ARTROZILEN

Aktiivne materjal: Ketoprofeeni
Kui ATH: M02AA10
CCF: MSPVA väljas kasutamiseks
ICD-10 koodid (tunnistus): M05, M07, M10, M15, M42, M45, M46, M65, M70, M71, M79, M79.1, R52,0, R52.2, T14.3
Kui CSF: 05.01.01.06
Tootja: DOMPE FARMACEUTICI S.p.A. (Itaalia)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Kapslid kõvad, piklik, с белым корпусом и темно-зеленой крышечкой; kapslite sisu – круглые гранулы светло-желтого цвета.

Abiained: dietilftalat, karboksüpolümetüleen, magneesiumstearaat, povidoon, полимер акриловой кислоты, полимер метакриловой кислоты, talk.

Koosseis kapslid: Titaandioksiid (E171), želatiin.
Состав крышечки kapslit: kinoliinkollane (E104), indigotiinist (E132), Titaandioksiid (E171), želatiin.

10 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.

Lahendus sisse / ja / m selge, värvitu või kergelt kollakas.

Abiained: Naatriumhüdroksiid, sidrunhape, vesi d / ja.

2 ml – viaali tume klaas (6) – Plastalustel (1) – pakkides papp.

Ravimküünlad Homogeenne, valge või helekollane värv, torpeedo-kujuline.

Abiained: poolsünteetiline diglütseriidid.

5 Arvuti. – ribadeks (2) – pakkides papp.

◊ Aerosool välispidiseks kasutamiseks 15% в виде белой однородной пены; после выхода газа – прозрачная жидкость бледно-желтого цвета.

Abiained: polüsorbaat 80, полипропиленгликоль, polüvinülpürrolidoon (povidoon), ароматизатор лаванда неролен, bensüülalkoholi, Puhastatud vesi, смесь пропана и бутана.

Баллоны емкостью 25 ml (1) spray otsiku – pakkides papp.

◊ Gel välispidiseks kasutamiseks 5% selge, paks, lavendli lõhn.

Abiained: karboksüpolümetüleen, trietanoolamiini-, polüsorbaat, etanool 95%, metilparagidroksiʙenzoat, ароматизатор лаванда неролен, vesi.

30 g – alumiiniumist tuba (1) – pakkides papp.
50 g – alumiiniumist tuba (1) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

MSPVA. Põletikuvastane, valuvaigistav ja palavikku alandav toime. Ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.

Ketoprofeeni lüsiinisoola, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимым соединением с нейтральной рН, за счет чего почти не раздражает ЖКТ.

После приема внутрь максимальный терапевтический эффект наблюдается на протяжении от 4 kuni 24 ei.

При наружном применении Артрозилен уменьшает проявления воспаления и болевые ощущения в области пораженных суставов, kõõluste, sidemete, lihas. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.

Кетопрофена лизиновая соль не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.

Farmakokineetika

Neeldumine

После приема внутрь капсул кетопрофен быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ, биодоступность превышает 80%. C_max on 3-9 ug / ml saavutatakse pärast 4-10 ei, ее величина прямо зависит от принятой дозы. Одновременный прием пищи способствует снижению значения C_max и увеличению T_max, muutmata AUC.

После ректального применения кетопрофен также быстро всасывается. Aega, et jõuda C_max после ректального применения 45-60 m. Величина концентрации в плазме линейно зависит от принятой дозы.

Aega, et jõuda C_max manustatuna parenteraalselt 45-60 m. Эффективная концентрация сохраняется 24 ei. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 18-20 ei.

При накожной аппликации всасывается медленно; annus 50-150 mg pärast 5-8 ч создает уровень концентрации в плазме 0.08-0.15 ug / ml. Biosaadavus – umbes 5%.

Jaotus

Kuni 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, peamiselt albumiiniga. V_d – 0.1-0.2 l / kg. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, kui plasmas, она более стабильна (salvestatakse 30 ei).

Ainevahetus

Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.

Mahaarvamine

T_1/2 on 6.5 ei. Metaboliidid erituvad peamiselt uriiniga (kuni 76% jooksul 24 ei). Kuna fekaalid saadud vähem 1%. Препарат практически не кумулирует в организме.

Tunnistus

Для приема внутрь и ректального применения

Купирование болей слабой и умеренной интенсивности, koosnedes:

-Operatsioonijärgne valu;

— посттравматические боли;

— боли воспалительного характера.

Симптоматическое лечение ревматических и воспалительных заболеваний, koosnedes:

- Reumatoidartriit;

— спондилоартриты;

- Osteoartroos;

— подагрический артрит;

— воспалительное поражение околосуставных тканей.

Parenteraalse manustamise

Кратковременное лечение острого болевого синдрома:

— при заболеваниях костно-мышечной системы различного генеза;

— в послеоперационном периоде;

— после травм и при воспалительных процессах.

Väljas kasutamiseks

- Äge ja krooniliste põletikuliste haiguste lihasluukonna (sh. reumatoidartriit, psoriaticheskiy artriit, anküloseeriva spondüliidi, osteoartriit perifeersete liigeste ja lülisamba, ревматические поражения мягких тканей);

- Lihasvalu reumaatiliste ja reumaatiliste päritolu;

- Traumaatiline pehmete kudede vigastused.

Annustamine

Sees Артрозилен назначают по 1 mütsid. / päev, ajal või pärast sööki. Продолжительность лечения может составлять 3-4 Kuud.

Rektaalne määrama 1 suppozitoriû 2-3 korda / päevas. Maksimaalne ööpäevane annus – 480 mg. Eakad patsiendid не следует назначать более 2 суппозиториев в сутки.

Juures нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы.

Parenteraalne (w / o või w / w) ravimi väljakirjutamisel annuse 160 mg (1 amp.)/d. Maksimaalne ööpäevane annus on 320 mg (poolt 1 võimendi. 2 korda / päevas).

Пациентам пожилого vanus следует назначать не более 1 амп./сут.

Парентерально препарат следует вводить непродолжительно (kuni 3 päeva), затем переходят на прием препарата внутрь или на применение суппозиториев.

В/в введение препарата допускается только в стационаре. Для увеличения времени действия препарата рекомендуется проведение медленной в/в инфузии. Kohta/infusiooni kestus vähemalt 30 m.

Раствор для инфузии готовят на основе 50 ml või 500 мл следующих водных растворов: 0.9% naatriumkloriidi lahusega, 10% водный раствор левулезы, 5% водный раствор декстрозы, раствор Рингера ацетата, раствор Рингера лактата Хартмана, коллоидный раствор декстрана в 0.9% naatriumkloriid või 5% dekstroos.

При разведении Артрозилена в растворах небольшого объема (50 ml) препарат вводится в/в болюсно.

Juures наружном применении разовая доза геля составляет 3-5 g (объем крупной вишни), аэрозоля – 1-2 g (объем грецкого ореха). Препарат следует наносить 2-3 korda / päevas, осторожно втирая до полного впитывания. Ravi kestus ei tohi ületada 10 päeva (Ilma arstiga konsulteerimata).

Kõrvalmõju

Alates seedesüsteemi: kõhuvalu, kõhulahtisus, stomatiit, söögitoru-, gastriit, duodeniiti, erosive ja haavandiline kahjustuste seedetrakti, гематомезис, maa, Õhtused tõstmine, maksaensüümide aktiivsuse tõus, hepatiit, maksapuudulikkus, maksa suurenemine.

Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: peapööritus, giperkineziya, värin, peapööritus, meeleolumuutused, ängistus, hallutsinatsioonid, ärrituvus, üldine halb enesetunne, ähmane nägemine.

Allergilised reaktsioonid: nõgestõbi, angioödeem, multiformne erüteem eksudatiiv (sh. Stevens-Johnsoni sündroom), anafülaktiline reaktsioon (отек слизистой оболочки полости рта, отек глотки, silmaümbruse turse).

Nahareaktsioonidele: эритематозная экзантема, sügelema, makulopapulaarset lööve.

Alates kuseelundkonna: valulik urineerimine, põiepõletik, paistetus, hematuuria.

Alates vereloomesüsteemi: leukopeenia, leukotsütoos, limfangit, protrombiini aja vähenemine, trombotsütopeenia, trombotsitopenicheskaya purpur, увеличение размеров селезенки, vaskuliit.

Hingamiselundeid: bronhospasm, hingeldus, ощущение спазма гортани, laringospazm, kõriturse, nohu.

Südame-veresoonkonna süsteemi: hüpertensioon, gipotenziya, tahhükardia, valu rinnus, sünkoop, perifeersed tursed, kahvatus.

Muu: konjunktiviidi, menstruaalhäired, suurenenud higistamine.

Местные реакции при ректальном применении: põletamine, sügelema, Anorektaalse piirkonna raskust, süvenemist hemorroidid.

Местные реакции при наружном применении: кожные проявления аллергических реакций, valgustundlikkus. При длительном применении на обширных поверхностях кожи возможно развитие системных побочных эффектов.

Кетопрофена лизиновая соль гораздо реже вызывает побочные эффекты по сравнению с кетопрофеном.

Vastunäidustused

- “aspirinovaâ triaad”;

- III trimestril;

- Imetamine;

- Ülitundlikkus ketoprofeeni või mõne koostisosa, aspiriini või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega.

Süsteemseks kasutamiseks

- Mao-ja kaksteistsõrmiksoole haavandi ägedas faasis;

— язвенный колит в фазе обострения;

— болезнь Крона;

— дивертикулит;

— пептическая язва;

— нарушения свертывания крови (sh. hemofiilia);

- Kroonilise neerupuudulikkusega;

- Lapsed ja noorukid kuni 18 aastat.

Väljas kasutamiseks

- nutvad dermatoosid;

- Ekseem;

- Rikkumine naha terviklikkuse;

- Lapsed kuni vanuses 6 aastat.

Alates ettevaatust следует назначать препарат в I и II триместрах беременности, ja vanematel patsientidel. Juures системном применении следует проявлять осторожность при анемии, astma, alkoholism, Suitsetamine, Alkohoolsete maksatsirroos, giperʙiliruʙinemii, maksapuudulikkusega, diabeet, degidratacii, sepsis, Kroonilise südamepuudulikkuse, ödeem, hüpertensioon, verehaigused (sh. leukopeenia), puudujääk glukozo-6-fosfatdegidrogenaza, Stomat; juures наружном применении – при обострении печеночной порфирии, erosive ja haavandiline kahjustuste seedetrakti, raske rikkumise maksa ja neerude funktsiooni, Kroonilise südamepuudulikkuse, astma, а также у детей в возрасте до 12 aastat.

Rasedus ja imetamine

Применение препарата Артрозилен в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности применять препарат Артрозилен следует с осторожностью и под контролем врача. Vajadusel kasutada imetamise ajal peaks lõpetama rinnaga toitmise.

Naised, rasedust planeerivad naised, следует воздержаться от приема препарата Артрозилен, tk. ja tema vastuvõtmist võib vähendada tõenäosust, et implantatsiooni muna.

Ettevaatust

Во время лечения препаратом Артрозилен необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

Kui soovite, et teha kindlaks 17-ketosteroidideks ravim tuleb lõpetada 48 h enne testi.

Прием Артрозилена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

Применение Артрозилена при бронхиальной астме может спровоцировать приступ удушья.

При наружном применении препарат следует наносить только на неповрежденную кожу. Следует избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку. Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей в течение курса лечения.

Водные растворы кетопрофена лизиновой соли, а также гель для наружного применения могут быть использованы при физиотерапевтическом лечении (ionoforeze, мезотерапии): при ионофорезе препарат наносят на отрицательный полюс.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, nõuavad kõrge kontsentratsioon ja kiirus psühhomotoorne reaktsioonid.

Üleannustamine

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Артрозилен не сообщалось.

Üleannustamise korral tuleb läbi viia sümptomaatiline ravi, мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности. Ei ole spetsiifilist antidooti. Hemodialüüsi maloeffyektivyen.

Ravimite koostoimed

Poolid Mikrosoomsete oksüdatsiooni maksas (sh. fenütoiin, etanool, barbituraadid, flumetsinool, rifampitsiin, fenüülbutasooni, tritsüklilised antidepressandid) при одновременном применении с препаратом Артрозилен усиливают метаболизм кетопрофена (suurendada tootmist Hüdroksüülitud aktiivsete metaboliitide).

На фоне одновременного применения с препаратом Артрозилен снижается эффективность урикозурических препаратов, усиливается действие антикоагулянтов, antiagregantov, fibrinolitikov, etanool, побочные эффекты минералокортикоидов, glюkokortikoidov, östrogeen; снижается эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков.

Одновременное применение препарата Артрозилен с другими НПВС, GCS, etanool, kortikotropinom võib põhjustada haavandite ja seedetrakti verejooksu arengu, к увеличению риска развития нарушений функции почек.

Одновременное назначение Артрозилена с пероральными антикоагулянтами, geparinom, trombolüütikume, antiagregatiivsed, tsefoperasoon, cefamandolom ja cefotetanom suurendab verejooksu.

Препарат Артрозилен при одновременном применении усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (ümberarvutamise vajalik annus).

Совместное назначение Артрозилена с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Кетопрофен при одновременнном применении повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, liitium, metotreksaat.

Антациды и колестирамин при одновременном приеме внутрь с препаратом Артрозилен снижают абсорбцию кетопрофена.

Tarnetingimuste apteegid

Лекарственные формы для системного применения отпускаются по рецепту.

Лекарственные формы для наружного применения разрешены к использованию в качестве средств безрецептурного отпуска.

Ja tingimused

Narkootikumide tuleks hoida pimedas, kättesaamatuks laste temperatuuril kuni 25 ° C. Баллон с аэрозолем нельзя перегревать! Срок годности капсул и суппозиториев ректальных – 5 aastat, раствора для в/в и в/м введения, геля и аэрозоля для наружного применения – 3 aasta.