VAZILIP

Δραστικό υλικό: Σιμβαστατίνη
Όταν ATH: C10AA01
CCF: Υπολιπιδαιμικά φάρμακα
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): E78.0, E78.2, G45, i20, Ι21, Ι25.1, Ι61, Ι63
Όταν ΚΠΣ: 01.12.11.03
Κατασκευαστής: ΚΡΚΑ δ.δ. (Σλοβενία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Χάπια, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο λευκό ή σχεδόν λευκό, γύρος, ελαφρώς αμφίκοιλα, φαλτσοκομμένο.

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, προζελατινοποιημένο άμυλο, ʙutilgidroksianizol, λεμόνι οξύ (Άνυδρος), βιταμίνη C, καλαμποκάλευρο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο, υδροξυπροπυλ, τάλκης, Το διοξείδιο του τιτανίου.

Η σύνθεση του φιλμ επιχρίσματος: gipromelloza, τάλκης, προπυλενογλυκόλη, Το διοξείδιο του τιτανίου.

7 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
7 PC. – φουσκάλες (4) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Χάπια, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο λευκό ή σχεδόν λευκό, γύρος, ελαφρώς αμφίκοιλα, с фаской и с риской на одной стороне.

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, προζελατινοποιημένο άμυλο, ʙutilgidroksianizol, λεμόνι οξύ (Άνυδρος), βιταμίνη C, καλαμποκάλευρο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο.

Η σύνθεση του φιλμ επιχρίσματος: gipromelloza, τάλκης, προπυλενογλυκόλη, Το διοξείδιο του τιτανίου.

7 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
7 PC. – φουσκάλες (4) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Υπολιπιδαιμικά φάρμακα.

Активным веществом препарата Вазилип^® является симвастатин, основным эффектом которого является снижение содержания общего холестерина (общий Хс) и холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) πλάσμα. Является ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, ένζυμο, καταλύει τη μετατροπή του HMG-CoA σε μεβαλονικό οξύ (ранний этап синтеза Хс). Симвастатин снижает концентрацию общего Хс, LDL-C και τριγλυκεριδίων (TG). Содержание Хс липопротеинов очень низкой плотности (HS-LPONP) также снижается, в то время как содержание Хс липопротеинов высокой плотности (HS-HDL) умеренно повышается. Снижает содержание общего Хс и ЛПНП в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм холестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышенное содержание Хс является фактором риска. Препарат снижает уровень общего Хс и Хс-ЛПНП у пациентов с ИБС, снижая риск инфаркта миокарда и летального исхода для этих больных.

Симвастатин также существенно уменьшает содержание аполипопротеина В, умеренно повышает концентрации Хс-ЛПВП и снижает плазменные концентрации ТГ. В результате этих эффектов симвастатина уменьшается соотношение общего Хс к общему Хс-ЛПВП и Хс-ЛПНП к Хс-ЛПВН.

Антиатеросклеротический эффект симвастатина является следствием воздействия препарата на стенки сосудов и компонентов крови. Симвастатин изменяет метаболизм макрофагов, угнетая активацию макрофагов и разрушение атеросклеротических бляшек. Препарат подавляет синтез изопреноидов, являющихся факторами роста при пролиферации гладкомышечных клеток внутренней оболочки сосудов. Под действием симвастатина улучшается эндотелий-зависимое расширение кровеносных сосудов.

Терапевтический эффект наступает через 2 της εβδομάδας, το μέγιστο αποτέλεσμα παρατηρείται μετά από 4-6 εβδομάδες θεραπείας.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή

Симвастатин представлен в неактивной лактонной форме, которая относительно хорошо абсорбируется (από 61% να 85%) από το γαστρεντερικό σωλήνα. Η βιοδιαθεσιμότητα – μείον 5%. Μετά την από του στόματος χορήγηση, C_{Μέγιστη} επιτυγχάνεται μέσω της 1-2 ч и снижается на 90% μέσω 12 όχι. Одновременный прием пищи не влияет на всасываемость препарата. При длительном приеме кумуляции препарата в организме не происходит. Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος – 98%.

Μεταβολισμός

Симвастатин является субстратом CYP3А4. Μεταβολίζεται στο ήπαρ, εκτεθειμένα αποτέλεσμα “πρώτο πέρασμα” μέσω του ήπατος (в основном гидролизируется в свою активную форму β-гидроксикислоту).

Αφαίρεση

В основном выводится через кишечник (60%) ως μεταβολίτες. Σχετικά με 13% выводится почками в неактивной форме. Τ_1/2 είναι 1.9 όχι.

Μαρτυρία

Η υπερχοληστερολαιμία

— первичная гиперхолестеринемия или смешанная дислипидемия (дополнительно к диете и при неэффективности других немедикаментозных мероприятий /физическая нагрузка и снижение массы тела/);

— гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия (дополнительно к специальной диете и гиполипидемической терапии /например, аферезу ЛПНП/ или при неэффективности этих мер).

Πρόληψη των καρδιαγγειακών παθήσεων

— уменьшение сердечно-сосудистой смертности и заболеваемости у пациентов с клиническими проявлениями атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний или сахарным диабетом, при нормальном или повышенном уровне холестерина и в качестве дополнительной меры к коррекции других факторов риска и кардиопротекторной терапии.

Δοσολογικό σχήμα

Μέσα, однократно вечером. Рекомендуемая доза симвастатина варьирует от 5 mg 80 mg 1 ώρα / ημέρα το βράδυ. Наиболее часто начальная доза препарата – 10 mg. Αλλαγές (подбор) дозы следует проводить с интервалами не менее 4 εβδομάδα. Η μέγιστη ημερήσια δόση – 80 mg. Максимальная суточная доза рекомендуется только пациентам с тяжелой гиперхолестеринемией или высоким риском сердечно-сосудистых осложнений. Длительность применения препарата определяется лечащим врачом индивидуально.

Η υπερχοληστερολαιμία

Пациент должен соблюдать стандартную гипохолестериновую диету на протяжении всего периода лечения препаратом Вазилип^®. Рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов с υπερχοληστερολαιμία, είναι 10 mg. С целью более выраженного снижения уровня Хс-ЛПНП (περισσότερο από 45%), лечение может быть начато с 20-40 mg / ημέρα (однократно вечером).

Σε больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией рекомендуемая суточная доза препарата Вазилип^® είναι 40 мг вечером или 80 mg 3 είσοδος (20 mg το πρωί, 20 mg και την ημέρα 40 mg το βράδυ); этим пациентам Вазилип^® рекомендуется применять в сочетании с другой гиполипидемической терапией (π.χ., аферезом ЛПНП).

Πρόληψη των καρδιαγγειακών παθήσεων

Σε пациентов с высоким риском ИБС, с гиперлипидемией или без нее эффективные дозы препарата Вазилип^® επάνω 20-40 mg / ημέρα. Поэтому рекомендуемая начальная доза у таких больных – 20 mg / ημέρα. Αλλαγές (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 της εβδομάδας, εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 40 mg / ημέρα. Если содержание ЛПНП менее 75 mg / dL (1.94 mmol / l), содержание общего Хс менее 140 mg / dL (3.6 mmol / l), дозу препарата необходимо уменьшить.

Θεραπείας Soputstvuyushtaya

Препарат Вазилип^® эффективен в монотерапии или в комбинации с секвестрантами желчных кислот (π.χ., колестирамин и колестипол). Ασθενείς, λαμβάνουν θεραπεία ziklosporinom, γκεμφιμπροζίλ, другими фибратами или никотиновой кислотой (περισσότερο 1 g / ημέρα), Η συνιστώμενη δόση έναρξης 5 mg, максимальная суточная доза препарата Вазилип^® είναι 10 mg. Дальнейшего повышения дозы в таких ситуациях не рекомендуется.

Ασθενείς, одновременно получающих амиодарон или верапамил, суточные дозы препарата Вазилип^® не должны превышать 20 mg.

Σε больных пожилого возраста и у больных с умеренно выраженной почечной недостаточностью изменений дозировки препарата не требуется.

Σε больных с выраженной почечной недостаточностью (CC λιγότερο από 30 ml / min) рекомендуемая доза препарата Вазилип^® δεν πρέπει να υπερβαίνει 10 mg / ημέρα. При необходимости увеличения дозы, необходимо тщательное наблюдение за такими больными.

Παρενέργεια

Классификация частоты развития побочных эффектов (ΠΟΥ): Συχνά (> 1 /10), συχνά (από > 1/100 να < 1/10), σπάνια (από > 1/1000 να < 1 /100), σπανίως (από >1/10 000 να < 1/1000), σπανίως (από < 1/10 000), συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών.

Από το πεπτικό σύστημα: σπανίως – δυσκοιλιότητα, κοιλιακό άλγος, φούσκωμα, δυσπεψία, ναυτία, έμετος, διάρροια, παγκρεατίτιδα, ηπατίτιδα, ίκτερος, αύξηση των ηπατικών τρανσαμινασών, ΑΛΚΑΛΙΚΗ φωσφαταση, CPK.

Со стороны центральной и периферической нервной системы и органов чувств: σπανίως – πονοκέφαλος, παραισθησία, ζάλη, perifericheskaya νευροπάθεια, εξασθένιση, αϋπνία, σπασμοί, расплывчатость зрения, δυσγευσία.

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: σπανίως – μυοπάθεια, raʙdomioliz, μυαλγία, μυϊκές κράμπες.

Αλλεργικές αντιδράσεις immunopatologicakie: развернутый синдром повышенной чувствительности (αγγειοοίδημα, σύνδρομο του λύκου, όπως, ρευματική πολυμυαλγία, δερματομυοσίτιδα, αγγειίτιδα, θρομβοπενία, eozinofilija, αυξημένη ταχύτητα καθίζησης ερυθρών, αρθρίτιδα, αρθραλγία, κνίδωση, φωτοευαισθησία, πυρετός, έξαψη του δέρματος του προσώπου, одышка и выраженная слабость).

Δερματολογικές αντιδράσεις: σπανίως – εξάνθημα, κνησμός, αλωπεκίαση.

Άλλα: σπανίως – αναιμία, ΧΤΥΠΟΣ καρδιας, οξεία νεφρική ανεπάρκεια (вследствие рабдомиолиза), μειωμένη δραστικότητα.

Αντενδείξεις

— заболевания печени в активной фазе или стойкое повышение активности печеночных трансаминаз неясной этиологии;

— одновременный прием ингибиторов изофермента CYP3A4 (π.χ., ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, ингибиторы протеаз ВИЧ, Ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, телитромицин и нефазодон);

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία (θηλασμός);

- Έως 18 χρόνια (η αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του άγνωστου);

— повышенная чувствительность к симвастатину и другим компонентам препарата.

ΑΠΟ προσοχή следует назначать препарат при злоупотреблении алкоголем до начала терапии, ένα ιστορικό ηπατικής νόσου, βαριές παραβιάσεις elektrolitnogo ισορροπία, выраженных эндокринных и метаболических нарушениях, υπόταση, σοβαρές οξείες λοιμώξεις (σήψη), μυοπάθειες, ανεξέλεγκτη επιληψία, εκτεταμένη χειρουργική επέμβαση, τραυματισμοί, дефиците лактазы, галактоземии или синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы (tk. препарат содержит лактозу), одновременном приеме с гемфиброзином, κυκλοσπορίνη, νικοτινικό οξύ (περισσότερο 1 g / ημέρα), αμιοδαρόνη, βεραπαμίλη, diltiazemom, фенофибратом, грейпфрутовым соком.

Κύηση και γαλουχία

Το φάρμακο αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη. Не доказано увеличение частоты врожденных пороков у детей женщин, принимавших симвастатин или другой ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. При приеме беременной женщиной симвастатина возможно снижение у плода уровней мевалоната, который является предшественником биосинтеза Хс. Отмена гиполипидемических средств при беременности не оказывает существенного влияния на результаты краткосрочного риска, связанного с первичной гиперхолестеринемией.

Симвастатин не следует применять у беременных, θήλυ, планирующих беременность, ή ύποπτη εγκυμοσύνη. Εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να αποσυρθεί το φάρμακο, και η γυναίκα προειδοποίησε για τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.

В период лечения препаратом Вазилип^®, των γυναικών της αναπαραγωγικής ηλικίας Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αξιόπιστη αντισύλληψη.

Άγνωστος, экскретируется ли препарат в грудное молоко, поэтому терапия препаратом Вазилип^® в период грудного вскармливания противопоказана.

Προσοχή

У пациентов со сниженной функцией щитовидной железы (gipotireoz) или при наличии некоторых заболеваний почек (νεφρωσικό σύνδρομο) при повышении уровня Хс следует сначала проводить терапию лежащего в основе заболевания.

Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени лечение проводят под контролем функции почек.

Лечение симвастатином, как и другими ингибиторами ГМК-КоА-редуктазы, может вызывать миопатию, иногда приводящую к рабдомиолизу с развитием или без почечной недостаточности, в следствие миоглобинурии. Риск развития миопатии повышается при увеличении дозы симвастатина и у больных с почечной недостаточностью тяжелой степени. При лечении симвастатином возможно возрастание содержания сывороточной КФК, что следует учитывать при дифференциальной диагностике болей за грудиной и после интенсивных физических нагрузок.

Перед началом терапии препаратом Вазилип^® или увеличением его дозы пациенты должны быть проинформированы о риске развития миопатии и необходимости немедленно обратиться к врачу в случае появления необъяснимой боли, напряжения или слабости в мышцах, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой. Исходный уровень КФК перед началом терапии необходимо определять в следующих ситуациях:

— у пожилых пациентов;

— при поражении почек;

— при декомпенсированном гипотиреозе;

— при отягощенном семейном анамнезе по наследственным заболеваниям мышц;

— при наличии в анамнезе токсического воздействия на мышцы статинов или фибратов;

— при злоупотреблении алкоголем.

Необходимо оценить возможный риск и ожидаемую пользу и во время терапии рекомендуется клинический мониторинг на фоне терапии. Если исходно уровень КФК значительно повышен (περισσότερο 5 раз относительно ВГН), измерение необходимо повторить через 5-7 дней для подтверждения результатов. При значительном исходном повышении уровня КФК (περισσότερο 5 раз относительно ВГН) препарат назначать не рекомендуется.

До начала и во время курса лечения пациент должен находиться на гипохолестериновой диете.

Во время лечения препаратом Вазилип^® при появлении боли в мышцах, слабости или судорог необходимо определить уровень КФК. Критерием отмены препарата служит увеличение содержания КФК в сыворотке крови более чем в 5 раз относительно ВГН. Если мышечные симптомы сильно выражены и причиняют дискомфорт, даже при уровне КФК менее 5 раз относительно ВГН, ίσως, следует прекратить лечение. При подозрении на миопатию терапию необходимо прекратить, вне зависимости от причины миопатии.

Εάν τα συμπτώματα εξαφανίζονται, и содержание КФК вернулось к нормальному уровню, возможно повторное назначение статина или альтернативного препарата того же класса в минимальной клинически эффективной дозе и под тщательным медицинским наблюдением. Терапию препаратом Вазилип^® необходимо временно прекратить за несколько дней до крупных хирургических вмешательств.

Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени лечение проводят под контролем функции почек.

Меры по снижению риска миопатии, вызванной лекарственными взаимодействиями

Риск миопатии и рабдомиолиза значительно возрастает при одновременном применении симвастатина и мощных ингибиторов CYP3A4 (π.χ., ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, Ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, телитромицина, ингибиторов протеаз ВИЧ, нефазодона), гемфиброзила или циклоспорина. Риск миопатии и рабдомиолиза также увеличивается при совместном использовании фибратов и высоких доз никотиновой кислоты (περισσότερο 1 g / ημέρα) или при одновременной терапии амиодароном или верапамилом с высокими дозами симвастатина. Риск также несколько увеличивается при одновременном назначении дилтиазема и высоких доз симвастатина (80 mg). Ως εκ τούτου,, применение симвастатина одновременно с итраконазолом, κετοκοναζόλη, Ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, телитромицином, ингибиторами протеаз ВИЧ и нефазодоном противопоказано. Если нельзя отказаться от терапии перечисленными ингибиторами CYP3A4, следует воздержаться от назначения симвастатина. Симвастатин также необходимо с осторожностью комбинировать с некоторыми другими, менее сильными ингибиторами CYP3A4: κυκλοσπορίνη, верапамилом и дилтиаземом.

Следует избегать одновременного приема симвастатина и грейпфрутового сока.

Ασθενείς, принимающих циклоспорин, гемфиброзил или высокие дозы никотиновой кислоты (περισσότερο 1 g / ημέρα), суточная доза симвастатина не должна превышать 10 mg.

Одновременное назначение симвастатина и гемфиброзила возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза существенно превышает потенциальный риск такой лекарственной комбинации. Преимущества комбинированного применения симвастатина 10 мг/сут и других фибратов (кроме фенофибрата), νικοτινικό οξύ (περισσότερο 1 g / ημέρα) или циклоспорина должны быть тщательно взвешены с учетом потенциального риска таких комбинаций.

Существует риск развития миопатии при назначении по отдельности фенофибрата и симвастатина, поэтому необходима осторожность при одновременном приеме данной комбинации.

При приеме симвастатина в дозах, υπερβαίνει 20 mg / ημέρα, необходимо избегать одновременного назначения амиодарона или верапамила, εκτός, когда ожидаемая польза превосходит потенциальный риск миопатии.

Влияние на печень

Лечение симвастатином может вызывать повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови. Это повышение обычно незначительно и клинически несущественно. После отмены препарата уровни трансаминаз обычно медленно снижаются до исходного уровня. Παρ 'όλα αυτά, перед началом лечения и в дальнейшем необходимо проводить исследование функции печени (контролировать активность печеночных трансаминаз каждые 6 εβδομάδα για τον πρώτο 3 μήνας, τότε κάθε 8 εβδομάδα για το υπόλοιπο του πρώτου έτους, και μετά 1 εξαμηνιαία). При необходимости повышения дозы до 80 mg, обязателен контроль функции печени перед повышением дозы, μέσω 3 мес после повышения и затем периодически (π.χ., 1 μία φορά κάθε 6 Μήνες) в течение первого года лечения. При стойком увеличении активности ACT и/или АЛТ в сыворотке крови в 3 Raza για VGN, лечение симвастатином должно быть прекращено.

С осторожностью назначать лицам, злоупотребляющим алкоголем, и/или имеющим в анамнезе заболевание печени.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

О неблагоприятном влиянии препарата Вазилип^® на способность управлять автомобилем и работу с механизмами не сообщалось. Παρ 'όλα αυτά, θα πρέπει να θεωρείται, что при постмаркетинговом применении симвастатина отмечены единичные случаи головокружения.

Υπερβολική δόση

Имеются данные о нескольких случаях передозировки симвастатина. Максимальная принятая доза составляет 3.6 ζ.

Θεραπεία: в случае передозировки проводится симптоматическое лечение; необходимо проводить общие мероприятия: мониторинг и поддержание жизненных функций, предотвращение дальнейшего всасывания лекарства (πλύση στομάχου, χορήγηση ενεργού άνθρακα ή καθαρτικά). Рекомендуется контроль функции печени и КФК. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

При развитии миопатии с рабдомиолизом (σπάνιος, αλλά σοβαρές παρενέργειες) πρέπει να σταματήσετε αμέσως τη λήψη του φαρμάκου, ввести больному диуретик и натрия гидрокарбонат (στην / στο έγχυση). Рабдомиолиз может вызывать гиперкалиемию, которую можно устранить в/в введением кальция хлорида и кальция глюконата, инфузией глюкозы с инсулином, использованием калиевых ионообменников или, σε σοβαρές περιπτώσεις, с помощью гемодиализа.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Фармакодинамические взаимодействия

Одновременное применение симвастатина с фибратами, νικοτινικό οξύ (περισσότερο 1 g / ημέρα) увеличивает риск развития миопатии, συμπεριλαμβανομένης της ραβδομυόλυσης (при одновременном применении с фенофибратом – не доказано увеличения риска развития миопатии в сравнении с монотерапией каждым препаратом в отдельности).

Одновременное применение с гемфиброзилом может приводить к повышению концентрации симвастатина в сыворотке крови.

Фармакокинетические взаимодействия

Ингибиторы цитохрома CYP3A4 (ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, Ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, τελιθρομυκίνη, ингибиторы протеаз ВИЧ и нефазодон), участвующего в метаболическом превращении симвастатина в печени, повышают риск развития миопатии и рабдомиолиза на фоне терапии симвастатином. Одновременное применение с этими препаратами противопоказано.

С осторожностью необходимо одновременно назначать с менее сильными ингибиторами CYP3A4: κυκλοσπορίνη, верапамилом и дилтиаземом. Суточная доза симвастатина при одновременном приеме с циклоспорином не должна превышать 10 mg. Суточная доза симвастатина на фоне одновременного приема амиодарона или верапамила не должна превышать 20 mg, και 40 mg – на фоне одновременного приема дилтиазема, если только ожидаемая польза явно не превосходит потенциальный риск развития миопатии и рабдомиолиза.

Симвастатин в дозе 20-40 мг/сут у добровольцев и пациентов с гиперхолестеринемией потенцирует эффекты кумариновых антикоагулянтов (π.χ., βαρφαρίνη), в частности увеличение протромбинового времени, MHO. Ως εκ τούτου, οι ασθενείς, принимающих кумариновые антикоагулянты, протромбиновое время и MHO необходимо определять перед началом терапии симвастатином, в начальном периоде лечения, при изменении дозы симвастатина или отмене препарата. При достижении стабильного показателя протромбинового времени и MHO, дальнейший контроль необходимо проводить с интервалами, рекомендуемыми для пациентов, получающих терапию антикоагулянтами. Терапия симвастатином не вызывает изменений протромбинового времени и риска кровотечений у пациентов, не принимающих антикоагулянты.

Грейпфрутовый сок подавляет активность CYP3A4. Одновременный прием большого количества грейпфрутового сока (περισσότερο 1 λίτρα ανά ημέρα) и симвастатина приводит к значительному увеличению концентрации в плазме крови симвастатиновой кислоты. Επομένως, во время терапии симвастатином следует избегать употребления грейпфрутового сока.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Κατάλογος Β. Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά σε ή πάνω από 30 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.