UNIDOX SOLUTAB

Δραστικό υλικό: δοξυκυκλίνη
Όταν ATH: J01AA02
CCF: Антибиотик группы тетрациклина
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): A00, Α01, A03, A04.6, A06, A09, Α20, Α21, Α22, Α23, Α27, Α37, Α40, Α41, A42, A44, A48.1, A50, Α51, Α52, Α54, Α55, A56.0, A56.1, A56.4, A66, A69.2, A70, Α71, A74.0, Α75, Β50, H66, i33, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J85, J86, K65.0, Κ81.0, Κ81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L70, Μ86, Ν10, Ν11, N30, N34, Ν41, Ν45, N70, Ν71, Ν72, T79.3
Όταν ΚΠΣ: 06.06.01
Κατασκευαστής: Astellas Pharma ΕΥΡΩΠΗ B.V. (Ολλανδία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Χάπια γύρος, φακοειδή, от светло-желтого до серо-желтого цвета, με Valium σε ένα κόμμα και κυνηγούν “173” – άλλος.

Έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, saxarin, giproloza (низкозамещенная), gipromelloza, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου (άνυδρος), στεατικό μαγνήσιο, μονοϋδρική λακτόζη.

10 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Антибиотик широкого спектра действия группы тетрациклинов. Βακτηριοστατικό, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Meningitidis Neisseria, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp.. (συμπ. Rickettsia prowazekii), Escherichia coli, Του Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включаяYersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Το Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (εκτός από το Clostridium difficile), Ακτινομύκητας spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes; μερικοί πρωτόζωα: Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.

Συνήθως, δεν είναι δραστικές εναντίον Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Των Enterococcus spp.

Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (δηλαδή. στελέχη, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Απορρόφηση – быстрая и высокая (σχετικά με 100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата.

Γ_{Μέγιστη} доксициклина в плазме крови (2.6-3 ug / ml) επιτυγχάνεται μέσω της 2 h μετά από τη χορήγηση 200 mg, μέσω 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1.5 ug / ml.

Με τη λήψη 200 мг в первый день лечения и 100 мг/сут в последующие дни концентрация доксициклина в плазме крови составляет 1.5-3 ug / ml.

Διανομή

Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в ткани, плохо – в спинномозговую жидкость (10-20% από τη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки.

V_δ – 1.58 l / kg. Μέσα 30-45 мин после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, νεφρό, φως, σπλήνα, οστά, δόντια, προστάτης, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, χολή, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд.

При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5-10 φορές υψηλότερη, σε σχέση με το πλάσμα.

В слюне определяется 5-27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови.

Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко.

Накапливается в дентине и костной ткани.

Μεταβολισμός

Метаболизируется только незначительная часть доксициклина.

Αφαίρεση

Τ_1/2 после однократного приема внутрь составляет 16-18 όχι, после приема повторных доз – 22-23 όχι.

Σχετικά με 40% принятой дозы выводится в биологически активной форме путем канальцевой секреции в почках, 20-40% выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Τ_1/2 доксициклина у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, tk. возрастает его выведение через кишечник.

Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.

Μαρτυρία

Μολυσματικές-φλεγμονώδεις νόσους, που προκαλείται από ευαίσθητα σε μολύνσεις ελονοσίας:

- Λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος (συμπ. φαρυγγίτιδα, οξεία βρογχίτιδα, обострение хронической обструктивной болезни легких, τραχειίτιδας, βρογχοπνευμονία, долевая пневмония, πνευμονία της κοινότητας, πνευμονικό απόστημα, εμπύημα);

- Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος (συμπ. ωτίτιδα, ιγμορίτιδα, αμυγδαλίτιδα);

- Λοιμώξεις του το ουροποιητικό σύστημα (κυστίτιδα, πυελονεφρίτιδα, бактериальный простатит, uretrit, уретроцистит, ουρογεννητικού μυκοπλάσμωση, острый орхиэпидидимит; ενδομητρίτιδα, эндоцервицит и сальпингоофорит в составе комбинированной тератии);

- Λοιμώξεις, Σεξουαλικώς Μεταδιδόμενα Νοσήματα (ουρογεννητικού χλαμυδίωση, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея /как альтернативная терапия/, βουβωνικό σφαιρίδια, αφροδίσιο λεμφοκοκκίωμα);

— инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей (χολέρα, iersinioz, χολοκυστίτιδα, kholangit, γαστρεντεροκολίτιδας, batsillyarnaya και η δυσεντερία amebnaya, Διάρροιας των ταξιδιωτών);

- Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (σε μία θεραπεία συνδυασμού);

- Άλλες ασθένειες (frambeziya, легионеллез, хламидиоз различной локализации /в т.ч. простатит и проктит/, риккетсиоз, Ο πυρετός Q, Rocky Mountain spotted πυρετός, тиф /в т.ч. τύφος, клещевой возвратный/, болезнь Лайма /I ст. – erythema migrans/, tulyaremiya, πανούκλα, ακτινομύκωση, ελονοσία, λεπτοσπείρωση, Ψιττάκωσης, ορνίθωση, сибирская язва /в т.ч. легочная форма/, бартонеллез, granulotsitarnyi erlikhioz, κοκκύτη, Βρουκέλλωση);

— инфекционные заболевания глаз, σε μία θεραπεία συνδυασμού – τράχωμα;

- Οστεομυελίτιδα;

- Σήψη;

— подострый септический эндокардит;

- Περιτονίτιδα;

Профилактика послеоперационных гнойных осложнений и малярии, προκαλείται από το Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (μείον 4 Μήνες) στο έδαφος, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Δοσολογικό σχήμα

Препарат предпочтительно принимать во время еды. Таблетки растворяют в небольшом количестве воды (σχετικά με 20 ml) с получением суспензии. Таблетки можно также проглотить целиком, разделить на части или разжевать, πόσιμο νερό. Обычно продолжительность лечения составляет 5-10 ημέρα.

Ενήλικες και παιδιά άνω των 8 ετών με σωματικό βάρος πάνω 50 κιλό в первый день лечения назначают 200 mg / ημέρα 1 ή 2 είσοδος, в последующие дни лечения – με 100 mg / ημέρα 1 υποδοχή. Πότε тяжелых инфекций διορίζει 200 мг/сут в течение всего периода лечения.

Να παιδιά 8-12 ετών με σωματικό βάρος μικρότερο από 50 κιλό Μέση ημερήσια δόση – 4 мг/кг в первый день, περαιτέρω – με 2 mg / kg / ημέρα (σε 1-2 είσοδος). Σε περιπτώσεις тяжелых инфекций το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

Για λοιμώξεις, вызванной Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения составляет не менее 10 ημέρα.

Στο μη επιπλεγμένη γονόρροια (за исключением аноректальных инфекций у мужчин) ενήλικας διορίζει 100 mg 2 раза/сут до полного излечения (в среднем в течение 7 ημέρα), либо в течение одного дня назначают 600 mg – με 300 mg 2 είσοδος (второй прием через 1 ч после первого).

Στο первичном сифилисе διορίζει 100 mg 2 φορές / ημέρα για 14 ημέρα, στο Δευτερογενής σύφιλη – με 100 mg 2 φορές / ημέρα για 28 ημέρα.

Στο неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванным Ureaplasma urealiticum, διορίζει 100 mg 2 φορές / ημέρα για 7 ημέρα.

Στο ακμή διορίζει 100 mg / ημέρα, την πορεία της θεραπείας 6-12 εβδομάδα.

Να πρόληψη της ελονοσίας διορίζει 100 mg 1 ώρα / ημέρα για 1-2 дня до поездки, τότε – ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения; μεγαλύτερα παιδιά 8 χρόνια – με 2 mg / kg 1 ώρα / ημέρα.

Να профилактики диареи “ταξιδιώτες” – 200 мг в первый день поездки в 1 ή 2 είσοδος, περαιτέρω – με 100 mg 1 раз/сут в течение всего пребывания в регионе (ΟΧΙ πια 3 εβδομάδα).

Να лечения лептоспироза – με 100 mg από το στόμα 2 φορές / ημέρα για 7 ημέρα; να профилактики лептоспироза – με 200 mg 1 раз/неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 mg – в конце поездки.

ΑΠΟ целью профилактики инфекций при медицинском аборте διορίζονται 100 mg για 1 h πριν και 200 мг после вмешательства.

Максимальные суточные дозы для Ενήλικας – να 300 мг/сут или до 600 mg / ημέρα για 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях. Να μεγαλύτερα παιδιά 8 ετών με σωματικό βάρος πάνω 50 κιλό – να 200 mg, να παιδιά 8-12 ετών με σωματικό βάρος μικρότερο από 50 κιλό – 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

Στο νεφρό (CC λιγότερο από 60 ml / min) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).

Παρενέργεια

Από το πεπτικό σύστημα: ανορεξία, ναυτία, έμετος, δυσφαγία, διάρροια, εντεροκολίτιδα, psevdomembranoznыy κολίτιδα, συκώτι (во время длительного приема или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью).

Δερματολογικές αντιδράσεις: φωτοευαισθησία.

Αλλεργικές αντιδράσεις: κνίδωση, makulo-βλατιδώδης eritematosnaya εξανθήματα, αγγειοοίδημα, αναφυλακτικές αντιδράσεις, perikardit, έξαρση του συστηματικού ερυθηματώδους λύκου, απολεπιστική δερματίτιδα.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: gemoliticheskaya αναιμία, θρομβοπενία, ουδετεροπενία, eozinofilija, снижение активности протромбина.

Από την πλευρά του ενδοκρινικού συστήματος: ασθενείς, που λαμβάνουν μακροχρόνια δοξυκυκλίνη, возможно обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы.

CNS: доброкачественное повышение внутричерепного давления (ανορεξία, έμετος, πονοκέφαλος, πρήξιμο του οπτικού νεύρου), διαταραχές του αιθουσαίου συστήματος (ζάλη ή αστάθεια).

Από το ουροποιητικό σύστημα: увеличение остаточного азота мочевины (за счет антианаболического эффекта).

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: доксициклин замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяет цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).

Άλλα: καντιντίαση (γλωσσίτιδα, στοματίτις, πρωκτίτιδα, κολπίτιδα) как проявления суперинфекции.

Αντενδείξεις

- Βαρειά ηπατική και / ή νεφρική;

- Πορφυρία;

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία (θηλασμός);

- Παιδιά ηλικίας μέχρι 8 χρόνια;

— гиперчувствительность к антибиотикам группы тетрациклинов.

Κύηση και γαλουχία

Юнидокс Солютаб^® αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Препарат противопоказан к применению в период лактации (θηλασμός). Доксициклин выделяется с грудным молоком.

Προσοχή

Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда.

Тетрациклины могут увеличивать протромбиновое время, назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться.

Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Συνήθως, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.

При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας.

В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.

Длительное применение препарата может вызвать дисбактериоз и вследствие этого – развитие гиповитаминоза (особенно витаминов группы В).

Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Особенности влияния на способность водить автомобиль и управлять механизмами не исследовались.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: επαυξημένες ανεπιθύμητες αντιδράσεις, вызванных повреждением печени – έμετος, febrility, ίκτερος, αζωταιμία, αύξηση τρανσαμινασών, αύξηση του χρόνου προθρομβίνης.

Θεραπεία: сразу после приема больших доз рекомендуют промывание желудка, υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ, αν είναι απαραίτητο – индуцирование рвоты. Принимают активированный уголь и осмотические слабительные. Гемодиализ и перитонеальный диализ не рекомендуется ввиду низкой эффективности.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Τα αντιόξινα, αλουμίνιο που περιέχουν, μαγνήσιο, ασβέστιο, Τα συμπληρώματα σιδήρου, natriya ανθρακικό, магнийсодержащие слабительные снижают абсорбцию доксициклина, поэтому их применение должно быть разделено 3-часовым интервалом.

В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.

При сочетании доксицилина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (πενικιλίνες, κεφαλοσπορίνες), эффективность последних снижается.

Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстроген-содержащих гормональных контрацептивов.

Αιθανόλη, βαρβιτουρικά, ριφαμπικίνη, Η καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови.

Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά σε θερμοκρασία από 15 ° έως 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 5 χρόνια.