АРДУАН

Aktiivne materjal: Pipekuroniya bromiid
Kui ATH: M03AC06
CCF: Lihaslõdvestid perifeerse toimega mitte-depolariseerimisetappi konkurentsivõimeline tüüp
ICD-10 koodid (tunnistus): Z51.4
Kui CSF: 21.03.01.01
Tootja: GEDEON RICHTER Ltd. (Ungari)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Valium ravimi of lahendus / in Valge või peaaegu valge; приложенный растворитель бесцветный, selge.

Abiained: mannitool.

Lahusti: натрия хлорида р-р 0.9% – 2 ml.

Pudelid (25) koos lahustiga (võimendi. 25 PC.) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Недеполяризующий периферический миорелаксант длительного действия. За счет конкурентного связывания с н-холинорецепторами, расположенными в моторных окончаниях поперечно-полосатых мышечных волокон, блокирует передачу сигнала от нервных окончаний к мышечным волокнам.

Не вызывает мышечных подергиваний, не оказывает гормонального действия, не стимулирует высвобождение гистамина. В средних дозах не вызывает существенных гемодинамических изменений.

Annus, võrdne 5 ug / kg kehakaalu, обеспечивает 40-50-минутную миорелаксацию во время оперативного вмешательства. Максимальное действие развивается через 2.5-5 m, быстрее всего эффект наступает при дозах, равных 70-80 mg / kg. Дальнейшее увеличение дозы препарата укорачивает время, необходимое для проявления действия, и существенно удлиняет продолжительность действия препарата.

Farmakokineetika

Jaotus

При в/в введении начальный V_d on 110 ml / kg. V_d в равновесном состоянии достигает 300±78 мл/кг.

Кумулятивный эффект несущественен или отсутствует при повторном введении в дозах 10-20 мкг/кг в момент восстановления исходной контрактильности на 25%.

See tungib läbi platsentaarbarjääri.

Metabolism ja eritumine

Плазменный клиренс равен примерно 2.4±0.5 мл/мин/кг. T_1/2 пипекурония составляет в среднем 121±45 мин. Kirjutage peamiselt uriiniga, kus 56% toimeaine – esimene 24 ei, 1/3 активного вещества выводится в неизменном виде, ülejääk – в виде 3-дезацетил-пипекурония.

Tunnistus

— эндотрахеальная интубация и релаксация скелетной мускулатуры в ходе проведения общей анестезии при оперативных вмешательствах, требующих более чем 20-30-минутной миорелаксации.

Annustamine

Препарат следует применять только в/в.

Непосредственно перед введением 4 мг сухого вещества разводят прилагаемым растворителем. При сбалансированном наркозе ED₅₀ и ED₉₀ Ардуана составляют соответственно 30 ug / kg 50 ug / kg kehakaalu. Минимальное время, необходимое для наступления эффекта, отмечается при дозах 70-80 mg / kg.

Дозу следует подбирать индивидуально для каждого пациента с учетом типа анестезии, предполагаемой длительности хирургического вмешательства, возможного взаимодействия с другими лекарственными препаратами, применяемыми до или во время анестезии, сопутствующих заболеваний и общего состояния больного. Для контроля нервно-мышечной блокады рекомендуется применение стимулятора периферических нервов.

Препарат следует применять под контролем квалифицированного врача, имеющего клинический опыт применения периферических миорелаксантов.

Soovitatavad annused

Algannus для интубации и последующего хирургического вмешательства - 80-100 мкг/кг массы тела — обеспечивает хорошие или отличные условия для интубации в течение 150-180 sec, при этом длительность миорелаксации составляет 60-90 m.

Algannus для миорелаксации во время хирургического вмешательства после интубации с сукцинилхолином - 50 мкг/кг массы тела обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию.

Säilitusannus - 10-20 мкг/кг — обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию.

Juures kroonilise neerupuudulikkusega дозу препарата следует рассчитывать в зависимости от КК.

Lapsed vanuses 3 kuud enne 1 aasta препарат следует назначать в расчете 40 ug / kg kehakaalu (что обеспечивает миорелаксацию продолжительностью от 10 kuni 44 m), pärit 1 Aastat 14 aastat - 57 mg / kg (обеспечивается миорелаксация продолжительностью от 18 kuni 52 m).

Устранение действия препарата

При осуществлении нервно-мышечной блокады на 80-85%, определяемой при помощи стимулятора периферических нервных волокон, или в момент частичной блокады, определяемой по клиническим признакам, применение атропина (0.5-1.25 mg) в комбинации с неостигмином (1-3 mg) или галантамином (10-30 mg) прекращает нервно-мышечное действие Ардуана.

Kõrvalmõju

Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: harva (vähem 1%) — угнетение ЦНС, gipesteziya.

On osa lihasluukonna: редко — слабость скелетной мускулатуры после прекращения миорелаксации, lihasatroofia.

Hingamiselundeid: редко — гипноэ, apnoe, ателектаз легкого, hingamise depressiooni, ларингоспазм в результате аллергической реакции.

Südame-veresoonkonna süsteemi: harva – südamelihase isheemia (вплоть до инфаркта миокарда) и мозга, Kodade virvendus, ventrikulaarsed enneaegsed lööki, bradükardia, vererõhu langus.

Alates vere hüübimise süsteemi: редко — тромбоз, уменьшение АЧТВ и протромбинового времени.

Alates kuseelundkonna: редко — гиперкреатининемия, anurija.

Ainevahetus: редко — гипогликемия, hüperkaleemia.

Allergilised reaktsioonid: harva - nahalööve, ülitundlikkusreaktsioonid, angioödeem.

Vastunäidustused

- Lapsed kuni vanuses 3 Kuud;

— повышенная чувствительность к пипекуронию и/или брому.

Alates ettevaatust следует применять при обструкции желчевыводящих путей, Turse sündroom, degidratacii, нарушении водно-электролитного обмена, гипотермии, myasthenia, hingamispuudulikkus, сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, neeru- ja / või maksapuudulikkus, rasedus, rinnaga toitmise ajal.

Rasedus ja imetamine

Kasutage ravimit raseduse ajal on võimalik ainult juhul,, kui eesmärk kasu emale ületab võimaliku ohu lootele. Пипекурония бромид проникает через плацентарный барьер.

Rasedad naised, которые при токсикозе в качестве паллиативной терапии принимали соли магния (способные усиливать нервно-мышечную блокаду), пипекурония бромид назначают в уменьшенных дозах.

С осторожностью следует применять препарат в период грудного вскармливания.

Ettevaatust

Препарат следует применять исключительно в условиях специализированного стационара при наличии соответствующей аппаратуры для проведения искусственного дыхания и в присутствии специалиста по проведению искусственного дыхания.

Необходим тщательный мониторинг поддержания жизненных функций во время оперативного вмешательства и в раннем послеоперационном периоде до полного восстановления адекватного жизненного тонуса.

При расчете дозы следует учитывать применяемую технику анестезии, возможное взаимодействие с другими лекарственными средствами, вводимыми до или во время анестезии, состояние и индивидуальную чувствительность больного к препарату.

Annused, вызывающие миорелаксацию, не обладают существенным кардиоваскулярным эффектом и в подавляющем большинстве случаев не вызывают брадикардию.

Необходимость назначения и режим дозирования ваголитических препаратов в целях премедикации следует предварительно тщательно проанализировать (следует так же учесть стимулирующее влияние на n. vagus других, применяемых одновременно лекарственных препаратов, а также тип операции).

Для предотвращения относительной передозировки препарата и для обеспечения соответствующего контроля восстановления мышечной активности рекомендуется применять стимулятор периферических нервов.

Пациентам с расстройствами нервно-мышечной передачи, Rasvumine, neerupuudulikkus, при нарушениях функции печени и/или желчных путей, а также если в анамнезе есть указания на перенесенный полиомиелит, необходимо назначать препарат в меньших дозах.

При нарушениях функции печени применение Ардуана возможно исключительно в тех случаях, когда предполагаемая польза для пациента превышает потенциальный риск. При этом препарат следует применять в минимальной эффективной дозе.

При избыточном весе и ожирении возможно увеличение продолжительности действия Ардуана, поэтому следует применять дозу, рассчитанную на идеальный вес.

Некоторые состояния (kaliopenia, дигитализация, gipermagniemiya, diureetikumid, hypocalcemia, hypoproteinemia, degidratatsiya, Atsidootiline, giperkapniя, kaxeksija, gipotermiя) могут способствовать изменению длительности эффекта. Перед началом анестезии следует нормализовать электролитный баланс, КЩР и устранить дегидратацию.

Следует соблюдать повышенную осторожность, применяя Ардуан при наличии в анамнезе анафилактических реакций, вызванных миорелаксантами, из-за возможного развития перекрестной гиперчувствительности.

Kasutamine Pediatrics

Lapsed vanuses 1 Aastat 14 aastat менее чувствительны к пипекуронию бромиду и продолжительность терапевтического эффекта у них короче, чем у взрослых и грудных детей (noorem 1 aasta).

Эффективность и безопасность применения в неонатальном периоде не изучены.

Терапевтический эффект у грудных детей от 3 Kuud enne 1 года существенно не отличается от такового у взрослых.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Esimene 24 ч после прекращения миорелаксирующего действия Ардуана запрещается управлять автомобилем и другими механизмами, работа с которыми связана с повышенным риском травматизма.

Üleannustamine

Sümptomid: продолжительный паралич скелетной мускулатуры, apnoe, oluliselt vähenenud vererõhk.

Ravi: в случае передозировки или затянувшейся нервно-мышечной блокады проводят ИВЛ до восстановления спонтанного дыхания. В начале восстановления спонтанного дыхания в качестве антидота вводят ингибитор ацетилхолинэстеразы (неостигмин, пиридостигмин, эндрофоний): atropyn 0.5 – 1.25 мг в комбинации с неостигмином (1-3 mg) или галантамином (10-30 mg). До восстановления удовлетворительного спонтанного дыхания следует проводить тщательный контроль дыхательной функции.

Ravimite koostoimed

Atsetüülkoliini inhibiitorid (неостигмин, пиридостигмин, эдрофоний) являются антагонистами Ардуана.

Увеличение интенсивности и/или длительности действия Ардурана происходит при:

– одновременном применении ингаляционных анестетиков (halotaanita, метоксифлурана, eeter, enfluraani, изофлурана, циклопропана); обычно требуется уменьшение дозы Ардуана;

– одновременном применении с другими недеполяризирующие миорелаксантами, анестезирующими средствами для в/в введения (кетамином, фентанилом, пропанидидом, ʙarʙituratami, этомидатом, γ-гидроксимасляной кислотой);

– одновременном применении с некоторыми антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами (препараты групп аминогликозидов, tetratsükliinid, полипептидов, имидазолов, а также метронидазолом и противогрибковыми средствами (amfoteritinom b);

– одновременном применении с диуретиками, Alpha- ja beeta-adrenoblokatorami, tiamiini, MAO inhibiitorid, гуанидином, протамином, fenütoiin, blokaatorid aeglane kaltsiumikanalite, солями магния, лидокаином для в/в введения.

Предварительное применение сукцинилхолина сопровождается сокращением времени, необходимого для наступления миорелаксации и увеличением продолжительности эффекта. Ардуан следует вводить после исчезновения клинических признаков действия сукцинилхолина. В данном случае эффект зависит от дозы и индивидуальной чувствительности.

Уменьшает интенсивность и/или длительность действия Ардурана предшествующее введению Ардуана длительное применение ГКС, неостигмина, пиридостигмина, asatiopriinist, teofillina, adrenaliini, kaaliumkloriid, naatriumkloriid.

Усиление или ослабление действия вызывает предварительное (до хирургического вмешательства) применение деполяризирующих миорелаксантов (играют роль доза, время применения и индивидуальная чувствительность).

При одновременном назначении с хинидином, солями магния, прокаинамидом возможно усиление миорелаксации. В случаях одновременного применения галотана или фентанила для премедикации возможно снижение АД и развитие брадикардии.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, защищенном от света месте при температуре 2-8° С.