Avelox - ravimi kasutamise juhised, struktuur, Vastunäidustused

Aktiivne materjal: Moksifloksatsiini
Kui ATH: J01MA14
CCF: Fluorokinoloonide antibakteriaalne ravim
ICD-10 koodid (tunnistus): J01, J15, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, N70, N71, N72, N73.0
Tootja: Bayer HealthCare AG (Saksamaa)

Avelox: annustamisvorm, koostis ja pakend

Pills, kaetud Pink värv, matt, piklik, kumer, märgistatud jäljendiga “BAYER” ühelt poolt ja “M400” – läbiräägitavaga; ettekanded – homogeenne mass valgest helekollaseni roheka varjundiga, ümbritsetud roosa kilega.

Abiained: laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, naatriumkrosskarmelloosi, magneesiumstearaat, gipromelloza, punast raudoksiidi, makrogool 4000, Titaandioksiid.

5 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.
5 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.
7 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.

Infusioonilahuse selge, rohekaskollased.

Abiained: naatriumkloriid, Naatriumhüdroksiid, vesinikkloriidhape, vesi d / ja.

250 ml – klaaspudelites (1) – pappkarpidesse.
250 ml – polüolefiin kotid (1) – polüetüleenist pakki, fooliumiga lamineeritud (12) – pappkarpidesse.

Avelox: farmakoloogiline toime

Fluorokinoloonide antibakteriaalne ravim. See on bakteritsiidne aktiivsus. Toimemehhanism on tingitud bakteriaalse topoisomeraasi II ja IV inhibeerimisest, mis viib mikroobirakkude DNA sünteesi katkemiseni ja, Järelikult, mikroobirakkude surmale.. Ravimi minimaalsed bakteritsiidsed kontsentratsioonid on üldiselt võrreldavad selle MIC-ga.

In vitro on ravim aktiivne paljude gramnegatiivsete ja grampositiivsete mikroorganismide vastu, anaeroobid, happekindlad bakterid ja ebatüüpilised vormid, nagu Mycoplasma spp., Chlamidia spp., Legionella spp., samuti bakterid, resistentne β-laktaam- ja makroliidantibiootikumide suhtes.

Aveloxi poole^® tundlike grampositiivsete aeroobsed bakterid: Streptococcus pneumoniae (sealhulgas tüved, resistentne penitsilliinide ja makroliidide suhtes), Streptococcus pyogenes (rühm A)*, Streptococcus milleri, Streptococcus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus anginosus*, Streptococcus constellatus*, Staphylococcus aureus (sealhulgas metitsilliinitundlikud tüved)*, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis'e (sealhulgas metitsilliinitundlikud tüved), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus mees, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis'e (ainult tüved, tundlik vankomütsiini ja gentamütsiini suhtes)*; Gramnegatiivsed aeroobsed bakterid: Haemophilus influenzae (sealhulgas tüved, β-laktamaasi tootvad ja mittetootvad)*, Haemophilus parainfluenzae*, Klebsiella pneumoniae*, Moraxella catarrhalis (sealhulgas tüved, β-laktamaasi tootvad ja mittetootvad)*, Escherichia coli*, Enterobacter cloacae*, Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobakte aerogenes, Enterobakte agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Rettgeri Providence, Providencia stuartii, Gardnerella vaginalis; anaeroobsed bakterid: Bakteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis*, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron*, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp.*, Porphyromonas spp.. (sh. Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus), Prevotella spp., Propionibakterium spp., Clostridium perfringens*, Clostridium ramosum; ebatüüpilised bakterid: Chlamydia pneumoniae*, Mycoplasma pneumoniae*, Legionella pneumophila*, Coxiella burnettii, Chlamydia trachomatis, Immunofluorestsents, Mycoplasma genitalium.

Moksifloksatsiini suhtes vähem aktiivne Staphylococcus aureus (tüved, resistentne metitsilliini/ofloksatsiini suhtes)*, Staphylococcus epidermidis'e (tüved, resistentne metitsilliini/ofloksatsiini suhtes)*, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepacia'ga, Stenotrophomonas maltophilia, Neisseria gonorröa.

Masinad, mis põhjustab resistentsuse teket penitsilliinide suhtes, tsefalosporiinid, aminoglükosiidid, makroliidid ja tetratsükliinid, ei mõjuta moksifloksatsiini antibakteriaalset toimet. Nende antibakteriaalsete ravimite rühmade ja moksifloksatsiini vahel puudub ristresistentsus.. Ka plasmiidiresistentsuse juhtumeid pole seni täheldatud.. Üldine resistentsuse kujunemise sagedus on väga madal (10^-7-10^-10). Resistentsus moksifloksatsiini suhtes areneb aeglaselt läbi mitme mutatsiooni. Mikroorganismide korduv kokkupuude moksifloksatsiiniga kontsentratsioonidel, mis on väiksemad kui MIC, kaasneb MIC-i vähese tõusuga..

Teatatud on ristresistentsuse juhtudest kinoloonide suhtes.. Sellest hoolimata, Mõned grampositiivsed ja anaeroobsed organismid, mis on resistentsed teiste kinoloonide suhtes, on moksifloksatsiini suhtes tundlikud..
* tundlikkus moksifloksatsiini suhtes, mida kinnitavad kliinilised andmed.

Avelox: farmakokineetika

Neeldumine

Pärast suukaudset manustamist imendub moksifloksatsiin kiiresti ja peaaegu täielikult.. Pärast ühekordset moksifloksatsiini annust annuses 400 mg C_max veres jõuab seestpoolt 0.5-4 h ja on 3.1 mg / l. Kui moksifloksatsiini võetakse koos toiduga, pikeneb C saavutamise aeg veidi_max (edasi 2 ei) ja C kerge langus_max (umbes 16%), samas kui imendumise kestus ei muutu. Need andmed ei ole aga kliiniliselt olulised., ja ravimit võib kasutada sõltumata toidu tarbimisest.

Pärast Aveloxi ühekordset infusiooni^® annus 400 mg võtta 1 h C_max saavutatakse infusiooni lõpus ja on 4.1 mg / l, mis vastab ligikaudu kasvule 26% võrreldes selle indikaatori väärtusega suukaudsel manustamisel. Mitme intravenoosse infusiooniga annuses 400 mg kestus 1 h C_max varieerub 4.1 mg / l kuni 5.9 mg / l. Keskmine C_ss, võrdne 4.4 mg / l, saavutati infusiooni lõpus.

Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 91%.

Moksifloksatsiini farmakokineetika, kui seda võetakse ühekordsete annustena alates 50 mg 1200 mg, samuti annus 600 mg / päevas 10 päevad on lineaarsed.

Jaotus

Tasakaaluseisund saavutatakse sees 3 päeva.

Sidumine vere valk (peamiselt albumiini) umbes 45%.

Moksifloksatsiin jaotub kiiresti elundites ja kudedes. V_d umbes 2 l / kg.

Ravimi kõrge kontsentratsioon, kõrgem kui plasmas, tekivad kopsukoes (sh. alveolaarsetes makrofaagides), bronhide limaskestas, siinustes, pehmete kudede, nahk ja nahaalused struktuurid, põletikukolded. Interstitsiaalses vedelikus ja süljes määratakse ravim vabas, valguga mitteseotud, kõrgemal kontsentratsioonil, kui plasmas. Peale, kõhuõõne organites ja kõhukelmevedelikus määratakse ravimi kõrge kontsentratsioon, samuti naiste suguelundite kudedes.

Ainevahetus

Biotransformeeritud inaktiivseteks sulfoühenditeks ja glükuroniidideks.

Tsütokroom P450 süsteemi mikrosomaalsed maksaensüümid ei biotransformeeri moksifloksatsiini.

Mahaarvamine

Pärast biotransformatsiooni 2. faasi läbimist eritub moksifloksatsiin organismist neerude kaudu ja soolte kaudu muutumatul kujul, ning inaktiivsete sulfoühendite ja glükuroniidide kujul.

Eritub uriiniga, ka väljaheitega, muutumatuna, samuti inaktiivsed metaboliidid. Ühekordse annusega 400 mg kohta 19% eritub muutumatul kujul uriiniga, umbes 25% – fekaalid. T_1/2 umbes 12 ei. Keskmine kogukliirens pärast annustamist 400 mg on pärit 179 ml / min 246 ml / min.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

Moksifloksatsiini farmakokineetilistes parameetrites ei esinenud vanusest olenevaid erinevusi., sugu ja rass.

Moksifloksatsiini farmakokineetilisi uuringuid lastel ei ole läbi viidud..

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel moksifloksatsiini farmakokineetikas olulisi muutusi ei täheldatud. (sh. kell CC<30 ml / min / 1,73 m²) ja neile, kes saavad pidevat hemodialüüsi ja pikaajalist ambulatoorset peritoneaaldialüüsi.

Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel (klass A või B Child-Pugh skaalal) moksifloksatsiini farmakokineetika ei muutu. Raske maksakahjustusega patsientidel (klassi C Child-Pugh) puuduvad andmed moksifloksatsiini farmakokineetika kohta.

Avelox: tunnistus

Täiskasvanute nakkus- ja põletikulised haigused, põhjustatud vastuvõtlikud malaarianakkuste:

- äge sinusiit;

- Pneumoonia (sh. eest, mida mitu antibiootikumiresistentsuse mikroorganismide *);

- kroonilise bronhiidi ägenemine;

tüsistusteta naha ja pehmete kudede infektsioonid;

- naha ja nahaaluste struktuuride tüsistunud infektsioonid (sealhulgas nakatunud diabeetiline jalg);

- Komplitseeritud intraabdominaalsed infektsioonid, sealhulgas näivad Polümikroobsete infektsioonide korral, sh. abstsessi vnutribruchinne;

- vaagnaelundite tüsistusteta põletikulised haigused (sh. salpingiit ja endometriit).

* – Mitme antibiootikumiresistentsusega Streptococcus pneumoniae hulka kuuluvad tüved, penitsilliini suhtes resistentne, ja pinget, resistentsed kahe või enama selliste rühmade antibiootikumi suhtes, nagu penitsilliinid (minimaalsel inhibeerival kontsentratsioonil ≥2 mg/ml), teise põlvkonna tsefalosporiinid (tsefuroksiimi), makrolidы, tetratsükliinid ja ühekordse annusena.

Avelox: annustamisreżiim

Ravimit manustatakse suu kaudu ja intravenoosselt 400 mg 1 aeg / päev.

Avelox-ravi kestus^® suukaudsel manustamisel ja / sissejuhatuses määratakse infektsiooni raskusaste ja kliiniline toime ning on: juures kroonilise bronhiidi ägenemine – 5 päeva; juures kogukonnas omandatud kopsupõletik samm-teraapia kogukestus (IV manustamine, millele järgneb suukaudne manustamine) – 7-14 päevad kõigepealt i/v, Seejärel sees, või 10 päevad sees; juures äge sinusiit ning tüsistusteta naha ja pehmete kudede infektsioonid – 7 päeva; juures naha ja nahaaluste kudede keerulised infektsioonid – samm-teraapia kogukestus (IV manustamine, millele järgneb suukaudne manustamine) on 7-21 päev; juures komplitseeritud intraabdominaalsed infektsioonid – samm-teraapia kogukestus (ravimi intravenoosne manustamine, millele järgneb suukaudne manustamine) on 5-14 päeva; juures tüsistusteta vaagnaelundite põletikulised haigused -14 päeva.

Avelox-ravi kestus^® i/v võib ulatuda 14 päeva, sees – 21 päev.

Eakad patsiendid, kerge maksakahjustusega patsiendid (klass A või B Child-Pugh skaalal), patsientidel neerufunktsiooni häirega (sh. kell CC <30 ml / min / 1,73 m²), ja patsientidel, pideva hemodialüüsi ja pikaajalise ambulatoorse peritoneaaldialüüsi korral, annustamisskeemi muutmine pole vajalik.

Tablette tuleks võtta, närimata, vähese veega, sõltumata sööki.

Infusioonilahus tuleb manustada intravenoosselt aeglaselt üle 60 m. Ravimit võib manustada lahjendatud kujul, kui ka lahjendamata. Aveloxi lahus^® ühildub järgmiste lahendustega: Süstevesi, naatriumkloriidi lahusega 0.9%, naatriumkloriidi lahus 1M, Dekstroos 5%, Dekstroos 10%, Dekstroos 40%, ksülitooli lahus 20%, rõngastaja 's lahendus, Ringeri laktaadi lahus, aminofusiini lahus 10%, ionosteriili lahus. Kasutada tohib ainult selget lahust.

Avelox: kõrvalmõju

Andmed ravimi moksifloksatsiini kõrvaltoimete kohta 400 mg (kui seda manustatakse suukaudselt ja astmeliselt) saadud kliinilistest uuringutest ja turustamisjärgsetest aruannetest.

Määramine kõrvaltoimete esinemissagedus: sageli (> 1%, < 10%), mõnikord (> 0.1%, <1%), harva (> 0.01%, <0.1%), harva (< 0.01%).

Kõrvalnähud, kategoriseeritud “sageli” täheldatud vähem kui 3% patsientidel, muud kui iiveldus ja kõhulahtisus.

Südame-veresoonkonna süsteemi: QT pikenemist (sageli – samaaegse hüpokaleemiaga patsientidel, mõnikord – teistel patsientidel); mõnikord – tahhükardia ja vasodilatatsioon (punetus); harva – hüpotoonia, hüpertooniatõbi, minestama, ventrikulaarsed tahhüarütmiad; harva – mittespetsiifilised arütmiad (sealhulgas ekstrasüstool), polümorfne ventrikulaarne tahhükardia (ventrikulaarne arütmia tüüp “ringhüpe”) või südameseiskus, peamiselt isikutel, kellel on eelsoodumus arütmiatele, nagu kliiniliselt oluline bradükardia, äge müokardi isheemia.

Hingamiselundeid: mõnikord – hingeldus, sealhulgas astmaatilist seisundit.

Alates seedesüsteemi: sageli – iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus, transaminaaside aktiivsuse mööduv tõus; mõnikord – anorexia, kõhukinnisus, düspepsia, kõhupuhitus, maosoolepõletik (muud kui erosioonne gastroenteriit), suurendada amülaasi, bilirubiini, maksafunktsiooni häired (sealhulgas suurenenud LDH tase), GGT ja aluselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine; harva – düsfaagia, stomatiit, psevdomembranoznыy koliit (väga harva seotud eluohtlike tüsistustega), kollatõbi, hepatiit (enamasti kolestaatiline); harva – Fulminating hepatiit, mis võib põhjustada eluohtlikku maksapuudulikkust.

Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: sageli – peapööritus, peavalu; mõnikord – segadus, teadvus, desorientatsioon, peapööritus, unisus, värin, paresteesia, düsesteesia, unehäired, ängistus, suurenenud psühhomotoorne aktiivsus, ažitaciâ; harva – gipesteziya, patoloogilised unenäod, koordinatsioonihäired (sealhulgas pearinglusest tingitud kõnnihäired, väga harvadel juhtudel, mis põhjustab kukkumisel vigastusi, eriti eakatel patsientidel), erinevate kliiniliste ilmingutega krambihood (sh. grand mal krambid), tähelepanuhäired, kõnehäired, amneesia, emotsionaalne labiilsus, depressioon (väga harvadel juhtudel on võimalik enesevigastamisele kalduv käitumine), hallutsinatsioonid; harva – giperesteziya, depersonalisatsioon, psühhootilised reaktsioonid (potentsiaalselt avalduda käitumises kalduvusega enesevigastamisele).

Alates meeli: mõnikord – maitsetundlikkuse häired, nägemishäired (ähmane nägemine, nägemisteravuse langus, diploopia, eriti kui sellega kaasneb pearinglus ja segasus); harva – kõrvus, rikkumise lõhn, sealhulgas anosmia; harva – maitsetundlikkuse kaotus.

Alates vereloomesüsteemi: mõnikord – aneemia, leukopeenia (sh neutropeenia), trombotsütopeenia, trombotsütoos, protrombiiniaja pikenemine ja INR vähenemine; harva – tromboplastiini kontsentratsiooni muutus; harva – protrombiini kontsentratsiooni tõus ja INR langus, protrombiini ja MNO kontsentratsiooni muutus.

On osa lihasluukonna: mõnikord - artralgia, lihasvalu; harva – Tendiniit, suurenenud lihastoonus ja krambid; harva – kõõlusrebend, artriit, kõnnihäired, mis on tingitud luu- ja lihaskonna kahjustusest.

On osa reproduktiivset süsteemi: sageli – kandidoosi superinfektsioon, vaginiit.

Alates kuseelundkonna: mõnikord – degidratatsiya (põhjustatud kõhulahtisusest või vähenenud vedelikutarbimisest); harva – neerufunktsiooni häire, dehüdratsioonist tingitud neerupuudulikkus, mis võib põhjustada neerukahjustusi (eriti eakatel patsientidel, kellel on samaaegne neerufunktsiooni kahjustus).

Nahareaktsioonidele: harva – bulloossed nahareaktsioonid, nt, Stevens-Johnsoni sündroom või toksiline epidermaalne nekrolüüs (potentsiaalselt eluohtlik).

Allergilised reaktsioonid: mõnikord – nõgestõbi, sügelema, lööve, eozinofilija; harva – anafülaktiline / anafülaktoidreaktsioon, angioödeem, sealhulgas kõri turse (potentsiaalselt eluohtlik); harva – anafülaktiline šokk (sh. eluohtlik).

Ainevahetus: hüperlipideemia, giperglikemiâ, hüperurikeemia.

Siit keha tervikuna: mõnikord – üldine halb enesetunne (sealhulgas halb enesetunne, mittespetsiifiline valu ja higistamine); harva – paistetus.

Avelox: Vastunäidustused

- Rasedus;

- Imetamine (imetamine);

- Lapsed ja noorukid kuni 18 aastat;

- ülitundlikkus moksifloksatsiini ja teiste ravimi komponentide suhtes.

Alates ettevaatust kasutamine kesknärvisüsteemi haiguste korral (sh. haiguste, kesknärvisüsteemi haaratuse kahtlus), soodustab krambihoogude esinemist ja alandab krampide valmisoleku läve, Laiendamisel QT-intervalli, hypokalemia, bradükardia, äge müokardi isheemia, kui seda võetakse samaaegselt ravimitega, QT-intervalli pikendamine, ja IA ja III klassi antiarütmikumid, raske maksapuudulikkusega.

Avelox: Rasedus ja imetamine

Aveloxi kasutamise ohutus^® raseduse ajal ei ole kindlaks tehtud, seetõttu on selle kasutamine vastunäidustatud..

Väike kogus moksifloksatsiini eritub rinnapiima.. Andmed moksifloksatsiini kasutamise kohta naistel imetamise ajal puuduvad.. Seetõttu on Aveloxi kasutamine^® rinnaga toitmise ajal on samuti vastunäidustatud.

IN katseuuringutega uurides moksifloksatsiini mõju reproduktiivfunktsioonile rottidel, küülikud ja ahvid tõestatud, et moksifloksatsiin läbib platsentaarbarjääri. Uurimistöö, viidi läbi rottidel (koos moksifloksatsiini suukaudse ja / sisse manustamisega) ja ahvid (koos moksifloksatsiini sisseviimisega sees), ei näidanud moksifloksatsiini teratogeenset toimet ega selle mõju viljakusele. Moksifloksatsiini intravenoossel manustamisel küülikutele annuses 20 Täheldati skeleti väärarenguid mg/kg kohta. Moksifloksatsiini kasutamisel terapeutilises annuses ilmnes ahvidel ja küülikutel raseduse katkemiste arvu suurenemine.. Rottidel täheldati loote kehakaalu langust, sagedasemad raseduse katkemised, tiinuse kestuse mõningane pikenemine ja mõlemast soost järglaste spontaanse aktiivsuse suurenemine moksifloksatsiini kasutamisel, mille annus 63 korda soovitatud.

Avelox: Special juhiseid

Tuleb arvestada, et Aveloxi väljakirjutamisel^® suurenenud krampide risk, seetõttu määratakse ravim kesknärvisüsteemi haigustega patsientidele ettevaatusega, millega kaasnevad krambid või eelsoodumus nende tekkeks või krambivalmiduse läve langus, samuti selliste haiguste ja seisundite kahtluse korral.

Ravimi kasutamine raske maksakahjustusega patsientidel ei ole soovitatav. (Klass C Child-Pugh) piisavate kliiniliste andmete puudumise tõttu.

Ravimit ei soovitata kasutada vaagnaelundite tüsistunud põletikuliste haigustega patsientidel. (nt, seotud tubo-munasarjade või vaagnapiirkonna abstsessidega).

Aveloxi kasutamisel^® mõnedel patsientidel võib tekkida QT-intervalli pikenemine. Sellega seoses tuleks vältida ravimi määramist patsientidele, kellel on QT-intervalli pikenemine., hüpokaleemia, samuti I A klassi antiarütmiliste ravimitega ravi taustal (kinidiin, prokaynamyd) või III klassi (Amiodarone, sotaloolil), kuna nendel patsientidel on moksifloksatsiini kasutamise kogemus piiratud. Aveloxi tuleb kasutada ettevaatusega^® koos narkootikumidega, mis pikendavad QT-intervalli (tsisapriid, Erütromütsiin, antipsühhootikumide, tritsüklilised antidepressandid), samuti patsientidele, kellel on eelsoodumus rütmihäirete tekkeks, nagu bradükardia, äge müokardi isheemia. QT-intervalli pikenemise määr võib suureneda ravimi kontsentratsiooni suurenedes., seetõttu ei tohi soovitatavat annust ületada.. QT-intervalli pikenemist seostatakse ventrikulaarsete arütmiate suurenenud riskiga, sealhulgas polümorfne ventrikulaarne tahhükardia. Kopsupõletikuga patsientidel ei leitud korrelatsiooni moksifloksatsiini plasmakontsentratsiooni ja QT-intervalli pikenemise vahel.. Ükski 9000 patsientidel, ravitakse moksifloksatsiiniga, QT-intervalli pikenemisega seotud kardiovaskulaarseid tüsistusi ja surmajuhtumeid ei esinenud. Patsientidel, kellel on eelsoodumus arütmiatele, võib moksifloksatsiini kasutamine suurendada ventrikulaarsete arütmiate tekkeriski..

Kuigi ravi fluorokinoloonide, sh. moksifloksacinom, eriti eakatel ja patsientidel, kortikosteroidide, võib tekkida tendiniit ja kõõluste rebend. Lõpetage Aveloxi võtmine, kui teil tekib valu või kõõluste põletiku nähud.^® ja tühjendage kahjustatud jäse.

Laia toimespektriga antibakteriaalsete ravimite kasutamine on seotud pseudomembranoosse koliidi tekke riskiga. Seda tuleb meeles pidada, kui teil tekib Avelox-ravi ajal^® raske kõhulahtisus. Sellisel juhul tuleb ravimi kasutamine katkestada ja kohe alustada sobivat ravi..

Ravimi esmakordsel kasutamisel on oht ülitundlikkusreaktsioonide ja anafülaktiliste reaktsioonide tekkeks. Väga harva võib anafülaktiline reaktsioon areneda anafülaktiliseks šokiks.. Sellistel juhtudel tuleb ravimi manustamine viivitamatult lõpetada ja rakendada asjakohaseid elustamismeetmeid. (sh. antišokk).

Kinoloonide kasutamisel täheldatakse valgustundlikkusreaktsioone. Kuid prekliinilise, kliinilised uuringud, samuti Aveloxi kasutamisel^® kliinilises praktikas valgustundlikkusreaktsioone ei täheldatud. Sellest hoolimata, patsiendid peaksid ravimi võtmise ajal vältima otsest päikesevalgust ja UV-kiirgust.

Erinevatesse etnilistesse rühmadesse kuuluvad patsiendid ei vaja annuse kohandamist..

Kasutamine Pediatrics

Ravimi Avelox efektiivsus ja ohutus^® ei leitud lastel ja noorukitel.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Vaatamata, et moksifloksatsiin põhjustab harva kesknärvisüsteemi kõrvaltoimeid, küsimus auto juhtimise või mehhanismide liigutamise võimaluse kohta otsustatakse individuaalselt pärast patsiendi reaktsiooni hindamist ravimi võtmisele.

Tulemused katseuuringutega

Järgmised patoloogilised muutused on moksifloksatsiini toksilise toime ilmingud, nagu teised fluorokinoloonid: hematopoeetiline süsteem (luuüdi hüpoplaasia koertel ja ahvidel), CNS (krambid ahvidel) ja maksa (maksaensüümide aktiivsuse tõus, hepatotsüütide üksiknekroos rottidel, koerad ja ahvid). Need rikkumised esinevad, tavaliselt, pärast moksifloksatsiini suurte annuste pikaajalist manustamist.

Avelox: üleannustamine

Aveloxi kasutamisel ei täheldatud kõrvaltoimeid.^® doosis 1200 mg üks kord ja 600 mg üle 10 päeva.

Ravi: üleannustamise korral viiakse vastavalt kliinilisele olukorrale läbi sümptomaatiline ravi koos EKG jälgimisega. Aktiivsöe kasutamine on soovitatav ainult moksifloksatsiini üleannustamise korral tablettide kujul..

Avelox: ravimite koostoime

Aveloxi kombineeritud kasutamisel ei ole annuse kohandamine vajalik^® atenolooliga, ranitidiin, kaltsiumilisandid, teofülliin, suukaudsed rasestumisvastased vahendid, glibenklamiid, itrakonasool, digoksinom, morfiin, probenetsiid (ei ole kinnitatud kliiniliselt olulist koostoimet moksifloksatsiiniga).

Ühine kasutamine Aveloxi sees^® ja antatsiidid, mineraalid ja vitamiini-mineraalide kompleksid võivad häirida moksifloksatsiini imendumist kelaatkomplekside moodustumise tõttu polüvalentsete katioonidega, nendes preparaatides sisalduv, ja seega, vähendada moksifloksatsiini kontsentratsiooni vereplasmas. Sel põhjusel antatsiidid, retroviirusevastased ja muud ravimid, mis sisaldab kaltsiumi, magneesium, alumiinium, raud, sukralfaati tuleks võtta vähemalt 4 tundi enne või pärast 2 h pärast Aveloxi suukaudset manustamist^®.

Aveloxi kombineeritud kasutamisega^® varfariiniga ei muutu protrombiiniaeg ja muud vere hüübimise parameetrid.

Patsiendid, antikoagulantide saamine koos antibiootikumidega, sh. koos moksifloksatsiiniga, on juhtumeid, kus antikoagulantravimite antikoagulantne aktiivsus on suurenenud. Riskitegurid on nakkushaiguse esinemine (ja sellega kaasnev põletikuline protsess), patsiendi vanus ja üldine seisund. Vaatamata, et moksifloksatsiini ja varfariini vahel puudub koostoime, patsientidel, kes saavad nende ravimitega samaaegset ravi, on vaja jälgida INR-i ja vajadusel kohandada suukaudsete antikoagulantide annust.

Moksifloksatsiin ja digoksiin ei mõjuta oluliselt teineteise farmakokineetilisi parameetreid.. Moksifloksatsiin C uuesti määramine_max digoksiini tase suurenes ligikaudu 30%. Samal ajal on AUC ja C suhe_segada digoksiin ei muutu.

Aktiivsöe ja moksifloksatsiini samaaegsel kasutamisel suukaudselt annuses 400 mg ravimi süsteemne biosaadavus väheneb rohkem kui, kui 80% selle imendumise aeglustumise tagajärjel. Üleannustamise korral hoiab aktiivsöe kasutamine varases imendumise staadiumis ära süsteemse ekspositsiooni edasise suurenemise..

Moksifloksatsiini imendumine ei muutu samaaegsel toiduga neelamisel. (sealhulgas piimatooted). Moksifloksatsiini võib võtta koos toiduga või ilma.

Avelox: apteekidest väljastamise tingimused

Ravim on välja antud retsepti.

Avelox: ladustamistingimused

Eesti B. Tablette tuleb hoida lastele kättesaamatud kohas, kuivas kohas, temperatuuril mitte üle 25 ° C. Säilitusaeg – 5 aastat.

Eesti B. Infusioonilahust tuleb hoida kuivas kohas, valguse eest kaitstult ja lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 8–25 °C; Mitte külmutada. Säilitusaeg – 5 aastat.

Pärast lahjendamist sobivate lahustitega Aveloxi lahus^® jääb stabiilseks 24 tundi toatemperatuuril. Kuna lahust ei saa külmutada ega külmutada, seda ei saa hoida külmkapis. Jahutamisel võib lahus sadestuda, toatemperatuuril sade aga tavaliselt lahustub. Lahust tohib hoida ainult originaalpakendis..