Arlet

Aktiivne materjal: Amoksiцillin, Klavulaanhappe
Kui ATH: J01CR02
CCF: Antibiootikumid penitsilliini koos laia spektriga beetalaktamaasi inhibiitor
ICD-10 koodid (tunnistus): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T79.3, Z29.2
Kui CSF: 06.01.02.04.02
Tootja: Süntees (Venemaa)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Pills, Õhukese polümeerikattega Valge või peaaegu valge, piklik.

1 tab.
amoksiцillin (vormis trihüdraat)250 mg
Klavulaanhappe (vormis kaaliumsool)125 mg

Abiained: povidoon (polüvinülpürrolidoon), talk (magneesiumi hydrosilicate), tärklis 1500, kaltsiumstearaadi (kaltsiumstearaat), kolloidse ränidioksiidi (aэrosyl), mikrokristalne tselluloos.

Koosseisu kest: gipromelloza (hüdroksüpropüülmetüültselluloos), propüleenglükool, Titaandioksiid, makrogool 4000 (polüetüleenoksiidi 4000).

7 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (2) – paketid (1) – pakkides papp.
14 Arvuti. – purgid tume klaas (1) – pakkides papp.

Pills, Õhukese polümeerikattega Valge või peaaegu valge, piklik.

1 tab.
amoksiцillin (vormis trihüdraat)500 mg
Klavulaanhappe (vormis kaaliumsool)125 mg

Abiained: povidoon (polüvinülpürrolidoon), talk (magneesiumi hydrosilicate), tärklis 1500, kaltsiumstearaadi (kaltsiumstearaat), kolloidse ränidioksiidi (aэrosyl), mikrokristalne tselluloos.

Koosseisu kest: gipromelloza (hüdroksüpropüülmetüültselluloos), propüleenglükool, Titaandioksiid, makrogool 4000 (polüetüleenoksiidi 4000).

7 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (2) – paketid (1) – pakkides papp.
14 Arvuti. – purgid tume klaas (1) – pakkides papp.

Pills, Õhukese polümeerikattega Valge või peaaegu valge, piklik.

1 tab.
amoksiцillin (vormis trihüdraat)875 mg
Klavulaanhappe (vormis kaaliumsool)125 mg

Abiained: povidoon (polüvinülpürrolidoon), talk (magneesiumi hydrosilicate), tärklis 1500, kaltsiumstearaadi (kaltsiumstearaat), kolloidse ränidioksiidi (aэrosyl), mikrokristalne tselluloos.

Koosseisu kest: gipromelloza (hüdroksüpropüülmetüültselluloos), propüleenglükool, Titaandioksiid, makrogool 4000 (polüetüleenoksiidi 4000).

7 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (2) – paketid (1) – pakkides papp.
14 Arvuti. – purgid tume klaas (1) – pakkides papp.

 

Farmakoloogilise toime

Laia toimespektriga antibiootikum; sisaldab poolsünteetilist penitsilliini amoksitsilliini ja pöördumatut β-laktamaasi inhibiitorit klavulaanhapet. Klavulaanhape pakub stabiilset inaktiveeritud kompleksi Nende ensüümide ja annab püsivus mõju amoksitsilliini β-laktamaasi, mikroorganismide poolt toodetud.

Klavulaanhappe, struktuurilt sarnased β-laktaamantibiootikumidele, Tal on oma nõrgad antibakteriaalne toime.

Ravimil on lai antibakteriaalne toime.

See on aktiivne vastuvõtlikud amoksitsilliin tüved, sealhulgas tüved, продуцирующие b-лактамазы: Aeroobsed Gram-positiivsed bakterid – Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (va metitsilliin-resistentsete), Staphylococcus epidermidis'e (va metitsilliin-resistentsete), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp., Enterococcus spp.; Aeroobsed Gram-negatiivsed bakterid – Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni'st, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Helicobacter pylori, Eikenella söövitab; anaeroobsed grampositiivsed bakterid – Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp.; anaeroobne gram-negatiivsete bakterite – Bakteroides spp.

 

Farmakokineetika

Peamised farmakokineetilised parameetrid amoksitsilliini kui klavulaanhappe on sarnased.

Neeldumine

Pärast ravimi võtmise sees kaks komponenti imendub hästi seedetraktist, toidu tarbimine ei mõjuta imendumismäära. Cmax kontsentratsioon plasmas saavutatakse pärast 1 tundi pärast ravimi manustamist ja (annusest sõltuvat) amoksitsilliin 3-12 ug / ml, klavulaanhappe – umbes 2 ug / ml.

Jaotus

Mõlemad komponendid iseloomustab hea jaotuvusmaht kehavedelikes ja kudedes (sh. kopsud, keskkõrva, pleura ja peritoneaalvedelikku, emakas, munasari). Amoksitsilliin jõuab hästi sünoviaalvedelik, maks, eesnääre, mandlid, lihas, sapipõie, Saladus paranasaalsiinuses, sülg, bronhiaalsekretsioon.

Amoksitsilliini kui klavulaanhappe ei tungi hematoentsefaalbarjääri in non-ajukelmete.

Toimeained tungivad platsenta ja jälgi kontsentratsiooni eritub rinnapiima. Seostusaste plasmavalkudega on väike.

Ainevahetus

Amoxicillin osaliselt metaboliseerub, Klavulaanhape on avatud, ilmselt, intensiivne ainevahetus.

Mahaarvamine

Amoxicillin ilmub neerud praktiliselt muutumatuks tubulaarsekretsioon ja glomerulaarfiltratsiooni kiirus. Klavulaanhape saadakse glomerulaarfiltratsiooni, osaliselt metaboliitide. Väikesed kogused võib saada läbi soolte ja kopsud.

T1/2 amoksitsilliin ja klavulaanhape – 1-1.5 ei.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

Raske neerupuudulikkusega T1/2 suureneb 7.5 h amoksitsilliini ja up 4.5 h klavulaanhappe. Mõlemad komponendid eemaldatakse hemodialüüsiga ja väikestes kogustes – peritoneaaldialüüs.

 

Tunnistus

Treatment of nakkus- ja põletikuliste haiguste, põhjustatud tundlike mikroorganismide:

- Nakkused ülemiste hingamisteede ja ENT (sh. akuutne ja krooniline sinusiit, akuutne ja krooniline keskkõrvapõletik, neelutagustest mädanik, tonsilliit, neelupõletik);

- Nakkused alumiste hingamisteede (sh. äge bronhiit bakteriaalsete superinfektsiooniga, krooniline bronhiit, kopsupõletik);

- Kuseteede infektsioonid;

- Günekoloogiliste infektsioonide;

- Infektsioonid naha ja pehmete kudede;

- Luuinfektsioon ja sidekoe;

- Nakatamine sapiteede (koletsüstiit, kholangit);

- Odontogeensed infektsioonid.

 

Annustamine

Täiskasvanud ja üle 12 aastat (või suurema kehakaaluga 40 kg) juures kerge või mõõdukas kulg infektsioon määrama 1 tab. 250/125 mg iga 8 või h 1 tab. 500/125 mg iga 12 ei, millal raske infektsioonid ja hingamisteede infektsioonid – poolt 1 tab. 500/125 mg iga 8 või h 1 tab. 875/125 mg iga 12 ei.

Lapsed alla 12 mees, kelle kehakaal on alla 40 kg ravimi annus valitakse individuaalselt, lähtudes soovitatavast annustamisrežiimist (amoksitsilliin) – 45 mg / kg / päevas 2 saamist või 40 mg / kg / päevas 3 sissepääs. Ravimi optimaalne ravimvorm lapsed 6 kuni 12 aastat on tabletid 500/125 mg retsepti alusel 2 korda / päevas.

Maksimaalne ööpäevane annus klavulaanhappe (vormis kaaliumsool) korvab täiskasvanutele – 600 mg, lastele – 10 mg / kg kehakaalu. Amoksitsilliini maksimaalne ööpäevane annus on mõeldud täiskasvanutele – 6 g, lastele – 45 mg / kg kehakaalu.

Ravikuur 5-14 päeva. Ravi kestus määratakse raviarsti poolt. Ravi ei kesta kauem kui 14 päeva ilma re-arstlik läbivaatus.

Juures odontogeensed infektsioonid määrama 1 tab. 250/125 mg iga 8 või h 1 tab. 500/125 mg iga 12 h 5 päeva.

Juures neerupuudulikkus mõõdukas (CC 10-30 ml / min) määrama 1 tab. 500/125 mg iga 12 ei täiskasvanud ja 15/3.75 mg / kg kehakaalu 2 korda / päevas Lapsed kuni 12 aastat.

Juures Raske neerupuudulikkusega (CC alla 10 ml / min) – poolt 1 tab. 500/125 mg iga 24 ei täiskasvanud, Lapsed kuni 12 aastat – 15/3.75 mg / kg kehakaalu 1 aeg / päev.

Juures anurii ühekordsete annuste vahelist intervalli tuleb suurendada kuni 48 h või enama.

Täiskasvanud, hemodialüüsi, ravimit tuleb manustada annuses 1 tab. 500/125 mg või 2 tab. 250/125 mg iga 24 ei. Amoksitsilliini ja klavulaanhappe kontsentratsiooni languse kompenseerimiseks vereseerumis dialüüsi ajal tuleb lisaks võtta 1 ravimiannus dialüüsiseansi ajal ja teine ​​annus seansi lõpus.

Väikelaste, hemodialüüsi, ravimit tuleb manustada annuses 15/3.75 mg / kg kehakaalu 1 aeg / päev. Amoksitsilliini ja klavulaanhappe kontsentratsiooni languse kompenseerimiseks veres dialüüsi ajal tuleb lisaks võtta 1 ravimiannus enne dialüüsiseanssi ja teine ​​annus pärast dialüüsiseanssi.

 

Kõrvalmõju

Alates seedesüsteemi: isutus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus; harva – maksafunktsiooni häired, suurenenud ALT ja AST; vähestel juhtudel – kolestaatiline kollatõbi, hepatiit, psevdomembranoznыy koliit.

CNS: peapööritus, peavalu, Pööratav hüperaktiivsust ja krambid.

Alates vereloomesüsteemi: pöörduv tõus protrombiiniajas, leukopeenia, obratimыe gemoliticheskaya aneemia ja agranulotsütoos.

Alates kuseelundkonna: interstitsiaalne nefriit, kristallurija.

Allergilised reaktsioonid: sügelema, nõgestõbi, erütematoosne lööve; harva – multiformne erüteem eksudatiiv, angioödeem, anafülaktiline šokk; vähestel juhtudel – eksfoliatiivne dermatiit, Stevens-Johnsoni sündroom.

Muu: arengut superinfektsiooniga (sh. kandidoos).

 

Vastunäidustused

- Infektsioosne mononukleoos (sh. Nähes korepodobnoj armid);

- Lapsed kuni vanuses 3 aastat;

- Ülitundlikkus antibiootikumid penitsilliin grupp, tsefalosporiinid;

- Ülitundlikkus amoksitsilliini või klavulaanhappe.

Alates ettevaatust määrata ravimit raske maksapuudulikkusega patsientidele, seedetrakti haiguste (sh. koliit, seotud penitsilliini antibiootikumide kasutamisega, ajalugu), kroonilise neerupuudulikkusega.

 

Rasedus ja imetamine

Raseduse ja imetamise ajal määratakse ravim ettevaatusega. (imetamine).

Arlette® võib kasutada raseduse ajal, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Amoksitsilliini kui klavulaanhappe väikestes kogustes erituvad rinnapiima, seetõttu, kui on vaja ravimit imetamise ajal välja kirjutada, on vaja otsustada rinnaga toitmise lõpetamine.

 

Ettevaatust

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel kasutage ravimit ettevaatusega, ravi ajal jälgida regulaarselt maksafunktsiooni.

Ajal ravikuuri peaks olema kontrollida funktsioonide vereloomet, maks ja neerud.

Patsientidel raske neerupuudulikkusega eeldab piisavat režiimist või suurenenud intervalliga annuste vahel ravimi.

Et vähendada kõrvaltoimete riski seedetraktist võtma ravimit söögi ajal.

Kuna pillid 250 mg/125 mg i 500 mg/125 mg sisaldavad sama palju klavulaanhapet (125 mg), siis 2 Tahvelarvutite 250 mg/125 mg ei ole samaväärsed 1 tablett 500 mg / 125 mg.

Amoksitsilliini kõrge kontsentratsioon annab Benedicti reaktiivi või Fellingi lahuse abil uriinis glükoosisisalduse määramisel valepositiivse reaktsiooni. (soovitada kasutada ensümaatilisi reaktsioone glükosidaasiga).

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Ravim soovitatavates annustes ei mõjuta võimet juhtida sõidukeid ja juhtida keerulisi mehhanisme..

 

Üleannustamine

Sümptomid: kõhuvalu, kõhulahtisus, oksendamine; Samuti on võimalik agitatsiooni, unetus, peapööritus; mõningatel juhtudel – krambid.

Ravi: puhul viimastel allaneelamist (vähem 4 ei) vaja teostada maoloputus ja aktiivsöe kandidaadi vähendada ravimi imendumist; Patsient peab olema meditsiinilise järelevalve all, vajadusel sümptomaatilise ravi. Tõhus hemodialüüsi.

 

Ravimite koostoimed

Arleti samaaegsel kasutamisel® suurendab metotreksaadi toksilisust.

Arleti samaaegsel kasutamisel® allopurinooliga suurendab riski haigestuda eksanteem.

Arleti samaaegsel kasutamisel® antatsiidide, glükoosamiini, lahtistid, aminoglikozidami imendumist zamedlyaetsya, askorbiinhapet – suureneb.

Arleti samaaegsel kasutamisel® koos bakteritsiidsete antibiootikumidega (sh. aminoglikozidy, tsefalosporiinid, tsükloseriin, vankomütsiin, rifampitsiin) tegevuse sünergia; koos bakteriostaatilise toimemehhanismiga antibiootikumidega (sh. makrolidы, klooramfenikooli, linkosamiide, tetracikliny, sulfoonamiidid) – antagonizm.

Arleti samaaegsel kasutamisel® suurendab kaudsete antikoagulantide efektiivsust, pärssides soolestiku mikrofloorat, K-vitamiini sünteesi vähenemine ja protrombiini indeksi langus. Selle kombinatsiooni määramisel tuleb läbi viia vereanalüüside dünaamiline jälgimine..

Arleti samaaegsel kasutamisel® vähendab suukaudsete rasestumisvastaste tablettide toimet.

Arleti samaaegse määramisega® narkootikume, metabolismi, mis moodustavad paari-aminobensanaya acid protsessis, etinüülöstradiool suurendab läbimurdeverejooksu riski.

Diureetikum, allopurinoolist, fenüülbutasooni, MSPVA ja teised uimastid, plokk tubulaarsekretsioon, kontsentratsiooni tõstmine amoksitsilliini (Klavulaanhape on tuletatud peamiselt glomerulaarfiltratsiooni).

 

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

 

Ja tingimused

Narkootikumide tuleks hoida kuivas, valguse eest kaitstult, kättesaamatuks laste temperatuuril mitte üle 25 ° C. Säilitusaeg – 2 aasta. Ravimit ei saa kasutada pärast kõlblikkusaja lõppu.

Tagasi üles nupp