Альфакальцидол

Kui ATH:
A11CC03

Iseloomulik

Аналог витамина D₃.

Värvusetud kristallid või valge kristalne pulber. Vees praktiliselt ei lahustu, etanoolis vähelahustuv, мало и медленно растворим в подсолнечном и других растительных маслах. Не устойчив по отношению к кислороду воздуха и действию света. Molekulmass 400,64.

Farmakoloogilise toime

Reguleerivad kaltsiumi-fosfori ainevahetust.

Taotlus

Hypo- и авитаминоз витамина D (Ennetamine ja ravi), а также состояния повышенной потребности организма в витамине D: osteomalaatsia, Osteoporoosi, остеопатия (sh. Pärast neerusiirdamist, на фоне почечной недостаточности), неполноценное и несбалансированное питание (sh. парентеральное, вегетарианская диета), imendumishäire, недостаточная инсоляция, гипокальциемия на фоне гипопаратиреоза, семейная гипофосфатемия (витамин D-резистентный рахит), alkoholism, maksapuudulikkus, maksatsirroos; синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией); obstruktiivne kollatõbi, seedetrakti haiguste (глютеновая энтеропатия, персистирующая диарея, тропическая спру, Crohni tõbi), быстрое похудание, rasedus (особенно при никотиновой и лекарственной зависимости, polycyesis), imetamine; новорожденные, rinnaga, при недостаточной инсоляции.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus, hüperkaltseemia, гипервитаминоз D, Neeru osteodistrofia koos giperfosfatemiej (риск метастатической кальцификации; однако терапию витамином D можно начинать, как только сывороточный уровень фосфата стабилизируется).

Piirangud kehtivad

Ateroskleroos, kopsutuberkuloos (aktiivne vorm), Sarkoidoos või muud granulematozy, südamepuudulikkus, kroonilise neerupuudulikkusega, нефроуролитиаз в анамнезе, giperfosfatemiя, kõrges eas (aitab ateroskleroosi arengut), lapsepõlv.

Rasedus ja imetamine

В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4–15 раз превышающих рекомендуемые дозы для человека, обладает тератогенным действием.

При беременности и лактации возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина D во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, aordi stenoos.

Kategooria tegevuse tulemusena FDA - C. (Uuring loomade paljunemisvõimele on näidanud kahjulikku toimet lootele, ja adekvaatseid ja hästi kontrollitud uuringuid rasedatel ei ole toimunud, Kuid võimalikku kasu, seotud narkootikumide rase, võib põhjendada selle kasutamine, Hoolimata võimalikust ohust.)

Небольшие количества проникают в грудное молоко. В период грудного вскармливания с осторожностью применять системно в больших дозах, tk. возможна гиперкальциемия у младенцев.

Vastsündinud, rinnaga, особенно рожденные женщинами с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.

Kõrvalmõjud

Ainevahetus: hüperkaltseemia, незначительное повышение ЛПВП в плазме, giperfosfatemiя (при выраженном нарушении функции почек).

Seedetrakti: kõhukinnisus (чаще у детей и подростков), kõhulahtisus, kuivust suu limaskesta, janu, söögiisu vähenemine, metalli maitse suus, iiveldus või oksendamine (чаще у детей и подростков), ebamugavustunne ülakõhus, незначительное повышение АЛТ, АСТ в плазме, pankreatiit.

Alates närvisüsteemi ja meeleelundite: väsimus, üldine nõrkus, unisus, peavalu, psühhoos, konjunktiviidi (punased silmad, sajandil, eritis silmade), повышенная чувствительность глаз к свету или раздражение глаз, nohu.

Südame-veresoonkonna süsteemi ja veri (vereloomet, hemostasis): vererõhu tõus, südamerütmi häire.

Mis Urogenitaalsüsteemi: tuhmumise uriini, neerufunktsiooni häire, поллакиурия/никтурия, polüuuria, libiido langus.

Allergilised reaktsioonid: sügelema, nahalööve.

Muu: lihasvalu, liigesevalu, ektoopilise, palavik, kaalukaotus.

Koostöö

При одновременном применении с препаратами наперстянки повышается риск развития нарушений сердечного ритма. Poolid mikrosoomse maksaensüümide (antikonvulsante, sh. fenütoiin, барбитураты и др.) повышают метаболизм альфакальцидола, ингибиторы — снижают (возможно изменение его эффективности). Cholestyramine, colestipol, sukralfaati, antatsiidid, препараты альбумина, минеральное масло — уменьшают всасывание альфакальцидола. При совместном использовании с антацидами или слабительными, mis sisaldab magneesiumi, повышается риск развития гипералюминемии и/или гипермагниемии; при применении с тиазидными диуретиками, kaltsiumilisandite, PM, содержащими витамин D и его производные — риск развития гиперкальциемии. Возможно совместное применение с эстрогенами и антирезорбтивными препаратами разных групп при лечении остеопороза.

Токсическое действие ослабляют витамин А, tokoferool, C-vitamiini, pantoteenhappe, tiamiini, riboflaviini. Kaltsitoniin, производные этидроновой и памидроновой кислот, глюкокортикоиды снижают эффект. Альфакальцидол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих ЛС и риск возникновения гиперфосфатемии.

Üleannustamine

Симптомы гипервитаминоза D-vitamiini: varakult, tingitud hüperkaltseemia, — боль в костях, kõhukinnisus, kõhulahtisus, unisus, suukuivus, peavalu, polüdipsiast, поллакиурия/никтурия, polüuuria, südame rütmihäired, söögiisu vähenemine, metalli maitse suus, lihasvalu, iiveldus või oksendamine, sügelema, ebaharilik väsimus või nõrkus. Поздние симптомы гипервитаминоза D, tingitud hüperkaltseemia: luuvalu, tuhmumise uriini (ilmumine uriini hüaliinne silindrid, proteinuuria, leukotsütuuriaga), konjunktiviidi, libiido langus, ektoopilise, palavik, rõhu tõus, повышенная чувствительность глаз к свету или раздражение глаз, nahasügelus, unisus, söögiisu vähenemine, lihasvalu, тошнота или рвота и панкреатит (выраженная боль в области желудка), psühhoos (psüühilised häired ja meeleolu), nohu, kaalukaotus. Симптомы хронической интоксикации витамином D: lupjumine pehmete kudede, neer, valgus, veresooni, hüpertooniatõbi, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до летального исхода (эти эффекты чаще возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), düsplaasia lastel.

Ravi: eemaldamine ravimi. В ранние сроки острой передозировки — промывание желудка, прием минерального масла (способствует уменьшению всасывания и увеличению выведения с фекалиями); в тяжелых случаях может потребоваться проведение поддерживающих лечебных мероприятий — гидратации с введением инфузионных солевых растворов (forsseerimiseks), lingudiureetikumidest, glюkokortikoidov, бифосфонатов, кальцитонина и гемодиализа с применением растворов с низким содержанием кальция.

Annustamine ja manustamine

Sees, I /. Начинать лечение необходимо с минимальных доз, контролируя 1 раз в неделю уровень кальция и фосфора в крови. Sees, täiskasvanud: Algannus 1 mg / päevas, может повышаться на 0,25–0,5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. Детям — в зависимости от возраста и массы тела. Продолжительность лечения определяется индивидуально и зависит от характера заболевания и эффективности терапии. В отдельных случаях препарат применяют пожизненно.

B /, при гемодиализе в конце каждого сеанса в виде болюса (jooksul 30 pärit). Инъекция должна проводиться в возвратную линию аппарата (как можно ближе к пациенту — для ликвидации риска всасывания альфакальцидола пластиком). Algannus - 1 g, Maksimaalne - 6 мкг на диализ, kuid mitte rohkem 12 мкг в течение 1 Päike.

Ettevaatusabinõud

В процессе лечения необходим постоянный контроль концентрации Ca²⁺ и фосфатов в крови (в начале лечения — 1–2 раза в неделю, при достижении оптимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать содержание Ca²⁺ в плазме каждые 3–5 нед, концентрацию Ca²⁺ в моче — каждые 1–3 мес), а также активности ЩФ (при хронической почечной недостаточности — еженедельно). При хронической почечной недостаточности требуется предварительная коррекция гиперфосфатемии. При нормализации содержания ЩФ в плазме необходимо соответствующее снижение дозы (во избежание развития гиперкальциемии).

Риск развития гиперкальциемии зависит от таких факторов, как степень деминерализации, функция почек и доза препарата. Гиперкальциемия развивается в том случае, если дозу альфакальцидола не снижают при появлении биохимических признаков нормализации структуры кости (например при нормализации уровня ЩФ в сыворотке). Следует избегать длительной гиперкальциемии, eriti kroonilise neerupuudulikkusega. Больным с почечной остеодистрофией альфакальцидол может назначаться в комбинации со средствами, связывающими фосфаты, с целью предотвращения гиперфосфатемии.

Раствор для инъекций следует с осторожностью применять у недоношенных новорожденных.

В случае развития гиперкальциурии прием препарата прекращают, затем назначают в уменьшенных дозах. Не следует назначать одновременно с другими ЛС, содержащими витамин D или его производные. On mõistetav, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у некоторых пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза. Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. Lapsed, получающих витамин D в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста. Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание. В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

Koostöö