AMOKSIKLAV (Pulber süstelahuse)
Aktiivne materjal: Amoksiцillin, Klavulaanhappe
Kui ATH: J01CR02
CCF: Antibiootikumid penitsilliini koos laia spektriga beetalaktamaasi inhibiitor
ICD-10 koodid (tunnistus): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T14.0, T79.3, Z29.2
Kui CSF: 06.01.02.04.02
Tootja: LEK d, d. (Sloveenia)
Annustamisvorm, koostis ja pakend
Pulber süstelahuse i / v manustamise Valge kuni kollakas-valge.
| 1 FL. | |
| amoksiцillin (naatriumsool) | 500 mg |
| Klavulaanhappe (vormis kaaliumsool) | 100 mg |
Pudelid (5) – pakkides papp.
Pulber süstelahuse i / v manustamise Valge kuni kollakas-valge.
| 1 FL. | |
| amoksiцillin (naatriumsool) | 1 g |
| Klavulaanhappe (vormis kaaliumsool) | 200 mg |
Pudelid (5) – pakkides papp.
Farmakoloogilise toime
Laia toimespektriga antibiootikum; See sisaldab poolsünteetilised penitsilliini, amoksitsilliini ja β-laktamaasi inhibiitor klavulaanhappe. Klavulaanhape moodustab stabiilse inaktiveeritud kompleksi β-laktamaasidega ja tagab stabiilsuse amoksitsilliini nende mõju.
Klavulaanhappe, struktuurilt sarnased β-laktaamantibiootikumidele, Tal on oma nõrgad antibakteriaalne toime.
Seega, Amoksiklav® bakteritsiidne toime laia spektri grampositiivsete ja gramnegatiivsete bakterite (sh. kohta tüved, mis on saanud vastupanu beetalaktamaasidele tõttu toote β-laktamaasi).
Amoksiklav® aktiivse aeroobsete grampositiivsete bakterite: Streptococcus spp. (sh. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis), Enterococcus spp., Staphylococcus aureus (va metitsilliin-resistentsete), Staphylococcus epidermidis'e (va metitsilliin-resistentsete), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp.; Aeroobsed Gram-negatiivsed bakterid: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni'st, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Eikenella söövitab; anaeroobse gram-positiivsete bakterite: Peptococcus spp., Actinomyces israelii, Prevotella spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp.; anaeroobse gramnegatiivsete bakterite: Bakteroides spp.
Farmakokineetika
Peamised farmakokineetilised parameetrid amoksitsilliini kui klavulaanhappe on sarnased. Amoksitsilliin ja klavulaanhappe kombinatsiooni ei mõjuta üksteist.
Jaotus
Cmax Pärast boolussüstimisel Amoksiklava® 1.2 g amoksitsilliini 105.4 mg / l klavulaanhappe ja – 28.5 mg / l. Mõlemad komponendid iseloomustab hea jaotuvusmaht kehavedelikes ja kudedes (kopsud, keskkõrva, pleura ja peritoneaalvedelikku, emakas, munasari). Amoksitsilliin jõuab hästi sünoviaalvedelik, maks, eesnääre, mandlid, lihas, sapipõie, Saladus paranasaalsiinuses, sülg, bronhiaalsekretsioon.
Amoksitsilliini kui klavulaanhappe ei tungi hematoentsefaalbarjääri in non-ajukelmete.
Cmax kehavedelikes seal läbi 1 tundi pärast jõuda Cmax plasma.
Toimeained tungivad platsenta ja jälgi kontsentratsiooni eritub rinnapiima. Amoksitsilliini kui klavulaanhappe on madal plasmaproteiinidelt.
Ainevahetus
Amoxicillin osaliselt metaboliseerub, Klavulaanhape on avatud, ilmselt, intensiivne ainevahetus.
Mahaarvamine
Amoxicillin ilmub neerud praktiliselt muutumatuks tubulaarsekretsioon ja glomerulaarfiltratsiooni kiirus. Klavulaanhape saadakse glomerulaarfiltratsiooni, osaliselt metaboliitide. Väikesed kogused võib saada läbi soolte ja kopsud. T1/2 amoksitsilliini kui klavulaanhappe on 1-1.5 ei.
Mõlemad komponendid eemaldatakse hemodialüüsi ja peritoneaaldialüüsi väikestes kogustes.
Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides
Raske neerupuudulikkusega T1/2 suureneb 7.5 h amoksitsilliini ja up 4.5 h klavulaanhappe.
Tunnistus
Treatment of nakkus- ja põletikuliste haiguste, põhjustatud tundlike mikroorganismide:
- Nakkused ülemiste hingamisteede ja ENT (sh. akuutne ja krooniline sinusiit, akuutne ja krooniline keskkõrvapõletik, neelutagustest mädanik, tonsilliit, neelupõletik);
- Nakkused alumiste hingamisteede (sh. äge bronhiit bakteriaalsete superinfektsiooniga, krooniline bronhiit, kopsupõletik);
- Kuseteede infektsioonid;
- Günekoloogiliste infektsioonide;
- Infektsioonid naha ja pehmete kudede, sealhulgas inimeste ja loomade hammustused;
- Luude ja liigeste infektsioonid;
- Nakkused kõhuõõnde, sh. sapiteede (koletsüstiit, kholangit);
- Odontogeensed infektsioonid;
- Infektsioonid, sugulisel teel levivate (gonorröa, şankroid);
- Ennetamine infektsioonid pärast operatsiooni.
Annustamine
Narkootikumide viiakse / in.
Täiskasvanud ja üle 12 aastat (kehakaalu >40 kg) ravimi väljakirjutamisel annuse 1.2 g (1000 mg pluss 200 mg) intervallidega 8 ei, millal raske infektsioon – intervallidega 6 ei.
Lapsed vanuses 3 Kuud enne 12 aastat ravimi väljakirjutamisel annuse 30 mg / kg kehakaalu (põhines kogu Amoxiclav®) intervallidega 8 ei, millal raske infektsioon – intervallidega 6 ei.
Lapsed alla 3 Kuud: enneaegsuse ja perinataalse – annus 30 mg / kg kehakaalu (põhines kogu Amoxiclav®) iga 12 ei; in postperinatalnom perioodil – annus 30 mg / kg kehakaalu (põhines kogu Amoxiclav®) iga 8 ei.
Iga 30 mg Amoxiclav® sisaldab 25 mg amoksitsilliini ja 5 mg klavulaanhappe.
Ennetav annus kirurgia on 1.2 g at anesteesia esilekutsumist (vähemalt operatsiooni kestuse 2 ei); Pikemate tegevuste – poolt 1.2 g 4 aeg / päev.
Kuni neerupuudulikkusega patsientidel annust ja / või Annustamisintervall tuleks kohandada vastavalt kreatiniini kliirens.
| Kreatiniini kliirens | Annustamine |
| >0.5 ml / s (>30 ml / min) | Annuse kohandamine ei ole vajalik |
| 0.166-0.5 ml / s (10-30 ml / min) | esimest annust – 1.2 g (1000 mg pluss 200 mg), ja siis 600 mg (500 mg ja 100 mg) w / h kazhdye12 |
| <0.166 ml / s (<10 ml / min) | esimest annust – 1.2 g (1000 mg pluss 200 mg), ja siis 600 mg (500 mg ja 100 mg) / Iga 24 ei |
| anurija | intervall tuleks tõsta 48 tunnis või rohkem |
Sest 85% Amoksiklav® eemaldada hemodialüüsi teel, manustamist valmistamiseks viiakse läbi lõpus hemodialüüsi. In peritoneaaldialüüsi, ei nõua korrektsioon doseerimisrežiimi.
Ravikuur 5-14 päeva. Ravi kestus määratakse individuaalselt. Vähendades sümptomite raskusest ise ravi jätkata üle minna suukaudsed vormid ravimi Amoxiclav®.
Tingimused valmistamisel ja manustamisel lahendusi I / süsti
Tuleb lahustamiseks pudelikese sisu 600 mg (500 mg ja 100 mg) sisse 10 ml süstevett või 1.2 g (1000 mg pluss 200 mg) – sisse 20 ml süstevett.
B / manustada aeglaselt (jooksul 3-4 min.)
Tingimused valmistamisel ja manustamisel lahendusi in / infusioon
Infusioonilahuse manustamise Amoksiklava® vaja täiendavat aretus: lahendusi, sisaldav 600 mg (500 mg ja 100 mg) või 1.2 g (1000 mg pluss 200 mg) toode, tuleb lahjendada 50 ml või 100 ml infusioonilahus, vastavalt. Infusiooni kestus 30-40 m.
Kasutades järgnevaid infusioonilahustega soovitatud kogustes ladustatakse sobivas kontsentratsioonis antibiootikumi.
Kuna lahusti I / leotised saab kasutada järgmisi infusioonilahustega.
| Infusioonilahus | Stabiilsuse temperatuuril 25 ° C | Stabiilsust temperatuuril 5 ° C |
| Süstevesi | 4 ei | 8 ei |
| Infusiooni naatriumkloriidi lahusega (0.9%) | 4 ei | 8 ei |
| Ringer laktaadi infusioonilahus | 3 ei | – |
| Infusiooni kaaliumkloriid või naatriumkloriidi | 3 ei | – |
Amoksiklav® vähem stabiilne infusioonlahustes, dekstroos (glükoos), dekstraaniga või karbonaadi.
Amoksiklav® jooksul manustatava 20 minutit pärast valmistamist lahendusi on / on. Kasutage ainult selgeid lahendusi. Valmis lahendused ei külmu.
Kõrvalmõju
Alates seedesüsteemi: isutus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus; harva – maksafunktsiooni häired, suurenenud ALT ja AST; vähestel juhtudel – kolestaatiline kollatõbi, hepatiit, psevdomembranoznыy koliit.
Allergilised reaktsioonid: sügelema, nõgestõbi, erütematoosne lööve; harva – multiformne erüteem eksudatiiv, angioödeem, anafülaktiline šokk; vähestel juhtudel – eksfoliatiivne dermatiit, Stevens-Johnsoni sündroom.
Muu: pöörduv tõus protrombiiniajas (kui koos antikoagulante); harva – kandidoos ja muud superinfektsiooniga.
Vastunäidustused
- Märge ajalugu kolestaatiline ikterus või maksafunktsiooni häire, põhjustatud omastamise amoksitsilliini / klavulaanhappe;
- Ülitundlikkus antibiootikumid penitsilliin grupp;
- Ülitundlikkus amoksitsilliini või klavulaanhappe või muid koostisosi.
Alates ettevaatust kirjutada ravimi ülitundlikkus tsefalosporiinide, pseudomembraanne koliit ajalugu, maksapuudulikkus, Raske neerukahjustusega.
Rasedus ja imetamine
Ametisse ravimi raseduse ajal on võimalik ainult siis, kui on olemas selged märgid. Amoksitsilliini kui klavulaanhappe väikestes kogustes erituvad rinnapiima.
Ettevaatust
Vastutasuks taotluse ravimi vaja teostada järelevalvet funktsioone verd, maks, neer.
Patsiendid, kellel on raske neerukahjustus nõuab annuse adekvaatse kohandamise Amoksiklava® või suurendades vaheaegadel uimastitarbimise.
Sest, et suur hulk patsiente nakkusliku mononukleoosi ja lümfoidne leukeemia, töödeldi ampitsilliini, erütematoosne lööve täheldati välimus, antibiootikum ampitsilliin grupp nendel patsientidel ei ole soovitatav.
Preparaat sisaldab kaaliumi.
Patsiendid, dieet piiranguga naatriumi sisalduse, tuleks kaaluda, Iga viaal 600 mg (500 mg ja 100 mg) sisaldab 29.7 mg naatriumi, Iga viaal 1.2 g (1000 mg pluss 200 mg) sisaldab 59.3 mg naatriumi. Summa naatriumi maksimaalne ööpäevane annus ületab 200 mg.
Kui kasutate Amoksiklava® suurtes annustes võib olla valepositiivne reaktsioon taseme kindlaksmääramisel glükoosi uriinis kasutades Benedictus reaktiiv või lahus Felling (See soovitab kasutada ensüümreaktsioonide koos Glükoosoksüdaasi).
Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme
Teave negatiivset mõju Amoksiklava® Soovitatud annuste võimet autot juhtida ja juhtimise mehhanismid puuduvad.
Üleannustamine
Ei ole teateid hukkunute või eluohtlike kõrvaltoimete esinemise tõttu narkootikumide üledoosi.
Sümptomid: kõhuvalu, kõhulahtisus, oksendamine; Samuti on võimalik agitatsiooni, unetus, peapööritus; mõningatel juhtudel – krambid.
Ravi: sümptomaatiline ravi, vajalik meditsiiniline järelvalve. Tõhus hemodialüüsi.
Ravimite koostoimed
In taotluse Amoksiklava® antikoagulante, ja seal on suurenenud protrombiiniajas. Seega, see kombinatsioon on määratud ettevaatusega.
In taotluse Amoksiklava® allopurinooliga suurendab kõrvaltoimete riski nagu lööve.
In taotluse Amoxiclav® suurendab metotreksaadi toksilisust.
In avalduse Amoksiklava® Diureetikum, allopurinoolist, fenüülbutasooni, MSPVA ja teised uimastid, plokk tubulaarsekretsioon, kontsentratsiooni tõstmine amoksitsilliini (Klavulaanhape on tuletatud peamiselt glomerulaarfiltratsiooni).
Antibiootikumid vähendada suukaudsete rasestumisvastaste tablettide toimet.
Vältida samaaegne kasutamine disulfiraamiga.
Amoksiklav® ei tohi segada süstlas või infusioonipudelid teiste ravimitega.
Segunemise vältimiseks Amoksiklava® glükoosi lahendus, dekstraaniga, vesilahuse ja lahendusi, verega, valgud, lipiidid.
Pharmaceutical suhtlemist
Amoksiklav® ja aminoglükosiidantibiootikumid on füüsikaliselt ja keemiliselt kokkusobivad.
Segunemise vältimiseks Amoksiklava® koos dekstroosilahused (Glükoos), dekstraaniga, vesinikkarbonaadi (tk. nende koostis on ebastabiilsem), samuti lahused, verega, valkude ja lipiidide.
Amoksiklav® ei segada samas süstlas või infusioonipudelid teiste ravimitega.
Tarnetingimuste apteegid
Ravim on välja antud retsepti.
Ja tingimused
Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, pimedas kohas temperatuuril mitte üle 25 ° C. Säilitusaeg – 2 aasta.
