AKTILIZE

Aktiivne materjal: Alteplaza
Kui ATH: B01AD02
CCF: Trombolitik – Koe plasminogeeni aktivaator
ICD-10 koodid (tunnistus): I21, i26, I63
Kui CSF: 01.12.11.07
Tootja: Boehringer Ingelheim International GmbH (Saksamaa)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Valium lahuse infusiooni kui valge või kahvatu kollane mass, Peaaegu lõhnatu.

Abiained: L-arginiini, fosforhappe, polüsorbaat 80.

Lahusti: steriilne vesi d / ja (50 ml).

Värvitust klaasist pudelid (1) koos lahustiga (FL. 1 PC.) – pappkarpidesse.

* rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus, Maailma Tervishoiuorganisatsiooni poolt soovitatud – alteplaasiga.

Farmakoloogilise toime

Trombolitik. Rekombinantne inimese koe plasminogeeni aktivaator, glükoproteiini, Aktiveerib otseselt ümberkujundamine plazminoguena plazmin.

Kui Ümbruskonnas/kasutuselevõtuga ravim on suhteliselt passiivne süsteem vereringesse. Möödumist fibriin-siduvad, sundida ümberkujundamine plazminoguena plazmin, mis viiks fibriin tromb lõpetamine.

Kasuta Aktilize^® annus 100 mg võtta 90 kaevanduste koos kohta/sissejuhatuses hepariini üle 40 000 ägeda müokardiinfarkti põdenud patsiendid on tulemuseks 30 päeva suremuse vähenemine (6.3%) streptokinaas võrreldes (1.5 miljon. Võimsus. jooksul 60 m) samaaegselt ka p/c või/sissejuhatuses hepariini (7.3%). Tooted, et läbi 60 Kaevanduste ja 90 Ming trombolizisa patsientidel, kes saavad Aktilize^®, näitas kohta Rekonstruktsiooni veresoonte läbipääsu infarkt valdkonnas, Kui kui kohaldatakse selle streptokinaasi. Läbi 180 minutit pärast ravi ja hiljem erinevus veresoonte läbitavus oli algust täheldati.

Aktilize kohaldamisel^® väheneb suremus 30 päeva pärast müokardiinfarkti patsientidel võrreldes, ei saanud tromboliticheskuju ravi.

Aktilize kohaldamisel^® vähendatud vabastamist ensüümi α-gidroksibutirat dehüdrogenaasi. Patsiendid, kes saavad Aktilize^®, võrreldes patsientidega, ei saanud tromboliticheskuju ravi, vähem märkida südame vasaku vatsakese funktsiooni üldist märkimisväärset kahju ning vähendada piirkondlike vasaku vatsakese seina liikuvust rikkumiste raskust.

Kasuta Aktilize^® annus 100 mg võtta 3 h müokardiinfarkti põdenud patsiendid (ravi puhul 6-12 h pärast sümptomite teket), 30 päeva suremus võrreldes platseeboga vähenesid. Ravitoime kinnitatud juhtudel täheldatud müokardiinfarkti põdenud patsiendid, Ravi käivitamise jooksul 24 h pärast sümptomite teket.

Ägeda massiivse kopsuarteri emboli patsientidel, kaasas on ebastabiilne hemodünaamiliste, Kasuta Aktilize^® toob kaasa kiire langus suurus vere hüübida ja ud pulmonaalarteri rõhku, Siiski puuduvad andmed suremuse kohta.

Rakendades narkootikumide isheemilise insuldi (esimene 3 h pärast sümptomite teket), sagedamini, et saavutada head tulemused (vähene võimsuse rikkumiste patsientidel või minimaalsel määral need rikkumised) võrreldes platseeboga.

Hiljem ravi efektiivsus väheneb. Tulemuste metaanalüüs kõikidelt, ravi esimese 3 h pärast insuldi tekkimist, kinnitatud alteplazy positiivne mõju olemasolu.

Hoolimata suurenenud oht tõsiste ja isegi surmaga koljusisene verejooks ravi platseeboga soodsa tulemuse tõenäosus oli 14.9% (95%-usaldusvahemik: 8.1% ja 21.7%). Need andmed ei võimalda konkreetsed järeldused mõju ravi suremuse kohta. Kasu/riski suhe alteplazy ajal taotluse korral 3 h pärast insuldi tekkimist (võttes arvesse eespool nimetatud piirangute) tervikuna võib lugeda soodsat, Kuigi andmeid ei võimaldata selge järelduse mõju ravi suremuse kohta.

Kõik olemasolevad kliinilised andmed näitab meta-analüüs, et alteplaza vähem efektiivne patsientidel, hooldus, mis on 3-6 h pärast sümptomite teket, võrreldes ravi, esimene tegeleb 3 tundi pärast kliiniliste sümptomite. Komplikatsioonide ravi insuldi esimesel juhul, kõrgem, mis põhjustab kahjulikke tulemustest kasu/riski suhe.

Spetsiifiliste alteplazy annuse kasutamise suhtelise eripärade tõttu 100 mg viib, ning ringleva fibrinogeeni tase (kuni umbes 60% läbi 4 ei), et 24 ei, tavaliselt, suurenes üle 80%. Kontsentratsioon plazminoguena ja alpha 2-antiplazmina kaudu 4 vähendada h, vastavalt, kuni 20% ja 35% algväärtusest, ja 24 jälle tõusis h rohkem kui 80%. Oluline ja pikaajaline langeb tsirkuleerivate fibrinogeeni tase märkida ainult vähestel patsientidel.

Farmakokineetika

Aktilize^® kiiresti: verre ja metaboliseerub, peamiselt, maks. Ravimi plasma kliirens on 550-680 ml / min.

T_1/2 α-etapis on 4-5 m. Läbi 20 plasmas miinid osutub väiksemaks 10% algkogusest ravimi. Selliseks ravimi T_1/2 beeta-faasis on umbes 40 m.

Tunnistus

trombolüütiline ravi ägeda müokardiinfarkti esimeses on 6 tundi pärast söögitoru (90-minutilise/crash/annus);

on trombolüütiline ravi ägeda müokardiinfarkti vahel 6 kuni 12 tundi pärast söögitoru (3-aeg ja raviskeemi);

trombolüütiline ravi ägeda massiivse kopsuarteri trombemboolia on, koos hemodünaamiliste ebastabiilsus. Diagnoos tuleks, võib-olla, kinnitatud objektiivselt (nt, angiograafia uut või mitteinvasiivsete meetodite, nt, CT kopsu). Läbi viidud kliinilistes uuringutes suremus ja kauge tulemustest kopsuarteri trombemboolia ravi;

on ägeda isheemilise insuldi trombolüütilise ravi (kuvatakse ainult, Kui määrate jooksul 3 tundi pärast söögitoru insuldi, ja kui koljusisene verejooks välja/hemorraagiline insult/kasutades asjakohaseid visualiseerimise meetodid, nt, CT aju).

Annustamine

Aktilize^® Tuleks kohaldada niipea kui võimalik sümptomite tekkimise hetkest.

Juures 90-minutilise müokardiinfarkti (kiirendatud) Annustamine patsientide režiim, ravi võib alustada jooksul 6 tundi pärast söögitoru, ravimi väljakirjutamisel annuse 15 mg/struino, siis – 50 mg/esimese infusiooni 30 m, koos järgneva 35 mg võtta 60 minutit, et saavutada maksimaalne annus 100 mg.

Sisse Patsiendid kehakaaluga alla 65 kg annus arvutatakse sõltuvalt kehakaalust. Esimene ravim, mis on määratud annus 15 mg/struino, siis – 750 ug / kg kehakaalu (Maksimaalselt 50 mg) jooksul 30 min/tilguti, koos järgneva 500 mg / kg (Maksimaalselt 35 mg) jooksul 60 m.

Juures 3-tunnine režiim annustamiste patsientide müokardiinfarkti, mis ravi võib alustada vahel 6 ja h 12 tundi pärast söögitoru, ravimi väljakirjutamisel annuse 10 mg/struino, siis – 50 mg/esimese tunni ajal, järgnes aastal/infuziei 10 mg võtta 30 minutit enne jõudmist 3 h maksimaalne annus 100 mg.

Sisse Patsiendid kehakaaluga alla 65 kg Kokku annus ei tohiks ületada 1.5 mg / kg.

Soovitatav maksimaalne annus Aktilize^® äge müokardi tüübi alusel eelnevalt määratletud on 100 mg.

Abistava protivosvertyvajushhaja ravi ST segmendi praeguste rahvusvaheliste soovituste kohaselt müokardiinfarkti patsientidel näidanud.

Juures pulmonaalarteri trombemboolia Aktilize^® Kokku annus manustada 100 mg võtta 2 ei. Enamik kogemusi, mis on saadud kasutades lükata.: esimene ravim, mis on määratud annus 10 mg/struino jooksul 1-2 m, siis – 90 mg/tilguti jaoks 2 ei.

Sisse Patsiendid kehakaaluga alla 65 kg annust ei tohi 1.5 mg / kg kehakaalu.

Adjuvantravi: Pärast Aktilize^®, Kui APTT ületab VGN alla 2 korda, Peaksite kinnistama (või jätkata) hepariini infusiooni. Annuses hepariini tuleks kohandada, et ACTV vahel 50-70 sec (väärtused tuleb kuni esialgse taseme 1.5-2.5 korda).

Juures isheemilise insuldi Soovitatav annus on 0.9 mg / kg (Maksimaalselt 90 mg), nagu/infusiooni ajal 60 minuti pärast esialgse/in Jet annus, osa 10% koguannus suurus. Ravi tuleb alustada nii kiiresti kui võimalik pärast sümptomite teket (soovitavalt 3 ei).

Adjuvantravi: nimetatud veoviiside ravi efektiivsust ja ohutust, kasutatakse hepariini ja esimene atsetüülsalitsüülhapet koos 24 h pärast sümptomite teket, uuritud ei ole piisavalt. Seoses esimeses 24 h pärast ravi Aktilize^® atsetüülsalitsüülhappe või linnas/kasutuselevõtuga hepariini tuleb vältida. Kui hepariini on nõutav muude (nt, süvaveenide tromboosi profülaktika), annus ei tohi 10 000 ME päevas, Kuna see toode tutvustab p /.

Lahuse infusiooni eeskirjad

Et saada lõplik alteplazy, osa 1 mg / ml, Aktilize pudelis^®, mis sisaldab liofilizat (50 mg), Lisage lahusti segada. (50 ml). Pärast aretus saadud lahus tutvustus/in.

See ei ole soovitatav edasine aretus saadud lahus steriilse soolalahusega (0.9%) alteplazy minimaalne kontsentratsioon alla 0.2 mg / ml, Alates mai proovilahust.

Ei, ei ole algselt saadud edasise kasvatamise vesi süste- või infusioonilahuse lahendusi vastavalt süsivesikuid, nt, dekstroos.

Toote Aktilize^® mitte segada teiste ravimitega (isegi koos hepariini), Kumbki viaal infusioonilahuse, Kumbki ühise süsteemi kohta/sissejuhatuses.

Kõrvalmõju

Kõige sagedasem soovimatu kõrvaltoime, seotud Aktilize^®, on verejooks (>1/100, ≤ 1/10: massilist verejooks; >1/10: ravi ajal), mis põhjustab vähendatud hematokrit ja/või hemoglobiini.

Võib tekkida mis tahes osa või kehaõõnsuste, mis võib viia zhizneugrozhajushhej olukorra, ajutise töövõimetuse või surma.

Verejooks, trombolüütilise raviga seotud, jaguneb kaheks:

-Välised verejooksud (tavaliselt, alates läbilöökide või kahju veresooni);

-sisemine verejooks mis tahes osa või kehaõõnsuste.

Vnutricherepnymi verejooks võib olla seotud pärast neuroloogilised sümptomid: unisus, afazija, gemiparez, krambid. Kolesterooli kristall embolization puhul, ei täheldatud patsientidel, Kliinilistes uuringutes osalevate, vastavalt eraldi teatises.

Võrreldes uuringus müokardiinfarkti kopsuemboolia uut ja insult, kes osalesid kliinilistes uuringutes (jooksul 0-3 h: nende haiguste sümptomite), See oli väga väike. Seega väike numbrilised erinevused, märgitud andmed võrreldes, müokardi infarkt:, Me olime, arvatavasti, valimi tulemus. Lisaks koljusisene verejooks (Nagu kõrvalnäht on insult) ja reperfusiooni arütmiad (Nagu kõrvalnäht müokardi tüübi alusel eelnevalt määratletud), On kliiniline põhjus oletada kõrvaltoimed ravimi Aktilize spektri kvalitatiivne ja kvantitatiivne erinevused^® Kui kasutada kopsuemboolia ja ägeda isheemilise insuldi, või müokardi tüübi alusel eelnevalt määratletud.

Kohaldamise müokardi tüübi alusel eelnevalt määratletud

Südame-veresoonkonna süsteemi: (>1/10) – reperfusiooniga rütmihäired (sh. ventrikulaarse arütmia, arütmia, Kodade virvendus, AV-blokada ma ulatuses kuni täielik sulgemine, bradükardia, virvenduse, ventrikulaarne tahhükardia), mis võib olla eluohtlik ja taotlusel üldtunnustatud skaala ravi.

Müokardiinfarkti ja kopsuarteri trombemboolia

CNS: (>1/1000, ≤ 1/100) – sisemine verejooks (sh. ajuverejooksu, hemorraagilise insuldi, Hemorraagilise insuldi ümberkujundamine, koljusisene hematoom, sisemine verejooks).

Kasutamine ägeda isheemilise insuldi

CNS: (>1/100, ≤ 1/10) – sisemine verejooks (sh. ajuverejooksu, aju hematoom, hemorraagilise insuldi, Hemorraagilise insuldi ümberkujundamine, koljusisene hematoom, subarahnoidaalne verejooks).

Peamine ebasoovitav olid kliiniliselt väljendatud koljusisene verejooks (sagedus on jõudnud 10%). Siiski ei ole haigestumuse või suremuse suurenemine.

Kohaldamise müokardi tüübi alusel eelnevalt määratletud, kopsuemboolia ja ägeda isheemilise insuldi

On osa immuunsüsteemi: (>1/1000, ≤ 1/100) – anafülaktiline reaktsioon (tavaliselt väljendatakse nõrgalt, kuid mõnel juhul võib olla eluohtlik); Lööve võib esineda, nõgestõbi, bronhospasm, angioödeem, hüpotoonia, šokk või allergiline reaktsioon.

Nende reaktsioonide puhul tuleks kohaldada ühise Allergiavastast ravi. Asutatud, suhteliselt suur osa patsientidel sarnased reaktsioonid kohaldada samaaegselt AKE.

Anafülaktilised reaktsioonid (st. IgE tulenevate) Aktilize jaoks^® tundmatu. Harvadel juhtudel on olnud mööduva antikehade Aktilize^® (madal krediiti), kuid selle nähtuse kliiniline tähtsus pole installitud.

On osa organ visioon: (≤ 1/10 000) – verejookse silmade.

Südame-veresoonkonna süsteemi: (>1/10) – verejooks (nt, hematoom), vererõhu langus; (>1/1000, ≤ 1/100) – trombemboolia, mis kahjustab siseorganeid tagajärjed, perikardialnoe verejooks; (>1/10 000, ≤ 1/1000) – verejooks põhikoe elundite (vnutripechenochnye verejooks, kopsu verejooks).

Hingamiselundeid: (>1/100, ≤ 1/10) – hingamisteede verejooks (glotochnoe verejooks, hemoptysis, ninaverejooks).

Alates seedesüsteemi: (>1/100, ≤ 1/10) – seedetrakti verejooks (gastrorrhagia, maohaavandite ravimeid, pärasoole verejooks, hematemees, maa, verejooks suust), iiveldus ja oksendamine (müokardiinfarkti sümptomid võivad olla); (>1/1000, ≤ 1/100) – verejooks, retroperitoneaalne ruum (retroperitoneaalne hematoom), igemete veritsus.

Alates kuseelundkonna: (>1/100, ≤ 1/10) – reproduktiivse trakti veritsus (hematuuria, verejooks kuseteede).

Kohalikud reaktsioonid: (>1/100) – Väline verejooks punktsiooni saidid (verejooks süstekohal) või kahjustatud veresoonte (sh. hematoom kateetri kohapeal, Verejooks kateetri, verejooks punktsiooni kohas).

Muu: (>1/10 000, ≤ 1/1000) – kolesterooli kristall embolization, mis võib viia mõju mõjutatud siseorganite; (>1/100, ≤ 1/10) – palavik, verevalum, täisvere vereülekande vajadust

Vastunäidustused

- Gyemorragichyeskii diatyez;

— oluline verejooks nüüd või varem 6 Kuud;

-sissepääs suukaudsed antikoagulandid, nt, varfarina (INR >1.3);

-kesknärvisüsteemi haiguste ajalugu (sh. Kasvajad, aneurüsm);

on pea- või seljaaju operatsioon;

on koljusisene (sh. subarahnoidaalne) verejooks praegu või anamneesis;

— kahtluse hemorraagilise insuldi;

-raske, kontrollimatu hüpertoonia;

-ulatuslik operatsioon või raske vigastuse ajal eelmise 10 päeva (sealhulgas kahju koos andmetega: äge müokardiinfarkt);

— hiljuti üle craniocerebral kahju;

-pikaajaline või traumaatiline elustamist (rohkem 2 m);

-sünni jooksul eelmise 10 päeva;

— hiljuti toodetud-shrinkable punktsioon, veresoonte (nt, subclavian või kägiveeni);

- Teil on raske maksahaigus, sealhulgas, maksatsirroos, Hüpertensioon (söögitoru veenilaiendid), aktiivne hepatiit;

- Bakteriaalne endokardiit, perikardit;

- Äge pankreatiit;

-kinnitada haiguse haigla mao ja kaksteistsõrmiksoole haavandi varem 3 Kuud;

-arterite aneurüsmi, arterite ja veenide kaasasündinud väärarendid;

– kasvajad koos suurenenud verejooksu;

- Ülitundlikkus ravimi.

Kasutage ravimit ravi puhul äge müokardiinfarkt ja kopsuarteri trombemboolia, Lisaks eespool loetletud vastunäidustusi, On järgmised vastunäidustused:

-ajuhemorraagia või ebaselge etioloogiaga ajalugu;

-isheemiline insult või mööduv isheemiline atakk viimasel 6 Kuud (välja arvatud praeguse ägeda isheemilise insuldi jooksul 3 ei).

Kasutage ravimit ravi puhul ägeda isheemilise insuldi, Lisaks eespool loetletud vastunäidustusi, On järgmised vastunäidustused:

-varajased sümptomid isheemilise insuldi puhul rohkem kui 3 tundi enne infusiooni, või puudumine haiguse avaldumise aeg kohta;

-Kiire paranemise ägeda isheemilise insuldi või sümptomite infusiooni alguses kerge raskus;

tõsiselt lekkiv insult, kliiniliste andmete (nt, Kui selle NIHSS>25) ja/või asjakohaste visualiseerimine tehnikat tulemustest (kompuutertomograafia või magnetresonantstomograafia);

alguses insult on krambid;

— teavet ülekantud insult või ajal pea tekitatud 3 Eelmise kuu;

-Eelmine insult taustal diabeedi tekkimist;

-hepariini ajal 48 tundi enne tõmbe, Kui sel hetkel edendada ACTV;

-trombotsüütide agregatsiooni kasutamine infusiooni ajal ja 24 tundi pärast infusiooni;

on trombotsüütide arvu <100 000/l;

-sistolicescoe ad eespool 185 mm Hg. Artikkel. või diastoolse põrgu eespool 110 mm Hg. Artikkel. või on vaja rakendada intensiivravi (in/sissejuhatuses uimastite) vähendada põrgu need piirid;

on vere glükoosisisalduse <50 mg / dl või >400 mg / dl.

Toote Aktilize^® ei näidanud ägeda insuldi lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aastat täiskasvanutel üle 80 aastat.

Alates ettevaatust, eelnevalt hinnata astet tajutav kasu ja verejooksu riski, preparaati tuleb mis hiljuti lõppenud aastal / m süste- või biopsia (nõel), punktsioon (nõel) suurte nõude, südame Massaaž ajal elustamine, samuti haiguste (ei ole loetletud vastunäidustuste loetelu), Kui verejooksu tekkeriski.

Juures ravi ägeda müokardiinfarkti ja ägeda kopsuarteri trombemboolia peaks veel silmas pidama järgmisi hoiatused ja ettevaatusabinõud:

-sistolicescoe ad > 160 mm Hg. Art.;

- Vanadus (>75 aastat), mis võib suurendada koljusisene verejooks. Kuna eakatel patsientidel positiivsel hoolduse võimalus parandab ka, põhjalik hinnang kasulikkuse ja riski suhe.

Juures ägeda isheemilise insuldi peaks veel silmas pidama järgmisi hoiatused ja ettevaatusabinõud:

Kasuta Aktilize^® ägeda isheemilise insuldiga patsientidel, võrreldes muude kasutatakse seda ravimit, gruppide ja märgatavalt suurenenud koljusisene verejooks, sest enamasti necrotic valdkonnas esineb verejooks. See on eelkõige selleks, et võtta arvesse järgmistel juhtudel:

-Kõik riigid, iseloomustab suur verejooksu risk;

— väike asümptomaatiline aneurysms aju laevade olemasolu;

-patsientidel,, varem lincocin atsetüülsalitsüülhappe või muu antiagregantnymi, võimalik suurenenud risk aju hemorraagia, eriti kui Aktilize kasutamine^® hiljem käivitatud. Arvestades suurenenud riski peaaju verejooks, manustatav ravimi doos ei tohi alteplazy 900 mg / kg (Maksimaalne annus on 90 mg).

Ravi tuleks alustada hiljemalt, kui 3 h pärast sümptomite teket, tõttu negatiivne kasu ja riski suhe, järgmiste asjaolude tõttu:

-positiivset ravitoimet väheneb hilisema ravi alustamist;

-suremus suureneb peamiselt patsientidel, eelnevalt ravi atsetüülsalitsüülhappe;

-suurenenud.

Rasedus ja imetamine

Kliiniline kogemus kohaldada Aktilize^® raseduse ja imetamise ajal on piiratud. Alteplazy rinnapiima andmise küsimus ei hinnata.

Vajadusel kasutada uimastite (haiguste, eluohtlike) Kuna rasedus ja imetamine peaksid hindama kui oodatav ravi emale ja võimaliku ohu lootele või baby. Seoses selle kohaldamisega Aktilize^® raseduse ja imetamise ajal ei ole soovitatav.

Ettevaatust

Ravi Aktilize^® peaks olema arst, kellel on kogemus trombolüütiline ravi ja kontrollida selle tõhusust. Kasutades Aktilize^® On soovitatav, et teil on standard elustamisvahendid ja sarnased ravimid.

Kõige sagedasem tüsistus ravi Aktilize^® on verejooks.

Hepariini samaaegne kasutamine võib viia verejooksu. Alates Aktilize^® fibriini lahustunud, verejooks võib tekkida kohas tehtud läbilöökide. Seetõttu nõuab trombolüütiline ravi hoolikalt jälgida valdkondades võimalik verejooksu (kaasa arvatud kateetri, arteriaalse ja venoosse punktsioon, haavade ja süstid). Ärge kasutage raske kateetrid, aastal / m süsti ja ravi Aktilize ajal põhjendamatut manipuleerimine^®.

Raske verejooksu (eelkõige aju), fibrinolüütilise ravi, Kui hepariini tuleks viivitamatult lõppema. Kui jooksul 4 tundi enne verejooksu kasutatakse hepariini, Kaaluge kas Protamiinsulfaat kasutamine.

Harvadel juhtudel,, Kui konservatiivne meetmed on ebaefektiivsed, veritsus jätkub, näitab vere toodete kasutamine. Tranfuzionnoe kasutuselevõtt eraldamise abil, värskelt külmutatud plasma ja trombotsüüdid määratakse vastavalt kliiniliste ja laboratoorsete näitajate, uuesti pärast iga määratletud. Krüopretsipitaadi infusiooni on soovitav saavutada fibrinogeeni kontsentratsioon 1 g / l. Võite rakendada antifibrinoliticheskih õiguskaitsevahendid (nt, traneksaamhappe), Siiski teatud uuringus selle.

Pärast ravi inimese koe plasminogeeni aktivaator jätkusuutlik haridus antikehade recombinase on kinni. Süstemaatiliselt kogemusi korduvkasutamise Aktilize^® pole saadaval.

Anafilaktoidnoj reaktsiooni puhul, infuziu peaks olema hiirtele ja. On soovitav, et lubatud hälve on ravi regulaarselt jälgida, eriti nendel patsientidel, samal ajal AKE inhibiitorite.

Äge müokardi tüübi alusel eelnevalt määratletud ja pulmonaalse emboolia tuleks taotleda Aktilize^® annus, üle 100 mg, tk. suurenenud risk koljusisese krovloizlijanija.

Äge müokardi tüübi alusel eelnevalt määratletud Aktilize^® vähendab suremust esimeses 30 päeva pärast infarkti.

Arütmia võib põhjustada koronaarse trombolüüsi, reperfusiooni seotud.

Glükoproteiin IIb/Iiia-antagonistide samaaegne kasutamine suurendab veritsusriski.

Trombolüütiliste ainete kasutamine võib suurendada risk trombemboolia patsientidel tromboosi vasaku südamepoole, nt, Kui mitralnom stenoze või kodade virvendus.

Ägeda isheemilise insuldi ei kohaldata Aktilize^® annust 90 mg, seoses kõrgenenud koljusisene verejooks.

Ravi peaks toimuma kogenud arst, oskused ja kogemus intensiivne neuroloogiliste hooldamine, spetsialiseeritud kontoris, tal on olnud võimalus veeta kogu kompleksi neuroimaging teadusuuringute.

Tuleb jälgida AD ravi ajal ja maksimaalselt 24 tundi pärast selle. Kui sa tõsta süstoolse põrgu>180 mm Hg. Artikkel. või diastoolse põrgu>105 mm Hg. Artikkel. soovitatav/kasutamine antihüpertensiivsete ravimite.

Ravitoime on vähene, varem patsientidel insuldi, või kui teil on ravile allumatu diabeet. Neil patsientidel peetakse ebasoodsamaks kasulikkuse ja riski suhe, küll ikka jätkuvalt positiivne.

Patsientidel kerge insult (patsiendid, kellel on säilinud tegevuses, NIHSS<6) risk on suurem, kui oodatav kasu, Seepärast Aktilize kasutamine^® ei soovitata.

Väga raske insuldiga patsiendid suurenenud koljusisene verejooks ja surma, Sellisel juhul Aktilize^® ei tohi kasutada.

Näitas ulatuslikku aju infarkti patsientidel kaasneb kahjulik tulemus, t. ei. väljendunud aju hemorrhages ja surma. Sellisel juhul sa peaksid kaaluma riskide ja kasu ravi.

Insuldi ravi soodsa tulemuse tõenäosus väheneb vanuse suurenedes, ning raskust tõmbe ja kõrgenenud veresuhkru sisalduse tõus. Samal ajal, õigus-ja teovõime ja surmaga või raske koljusisene verejooks tõsise rikkumise tõenäosus suureneb hoolimata ravi.

Aktilize^® Seda ei tohi kasutada patsientidel üle 80 aastat, raske insuldi korral (kliinilised andmed ja/või vastavalt visualiseerida teadusuuringute) ja nendel juhtudel, Kuna algne veresuhkru väärtused moodustavad <50 mg / dl või >400 mg / dl.

Isheemilise reperfusiooni võib põhjustada turse aju infarkt valdkonnas. Kuna verejooks peaks algama trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorite kasutamist esimese kahe 24 tundi pärast trombolüüsi kasutades alteplazy ettevõttes.

Kasutamine Pediatrics

Aktilize kohaldamise kogemused^® lastel on piiratud.

Üleannustamine

Sümptomid: Vaatamata suhteline spetsiifilisus kuni lahustuvuse koefitsienti, Üleannustamise korral võib esineda kliiniliselt olulist vähenemist tase fibrinogeeni ja koagulatsiooni.

Ravi: Enamikul juhtudel ootaja juhtimises füsioloogiline regenereerimine teguri lõpetamine koos Aktilize^®. Kui teil esineb raske verejooks, vereülekande värske külmutatud plasmas või, Soovi korral määrake sünteetilised antifibrinolitiki.

Ravimite koostoimed

Aktilize suhtlemist eriuuringud^® teiste ravimitega, tavaliselt kasutatakse ägeda müokardiinfarkti, ei teostata.

Ravimite kasutamist, mõjutab vere hüübimist või trombotsüütide funktsiooni muutmiseks, kuni, ajal või pärast ravi Aktilize^® võib suurendada verejooksu ohtu.

AKE inhibiitorite samaaegne kasutamine võib suurendada riski anaphylactoidnykh tekkeks. Suhteliselt rohkem patsientidel täheldati neid reaktsioone, ACE inhibiitor.

Pharmaceutical suhtlemist

Toote Aktilize^® mitte segada teiste ravimitega (isegi koos hepariini), Kumbki viaal infusioonilahuse, Kumbki ühise süsteemi kohta/sissejuhatuses.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Narkootikumide tuleb hoida pimedas kohas temperatuuril mitte üle 25° c. Säilitusaeg – 3 aasta.

Keedetud lahust võib hoida külmkapis 24 ei; juures, ei ületa 25° c – kuni 8 ei.