VEPEZID

Δραστικό υλικό: Etoposide
Όταν ATH: L01CB01
CCF: Αντικαρκινικό φάρμακο
Όταν ΚΠΣ: 22.03.01
Κατασκευαστής: Bristol-MYERS SQUIBB s. r. L. {Ιταλία}

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

20 PC. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

5 мл – флаконы (1) – коробки картонные.

ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΩΝ ΕΝΕΡΓΩΝ ΟΥΣΙΩΝ.

Φαρμακολογική δράση

Ο παράγων κατά του όγκου. Является полусинтетическим производным подофиллотоксина. Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II. Угнетает митоз, блокирует клетки в S-G₂-интерфазе клеточного цикла, в более высоких дозах действует в G₂-фазе. Цитотоксическое действие в отношении нормальных здоровых клеток наблюдается только при применении этопозида в высоких дозах.

Φαρμακοκινητική

При приеме внутрь этопозид всасывается из ЖКТ. Биодоступность в среднем составляет 50%. Распределение в спинномозговой жидкости низкое и вариабельное; концентрация в нормальной легочной ткани выше, чем при наличии метастазов в легких; определяется близкий уровень концентраций в тканях первичных опухолей и в нормальных тканях миометрия.

Отмечена прямая корреляция между коэффициентом связывания этопозида и уровнем альбумина в плазме крови здоровых людей и пациентов с раковыми заболеваниями. Μεταβολίζεται στο ήπαρ.

Το τελικό Τ_1/2 μέσοι όροι 7 όχι. Έκθεση της ΝΕΑ- 44-60%, с фекалиями – до 16%, η χολή - 6% μείον.

Μαρτυρία

Όγκους των γεννητικών κυττάρων (опухоли яичка, xoriokarцinoma), καρκίνο των ωοθηκών, μικροκυτταρικού και μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, limfogranulematoz, μη-Hodgkin λεμφώματος, καρκίνο του στομάχου (для монотерапии и в составе комбинированной терапии), sarkoma Juinga, Σάρκωμα Kaposi, sympathicoblastoma, του καρκίνου του μαστού (с метастазами в печень, στον υπεζωκότα), οξεία nelimfoblastnyj λευχαιμία, μεσοθηλίωμα.

Δοσολογικό σχήμα

Καθιέρωση ξεχωριστά, ανάλογα με το στάδιο της νόσου και αποδείξεις, η κατάσταση του αιμοποιητικού συστήματος, αντικαρκινική θεραπεία καθεστώτος.

Παρενέργεια

Από το αιμοποιητικό σύστημα: λευκοπενία, αναιμία; реже – тромбоцитопения.

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος; редко – анорексия, βλεννογονίτιδα, διάρροια; при применении в высоких дозах – токсические реакции со стороны печени.

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: υπνηλία, κούραση; поражение периферической нервной системы.

Μεταβολισμός: υπερουριχαιμία; при применении высоких доз – метаболический ацидоз.

Καρδιαγγειακό σύστημα: ταχυκαρδία, υπόταση.

Αναπαραγωγικού συστήματος: αζωοσπερμία, αμηνόρροια.

Αλλεργικές αντιδράσεις: ρίγη, πυρετός, βρογχόσπασμος.

Δερματολογικές αντιδράσεις: αλωπεκίαση.

Αντενδείξεις

Выраженная миелодепрессия, εκφρασμένο ανθρώπινο ήπαρ και τα νεφρά, εγκυμοσύνη, Τα παιδιά μέχρι την ηλικία 2 χρόνια, повышенная чувствительность к подофиллину или его производным.

Κύηση και γαλουχία

Этопозид противопоказан при беременности. Εάν είναι απαραίτητο, η χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας πρέπει να σταματήσετε το θηλασμό.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 3 мес после его окончания пациенткам детородного возраста необходимо применять эффективные методы контрацепции.

ΣΕ πειραματικές μελέτες βρέθηκαν, что этопозид оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.

Προσοχή

С осторожностью применяют у пациентов с предшествующей лучевой или химиотерапией, με ανεμοβλογιά, έρπητα ζωστήρα, при инфекционных поражениях слизистых оболочек, при нарушениях сердечного ритма, при повышенном риске развития инфаркта миокарда, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, παθήσεις του νευρικού συστήματος (επιληψία), αλκοολισμός, σε παιδιά μεγαλύτερης ηλικίας 2 χρόνια.

При нарушении функции почек дозу уменьшают в соответствии со значениями КК.

Перед началом и на фоне проводимой терапии следует контролировать картину периферической крови.

Δεν συνιστούμε τον εμβολιασμό των ασθενών και των οικογενειών τους.

Οι πιλοτικές μελέτες έχουν βρει, что этопозид оказывает мутагенное действие.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Во время лечения следует воздерживаться от занятий, απαιτούν αυξημένη προσοχή και ταχεία αντιδράσεις ψυχοκινητική.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

При одновременном применении с другими препаратами, вызывающими миелодепрессию возможно аддитивное угнетение функции костного мозга.

При одновременном применении с цисплатином возможно уменьшение клиренса этопозида и увеличение его токсичности.

Циклоспорин в высоких дозах может уменьшать клиренс этопозида и увеличить продолжительность его действия, при этом возможно усиление лейкопении.