Citalopram

Kui ATH:
N06ab04

Iseloomulik.

Tsitalopraamhüdrobromiid - valge või peaaegu valge pulber. On vees lahustuv, lahustuvad etanoolis.

Farmakoloogilise toime.
Antidepressant.

Taotlus.

Depressioon erinevate etioloogiate.

Vastunäidustused.

Ülitundlikkus, samaaegne MAO inhibiitorid.

Piirangud kehtivad.

Rasedus, imetamine, lapsepõlv (ohutust ja efektiivsust lastel ei ole tuvastatud).

Rasedus ja imetamine.

Võib Olla, kui ravi efektiivsust kaalub üles võimaliku riski lootele ja lapsele (Adekvaatseid ja hästi kontrollitud uuringuid ning ohutuse kohta rasedatel ja imetavatel naistel ei ole läbi viidud).

Kategooria tegevuse tulemusena FDA - C. (Uuring loomade paljunemisvõimele on näidanud kahjulikku toimet lootele, ja adekvaatseid ja hästi kontrollitud uuringuid rasedatel ei ole toimunud, Kuid võimalikku kasu, seotud narkootikumide rase, võib põhjendada selle kasutamine, Hoolimata võimalikust ohust.)

Kõrvalmõjud.

Kõrvalmõjud, seostatakse ravi katkestamist lühiajaline, platseebokontrolliga uuringutest. Platseebo-kontrollitud uuringutes kuni tulemused 6 Päike 16% pärit 1063 patsientidel, töödeldi tsitalopraamiga annustes 10 kuni 80 mg päevas, katkestas ravi kõrvaltoimete tõttu, võrreldes 8% pärit 446 patsientidel, platseebo. Kõrvalmõjud, seostatakse ravi katkestamist tsitalopraamiga põhjustatud ja tunnustatud (st. täheldati vähemalt 1% patsientidel, töödeldi tsitalopraamiga, sisse 2 korda rohkem platseebo), sisaldama järgmisi: asteenia 1%(<1%), iiveldus 4%(0%), suukuivus 1%(<1%), oksendamine 1%(0%), peapööritus 2%(<1%), unetus 3%(1%), unisus 2%(1%), ažitaciâ 1%(<1%).

Kõrvalmõjud, platseebo-kontrollitud kliinilistes uuringutes täheldatud. Järgmises tabelis on kõrvaltoimed, patsientidel täheldatud, töödeldi tsitalopraamiga annustes 10 kuni 80 mg päevas 6 Päike (nimetatud kahjulike mõjude, märgitud, mitte vähem kui 2% patsientidel ning suurem kui platseebo sagedus).

* See salvestatakse ainult naistele: N = 638 (tsitalopraam), N = 252 (platseebo).
** See salvestatakse ainult meestel: N = 425 (tsitalopraam), N = 194 (platseebo)

Kõrvaltoimete, märkida nendes kliinilistes uuringutes 2% Patsientide ja vähem levinud, kui platseebo: peavalu, asteenia, peapööritus, kõhukinnisus, südamelöök, neelupõletik, rikkumise urineerimine, seljavalu.

Hinnang esinemissageduse kõrvaltoimeid, doosi viidi läbi fikseeritud annuste Depressiooni põdevad patsiendid, said platseebot või tsitalopraam annustes 10, 20, 40 ja 60 mg. Kasutades test näitas positiivset korrelatsiooni Jonckheerin (lk<0,05) järgmised toimed: fatiguability, võimetus, unetus, unisus, zevota.

Elutähtsate funktsioonide muutmine. Leitud ole kliiniliselt olulisi muutusi elutähtsates (pulss, Aed, DAD), sh. ortostaatiline muutub, kui asendi muutmisega keha ravi ajal tsitalopraamiga võrreldes platseeboga.

Kehakaalu muutus. Kontrollitud uuringutes, kehakaal vähenes ligikaudu 0,5 kg (muutused platseeborühmas ei olnud).

Laboratoorsete näitajate muutmine. Kliiniliselt olulisi muutusi laboratoorsetes katsetes täheldati.

EKG muutused. Võrdlus ECG patsientidel, töödeldi tsitalopraamiga (n = 802) platseebo (n = 241), avastatud, statistiliselt oluline erinevus oli vaid südame löögisageduse vähenemine patsientidel tsitalopraamiga.

Koostöö.

Samaaegne kasutamine MAO inhibiitorid võivad põhjustada suurenenud survet ja ergastus. Citalopram võivad suurendada sumatriptaanist ja teiste serotonergiliste ainete, See suurendab tase metoprolool plasmas (vastastikmõju tulemusena ei olnud kliiniliselt oluline) ja plasmakontsentratsiooni (edasi 50%) aktivnogo imipramiiniga metaboliitide (kliiniline tähtsus mõju on teadmata).

Tsimetidiin suurendab AUC (edasi 43%) ja C_max (edasi 39%) tsitalopraam. Mingeid kliiniliselt olulisi koostoimeid digoksiini, varfarinom, karʙamazepinom, triazolamom, ketokonasooli, valama (Ühistaotluses peaksid olema ettevaatlikud, tk. liitiumi võib suurendada serotonergiliste mõju tsitalopraami) ja alkoholi.

Üleannustamine.

Kliinilistes katsetes üledoosiga tsitalopraamiga (kuni 2000 mg) täheldatud surmajuhtumeid. Müügiletulekujärgse aruanded üleannustamise narkootikumide, sealhulgas tsitalopraami, dokumenteeritud 12 surmade, 10 millest - kui koos teiste ravimitega ja / või alkoholi ja 2 - Ainult siis, kui saavad tsitalopraami (3920 mg 2800 mg); samuti teatas 1 üleannustamise mittefataalsele vastuvõtmisel 6000 mg.

Sümptomid: peapööritus, higieritus, iiveldus, oksendamine, värin, unisus, siinustahhükardiat. Rohkem harvadel juhtudel - Amnesia, segadus, kooma, krambid, hüperventilatsioon, tsüanoos, raʙdomioliz, EKG muutused (sealhulgas venitamist QTC sõlmpunkti rütm ja vatsakeste virvendus ja 1 võimalus Torsade de pointes'i).

Ravi: maoloputus ja aktiveeritud söe kasutamise. Säilitada, et tagada piisav hapnikuvarustus ja ventilatsioon hingamisteede läbitavus. Soovitan uuringud ja jälgimine elutalitluse, sh. südame funktsiooni, sümptomaatilist ja toetavat ravi. Kuna suur jaotusruumala tsitalopraami ebatõenäoline selliste meetmete tõhususe, kui forsseeritud diureesi, dialüüs, hemoperfusiooni ja verevahetuse. Spetsiifiline antidoot puudub.

Annustamine ja manustamine.

Sees, üks kord päevas, igal ajal, sõltumata sööki. Algannus - 20 mg / päevas, Maksimaalne - 60 mg / päevas. Patsientidel vanemad 65 aastat ja patsientidel maksapuudulikkusega soovitatav annus - 20 mg, Maksimaalne - 40 mg / päevas (kui vajalik).

Ettevaatusabinõud.

Kerge ja keskmise raskusega neerukahjustus annuse kohandamine vajalik, raske neerupuudulikkusega nõuavad hoolikat.

Koosmanustamisel ravimitega rühmast serotoniini tagasihaarde inhibiitorid kombinatsioonis MAO inhibiitorite kasutamisel esinenud täheldatud tõsise patsientidel, mõnikord surmaga lõppenud reaktsioonid, sealhulgas hüpertermia, jäikus, ebastabiilne eluliste koos võimaliku kiire muutumisega, mentaalse seisundi muutused (sealhulgas agitatsiooni, kuni deliiriumi ja koomani). Ta teatas sama reaktsioone patsientidel, algatamise MAO inhibiitor varsti pärast Tsitalopraamravi. Seetõttu ei tohiks te ühendada tsitalopraami MAO inhibiitorite või kirjutada seda esimest kahte nädalat pärast nende kõrvaldamist. Lõpetamisel käigus Tsitalopraamravi peaks pausi 2 nädalat enne MAO inhibiitorid.

On vaja kaaluda võimalust hüponatreemia (teatatud mitmel juhul), ja sündroom ebasobiva sekretsiooni antidiureetilise hormooni, mööduvad ravi lõpetamist ja / või meditsiinilist sekkumist.

Tulemuste kohaselt läbiviidud platseebo-kontrollitud uuringutes, millest mõned patsiendid bipolaarse häirega kaasati, sisse 0,2% patsientidel 1063, töödeldi tsitalopraamiga (võrreldes 446 patsientidel, platseebo), markeeritud aktiveerimist maania / hüpomaaniat. Seda tuleks kasutada ettevaatusega tsitalopraami (samuti muud antidepressandid) Patsientidel, kellel on esinenud mania.

ettevaatlik, samuti kui saavad teised antidepressandid, kellel on anamneesis epileptilised krambid.

Võimaliku enesetapu katseid depressiooniga patsientidel nõuab jälgimist patsientide ravi alguses ja minimaalset efektiivset annust vähendada üleannustamise risk nimetamine.

Uuringutes osalenud tervetel vabatahtlikel, doseeritud 40 mg / päevas, ole vähenenud vaimse jõudluse ja psühhomotoorne kiirus. Siiski tuleb patsiente hoiatada, et olge ettevaatlikud töötavad potentsiaalselt ohtlike masinate, sh. Sõidu ajal.

Kliinilised kogemused tsitalopraamiga juuresolekul nendega kaasnevate haiguste patsientidel on piiratud. Tuleb hoolitseda haiguste, kaasates rikkumise metabolismi või hemodünaamiline.

Ebaõnnestus viia läbi süstemaatilisi vaatlusi patsientidel müokardiinfarkti või ebastabiilse südamehaigusega, tk. need patsiendid kliinilistest uuringutest välja premarketingovyh. Kuid EKG analüüsi 1116 patsientidel, töödeldi tsitalopraamiga, näitab, et võttes tsitalopraam ei seostatud kliiniliselt olulise kõrvalekaldeid EKG.

Tuleb hoolitseda samal ajal võttes teiste tsentraalselt toimivate ravimite.

eksperimentaalne, samuti kliinilistes uuringutes ei ilmnenud väärkohtlemise juhtumite, tolerantsuse, füüsiline sõltuvus. Kuid need tähelepanekud ei olnud süstemaatiline, Seetõttu tuleb hoolikalt jälgida patsiente, kellel on esinenud narkomaania märkida.

Koostöö