Avastin - ravimi kasutamise juhised, struktuur, Vastunäidustused

Aktiivne materjal: Bevatsisumaab
Kui ATH: L01XC07
CCF: Vähivastase ravimi. Monoklonaalsed antikehad
ICD-10 koodid (tunnistus): C18, C19, C20, C34, C50, C64
Tootja: F.Hoffmann-La Roche Ltd. (Šveits)

AVASTIN'I: annustamisvorm, koostis ja pakend

Kontsentraat infusioonilahuse läbipaistev või hägune, värvitu või helepruun.

Abiained: a,a-трегалозы дигидрат, naatrium digidrofosfata monohüdraat, veevaba gidrofosfat, polüsorbaat 20, vesi d / ja.

4 ml – klaaspudelites (1) – pakkides papp.

Kontsentraat infusioonilahuse läbipaistev või hägune, värvitu või helepruun.

Abiained: a,a-трегалозы дигидрат, naatrium digidrofosfata monohüdraat, veevaba gidrofosfat, polüsorbaat 20, vesi d / ja.

16 ml – klaaspudelites (1) – pakkides papp.

AVASTIN'I: farmakoloogiline toime

Vähivastase ravimi, on rekombinantnoe giperhimernoe (Rinnapiimasarnane, inimese lähedal) monoklonaalne antikeha, mis seondub valikuliselt bioloogiliselt aktiivseid vaskulaarse endoteeli kasvufaktori (VEGF) ja neutraliseerida oma. AVASTIN'I^® inhibeerib spetsiifiliselt VEGF retseptoritega endoteeli rakkude pinnal, mis viib vähendatud vascularization ja rõhumise kasvaja kasvu.

Bevatsizumabi sisaldab täielikult inimese skelett krundid sobivad giperhimernogo hiire antikehade valdkondades vastastikuse täiendavuse, kes suhtlevad VEGF. Bevatsizumabi on rekombinantse DNA tehnoloogia abil väljendamise süsteemis, Hiina hamstri munasarja rakkude poolt. Bevatsizumabi koosneb 214 aminohapped ja molekulmass on umbes 149 000 Dalton.

Seotud bevatsizumabi tulemuseks allasurumine metastaatilise haiguse progresseerumise ja vähendada microvascular läbilaskvus erinevate inimeste kasvajad, sealhulgas käärsoole vähi, Rind, Pankrease ja prostata vähk.

Metastaatilise kolorektaalse vähiga

AVASTIN'I^® kombinatsioonis irinotekaaniga, 5-fluorouratsiil ja leukovoriiniga (IFL) metastaatilise kolorektaalse vähiga patsientide esimese valiku ravina statistiliselt suureneb üldine elulemus kõikides alarühmades patsientidest sõltumata vanusest, sugu, üldseisund, esmase kasvaja lokaliseerimine, mõjutatud elunditest ja metastaatilise haiguse kestuse järgi. Hindas Avastin'i^® keemiaravi pikendab ellujäämise IPP RAS ilma haiguse progresseerumise, üldise sageduse ja ravivastuse kestus.

Kui Avastin'i^® (5 mg / kg kehakaalu kohta iga 2 Nädala) 5-ftoruracilom ja lejkovorinom (5-FU/LV) metastaatilise kolorektaalse vähiga ja ravi irinotekaaniga vastunäidustuste esinemine esimese rea ravina märgitud: objektiivset ravivastust sagedustel, statistiliselt oluliselt suurenenud progressioonivaba elulemuse ja üldise elulemuse tõus võrreldes ainult keemiaravi kohtumise (5-FU/LV).

Kui Avastin'i^® (7.5 mg / kg kehakaalu kohta iga 3 Nädala) koos kapecitabinom suukaudse ja oksaliplatiini/in (XELOX) või Avastin määramisel^® (5 mg / kg iga 2 Nädala) kombinatsioonis 5-Fu ja leukovoriiniga bolusno, ja siis 5-fluorouratsiili ja oksaliplatiini/in (FOLFOX-4) märkida elulemuse statistiliselt olulist suurenemist ilma haiguse progresseerumise kohtumise ainult keemiaravi saanutel.

Kui Avastin'i^® (10 mg / kg kehakaalu kohta iga 2 Nädala) kombinatsioonis 5-Fu ja leukovoriiniga bolusno, ja siis infuzionno, ja oksaliplatiini / (FOLFOX-4) patsientidel, varem saanud ravi (teise rea ravi), täiustatud kapetsitabiini, märkida üldise elulemuse statistiliselt oluliselt suurenenud, progressioonivaba elulemus ja objektiivse ravivastuse, võrreldes ainult keemiaraviga kohtumise suurema sagedusega.

Lokaalselt retsidiveerunud või metastaatiline rinnavähk

AVASTIN'I^® (10 mg / kg kehakaalu kohta iga 2 Nädala) kombinatsioonis paklitakseeli esimese rea ravina Lokaalselt retsidiveerunud või metastaatilise rinnavähiga patsientidel oli statistiliselt oluliselt suureneb elulemus osakaalu haigus ja kohtumise ainult keemiaravi saanutel objektiivse ravivastuse sagedus.

Sage kasutuskõlbmatuks, Retsidiveerunud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi vähk neploskokletochnyj

AVASTIN'I^® (15 mg / kg iga 3 Nädala) koos plaatinat Kemoteraapia ravimitega (karboplatiini ja paklitakseeliga /) esimese rea ravina mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel suureneb neploskokletochnym statistiliselt olulist üldise elulemuse, perioodi ellujäämise osakaalu haigus ja kohtumise ainult keemiaravi saanutel objektiivse ravivastuse sagedus.

AVASTIN'I^® (7.5 mg / kg või 15 mg / kg iga 3 Nädala) koos plaatinat Kemoteraapia ravimitega (tsisplatiini ja gemtsitabiini /) esimese rea ravina patsientidel andmiseks suurendab kopsu vähk neploskokletochnym statistiliselt oluline ellujäämise ilma haiguse kulgu ja kohtumise ainult keemiaravi saanutel objektiivse ravivastuse sagedus.

Ühist ja/või metastaatilise neerurakulise kartsinoomi

AVASTIN'I^® (10 mg / kg iga 2 Nädala) kombinatsioonis alfa-2A-interferooniga (9 miljon. ME 3 korda nädalas) esimese rea ravina patsientidel metastaatilise neerurakulise vähi statistiliselt suurendab ellujäämise ilma haiguse kulgu aja ja kohtumise ainus alfa-2A-interferooniga võrreldes objektiivse ravivastuse sagedus.

AVASTIN'I: farmakokineetika

Avastin'i farmakokineetikat^® uuriti erinevate dooside (0.1-10 mg/kg üks kord nädalas; 3-20 mg / kg iga 2 või 3 Nädala; 5 mg / kg iga 2 nädala või 15 mg / kg iga 3 Nädala) erinevate soliidtuumoriga patsientidel.

Farmakokineetika kirjeldatakse seotud bevatsizumabi kahekojalise mudel.

Avastin'i jaotamine^® on madal kliirens, väike V_d ja pikk T_1/2, mis võimaldab säilitada vajalik terapeutilisest kontsentratsioonist plasmas juurutama ravimi 1 kord 2-3 Nädala.

Seotud vahemikus tegemisest bevatsizumabi farmakokineetikale 1.5 kuni 10 mg/kg nädalas on lineaarne iseloomuga.

Jaotus

V_d on 2.66 l naiste ja 3.25 l mehed, mis vastab V_d IgG ja teiste monoklonaalsete antikehade. Pärast annuse kohandamine, võttes arvesse kehakaal meestel (V)_d edasi 22% parem, kui naistel.

Ainevahetus

Pärast ühe/sissejuhatuses ¹²⁵Bevatsizumabi ma seotud tema ainevahetuse omadused sarnanevad füüsiline IgG molekulide, mis ei ole seotud mis tahes VEGF. Metabolism ja eritumine metabolismi ja eritumist võistlused bevatsizumabi endogeense IgG, st. peamiselt poolt proteolüütilise katabolismi kõik rakud organismis, sealhulgas endoteeli rakkude, selle asemel, et neeru- ja. IgG FcRn-retseptorite sidumine kaitseb see rakkude ainevahetust ja tagab pikk T_1/2.

Mahaarvamine

Bevatsizumabi lennujuhtimisüksuse on 0.207 l/päevas naiste ja 0.262 meeste l/d.

V_d ja maa esmane T_1/2 1.4 päev ja lõpuks T_1/2 20 päev ja 19 SUT naised ja mehed vastavalt. See T_1/2 vasta target T_1/2 inimese endogeense IgG, mis on 18-23 d.

Pärast parandamist, võttes arvesse kehakaal seotud bevatsizumabi kliirens meestele 26% suurem, kui naistel. Patsientidel albumiini sisaldusega (≤ 29 g/dl) ja kõrge ALP (≥ 484 u/l) (mõlemad näitajad on haiguse raskusest), seotud bevatsizumabi kliirens ümber on 20% suurem, Kui patsientidel, kellel nende näitajate keskmised väärtused.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

Bevatsizumabi lennujuhtimisüksuse ei sõltu patsiendi vanus.

Me ei leitud olulist farmakokineetika seotud bevatsizumabi sõltuvalt vanusest.

On andmed, mis hõlmavad bevatsizumabi farmakokineetikat lastel ja noorukitel. Kättesaadavad andmed näitavad, et on vahe V_d maapinna ühe ja bevatsizumabi lastel, noorukid ja täiskasvanud patsientidel soliidtuumoriga

Ohutust ja efektiivsust, millega kaasneb bevatsizumabi patsientidel neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole uuritud., tk. neerud ja maks ei ole põhiorganite, metabolismi ja eritumise seotud bevatsizumabi.

AVASTIN'I: tunnistus

-metastaatilise kolorektaalse vähi raviks: kellel alusel ftorpirimidina derivaadid;

Lokaalselt retsidiveerunud või metastaatiline rinnavähk on: esimese rea ravina koos paklitakseeliga;

— ühise kasutuskõlbmatuks, Retsidiveerunud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi vähk neploskokletochnyj: esimese rea ravina lisaks plaatinapreparaati Kemoteraapia ravimitega;

— ühise ja/või metastaatilise neerurakulise kartsinoomi: esmavaliku ravina kombinatsioonis alfa-2a-interferooniga.

AVASTIN'I: annustamisreżiim

AVASTIN'I^® eksitav tilguti, tolli; millega kehtestatakse ravimi in/struino ei saa!

AVASTIN'I farmatsevticeski ja ühiste lahenduste dekstroosi.

Avastin'i vajalik kogus^® aretatud kokku 100 ml steriilse, mittepürogeense 0.9% järgida aseptika nõudeid järgides naatriumkloriidi lahus. Keedetud lahendus seotud bevatsizumabi kontsentratsioon olema 1.4-16.5 mg / ml.

On soovitatav kehtestada/in infusiooni teel üle 90 minutit pärast keemiaravi, järgnevad annused võib manustada enne või pärast keemiaravi. Kui esimene infusioon on hästi talutav, saab teha teise infusiooni ajal 60 m. Kui teel 60 min taluvad, kõigi järgnevate infusioonide puhul saab jooksul teostatud 30 m.

Ei soovitata väiksema annusega seotud kõrvaltoimete tõttu bevatsizumabi. Kui teil on vaja Avastin-ravi^® See peaks olema täiesti või peatada.

Metastaatilise kolorektaalse vähiga

Esimese valiku ravina: 5 mg / kg 1 kord 2 nädala või 7.5 mg / kg 1 kord 3 nädal nagu/infusiooniga, protractedly.

Teise valiku ravina: 10 mg / kg 1 kord 2 nädala või 15 mg / kg 1 kord 3 nädal nagu/infusiooniga, protractedly.

Kui märke haiguse progresseerumine ravi Avastinom^® katkestama.

Lokaalselt retsidiveerunud või metastaatiline rinnavähk

Ravimi väljakirjutamisel annuse 10 mg / kg 1 kord 2 nädala või 15 mg / kg 1 kord 3 nädal nagu/infusiooniga, protractedly. Kui märke haiguse progresseerumine ravi Avastinom^® katkestama.

Sage kasutuskõlbmatuks, Retsidiveerunud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi vähk neploskokletochnyj

AVASTIN'I^® määrata Lisaks plaatinapreparaati Kemoteraapia ravimitega (keemiaravi maksimaalne kestus 6 tsüklit), edasi saama Avastin'i^® monoteraapiana jätkub. Kui märke haiguse progresseerumine ravi Avastinom^® katkestama.

Soovitatavad annused:

– 7.5 mg / kg 1 kord 3 nädal nagu/tsisplatiini kemoteraapiaga infusiooniga.

– 15 mg / kg 1 kord 3 nädal nagu/infusiooni keemiaravi vastavalt carboplatina.

Ühist ja/või metastaatilise neerurakulise kartsinoomi

Ravimi väljakirjutamisel annuse 10 mg / kg 1 kord 2 nädal nagu/infusiooniga, protractedly.

Kui märke haiguse progresseerumine ravi Avastinom^® katkestama.

Patsiendid Seeniorid (vanem 65 aastat) Annuse kohandamine ei ole vajalik.

Mis kell bevatsizumabi efektiivsust ja ohutust maksapuudulikkusega patsientidel ja / või neerupuudulikkusega ei uuritud.

Kasutusjuhend, ravi ja narkootikumide hävitamine

Enne taotluse lahendamiseks tuleb kontrollida kaasamist ja muutused värvid.

AVASTIN'I^® ei sisalda antimikroobseid konservante, Tuleb tagada steriilsus valmistatud lahust ja kasutada seda kohe. Kui ravimit ei kasutata kohe, on aeg ja ettevalmistatud lahuse säilitamistingimused kasutaja vastutusel.

Keedetud lahus hoida enam 24 h temperatuuril 2 ° kuni 8° c, Kui aretus on kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.

Valmistatud lahuse keemilist ja füüsikalist stabiilsust (sisse 0.9% naatriumkloriidi lahusega) kestab 48 h temperatuuril 2 ° kuni 30° c. Kasutamata jäänud lahus, ülejäänud viaali, hävitada, tk. See ei sisalda säilitusaineid.

AVASTIN'I: kõrvalmõju

Kõige tõsisemad kõrvaltoimed: SEEDETRAKTI perforatsioon, verejooks, sealhulgas kopsu verejooks/hemoptysis (sagedamini leitud mitte neploskokletochnym kopsuvähiga patsientidel), arteriaalse trombemboolia.

HELL ja proteinurii, arvatavasti, annusest sõltuv iseloomuga.

Patsiendid, ainult Avastin'i saanud^®, ühine On: vererõhu tõus, nõrkus või väsimus, kõhulahtisus, iiveldus ja kõhuvalu.

Allpool loetletud kõrvaltoimed on erineva raskusastmega, patsientidel, Avastin'iga ravitud^® üksi või kombinatsioonis keemiaraviga.

Südame-veresoonkonna süsteemi: hüpertooniatõbi, arteriaalse trombemboolia (sh müokardiinfarkti, insult, mööduv isheemiline atakk ja muude arterite emboolia), süvaveeni tromboos, südamepuudulikkuse, Paradoksaalne bronhospasm, verejooks.

Alates vereloomesüsteemi: leukopeenia, neutropeenia, febrilьnaя neйtropeniя, aneemia, trombotsütopeenia.

Alates seedesüsteemi: maitsetundlikkuse, kõhuvalu, kõhulahtisus, kõhukinnisus, pärasooleverejooksu, stomatiit, krovotochivosty õigus, SEEDETRAKTI perforatsioon, soolesulgus, iiveldus, oksendamine.

Hingamiselundeid: kopsuarteri trombemboolia, gipoksiya, ninaverejooks, hingeldus, nohu.

Nahareaktsioonidele: Palmaar-plantaarne sündroom, xerosis, eksfoliatiivne dermatiit, livor.

Alates närvisüsteemi: anorexia, sünkoop, insult, peavalu, unisus, perifeerne sensoorne.

On osa organ visioon: nägemisfunktsioon rikkumise.

On osa lihasluukonna: lihasnõrkus.

Alates kuseelundkonna: kuseteede infektsioon, proteinuuria.

Rikkumise eest laboratoorsed näitajad 3 ja 4 vastavalt National Cancer Institute astet (NCI-CTC), patsientidel, Avastin'iga ravitud^® koos keemiaraviga või ilma: giperglikemiâ, hemoglobiini langus, kaliopenia, giponatriemiya, leukopeenia, neutropeenia, trombotsütopeenia, proteinuuria, protrombiini aja pikenemine, suurenenud INR.

Kohalikud reaktsioonid: valu manustamiskohtades.

Muu: asteenia, suurenenud väsimus, letargia, ühinemise sekundaarsete infektsioonide, mädanik, sepsis, valud eri lokaliseerimine, palavik, tupeveritsuse, degidratatsiya.

Turustamisjärgse järelevalve

Sageli: disfonija.

Harva: pöörduv sündroom hiljem lejkojencefalopatii, sisaldab epilepsiahoog, Peavalu, psüühikahäired, ähmane nägemine, kaotus Visual keskused ajus, arteriaalne hüpertensioon.

Harva: perforatsioon nina vaheseina; gipertensus entsefalopaatia (Mõnel juhul surmaga).

Esinemissagedus on teadmata: kopsuhüpertensiooni.

AVASTIN'I: Vastunäidustused

-Metastaseerunud kahjustus kesknärvisüsteemi;

-neeru-ja maksafunktsiooni (efektiivsus ja ohutus ei ole kindlaks tehtud);

- Rasedus;

- Imetamine (imetamine);

- Laste vanus (efektiivsus ja ohutus ei ole kindlaks tehtud);

- Ülitundlikkus ravimi;

-suurenenud narkootikumide vastavalt hiina hamstri munasarja rakkudes või muud rekombinantne inimese või inimese antikehi.

Alates ettevaatust tuleks ette narkootikumide hüpertensioon, arteriaalse trombemboolia ajalugu, patsiendid üle 65 aastat, haavade paranemise, verejooks, krovoharkani, hemorraagilise diateesiga kaasasündinud ja omandatud koagulopaatia, Kui võtta suurtes annustes antikoagulandid, Kui perforatsiooni, kliiniliselt oluline südame-veresoonkonna haigus või südamehaiguste korral ajalugu, neutropeenia, proteinuuria, pöörduv sündroom hiljem entsefalopaatia.

AVASTIN'I: Rasedus ja imetamine

Uimastite kasutamine on vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal (imetamine).

Mehed ja fertiilses eas naised Avastinom-ravi ajal^® ja vähemalt 6 kuud pärast ravi lõppu peab kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Rinnaga toitmine rinnapiima ei soovitata vähemalt 6 kuud pärast ravi Avastinom^®.

AVASTIN'I: Special juhiseid

Ravi Avastinom^® teostataks ainult arsti järelevalve all, kasvajavastast ravi kogemusega.

Patsiendid, Avastin'i saanud^®, On suurenenud risk seedetrakti perforatsiooni. Kogenud rasketel juhtudel perforatsiooni SOOLESTIKUS jne.. fataalne. SEEDETRAKTI perforatsioon kliiniline pilt erinevad raskusega ja erinevaid tunnuseid koos kõhu röntgeni vaba gaasi, mis kadunud ja ravi, enne perforatsioon kõhu ja surmav. Mõnikord tekivad põletik on originaal intraabdominal maohaavand, kasvaja nekroosi, koliit või divertikuliit, kemoteraapiaga seotud. Kõhuõõne põletiku teket ja seedetrakti perforatsioon koos Avastin'i saanud suhe^® ei paigaldata. Siiski tuleb olla ettevaatlik Avastinom raviks^® patsiendid, kellel on kõhuõõne põletiku. Arengu käigus Avastinom ravi perforatsioon^® katkestama.

AVASTIN'I^® võivad mõjutada haavade paranemist. Bevacizumabom ravi tuleks alustada kõige varem 28 päeva pärast operatsiooni või kuni täieliku paranemiseni kirurgilised haavad. Arengu tüsistuste ravi ajal, seotud healing haavad, AVASTIN'I^® teil tuleb ajutiselt tühistada kuni täieliku tervendavat haavad. Avastin'i saanud^® Samuti tuleb ajutiselt katkestada puhul plaanilist operatsiooni.

Patsiendid, Avastin'iga ravitud^®, Seal oli hüpertensiooni esinemissageduse suurenemist. Efektiivsuse andmed näitavad, mis oli ad, arvatavasti, sõltub seotud bevatsizumabi annuses. AVASTIN'I^® Saate määrata ainult varem kompenseeritud arteriaalse hüpertensiooni põrgu järelkontrolli.

Hüpertensiooniga patsientidel, mille puhul on vajalik medikamentoosne ravi, Soovitatav ajutiselt katkestada ravi Avastinom^® põrgu piisava kontrolli saavutamiseks. AD normaliseerimine on saavutatud AKE inhibiitoreid, diureetikumid ja kaltsiumikanali blokaatorid. Avastin'i saanud^® Peatage, kui ei ole normaliseerimiseks põrgu, arengu gipertoniceski kriza ja hüpertensiivne entsefalopaatia.

Proteinurii ajalugu arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel kõrgenenud riski. Võib Olla, mis on proteinuuria 1 Avastin'i annus sõltub^®. Enne ja ajal ravi Avastinom^® Soovitatav on teha uriinianalüüsi proteinuuria. Proteinuuria ei seostatud neerufunktsiooni; proteinuuria 4 kraadi (nefrootiline sündroom) harva tekivad. Koos proteinuuria 4 Avastin'i astet^® Peate tühistama.

Patsiendid, Avastin'i saanud^®, suurenenud risk hemorraagia, eriti seotud kasvaja. AVASTIN'I^® kaotamist, kui teil tekib verejooks 3 või 4 raskusaste.

Kaasasündinud hemorraagilise diateesiga patsientidel, omandatud koagulopaatia või täisannuses antikoagulante saavatel üle emboolia, enne väljakirjutamist Avastin'i^® tuleb olla ettevaatlik, kuna teave ohutuse ravimit nendel patsientidel. Ühtegi eelist hemorrhages sageduse 3 raskusaste ja kõrgem, Avastin'iga ravitud^® ja varfariini täisannus Venoosse tromboosi tõttu.

Non-kopsuvähiga patsientidel, Avastin'i saanud^®, suurenenud risk raskete, ja mõnel juhul, Surmaga lõppenud pulmonaalne hemorraagia/pneumorrhagia. Patsiendid, oli verejooks/hemoptysis (rohkem 2.5 ml verd) ajalugu, Avastin ei tohi saada^®. Vastuvõtt protivorevmaticheskih/anti-inflammatory ravimid, antykoahulyantov, enne kiiritusravi, ateroskleroosi, keskne asukoht kasvajad, Koopad teket enne ravi või ravi ajal on võimalik riskifaktorid pulmonaalne hemorraagia/pneumorrhagia, Kuigi statistiliselt usaldusväärne link arengut ainult ettenähtud mitteväikerakk-kopsuvähi raviks verejooksu sümptomitest.

Harva täheldati muud tüüpi kasvajad verejooks (metastaatilise vigastustega kesknärvisüsteemi hepatoomiga, Sarkoom reied koos nekroos).

Kolorektaalse vähiga Seedetrakti verejooks on võimalikud, seotud kasvaja, sh. rektaalne verejooks ja veriroe.

Sisse 20-40% patsiendid kogenud muco-naha verejooks. Kõige sagedamini täheldatud, nina verejooks, kuni 1 raskusaste, jooksul vähemalt 5 m. Ninaverejooksu peatatakse ilma meditsiinilise sekkumise ja ei vaja ravi muudatusi Avastinom^®. Olid vähem tõenäoline verejooks kummivaigud või veritsus tupest.

Avastinom ravi^® kombinatsioonis kemoteraapiaga võib arteriaalse trombemboolia, sealhulgas insult, mööduv isheemiline atakk ja müokardiinfarkti oli suurem, kui ainult kemoteraapiat nimetamisel. Kui arteriaalse trombemboolia ravi Avastinom^® tuleb lõpetada. Arteriaalse trombemboolia ajalugu või vanus 65 aastat on seotud suurenenud risk arteriaalse trombemboolia ravi Avastinom^®. Kuna sellistel patsientidel ettevaatlik.

Avastinom-ravi ajal^® Esineb suurem risk Venoosse trombemboolia (kopsuemboolia, süvaveeni tromboos, tromboflebit). Avastinom ravi^® Sa ei tohi enam, kui on zhizneugrozhajushhej kopsuarteri trombemboolia (4 raskusaste), ja kui ≤ 3 raskust tuleb hoolikalt jälgida.

Avastinom ravi^® pöörduv lejkojencefalopatii hiljem registreeritud üksikjuhtudel. Diagnoosi saab kinnitada aju loomsete jäätmete käitlemise meetodid. Tüsistuste puhul peaks määrama simptomaticescuu ravi, hoolikalt jälgida reklaami ja tühistada bevatsizumabi. Turvalisuse i Avastin'i^® nendel patsientidel ei ole installitud.

Enamik kongestiivse südamepuudulikkuse juhtudest esines metastaatilise rinnavähiga patsientidel., kes saavad ravi antratziklinami ja/või kiiritusravi ravi rindkere piirkonda ajalugu, Samuti esinevad südame paispuudulikkuse, näiteks südame ISHEEMIATÕVE või samaaegne ravi kardiotoksichnaja. Ei täheldatud, kui asümptomaatiline vasaku vatsakese väljutusfraktsioon osa vähendamine, ja südamehaiguste korral, mis nõuavad ravi või haiglaravi. Tuleb olla ettevaatlik, kui Avastin'i^® kliiniliselt oluline kardiovaskulaarne haigus või südamehaiguste korral ajalugu.

Avastinom ravi^® juhtudel fistul, sealhulgas 1000st. Kõige sagedasemad seedetrakti fistulas metastaatilise kolorektaalse vähiga patsientidel, muudele kasvaja asukohad. Fistul on harva muud asukohad (Inhalaatorite pleura, urogenitaalsete, tsirroos). Kõige sagedamini esinenud esimene haridus fistul 6 kuulist ravi Avastinom^®, kuid võib esineda nii 1 nädal, arendades 1 aasta hiljem pärast ravi alustamist. Tuleb ravi kehtetuks Avastinom^® Operatsiooniaegne tracheo jezofagealnogo fistul või mis tahes lokaliseerimine fistul 4 raskusaste. Kui sisemine fistul, ole tungis sisse GI, Avastin'i kaotamise küsimus^® eraldi.

Avastinom ravi^® koos mielotoksichnymi keemiaravi režiimid, oli raske neutropeenia esinemissageduse suurenemine, febriilse neutropeenia või koos raske neutropeeniaga (sealhulgas 1000st).

Kui Avastin'i^® patsiendid üle 65 aasta jooksul on suurenenud risk arteriaalse trombemboolia (sealhulgas insult, mööduv isheemiline atakk, müokardiinfarkti), leukopeenia 3-4 raskusaste ja trombotsütopeenia, ning neutropeenia (Kõik kraadi raskusastme), kõhulahtisus, iiveldus, peavalu ja väsimus. Suurendada muude kõrvaltoimete esinemissagedus, Avastin'i kasutamisega seotud^®, Eakatel patsientidel on märgitud.

AVASTIN'I: üleannustamine

Sümptomid: Kui paigutada seotud bevatsizumabi maksimaalne annus 20 mg/kg/in mitu märkida patsientidel raskekujulise migreeni teke.

Üleannustamine võib suurendada ülaltoodud kõrvaltoimeid.

Ravi: Spetsiifilist antidooti. Sümptomaatiline ravi.

AVASTIN'I: ravimite koostoime

Vähivastaste ravimite toime kohta farmakokinetiku Avastin'i^®

Puudub kliiniliselt oluline toime bevatsizumabi ühiskasutuse kemoteraapia kandmise oli. Seotud bevatsizumabi kliirens ei erinenud patsientidel, ainult Avastin'i saanud^®, ja patsientide, Avastin'iga ravitud^® koos IPP RAS (basaal režiimis). Teiste kemoterapeutikumidega uimastite mõju (5-FU-LV, karboplatiini-paklitakseeli, Kapetsitabiini või doksorubitsiin) bevatsizumabi seotud põhjusel peetakse kliiniliselt ebaoluline.

Andmed Avastin'i toime kohta^® Euroopa farmakokinetiku vähivastaste ravimitega

AVASTIN'I^® ei mõjuta farmakokinetiku irinotekana ja selle aktiivne metaboliit (SN38); Kapetsitabiini ja selle metaboliitide, Samuti oksaliplatiini (Platinum tasuta ja üldine tase määrab); Alfa-2A-interferooniga; tsisplatiini.

Usaldusväärsed andmed Avastin'i mõju^® gevetabina kohta ei ole farmakokinetiku.

Kombineeritud kohaldamine varfariini (Venoosse tromboosi ravi) ja Avastin^® raskete verejooksude esinemissagedus suurenemine on märgitud.

Kohaldamisel on Avastin^® (10 mg / kg 1 kord 2 Nädala) koos sunitiniibi (50 mg, iga päev) patsientidel metastaatilise neerurakulise kartsinoomi juhtudel arengu mikroangiopaticescoy hemolüütiline aneemia (MAGA). MAGA hemolüütiline anemias alagrupi viitab, mis võib erütrotsüütide fragmendid, aneemia ja trombotsütopeenia. Mõnedel patsientidel märkis neuroloogilised häired, kreatiniinisisalduse suurenemine, hüpertooniatõbi, sealhulgas hüpertooniline Kriz. Need sümptomid olid pöörduvad pärast ravi ja bevacizumabom sunitiniibi.

Avastin'i efektiivsust ja ohutust^® koos kiirguse ravi pole installitud.

Pharmaceutical suhtlemist

Farmatsevticeski ja ühiste lahenduste dekstroosi.

AVASTIN'I: apteekidest väljastamise tingimused

Ravim on välja antud retsepti.

AVASTIN'I: ladustamistingimused

Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, pimedas kohas temperatuuril 2 ° kuni 8 ° C; Mitte külmutada. Säilitusaeg – 2 aasta.