Bleomycin

Kui ATH:
L01DC01

Iseloomulik.

Valmistamine glükopeptiidantibiootikume (A₂, IN₂ ja teine ​​osa), isoleeritud tüvest Streptomyces verticillus (vesinikkloriidina või sulfaat). 1 mg = 1 ME.

Farmakoloogiline tegevus.
Kasvaiavastane.

Taotlus.

Lamerakk nahavähk, pea ja kaela kasvajad (sealhulgas suu limaskestale suus, nadhortannuyu piirkonnas, kõri, mandel, nd- ja ninaneelu, ninakõrvalkoobaste), peenise vähk, häbeme, Emakakaela, valgus, Kilpnäärme, söögitoru (kombinatsioonis kiiritusraviga); idurakukasvajate munandite ja munasarjade, t. ei. embrüonaalsete rakkude, kaitse- ja Teratokartsinoomi I ja II etapi (eelistatult kombinatsioonis, t. ei. vinblastiini); pahaloomulise lümfoomi (Hodgkini, mitte-Hodgkini); retikulosarkoma; glioomi; Kaposi sarkoom AIDS; pleuraefusioon, сопровождающий злокачественные опухоли (лечение и профилактика в качестве склерозирующего средства).

Vastunäidustused.

Ülitundlikkus, легочная недостаточность с выраженным нарушением дыхания, fibroos lyegkikh, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, neerupuudulikkus, rasedus, imetamine.

Piirangud kehtivad.

Нарушение функции легких и/или печени, выраженное нарушение функции почек, Perifeersete veresoonte haigus, предшествующая химио- или лучевая терапия, lapsepõlv.

Rasedus ja imetamine.

Vastunäidustatud raseduse. Ajal ravi rinnaga toitmine lõpetada. Ehk tutvustamise mutageensed ja kantserogeensed mõju (raseduse ja ka teratogeenne), ja kõrvaltoimete tekkimise (аналогичных побочным действиям у взрослых) у плода и новорожденного.

Kategooria tegevuse tulemusena FDA - D. (On tõendeid, et vältida soovimatuid ravimite toimeid inimese lootele, saadud uurimis- või praktika, Kuid võimalikku kasu, seotud narkootikumide rase, võib põhjendada selle kasutamine, Hoolimata võimalikust ohust, Kui ravimit on vaja eluohtlikke olukordi või raske haigus, kui ohutumad ained ei tohi kasutada või on ebaefektiivne.)

Kõrvalmõjud.

Südame-veresoonkonna süsteemi ja veri (vereloomet, hemostasis): редко — токсическое действие на сосуды, включая церебральный артериит, insult, müokardiinfarkti, тромботическую микроангиопатию, Raynaud 'sündroom, ангиалгия, verejooks.

Alates hingamiselundeid: ilminguid hingamisteede toksilisuse: vähenemist kopsu difusiooni suutlikkuse, krepitatsioon, pneumoniit, edeneb kopsufibroosist; кашель и одышка у 10–40% больных обычно через 4–10 нед после начала лечения и до 1 мес после его прекращения.

Seedetrakti: iiveldus, oksendamine, isutus, kõhulahtisus, редко — гепатотоксическое действие (изменение показателей функциональных проб печени) stomatiit, sh. nurgeline, põhjustatud toksilise mõju limaskestade.

Mis Urogenitaalsüsteemi: harva - neerutoksiliste (Muutused neerufunktsiooni), oligurija, valulik urineerimine, thamuria, vulviit.

Sest nahk: sagedamini - toksiline mõju nahale (25-50% patsientidest tavaliselt 2-4 nädalat pärast ravi alustamist) ja limaskestade: tumenemine või naha paksenemine, sügelema, välimus nahalööve või värvitud muhke käeulatuses, põlved või palmid, покраснение или болезненность кожи, покраснение кончиков пальцев, темные полосы на коже, опухание пальцев, изменение и ломкость ногтей; менее часто — обратимое выпадение волос (начинается через несколько недель после начала лечения).

Allergilised reaktsioonid: sügelema, крапивница и другие, kuni anafülaktilise šokini, менее часто — идиосинкразическая реакция (gipotenziya, segadus, palavik, külmavärinad, ähkimine).

Muu: kaalukaotus (pikaajalisel kasutamisel), повышение температуры тела и озноб (у 20–60% больных, tavaliselt välja 3-6 h pärast taotluse, jätkates 4-12 tundi ja harvemini samas pidevalt kasutusele), flebiit ja tromboos (liiga suure kiirusega sisse / aasta); intraplevralnoe sissejuhatus - kohaliku valu, valdkonnas tuumorlesioonide valu; nakkushaigused (pikaajalisel kasutamisel), esteesia distaalne (nael) falang, konjunktiviidi.

Koostöö.

Pnevmotoksicheskoe suurendab tõhusalt üldnarkoosi (сенсибилизирует ткань легких к кислороду). Другие противоопухолевые средства или лучевая терапия усиливают токсическое действие и аддитивно угнетают функцию костного мозга. Цисплатин замедляет клиренс и усиливает токсическое действие (даже при низких дозах). Винкристин усиливает действие (arreteerib rakutsükli mitootilises faasi rakkude ja tõstab tundlikkust toimel bleomütsiin).

Annustamine ja manustamine.

B /, / M, B /, n /, süvend.

B / in aeglaselt 5-10 minutit - doosis 15-30 mg (5-20 ml isotooniline naatriumkloriidi lahus või 5% glükoosilahust), mis vastab 15-30 RÜ, i / m ja s / c - 15-30 mg (1-5 ml steriilset süstevett, isotooniline naatriumkloriidi lahus või 5% glükoosilahust), B / A - 5-15 mg (в 5–20 мл оптимального растворителя). Взрослым вводят обычно в дозе 15 mg päevas või 30 mg 2 korda nädalas. Курсовая доза не более 5–6 мг/кг (до 300–400 мг). Повторный курс проводят с осторожностью, снижая разовую и курсовую дозу, интервал между курсами 1,5–2 мес. Поддерживающая терапия — 15 mg 1 iga 7-10 päeva. Людям старческого возраста — 15 mg 2 korda nädalas (на курс не более 200 mg / m²), детям дозу снижают в соответствии с массой тела. Suhe intrapleuraalne manustamist 50-60 mg lahjendatud 40 ml lihtsalt kaasneb izotonicheskogo, kasutusele pärast evakueerimist maksimaalne võimalik arv pleuravedelik.

Ettevaatusabinõud.

Ravi tuleb läbi viia meditsiinilise järelevalve, kogemusega vähiravimeetodile. Ettevaatlikult kirjutatakse välja kopsuhaigused, sh. ajalugu, inimese maks ja neerud, südame-veresoonkonna haigused, tuulerõuged (высокий риск летального исхода), vanematel patsientidel 60 aastat (повышен риск токсического действия на легкие, võimalik vanusega seotud neerufunktsiooni kahjustus), курящим больным (более вероятно токсическое действие на легкие), lapsed (повышен риск побочного действия и отрицательного действия на функцию половых желез), kirurgiliste sekkumiste ajal (sh hambaoperatsioon). Vastsündinud, enneaegne ja väikelastele on võimalik ainult ametisse tervislikel põhjustel, valve all. Большой осторожности требует применение после предшествующего лечения цитотоксическими препаратами и лучевой терапии, особенно в области грудной клетки, Pea- ja kaelapiirkonna. Tuleb hoolitseda kombineeritud ravi (iga ravimi võtmist õigel ajal). Ravi ajal vaja teostada maks ja neerud proovid. Mis tekkimist sümptomid kopsupõletik, korral naha muutusi (tõendeid kogunemine) narkootikumide kukuks; повышение температуры тела через 4–5 ч после парентерального введения требует редукции дозы. Женщинам детородного возраста рекомендуется использование контрацептивов.

Toksilist toimet kopsud sõltub patsiendi vanusest ja annuse, kõige sagedamini diagnoositud patsientidel üle 70 aastat ja / või patsientidel, said suuremat annust 400 mg (400 ME). В некоторых случаях токсическое действие на легкие отмечалось при дозах 20–60 мг. Пневмотоксичность может быть необратимой, иногда со смертельным исходом (mõnedel juhtudel ellujäänud sümptomid kaovad, ja kopsufunktsiooni normaliseerunud pärast umbes 2 aasta). Toksilist toimet arenenud väiksema annusega patsientidel, kes said teiste vähivastaste ravimite või kiiritusraviga rinnus (kiiritatud patsientide suremus olla 10%). При введении низких доз возможен также аллергический пневмонит. Tooted, что введение блеомицина путем непрерывной в/в инфузии в течение 24 ч оказывает менее выраженное токсическое действие на легкие, снижает идиосинкразическую реакцию, в отличие от прерывистого введения препарата, хотя токсическое действие на слизистые оболочки и кожу может быть повышено.

Ettevaatust.

Для раннего выявления побочных эффектов в период лечения необходимо: измерение температуры тела каждые 3 tundi pärast süstimist, осмотр кожи и видимых слизистых оболочек не реже 2 kord nädalas, аускультация легких, рентгенография легких 1 kord 2 Päike, анализ крови и мочи не реже 1 korda nädalas, kopsufunktsiooniteste, sh. диффузионной способности легких по углерода оксиду при одиночном дыхании и форсированной жизненной емкости легких. Лечение необходимо прекратить при первых признаках нарушения функции легких (форсированная жизненная емкость менее 75%). Лечение идиосинкразической реакции является симптоматическим (увеличение потребления жидкости, Sissejuhatus vasokonstriktorite, антигистаминных препаратов и кортикостероидов). Tuleb arvestada, что рост волос восстанавливается через несколько месяцев после окончания лечения.

Необходимо соблюдать меры безопасности и правила при приготовлении и разбавлении блеомицина (steriilses kastis ühekordse kasutusega kirurgilised kindad ja maskid) ja kõrvaldamine nõelad, süstlad, pudelid, ampullid ja kasutamata jääkide ravimi. Избегать введения раствора при изменении цвета и наличии крупных частиц. Для инъекций используют свежеприготовленные растворы.

Tuleb arvestada, mida in vitro препарат инактивируется веществами, содержащими сульфгидрильные группы, перекисью водорода и аскорбиновой кислотой.