AZARAN

Aktiivne materjal: Tseftriaksooni
Kui ATH: J01DD04
CCF: III põlvkonna tsefalosporiinide
ICD-10 koodid (tunnistus): A02, A03, A39, A40, A41, A54, A69.2, G00, i33, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, Z29.2
Tootja: HEMOFARM A.D. (Serbia)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Pulber süstelahuse I / O ja / m valgest valge kollakas varjund.

Värvitust klaasist pudelid (1) – pakkides papp.
Värvitust klaasist pudelid (10) – pakkides papp.
Värvitust klaasist pudelid (50) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Zefalosporinovy antibiootikumi III põlvkonna laia parenteraalse. Tõhus bakteritsiidse, rakuseinad bakterite repressiivsed sünteesi. Acetiliruet membraan-transpeptidaza, Türgi seega cross nöörimine peptidoglikanov, vajaliku tugevuse ja jäikuse rakuseina. УСТОЙЧИВ В ОТНОШЕНИИ Β-ЛАКТАМАЗ, toodetud kõige gram-positiivsete ja gram-negatiivsete bakterite.

See on aktiivne grampositiivsete aeroobsed bakterid: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis'e, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis; Gramnegatiivsete aeroobsete bakterite: Aсinetobacter lwoffii, Aсinetobacter anitratus, Aeromоnas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, Citrobacter spp., Enterobakte spp., (НЕКОТОРЫЕ ШТАММЫ РЕЗИСТЕНТНЫ), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (sh. tüved, producyrute penitsillinazou), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (sh. Klebsiella pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (sh. tüved, producyrute penitsillinazou), Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus on imeline, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp. (sh. Salmonella typhi), Serratia spp. (sh. Serratia marsescens), Shigella spp., Vibrio spp.. (sh. Vibrio cholerae), Yersinia spp.. (sh. Yersinia enterocolitica), Pseudomonas aeruginosa (mõned tüved); ГРАМОТРИЦАТЕЛЬНЫХ АНАЭРОБНЫХ БАКТЕРИЙ: Bakteroides spp. (sh. Некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (muud kui Clostridium difficile), Fusobacterium spp. (Кроме Fusobacterium mortiferum и Fusobacterium varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

C ravim vastupidav Metitsilliiniresistentsetel Staphylococcus spp., tüvede Enterococcus spp.. (Enterococcus faecalis'e), Clostridium difficile, paljude tüvede Bacteroides spp.. (продуцирующие b-лактамазы).

Farmakokineetika

Imendumine ja jaotumine

Pärast selle / m Sissejuhatus tseftriaksooni kiiresti ja täielikult imenduvad vereringe. See tungib kudedesse ja vedel keha Kolmapäev: Airways, luud, liigesed, mochevyvodjashhij põletikud, nahk, subkutaanset ja kõhu elundite. Kuna närvi meningealnah membraane see tungib spinnomozgovu vedelik. Tseftriaksooni biosaadavus koos selle / m on 100%.

Kui selle / m tseftriaksooni annus 500 mg 1 г C_max plasmas on 38 ug / ml 76 ug / ml, vastavalt, at / doosist 500 mg, 1 ja g 2 g – 82 ug / ml, 151 ug / ml 257 ug / ml, vastavalt. Täiskasvanutel läbi 2-24 h pärast ravimi annuse 50 mg/kg kontsentratsiooni tserebrospinaalvedelikust on mitu korda parem kui IPC enamlevinud etioloogilised meningiit.

Tasakaalu asub 4 päeva taotluse.

Pöörduv seonduvus plasmavalkudega (alьʙuminami) 83-95%.

V_d on 5.78-13.5 l (0.12-0.14 l / kg), lapsed – 0.3 l / kg.

Tungib läbi platsentaarbarjääri väikestes kogustes.

Mahaarvamine

T_1/2 on 6-9 ei, See võimaldab teil rakendada 1 aeg / päev.

Plasma kliirens- 0.58-1.45 l /, Neeru klirens- 0.32-0.73 l /.

Täiskasvanud patsientidel 48 ei 50-60% ravimist eritub neerude kaudu muutumatul, 40-50% eritub jelchew soolestikus, Kui inaktiivse metaboliidi biotransformiroetsa.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

Lapse neerud eritub umbes 70% toode.

Vastsündinute ja vanurite (vanuses 75 aastat), samuti ka inimeste neerude ja maksa t_1/2 suurendab nende.

Patsiendid, hemodialüüsi (CC 0-5 ml / min), T_1/2 on 14.7 ei; kell CC 5-15 ml / min – 15.7 ei; kell CC 16-30 ml / min – 11.4 ei; kell CC 31-60 ml / min – 12.4 ei.

Meningiit t lastel_1/2 Pärast kohta/annus 50-75 mg/kg on 4.3-4.6 ei.

Tseftriaksooni ei kuvata hemodialüüsi ajal.

Tunnistus

Treatment of nakkus- ja põletikuliste haiguste, põhjustatud vastuvõtlike mikroorganismid:

- Nakkused ülemise ja alumise hingamisteede (sh. kopsupõletik, kopsuabstsessi, empyema);

- Infektsioonid naha ja pehmete kudede;

- Luude ja liigeste infektsioonid;

- Kuseteede infektsioonid (sh. püelonefriit);

-põletikulised protsessid SOOLESTIKUS ja sapiteede (sh. kholangit, sapipõie empyema);

- Väikevaagnainfektsiooniga;

- Peritoniit;

-bakteriaalne meningiit;

- Bakteriaalne endokardiit;

- Sepsis;

äge tüsistusteta gonorröa;

- Puukborrelioosi;

-Shigella;

-salmonelloosi.

Ennetamine ja ravi operatsioonijärgse infektsioossetest.

Annustamine

Ravimit süstitakse / m või/struino või tilguti.

Kuni Täiskasvanud ja üle 12 aastat Keskmine ööpäevane annus on 1-2 g 1 aeg / päev. Maksimaalne päevane annus täiskasvanutele – 4 g.

Kuni vanustel imikutel 14 päeva annuse 20-50 mg / kg / päevas. Maksimaalne ööpäevane annus 50 mg / kg.

Kuni Lapsed vanuses 15 päeva ja kuni 12 aastat päevane annus on 20-80 mg / kg.

Lapsed kehakaaluga rohkem 50 kg ettenähtud annus täiskasvanutele.

Ööpäevane annus 50 mg/kg või rohkem rakendatakse infusiooni teel üle 30 m.

Kursuse kestus on tavaliselt alla 10 d. Ravimi kasutuselevõtmist peab kestma 2-3 päeva pärast normaliseerimiseks kehatemperatuuri ja sümptomid kaovad.

Kuni Postoperatiivsete infektsioonide profülaktika narkootikumide süstitakse üks kord kohta 30-90 minutit enne operatsiooni annus 1-2 g (Olenevalt suurust). Millal tegevus sekkumiste kohta käärsoole ja pärasoole soovitades täiendav kasutuselevõtt narkootikumide rühma 5-nitroimidazolov.

Juures bakteriaalne meningiit imikutel ja väikelastel annuse 100 mg / kg 1 aeg / päev. Maksimaalne ööpäevane annus on 4 g. Ravi kestus sõltub patogeeni ja võib ulatuda 4 päeva meningiit, põhjustatud Neisseria meningitidis, kuni 10-14 päeva meningiit, Enterobakterite suhtes tundlike tüvede põhjustatud.

Juures äge lihtne gonoree narkootikumide süstitakse / m, üks annus 250 mg.

Juures Borrelioosi määratud täiskasvanutele ja lastele annus 50 mg / kg 1 aeg / päev, Maksimaalne ööpäevane annus – 2 g. Pikkus ravi – 14 päeva.

Sisse patsientidel neerufunktsiooni häirega annuse kohandamine on vajalik ainult siis, kui Raske neerupuudulikkusega (CC alla 10 ml / min), Sel juhul ei tohi tseftriaksooni ööpäevane annus 2 g.

Sisse patsientidel neerufunktsiooni häirega ei ole vaja annust kohandada, Kui maksa funktsioon on normaalne.

Sisse patsiendid Maksafunktsiooni kahjustusega ei ole vaja annust kohandada, Kui neerufunktsioon on normaalne.

Juures neerupuudulikkus ja maksapuudulikkus tuleks regulaarselt jälgida plasma kontsentratsioonid zeftriakson ja tema annust kohandada.

Patsiendid, hemodialüüsi, pärast dialüüsi ei nõuta täiendavat tutvustus, tk. Tseftriaksooni ei saa eemaldada hemodialüüsi koos. Kokku nendel patsientidel tseftriaksooni kiirus sõltub, Seetõttu tuleks jälgida kontsentratsiooni tseftriaksooni plasma võimalik annuse kohandamiseks.

Eeskirjade koostamine ja kehtestamine lahust

Lahendus koostamine selle kohta / m tutvustus

1 g narkootikumide lahustatakse 3.6 ml süstevett, 1 ml saadud lahust sisaldab umbes 250 mg tseftriaksooni. Soovi korral saate rohkem lahjendatud lahus.

1 g narkootikumide lahustatakse 3.5 ml 1% lidokaiini lahust kloriidi. Suhteliselt suure lihase sügavalt sõlmida (gluteus lihaste või lihaste reide). Sisesta rohkem 1 üks lihas g. Tuleb meeles pidada,, selle lahenduse lidokaiini kloriidi/386/1989.

Ettevalmistamine lahendus kohta/süsti

1 g narkootikumide lahustatakse 9.6 ml steriilset süstevett, 1 ml saadud lahust sisaldab umbes 100 mg tseftriaksooni. Lahust aeglaselt anda/in 2-4 m.

Lahuse valmistamine / infusiooni

2 g narkootikumide lahustatakse 40 ml üks lahendusi, ei sisalda kaltsiumi (0.9% naatriumkloriidi lahusega; 0.45% naatriumkloriidi lahusega + 2.5% Dekstroos; 5% Dekstroos; 10% Dekstroos; 6% lahendus ja dekstraani 5% dekstroos; 6-10% hüdroksüetüül-tärklise lahus). Kohta/infusiooni kestus vähemalt 30 m.

Värskelt valmistatud lahuseid zeftriakson jooksul stabiilne 6 tundi toatemperatuuril ja ajal on 24 h kui hoida külmkapis temperatuuril 2 ° kuni 8° c.

Kõrvalmõju

CNS: peavalu, peapööritus.

Alates kuseelundkonna: neerufunktsiooni häire (asoteemia, suurendades vere uurea, giperkreatininemiя, glükosuuria, цilindrurija, hematuuria, oligurija, anurija).

Alates seedesüsteemi: iiveldus, oksendamine, maitsetundlikkuse häired, kõhupuhitus, stomatiit, glossiiti, kõhulahtisus või kõhukinnisus, pseudomembraanne enterokoliidile, psevdoholelitiaz (muda sündroom), düsbioosi, kõhuvalu, kasv maksa transaminaaside ja alkaalse fosfataasi, giperʙiliruʙinemija, kolestaatiline kollatõbi.

Alates vereloomesüsteemi: aneemia, leukopeenia, leukotsütoos, lümfopeeniast, neutropeenia, granulotsütopeeniast, trombotsütopeenia, trombotsütoos, ʙazofilija, gemoliticheskaya aneemia.

Alates vere hüübimise süsteemi: hypocoagulation, vähendada hüübimist tegurid plasma (II, (VII), IX, X), ninaverejooks, protrombiini aja pikenemine.

Allergilised reaktsioonid: nõgestõbi, lööve, sügelema, palavik, külmavärinad; harva – bronhospasm, paistetus, eozinofilija, eksudatiiv multiformne erüteem (sh. Stevens-Johnsoni sündroom), anafülaktiline šokk, seerumtõbe.

Kohalikud reaktsioonid: kell / sissejuhatuses – flebiit, valu ning Viini; kui i / m halduse – hellus süstekohal.

Muu: peal infektsioon (sh. kandidoos).

Vastunäidustused

- Ülitundlikkus ravimi;

-Ülitundlikkus teiste zefalosporynam, penitsilliini ja karbapeneeme.

Alates ettevaatust määrata toote inimese maksa ja/või neeru haigus, enneaegsetel ja vastsündinud imikutel hüperbilirubineemia, Kui NSU, ja jenterite või koliit, Antibakteriaalsete ravimite kasutamisega seotud.

Rasedus ja imetamine

Azarana kasutada, kui rasedus on võimalik ainult, kui eesmärk kasu emale ületab võimaliku ohu lootele (tseftriaksooni tungib läbi platsentaarbarjääri).

Vajaduse korral Azarana kasutamist imetamise ajal peaks otsustama rinnaga lõpetamine (Tseftriaksoon imendub rinnapiima).

Ettevaatust

Ravimit kasutatakse ainult haiglatingimustes.

Kuigi raske neeru- ja maksapuudulikkuse, hemodialüüsi, jälgima tseftriaksooni plasma kontsentratsioon.

Pikaajalises ravis tuleb regulaarselt jälgida perifeerse vere pilt, funktsionaalse seisundi maksa ja neerude näitajad.

Harva kui ULTRAHELI ja sapipõie on tähistatud elektrikatkestus, mis kaovad pärast ravimi (isegi kui see nähtus kaasneb valu paremal hypochondrium, soovitavad nimetamine erutusjuhtivuse antibiootikumi ja sümptomaatiline ravi).

Rakendades narkootikumide tarvitamisele ei etanooli, tk. Võib-olla disul'firamopodobnyh mõju (näo punetus, spasticskie valud kõhus ja maos, iiveldus, oksendamine, peavalu, vererõhu langus, tahhükardia, hingeldus).

Azarana kontekstis võib vanurite ja immuunpuudulikkusega patsiendid peavad vitamiin k.

Vaatamata üksikasjalikku anamneesi, See on reegel ja teiste Tsefalosporiinirühma antibiootikumid, Ei saa välistada võimalust, anafilaticheskogo šokk, See nõuab kohest ravi: esimene annab/adrenaliini, siis – GCS.

In vitro uuringud on näidanud, mis muud zefalosporynam nagu, Tseftriaksoon on võimeline bilirubiini, seerumi albumiiniga seotud. Seega, vastsündinu koos hüperbilirubineemia ja, eriti enneaegsetel imikutel, tseftriaksooni kasutamine nõuab rohkem hoolt.

Üleannustamine

Praegu narkootikumide üleannustamise Azaran teatatud juhtudest.

Ravi: sümptomaatiline ravi. Spetsiifilist antidooti. Teha kindlaks järgi: organismi tseftriaksooni Hepatology ja peritonealny dialüüsi ei ole tõhus.

Ravimite koostoimed

Tseftriaksooni ja aminoglükosiidid on sünergia paljude gramnegatiivsete bakterite (sh. Pseudomonas aeruginosa), ravimid tuleb sisestada eraldi Soovitatavad annused.

Tseftriaksooni, allasurumine soolestiku mikrofloora, k-vitamiini sünteesimist. Seetõttu, koos uimastite kasutamise, vähendab trombotsüütide agregatsiooni (MSPVA, salicilaty, sulfinpirazon), suurendab veritsusriski.

Koos kasutamisest tingitud antikoagulante suurendada antikoaguljantnogo tegevuse.

Koos taotluse “aas” dioretikami ja teiste nefrotoksicnami ravimitega suurendab nefrotoksicski tegevus.

Ravim ei ole kooskõlas etanooli.

Pharmaceutical suhtlemist

Farmatsevticeski ühildumatud lahendused, antibiootikume sisaldavate (sh. Vankomütsiin ja aminoglükosiidid) ja lahendused, mis sisaldab flukonasool.

Tseftriaksooni ei tohi segi ajada lahendused, kaltsiumi sisaldavate (sh. Ringeri lahusega).

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Eesti B. Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, pimedas kohas temperatuuril 15 ° kuni 25 ° C. Säilitusaeg – 3 aasta.