БЛЕНАМАКС
Aktiivne materjal: Bleomycin
Kui ATH: L01DC01
CCF: Противоопухолевый антибиотик
Kui CSF: 22.04.05
Tootja: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (Iisrael)
Annustamisvorm, koostis ja pakend
Liofilizat süstelahus jaoks pulber või poorne mass valged või kollakad läige värvi valge näol.
1 FL. | |
bleomütsiinile (sulfaatide kujul) | 15 ME |
Värvitust klaasist pudelid (1) – pakkides papp.
KIRJELDUS TOIMEAINETEST.
Farmakoloogilise toime
Raviainet. Представляет собой A2-фракцию, изолированную из культуры Streptomyces verticillus, содержащую собственно противоопухолевый антибиотик. Механизм действия связан со способностью вызывать фрагментацию молекул ДНК. Обладает слабо выраженной миелодепрессивной и иммунодепрессивной активностью.
Farmakokineetika
Valk siduv 1%. Подвергается метаболизму, пути которого точно не установлены.
T1/2 Kui rohkem QC 35 mL/min on 115 m. Raport uudised, 60-70% enamasti muutmata kujul.
Tunnistus
Nahavähk, söögitoru, valgus, Emakakaela, Kilpnäärme, neerud; злокачественные опухоли головы и шеи; pehmete kudede sarkoomi, Osteosarkoomi; limfogranulematoz, mitte-Hodgkini lümfoomi, idurakukasvajate munandite ja munasarjade.
Лечение и профилактика экссудативного плеврита и лечение экссудативного перитонита при злокачественных опухолях (внутриполостное введение).
Annustamine
Luua eraldi, olenevalt tõendite ja haiguse staadiumis, riik vereloomesüsteemi, kava vähiravi.
Kõrvalmõju
Hingamiselundeid: interstitsiaalne kopsupõletik, kopsu- koe.
Alates seedesüsteemi: iiveldus, oksendamine, anorexia, bridou, maksafunktsiooni häired.
Alates kuseelundkonna: neerutalitluse häireid, частое и болезненное мочеиспускание.
CNS: peavalu, peapööritus.
Reproduktiivse süsteemi: asoospermia, amenorröa.
Allergilised reaktsioonid: эritema, nõgestõbi, anafülaktiline reaktsioon.
Nahareaktsioonidele: очаговые гиперкератозы, giperpigmentatsiya, Dermatiit, деформация ногтей, alopeetsia.
Muu: Temperatuuri tõus, leukopeenia; harva – токсическое действие на сосуды (sh. церебральный артериит, insult, müokardiinfarkti).
Vastunäidustused
Выраженные нарушения функции дыхания, kopsu- koe, väljendatud inimneeru (CC alla 35 ml / min) и/или печени, заболевания сердечно-сосудистой системы тяжелого течения, rasedus, повышенная чувствительность к блеомицину.
Rasedus ja imetamine
Блеомицин противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Fertiilses eas naised, получающие терапию блеомицином, Peaksime kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid.
IN katseuuringutega установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие блеомицина.
Ettevaatust
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями легких (sh. ajalugu), neerufunktsiooni häirega, с ИБС, пороками сердца, Eakatel, ja patsientide, получавших или получающих лучевую терапию.
С осторожностью применяют у больных с ветряной оспой (sh. hiljuti vahetanud või pärast kokkupuudet haige), с опоясывающим герпесом и острыми инфекционными заболеваниями.
В процессе лечения необходимы систематический контроль функции органов дыхания, рентгенологическое исследование грудной клетки, neerufunktsiooni jälgimine, maks. При появлении кашля или диспноэ лечение следует прекратить и назначить ГКС и антибиотики.
Безопасность применения в педиатрической практике не установлена.
IN katseuuringutega установлено канцерогенное и мутагенное действие блеомицина. В связи с этим при применении блеомицина для лечения других заболеваний (granulosarcoid, простые бородавки) необходима чрезвычайная осторожность.
Ravimite koostoimed
Блеомицин повышает риск пневмотоксического действия у пациентов, получающих кислород (nt, как часть общей анестезии).
In taotluse koos ravimitega, оказывающими миелотоксическое и пневмотоксическое действие возможно повышение риска развития побочных эффектов.
Возможно замедление клиренса блеомицина и усиление его токсического действия даже при применении в низких дозах вследствие нефротоксического действия цисплатина.