Abavir: juhised ravimi kasutamiseks, struktuur, Vastunäidustused
Vladimir Andrejevitš Didenko
Abavir on otsese toimega viirusevastane ravim..
Toimeaine - Abakaviiril.
Abavir: koostis ja vabastamise vorm
Abavir on tablett, Õhukese polümeerikattega, kollast värvi, kapslikujuline, Lenticular, koos kirjaga: "H" ühel küljel ja "139" – teise, numbrid 13 ja 9 joonega eraldatud.
Poolt 60 tabletid plokis, poolt 1 plokk karbis.
1 tablett sisaldab abaviirsulfaati, mis vastab Abavirile 300 mg.
Täiendavad ained:
- mikrokristalne tselluloos,
- naatriumtärklisglükolaat,
- kolloidne ränidioksiid,
- magneesiumstearaat,
- värv "Opadray kollane 13K 52177" (gipromelloza (E 464),
- Titaandioksiid (E 171),
- triatsetiin,
- kollast raudoksiidi (E172),
- polüsorbaat 80 (E 433).
Säilitamistingimused
Hoida originaalpakendis temperatuuril, mis ei ületa 25 °C lastele kättesaamatus kohas.
Abavir: Üldine informatsioon
- Müügivorm:
retsepti alusel - Praegune in-umbes:
Abakaviiril - Tootja:
Hetero Drugs Limited, India - Talu. Grupp:
Viirusevastased ravimid
Abavir: farmakoloogiline toime
Abaviir kuulub nukleotiidsete pöördtranskriptaasi inhibiitorite alamkategooriasse., ensüümid, katalüüsib DNA sünteesi, ja on tugev HIV-1 ja HIV-2 viiruste inhibiitor, võttes arvesse ka HIV-1 isolaate, millel on vähenenud tundlikkus viirusevastaste ravimite zidovudiini suhtes, lamivudiin, zaltsitabiin, didanosiin või nevirapiin. Rakus muundatakse Abavir toimeaineks karboviirtrifosfaadiks., mille põhiülesanne on peatada HIV pöördtranskriptaasi ensüümide tootmine, mille lõpptulemuseks on soovitud ühenduse katkemine viiruse DNA ahelas, ja aeglustab selle replikatsiooni..
Abaviiri imendumine organismis: imendub seedetraktist lühikese aja jooksul, ja selle suukaudne biosaadavus patsientidel on 83%. Aine maksimaalne tase vereseerumis saavutatakse pärast 1,5 tundi pärast tableti annuse võtmist. Selle ravimi tavapärasel kasutamisel 600 mg päevas, maksimaalne kontsentratsioon on umbes 3 g / ml, ja näitajad "kontsentratsiooniaeg" (AUC) järel umbes 12 tööaeg – 6 g / ei / ml. Abaviri kasutamine söögi ajal lükkab edasi selle maksimaalse kontsentratsiooni saavutamist veres., kuid ei mõjuta üldist taset organismis. Seetõttu võib ravimit Abavir välja kirjutada sõltumata toidu kasutamisest..
Jaotumine Abaviir jõuab kergesti erinevatesse kehakudedesse. HIV-ga patsientidel, Abaviir tungib hästi tserebrospinaalvedelikku. Ravimi kontsentratsiooni keskmine suhe tserebrospinaalses aines ja veres on ligikaudu 30-44%. Terapeudi määratud kiirusel kasutamisel on valkudega seondumise tase umbes 49%.
Metabolism Abaviir laguneb osaliselt, läbides maksa, vähem 2% normist organismist eritub algsel kujul neerude kaudu. Abaviri peamised lagunemissaadused on 5′-karboksüülhape ja 5′-glükuroniid, mille muundumine toimub alkoholdehüdrogenaasi osalusel või ainete konjugeerimisel glükuroonhappega (glükuroniseerimine).
Lõpuks, Abaviiri osalise eliminatsiooni keskmine periood on 1,5 kell. Märkimisväärne kuhjumine pärast Abaviri süstemaatilist kasutamist standardkiirusel 300 mg 2 ei juhtu üks kord päevas. Põhiosa metaboliitidest ja Abavir algolekus kontsentratsioonis ligikaudu 83% aktsepteeritud normist, mis eritub neerude kaudu, puhkus – väljaheitega.
Kantserogeensete moodustiste tekkimise tõenäosust pärast ravimi võtmist patsientidel ei ole uuritud. Kuid uuringud kinnitavad, et ravimi Abavir terapeutiline potentsiaal ületab oluliselt patsiendi kantserogeensuse riski.
Abavir: näidustused ja annus
Abaviri kasutamise peamised näidustused on:
- HIV-nakkuse kombineeritud terapeutiline ravi täiskasvanutel ja lastel.
Seda ravimit tohib ravida ainult arst., kellel on HIV-nakkusega patsientide raviks vajalik kvalifikatsioon.
Ravimit võib võtta olenemata söögikordade jaotusest.Tagamaks ravimi standardannuse vastuvõtmist, on soovitatav tablett tervelt alla neelata., ilma seda osadeks jagamata. Patsientide raviks, kellel on raskusi terve tableti neelamisega, võite kasutada ravimit Abavir, pärast selle lahustamist vedelikus ja lahuse suukaudset manustamist. Teise võimalusena võib tableti purustada ja lisada väikesele toidukorrale või vedelikule., ühe hooga võetud.
Täiskasvanud ja noorukid, mis ei kaalu vähem 30 kg:
Abaviri standardannus – 600 mg päevas (1 tablett – 2 kord päevas, 2 tabletid – 1 kord päevas).
Lapsed, kes kaaluvad vähem 30 kg:
Abaviri standardannus – ½ tabletti hommikul, ja 1 tablett õhtul või 1,5 tabletid – 1 kord päevas.
Madala kehakaaluga lapsed (14-21 kg):
Abaviri soovitatav annus on 0,5 tabletid 2 korda päevas, või 1 tablett 1 kord päevas.
Lapsed, kes ei kaalu enam 14 kg:
Abavir tuleb võtta enne, lahustuv suukaudseks manustamiseks.
Neerupuudulikkusega patsiendid:Selle kategooria patsientide puhul ei ole annuse kohandamine vajalik..
Maksapuudulikkusega patsiendid:
Abaviir metaboliseerub maksa tsoonis. Abaviri soovitatav annus maksapuudulikkuse algstaadiumis patsientidele (Child-Pugh' meditsiiniline indeks 5-6) See on 200 mg 2 kord päevas. Annuse vähendamiseks tuleb Abaviri kasutada vedela suukaudse lahusena.. Patsientide raviks mõõdukas, samuti raske maksapuudulikkuse staadiumis Abavir on keelatud kasutada.
Vastsündinud:
Salvestatud andmed selle ravimi kasutamise ohutuse kohta imikutel kuni 3 pole kuud. Tablettide kujul olevat ravimit kasutatakse üle kaaluvate laste terapeutiliseks raviks 14 kg. Lapsed, kes kaaluvad vähem 14 kg Abavir’i tuleb võtta suu kaudu lahusena.
Abavir: üleannustamine
Need uuringud näitavad, et, et pärast Abaviri annuse võtmist enne 1200 mg ja päevaraha kuni 1800 mg kõrvaltoimeid ei tuvastatud. Väga suurte annuste võtmise tulemus ei ole fikseeritud. Üleannustamise korral peab patsient viivitamatult konsulteerima arstiga, et tuvastada mürgistusnähud. (Lisateavet jaotises "Kõrvaltoimed"), üleannustamise tuvastamisel viiakse läbi standardne säilitusravi. Kas Abavir on hemodialüüsitav, pole teada.
Abavir: kõrvalmõjud
Peamine kõrvaltoime on ülitundlikkuse ilmnemine patsiendil.
Sisse 3,4% patsientidel, kellel on HLA B alleeli seronegatiivne kategooria * 5701, Abaviri võtmine, tekkis ülitundlikkusreaktsioon. Abaviri võtmisel annuses 600 mg 1 üks kord päevas hoiti ülitundlikkuse aste ülitundlikkuse astme piires, kui Abaviri võeti normina 300 mg 2 kord päevas.
Mõned ülitundlikkuse juhtumid on lõppenud surmaga, hoolimata teraapiast. Sellistel juhtudel ilmnesid siseorganite süsteemsete kahjustuste sümptomid..
Kõige sagedasem lööve ülitundlikkusega patsientidel (makulopapulaarne või urtikaariataoline) ja/või kõrge palavik, kuid esines ka asümptomaatiliseid juhtumeid.Ravimiallergia peamised sümptomid:
Nahareaktsioonid: makulopapulaarsed lööve, või nõgestõbi.
Seedetrakti reaktsioonid: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, suuhaavandite ilmnemine.
Reaktsioon hingamissüsteem: hingeldus, köha, käre kurk, distressi sündroom täiskasvanud patsientidel, hüperventilatsioon.
Muud reaktsioonid: palavik, letargia, nõrkus kehas, paistetus, lümfadenopaatia, arteriaalne hüpotensioon, konjunktiviidi, anafülaktiline šokk.
Närvisüsteemi reaktsioonid: peavalu, krambid.
Vere reaktsioonid: lümfopeeniast.
Seedesüsteemi reaktsioonid: maksafunktsiooni testide vastuse suurenemine, gepatitы, maksapuudulikkus.
Lihas-skeleti süsteemi reaktsioonid: lihasvalu, väga harva müolüüs, liigesevalu, kõrgenenud CPK tase.
Kuseteede süsteemi reaktsioonid: kreatiniinisisalduse suurenemine, neerufunktsiooni langus.Laste kõrvaltoimed ravimile: lööve (81%), seedetrakti ilmingud (70%).
Osaliselt võib ülitundlikkusreaktsioone esmalt tajuda gastroenteriidi või hingamisteede haiguse sümptomitena. (kopsupõletik, kopsupõletik, bronhiit, faringitы), samuti gripilaadsed seisundid. Hilise ülitundlikkusdiagnoosiga arsti juurde mineku tagajärg oli see, et patsiendid jätkasid Abaviri ravikuuri või alustasid seda uuesti, mis põhjustas allergianähtude järsu ägenemise ja viis isegi surmani. Seetõttu on ülaltoodud sümptomite ilmnemisel vajalik konsulteerida arstiga..
Sümptomid võivad ilmneda Abaviri ravikuuri mis tahes etapis., enamasti ilmnesid need siiski esimese ajal 1,5 kuud alates vastuvõtu algusest (keskmiselt ilmuvad nad sees 11 päeva). Esimesel 2 kuud kestnud kursust, pidevat jälgimist raviarsti poolt ja tema konsultatsiooni iga 2 Nädala.
Teraapia pausid ohustavad tundlikkuse tekke ohtu, ja seejärel kliiniliselt olulised ülitundlikkusreaktsioonid. Seetõttu on vajalik Abaviri regulaarne tarbimine..
Abavir-ravi taasalustamine pärast ülitundlikkuse tekkimist võib mõne tunni jooksul põhjustada mõne sümptomi kiire taastumise.. Selline ebasoodsa ülitundlikkusreaktsiooni järsk kordumine võib olla raskema raskusastmega., võrreldes esimesega, ja kujutavad endast ohtu elule, arteriaalse hüpotensiooni ja isegi surma ohu tõttu. Olenemata HLA B alleeli olemasolust * 5701 haige, kellel on ülitundlikkus, te peaksite lõpetama Abaviri võtmise ja mitte seda tulevikus jätkama, nagu analoogide puhul.
Eluohtlike reaktsioonide tekkeriski vähendamiseks tuleb ravi Abaviriga katkestada., kui ülitundlikkusreaktsiooni tekkimist ei ole võimalik vältida, isegi kui selle seisundi põhjuseks on mõni muu diagnoos. Näiteks, hingamisteede haigused, gripilaadsed haigused, gastroenteriit või teiste ravimite kõrvaltoime.
Kiiresti algav ülitundlikkusreaktsioon, sealhulgas tema eluohtlik, ilmnes patsientidel pärast selle ravimiga ravi jätkamist, kui neil oli üks ülitundlikkuse peamistest sümptomitest (lööve nahal, palavik, seedetrakti vaevused, hingamisteede või üldised ilmingud, nagu letargia või nõrkus) enne Abavir-ravi lõppu. Lööve oli ülitundlikkuse kõige sagedasem individuaalne sümptom.. Mõnel juhul tekkis patsientidel Abavir-ravi taastamise ajal ülitundlikkus, kellel ei olnud varem allergiliste reaktsioonide tunnuseid. Igal kirjeldatud juhul, kui on vaja ravi Abaviriga uuesti alustada, seda tuleb teha arsti järelevalve all.
Iga patsienti tuleb Abavir-ravi ajal hoiatada loetletud ülitundlikkusreaktsioonide eest..
Paljudel juhtudel jäi allergiliste reaktsioonide ilmingu olemus ebaselgeks ja need ei ole selgelt seotud Abaviriga., muud ravimid või HIV-nakkus ise.
Enamik ülaltoodud reaktsioone (iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, palavik, nõrkus, lööve) ilmuvad ülitundlikkuse enda eraldi osana. Seetõttu tuleb kõigi nende nähtudega patsiente ülitundlikkusreaktsioonide alguses hoolikalt diagnoosida.. Kui Abavir’i kasutamine nende sümptomite tõttu katkestatakse, ravimiga ravi jätkamisel, mis sisaldab abakaviiri, seda tuleb teha arstide järelevalve all. Esineb ka multiformse erüteemi juhtumeid, Stevensi-Johnsoni sündroomi tekkimine ja toksilise epidermaalse nekrolüüsi teke patsientidel, mille puhul on võimalik ülitundlikkuse mõju abakaviiri suhtes. Sel juhul uimastiravi, mis sisaldab abakaviiri, tuleks tühistada. Enamik kõrvaltoimeid, antud juhistes, ärge piirake ravi. Kõrvaltoimete esinemissagedusel on oma klassifikatsioon, mis on koostatud järgmiselt: Sageli (> 1/10), sageli (> 1/100, 1/1000, <1/100), harva (> 1/10 000, <1/1000), harva (<1/10 000).
Metaboolsed reaktsioonid: sageli - anoreksia välimus.
Närvisüsteemi reaktsioonid: sageli - peavalu.
Reaktsioon seedetrakt: sageli - iivelduse ilmnemine, oksendamine, kõhulahtisus, harva - pankreatiidi areng.
Naha ja nahaaluste kudede reaktsioonid: sageli - lööbe ilmnemine (süsteemsed sümptomid puuduvad); harva – multiformne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroomi ja toksilise epidermaalse nekrolüüsi areng.
Ühine reaktsioonid: sageli – palavik, letargia, keha nõrkus.
Nukleosiidide meditsiiniliste analoogide võtmisel on registreeritud laktatsidoosi tekkimise juhtumeid., harvade surmajuhtumitega, seotud raske hepatomegaalia ja maksa steatoosiga.
Retroviirusvastase ravi kasutamine HIV-nakkusega patsientidel on seotud keharasva jaotumise muutumisega (lipodüstroofia), sealhulgas keharasva vähendamine jäsemete ja näo piirkonnas, suurenenud intraabdominaalne ja vistseraalne rasva ladestumine, piimanäärmete hüpertroofia naistel ja dorsotservikaalse rasvalade või niinimetatud "pühvliküür" tekkimine.
Kombineeritud antiteroviiruse ravi on seotud metaboolsete defektidega, nagu hüpertriglütserideemia, hüperkolesteroleemia, insuliiniresistentsus, hüperglükeemia ja hüperlaktateemia.
Kaugelearenenud raske immuunpuudulikkusega HIV-nakkusega patsientidel võib retroviirusevastaste ravimitega ravi alustamisel ilmneda põletik vastusena asümptomaatilisele või residuaalsele oportunistlikele nakkushaigustele organismis. On registreeritud osteonekroosi juhtumeid., enamikul standardsete riskifaktoritega patsientidest, HIV-nakkuse kaugelearenenud staadium, samuti pikaajalise kombineeritud retroviirusevastase ravi ajal. Nende juhtumite arv pole teada..
Lisateavet kõrvaltoimete kohta:
Üks raviarsti ülesannetest on anda patsiendile kogu olemasolev teave selle ravimi kõrvaltoimete ja allergiliste reaktsioonide kohta..
Abaviri võtmise ajal võivad patsiendil tekkida järgmised kõrvaltoimed:
Abavir: ülitundlikkus
Patsientidel võib ravi ajal tekkida ülitundlikkus, mis võib samuti lõppeda surmaga. Peale, ülitundlikkuse tekkerisk suureneb HLA B-ga patsientidel * 5701 alleel.
Seetõttu peaks patsient esimeste ülitundlikkusnähtude ilmnemisel pöörduma raviarsti poole.. HLA B alleeli kandjad * 5701 on vaja eelnevalt hoiatada, et Abaviri või teiste abakaviiri sisaldavate ravimite kuuri ei ole võimalik võtta.
Ülitundlikkusega patsientidel on Abaviri ravikuuri taastumise vältimiseks soovitatav ülejäänud ravimi tabletid hävitada..
Laktatsidoos abaviiri võtmise ajal
Juures ravi ajal ravimi nukleosiidi analoogide kasutamisega on registreeritud laktatsidoosi juhtumeid (laktaatsideemia, piimhappe kooma, hüperlaktatatsideemia, laktatsidoosi), mis on tihedalt seotud hepatomegaaliaga (maksa liigne suurenemine) ja maksa steatoos (rasva kogunemine maksarakkudesse).Laktoatsidoos See on äärmiselt haruldane ja väga ohtlik tüsistus., mis võib põhjustada patsiendi surma ja põhjustada seedetrakti kõrvalhaigusi, nagu näiteks: pankreatiit (Pankrease põletik), maksapuudulikkus (maksakoe kahjustus, mis viib talitlushäireteni), neerupuudulikkus (äge (OHN) ja krooniline (CRF)).
Selle haiguse esimesed sümptomid on:
- iiveldus ja oksendamine;
- kõhuvalu;
- uncaused nõrkus;
- isutus;
- äkiline kaalulangus;
- kiire ja sügav hingamine.
Laktatsidoos võib tekkida pärast mitu kuud kestnud Abaviri ravikuuri..
Järgmiste haiguste esimeste nähtude ilmnemisel tuleb ravimi võtmine lõpetada.:
- metaboolne laktatsidoos;
- sümptomaatiline hüperlakteemia (laktaadi taseme tõus venoosses veres, mis on püsiv või vahelduv);
- progresseeruv hepatomegaalia;
- aminotransferaaside taseme tõus.
Ettevaatlikult on vaja ravimit määrata rasvumise ja järgmiste haiguste tekkega naispatsientide raviks:
- gepatomegaliya;
- hepatiit (A, B, C, D, IS; See kehtib eriti C-hepatiidiga patsientide kohta., kellele on välja kirjutatud alfa-interferoon ja ribaviriin);
- maksahaigus:
- maksa steatoos.
Arvestada tuleb ka muude riskidega., nagu alkohol või samaaegne teiste ravimite kasutamine Abavir'i väljakirjutamise ajal. Sellised patsiendid vajavad selle ravimi võtmisel pidevat meditsiinilist järelevalvet..
Abavir: mitokondriaalne düsfunktsioon
Tunnustatud tõsiasi on see, et nukleosiidide ja nukleotiidide preparaadid võivad põhjustada erineva raskusastmega mitokondrite talitlushäireid. Nagu juba öeldud, HIV-negatiivse staatusega vastsündinutel on teatatud mitokondriaalse düsfunktsiooni juhtudest, kelle emad võtsid raseduse ja imetamise ajal nukleosiide.
Mitokondriaalse puudulikkuse peamised kõrvalmõjud on:
- aneemia (madala hemoglobiinisisalduse sündroom veres, vere punaliblede arvu vähenemine);
- neutropeenia (ebanormaalselt madal neutrofiilide arv);
- hüperlaktateemia;
- hüperlipideemia (lipiidide ja/või lipoproteiinide ebanormaalselt kõrgenenud tase inimese veres).
Kirjeldatud funktsioonid on üleminekuperioodid.. Samuti on tõendeid mitmete hiliste sümptomite kohta lastel.:
- arteriaalne hüpertensioon;
- krambid;
- käitumishäired.
Neuroloogiliste seisundite osas jääb ebaselgeks, kas need olid püsivad või korduvad.. Seega iga laps, keda ühel või teisel määral mõjutasid nukleosiidi- ja nukleotiidipreparaadid, sealhulgas Abavir, peab loetletud sümptomite esinemise korral läbima mitmeid laboratoorseid uuringuid mitokondriaalsete häirete esinemise kohta. Esitatud andmed ei mõjuta soovitusi retroviirusevastaste ravimite kasutamiseks HIV-positiivsetel rasedatel..
Abavir: lipodüstroofia
Retroviirusevastase raviga võivad kaasneda muutused keharasva jaotuses (lipodüstroofia) HIV-patsientidel. Kuidas see nähtus patsiendi tervist mõjutab, jääb uurimata.. Seos järgmiste haiguste ja proteaasi inhibiitorite vahel on esialgne:
- vistseraalne lipomatoos (arvukate lipoomide ilmnemine nahaaluskoes, millel on sidekoe kapsel või mis liigub normaalse rasvkoe piirkonda ilma selge piirita);
- lipoatrofiâ (rasvkoe vähenemine teatud piirkondades).
Nende haiguste suurenenud risk on tingitud paljudest teguritest.:
- kõrges eas;
- teatud täiendavate ravimite võtmine (retroviirusevastased ravimid);
- ainevahetushäired.
Seetõttu tuleks rutiinse läbivaatuse käigus läbi viia rasvkoe ümberjaotumise tunnuste analüüs.. See analüüs hõlmab seerumi lipiidide ja tühja kõhu veresuhkru mõõtmist.. Lipiidide häirete avastamisel peab arst kohandama lipiidide tasakaalu, võttes arvesse kliinilist seisundit..
Abavir: pankreatiit
Samuti registreeriti andmed pankreatiidi esinemise kohta Abaviri kasutavatel patsientidel., kuid otsest seost ravimiga ei ole kindlaks tehtud.
Abavir: kolmekordne nukleosiidravi
Kõrge viiruskoormusega patsiendid (parem, kui 100000 koopia / ml) kolmikravi alustamine selliste ravimite kombinatsiooniga nagu Abavir, lamivudiin ja zidovudiin nõuavad eraldi konsulteerimist arstiga. Avaldatud on andmed viroloogilise ebaõnnestumise ja resistentsuse ilmnemise kohta (vastupanu) Abaviri esmakordsel võtmisel koos teiste ravimitega (tenofoviirdisoproksiilfumaraat ja lamivudiin) vastuvõtmisel 1 kord päevas.
Abavir: maksahaigus
Kui ohutu on Abaviri võtta maksaprobleemidega patsientidel, ei ole uuritud. Seetõttu ei soovitata seda ravimit võtta raske maksahaiguse ja -puudulikkusega patsientidele.. Lisateavet selle kohta saate lugeda jaotisest "Vastunäidustused".. Krooniliselt haige B- ja C-hepatiidiga, patsientidel, kes saavad retroviirusevastast ravi, on suur risk fataalsete maksaga seotud kõrvaltoimete tekkeks. B- ja C-hepatiidi ravimite ja viirusevastaste ravimite kombinatsiooni korral tuleb tegutseda rangelt vastavalt juhistele..
Patsiendid, kellel on järgmised haigused, peavad olema pidevalt arsti järelevalve all:
- hepatiidi kroonilised vormid;
- aktiivne hepatiit.
Esimeste haiguse ägenemise nähtude korral tuleb Abaviri võtmine peatada või lõpetada.
Kliinilised uuringud on läbi viidud ravimi toime kohta kerge maksapuudulikkuse korral. Kuid annuse ja selle vähendamise küsimustes ei saa anda konkreetseid soovitusi., kuna selliste patsientide puhul on ravimi toime väga erinev.
kliinilised andmed, Abaviri ohutuse ekspertidele kättesaadav maksafunktsiooni häiretega patsientidele ei piisa. Seetõttu vajavad sellised patsiendid erilist meditsiinilist järelevalvet.. Peale, On tõendeid, et, et abakaviiri kontsentratsioon kerge ja raske maksakahjustusega patsientidel on oluliselt kõrgem. Seetõttu vajadusel, kerge puudulikkusega patsiendid võivad seda ravimit võtta ainult arstide range järelevalve all.
Abavir: neeruhaigus
Ravimi kasutamine termilises staadiumis neerupuudulikkusega patsientide raviks ei ole soovitatav..
Abavir: immuunsüsteemi taastumise sündroom
Raske immuunpuudulikkusega HIV-positiivsetel patsientidel ravi alustamise ajal (esimesed paar nädalat või kuud) seda tüüpi infektsioonidele võivad tekkida põletikulised reaktsioonid:
- asümptomaatiline infektsioon;
- oportunistlik jääkinfektsioon.
Seda tüüpi põletik võib põhjustada püsivate sümptomite või muude keeruliste kliiniliste seisundite süvenemist.. Selliste haiguste näide on:
- retinitis (võrkkesta põletik), mis võib olla põhjustatud tsütomegaloviirusest;
- generaliseerunud või fokaalne infektsioon (mükobakterite või Pneumocystis jiroveci poolt põhjustatud (P. сarinii) 2).
Kõiki põletikke tuleks uurida ja ravida algstaadiumis..
Samuti võivad patsiendil tekkida järgmised autoimmuunhäired:
- Gravesi haigus;
- poliomüosiit;
- Guillain-Barre sündroom.
Kuigi loetletud haigused võivad ilmneda mõnda aega pärast ravi ja avalduda ebatüüpilisel kujul.
Abavir: osteonekroos
Osteonekroosi päritolu (luu nekroos, põhjustatud vereringehäiretest) peetakse multifaktoriaalseks nähtuseks. See hõlmab selliseid tegureid nagu:
- kortikosteroidide kasutamise;
- alkohol;
- raske immunosupressioon;
- kaalutõusu.
Ka üks tegureid, vastavalt, kombineeritud retroviirusevastase ravi pikaajaline kasutamine HIV-nakkusega patsientidel.
Osteonekroosi juhtude vältimiseks tuleb patsienti hoiatada järgmiste võimalike sümptomite eest::
- liigesevalu;
- jäikus (lubjastumine) liigeste;
- liigutuste raskus.
Kui need sümptomid ilmnevad, peate viivitamatult konsulteerima arstiga.
Abavir: oportunistlikud infektsioonid
HIV-nakkusega patsiendid, Abaviri võtvatel inimestel on oportunistlike infektsioonide oht, st haigused, mis ei arene normaalse immuunsuse korral, kuid madala immuunkaitsega ohtlik. Seetõttu on oluline, et arstil oleks kogemusi just HIV-i päritolu haigustega..
Abavir: müokardiinfarkti
Seos müokardiinfarkti esinemise ja ravimi Abavir vahel. Südameinfarkti riski suurenemise põhjused on seni selgitamata.. Seetõttu tuleb Abaviri ravikuuri ajal kõik muud võimalikud riskid miinimumini viia., nagu näiteks:
- nikotiini tarbimine;
- hüpertensioon;
- hüperlipideemia (Hüperlipoproteineemiaks, Düslipideemia).
Abavir: Vastunäidustused
Allergiline reaktsioon abakaviiri või mõne muu ravimi komponendi suhtes. Kerge või kaugelearenenud maksapuudulikkus.
Abavir: koostoimed teiste ravimite ja alkoholiga
Abaviri metaboolse kombineeritud toime võimalus teist tüüpi ravimitega on minimaalne.. Abaviir ei mõjuta ainevahetusprotsesse, tsütokroom P450 süsteemi CYP3A4 ensüümi kaudu, sellel ravimil ei ole koostoimeid teiste ravimitega, mida lõhustavad CYP3A4 ensüümid, CYP2C9 või CYP2D6. Maksa metabolismi sünteesi kiiruse suurenemist ei registreeritud, seetõttu on potentsiaal samaaegseks toimeks teist tüüpi retroviirusevastaste proteaasi inhibiitorite ja muud tüüpi ravimitega, mille lõhustamises osaleb enamik P450 ensüüme, on üsna väikesed. Uuringud on tõestanud, et abakaviiri ja toimeainete zidovudiini ja lamivudiini vahel ei esine olulist kliinilist koostoimet.
Suhtlemine etanool: abakaviiri lõhustamise protsess muutub etanooli mõjul – suurendab kontsentratsiooni – aega" ligikaudu 41%. Arvestades ravimi ohutusprofiili, sellel indikaatoril pole kliinilist tähtsust. Abakaviir ise ei mõjuta etanooliühendite metabolismi..
Suhtlemine metadoon: abakaviir suurendab metadooni keskmist süsteemse kliirensi kiirust ligikaudu 22%. Enamik patsiente ei ole mõjutatud., kuid harvadel juhtudel võib osutuda vajalikuks metadooni määra muutmine.
Suhtlemine lketinoidid: retinoidide koostis, nagu isotretinoid, elimineeritakse alkoholdehüdrogenaasi toimel. Võimalik kombineeritud toime abakaviiriga, kuid seda pole uuritud.
Suhtlemine ribaviriin: sellepärast, et abakaviiril ja ribaviriinil on sama fosforüülimise rada, eksperdid usuvad, et nende ravimite vahel on väike osa rakusisest koostoimet, mis võib põhjustada fosforüülitud ribaviriini metaboliitide vähenemist rakus ja, Järelikult, vähendada püsiva viroloogilise ravivastuse tõenäosust patsientidel, viirusliku C-hepatiidiga, kui ravitakse pegüleeritud interferooni ja ribaviriini kombinatsiooniga. Mõned andmed viitavad, et HIV-nakkusega patsiendid, kellel on viirushepatiit C, kes võtavad Abaviri, on risk, et ravivastus pegüleeritud interferoon/ribaviriiniga väheneb. Seetõttu tuleb nende ravimite kombineerimisel olla ettevaatlik..
Abavir: ettevaatusabinõud võtmisel
Kasutamine raseduse või imetamise ajal.
Abaviri ohutust raseduse ajal ei ole uuritud.. Seetõttu määratakse Abavir raseduse ajal ainult siis, kui ravi eeldatav mõju on suurem kui võimalikud riskid lapsele.
Täheldati kerget laktaadi kontsentratsiooni suurenemist vereseerumis., mis on tõenäoliselt tingitud mitokondrite talitlushäiretest lapse kehas. Ebaõnnestumise põhjuseks võib olla nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorite mõju ravimi võtmise ajal raseduse ajal..
Kõrgenenud vere laktaaditaseme kliiniline mõju jääb ebaselgeks.. Samuti on vastsündinutel esinenud muid kõrvaltoimeid.:
- arreteeritud arengu;
- krambid;
- neuroloogilised haigused.
Kuid kas nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid mõjutasid, nagu laktaadi puhul, jääb selgusetuks.
Need andmed ei mõjuta soovitusi retroviirusevastaste ravimite kasutamiseks raseduse ajal HIV-i vertikaalse ülekandumise vältimiseks..
Kliinilistes uuringutes leiti ka Abaviiri ja selle lagunemissaadusi imetamise ajal loomade piimast.. Näidatud tulemused võivad kehtida ka inimeste kohta., lõplikud andmed aga puuduvad.
HIV-positiivsetel emadel on soovitus oma last rinnaga mitte toita, et immuunpuudulikkuse viirus ei kanduks üle vastsündinud lapsele. Seetõttu ei kasutata Abavir-ravi rinnaga toitmise ajal..
Mõju reaktsioonikiirusele sõidukite ja muude raskete mehhanismide juhtimisel.
Kogutud andmete põhjal jõudsid eksperdid järeldusele, et Abavir ei mõjuta sõidukite või muude raskete masinate juhtimisel juhi seisundit.
Abavir: HIV levik
Ravi abaviriga ei takista HIV-nakkuse edasikandumist teistele seksuaalvahekorra või vere kaudu! Seetõttu tuleb järgida kõiki soovitatud ettevaatusabinõusid..
Enne uut Abaviri kuuri patsientidele, kes lõpetas kursuse mis tahes põhjusel enne tähtaega, samuti kõrvaltoimetega patsiendid, peaksite konsulteerima oma arstiga.
Kõik patsiendid peavad enne ravimi kasutamist juhiseid lugema., sisaldub ravimikarbis. Ja ka teraapia käigus kandke alati kaasas spetsiaalset “Hoiatuskaarti”., mis sisaldub Abaviri komplektis.
Vladimir Andrejevitš Didenko