Τζανίν

Δραστικό υλικό: Διενογέστης, Αιθινυλοιστραδιόλη
Όταν ATH: G03AA
CCF: Μονοφασικά από του στόματος αντισυλληπτικά με αντι-ανδρογόνο ιδιότητες
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Z30.0
Όταν ΚΠΣ: 15.11.04.01
Κατασκευαστής: Jenapharm GmbH & Co.KG (Γερμανία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Drop λευκό, λείος.

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, άμυλο πατάτας, ζελατίνη, τάλκης, στεατικό μαγνήσιο.

Η σύνθεση του κελύφους: σακχαρόζη, δεξτρόζη, μακρογκόλη 35 000, ανθρακικό ασβέστιο, πολυβιδόνη Κ25, Το διοξείδιο του τιτανίου (E171), κερί carnauba.

21 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
21 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Χαμηλής δόσης μονοφασικά από του στόματος σε συνδυασμό οιστρογόνων-προγεστίνης αντισυλληπτικό προϊόν.

Η αντισυλληπτική δράση επιτυγχάνεται με Jeanine συμπληρωματικούς μηχανισμούς, το πιο σημαντικό από τα οποία είναι η αναστολή της ωορρηξίας και οι αλλαγές στο ιξώδες της τραχηλικής βλέννης, σύμφωνα με την οποία γίνεται αδιαπέραστο στο σπέρμα.

Όταν χρησιμοποιούνται σωστά, δείκτης Pearl (ευρετήριο, λαμβάνει υπόψη τον αριθμό των κυήσεων 100 Γυναίκες, που παίρνουν αντισυλληπτικά κατά τη διάρκεια του έτους) είναι μικρότερη από 1. Όταν παρακάμπτοντας τα χάπια ή λανθασμένη χρήση δείκτης Pearl μπορεί να αυξηθεί.

Progestogens συστατικό Janine – διενογέστη – Έχει αντιανδρογονική δραστηριότητας, το οποίο επιβεβαιώνεται από τα αποτελέσματα των διαφόρων κλινικών μελετών. Εκτός, διενογέστης βελτιώνει το προφίλ των λιπιδίων του αίματος (Αυξάνει την ποσότητα της λιποπρωτεϊνης υψηλής πυκνότητας).

Γυναίκες, λαμβάνοντας συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, του έμμηνου κύκλου γίνεται πιο τακτική, παρατηρούνται σπάνια επώδυνη εμμηνόρροια, μειώνοντας την ένταση και τη διάρκεια της αιμορραγίας, μειώνοντας έτσι τον κίνδυνο της σιδηροπενικής αναιμίας. Εκτός, υπάρχουν ενδείξεις μείωσης του κινδύνου καρκίνου του ενδομητρίου και του καρκίνου των ωοθηκών.

Φαρμακοκινητική

Διενογέστης

Απορρόφηση

Μετά από του στόματος διενογέστη είναι απορροφάται ταχέως και πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Γ_{Μέγιστη} επιτυγχάνεται μέσω της 2.5 h και είναι 51 ng / ml. Η βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 96%.

Διανομή

Διενογέστης συνδέεται με την αλβουμίνη του ορού και σφαιρίνη συνδέεται, δεσμευτική στεροειδή του φύλου (GTN) και κορτικοειδών-δεσμευτική σφαιρίνη (KSG). Η ελεύθερη μορφή είναι περίπου 10% συνολικές συγκεντρώσεις στον ορό; σχετικά με 90% – δεσμεύτηκαν μη ειδικά με την αλβουμίνη του ορού. Επαγωγή της σύνθεσης SHBG αιθινυλοιστραδιόλης δεν επηρεάζει την σύνδεση της πρωτεΐνης ορού dienogest.

Η φαρμακοκινητική δεν διενογέστης επηρεάζουν το επίπεδο της SHBG στο πλάσμα. Ως αποτέλεσμα, η ημερήσια πρόσληψη dienogest επίπεδο στον ορό αυξήθηκε περίπου 1.5 φορές.

Μεταβολισμός

Dienogest μεταβολίζεται σχεδόν πλήρως. Κάθαρση του ορού μετά από μία μόνο δόση περίπου 3.6 l /.

Αφαίρεση

Τ_1/2 είναι περίπου 8.5-10.8 όχι. Ένα μικρό μέρος του διενογέστης απεκκρίνεται από τα νεφρά σε φυσική κατάσταση. Οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στα ούρα και στη χολή σε αναλογία περίπου 3:1 с Τ_1/2 ίσος 14.4 όχι.

Αιθινυλοιστραδιόλη

Απορρόφηση

Μετά από του στόματος αιθινυλοιστραδιόλης είναι απορροφάται ταχέως και πλήρως. Γ_{Μέγιστη} ορού επιτυγχάνεται μετά 1.5-4 h και είναι 67 pg / ml. Κατά τη διάρκεια της αναρρόφησης και “πρώτο πέρασμα” αιθινυλική οιστραδιόλη μεταβολίζεται μέσω του ήπατος, σύμφωνα με την οποία από το στόμα κατά μέσο όρο βιοδιαθεσιμότητα περίπου 44%.

Διανομή

Η αιθυνυλεστραδιόλη είναι σχεδόν εξ ολοκλήρου (σχετικά με 98%), hotya και μη ειδική, Ενώνεται με τη λευκωματίνη. Η αιθυνυλεστραδιόλη επάγει τη σύνθεση της SHBG. Σε Кажущийся_δ αιθινύλ οιστραδιόλης είναι 2.8-8.6 l / kg.

Γ_σσ Αυτό επιτυγχάνεται κατά το δεύτερο μισό του κύκλου θεραπείας.

Μεταβολισμός

Η αιθινυλοιστραδιόλη υφίσταται σύζευξη presistemna, στο βλεννογόνο του λεπτού εντέρου, και το συκώτι. Η κύρια οδός – αρωματική υδροξυλίωση. Ρυθμός κάθαρσης από το πλάσμα είναι 2.3-7 ml / min / kg.

Αφαίρεση

Μειώνοντας τη συγκέντρωση της αιθινυλ οιστραδιόλης στον ορό του αίματος είναι διφασική; Η πρώτη φάση χαρακτηρίζεται από την T_1/2 Φάση – σχετικά με 1 όχι, Τ_1/2 Φάση ΙΙ – 10-20 όχι. Σε φυσική από το σώμα δεν φαίνεται. Οι μεταβολίτες Αιθινυλοιστραδιόλη απεκκρίνονται στα ούρα και στη χολή σε αναλογία 4:6 с Τ_1/2 σχετικά με 24 όχι.

Μαρτυρία

- Αντισύλληψη.

Δοσολογικό σχήμα

Jeanine σταγόνες πρέπει να ληφθούν για, αναγράφεται στη συσκευασία, κάθε μέρα περίπου την ίδια ώρα, με λίγο νερό. Jeanine θα πρέπει να λαμβάνουν 1 σφαιρίδια / ημέρα συνεχώς για 21 ημέρα. Η είσοδος για κάθε διαδοχική πακέτο αρχίζει μετά το διάλειμμα 7 ημερών, κατά την οποία λαμβάνει χώρα αιμορραγία απόσυρσης (menstrualnopodobnoe αιμορραγία). Αρχίζει συνήθως σε 2-3 ημέρες από την ημερομηνία παραλαβής της τελευταίας από το ίζημα και ενδέχεται να μην τελειώσει προτού αρχίσετε να παίρνετε ένα νέο πακέτο.

Στο χωρίς να χρησιμοποιήσει οποιοδήποτε ορμονικό αντισυλληπτικό τον προηγούμενο μήνα Jeanine υποδοχή ξεκινήσει την πρώτη ημέρα του έμμηνου κύκλου (δηλαδή. στην 1η ημέρα της εμμήνου ρύσης). Θα αρχίσετε να λαμβάνετε 2-5 η ημέρα του έμμηνου κύκλου, αλλά σε αυτή την περίπτωση συνιστάται να χρησιμοποιήσετε μια μέθοδο αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της πρώτης 7 ημέρα της πρώτης δέσμης των χαπιών.

Στο η μετάβαση από συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, κολπικοί δακτύλιοι, διαδερμικό έμπλαστρο Jeanine υποδοχής θα πρέπει να αρχίζει από την επομένη της παραλαβής των τελευταίων χάπια με τα ενεργά συστατικά της προηγούμενης σύνθεσης, αλλά σε κάθε περίπτωση όχι αργότερα από την ημέρα μετά το σύνηθες διάλειμμα 7 ημερών στη ρεσεψιόν (για τα προϊόντα, περιέχουν 21 πτώση) ή μετά από την τελευταία ανενεργό dragee (για τα προϊόντα, περιέχουν 28 Φασολιών σε ένα πακέτο). Κατά τη μετάβαση από τον κολπικό δακτύλιο, διαδερμικό έμπλαστρο κατά προτίμηση αρχίσετε να παίρνετε Jeanine ημέρες αφαιρέστε το δακτύλιο ή έμπλαστρο, αλλά όχι αργότερα από την ημέρα, πρέπει να εισαχθεί όταν ένα νέο δακτύλιο ή επικολληθεί ένα νέο έμπλαστρο.

Στο τη μετάβαση από τα αντισυλληπτικά, που περιέχουν μόνο προγεστερόνη (“minipill”, ενέσιμη μορφή, Εμφύτευμα) ή ένα προγεσταγόνο απελευθέρωσης ενδομήτρια συσκευή Janine μπορούν να αρχίσουν να ισχύουν χωρίς διακοπή. Στο η μετάβαση από “minipill” – κάθε μέρα χωρίς διακοπή. Στο η χρήση ενέσιμων αντισυλληπτικών Jeanine αρχίσετε να παίρνετε τη μέρα, όταν θα πρέπει να γίνει την επόμενη ένεση. Στο η μετάβαση από το εμφύτευμα ή ενδομήτρια συσκευή με προγεστερόνη – την ημέρα της απομάκρυνσης του. Σε όλες τις περιπτώσεις, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια πρόσθετη μέθοδο αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της πρώτης 7 ημέρα των χαπιών.

Μετά άμβλωση στο I τρίμηνο της εγκυμοσύνης μια γυναίκα μπορεί να ξεκινήσει τη λήψη του φαρμάκου αμέσως. Σε αυτήν την περίπτωση, η γυναίκα δεν χρειάζεται καμία επιπλέον μεθόδους αντισύλληψης.

Μετά τοκετό ή έκτρωση στο τρίμηνο ΙΙ της εγκυμοσύνης το φάρμακο θα πρέπει να ξεκινήσει σε 21-28 ημέρες. Εάν η λήψη έχει ξεκινήσει αργότερα, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια πρόσθετη μέθοδο αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της πρώτης 7 ημέρα των χαπιών. Ωστόσο, αν η γυναίκα έζησε μια σεξουαλική ζωή μεταξύ γέννησης ή αποβολής και να αρχίσετε να παίρνετε Jeanine, θα πρέπει πρώτα να εξαλείψει την ανάγκη να περιμένετε για την εγκυμοσύνη ή την πρώτη έμμηνο ρύση.

Λείπει χάπια γυναίκα θα πρέπει να λάβει το συντομότερο δυνατό, επόμενη χάπια που λαμβάνονται κατά τη συνήθη ώρα.

Εάν η καθυστέρηση στη λήψη των χαπιών λιγότερο 12 όχι, αξιόπιστη αντισύλληψη δεν μειώνεται.

Εάν η καθυστέρηση στη λήψη των χαπιών σε περισσότερες από 12 όχι, η αξιοπιστία της αντισύλληψης μπορεί να μειωθεί. Θα πρέπει να ληφθεί, ότι η λήψη των χαπιών δεν πρέπει ποτέ να διακοπεί για περισσότερο από 7 ημέρα, Και λοιπόν 7 Οι ημέρες συνεχούς κουφέτα διοίκησης απαιτείται για να επιτευχθεί επαρκής καταστολή του άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-ωοθηκών σύστημα.

Εάν η καθυστέρηση στη λήψη των χαπιών σε περισσότερες από 12 όχι (το χρονικό διάστημα από την παραλαβή των τελευταίων χάπια Περισσότερα 36 όχι) σε η πρώτη εβδομάδα κατάποση, Μια γυναίκα θα πρέπει να πάρει το ξεχασμένο χάπια όσο το δυνατόν συντομότερα, μια φορά θυμάμαι (ακόμη και αν αυτό σημαίνει λήψη δύο χαπιών ταυτόχρονα). Επόμενο χάπια που λαμβάνονται κατά τη συνήθη ώρα. Επιπλέον, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια αντισυλληπτική μέθοδο φραγμού για την επόμενη 7 ημέρα. Αν μια γυναίκα έχει σεξουαλικά ενεργός για μια εβδομάδα πριν παρακάμπτοντας τα χάπια, πρέπει να λαμβάνει υπόψη τον κίνδυνο της εγκυμοσύνης. Τα περισσότερα χάπια παραλήφθηκαν και όσο κοντύτερα αυτό πάσα διάλειμμα 7 ημερών για τη λήψη χαπιών, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος εγκυμοσύνης.

Εάν η καθυστέρηση στη λήψη των χαπιών σε περισσότερες από 12 όχι (το χρονικό διάστημα από την παραλαβή των τελευταίων χάπια Περισσότερα 36 όχι) σε η δεύτερη εβδομάδα κατάποση, Μια γυναίκα θα πρέπει να πάρει το ξεχασμένο χάπια όσο το δυνατόν συντομότερα, μια φορά θυμάμαι (ακόμη και, αν πρέπει να λάβει δύο χάπια ταυτόχρονα). Στη συνέχεια να λάβει τα χάπια τη συνηθισμένη ώρα. Δεδομένου ότι, ότι οι γυναίκες παίρνουν χάπια σωστά για 7 ημέρα, πριν από την πρώτη χαμένη χάπια, δεν υπάρχει ανάγκη για πρόσθετα μέτρα αντισύλληψης. Αλλιώς, καθώς και το πέρασμα του δύο ή περισσότερα χάπια πρέπει επίσης να χρησιμοποιούν μια μέθοδο αντισύλληψης (π.χ., προφυλακτικό) κατά την διάρκεια 7 ημέρα.

Εάν η καθυστέρηση στη λήψη των χαπιών σε περισσότερες από 12 όχι (το χρονικό διάστημα από την παραλαβή των τελευταίων χάπια Περισσότερα 36 όχι) σε την τρίτη εβδομάδα κατάποση, ο κίνδυνος μειωμένης αξιοπιστίας είναι αναμενόμενος, λόγω των επικείμενων δωρεάν κουφέτα διάστημα. Μια γυναίκα θα πρέπει να τηρούν αυστηρά σε μία από τις δύο ακόλουθες επιλογές: (όπου, αν κατά τη διάρκεια της 7 ημέρα, πριν από την πρώτη χαμένη χάπια, όλα τα χάπια που λαμβάνονται σωστά, δεν υπάρχει καμία ανάγκη να χρησιμοποιηθούν επιπρόσθετες μεθόδους αντισύλληψης).

- Μια γυναίκα θα πρέπει να πάρει το ξεχασμένο χάπια όσο το δυνατόν συντομότερα, μια φορά θυμάμαι (ακόμη και, εάν είναι, λαμβάνοντας δύο χάπια ταυτόχρονα). Στη συνέχεια να λάβει τα χάπια τη συνηθισμένη ώρα, μέχρι το τέλος του τρέχοντος πακέτου των χαπιών. Θα πρέπει να ξεκινήσει αμέσως η επόμενη συσκευασία. Αιμορραγία είναι πιθανή η ανάκληση, μέχρι το τέλος της δεύτερης συσκευασίας, αλλά μπορεί να εμφανίσουν τον εντοπισμό και την αιμορραγία εκ διαφυγής ενώ παίρνετε τα χάπια.

- Μια γυναίκα μπορεί επίσης να διακόψει τη λήψη των χαπιών από το τρέχον πακέτο. Στη συνέχεια, θα πρέπει να κάνουν ένα διάλειμμα για 7 ημέρα, συμπεριλαμβανομένης της ημέρας παρακάμπτοντας τα χάπια, τότε αρχίσετε να παίρνετε τη νέα συσκευασία. Αν μια γυναίκα χάνει τα χάπια, και, στη συνέχεια, κατά τη διάρκεια ενός διαλείμματος στη λήψη χαπιών δεν είχε αιμορραγία απόσυρσης, Η εγκυμοσύνη πρέπει να αποκλειστεί.

Εάν μια γυναίκα έχει έμετο, διάρροια ή εντός 4 ώρα μετά τη χορήγηση των ενεργών σφαιριδίων, η απορρόφηση μπορεί να μην είναι πλήρης και θα πρέπει να ληφθούν πρόσθετα μέτρα αντισυλληπτικά. Σε αυτές τις περιπτώσεις, θα πρέπει να καθοδηγείται από τις συστάσεις παρακάμπτοντας τα χάπια.

Ότι να καθυστερήσει την έναρξη της εμμήνου ρύσεως, οι γυναίκες θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε τα χάπια από ένα νέο πακέτο Jeanine σύντομα, πώς να λάβει όλα τα χάπια από το προηγούμενο, χωρίς διακοπή στη ρεσεψιόν. Κουφέτο του νέου πακέτου μπορεί να γίνει εφ ', πώς μια γυναίκα θέλει (μέχρι, μέχρι το πακέτο έχει τελειώσει). Στο πλαίσιο του φαρμάκου από το δεύτερο πακέτο, οι γυναίκες μπορεί να εμφανίσουν κηλίδες αίματος ή αιμορραγία της μήτρας. Συνέχιση Jeanine υποδοχή της νέας συσκευασίας πρέπει να είναι μετά το συνηθισμένο διάλειμμα 7 ημερών.

Ότι να αναβάλει την πρώτη ημέρα της εμμήνου ρύσεως σε άλλη ημέρα της εβδομάδας, οι γυναίκες θα πρέπει να συντομεύσει το πλησιέστερο διάλειμμα στην λήψη χαπιών για πολλές ημέρες, πόσο θέλει. Όσο μικρότερο το διάστημα, όσο υψηλότερος είναι ο κίνδυνος, ότι δεν θα έχει αιμορραγία απόσυρσης θα συνεχίσει να κηλίδων και διακοπής αιμορραγίας κατά την διάρκεια της δεύτερης δέσμης μέτρων (ίδιο, όπως στην περίπτωση, όταν ήθελε να καθυστερήσει την έναρξη της εμμήνου ρύσεως).

Παρενέργεια

Κατά τη λήψη συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά μπορεί να παρουσιάσουν ακανόνιστη αιμορραγία (κηλίδες αίματος ή αιμορραγία), ιδιαίτερα κατά τους πρώτους μήνες της χρήσης.

Κατά τη λήψη συνδυασμένων από στόματος αντισυλληπτικών σε γυναίκες παρατηρήθηκαν, και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες, ταξινομούνται ως εξής:: συχνά (≥1 / 100), σπάνια (≥1 / 1000 <1/100), σπανίως (<1/1000).

Από το πεπτικό σύστημα: συχνά – ναυτία, κοιλιακό άλγος; σπάνια – έμετος, διάρροια.

Από την πλευρά του αναπαραγωγικού συστήματος: συχνά – υπεραιμία, ευαισθησία στο στήθος; σπάνια – υπερτροφία του μαστού; σπανίως – κολπικό έκκριμα, απαλλαγή από το στήθος.

CNS: συχνά – πονοκέφαλος, καταθλιπτική διάθεση, αλλαγές διάθεσης; σπάνια – μειωμένη λίμπιντο, ημικρανία; σπανίως – την αύξηση της λίμπιντο.

Από την πλευρά του οργάνου της όρασης: σπανίως – δυσανεξία σε φακούς επαφής (δυσφορία όταν φοράει).

Δερματολογικές αντιδράσεις: σπάνια – εξάνθημα, κνίδωση; σπανίως – uzlovataya эritema, πολύμορφο ερύθημα.

Άλλα: συχνά – αύξηση βάρους; σπάνια – κατακρατηση υγρων; σπανίως – απώλεια βάρους, αλλεργικές αντιδράσεις.

Πώς και πότε λαμβάνουν άλλα συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικά, σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να αναπτύξουν θρόμβωση και θρομβοεμβολή.

Αντενδείξεις

Janine δεν θα πρέπει να εφαρμόζεται, εάν οποιαδήποτε από τις προϋποθέσεις / ασθένειες, παρατίθενται παρακάτω. Εάν οποιαδήποτε από αυτές τις συνθήκες να αναπτύξει για πρώτη φορά με φόντο την παραλαβή της,, θα πρέπει να καταργηθεί αμέσως το φάρμακο.

- Η παρουσία της θρόμβωσης (φλεβική και αρτηριακή) στο παρόν ή το παρελθόν (π.χ., τω βάθει φλεβική θρόμβωση, πνευμονική εμβολή, έμφραγμα μυοκαρδίου, εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές);

- Η παρουσία της τρέχουσας ή ιστορικό μελών, predshestvuyuschyh θρόμβωση (π.χ., παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο, κυνάγχη);

- Ο διαβήτης με αγγειακές επιπλοκές;

- Η παρουσία της τρέχουσας ή ιστορικό ημικρανίας με εστιακά νευρολογικά συμπτώματα;

- Παρουσία σοβαρών ή πολλαπλών παραγόντων κινδύνου για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση (συμπ. βλάβες που παρουσιάζουν επιπλοκές βαλβιδική, Κολπική μαρμαρυγή, αγγειακή εγκεφαλική νόσο, ή στεφανιαίων αρτηριών της καρδιάς, μη ελεγχόμενη υπέρταση, μείζονα χειρουργική επέμβαση με την παρατεταμένη ακινητοποίηση, το κάπνισμα στην ηλικία των 35 χρόνια);

- Ηπατική ανεπάρκεια και σοβαρή ηπατική νόσο (για την ομαλοποίηση των εξετάσεων ηπατικής λειτουργίας);

- Η παρουσία της τρέχουσας ή ιστορικό παγκρεατίτιδας με σοβαρή υπερτριγλυκεριδαιμία;

- Η παρουσία της τρέχουσας ή ιστορικό καλοήθεις ή κακοήθεις όγκοι του ήπατος;

- Προσδιορισμός των ορμονών-εξαρτώμενων καρκίνων των γεννητικών οργάνων ή του μαστικού αδένα ή υποψία για τους;

- Κολπική αιμορραγία άγνωστης προέλευσης;

- Εγκυμοσύνη ή υποψία;

- Θηλασμός;

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Προσεκτικά

Θα πρέπει να σταθμίσει προσεκτικά τους πιθανούς κινδύνους και τα αναμενόμενα οφέλη από τη χρήση των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών, σε κάθε μεμονωμένη περίπτωση, παρουσία των ακόλουθων νόσων / συνθήκες και παράγοντες κινδύνου:

- Οι παράγοντες κινδύνου για θρόμβωση και εμβολή (κάπνισμα, παχυσαρκία, δυσλιποπρωτεϊναιμία, αρτηριακη ΥΠΕΡΤΑΣΗ, ημικρανία, βαλβιδική καρδιακή, παρατεταμένη ακινητοποίηση, μείζονα χειρουργική επέμβαση, εκτεταμένο τραύμα, μια γενετική προδιάθεση για θρόμβωση / θρόμβωση, έμφραγμα του μυοκαρδίου ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο σε νεαρή ηλικία σε οποιαδήποτε από τις πλησιέστερων συγγενών /);

- Άλλες ασθένειες, η οποία μπορεί να συμβεί όταν περιφερικών κυκλοφορικών διαταραχών (διαβήτης, συστηματικό ερυθηματώδη λύκο, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, Η νόσος του Κρον, NYAK, drepanocytemia, φλεβίτιδα της επιπολής φλέβες);

- Κληρονομικό αγγειοοίδημα;

- Η υπερτριγλυκεριδαιμία;

- Ηπατική νόσος;

- Ασθένειες, για πρώτη φορά που δημιουργείται ή επιδεινώνονται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή προηγούμενης χρήσης του φόντου των ορμονών φύλου (π.χ., ίκτερος, χολόσταση, της χοληδόχου κύστης νόσο, ωτοσκλήρυνση με προβλήματα ακοής, πορφυρία, Έρπης έγκυος, Χάντινγκτον Sidengama);

- Μετά τον τοκετό.

Κύηση και γαλουχία

Janine δεν διορίζεται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.

Εάν διαπιστωθεί εγκυμοσύνη κατά τη λήψη της Janine, το φάρμακο θα πρέπει να ακυρωθεί αμέσως. Ωστόσο, εκτεταμένες επιδημιολογικές μελέτες έχουν δείξει ότι δεν υπάρχει αυξημένος κίνδυνος αναπτυξιακές ανωμαλίες σε παιδιά, που γεννήθηκαν από γυναίκες, με ορμόνες πριν από την εγκυμοσύνη, ή τερατογένεση, όταν οι ορμόνες του φύλου ελήφθησαν λάθος στην αρχή της εγκυμοσύνης.

Η αποδοχή των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικά μπορεί να μειώσει την ποσότητα του μητρικού γάλακτος και να αλλάξει τη σύνθεση του, έτσι, η χρήση τους αντενδείκνυται κατά τη γαλουχία. Μια μικρή ποσότητα των στεροειδών φύλου ή / και οι μεταβολίτες τους μπορεί να προέρχονται από το γάλα, αλλά δεν υπάρχει καμία επιβεβαίωση των αρνητικών επιπτώσεων τους στην υγεία των νεογέννητων.

Προσοχή

Πριν από την έναρξη ή επανάληψη της χρήσης του φαρμάκου θα πρέπει να είναι εξοικειωμένοι με Jeanine ιστορία της ζωής, οικογενειακό ιστορικό των γυναικών, να προβεί σε λεπτομερή γενική ιατρική (συμπεριλαμβανομένων μέτρηση της πίεσης του αίματος, Παλμος Καρδιας, δείκτη μάζας σώματος) και γυναικολογική εξέταση, συμπεριλαμβανομένης της μελέτης των μαστικών αδένων και κυτταρολογική εξέταση του αποξεσμένα από τον τράχηλο της μήτρας (το τεστ Παπανικολάου), αποκλείσει την πιθανότητα εγκυμοσύνης. Το ποσό της συμπληρωματικής έρευνας και η συχνότητα των εξετάσεων ελέγχου προσδιορίζεται μεμονωμένα. Συνήθως, οι εξετάσεις ελέγχου πρέπει να πραγματοποιούνται το λιγότερο 1 ανά έτος.

Οι γυναίκες θα πρέπει να ενημερώνονται ότι, Jeanine που δεν προστατεύουν έναντι της λοίμωξης από τον ιό HIV (AIDS) και άλλων ασθενειών, σεξουαλικώς μεταδιδόμενα.

Εάν οποιαδήποτε από τις προϋποθέσεις, ασθένειες και τους παράγοντες κινδύνου, το ακόλουθο, σήμερα διαθέσιμα, θα πρέπει να σταθμίζουν προσεκτικά τους πιθανούς κινδύνους και τα αναμενόμενα οφέλη από τη χρήση των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών, σε κάθε μεμονωμένη περίπτωση και να συζητηθούν με τη γυναίκα πριν, αποφασίζει να αρχίσετε να παίρνετε το φάρμακο. Όταν στάθμιση, την ενίσχυση ή με την πρώτη ένδειξη των παραγόντων κινδύνου μπορεί να απαιτήσει την απομάκρυνση του φαρμάκου.

Διαθέσιμα επιδημιολογικά δεδομένα σχετικά με την αύξηση στη συχνότητα εμφάνισης φλεβικής και αρτηριακής θρόμβωσης και θρομβοεμβολής (όπως βαθιά φλεβική θρόμβωση, πνευμονική εμβολή, έμφραγμα μυοκαρδίου, κτύπημα) λαμβάνοντας παράλληλα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά. Οι ασθένειες αυτές είναι σπάνιες.

Ο κίνδυνος φλεβικής θρομβοεμβολής (VTЭ) είναι η μέγιστη κατά το πρώτο έτος της έκθεσης αυτών των παρασκευασμάτων. Η κατά προσέγγιση συχνότητα εμφάνισης φλεβικής θρομβοεμβολής με από του στόματος αντισυλληπτικά με χαμηλή δόση οιστρογόνου (μείον 50 mcg αιθινυλικής οιστραδιόλης) μέχρι και 4 ατυχήματα 10 000 γυναίκες ανά έτος, σε σύγκριση με 0.5-3 περιπτώσεις στις 10 000 γυναίκες ετησίως μεταξύ των γυναικών, δεν λαμβάνουν αντισυλληπτικά. Η συχνότητα εμφάνισης VTE, ενώ λαμβάνοντας συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά λιγότερο, από τη συχνότητα της ΦΘΕ, που σχετίζονται με την εγκυμοσύνη (6 ατυχήματα 10 000 έγκυες γυναίκες ετησίως).

Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη, ότι ο κίνδυνος φλεβικής ή αρτηριακής θρόμβωσης ή / και θρομβοεμβολικών επεισοδίων αυξάνεται με την ηλικία; Οι καπνιστές (με τον αριθμό των τσιγάρων ή την αύξηση της ηλικίας, ο κίνδυνος περαιτέρω αυξήσεων, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένες γυναίκες 35 χρόνια); με την παρουσία του οικογενειακού ιστορικού (π.χ., φλεβική ή αρτηριακή θρομβοεμβολή σε στενούς συγγενείς ή τους γονείς σε σχετικά νεαρή ηλικία; στην περίπτωση της κληρονομικής προδιάθεσης γυναίκα θα πρέπει να αξιολογούνται και τα κατάλληλα ειδικοί για την αντιμετώπιση του ζητήματος της δυνατότητας χρήσης των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικά); παχυσαρκία (ΔΜΣ από 30 kg / m²); δυσλιποπρωτεϊναιμία; υπέρταση; ημικρανία; βαλβιδοπάθεια; Κολπικη Μαρμαρυγη; παρατεταμένη ακινητοποίηση; μείζονα χειρουργική επέμβαση; οποιαδήποτε επέμβαση στα κάτω άκρα ή σημαντικός τραυματισμός. Σε αυτές τις περιπτώσεις είναι επιθυμητό να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε Jeanine (στην περίπτωση της σχεδιαζόμενης λειτουργίας, τουλάχιστον, για 4 εβδομάδες νωρίτερα) και να μην ανανεώσει το ραντεβού μέσα 2 εβδομάδες μετά την ακινητοποίηση.

Το ζήτημα του πιθανού ρόλου των κιρσών και της επιπολής θρομβοφλεβίτιδας στη φλεβική θρομβοεμβολή παραμένει αμφιλεγόμενη.

Θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη τον αυξημένο κίνδυνο θρομβοεμβολής κατά τη διάρκεια της περιόδου μετά τον τοκετό.

Περιφερική κυκλοφορικές διαταραχές μπορεί επίσης να εμφανιστεί σε διαβήτη, συστηματικό ερυθηματώδη λύκο, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, Η νόσος του Κρον, NYAK, δρεπανοκυτταρική αναιμία.

Αυξημένη συχνότητα και τη σοβαρότητα της ημικρανίας κατά τη χρήση των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικά (ότι μπορεί να προηγείται διαταραχές αγγειακό εγκεφαλικό) Αυτό μπορεί να αποτελέσει λόγο για την άμεση παύση αυτών των φαρμάκων.

Κατά την εκτίμηση των κινδύνων και των ωφελειών, θα πρέπει να θεωρείται, ότι η κατάλληλη θεραπεία της νόσου μπορεί να μειώσει τον σχετικό κίνδυνο. Θα πρέπει επίσης να ληφθεί υπόψη, ο κίνδυνος θρόμβωσης και θρομβοεμβολής σε υψηλότερες εγκυμοσύνης, ό, τι όταν λαμβάνουν από του στόματος αντισυλληπτικά χαμηλής δόσης (μείον 50 mcg αιθινυλικής οιστραδιόλης).

Ο πιο σημαντικός παράγοντας κινδύνου για καρκίνο του τραχήλου της μήτρας, Είναι επίμονη λοίμωξη από τον ιό των ανθρώπινων θηλωμάτων. Υπάρχουν αναφορές για κάποια αύξηση στον κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του τραχήλου της μήτρας σε μακροχρόνια χρήση των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικά. Ωστόσο, η σύνδεση με την υποδοχή των συνδυασμένων αντισυλληπτικών από του στόματος δεν έχει αποδειχθεί. Προορίζεται διαμάχη σχετικά με, ο βαθμός στον οποίο τα δεδομένα που σχετίζονται με διαλογή για την αυχενική παθολογία, ή με την σεξουαλική συμπεριφορά (λιγότερο συχνή χρήση μεθόδων αντισύλληψης).

Μετα-ανάλυση 54 Επιδημιολογικές μελέτες έχουν δείξει, ότι υπάρχει ελαφρά αυξημένος σχετικός κίνδυνος ανάπτυξης καρκίνου του μαστού, διαγιγνώσκεται σε γυναίκες, ο οποίος χρησιμοποίησε συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά. Ο αυξημένος κίνδυνος εξαφανίζεται σταδιακά κατά τη διάρκεια της 10 χρόνια μετά τη διακοπή αυτών των φαρμάκων. Επειδή, ότι ο καρκίνος του μαστού είναι σπάνιος σε γυναίκες κάτω των 40 χρόνια, αύξηση του αριθμού των διαγνώσεων καρκίνου του μαστού σε γυναίκες, λαμβάνοντας συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά βρίσκονται σε εξέλιξη ή έχουν πρόσφατα, είναι μικρό σε σχέση με το συνολικό κίνδυνο της νόσου. Σύνδεσή του με την υποδοχή των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικά δεν έχει αποδειχθεί. Η παρατηρούμενη αύξηση του κινδύνου μπορεί επίσης να οφείλεται σε έγκαιρη διάγνωση του καρκίνου του μαστού στις γυναίκες, εφαρμογή των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικά. Γυναίκες, χρησιμοποιήσει ποτέ συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικά, αποκάλυψαν προηγούμενα στάδια του καρκίνου του μαστού, από ό, τι στις γυναίκες, Ποτέ δεν τους αφήσει να εφαρμόσουν.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, στο πλαίσιο της χρήσης των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικά για να παρατηρούν την εξέλιξη των όγκων του ήπατος, που σε ορισμένες περιπτώσεις οδήγησαν σε απειλητική για τη ζωή ενδοκοιλιακή αιμορραγία. Σε περίπτωση σοβαρού πόνου στην κοιλιά, διόγκωση του ήπατος ή ενδείξεις ενδοκοιλιακής αιμορραγίας θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη στη διαφορική διάγνωση.

Στις γυναίκες με υπερτριγλυκεριδαιμία (κατάσταση ή παρουσία ενός οικογενειακού ιστορικού) μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης παγκρεατίτιδας κατά τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικά.

Παρά το γεγονός ότι μια μικρή αύξηση της πίεσης του αίματος έχουν αναφερθεί σε πολλές γυναίκες, λαμβάνοντας συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, κλινικά σημαντική αύξηση σημειώθηκε σπάνια. Παρ 'όλα αυτά, Εάν κατά τη λήψη συνδυασμένων από στόματος αντισυλληπτικών αναπτύσσει επίμονη, κλινικά σημαντική αύξηση της αρτηριακής πίεσης, τα φάρμακα αυτά θα πρέπει να διακόπτεται και τη θεραπεία της υπέρτασης. Η αποδοχή των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών μπορεί να συνεχιστεί, Εάν χρησιμοποιείτε την αντιυπερτασική θεραπεία επιτυγχάνεται φυσιολογικές τιμές της αρτηριακής πίεσης.

Οι παρακάτω καταστάσεις, όπως αναφέρθηκε, εμφανιστεί ή χειροτερεύσει τόσο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, και όταν λαμβάνουν συνδυασμένη θεραπεία από του στόματος αντισυλληπτικά, αλλά η σχέση τους με την πρόσληψη των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικά δεν έχει αποδειχθεί: Ίκτερος ή / και κνησμός, συνδέθηκαν με χολόσταση; το σχηματισμό χολόλιθων; πορφυρία; συστηματικό ερυθηματώδη λύκο; αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο; Χάντινγκτον Sidengama; Έρπης έγκυος; απώλεια ακοής, σχετιζόμενη με την ωτοσκλήρυνση. Περιγράφεται επίσης περιπτώσεις της νόσου του Crohn και της ελκώδους κολίτιδας στο φόντο της χρήσης των συνδυασμένων αντισυλληπτικών από του στόματος.

Σε γυναίκες με κληρονομικό μορφές αγγειοοιδήματος εξωγενή οιστρογόνα μπορεί να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν τα συμπτώματα του αγγειοοιδήματος.

Οξείες ή χρόνιες διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας μπορεί να απαιτήσουν την ακύρωση των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών, μέχρι, μέχρις ότου οι εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας δεν έχουν επιστρέψει στο φυσιολογικό. Επαναλαμβανόμενες χολοστατικός ίκτερος, η οποία αναπτύσσεται για πρώτη φορά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή προηγούμενης χρήσης ορμονών του φύλου, Απαιτεί τη διακοπή των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικά.

Αν και τα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά μπορεί να επηρεάσουν την αντίσταση στην ινσουλίνη και την ανοχή στη γλυκόζη, δεν χρειάζεται να αλλάξει την θεραπευτική αγωγή σε ασθενείς με διαβήτη, με τη χρήση χαμηλής δόσης συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά (μείον 50 mcg αιθινυλικής οιστραδιόλης). Παρ 'όλα αυτά, Οι γυναίκες με διαβήτη θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά κατά τη λήψη συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά.

Μερικές φορές μπορεί να αναπτύξουν χλόασμα, ιδιαίτερα σε γυναίκες με ιστορικό χλοάσματος της εγκύου. Γυναίκες με τάση για χλόασμα, λαμβάνοντας παράλληλα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά θα πρέπει να αποφεύγουν την παρατεταμένη έκθεση στον ήλιο και την υπεριώδη ακτινοβολία.

Η αποτελεσματικότητα του συνδυασμού από του στόματος αντισυλληπτικών χαπιών μπορεί να μειωθεί παρακάμπτοντας χάπια, με έμετο και διάρροια, ή προκύπτουν από αλληλεπιδράσεις φαρμάκων.

Κατά τη λήψη συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά μπορεί να παρουσιάσουν ακανόνιστη αιμορραγία (κηλίδες αίματος ή αιμορραγία), ιδιαίτερα κατά τους πρώτους μήνες της χρήσης. Επομένως, αξιολόγηση κάθε ακανόνιστη αιμορραγία θα πρέπει να γίνεται μόνο μετά από μια περίοδο προσαρμογής, περίπου τρεις κύκλους. Αν ακανόνιστη αιμορραγία ή αναπτύσσονται μετά από επανειλημμένες προηγούμενες τακτικές κύκλους, θα πρέπει να προβεί σε ενδελεχή εξέταση για να αποκλειστεί η πιθανότητα κακοήθειας ή εγκυμοσύνης.

Μερικές γυναίκες κατά τη διάρκεια του ελεύθερου δισκίων διαστήματος δεν μπορούν να αναπτύξουν αιμορραγία απόσυρσης. Εάν συνδυάζονται από του στόματος αντισυλληπτικά που λαμβάνονται σύμφωνα με τις οδηγίες, απίθανος, ότι μια γυναίκα είναι έγκυος. Παρ 'όλα αυτά, Πριν από αυτό συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικά που λαμβάνονται τακτικά ή, αν δεν υπάρχουν δύο διαδοχικές αιμορραγία απόσυρσης, να συνεχίσουν να λαμβάνουν το φάρμακο θα πρέπει να αποκλεισθεί η εγκυμοσύνη.

Η αποδοχή των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εργαστηριακών εξετάσεων, συμπεριλαμβανομένων των δοκιμασιών της ηπατικής λειτουργίας, νεφρό, Θυροειδής, επινεφρίδιος, επίπεδο των πρωτεϊνών μεταφοράς πλάσματος, μεταβολισμό των υδατανθράκων, παραμέτρων της πήξης και της ινωδόλυσης. Αλλαγές συνήθως δεν υπερβαίνουν τα φυσιολογικά όρια.

Τα προκλινικά δεδομένα, που ελήφθη στις συνήθεις εξετάσεις για τον εντοπισμό πολλαπλών δόσης τοξικότητα σε δόσεις, Jeanine και γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης και τοξικότητας στην αναπαραγωγική συστήματος, Δεν υποδεικνύει ειδικό κίνδυνο για τον άνθρωπο. Παρ 'όλα αυτά, δεν πρέπει να λησμονείται, ότι τα στεροειδή του φύλου μπορεί να προωθήσει την ανάπτυξη ορισμένων ορμονοεξαρτώμενων ιστών και όγκων.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Δεν βρέθηκε.

Υπερβολική δόση

Σοβαρές παραβιάσεις της υπερδοσολογίας δεν έχουν αναφερθεί Jeanine.

Συμπτώματα: ναυτία, έμετος, κηλίδες ή μητρορραγία.

Θεραπεία: συμπτωματική θεραπεία. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Η αλληλεπίδραση των αντισυλληπτικών από του στόματος με άλλα φάρμακα μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγία και / ή να μειώσει την αξιοπιστία αντισύλληψης. Η βιβλιογραφία αναφέρει τα ακόλουθα είδη αλληλεπίδρασης.

Χρήση φαρμάκων, επάγουν τα ηπατικά ένζυμα μικροσωμικά, Μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη κάθαρση των ορμονών του φύλου. Αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνουν φαινυτοΐνη, βαρβιτουρικά, prymydon, Η καρβαμαζεπίνη, ριφαμπικίνη; έχουν επίσης υποθέσεις για οξυκαρβαζεπίνης, τοπιραμάτη, φελμπαμέϊτ, γκριζεοφουλβίνη και παρασκευάσματα, που περιέχουν βαλσαμόχορτο.

Αναστολείς της HIV πρωτεάσης (π.χ., ritonavir) και μη νουκλεοσιδικούς αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (π.χ., Η nevirapine) και συνδυασμοί αυτών μπορούν επίσης να επηρεάσουν τον ηπατικό μεταβολισμό.

Σύμφωνα με ξεχωριστές μελέτες, ορισμένα αντιβιοτικά (π.χ., penitsillinы και τετρακυκλίνη) μπορεί να μειώσει την εντεροηπατική κυκλοφορία των οιστρογόνων, εκ τούτου, μειώνοντας την συγκέντρωση της αιθινυλοιστραδιόλης.

Κατά τη διάρκεια της λήψης οποιωνδήποτε από τα παραπάνω γυναίκας φάρμακα θα πρέπει επιπροσθέτως να εφαρμόζουν μια μέθοδο αντισύλληψης (π.χ., προφυλακτικό).

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, επηρεάζουν ένζυμα μικροσωματικών, και για 28 ημέρες μετά την ακύρωση τους θα πρέπει να χρησιμοποιεί επιπρόσθετα κάποια μέθοδο αντισύλληψης.

Ενώ τα αντιβιοτικά (εκτός ριφαμπικίνη και γκρισεοφουλβίνη) και για 7 ημέρες μετά την ακύρωση τους θα πρέπει να χρησιμοποιεί επιπρόσθετα κάποια μέθοδο αντισύλληψης. Εάν η περίοδος της χρήσης των μεθόδων φραγμού τελειώνει αργότερα, από φασολιών σε ένα πακέτο, θα πρέπει να πάτε στο επόμενο πακέτο Jeanine χωρίς τις συνήθεις δωρεάν κουφέτα διάστημα.

Συνδυασμός από του στόματος αντισυλληπτικά μπορεί να επηρεάσει το μεταβολισμό άλλων φαρμάκων, η οποία οδηγεί σε αύξηση της (π.χ., κυκλοσπορίνη) ή μείωση (π.χ., λαμοτριγίνη) συγκέντρωση τους στο πλάσμα και τους ιστούς.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Jeanine φαρμάκων με ιατρική συνταγή.

Όροι και προϋποθέσεις

Jeanine φάρμακο μακριά από τα παιδιά στο ή πάνω από 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.