Doksorubitsiin-TEVA
Aktiivne materjal: Doksorubitsiini
Kui ATH: L01DB01
CCF: Противоопухолевый антибиотик
Kui CSF: 22.04.03
Tootja: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (Iisrael)
Annustamisvorm, koostis ja pakend
Liofilizirovannыy порошок для приготовления инъекционного раствора в виде порошка или массы от оранжево-красного до красного цвета.
| 1 FL. | |
| доксорубицина гидрохлорид | 10 mg |
Abiained: laktoosmonohüdraat.
Pudelid (1) – pakkides papp.
Pudelid (10) – коробки из пенопласта.
Лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора в виде порошка или массы от оранжево-красного до красного цвета.
| 1 FL. | |
| доксорубицина гидрохлорид | 50 mg |
Abiained: laktoosmonohüdraat.
Pudelid (1) – pakkides papp.
Pudelid (10) – коробки из пенопласта.
KIRJELDUS TOIMEAINETEST.
Farmakoloogilise toime
Противоопухолевое средство из группы антрациклиновых антибиотиков. Механизм действия заключается в связывании ДНК и подавлении синтеза нуклеиновых кислот.
Farmakokineetika
Vd on 20-30 l / kg. Ärge BBB. Биотрансформация происходит в печени с образованием активного метаболита. T1/2 для доксорубицина и доксирубицинола варьирует от 20 kuni 48 ei. Выводится с желчью в неизмененном виде (umbes 40% jooksul 5 päeva) и почками в неизмененном виде и в виде метаболитов (umbes 5-12% jooksul 5 päeva).
Tunnistus
Лимфобластный лейкоз, pehmekoesarkoom, Osteosarkoomi, sarkoma Juinga, rinnavähile, kilpnäärmevähk, Wilms' kasvaja, sympathicoblastoma, põievähk, maovähi, munasarjavähk, limfogranulematoz, mitte-Hodgkini lümfoomi, трофобластические опухоли.
Annustamine
Režiimis eraldi seadistada, sõltuvalt tõendid, состояния пациента и применяемой схемы цитотоксической терапии.
В зависимости от применяемой лекарственной формы предназначен для в/в или внутрипузырного введения.
Kõrvalmõju
Alates vereloomesüsteemi: trombotsütopeenia, leukopeenia, aneemia.
Südame-veresoonkonna süsteemi: kardiomüopaatia, südamepuudulikkus, Arütmia.
Alates seedesüsteemi: stomatiit, söögitoru-, kõhuvalu; iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus.
Reproduktiivse süsteemi: asoospermia, amenorröa.
Allergilised reaktsioonid: nõgestõbi, palavik, anafülaktiline reaktsioon.
Muu: alopeetsia, hüperurikeemia, nefropaatia.
Kohalikud reaktsioonid: при введении в вены малого диаметра или при повторном введении в одну и ту же вену – склерозирование сосуда; kui ekstravasatsioonile – nekroos.
Vastunäidustused
Выраженные лейкопения, aneemia, trombotsütopeenia; тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы; maksapõletikku; rasedus. Доксорубицин не применяют у пациентов, получивших полную кумулятивную дозу даунорубицина, идарубицина и/или других антрациклинов и антраценов.
Rasedus ja imetamine
Доксорубицин противопоказан к применению при беременности. Vajadusel kasutada imetamise ajal peaks lõpetama rinnaga toitmise.
Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции при использовании доксорубицина.
IN katseuuringutega установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие доксорубицина.
Ettevaatust
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями сердца (sh. ajalugu), ветряной оспой (sh. hiljuti vahetanud või pärast kokkupuudet haige), опоясывающим герпесом, muud ägedad nakkushaigused, подагрой или нефролитиазом (sh. ajalugu), а также пациентам с проводившейся медиастинальной лучевой терапией или получающим одновременно циклофосфамид.
В период лечения необходим регулярный контроль картины периферической крови, лабораторных показателей функции печени, ЭКГ и УЗИ сердца (с определением фракции выброса левого желудочка). При количестве лейкоцитов менее 3500/мкл и тромбоцитов менее 100 000/мкл дозу доксорубицина уменьшают на 50%.
Описаны случаи развития тяжелых, угрожающих жизни аритмий сразу же или в течение нескольких часов после введения доксорубицина.
Ei soovita vaktsineerimisega patsientidele ja nende perekondadele.
Доксорубицин может вызвать окрашивание мочи в красный цвет в течение 1-2 päeva jooksul pärast manustamist.
IN katseuuringutega установлено канцерогенное и мутагенное действие доксорубицина.
Ravimite koostoimed
Ettevalmistused, угнетающие кроветворение усугубляют тромбоцитопению и лейкопению, которые обусловлены действием доксорубицина.
При одновременном применении с гепатотоксическими препаратами (sh. metotreksaadiga) усиливается гепатотоксическое действие.
Доксорубицин может вызывать повышение концентрации мочевой кислоты в крови, что уменьшает эффективность противоподагрических препаратов (sh. Allopurinool, kolkitsiin).
При одновременном применении с клиндамицином повышается риск развития аллергических реакций.
Доксорубицин может потенцировать гепатотоксическое действие меркаптопурина.
Стрептозоцин и метотрексат вызывают повышение токсичности доксорубицина, обусловленное уменьшением печеночного клиренса.
При применении паклитаксела одновременно или после доксорубицина возможно усиление кардиотоксичности.
Пропранолол ингибирует активность коэнзима Q10 südamed, поэтому при одновременном применении возможно усиление кардиотоксичности доксорубицина.
При применении трастузумаба одновременно или после доксорубицина возможно усиление кардиотоксичности.
При одновременном применении с циклоспорином наблюдается повышение концентрации доксорубицина в плазме и усиление миелотоксического действия; с циклофосфамидом, митомицином, дактиномицином – возможно усиление кардиотоксического действия доксорубицина.
При применении доксорубицина (в/в в течение 3 d) в комбинации с цитарабином (в виде инфузии в течение 7 päeva) описаны случаи развития некротического колита и тяжелых инфекционных осложнений.
На фоне применения доксорубицина происходит угнетение формирования антител и/или усиление побочных реакций при введении живых вакцин, что обусловлено подавлением иммунитета. Этот эффект может сохраняться от 3 Kuud enne 1 aasta.
