ZINACEF

Δραστικό υλικό: Η κεφουροξίμη
Όταν ATH: J01DC02
CCF: Γενιάς κεφαλοσπορίνη ΙΙ
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Α39, Α40, Α41, Α46, Α54, G00, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, Μ86, Ν10, Ν11, N30, N34, Ν41, N70, Ν71, Ν72, Z29.2
Όταν ΚΠΣ: 06.02.02
Κατασκευαστής: GlaxoSmithKline S.p.A. (Ιταλία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Σκόνη για ενέσιμο διάλυμα από το λευκό προς ανοικτό κίτρινο χρώμα.

Μπουκάλια (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Γενιάς κεφαλοσπορίνη ΙΙ. Κεφουροξίμη είναι δραστική έναντι ενός ευρέως φάσματος παθογόνων, συμπεριλαμβανομένων στελεχών, παράγοντας β-λακταμάση. Cefuroxime βακτηριοκτόνο δράση, λόγω της καταστολής της σύνθεσης του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος με σύνδεση προς τους κύριους στόχους πρωτεΐνη.

Κεφουροξίμη in vitro δραστική έναντι gram-αρνητικών αερόβιων: Haemophilus influenzae(συμπ. στελέχη ανθεκτικά σε αμπικιλλίνη), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, ΕζΗβηαΗϊα coli, Klebsiella spp., Ο Πρωτέας είναι υπέροχος, Providencia spp., Proteus rettgeri και Neisseria gonorrhoeae (συμπεριλαμβανομένων στελεχών, την παραγωγή και την παραγωγή δεν πενικιλινάσης), Meningitidis Neisseria, Salmonella spp.; Gram-θετικά αερόβια: Η ασθένεια του σταφυλοκοκου, Streptococcus pneumoniae, Pyogenes Streptococcus (και άλλοι στρεπτόκοκκοι β-αιμολυτικό), Ομάδα Β Streptococcus (Streptococcus agalactiae), Στρεπτόκοκκος (viridans ομάδα), Bordetella κοκκύτη; αναερόβιων: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.; άλλους μικροοργανισμούς: Burgdorferi Borrelia.

Στο cefuroxime δεν είναι ευαίσθητοι: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, ανθεκτικά στη μεθικιλλίνη στελέχη Staphylococcus aureus και Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Γ_{Μέγιστη} cefuroxime στο πλάσμα μετά από την / m, Σημείωσε σε μια περίοδο 30 να 45 m, είναι 27 ug / ml και διατηρούνται για 5.3 όχι.

Διανομή

Κεφουροξιμικό διαπερνούν το ΒΒΒ, το φραγμό του πλακούντα και απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Θεραπευτικές συγκεντρώσεις cefuroxime δημιουργήθηκε στα οστά, δέρμα, μαλακού ιστού, αρθρικό, υπεζωκότα, ενδοφθάλμια υγρό, χολή, πτύελα και στο μυοκάρδιο. Συγκεντρώσεις cefuroxime, υπερβαίνει την ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση για τις περισσότερες μικροοργανισμούς, Μπορεί να επιτευχθεί στα οστά, αρθρικό υγρό και η ενδοφθάλμια.

Η δέσμευση πρωτεϊνών πλάσματος – 33%-50%.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Κεφουροξίμη δεν μεταβολίζεται. Τ_1/2 κεφουροξίμη μετά την παρεντερική χορήγηση είναι περίπου 70 m. Σε νεογέννητα βρέφη, Τ_1/2 cefuroxime μπορεί να 3-5 φορές μεγαλύτερη, από ό, τι στους ενήλικες.

Αποβάλλεται από τους νεφρούς, μέσω σπειραματικής διήθησης και σωληναριακής απέκκρισης. Κατά την διάρκεια 24 ώρα μετά την παρεντερική χορήγηση Cefuroxime είναι σχεδόν εντελώς (85-90%) απεκκρίνεται στα ούρα ως αμετάβλητο, με το μεγαλύτερο μέρος του φαρμάκου – η πρώτη 6 όχι. Τα επίπεδα ορού της κεφουροξίμης μειώνεται με διαπίδυση.

Μαρτυρία

Θεραπεία των ασθενειών, που προκαλούνται από βακτήρια ευαίσθητα στο cefuroxime:

- Λοιμώξεις του ανώτερου και κατώτερου αναπνευστικού συστήματος (πνευμονία, βρογχίτιδα, μολυσμένα βρογχεκτασίες, πνευμονικό απόστημα, μετεγχειρητικών λοιμώξεων του θώρακα);

- Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος (μέση ωτίτιδα, ιγμορίτιδα, πονόλαιμος, φαρυγγίτιδα);

- Λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (πυελονεφρίτιδα, κυστίτιδα, ασυμπτωματική βακτηριουρία, βλεννόρροια);

- Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών (δοθηίνωση, ερυσίπελας και λοιμώξεις του τραύματος);

- Μολύνσεων οστών και αρθρώσεων (οστεομυελίτιδα και η αρθρίτιδα septicheskiy);

- Πυελική φλεγμονή;

- Σηψαιμία;

- Μηνιγγίτιδα;

- Περιτονίτιδα.

Πρόληψη λοιμωδών επιπλοκών στη χειρουργική της κοιλιακής κοιλότητας, πυελική, ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση, εγχείρηση καρδιάς, φως, οισοφάγου και τα αιμοφόρα αγγεία.

Δοσολογικό σχήμα

Ενήλικες διορίζει / m ή / 750 mg 3 φορές / ημέρα. Περισσότερο σοβαρές περιπτώσεις φάρμακο εισάγεται μέσα / σε μια δόση 1.5 ζ 3 φορές / ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, μπορεί να χορηγηθεί κάθε Zinatsef 6 όχι, και η ημερήσια δόση μπορεί να είναι από 3 να 6 ζ.

Στο ορισμένες λοιμώξεις αποτελεσματική δόση του διορισμού Zinatsefa 750 mg ή 1.5 ζ 2 φορές / ημέρα (w / o ή w / w) ακολούθησε δεξίωση στο εσωτερικό Zinnat.

Τα μωρά το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 30-100 mg / kg / ημέρα 3-4 είσοδος. Για τις περισσότερες μολύνσεις η βέλτιστη δόση είναι 60 mg / kg / ημέρα.

Νεογέννητα διορίζονται 30-100 mg / kg / ημέρα 2-3 είσοδος.

Να θεραπεία γονόρροια διορίζονται 1.5 g μία φορά (δύο δόσεις 750 mg / m σε διαφορετικές θέσεις, π.χ., δύο γλουτιαίων μυών).

Στο μηνίγγων ενήλικας διορίζονται 3 g / σε κάθε 8 όχι; παιδιά – 150-250 mg / kg / ημέρα σε / in 3-4 είσοδος; νεογέννητος – 100 mg / kg / ημέρα Ι /.

Να πρόληψη των λοιμωδών επιπλοκών στη χειρουργική της κοιλιακής κοιλότητας, πυελική και ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση Zinatsef μια δόση 1.5 g εισάγεται στην / κατά την επαγωγή της αναισθησίας. Μέσα 8 και h 16 ώρες μετά την επέμβαση μπορεί περαιτέρω να εισαχθεί μέσα / m 750 mg Zinatsefa.

Να πρόληψη των λοιμωδών επιπλοκών σε εγχείρηση καρδιάς, φως, οισοφάγου και των αιμοφόρων αγγείων κατά τη διάρκεια της εισαγωγής της αναισθησίας Zinatsef εισάγονται σε / σε μια δόση 1.5 ζ, και στη συνέχεια για 24-48 ώρα από 750 mg 3 φορές / ημέρα / m.

Στο ολική αντικατάσταση της άρθρωσης 1.5 σκόνη g κεφουροξίμη μπορεί να αναμιχθεί με ένα πακέτο μεθακρυλικό μεθύλιο πολυμερές τσιμέντο πριν από την προσθήκη του υγρού πολυμερούς.

Διαδοχική θεραπεία

Στο πνευμονία χορηγείται σε μία δόση από Zinatsef 1.5 ζ 2-3 φορές / ημέρα (w / w ή w / o) κατά την διάρκεια 48-72 ώρες, ακολουθούμενο από το διορισμό του Zinnat (μέσα) δόση 500 mg 2 φορές / ημέρα για 7-10 ημέρα.

Στο έξαρση της χρόνιας βρογχίτιδας χορηγείται σε μία δόση από Zinatsef 750 mg 2-3 φορές / ημέρα (w / w ή w / o) κατά την διάρκεια 48-72 ώρες, ακολουθούμενο από το διορισμό του Zinnat (μέσα) 500 mg 2 φορές / sutv για 5-10 ημέρα.

Η διάρκεια της κάθε περιόδου (παρεντερική θεραπεία και από του στόματος) Είναι καθορίζεται από τη σοβαρότητα της λοίμωξης και τη γενική κατάσταση του ασθενούς.

ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ

Στο ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ συνιστώμενη μείωση της δόσης Zinatsefa. Ωστόσο, δεν υπάρχει καμία ανάγκη να μειωθεί η κανονική δόση (0.75-1.5 ζ 3 φορές / ημέρα) σε Ασθενείς με CC περισσότερα 20 ml / min.

Προσαρμογή της δόσης κατά τη διάρκεια της Zinatsefa νεφρικής ανεπάρκειας σε ενήλικες

Ασθενείς, αιμοκάθαρση, στο τέλος της αιμοκάθαρσης είναι αναγκαίο να εισαχθεί μια επιπλέον δόση Zinatsefa, ίσος 750 mg.

Ασθενείς, Είμαστε στη μονάδα εντατικής θεραπείας σε συνεχή αιμοκάθαρση χρησιμοποιώντας αρτηριοφλεβικής ή αιμοδιήθηση υψηλής, συνιστώμενη δόση 750 mg 2 φορές / ημέρα. Αν χρησιμοποιηθεί σε χαμηλή ταχύτητα αιμοδιήθηση, εφαρμόζεται η δόση, όπως σε νεφρική ανεπάρκεια.

Όροι ενέσιμο διάλυμα

Για λύση για ο / m να προστεθεί 1 ml νερό για ένεση για να 250 mg ή Zinatsefa 3 ml νερό για ένεση για να 750 mg Zinatsefa. Ανακινήστε απαλά μέχρι να σχηματιστεί εναιώρημα.

Για λύση για / Στο να διαλυθεί 250 mg σε Zinatsefa 2 ml ή περισσότερο του ύδατος για ενέσιμα, 750 mg σε Zinatsefa 6 ml ή περισσότερο του ύδατος για ενέσιμα, 1.5 Ο κ Zinatsefa σε 15 ml ή περισσότερο του ύδατος για ενέσιμα.

Για λύση για βραχυπρόθεσμων / έγχυση (να 30 m) 1.5 g του φαρμάκου διαλύεται σε 50 ml νερό για έγχυση. Αυτά τα διαλύματα μπορούν να χορηγούνται κατευθείαν μέσα σε μία φλέβα ή μέσα στο σωλήνα του συστήματος έγχυσης.

Παρενέργεια

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, διάρροια, κράμπες και κοιλιακό άλγος, psevdomembranoznыy κολίτιδα, καντιντίαση του στόματος, αύξηση των ηπατικών ενζύμων (GOLD, IS, LDH, ΑΛΚΑΛΙΚΗ φωσφαταση), giperʙiliruʙinemija.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: eozinofilija, λευκοπενία, ουδετεροπενία, θρομβοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, gemoliticheskaya αναιμία.

Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος και των αισθητηρίων οργάνων: σπασμοί, απώλεια ακοής.

Με το ουροποιητικό σύστημα: βλάβη της νεφρικής λειτουργίας με αύξηση της κρεατινίνης ορού και / ή άζωτο ουρίας και μειωμένη QC, φαγούρα στο περίνεο, κολπίτιδα (εξελίξεις στην καντιντίαση).

Αλλεργικές αντιδράσεις: εξιδρωματικό πολύμορφο ερύθημα, (συμπ. Σύνδρομο Stevens-Johnson), τοξική επιδερμική νεκρόλυση (Το σύνδρομο του Lyell), εξάνθημα, (συμπ. κνίδωση), κνησμός, φαρμακευτικός πυρετός, βρογχόσπασμος, ορονοσία; σπανίως – αναφυλακτικό σοκ.

Εργαστηριακά ευρήματα: ένα ψευδώς θετικό αποτέλεσμα στη δοκιμασία Coombs.

Τοπικές αντιδράσεις: όταν i / m διοίκηση – πόνος, ερεθισμό και διείσδυση στη θέση της ένεσης, στο / στην εισαγωγή – φλεβίτιδα, tromboflebit.

Η παρατεταμένη χρήση Zinatsefa μπορεί να συνοδεύεται από την υπερβολική ανάπτυξη μικροοργανισμών αδρανείς, συμπ. μύκητες του γένους Candida στην ανάπτυξη καντιντίαση του στόματος και του κόλπου (φαγούρα, κατανομή).

Αντενδείξεις

- Υπερευαισθησία σε αντιβιοτικά κεφαλοσπορινών, πενικιλίνη και καρβαπενέμες.

ΑΠΟ προσοχή χρήση σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, γαστρεντερικές παθήσεις (συμπ. ιστορία και η ελκώδης κολίτιδα), εάν είναι αναγκαίο, σε συνδυασμό με ένα σκοπό “βρόχος” διουρητικά και αμινογλυκοσίδες, Κύηση και γαλουχία, καθώς και σε νεογνά (ιδιαίτερα πρόωρη).

Κύηση και γαλουχία

Το φάρμακο ανήκει στην κατηγορία Β. Προφυλάξεις θα πρέπει να συνταγογραφείται το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Το cefuroxime εκκρίνεται στο μητρικό γάλα, έτσι θα πρέπει να είστε προσεκτικοί κατά το διορισμό του θηλάζουσες μητέρες.

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ανάπτυξη της εμβρυοτοξική ή τερατογόνος επιδράσεις του cefuroxime.

Προσοχή

Προφυλάξεις θα πρέπει να συνταγογραφείται σε ασθενείς με αναφυλακτικές αντιδράσεις στην πενικιλίνη και άλλα αντιβιοτικά β-λακτάμης στην ιστορία.

Όταν ταυτόχρονα με αμινογλυκοσίδες και διουρητικά αυξημένο κίνδυνο νεφροτοξικά αποτελέσματα, Ως εκ τούτου, είναι αναγκαίο να παρακολουθείται η νεφρική λειτουργία όταν χρησιμοποιείται ένας συνδυασμός φαρμάκων, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους ασθενείς, με νεφρική νόσο και οι ασθενείς που λαμβάνουν το φάρμακο σε υψηλή δόση.

Στη θεραπεία της μηνιγγίτιδας Zinatsefom κάποια παιδιά ανέφεραν απώλεια ακοής ήπια έως μέτριας βαρύτητας, όπου στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό θετικές καλλιέργειες προσδιορίστηκαν με Haemophilus influenzae 18-36 H θεραπεία. Παρόμοια φαινόμενα παρατηρήθηκαν επίσης όταν άλλα αντιβιοτικά, κλινική σημασία τους δεν είναι γνωστή.

Ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα που παρατηρήθηκαν με τη χρήση αντιβιοτικών ευρέος φάσματος, η πιθανότητα εμφάνισής τους πρέπει να ληφθεί υπόψη σε ασθενείς με σοβαρή διάρροια, συνέβη κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με αντιβιοτικά.

Κεφουροξίμη είναι επίσης διαθέσιμη σε μορφή κεφουροξίμης (Zinnat) δισκία, που σας επιτρέπει να κατατάσσουν με συνέπεια το ίδιο αντιβιοτικό, όταν είναι απαραίτητο μετάβαση από την παρεντερική του στόματος θεραπείας.

Για τη θεραπεία της πνευμονίας και της επιδείνωσης της χρόνιας βρογχίτιδας είναι ο διορισμός μιας αποτελεσματικής θεραπείας Zinatsefom, αντιβιοτικό για παρεντερική χορήγηση, Zinnat μέσα πριν από τη χρήση (μέθοδος διαδοχική θεραπεία).

Όταν διαδοχική θεραπεία κατά τη διάρκεια της μετάβασης από του στόματος θεραπεία καθορίζεται από τη σοβαρότητα της λοίμωξης, κλινική κατάσταση και την ευαισθησία του ασθενούς. Εάν δεν υπάρχει κλινική ανταπόκριση σε 72 h από την έναρξη της θεραπείας, παρεντερική θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί.

Πριν από την έναρξη της θεραπείας με διαδοχική ζητήσει πληροφορίες σχετικά με τους διαθέσιμους φακέλους cefuroxime axetil.

Δεν Zinatsef επηρεάζουν τα αποτελέσματα του προσδιορισμού της γλυκόζης στα ούρα με τη χρήση ενζυματικών μεθόδων. Αλλά, η χρήση άλλων μεθόδων (Βενέδικτος, Fehling, Klinitest) μπορεί να είναι μια αλληλεπίδραση, δεν οδηγούν σε ψευδώς θετικά αποτελέσματα.

Ασθενείς, λαμβάνουν Zinatsef, Συνέστησε να προσδιοριστεί το επίπεδο της γλυκόζης στο αίμα μέθοδο / πλάσματος με οξειδάση της γλυκόζης ή η εξοκινάση.

Zinatsef καμία επίπτωση στον ποσοτικό προσδιορισμό της κρεατινίνης μέθοδο αλκαλικής pikratnym.

Κάθε φιαλίδιο Zinatsefa 750 mg περιέχει 42 mg νατρίου.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Δεν υπάρχουν δημοσιεύσεις.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: αύξηση της διεγερσιμότητας του εγκεφαλικού φλοιού για την ανάπτυξη των επιληπτικών κρίσεων.

Θεραπεία: συμπτωματική θεραπεία, αιμοκάθαρση, pyeritonyealinyi αιμοκάθαρση.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Ταυτόχρονη θεραπεία με “βρόχος” Τα διουρητικά (φουροσεμίδη) αμινογλυκοσίδες και επιβραδύνει σωληναριακή έκκριση, μειώνει τη νεφρική κάθαρση, αυξάνει τη συγκέντρωση στο πλάσμα και αυξάνει T_1/2 tsefuroksyma, η οποία αυξάνει τον κίνδυνο νεφροτοξικών αποτελεσμάτων. Zinatsef σε συνδυασμό με αμινογλυκοσίδες δρουν προσθετικά, αλλά μερικές φορές μπορεί να υπάρχει μία συνεργιστική επίδραση.

Φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις

Με ανάμιξη ενός διαλύματος του cefuroxime (1.5 ζ 15 ml νερό για έγχυση) και μετρονιδαζόλη (500 mg / 100ml) δύο συστατικά διατηρούν τη δραστικότητά τους σε 24 h σε θερμοκρασία όχι υψηλότερη από 25 ° C. Zinatsef μια δόση 1.5 ζ συμβατή λύση αζλοκιλλίνης (1 ζ 15 ml ή 5 ζ 50 ml); δύο συστατικά διατηρούν τη δραστικότητά τους σε 24 ώρες στους 4 ° C ή έως ότου 6 h σε θερμοκρασία όχι υψηλότερη από 25 ° C.

Η λύση Zinatsefa (5 mg / ml) σε 5% ή 10% διάλυμα ξυλιτόλης μπορούν να αποθηκευτούν μέχρι και 24 h σε θερμοκρασία όχι υψηλότερη από 25 ° C.

Zinatsef συμβατή με υδατικά διαλύματα, που περιέχει μέχρι 1% Υδροχλωρική λιδοκαΐνη.

Zinatsef συμβατό με τις περισσότερες κοινώς χρησιμοποιούνται διαλύματα έγχυσης.

Όταν αναμιγνύεται με τα ακόλουθα διαλύματα για το φάρμακο είναι σταθερό 24 ώρα σε θερμοκρασία δωματίου: 0.9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου; 5% Δεξτρόζη για Ένεση; 0.18%χλωριούχου νατρίου και 4% Δεξτρόζη για Ένεση; 5% δεξτρόζη και 0.9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου; 5% δεξτρόζη και 0.45% διάλυμα χλωριούχου νατρίου; 5% δεξτρόζη και 0.225% διάλυμα χλωριούχου νατρίου; 10% Δεξτρόζη για Ένεση; Κλοιός; απλά συνεπάγεται Ringer γαλακτικό; Λύση του Hartmann.

Σταθερότητα του cefuroxime 0.9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου και 5% διάλυμα δεξτρόζης δεν διαταράσσεται με την παρουσία υδροκορτιζόνης φωσφορικού νατρίου.

Με τα ακόλουθα διαλύματα Zinatsef συμβατά και σταθερά για 24 ώρα σε θερμοκρασία δωματίου: Η ηπαρίνη (10 IU / ml 50 U / ml) σε 0.9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου; χλωριούχο κάλιο (10 mEq / L 40 mEq / L) σε 0.9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου.

Zinatsef δεν πρέπει να αναμιγνύεται στην ίδια σύριγγα με αντιβιοτικά αμινογλυκοσίδης.

Διττανθρακικό νάτριο 2.74% Έχει ένα ρΗ, που επηρεάζει σημαντικά το χρώμα του διαλύματος cefuroxime, Ως εκ τούτου, δεν συνιστώνται για αναπαραγωγή Zinatsefa. Αλλά, Εάν ο ασθενής χορηγείται ένα διάλυμα έγχυσης διττανθρακικού νατρίου, Zinatsef στη συνέχεια, εάν είναι απαραίτητο, μπορεί να εισαχθεί απευθείας στο σωλήνα του συστήματος έγχυσης.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Κατάλογος Β. Το φάρμακο θα πρέπει να αποθηκεύονται στο σκοτάδι, απρόσιτες για τα παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C . Διάρκεια ζωής – 2 έτος.

Μετά την αραίωση αποθηκεύεται το διάλυμα 5 h σε θερμοκρασία όχι υψηλότερη από 25 ° C 48 ώρες στους 4 ° C (σε ψυγείο).