ALFA A3-TEVA

Aktiivne materjal: Альфакальцидол
Kui ATH: A11CC03
CCF: Ettevalmistamine, reguleerib vahetus kaltsiumi ja fosfori
ICD-10 koodid (tunnistus): E20, E20.1, E21 JÄRELTULIJA, E55.0, E 72,0, E 83,3, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, N25.0, N25.8
Kui CSF: 16.04.01.01
Tootja: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (Iisrael)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Kapslid pehme želatiini, ruske, Ovaalne, с напечатанной черными чернилами дозировкой “0.25”; kapslite sisu – масляный раствор бледно-желтого цвета.

Abiained: Veevaba sidrunhape, propilgallat, D,L-α-tokoferooli (Verhoama. IS), etanool (абсолютный), арахисовое масло.

Состав мягкой желатиновой капсулы: želatiin, glütserool 85%, анидрисорб 85/70 (sorbitool, сорбитан, mannitool, высшие полиолы, vesi), punast raudoksiidi (E172).
Состав чернил черных пищевых A10379: šellak, musta raudoksiidi (E172).

10 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.
30 Arvuti. – viaalid valmistatud polüpropüleenist (1) – pakkides papp.
60 Arvuti. – viaalid valmistatud polüpropüleenist (1) – pakkides papp.

Kapslid pehme želatiini, от кремового цвета до цвета слоновой кости, с напечатанной черными чернилами дозировкой “1.0”; kapslite sisu – масляный раствор бледно-желтого цвета.

Abiained: Veevaba sidrunhape, propilgallat, D,L-α-tokoferooli (Verhoama. IS), etanool (абсолютный), арахисовое масло.

Состав мягкой желатиновой капсулы: želatiin, glütserool 85%, анидрисорб 85/70 (sorbitool, сорбитан, mannitool, высшие полиолы, vesi), kollast raudoksiidi (E172), Titaandioksiid (E171).
Состав чернил черных пищевых A10379: šellak, musta raudoksiidi (E172).

10 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.
10 Arvuti. – viaalid valmistatud polüpropüleenist (1) – pakkides papp.
30 Arvuti. – viaalid valmistatud polüpropüleenist (1) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Витамин – регулятор кальциево-фосфорного обмена. Является предшественником активного метаболита витамина D₃. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, усиливает минерализацию костей, снижает уровень в крови паратиреоидного гормона.

Альфа Д₃^®-Тева восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении кальциевой мальабсорбции, seeläbi, снижая интенсивность костной резорбции, что способствует уменьшению частоты развития переломов.

У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринно-иммунной дисфункции, sh. дефицита продукции D-гормона (фармакологически активного метаболита витамина D), происходит снижение общей мышечной массы (sarkopeenia) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов. В ряде иссследований было показано значительное снижение частоты падений пожилых пациентов при использовании альфакальцидола.

Farmakokineetika

Neeldumine

После приема внутрь альфакальцидол быстро абсорбируется из ЖКТ. T_max препарата в плазме составляет от 8 kuni 12 ei.

Ainevahetus

В печени альфакальцидол метаболизируется в основной активный метаболит витамина D₃ – Kaltsitriooli (1ja, 25-дигидроксивитамин D₃). Меньшая часть препарата метаболизируется в костной ткани. В отличие от природного витамина D₃ биотрансформация препарата не происходит в почках, что позволяет применять его у пациентов с почечной патологией.

Tunnistus

- Osteoporoos (sh. postmenopauzny, seniilne, steroidal);

— остеодистрофия при хронической почечной недостаточности;

— гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз;

— гиперпаратиреоз (с поражением костей);

— рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или всасывания;

— гипофосфатемический витамин D-резистентный рахит и остеомаляция;

— псевдодефицитный (витамин D-зависимый) rahhiidi ja osteomalyatsiya;

— синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией);

— почечный ацидоз.

Annustamine

Ravimit võetakse suu kaudu. Длительность курса определяется врачом индивидуально и зависит от характера заболевания и эффективности терапии.

Täiskasvanud juures рахите и остеомаляции, обусловленным экзогенной недостаточностью витамина D, заболеваниями ЖКТ или длительной противосудорожной терапией, ravimi väljakirjutamisel annuse 1-3 mg / päevas.

Juures gipoparatireoze päevane annus on 2-4 g.

Juures остеодистрофии при хронической почечной недостаточности päevane annus – kuni 2 g.

Juures синдроме Фанкони и почечном ацидозе ravimi päevane manustatav annus 2-6 g.

Juures гипофосфатемическом рахите и остеомаляции päevane annus on 4-20 g.

Juures постменопаузном, сенильном, стероидном и других видах остеопороза päevane annus on 0.5-1 g.

Начинать лечение рекомендуется с минимальных указанных доз, контролируя 1 раз в неделю уровень кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0.25-0.5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать уровень кальция в плазме крови каждые 3-5 nädalat.

Kõrvalmõju

Ainevahetus: harva – hüperkaltseemia; harva – незначительное повышение ЛПВП в плазме крови. У пациентов с выраженным нарушением функции почек возможно развитие гиперфосфатемии.

Alates seedesüsteemi: anorexia, oksendamine, kõrvetised, kõhuvalu, iiveldus, suukuivus, ebamugavustunne ülakõhus, kõhukinnisus, kõhulahtisus; harva – незначительное повышение АЛТ, АСТ в плазме.

CNS: harva – nõrkus, fatiguability, peavalu, peapööritus, unisus.

Südame-veresoonkonna süsteemi: harva – tahhükardia.

On osa lihasluukonna: умеренные боли в мышцах, luud, liigeste.

Allergilised reaktsioonid: harva – nahalööve, sügelema.

Vastunäidustused

- Hüperkaltseemiat;

— гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гиперпаратиреозе);

- Gipermagniemiya;

- Гипервитаминоз D;

- Imetamine;

- Ülitundlikkus ravimi.

Alates ettevaatust следует назначать препарат при нефролитиазе, ateroskleroosi, Südamepuudulikkus, neerupuudulikkus, Sarkoidoos, kopsutuberkuloos (aktiivne vorm), пациентам с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при наличии мочекаменной болезни.

Rasedus ja imetamine

Во время беременности альфакальцидол назначают только по абсолютным показаниям и только в том случае, kui potentsiaalne kasu emale ületab võimaliku ohu lootele. Гиперкальциемия во время беременности может вызвать дефекты развития у плода.

Ravimi kasutamine on vastunäidustatud imetamise ajal.

Ettevaatust

В период применения препарата необходимо регулярно (vähemalt 1 korda 3 Kuu) определять уровень кальция в плазме крови и моче, наблюдать за развитием терапевтического эффекта и при необходимости проводить коррекцию дозы препарата во избежание развития гиперкальциемии и гиперкальциурии.

При наличии биохимических признаков нормализации структуры кости (нормализация содержания ЩФ в плазме крови) необходимо соответствующее снижение дозы Альфа Д₃^®-Тева, что позволяет избежать развития гиперкальциемии.

Гиперкальциемия или гиперкальциурия могут быть скорректированы путем отмены препарата и снижения потребления кальция до тех пор, пока не нормализуется концентрация кальция в плазме крови. Tavaliselt, этот период составляет 1 nädal. Затем терапия может быть продолжена, начиная с половины последней применявшейся дозы.

Üleannustamine

Ранние симптомы гипервитаминоза D (tingitud hüperkaltseemia): kõhulahtisus, kõhukinnisus, iiveldus, oksendamine, suukuivus, anorexia, metalli maitse suus, hüperkaltsiuuriaga, polüuuria, polüdipsiast, поллакиурия/никтурия, peavalu, fatiguability, üldine nõrkus, lihasvalu, ostealgias.

Поздние симптомы гипервитаминоза D: peapööritus, segadus, unisus, tuhmumise uriini, südamerütmi häire, sügelus, vererõhu tõus, konjunktiivi hüpereemia, nefrolitiaas, kaalukaotus, fotofoobia, pankreatiit, gastralgia; harva – изменение психики и настроения.

Симптомы хронической интоксикации витамином D: lupjumine pehmete kudede, кровеносных сосудов и внутренних органов (neer, valgus), почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода, düsplaasia lastel.

Ravi: tuleb ravimi manustamine lõpetada. В ранние сроки острой передозировки может оказать положительный эффект промывание желудка и/или назначение минерального масла (что способствует уменьшению абсорбции и увеличению выведения препарата с калом). В тяжелых случаях может потребоваться проведение поддерживающих лечебных мероприятий – проводят гидратацию с введением инфузионных солевых растворов, в некоторых случах – назначение “aas” diureetikumid, GCS, ʙisfosfonatov, Kaltsitoniin, проведение гемодиализа с применением растворов с низким содержанием кальция. Рекомендуется контролировать содержание электролитов в крови, функцию почек и состояние сердца (по данным ЭКГ), eriti nendel patsientidel, haigetel.

Ravimite koostoimed

При лечении остеопороза Альфа Д₃^®-Тева можно назначать в комбинации с эстрогенами и антирезорбтивными препаратами разных групп.

При одновременном применении Альфа Д₃^®-Тева с препаратами наперстянки повышается риск развития нарушений сердечного ритма.

При одновременном назначении с барбитуратами, противосудорожными средствами и другими препаратами, активирующими ферменты микросомального окисления в печени, необходимо применять Альфа Д₃^®-Тева в более высоких дозах.

Всасывание альфакальцидола уменьшается при его совместном применении с минеральным маслом (pikka aega), kolestiraminom, колестиполом, sukralfatom, antaцidami, препаратами на основе альбумина.

При применении одновременно с Альфа Д₃^®-Тева антацидов повышается риск развития гипермагниемии.

Одновременное назначение препаратов кальция, тиазидных диуретиков повышает риск развития гиперкальциемии.

На фоне терапии Альфа Д₃^®-Тева не следует назначать витамин D и его производные из-за возможного аддитивного взаимодействия и увеличения риска развития гиперкальциемии.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas või üle 25 ° C. Säilitusaeg – 3 aasta.