Trastuzumab

Cuando ATH:
A16AA02

Característica.

Polvo de color amarillo pálido o blanco.

Acciones farmacológicas.
Antitumoral, citostático.

Solicitud.

Cáncer de mama diseminado с гиперэкспрессией HER₂ (monoterapia después de uno o más ciclos de quimioterapia para la fase metastásica o en combinación con paclitaxel como tratamiento de primera línea).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad.

Se aplican restricciones.

Dificultad para respirar en reposo, debido a enfermedad metastásica o enfermedades pulmonares concomitantes (aumento del riesgo de reacciones a la infusión fatales); Los pacientes con riesgo de cardiotoxicidad (insuficiencia cardíaca, hipotensión, CHD, pretratado con antraciclinas y ciclofosfamida), infancia (la seguridad y la eficacia en niños no han identificado).

Embarazo y lactancia.

Puede Ser, si el efecto de la terapia supera el riesgo potencial para el feto. En el momento del tratamiento debe dejar de amamantar.

Efectos secundarios.

Desde el tracto digestivo: náusea, vómitos, dispepsia, anorexia, estreñimiento, raramente es una violación del hígado, hepatitis, insuficiencia hepática, ictericia, pancreatitis.

Sistema cardio-vascular y la sangre (hematopoyesis, hemostasia): taquicardia, vasodilatación, gipotenziya, insuficiencia cardíaca, shock cardiogénico, cardiomiopatía, latido del corazón; leucopenia, rara vez es el ritmo del corazón, fracción de eyección reducida, trombocitopenia, anemia; la reducción de la protrombina.

Para la piel: picazón, hiperhidrosis, xerosis, acné, exantema maculopapular, infecciones de las uñas, alopecia.

Desde el sistema respiratorio: broncoespasmo, tos, disnea, sangrado por la nariz, pulmón, pleuresía, faringitis, rinitis, sinusitis; edema pulmonar; gipoksiya, edema laríngeo, El síndrome de dificultad respiratoria aguda.

Desde el sistema nervioso y los órganos sensoriales: mareo, somnolencia o insomnio, parestesia, ataxia, temblor, paresia, alarma, depresión, neuropatía, sordera, en raras ocasiones es un estado de coma, meningitis, inflamación del cerebro, deficiencia intelectual.

Reacciones alérgicas: incluido. choque anafilaxis y anafilakticheskiy.

Otro: malestar general, astenia, fiebre, escalofríos, síntomas similares a la gripe, el desarrollo de la infección, septicemia, edema periférico, síndrome de dolor (dolor abdominal, Pecho, cabeza, articulaciones, huesos, músculo, lomo, cuello); reacciones a la infusión, acompañado por los síntomas: 1) - Escalofríos, fiebre, náusea, vómitos, astenia, temblor, dolor, incluido. dolor de cabeza, mareo, disnea, gipotenziya, tos, erupción (kupiruûtsâ analgésicos nenarkotičeskimi y ACTIVOS antigistaminnymi); 2) -dificultad para respirar, gipotenziya, broncoespasmo, gipoksiya, aparición de sibilancias en los pulmones, taquicardia (puede ser fatal, requerir parar la infusión, adrenolíticos beta recortadas, kortikosteroidami, oxigenoterapia).

Cooperación.

No se puede criar en 5% solución de glucosa (Esto causa la agregación de proteínas) y mezclado o diluido con otros fármacos.

Dosificación y Administración.

B /, infusión, dosis 4 mg / kg para 90 m, en adelante la dosis de mantenimiento 2 mg / kg para 30 m (mala portabilidad es más largo) 1 Una vez a la semana.

Precauciones.

El tratamiento debe estar bajo la supervisión del oncólogo. Antes de que se requiere un tratamiento para la prueba de la expresión de HER tumor₂. En el curso del tratamiento es necesario cada 3 La función del corazón Meses monitoreado de cerca para detectar signos tempranos de cardiotoxicidad (en el caso de trastornos cardíacos asintomáticos — cada 6-8 semanas). Si disminución asintomática o manifestarse clínicamente persistente en el gasto cardiaco debe considerar el tratamiento de descontinuar o nombramiento terapia sintomática (Diurético, glucósidos cardíacos, Inhibidores de la ECA). Agua bacteriostática para inyección, suministrado con la preparación como conservante, Contiene 1,1% alcohol de bencilo, tener efectos tóxicos en los lactantes y niños de hasta tres años. Los pacientes con hipersensibilidad conocida al alcohol bencílico como disolvente, use agua para inyección.

Precauciones.

La solución debe prepararse asépticamente; cuidado de no mover (La formación de espuma posible). Preparación de la solución: en un frasco con polvo de liofilizirovannam agregue lentamente 20 ml de agua bacteriostática para inyección, agite suavemente los movimientos de rotación de botella (en el caso de la espuma para soportar 5 m). Más lejos del vial con la solución de concentrado (21 mg / ml) escribir la cantidad requerida y entró en el paquete de recuperación con 250 ml 0,9% solución de cloruro de sodio. Volumen de solución, necesario para la introducción de la dosis de carga o de mantenimiento se determina por la fórmula: peso (kg) dosis requerida x (mg / kg) / 21 mg / ml. La solución debe administrarse inmediatamente después de la preparación. Compatible con PVC y PE bolsas de infusión.

Cooperación