AMPRILAN ND

Aktiivne materjal: Gidroxlorotiazid, Ramipriili
Kui ATH: C09BA05
CCF: Antihüpertensiivsete ravimite
ICD-10 koodid (tunnistus): I10
Kui CSF: 01.09.16.03
Tootja: KRKA d, d. (Sloveenia)

FARMATSEUTILISED VORM, Koostis, pakend

Pills Valge või peaaegu valge, korter, kapsulovidnye, с риской с одной стороны и маркировкой “25” teiselt poolt.

Abiained: natriya karbonaadi, laktoosmonohüdraat, Naatriumkroskaramelloos, eelgeelistatud tärklist (tärklis 1500), naatriumfumaraat.

7 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.
7 Arvuti. – villid (4) – pakkides papp.
7 Arvuti. – villid (8) – pakkides papp.
7 Arvuti. – villid (12) – pakkides papp.
7 Arvuti. – villid (14) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (6) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (9) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Kombineeritud antihüpertensiivsete ravimite.

Ramipriili – ACE inhibiitor, препятствует превращению ангиотензина I в ангиотензин II без компенсаторного увеличения ЧСС.

Снижает продукцию альдостерона, PR, rõhk hingamissüsteemi kapillaarid, сопротивление в легочных сосудах, не изменяет скорость клубочковой фильтрации, усиливает коронарный кровоток. При длительном применении препарата уменьшается гипертрофия миокарда у пациентов с артериальной гипертензией, уменьшается частота аритмий при реперфузии миокарда; улучшается кровообращение ишемизированного миокарда.

Кардиопротекторное действие обусловлено влиянием на синтез простагландинов, индукцией образования оксида азота в эндотелиоцитах. Препарат снижает агрегацию тромбоцитов. Начало гипотензивного действия – läbi 1.5 tundi pärast ravimi manustamist, maksimaalse toime – läbi 5-9 ei, kestus – 24 ei. У препарата отсутствует синдром отмены.

Gidroxlorotiazid – tiasiiddiureetikum, mille diureetiline toime on seotud naatriumioonide reabsorptsiooni rikkumisega, kloor, Kaalium, Magneesium, vesi distaalses nefronis.

Задерживает выведение ионов кальция, Kusihape. Обладает антигипертензивным действием, развивающимся за счет расширения артериол. Normaalset vererõhku praktiliselt ei mõjuta. Антигипертензивное действие наступает через 3-4 päev, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 Nädala. Диуретический эффект наступает через 1-2 ei, jõuab läbi 4 h ja kestab 6-12 ei.

Рамиприл и гидрохлоротиазид обладают аддитивным действием. Рамиприл уменьшает потерю ионов калия, вызываемую приемом гидрохлоротиазида.

Farmakokineetika

Фармакокинетика рамиприла и гидрохлоротиазида при одновременном приеме не отличается от таковой при их раздельном применении.

Neeldumine

После приема внутрь всасывание рамиприла составляет в среднем 50-60%. Toit ei mõjuta imendumise ulatust, но уменьшает его скорость. T_max on 2-4 ei.

После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида составляет 60-80%, C_max гидрохлоротиазида в крови достигается через 1-5 ei

Jaotus

Связывание рамиприла с белками плазмы крови составляет 73%, ramipriil – 56%. V_d рамиприла – 90 l, ramipriil – 500 l.

Связывание с белками плазмы гидрохлоротиазида составляет 64%.

Ainevahetus

Метаболизм рамиприла происходит в основном в печени с образованием активного метаболита рамиприлата, который ингибирует АПФ в 6 раз активнее, чем рамиприл и неактивного метаболита дикетопиперазина, которые затем и глюкуронизируются.

Гидрохлоротиазид не метаболизируется.

Mahaarvamine

T_1/2 рамиприла – 5.1 ei; в фазе распределения и элиминации снижение концентрации рамиприлата в сыворотке крови происходит с T_1/2 – 4-5 päeva. Рамиприл выводится преимущественно в виде метаболитов: uriin – 60 %, fekaalid – 40%. Гидрохлоротиазид в неизмененном виде быстро выводится с мочой. T_1/2 on 5-15 ei.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

T_1/2 рамиприла и его метаболитов увеличивается при почечной недостаточности.

Tunnistus

- Arteriaalne hüpertensioon (patsientidel, mis näitab kombineeritud ravi).

Annustamine

Ravimit võetakse suu kaudu. Annus korjatakse eraldi.

Суточная доза для взрослых – 1 tab. / päev.

Juures нарушении функции почек легкой или умеренной степени (CC>30 ml / min, креатинин сыворотки приблизительно 3 mg / dl või 265 mmol / l) рекомендуется обычная доза препарата. Juures CC<30 ml / min, препарат применять не рекомендуется.

Продолжительность терапии не ограничена.

Kõrvalmõju

Ramipriili

Südame-veresoonkonna süsteemi: vererõhu langus, ortostaatiline hüpotensioon, Ortostaatiline hüpotensioon, tahhükardia; harva – arütmia, südamepekslemine, обострение синдрома Рейно. При чрезмерном снижении АД, в основном у пациентов с ИБС и клинически значимым сужением сосудов головного мозга, может развиться ишемия миокарда (angiin, müokardiinfarkti) и ишемия головного мозга (возможно с динамическим нарушением мозгового кровообращения или инсультом).

Alates seedesüsteemi: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus või kõhukinnisus, ülakõhuvalu, iileus, kõhupuhitus, pankreatiit, hepatiit, kolestaatiline kollatõbi, koletsüstiit (при наличии холелитиаза), maksafunktsiooni kahjustus koos maksapuudulikkuse tekkega, maa, iileus, suukuivus, janu, söögiisu vähenemine, stomatiit, glossiiti, süljenäärmete põletik.

Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: peapööritus, peavalu, nõrkus, unisus, perifericheskaya neuropaatia (paresteesia), närvis, ärevuse, ängistus, värin, lihasspasmid, meeleoluhäired, apaatia; при применении в высоких дозах — бессонница, ängistus, depressioon, ataksia, segadus, minestamine.

Hingamiselundeid: kuiv köha, bronhospasm, hingeldus, nohu, nohu, sinusiit, neelupõletik, kähedus, bronhiit, interstitsiaalne kopsupõletik, kopsuemboolia, kopsu infarktiga, kopsuturse.

Alates kuseelundkonna: neerupuudulikkuse sümptomite areng või süvenemine, proteinuuria, oligurija, interstitsiaalne nefriit, nefrootiline sündroom, vähenenud uriini maht.

Reproduktiivse süsteemi: günekomastia, mõjusus vähenes, libiidot.

Alates meeli: peapööritus, maitsehäireid (nt, metalli maitse suus), maitsmis, kuulmine ja nägemine, blefariit, sidekesta kuivus, pisaravool, kõrvus.

Alates vereloomesüsteemi: aneemia, vähendada hemoglobiini ja hematokriti, neutropeenia, trombotsütopeenia, agranulotsütoos, pantsütopeenia, gemoliticheskaya aneemia, tuumavastaste antikehade teket, eozinofilija.

Ainevahetus: giperkreatininemiя, suurenenud karbamiidlämmastik, maksaensüümide aktiivsuse tõus, giperʙiliruʙinemija, hüperkaleemia, giponatriemiya.

Allergilised reaktsioonid: nahalööve, sügelema, nõgestõbi, konjunktiviidi, valgustundlikkus, angioneurootiline turse näo, jäsemed, huuled, keel, neelu ja/või kõri, eksfoliatiivne dermatiit, multiformne erüteem eksudatiiv (sh. Stevens-Johnsoni sündroom), toksiline epidermise nekrolüüs (Lyell sündroom), vill, serosiit, onixolizis, vaskuliit, lihastepõletikku, lihasnõrkus, lihasvalu, liigesevalu, artriit.

Muu: krambid, alopeetsia, vöötohatis, hüpertermia, higieritus.

Mõju lootele: нарушение функции плода, снижение АД плода/новорожденного, neerufunktsiooni häire, hüperkaleemia, hüpoplaasia kolju luud, oligogidramnion, контрактура конечностей, деформация костей черепа, kopsude hüpoplaasia.

Gidroxlorotiazid

Südame-veresoonkonna süsteemi: arütmia, ortostaatiline hüpotensioon, tahhükardia.

Alates seedesüsteemi: koletsüstiit, pankreatiit, kollatõbi, kõhulahtisus, Süljenäärmepõletik, kõhukinnisus, anorexia, ülakõhuvalu.

Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: depressioon, unehäired, ängistus, paresteesia, segadus, peapööritus.

Alates kuseelundkonna: neerufunktsiooni häire, interstitsiaalne nefriit.

Alates meeli: ksantopsia, Nägemispuudega.

Alates vereloomesüsteemi: agranulotsütoos, trombotsütopeenia, gemoliticheskaya aneemia, aplasticheskaya aneemia, leukopeenia, eozinofilija, neutropeenia, pantsütopeenia.

Ainevahetus: возможно развитие гипокалиемии и гипохлоремического алкалоза (suukuivus, усиление жажды, südame rütmihäired, изменение настроения и психики, судороги или боли в мышцах, iiveldus, oksendamine, nõrkus; при гипохлоремическом алкалозе возможно развитие печеночной энцефалопатии или печеночной комы), hüponatreemia (segadus, krambid, apaatia, mõtlemise protsessi aeglustumine, väsimus, ärrituvus), gipomagniemii (Arütmia), hüperkolesteroleemia, hüpertriglütserideemiast, giperglikemiâ, glükosuuria, hüperurikeemia, hüperkaltseemia, halvenemine podagra.

Allergilised reaktsioonid: nahalööve, nõgestõbi, purpur, nekroticheskiy vaskuliit, Stevens-Johnsoni sündroom, респираторный дистресс синдром (pneumoniit, nekardiogennyj kopsu turse), toksiline epidermise nekrolüüs, valgustundlikkus, anafülaktilised reaktsioonid (вплоть до угрожающего жизни анафилактического шока).

Muu: hüpertermia, nõrkus, mõjusus vähenes.

Vastunäidustused

Ramipriili

- Anamneesis angioödeem (sh. seotud AKE inhibiitoritega);

- hemodünaamiliselt oluline kahepoolne neeruarteri stenoos;

- üksiku neeru arteri stenoos;

- seisund pärast neeru siirdamist;

- hemodialüüs;

- Neerupuudulikkus (CC<30 ml / min);

- hemodünaamiliselt oluline aordi- või mitraalstenoos (vererõhu liigse languse oht koos järgneva neerufunktsiooni kahjustusega);

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya kardiomüopaatia;

- Esmane hüperaldosteronismi;

- Rasedus;

- Imetamine;

- Lapsed ja noorukid kuni 18 aastat (efektiivsus ja ohutus ei ole kindlaks tehtud);

— повышенная чувствительность к ингибиторам АПФ;

— повышенная чувствительность к рамиприлу и/или компонентам препарата.

Alates ettevaatust следует принимать препарат при тяжелых поражениях коронарных и церебральных артерий (опасность снижения кровотока при чрезмерном снижении АД), ebastabiilne stenokardia, тяжелых желудочковых нарушения ритма, krooniline südamepuudulikkus IV etapp, dekompenseerimata cor pulmonale, neeru- ja / või maksapuudulikkus, hüperkaleemia, hüponatreemia (sh. на фоне применения диуретиков и диеты с ограничением потребления соли), Ühendriigid, kaasas Salakoopia vähenemine (sh. kõhulahtisus, oksendamine), süsteemne sidekoe haigused (sh. склеродермия и СКВ), haiguste, требующих назначения ГКС и иммунодепрессантов (отсутствие клинического опыта), diabeet, allasurumine luuüdi vereloomet, Eakatel patsientidel.

Gidroxlorotiazid

- Podagra;

- Diabetes (raske);

- Kroonilise neerupuudulikkusega (CC<20-30 ml / min, anurija);

- Raske maksakahjustus;

-tulekindlad hüpokaleemia;

- Hüperkaltseemiat;

- Giponatriemiya;

- Rasedus;

- Imetamine;

- Lapsed alla 3 aastat;

— повышенная чувствительность к сульфонамидам в анамнезе;

- Ülitundlikkus ravimi.

Alates ettevaatust следует принимать препарат при гипокалиемии, hüponatreemia, hüperkaltseemia, CHD, maksapuudulikkusega, tsirroos, põetud bronhiaalastma, Eakatel patsientidel.

Rasedus ja imetamine

Ravim on raseduse ajal vastunäidustatud. При наступлении беременности прием препарата следует немедленно прекратить.

Vajadusel kasutada imetamise ajal peaks otsustama küsimus lõpetamise rinnaga.

Ettevaatust

Ramipriili

В начале лечения следует оценить почечную функцию. Необходимо тщательно контролировать функцию почек во время лечения рамиприлом особенно у пациентов с ослабленной функцией почек, с поражением почечных сосудов (nt, клинически незначимым стенозом почечных артерий или гемодинамически значимым стенозом артерии единственной почки); Südamepuudulikkus.

Риск повышенной чувствительности и аллергоподобных (анафилактоидных) реакций повышается у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы АПФ и проходящих процедуры гемодиализа с использованием диализных мембран AN 69. Сходные реакции были выявлены при аферезе ЛПНП с помощью декстран сульфата, seetõttu tuleks ACE inhibiitoritega ravimisel seda meetodit vältida.

Во время лечения рамиприлом у пациентов с нарушенной почечной функцией, eriti samaaegse raviga diureetikumidega, seerumi karbamiidi ja kreatiniini tase võib tõusta. В этом случае лечение следует продолжить меньшими дозами рамиприла или отменить препарат. У пациентов с нарушенной почечной функцией повышается риск возникновения гиперкалиемии.

У пациентов с нарушенной печеночной функцией вследствие снижения активности печеночных ферментов может быть замедлен метаболизм рамиприла и образование активного метаболита. Sellega seoses tuleks selliste patsientide ravi alustada ainult range meditsiinilise järelevalve all..

Необходимо соблюдать осторожность при назначении рамиприла пациентам, malosolevoj või bessoleva toitumine (suurenenud risk arteriaalse hüpotensiooni tekkeks). Patsientidel vähendatud Salakoopia (diureetikumravi tulemusena), dialüüsi ajal, koos kõhulahtisuse ja oksendamisega võib tekkida sümptomaatiline hüpotensioon.

Mööduv arteriaalne hüpotensioon ei ole vastunäidustus ravi jätkamiseks pärast vererõhu stabiliseerumist. В случае повторного возникновения выраженной артериальной гипотензии следует уменьшить дозу или отменить препарат.

Patsiendid, подвергающихся обширным хирургическим вмешательствам или получающим другие вызывающие артериальную гипотензию средства во время проведения общей анестезии, рамиприл может вызвать блокаду образования ангиотензина II вследствие компенсаторного высвобождения ренина. Kui arst seostab arteriaalse hüpotensiooni arengut ülaltoodud mehhanismiga, arteriaalset hüpotensiooni saab korrigeerida, suurendades vereplasma mahtu.

Harvadel juhtudel täheldatakse AKE inhibiitoritega ravimisel agranulotsütoosi, erythropenia, trombotsütopeenia, hemoglobineemia või luuüdi supressioon. В начале и во время лечения необходимо контролировать количество белых клеток крови для выявления возможной нейтропении/агранулоцитоза. Более частый контроль рекомендуется у
neerupuudulikkusega patsientidel, sidekoe haigustega (sh. СКВ или склеродермия) ja patsientide, samaaegselt ravimite võtmine, vereloomet mõjutavad. Подсчет форменных элементов крови должен быть осуществлен также при возникновении клинических признаков нейтропении, агранулоцитоза и повышенной кровоточивости.

У пациентов с артериальной гипертензией при лечении рамиприлом редко отмечается повышение уровня калия в сыворотке крови. Kroonilise südamepuudulikkuse korral suureneb hüperkaleemia oht, samaaegne ravi kaaliumisäästvate diureetikumidega (sh. spironolaktoon, amilorid, triamtereen) ja kaaliumpreparaatide määramine.

AKE inhibiitorite kasutamisel herilase või mesilase mürgi desensibiliseeriva ravi ajal võivad esineda anafülaktoidsed reaktsioonid (sh. hüpotoonia, hingeldus, oksendamine, nahalööve), mis võib olla eluohtlik. Putukahammustuste korral võivad tekkida ülitundlikkusreaktsioonid (sh. Mesilased, operatsioonisüsteem). Kui on vaja läbi viia desensibiliseeriv ravi mesilase või herilase mürgiga, tuleb AKE inhibiitorid tühistada ja jätkata ravi teiste rühmade sobivate ravimitega..

Gidroxlorotiazid

Для профилактики дефицита калия и магния назначают диету с повышенным содержанием этих солей, Kaaliumi säästvad diureetikumid, соли калия и магния. Необходим регулярный контроль содержания в плазме калия, Glükoos, Kusihape, lipiidid ja kreatiniin.

Kasutamine Pediatrics

Противопоказано применение препарата у пациентов детского и подросткового возраста до 18 aastat.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта, а так же во время занятий потенциально опасными видами деятельности, nõuavad kõrge kontsentratsioon ja kiirus psühhomotoorne reaktsioonid.

Üleannustamine

Ramipriili

Sümptomid: oluliselt vähenenud vererõhk, bradükardia, šokk, нарушение водно-электролитного равновесия, äge neerupuudulikkus, uimasus, suukuivus, nõrkus, unisus.

Ravi: пациенту придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами, в легких случаях передозировки – maoloputus, adsorbentide ja naatriumsulfaadi kasutuselevõtt (желательно провести мероприятия в течение первых 30 minuti jooksul pärast manustamist). Vähendades vererõhku – в/в введение катехоламинов, angiotensiin II; bradükardia korral – применение Пейсмекера. Препарат не выводится при проведении гемодиализа.

Gidroxlorotiazid

Sümptomid: kaliopenia (adynamia, halvatus, kõhukinnisus, Arütmia), unisus, vererõhu langus.

Ravi: инфузия электролитных растворов, компенсация дефицита калия (назначение препаратов калия и калийсберегающих диуретиков).

Ravimite koostoimed

Ramipriili

При одновременном применении рамиприл усиливает угнетающее действие этанола на ЦНС.

Прием соли с пищей может снижать гипотензивный эффект рамиприла.

При одновременном использовании рамиприла и других средств, vererõhku, (sh. Diureetikum, nitraadid, tritsüklilised antidepressandid, fondide narkoosiga) усиливается гипотензивный эффект рамиприла.

При одновременном назначении рамиприла и препаратов калия/калийсберегающих диуретиков может развиться гиперкалиемия.

В связи с возможным снижением гипотензивного эффекта рамиприла следует тщательно контролировать уровень АД при одновременном применении Амприлана^® НД с вазопрессорными симпатомиметиками (adrenaliini, noradrenaliini).

При одновременном применении рамиприла с аллопуринолом, immuunosupressandid, GCS, prokaiinamiid, цитостатиками повышается вероятность изменений периферической картины крови (риск развития лейкопении).

В связи с уменьшением экскреции лития и риском возникновения токсических эффектов следует контролировать концентрацию лития в сыворотке крови при одновременном применении рамиприла с препаратами лития.

При одновременном применении ингибиторы АПФ могут усиливать эффект гипогликемических средств (sh. insuliini või sulfonüüluurea derivaadid), mis mõnel juhul võib põhjustada hüpoglükeemiat. Следует тщательно контролировать уровень сахара в крови, особенно в начале комбинированной терапии.

При одновременном применении рамиприла с НПВС (sh. atsetüülsalitsüülhapet, Indomethacin) возможно ослабление гипотензивного эффекта рамиприла, а также развитие гиперкалиемии и повышение риска нарушения функции почек.

При одновременном применении рамиприла с эстрогенами возможно ослабление гипотензивного эффекта.

При одновременном применении гепарина и рамиприла возможно развитие гиперкалиемии.

Во время лечения ингибиторами АПФ анафилактические и анафилактоидные реакции к яду жалящих насекомых (võimalik, et ka teiste allergeenide suhtes) более выражены.

Gidroxlorotiazid

При одновременном применении тиазидных диуретиков с гликозидами наперстянки увеличивается вероятность проявления токсических эффектов гликозидов (sh. повышенная возбудимость желудочков) из-за вероятного развития гипокалиемии и гипомагниемии.

При одновременном применении усиливают гипотензивный эффект гидрохлоротиазида: vasodilaatoreid, beeta-blokaatorid, barbituraadid, fenotiazinы, tritsüklilised antidepressandid, etanool, а также лекарственные средства, интенсивно связывающиеся с белками крови (kaudne antikoagulante, klofibraati, MSPVA).

При одновременном применении гидрохлоротиазид усиливает нейротоксичность салицилатов, кардиотоксическое и нейротоксическое действие препаратов лития, perifeersete lihasrelaksantide toime.

При одновременном применении гидрохлоротиазид ослабляет действие пероральных контрацептивов, suukaudsete ained, noradrenaliini, эпинефрина и противоподагрических препаратов, vähendab kinidiini eritumist.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с метилдопой возможно развитие гемолиза.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с колестирамином уменьшается абсорбция гидрохлоротиазида.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas või üle 25 ° C. Säilitusaeg – 2 aasta.