Zofran

Δραστικό υλικό: Ονδανσετρόνη
Όταν ATH: A04AA01
CCF: Αντιεμετικά φάρμακα της κεντρικής δράσης, μπλοκάροντας τους υποδοχείς της σεροτονίνης
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): R11
Όταν ΚΠΣ: 11.06.01
Κατασκευαστής: GlaxoSmithKline Trading Company (Ρωσία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Λύση στο / και ο / m σαφής, άχρωμος, σχεδόν χωρίς εγκλείσματα.

Έκδοχα: μονοένυδρο κιτρικό οξύ, κιτρικό νάτριο, χλωριούχο νάτριο.

2 ml – αμπούλα (5) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Λύση στο / και ο / m σαφής, άχρωμος, σχεδόν χωρίς εγκλείσματα.

Έκδοχα: μονοένυδρο κιτρικό οξύ, κιτρικό νάτριο, χλωριούχο νάτριο, νερό δ / και.

4 ml – αμπούλα (5) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Αντιεμετικά, επιλεκτική σεροτονίνης 5ΗΤ₃-υποδοχείς.

Ονδανσετρόνη είναι ένας ισχυρός εξαιρετικά εκλεκτικός ανταγωνιστής του 5ΗΤ₃-υποδοχείς. Ο μηχανισμός της καταστολής της ναυτίας και του εμέτου δεν είναι γνωστό ακριβώς. Όταν η θεραπεία ακτινοβολίας και η χρήση των φαρμάκων χημειοθεραπείας μπορεί να προκαλέσει την απελευθέρωση της σεροτονίνης (5NT) στο λεπτό έντερο, προκαλεί ένα αντανακλαστικό ενεργοποιώντας 5ΗΤ₃-υποδοχείς και διέγερση των προσαγωγών απολήξεις του πνευμονογαστρικού νεύρου. Ονδανσετρόνη εμποδίζει την έναρξη αυτού του αντανακλαστικού. Η ενεργοποίηση των προσαγωγών απολήξεις του πνευμονογαστρικού νεύρου, με τη σειρά τους, μπορεί να προκαλέσει την απελευθέρωση 5ΗΤ στην οπίσθια κάτω πεδίο της τέταρτης κοιλίας (Η τελευταία περιοχή), και, Συνεπώς, εκτελέστε το αντανακλαστικό μέσω ενός κεντρικού μηχανισμού. Έτσι, δράση ονδανσετρόνη για να καταστείλει ναυτία και έμετο, sprovotsirovannыh tsitotoksicheskoy himioterapiey και radioterapiey, προφανώς, Διεξάγεται χάρη να ανταγωνίζονται 5ΗΤ₃-νευρώνες υποδοχέα, που βρίσκεται στην περιφέρεια, και στο κεντρικό νευρικό σύστημα.

Ονδανσετρόνη δεν επηρεάζει τη συγκέντρωση της προλακτίνης στο πλάσμα.

Φαρμακοκινητική

Ονδανσετρόνη φαρμακοκινητικές παράμετροι δεν μεταβάλλονται όταν πολλαπλές ενέσεις.

Απορρόφηση

Ονδανσετρόνη έχει την ίδια συστηματική έκθεση με τις / m ή / και στην εισαγωγή.

Διανομή

Ονδανσετρόνη έχει μέτρια ικανότητα να δεσμεύεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (70-76%). Η κατανομή του ondansetron είναι παρόμοια με το / m / και στην εισαγωγή σε ενήλικες. V_δ στην ισορροπία είναι περίπου 140 l.

Μεταβολισμός

Ονδανσετρόνη μεταβολίζεται, κυρίως, στο ήπαρ, με τη συμμετοχή πολλών ενζύμων. Η απουσία του ενζύμου CYP2D6 (Οι πολυμορφισμοί spartyein / dyebrizokhinovogo TIPA) Δεν έχει καμία επίδραση στη φαρμακοκινητική της ονδανσετρόνης.

Αφαίρεση

Ondansetron προέρχεται από τη συστηματική κυκλοφορία, πρωτίστως, με μεταβολισμό στο ήπαρ. Μείον 5% της χορηγούμενης δόσης απεκκρίνεται αμετάβλητη στα ούρα. Τ_1/2 ondansetron μετά την / m, και μετά θ / v χορήγηση είναι περίπου 3 όχι.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Η φαρμακοκινητική της ονδανσετρόνης εξαρτάται από το φύλο των ασθενών. Οι γυναίκες είχαν χαμηλότερη συστηματική κάθαρση και V_δ (στοιχεία υπόψη το βάρος σώματος), από ό, τι οι άνδρες.

Σε μια κλινική μελέτη, παιδιά ηλικίας 1 να 24 Μήνες (51 ασθενής) Ονδανσετρόνη ελήφθη σε μία δόση 0.1 mg / kg ή 0.2 mg / kg σε χειρουργική. Ασθενείς ηλικίας 1 να 4 Μήνες κάθαρση ήταν περίπου 30% μείον, από ό, τι σε ασθενείς ηλικίας μεταξύ 5 να 24 Μήνες, αλλά συγκρίσιμο με τον δείκτη σε ασθενείς ηλικίας μεταξύ 3 να 12 χρόνια (παράμετροι διόρθωση ανάλογα με το σωματικό βάρος). Τ_1/2 σε ασθενείς ηλικίας 1-4 m κατά μέσο όρο 6.7 όχι; ηλικίες 5-24 μήνες και 3-12 χρόνια – 2.9 όχι. Ασθενείς ηλικίας 1 να 4 Μήνες απαιτείται προσαρμογή της δόσης, Χρησιμοποιείται ως ένα ενιαίο in / εισαγωγή της ονδανσετρόνης για τη θεραπεία της μετεγχειρητικής ναυτίας και εμετού σε αυτούς τους ασθενείς. Διαφορές φαρμακοκινητικές παράμετροι που οφείλεται εν μέρει στην υψηλότερη V_δ ασθενείς ηλικίας 1 να 4 Μήνες.

Σε μια μελέτη σε παιδιά 3-12 χρόνια (21 ασθενής), που υποβάλλονται σε εκλεκτική χειρουργική επέμβαση με γενική αναισθησία, οι απόλυτες τιμές κάθαρσης και V_δ ονδανσετρόνη μετά από μία μόνο on / σε μία δόση 2 mg (από 3 να 7 χρόνια) ή 4 mg (από 8 να 12 χρόνια) Είχαν μειωμένη σε σύγκριση με τις τιμές σε ενήλικες. Αμφότερες οι παράμετροι αυξήθηκαν γραμμικά ως μια συνάρτηση του βάρους του σώματος, σε ασθενείς ηλικίας 12 χρόνια, αυτές οι τιμές προσεγγίζουν την τιμή σε ενήλικες. Όταν οι τιμές διόρθωσης της κάθαρσης και V_δ ανάλογα με το σωματικό βάρος των παραμέτρων αυτών ήταν παρόμοια σε διαφορετικές ηλικιακές ομάδες. Υπολογισμός της δόσης δεδομένου βάρους σώματος (0.1 mg / kg, ένα μέγιστο 4 mg) αποζημιώνει για αυτές τις αλλαγές και ondansetron η συστηματική έκθεση στα παιδιά.

Είναι πραγματοποιήθηκε στο φαρμακοκινητική ανάλυση πληθυσμού 74 ασθενείς ηλικίας 6 να 48 Μήνες, η οποία Ι / ondansetron χορηγείται σε μία δόση 0.15 mg / kg κάθε 4 σε μία ποσότητα h 3 δόσεις για την ανακούφιση της ναυτίας και του εμέτου, προκαλείται από τη χημειοθεραπεία, και 41 ασθενείς ηλικίας 1 να 24 μήνες μετά τη χειρουργική επέμβαση, ένεση με μία μόνο δόση της ονδανσετρόνης 0.1 mg / kg ή 0.2 mg / kg. Με βάση τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους σε αυτή την ομάδα ασθενών ηλικίας 1 να 48 μήνες χορήγηση του ondansetron στον / δόση 0.15 mg / kg κάθε 4 σε μία ποσότητα h 3 δόσεις θα πρέπει να οδηγήσει στην επίτευξη συστηματικής έκθεσης (AUC), συγκρίσιμη με εκείνη, η οποία παρατηρείται κατά τη χρήση του φαρμάκου στην ίδια δόση σε παιδιά ηλικίας από 5 να 24 μήνα κατά τη διάρκεια των χειρουργικών διαδικασιών, καθώς και σε προηγούμενες μελέτες σε παιδιά με καρκίνο (ηλικιωμένος 4 να 18 χρόνια) και κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης (ηλικιωμένος 3 να 12 χρόνια).

Έρευνα, διεξήχθη σε ηλικιωμένους ασθενείς, Δείξαμε αδύναμη, κλινικά ασήμαντη, εξαρτώμενη από την ηλικία αύξηση στο T_1/2 ondansetrona.

Σε ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 15-60 ml / min) στο / στην εισαγωγή του ondansetron μειώνεται τόσο η συστηματική κάθαρση, και V_δ ondansetrona, Θα έχει ως αποτέλεσμα σε ένα μικρό και κλινικά ασήμαντη αύξηση του T_1/2 (να 5.4 όχι). Η φαρμακοκινητική του ondansetron όταν / στην εισαγωγή παρέμεινε σχεδόν αμετάβλητη σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, σε χρόνια αιμοκάθαρση (Η έρευνα που διεξάγεται στα διαλείμματα μεταξύ των συνόδων της αιμοκάθαρσης).

Σε ασθενείς με σοβαρή διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας σημαντικά μειωμένη συστηματική κάθαρση του ondansetron με Τ_1/2 να 15-32 όχι.

Μαρτυρία

- Πρόληψη και εξάλειψη των ναυτίας και εμέτου, που προκαλείται από χημειοθεραπεία ή ακτινοθεραπεία κυτταροστατικό, και μετεγχειρητικής ναυτίας και εμέτου.

Δοσολογικό σχήμα

Ναυτία και έμετο, που προκαλείται από τη χημειοθεραπεία και / ή ακτινοθεραπεία

Η επιλογή του δοσολογικού σχήματος καθορίζεται εμετογόνες αντικαρκινική θεραπεία.

Ενήλικας

Στο μετρίως εμετογενή χημειοθεραπεία ή ακτινοθεραπεία παρασκεύασμα χορηγείται σε μία δόση 8 mg / στη (τζετ αργά) ή / m αμέσως πριν από τη χημειοθεραπεία- ή ακτινοθεραπεία.

Ασθενείς, λήψη vysokoemetogennuyu χημειοθεραπεία, π.χ., cisplatin υψηλή δόση, Zofran^® Μπορεί να χορηγείται ως εφάπαξ σε ή / V / m σε μία δόση της ένεσης 8 mg αμέσως πριν από τη χημειοθεραπεία. Zofran^® σε μία δόση 8 mg 32 mg θα πρέπει να χορηγείται μόνο από τον Ι / έγχυση μετά την ανασύσταση του φαρμάκου σε 50-100 ml 0.9% χλωριούχο νάτριο, ή άλλο διάλυμα για έγχυση συμβατά 15 min ή περισσότερο. Μια άλλη μέθοδος είναι η εισαγωγή του Zofran^® δόση 8 αργά mg / w ή w / o αμέσως πριν από τη χημειοθεραπεία, ακολουθούμενη από την ονομασία του δύο ενέσεις / O ή V / m σε μία δόση 8 mg κάθε 2-4 h ή η χρήση συνεχούς έγχυσης του φαρμάκου σε ένα ρυθμό 1 mg / h για 24 όχι.

Στην περίπτωση της αποτελεσματικότητας θεραπείας όγκου vysokoemetogennoy Zofran^® Μπορεί να ενισχυθεί περαιτέρω με ένα μόνο φωσφορικό νάτριο I / δεξαμεθαζόνη σε δόση 20 mg πριν από τη χημειοθεραπεία. Στοματική ή πρωκτική δοσολογία σχηματίζει Zofran^® συνιστάται για την πρόληψη της καθυστερημένης ή τη συνέχιση εμέτου μετά την πρώτη ημέρα μετά από χημειοθεραπεία.

Παιδιά και έφηβοι (ηλικιωμένος 6 Μήνες πριν 17 χρόνια)

Βρέφη με επιφάνεια σώματος μικρότερη 0.6 m² αρχική δόση 5 mg / m² εισήγαγε στην / απευθείας πριν από τη χημειοθεραπεία, ακολουθούμενη από τη λήψη Zofran^® από του στόματος δόση 2 mg (με τη μορφή ενός σιροπιού) μέσω 12 όχι. Κατά την διάρκεια 5 ημέρες μετά τη θεραπεία να συνεχίσουν τη θεραπεία, λαμβάνοντας Zofran^® από του στόματος δόση 2 mg 2 φορές / ημέρα.

Τα μωρά με επιφάνεια σώματος 0.6-1.2 m² Zofran^® εισήχθη στο / εφάπαξ δόση 5 mg / m² αμέσως πριν από τη χημειοθεραπεία, ακολουθούμενη από τη λήψη του φαρμάκου από το στόμα σε δόση 4 mg μετά 12 όχι. Είσοδος Zofran^® από του στόματος δόση 4 mg 2 φορές / ημέρα μπορεί να παραταθεί για ένα ακόμη 5 ημέρες μετά από μια πορεία της χημειοθεραπείας.

Τα μωρά με επιφάνεια σώματος 1.2 m² αρχική δόση 8 mg, που χορηγήθηκαν στην / απευθείας πριν από τη χημειοθεραπεία, ακολουθούμενη από τη λήψη του φαρμάκου από το στόμα σε δόση 8 mg μετά 12 όχι. Είσοδος Zofran^® από του στόματος δόση 8 mg 2 φορές / ημέρα μπορεί να παραταθεί για ένα ακόμη 5 ημέρες μετά από μια πορεία της χημειοθεραπείας.

Εναλλακτικά για ΠΑΙΔΙΑ 6 μηνών και άνω Zofran^® εισήχθη στο / εφάπαξ δόση 0.15 mg / kg (ΟΧΙ πια 8 mg) αμέσως πριν από τη χημειοθεραπεία. Αυτή η δόση μπορεί να χορηγηθεί και πάλι κάθε 4 όχι, για ένα μέγιστο τριών δόσεων συνολικά. Είσοδος Zofran^® από του στόματος δόση 4 mg 2 φορές / ημέρα μπορεί να παραταθεί για ένα ακόμη 5 ημέρες μετά από μια πορεία της χημειοθεραπείας. Η δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τη συνιστώμενη ενηλίκων.

Άλλες κατηγορίες ασθενών

Σε ασθενείς Ηλικιωμένοι αλλάξετε τη δοσολογία δεν απαιτείται.

Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία την προσαρμογή της δόσης Zofran^® δεν απαιτείται.

Στο ηπατική δυσλειτουργία κάθαρση του ondansetron μειώνεται σημαντικά, Τ_1/2 αυξημένος σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία μέτρια έως σοβαρή. Η ημερήσια δόση του Zofran^® δεν πρέπει να υπερβαίνει 8 mg.

Ασθενείς με αργό μεταβολισμό της σπαρτεΐνη / debrizohina

Σε ασθενείς με αργό μεταβολισμό και σπαρτεΐνη debrizohina Τ_1/2 Ονδανσετρόνη δεν έχει αλλάξει. Ως εκ τούτου,, επαναλαμβανόμενη χορήγηση Zofran^® συγκεντρώσεις στο πλάσμα δεν θα διαφέρει από εκείνη του γενικού πληθυσμού. Ως εκ τούτου, οι ασθενείς αυτοί διόρθωση ημερήσια δόση ή η συχνότητα της χορήγησης της ονδανσετρόνης δεν απαιτείται.

Μετεγχειρητικής ναυτίας και εμέτου

Ενήλικας

Να πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου κατά τη μετεγχειρητική περίοδο Συνέστησε ένα ενιαίο on / m ή αργή I / ένεση Zofran^® δόση 4 mg κατά τη διάρκεια εισαγωγής της αναισθησίας.

Να την αντιμετώπιση της ναυτίας και του εμέτου κατά τη μετεγχειρητική περίοδο Zofran^® χορηγήθηκε εφάπαξ δόση 4 mg / m ή αργή I /.

Παιδιά και έφηβοι (ηλικιωμένος 1 Μήνες πριν 17 χρόνια)

Να πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου κατά τη μετεγχειρητική περίοδο παιδιά, υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση υπό γενική αναισθησία, Zofran^® μπορεί να χορηγηθεί σε μια δόση 0.1 mg / kg (ένα μέγιστο 4 mg) ως μια αργή I / ένεση σε, κατά τη διάρκεια ή μετά την επαγωγή της αναισθησίας και μετά την επέμβαση.

Να ανακούφιση της ναυτίας και του εμέτου, αναπτύχθηκε στην μετεγχειρητική περίοδο, Συνιστάται αργή Ι / ένεση Zofran^® δόση 0.1 mg / kg (ένα μέγιστο 4 mg).

Άλλες κατηγορίες ασθενών

Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με τη χρήση του Zofran^® να πρόληψη και τη θεραπεία της μετεγχειρητικής ναυτίας και εμέτου σε ηλικιωμένους ασθενείς, αν και Zofran^® καλά ανεκτή από ασθενείς άνω 65 χρόνια, λαμβάνουν χημειοθεραπεία.

Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία την προσαρμογή της δόσης Zofran^® δεν απαιτείται.

Στο ηπατική δυσλειτουργία κάθαρση του ondansetron μειώνεται σημαντικά, Τ_1/2 αυξημένος σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία μέτρια έως σοβαρή. Η ημερήσια δόση του Zofran^® δεν πρέπει να υπερβαίνει 8 mg.

Ασθενείς με αργό μεταβολισμό της σπαρτεΐνη / debrizohina

Σε ασθενείς με αργό μεταβολισμό και σπαρτεΐνη debrpzohina Τ_1/2 Ονδανσετρόνη δεν έχει αλλάξει. Ως εκ τούτου,, επαναλαμβανόμενη χορήγηση Zofran^® συγκεντρώσεις στο πλάσμα δεν θα διαφέρει από εκείνη του γενικού πληθυσμού. Ως εκ τούτου, οι ασθενείς αυτοί διόρθωση ημερήσια δόση ή η συχνότητα της χορήγησης της ονδανσετρόνης δεν απαιτείται.

Όροι χρήση του φαρμάκου

Ενέσιμο διάλυμα για αραίωση μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τις παρακάτω λύσεις: 0.9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου, 5% Δεξτρόζη, Κλοιός, 10% διάλυμα μαννιτόλης, 0.3% διαλύματος χλωριούχου καλίου και 0.9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου, 0.3% διαλύματος χλωριούχου καλίου και 5% Δεξτρόζη.

Το διάλυμα έγχυσης θα πρέπει να παρασκευάζεται αμέσως πριν από τη χρήση. Εάν είναι απαραίτητο, το διάλυμα είναι έτοιμο για έγχυση μπορεί να αποθηκευτεί πριν από τη χρήση όσο το δυνατόν περισσότερο κατά τη διάρκεια της 24 ώρες στους 2-8 ° C. Κατά τη διάρκεια της έγχυσης φωτός θωράκιση δεν απαιτείται; αραιωμένο ενέσιμο διάλυμα παραμένει σταθερό για τουλάχιστον 24 h κάτω από το φυσικό φως ή κανονικό φως.

Παρενέργεια

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες, που δείχνεται παρακάτω, ταξινομούνται ανάλογα με τη συχνότητα εμφάνισης. Επίπτωση ορίζεται ως εξής:: Συχνά (≥1 / 10), συχνά (≥1 / 100 και <1/10), μερικές φορές (≥1 / 1000 <1/100), σπανίως (≥1 / 10 000 και <1/1000), σπανίως (<1/10 000), συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών.

Από την πλευρά του ανοσοποιητικού συστήματος: σπανίως – άμεσες αντιδράσεις υπερευαισθησίας, σε μερικές περιπτώσεις σοβαρές, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας.

Από το νευρικό σύστημα: Συχνά – πονοκέφαλος; μερικές φορές – σπασμοί, κινητικές διαταραχές (συμπεριλαμβανομένων των εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων, όπως δυστονία, προσθιοπίσθιων κινήσεων των οφθαλμών κρίση / το βλέμμα σπασμό / και δυσκινησίας) εν απουσία της επίμονης κλινικά επακόλουθα; Σπάνια - ζάλη κατά τη διάρκεια ταχείας επί / εντός του.

Από την πλευρά του οργάνου της όρασης: σπανίως – παροδικές διαταραχές της όρασης (θολή όραση), κυρίως, κατά τη διάρκεια της επί / εντός του; σπανίως – tranzitornaya τύφλωση, κυρίως, κατά τη διάρκεια της επί / εντός του. Οι περισσότερες από τις περιπτώσεις τύφλωσης επιλύθηκαν επιτυχώς εντός 20 m. Οι περισσότεροι από τους ασθενείς έλαβαν φάρμακα χημειοθεραπείας, που περιέχουν σισπλατίνη. Σε ορισμένες περιπτώσεις, παροδικές φλοιώδης τύφλωση ήταν γένεση.

Καρδιαγγειακό σύστημα: μερικές φορές – αρρυθμία, πόνος στο στήθος, συνοδεύεται, και δεν συνοδεύονται από του διαστήματος ST κατάθλιψη, βραδυκαρδία, μείωση της αρτηριακής πίεσης; συχνά – εξάψεις ή εξάψεις; σπανίως – παροδικές μεταβολές του ΗΚΓ, συμπεριλαμβανομένης της παράτασης του διαστήματος QT, κυρίως, στο / στην εισαγωγή.

Από το πεπτικό σύστημα: συχνά – δυσκοιλιότητα; μερικές φορές - ασυμπτωματική αύξηση των δοκιμασιών της ηπατικής λειτουργίας (πρωτίστως, Παρατηρήθηκε σε ασθενείς, λαμβάνουν χημειοθεραπεία με σισπλατίνη).

Τοπικές αντιδράσεις: συχνά – τοπική αντίδραση στο σημείο της επί / εντός του.

Άλλα: μερικές φορές – Ikotech.

Αντενδείξεις

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία (θηλασμός);

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

ΑΠΟ προσοχή το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με διαταραχή του καρδιακού ρυθμού και αγωγιμότητα, ασθενείς, που λαμβάνουν αντιαρρυθμικά φάρμακα και βήτα-αναστολείς και οι ασθενείς με σημαντικές ηλεκτρολυτικές διαταραχές (πολύ σπάνια με ένα / στην εισαγωγή του Zofran^® Έχει αναφερθεί παροδικές μεταβολές του ΗΚΓ, συμπεριλαμβανομένης της παράτασης του διαστήματος QT).

Κύηση και γαλουχία

Το φάρμακο αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (θηλασμός).

Προσοχή

Υπήρξαν αναφορές για την εμφάνιση αντιδράσεων υπερευαισθησίας σε ασθενείς ondansetron σε, με ιστορικό ευαισθησίας σε άλλες εκλεκτικοί ανταγωνιστές της 5ΗΤ₃-υποδοχείς.

Δεδομένου ότι είναι γνωστές, ότι αυξάνει ονδανσετρόνη το πέρασμα των περιεχομένων του εντέρου, στην περίπτωση του φαρμάκου σε ασθενείς με συμπτώματα υποξείας εντερικής απόφραξης πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά.

Zofran^® δεν θα πρέπει να χορηγείται στην ίδια σύριγγα ή ένα διάλυμα έγχυσης με άλλα φάρμακα.

Χρήση στην Παιδιατρική

Επί του παρόντος, υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία από τη χρήση του ondansetron παιδιά ηλικίας κάτω των 1 Μήνες.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Zofran^® όχι ηρεμιστική επίδραση και δεν επηρεάζει την ικανότητα των ασθενών να οδηγούν οχήματα ή να εμπλακείτε σε άλλες ενδεχομένως επικίνδυνες δραστηριότητες, απαιτούν υψηλή συγκέντρωση και την ταχύτητα των αντιδράσεων ψυχοκινητικής.

Υπερβολική δόση

Επί του παρόντος, λίγα στοιχεία σχετικά με την υπερδοσολογία του ondansetron. Στις περισσότερες περιπτώσεις, οι παρατηρούμενες συμπτώματα υπερδοσολογίας συνέπεσε με ανεπιθύμητες αντιδράσεις, προκύψουν κατά τη λήψη Zofran^® στις συνιστώμενες δόσεις.

Θεραπεία: ειδικό αντίδοτο για το Zofran^® όχι, οπότε αν υποψιάζεστε ότι μια υπερβολική δόση συνιστάται συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Δεν υπάρχει καμία απόδειξη, ονδανσετρόνη που επάγει ή αναστέλλει το μεταβολισμό άλλων φαρμάκων, συνταγογραφούνται συχνά σε συνδυασμό με το.

Σύμφωνα με ειδικές μελέτες που βρέθηκαν, ονδανσετρόνη που δεν αντιδρά με αιθανόλη, temazepamom, furosemidom, τραμαδόλη και προποφόλη.

Ονδανσετρόνη μεταβολίζεται από πολλά κυτοχρώματος Ρ450 τα ισοένζυμα (CYP3A4, CYP2D6 και CYP1A2). Λόγω της ποικιλίας των ισοενζύμων, που μπορούν να μεταβολίζουν ονδανσετρόνης, αναστολή ισοενζύμου ή μείωση της δραστηριότητας ενός από τα ισοένζυμα (π.χ., μια γενετική ανεπάρκεια της CYP2D6) συνήθως αντισταθμίζονται από άλλα ισοένζυμα, σύμφωνα με την οποία οι αλλαγές στη συνολική κάθαρση του ondansetron ή απούσα, ή ήσσονος σημασίας και απαιτούν ελάχιστη ή καμία προσαρμογή της δόσης.

Ασθενείς, λαμβάνουν ισχυρούς επαγωγείς του CYP3A4 (φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη και η ριφαμπικίνη), ondansentrona συγκέντρωση στο αίμα μειώθηκε.

Υπάρχουν στοιχεία από μικρές μελέτες, υποδεικνύοντας, ότι ονδανσετρόνη μπορεί να μειώσει την αναλγητική δράση της τραμαδόλης.

Φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις

Φαρμακευτικώς συμβατά με άλλα φάρμακα: Zofran^® συγκέντρωση 16 ug / ml 160 ug / ml (αντίστοιχος 8 mg / 500 ml 8 mg / 50 ml, αντιστοίχως) φαρμακευτικώς συμβατές και μπορούν να χορηγηθούν μέσω ενός Y-εγχυτήρα ενδοφλεβίως σε συνδυασμό με τα ακόλουθα φάρμακα:

- Η σισπλατίνη (σε συγκέντρωση 0.48 mg / ml) κατά την διάρκεια 1-8 όχι;

- 5-ftoruraцil (σε συγκέντρωση 0.8 mg / ml σε ένα ρυθμό 20 ml / h – υψηλότερες συγκεντρώσεις 5-φθοριοουρακίλη μπορεί να προκαλέσει απώλεια Zofran^® καθιζάνουν);

- Karʙoplatin (συγκέντρωση 0.18-9.9 mg / ml) κατά την διάρκεια 10-60 m;

- Ετοποσίδη (συγκέντρωση 0.144-025 mg / ml για 30-60 m);

- Цeftazidim (δόση 0.25-2 ζ, α / σε μια ένεση bolus πάνω από ένα 5 m);

- Η κυκλοφωσφαμίδη (δόση 0.1-1 ζ, α / σε μια ένεση bolus πάνω από ένα 5 m);

- Η δοξορουβικίνη (δόση 10-100 mg, α / σε μια ένεση bolus πάνω από ένα 5 m);

- Δεξαμεθαζόνη (ίσως στο / εισαγωγή 20 mg δεξαμεθαζόνης medlenno, κατά την διάρκεια 2-5 m). Τα φάρμακα μπορούν να χορηγηθούν μέσω ενστάλαξης, όπου η συγκέντρωση δεξαμεθαζόνης στο διάλυμα φωσφορικού νατρίου μπορεί να είναι από 32 μικρογραμμάρια έως 2.5 mg / ml, Zofran^® – από 8 μικρογραμμάρια έως 1 mg / ml.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Κατάλογος Β. Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασίες όχι πάνω από 30 ° C. Διάρκεια ζωής - 3 έτος.