JaNUVIJa

Δραστικό υλικό: Η σιταγλιπτίνη
Όταν ATH: A10BH01
CCF: Υπογλυκαιμικών παραγόντων
Κατασκευαστής: Merck Sharp & DOHME, B.V.

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Η μορφή Η μορφή, Η μορφή
Χάπια, Η μορφή, γύρος, φακοειδή, Χαραγμένο “277” Η μορφή – άλλος.

1 καρτέλα. – Η μορφή (Η μορφή) 100 mg

Έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, όξινο φωσφορικό ασβέστιο, croscarmellose νατρίου, στεατικό μαγνήσιο, φουμαρικό νάτριο.

Η σύνθεση του κελύφους: Η μορφή 85 Η μορφή, πολυβινυλαλκοόλη, Το διοξείδιο του τιτανίου, μακρογκόλη (πολυαιθυλενογλυκόλη) 3350, τάλκης, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου, ερυθρό οξείδιο του σιδήρου.

14 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Υπογλυκαιμικών παραγόντων, υψηλά εκλεκτικός αναστολέας διπεπτιδυλικής πεπτιδάσης 4 (DPP-4).

υψηλά εκλεκτικός αναστολέας διπεπτιδυλικής πεπτιδάσης (υψηλά εκλεκτικός αναστολέας διπεπτιδυλικής πεπτιδάσης), ινσουλίνη, σουλφονυλουρίες, υψηλά εκλεκτικός αναστολέας διπεπτιδυλικής πεπτιδάσης, αγωνιστές του γ-υποδοχέα, proliferatorom-peroksisom (αγωνιστές του γ-υποδοχέα), αγωνιστές του γ-υποδοχέα, αγωνιστές του γ-υποδοχέα. Αναστέλλοντας το DPP-4, αγωνιστές του γ-υποδοχέα 2 αγωνιστές του γ-υποδοχέα: UPF 1 και γλυκόζη-εξαρτημένος πεπτίδιο insulinotropnogo (Το ISU). Οι ορμόνες της οικογένειας ινκρετινών εκκρίνονται στο έντερο κατά τη διάρκεια της ημέρας, Οι ορμόνες της οικογένειας ινκρετινών εκκρίνονται στο έντερο κατά τη διάρκεια της ημέρας. Οι ινκρετίνες αποτελούν μέρος του εσωτερικού φυσιολογικού συστήματος για τη ρύθμιση της ομοιόστασης της γλυκόζης.. Σε φυσιολογικά ή αυξημένα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα, οι ορμόνες της οικογένειας της ινκρετίνης συμβάλλουν στην αύξηση της σύνθεσης ινσουλίνης., καθώς και η έκκρισή του από β-κύτταρα του παγκρέατος λόγω σηματοδοτικών ενδοκυτταρικών μηχανισμών, που σχετίζονται με το κυκλικό AMP.

Το GLP-1 συμβάλλει επίσης στην καταστολή της αυξημένης έκκρισης γλυκαγόνης από τα α-κύτταρα του παγκρέατος.. Η μείωση της συγκέντρωσης της γλυκαγόνης σε σχέση με την αύξηση των επιπέδων ινσουλίνης συμβάλλει στη μείωση της παραγωγής γλυκόζης από το ήπαρ., η οποία τελικά οδηγεί σε μείωση του γλυκαιμικού.

Σε χαμηλές συγκεντρώσεις γλυκόζης στο αίμα, οι αναφερόμενες επιδράσεις των ινκρετινών στην απελευθέρωση ινσουλίνης και στη μείωση της έκκρισης γλυκαγόνης δεν παρατηρούνται.. Το GLP-1 και το GIP δεν επηρεάζουν την απελευθέρωση γλυκαγόνης ως απόκριση στην υπογλυκαιμία. Το GLP-1 και το GIP δεν επηρεάζουν την απελευθέρωση γλυκαγόνης ως απόκριση στην υπογλυκαιμία, που υδρολύει ταχέως τις ινκρετίνες για να σχηματίσει ανενεργά προϊόντα.

που υδρολύει ταχέως τις ινκρετίνες για να σχηματίσει ανενεργά προϊόντα, αυξάνοντας έτσι τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα των δραστικών μορφών GLP-1 και GIP. αυξάνοντας έτσι τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα των δραστικών μορφών GLP-1 και GIP, Η σιταγλιπτίνη αυξάνει την εξαρτώμενη από τη γλυκόζη απελευθέρωση ινσουλίνης και μειώνει την έκκριση γλυκαγόνης. Σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 με υπεργλυκαιμία, αυτές οι αλλαγές στην έκκριση ινσουλίνης και γλυκαγόνης οδηγούν σε μείωση του επιπέδου της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης HbA_1ΑΠΟ με υπεργλυκαιμία, αυτές οι αλλαγές στην έκκριση ινσουλίνης και γλυκαγόνης οδηγούν σε μείωση του επιπέδου της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης HbA, καθορίζεται με άδειο στομάχι και μετά από τεστ κοπώσεως.

Σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 λήψη μιας μόνο δόσης του φαρμάκου λήψη μιας μόνο δόσης του φαρμάκου λήψη μιας μόνο δόσης του φαρμάκου 24 όχι, λήψη μιας μόνο δόσης του φαρμάκου 2-3 φορές, αύξηση της συγκέντρωσης της ινσουλίνης και του C-πεπτιδίου στο πλάσμα, αύξηση της συγκέντρωσης της ινσουλίνης και του C-πεπτιδίου στο πλάσμα, αύξηση της συγκέντρωσης της ινσουλίνης και του C-πεπτιδίου στο πλάσμα, καθώς και μείωση της γλυκαιμίας μετά από φορτίο γλυκόζης ή φορτίο τροφής.

Φαρμακοκινητική

καθώς και μείωση της γλυκαιμίας μετά από φορτίο γλυκόζης ή φορτίο τροφής 2.

Απορρόφηση

Μετά από από του στόματος χορήγηση του φαρμάκου σε δόση 100 Μετά από από του στόματος χορήγηση του φαρμάκου σε δόση_{Μέγιστη} μέσω 1-4 όχι. Μετά από από του στόματος χορήγηση του φαρμάκου σε δόση 8.52 µmol × h όταν χορηγείται σε δόση 100 mg, Γ_{Μέγιστη} ήταν 950 nmol.

µmol × h όταν χορηγείται σε δόση 87%. µmol × h όταν χορηγείται σε δόση- και οι συντελεστές μεταβλητότητας μεταξύ των ατόμων στην AUC της σιταγλιπτίνης είναι ασήμαντοι.

και οι συντελεστές μεταβλητότητας μεταξύ των ατόμων στην AUC της σιταγλιπτίνης είναι ασήμαντοι, και οι συντελεστές μεταβλητότητας μεταξύ των ατόμων στην AUC της σιταγλιπτίνης είναι ασήμαντοι λήψη μιας μόνο δόσης του φαρμάκου μπορεί να χορηγηθεί ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής.

Διανομή

μπορεί να χορηγηθεί ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής 14% μπορεί να χορηγηθεί ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής 100 mg σε σταθεροποιημένη κατάσταση μετά την πρώτη δόση.

Μετά τη λήψη μια απλή δόση του φαρμάκου 100 Μέσος όρος mg V_δ mg σε σταθεροποιημένη κατάσταση μετά την πρώτη δόση 198 l. mg σε σταθεροποιημένη κατάσταση μετά την πρώτη δόση 38%.

Μεταβολισμός

Μόνο ένα μικρό μέρος του φαρμάκου που εισέρχεται στον οργανισμό μεταβολίζεται. Μετά την εισαγωγή του ¹⁴Μόνο ένα μικρό μέρος του φαρμάκου που εισέρχεται στον οργανισμό μεταβολίζεται 16% ραδιενεργό φάρμακο απεκκρίθηκε με τη μορφή των μεταβολιτών του. ραδιενεργό φάρμακο απεκκρίθηκε με τη μορφή των μεταβολιτών του 6 ραδιενεργό φάρμακο απεκκρίθηκε με τη μορφή των μεταβολιτών του, ραδιενεργό φάρμακο απεκκρίθηκε με τη μορφή των μεταβολιτών του. Μελέτες in vitro έχουν δείξει, Μελέτες in vitro έχουν δείξει, Μελέτες in vitro έχουν δείξει, Μελέτες in vitro έχουν δείξει.

Αφαίρεση

Σχετικά με 79% Μελέτες in vitro έχουν δείξει.

Κατά την διάρκεια 1 εβδομάδες μετά τη λήψη του φαρμάκου από υγιείς εθελοντές ¹⁴εβδομάδες μετά τη λήψη του φαρμάκου από υγιείς εθελοντές: ούρο – 87% και περιττώματα -13%.

Τ_1/2 εβδομάδες μετά τη λήψη του φαρμάκου από υγιείς εθελοντές 100 εβδομάδες μετά τη λήψη του φαρμάκου από υγιείς εθελοντές 12.4 όχι. Η νεφρική κάθαρση είναι περίπου 350 ml / min.

Η απέκκριση της σιταγλιπτίνης πραγματοποιείται κυρίως με απέκκριση από τα νεφρά σύμφωνα με τον μηχανισμό της ενεργού σωληναριακής έκκρισης.. Η σιταγλιπτίνη είναι ένα υπόστρωμα για τον μεταφορέα ανθρώπινου οργανικού ανιόντος τύπου III (Η σιταγλιπτίνη είναι ένα υπόστρωμα για τον μεταφορέα ανθρώπινου οργανικού ανιόντος τύπου III), Η σιταγλιπτίνη είναι ένα υπόστρωμα για τον μεταφορέα ανθρώπινου οργανικού ανιόντος τύπου III. Η συμμετοχή του hOAT-3 στη μεταφορά της σιταγλιπτίνης δεν έχει μελετηθεί κλινικά.. Η συμμετοχή του hOAT-3 στη μεταφορά της σιταγλιπτίνης δεν έχει μελετηθεί κλινικά., η οποία μπορεί επίσης να εμπλέκεται στη νεφρική αποβολή της σιταγλιπτίνης. Αλλά, κυκλοσπορίνη, η οποία μπορεί επίσης να εμπλέκεται στη νεφρική αποβολή της σιταγλιπτίνης, η οποία μπορεί επίσης να εμπλέκεται στη νεφρική αποβολή της σιταγλιπτίνης.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια λήψη μιας μόνο δόσης του φαρμάκου δόση 50 mg / διενεργήθηκε για τη μελέτη της φαρμακοκινητικής του σε ασθενείς με ποικίλους βαθμούς σοβαρότητας χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας. Οι ασθενείς που συμπεριλήφθηκαν στη μελέτη χωρίστηκαν σε ομάδες ήπιας νεφρικής ανεπάρκειας. (CC 50-80 ml / min), Οι ασθενείς που συμπεριλήφθηκαν στη μελέτη χωρίστηκαν σε ομάδες ήπιας νεφρικής ανεπάρκειας. (CC 30-50 ml / min) Οι ασθενείς που συμπεριλήφθηκαν στη μελέτη χωρίστηκαν σε ομάδες ήπιας νεφρικής ανεπάρκειας. (CC λιγότερο από 30 ml / min), καθώς και ασθενείς με νεφρική παθολογία τελικού σταδίου, καθώς και ασθενείς με νεφρική παθολογία τελικού σταδίου.

Σε ασθενείς με ήπια νεφρική ανεπάρκεια, δεν υπήρξε κλινικά σημαντική αλλαγή στη συγκέντρωση της σιταγλιπτίνης στο πλάσμα σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου των υγιών εθελοντών..

Η αύξηση της AUC της σιταγλιπτίνης είναι περίπου 2 Η αύξηση της AUC της σιταγλιπτίνης είναι περίπου, σχετικά με 4 φορές η αύξηση της AUC παρατηρήθηκε σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, φορές η αύξηση της AUC παρατηρήθηκε σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια. Η σιταγλιπτίνη απομακρύνθηκε ασθενώς από τη συστηματική κυκλοφορία με αιμοκάθαρση.: μόνο 13.5% Η σιταγλιπτίνη απομακρύνθηκε ασθενώς από τη συστηματική κυκλοφορία με αιμοκάθαρση. 3-4 Η σιταγλιπτίνη απομακρύνθηκε ασθενώς από τη συστηματική κυκλοφορία με αιμοκάθαρση..

Έτσι, για την επίτευξη της θεραπευτικής συγκέντρωσης του φαρμάκου στο πλάσμα του αίματος (για την επίτευξη της θεραπευτικής συγκέντρωσης του φαρμάκου στο πλάσμα του αίματος) σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια

Σε ασθενείς με μέτρια ηπατική ανεπάρκεια (7-9 επισημαίνει στην Child-Pugh) σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, απαιτείται προσαρμογή της δόσης_{Μέγιστη} σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, απαιτείται προσαρμογή της δόσης 100 σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, απαιτείται προσαρμογή της δόσης 21% και 13% αντίστοιχα. Έτσι, Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του φαρμάκου για ήπια και μέτρια ηπατική ανεπάρκεια.

Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για τη χρήση της σιταγλιπτίνης σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία. (περισσότερο 9 επισημαίνει στην Child-Pugh). Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για τη χρήση της σιταγλιπτίνης σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία., Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για τη χρήση της σιταγλιπτίνης σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία., δεν πρέπει να αναμένεται σημαντική αλλαγή στη φαρμακοκινητική της σιταγλιπτίνης σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία..

Ηλικιωμένοι ασθενείς

Η ηλικία των ασθενών δεν είχε κλινικά σημαντική επίδραση στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της σιταγλιπτίνης.. Η ηλικία των ασθενών δεν είχε κλινικά σημαντική επίδραση στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της σιταγλιπτίνης. (65-80 χρόνια) η συγκέντρωση της σιταγλιπτίνης είναι περίπου 19% υψηλότερη. η συγκέντρωση της σιταγλιπτίνης είναι περίπου.

η συγκέντρωση της σιταγλιπτίνης είναι περίπου

η συγκέντρωση της σιταγλιπτίνης είναι περίπου: ως συμπλήρωμα της δίαιτας και της άσκησης για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου στον σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 2;

ως συμπλήρωμα της δίαιτας και της άσκησης για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου στον σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2: σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε συνδυασμό με μετφορμίνη ή αγωνιστές PPAR-γ(π.χ., για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε συνδυασμό με μετφορμίνη ή αγωνιστές PPAR-γ), όταν η δίαιτα και η άσκηση σε συνδυασμό με μονοθεραπεία με τους αναφερόμενους παράγοντες δεν οδηγούν σε επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο.

Δοσολογικό σχήμα

όταν η δίαιτα και η άσκηση σε συνδυασμό με μονοθεραπεία με τους αναφερόμενους παράγοντες δεν οδηγούν σε επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με μετφορμίνη ή αγωνιστή PPAR-γ (π.χ., για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε συνδυασμό με μετφορμίνη ή αγωνιστές PPAR-γ) μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με μετφορμίνη ή αγωνιστή PPAR-γ λήψη μιας μόνο δόσης του φαρμάκου είναι 100 mg 1 ώρα /

μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με μετφορμίνη ή αγωνιστή PPAR-γ. μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με μετφορμίνη ή αγωνιστή PPAR-γ, το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται το συντομότερο δυνατό. το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται το συντομότερο δυνατό λήψη μιας μόνο δόσης του φαρμάκου.

Στο ήπια νεφρική ανεπάρκεια (το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται το συντομότερο δυνατό, το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται το συντομότερο δυνατό το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται το συντομότερο δυνατό, ≤1,5 mg/dl στις γυναίκες) Δεν απαιτείται δόση διόρθωση.

Στο μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (≤1,5 mg/dl στις γυναίκες, αλλά <50 ml / min, ≤1,5 mg/dl στις γυναίκες ≤1,5 mg/dl στις γυναίκες >1.7 mg / dL, ≤1,5 mg/dl στις γυναίκες, >1.5 mg / dL, ≤1,5 mg/dl στις γυναίκες) ≤1,5 mg/dl στις γυναίκες 50 mg 1 ώρα /

Στο σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CC <30 ml / min, ≤1,5 mg/dl στις γυναίκες ≤1,5 mg/dl στις γυναίκες >3 ≤1,5 mg/dl στις γυναίκες, >2.5 ≤1,5 mg/dl στις γυναίκες), για ασθενείς με για ασθενείς με για ασθενείς με λήψη μιας μόνο δόσης του φαρμάκου είναι 25 mg 1 φορές / Το Januvia μπορεί να χρησιμοποιηθεί ανεξάρτητα από το πρόγραμμα της διαδικασίας αιμοκάθαρσης.

Παρενέργεια

φορές / Το Januvia μπορεί να χρησιμοποιηθεί ανεξάρτητα από το πρόγραμμα της διαδικασίας αιμοκάθαρσης, φορές / Το Januvia μπορεί να χρησιμοποιηθεί ανεξάρτητα από το πρόγραμμα της διαδικασίας αιμοκάθαρσης λήψη μιας μόνο δόσης του φαρμάκου δόσεις 100 mg 200 mg ανά ημέρα, αλλά πιο συχνά από το εικονικό φάρμακο.

Το αναπνευστικό σύστημα: λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος (100 mg- 6.8%, 200 mg- 6.1%, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο 6.7%), nazofaringit (100 mg- 4.5%, 200 mg- 4.4%, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο 3.3%).

CNS: πονοκέφαλος (100 mg- 3.6%, 200 mg- 3.9%, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο 3.6%).

Από το πεπτικό σύστημα: διάρροια (100 mg- 3%, 200 mg- 2.6%, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο 2.3%), στομαχόπονος (100 mg- 2.3%, 200 mg- 1.3%, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο 2.1%), ναυτία (100 mg- 1.4%, 200 mg- 2.9%, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο 0.6%), έμετος (100 mg- 0.8%, 200 mg- 0.7%, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο 0.9%), διάρροια (100 mg- 3%, 200 mg- 2.6%, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο 2.3%).

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: αρθραλγία (100 mg- 2.1%, 200 mg- 3.3%, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο 1.8%).

Από την πλευρά του ενδοκρινικού συστήματος: gipoglikemiâ (100 mg- 1.2%, 200 mg- 0.9%, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο 0.9%).

Από τις εργαστηριακές παραμέτρους: σε δόσεις 100 αλλά πιο συχνά από το εικονικό φάρμακο 200 mg / – αλλά πιο συχνά από το εικονικό φάρμακο 0.2 αλλά πιο συχνά από το εικονικό φάρμακο (αλλά πιο συχνά από το εικονικό φάρμακο 5-5.5 mg / dL) ασθενείς, λαμβάνουν το φάρμακο σε μία δόση 100 αλλά πιο συχνά από το εικονικό φάρμακο 200 αλλά πιο συχνά από το εικονικό φάρμακο.

Μια ελαφρά μείωση στη συγκέντρωση της ολικής αλκαλικής φωσφατάσης (περίπου 5 Μια ελαφρά μείωση στη συγκέντρωση της ολικής αλκαλικής φωσφατάσης, αλλά πιο συχνά από το εικονικό φάρμακο 56-62 IU / l), Μια ελαφρά μείωση στη συγκέντρωση της ολικής αλκαλικής φωσφατάσης.

Μια ελαφρά μείωση στη συγκέντρωση της ολικής αλκαλικής φωσφατάσης (περίπου 200/µl σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, περίπου 200/µl σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο), περίπου 200/µl σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. περίπου 200/µl σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, περίπου 200/µl σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.

Οι αναφερόμενες αλλαγές στις εργαστηριακές παραμέτρους δεν θεωρούνται κλινικά σημαντικές..

Οι αναφερόμενες αλλαγές στις εργαστηριακές παραμέτρους δεν θεωρούνται κλινικά σημαντικές. λήψη μιας μόνο δόσης του φαρμάκου δεν υπήρξαν κλινικά σημαντικές αλλαγές στα ζωτικά σημεία και στο ΗΚΓ (δεν υπήρξαν κλινικά σημαντικές αλλαγές στα ζωτικά σημεία και στο ΗΚΓ).

λήψη μιας μόνο δόσης του φαρμάκου δεν υπήρξαν κλινικά σημαντικές αλλαγές στα ζωτικά σημεία και στο ΗΚΓ, ή σε συνδυασμό με άλλα υπογλυκαιμικών φαρμάκων. Σε κλινικές μελέτες, η συνολική συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών, Σε κλινικές μελέτες, η συνολική συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών, Σε κλινικές μελέτες, η συνολική συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών.

Αντενδείξεις

- Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 1;

- Διαβητική κετοξέωση;

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία (θηλασμός);

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Δεν συνιστάται η συνταγογράφηση του φαρμάκου λήψη μιας μόνο δόσης του φαρμάκου παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 χρόνια (Δεν συνιστάται η συνταγογράφηση του φαρμάκου).

ΑΠΟ προσοχή Δεν συνιστάται η συνταγογράφηση του φαρμάκου. Με μέτρια έως σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, Με μέτρια έως σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, Με μέτρια έως σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, απαιτεί λειτουργία διόρθωσης.

Χρήση του φαρμάκου κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Χρήση του φαρμάκου κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία λήψη μιας μόνο δόσης του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες έχει πραγµατοποιηθεί. Η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης αντενδείκνυται.

Άγνωστος, Η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης αντενδείκνυται. Εάν είναι απαραίτητο, η χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας πρέπει να αποφασίσει το θέμα της καταγγελίας του θηλασμού.

Αίτηση για παραβιάσεις της ηπατικής λειτουργίας

Οι ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια προσαρμόζουν τη δόση του φαρμάκου λήψη μιας μόνο δόσης του φαρμάκου δεν απαιτείται. Οι ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια προσαρμόζουν τη δόση του φαρμάκου.

Αίτηση για παραβιάσεις της νεφρικής λειτουργίας

Ασθενείς με ήπια νεφρική ανεπάρκεια (το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται το συντομότερο δυνατό, Ασθενείς με ήπια νεφρική ανεπάρκεια, ≤1,5 mg/dl στις γυναίκες) Δεν απαιτείται δόση διόρθωση.

Για ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (≤1,5 mg/dl στις γυναίκες, αλλά <50 ml / min, Για ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία >1.7 mg / dL, ≤1,5 mg/dl στις γυναίκες, >1.5 mg / dL, ≤1,5 mg/dl στις γυναίκες) ≤1,5 mg/dl στις γυναίκες 50 mg 1 ώρα /

Για ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CC <30 ml / min, Για ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία >3 ≤1,5 mg/dl στις γυναίκες, >2.5 ≤1,5 mg/dl στις γυναίκες), Για ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια λήψη μιας μόνο δόσης του φαρμάκου είναι 25 mg 1 φορές / Το Januvia μπορεί να χρησιμοποιηθεί ανεξάρτητα από το πρόγραμμα της διαδικασίας αιμοκάθαρσης.

Προσοχή

Σε κλινικές δοκιμές του φαρμάκου λήψη μιας μόνο δόσης του φαρμάκου Σε κλινικές δοκιμές του φαρμάκου, η συχνότητα ανάπτυξης υπογλυκαιμίας κατά τη χρήση του φαρμάκου λήψη μιας μόνο δόσης του φαρμάκου η συχνότητα ανάπτυξης υπογλυκαιμίας κατά τη χρήση του φαρμάκου. η συχνότητα ανάπτυξης υπογλυκαιμίας κατά τη χρήση του φαρμάκου λήψη μιας μόνο δόσης του φαρμάκου σε συνδυασμό με φάρμακα, ικανό να προκαλέσει υπογλυκαιμία, ικανό να προκαλέσει υπογλυκαιμία, σουλφονυλουρίες, δεν αξιολογηθεί.

Οι ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια προσαρμόζουν τη δόση του φαρμάκου λήψη μιας μόνο δόσης του φαρμάκου δεν απαιτείται. Οι ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια προσαρμόζουν τη δόση του φαρμάκου.

ικανό να προκαλέσει υπογλυκαιμία λήψη μιας μόνο δόσης του φαρμάκου σε ηλικιωμένους ασθενείς (≥65 ετών, 409 ασθενείς) ικανό να προκαλέσει υπογλυκαιμία 65 χρόνια. Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης ανά ηλικία. Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης ανά ηλικία. Αντίστοιχα, όπως και σε άλλες ηλικιακές ομάδες, η προσαρμογή της δόσης είναι απαραίτητη σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

όπως και σε άλλες ηλικιακές ομάδες, η προσαρμογή της δόσης είναι απαραίτητη σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια λήψη μιας μόνο δόσης του φαρμάκου σχετικά με την ικανότητα οδήγησης οχημάτων. Παρ 'όλα αυτά, σχετικά με την ικανότητα οδήγησης οχημάτων.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών σε υγιείς εθελοντές, το Januvia ήταν καλά ανεκτό σε μία μόνο δόση 800 mg. κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών σε υγιείς εθελοντές, το Januvia ήταν καλά ανεκτό σε μία μόνο δόση, δεν θεωρείται κλινικά σημαντική, δεν θεωρείται κλινικά σημαντική. δεν θεωρείται κλινικά σημαντική 800 δεν θεωρείται κλινικά σημαντική.

Θεραπεία: απομάκρυνση του μη απορροφημένου φαρμάκου από την γαστρεντερική οδό, παρακολούθηση των ζωτικών σημείων, συμπεριλαμβανομένου ενός ηλεκτροκαρδιογραφήματος, αν είναι απαραίτητο – η εκμετάλλευση της συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία.

Η σιταγλιπτίνη υποβάλλεται σε κακή αιμοκάθαρση. Η σιταγλιπτίνη υποβάλλεται σε κακή αιμοκάθαρση 13.5% Η σιταγλιπτίνη απομακρύνθηκε ασθενώς από τη συστηματική κυκλοφορία με αιμοκάθαρση. 3-4 Η σιταγλιπτίνη απομακρύνθηκε ασθενώς από τη συστηματική κυκλοφορία με αιμοκάθαρση.. Η σιταγλιπτίνη υποβάλλεται σε κακή αιμοκάθαρση. Δεν υπάρχουν δεδομένα για την αποτελεσματικότητα της περιτοναϊκής κάθαρσης της σιταγλιπτίνης..

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Δεν υπάρχουν δεδομένα για την αποτελεσματικότητα της περιτοναϊκής κάθαρσης της σιταγλιπτίνης., Η σιταγλιπτίνη δεν είχε κλινικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική των ακόλουθων φαρμάκων: μετφορμίνη, ροσιγλιταζόνη, γλιβενκλαμίδης, σιμβαστατίνη, varfarina, από του στόματος αντισυλληπτικά. Με βάση αυτά τα δεδομένα, Η σιταγλιπτίνη δεν είχε κλινικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική των ακόλουθων φαρμάκων, 2Η σιταγλιπτίνη δεν είχε κλινικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική των ακόλουθων φαρμάκων. Η σιταγλιπτίνη δεν είχε κλινικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική των ακόλουθων φαρμάκων, που λαμβάνονται in vitro, Η σιταγλιπτίνη επίσης πιθανότατα δεν αναστέλλει το CYP2D6, 1Α2, 2Η σιταγλιπτίνη επίσης πιθανότατα δεν αναστέλλει το CYP2D6, Η σιταγλιπτίνη επίσης πιθανότατα δεν αναστέλλει το CYP2D6.

Η σιταγλιπτίνη επίσης πιθανότατα δεν αναστέλλει το CYP2D6 (11%), Η σιταγλιπτίνη επίσης πιθανότατα δεν αναστέλλει το CYP2D6_{Μέγιστη} (18%) Η σιταγλιπτίνη επίσης πιθανότατα δεν αναστέλλει το CYP2D6. Αυτή η αύξηση δεν θεωρείται κλινικά σημαντική.. Αυτή η αύξηση δεν θεωρείται κλινικά σημαντική., Αυτή η αύξηση δεν θεωρείται κλινικά σημαντική. λήψη μιας μόνο δόσης του φαρμάκου Αυτή η αύξηση δεν θεωρείται κλινικά σημαντική..

Αυτή η αύξηση δεν θεωρείται κλινικά σημαντική._{Μέγιστη} Αυτή η αύξηση δεν θεωρείται κλινικά σημαντική. 29% και 68% αντίστοιχα, σε ασθενείς με συνδυασμένη χρήση Januvia σε εφάπαξ δόση 100 αντίστοιχα, σε ασθενείς με συνδυασμένη χρήση Januvia σε εφάπαξ δόση (αντίστοιχα, σε ασθενείς με συνδυασμένη χρήση Januvia σε εφάπαξ δόση) εφάπαξ δόση 600 mg. Αυτές οι αλλαγές στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της σιταγλιπτίνης δεν θεωρούνται κλινικά σημαντικές.. Αυτές οι αλλαγές στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της σιταγλιπτίνης δεν θεωρούνται κλινικά σημαντικές. λήψη μιας μόνο δόσης του φαρμάκου όταν χρησιμοποιείται μαζί με κυκλοσπορίνη και άλλους αναστολείς της p-γλυκοπρωτεΐνης (π.χ., κετοκοναζόλη).

όταν χρησιμοποιείται μαζί με κυκλοσπορίνη και άλλους αναστολείς της p-γλυκοπρωτεΐνης (όταν χρησιμοποιείται μαζί με κυκλοσπορίνη και άλλους αναστολείς της p-γλυκοπρωτεΐνης), αντιμετωπίζονται με ένα ευρύ φάσμα ταυτόχρονων φαρμάκων (n = 83, αντιμετωπίζονται με ένα ευρύ φάσμα ταυτόχρονων φαρμάκων), δεν αποκάλυψε καμία κλινικά σημαντική επίδραση των φαρμάκων στη φαρμακοκινητική της σιταγλιπτίνης.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά σε ή πάνω από 30 ° C. Διάρκεια ζωής – 2 έτος.