Η σισπλατίνη-TEVA (Ενέσιμο διάλυμα)
Δραστικό υλικό: Η σισπλατίνη
Όταν ATH: L01XA01
CCF: Αντικαρκινικό φάρμακο
Όταν ΚΠΣ: 22.01.02
Κατασκευαστής: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Ισραήλ)
Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή
Λύση Ενέσιμα σαφής, ανοικτό κίτρινο.
| 1 ml | 1 fl. | |
| σισπλατίνη | 1 mg | 10 mg |
Έκδοχα: χλωριούχο νάτριο, υδροχλωρικό οξύ ή νατρίου υδροξείδιο (для коррекции уровня рН), νερό δ / και.
10 ml – φιαλίδια από σκούρο γυαλί (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Ενέσιμο διάλυμα σαφής, ανοικτό κίτρινο.
| 1 ml | 1 fl. | |
| σισπλατίνη | 500 ζ | 10 mg |
Έκδοχα: χλωριούχο νάτριο, υδροχλωρικό οξύ ή νατρίου υδροξείδιο (для коррекции уровня рН), νερό δ / και.
20 ml – φιαλίδια από σκούρο γυαλί (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Ενέσιμο διάλυμα σαφής, ανοικτό κίτρινο.
| 1 ml | 1 fl. | |
| σισπλατίνη | 1 mg | 100 mg |
Έκδοχα: χλωριούχο νάτριο, υδροχλωρικό οξύ ή νατρίου υδροξείδιο (для коррекции уровня рН), νερό δ / και.
100 ml – φιαλίδια από σκούρο γυαλί (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Ενέσιμο διάλυμα σαφής, ανοικτό κίτρινο.
| 1 ml | 1 fl. | |
| σισπλατίνη | 500 ζ | 100 mg |
Έκδοχα: χλωριούχο νάτριο, υδροχλωρικό οξύ ή νατρίου υδροξείδιο (для коррекции уровня рН), νερό δ / και.
200 ml – φιαλίδια από σκούρο γυαλί (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Ενέσιμο διάλυμα σαφής, ανοικτό κίτρινο.
| 1 ml | 1 fl. | |
| σισπλατίνη | 1 mg | 25 mg |
Έκδοχα: χλωριούχο νάτριο, υδροχλωρικό οξύ ή νατρίου υδροξείδιο (для коррекции уровня рН), νερό δ / και.
25 ml – φιαλίδια από σκούρο γυαλί (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Ενέσιμο διάλυμα σαφής, ανοικτό κίτρινο.
| 1 ml | 1 fl. | |
| σισπλατίνη | 500 ζ | 25 mg |
Έκδοχα: χλωριούχο νάτριο, υδροχλωρικό οξύ ή νατρίου υδροξείδιο (для коррекции уровня рН), νερό δ / και.
50 ml – φιαλίδια από σκούρο γυαλί (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Ενέσιμο διάλυμα σαφής, ανοικτό κίτρινο.
| 1 ml | 1 fl. | |
| σισπλατίνη | 500 ζ | 50 mg |
Έκδοχα: χλωριούχο νάτριο, υδροχλωρικό οξύ ή νατρίου υδροξείδιο (для коррекции уровня рН), νερό δ / και.
100 ml – φιαλίδια από σκούρο γυαλί (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Ενέσιμο διάλυμα σαφής, ανοικτό κίτρινο.
| 1 ml | 1 fl. | |
| σισπλατίνη | 1 mg | 50 mg |
Έκδοχα: χλωριούχο νάτριο, υδροχλωρικό οξύ ή νατρίου υδροξείδιο (для коррекции уровня рН), νερό δ / και.
50 ml – φιαλίδια από σκούρο γυαλί (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Φαρμακολογική δράση
Ο παράγων κατά του όγκου, содержит платину. Механизм действия подобен действию алкилирующих препаратов и заключается в нарушении функции нитей ДНК и образовании сшивок между ними.
Φαρμακοκινητική
Цисплатин плохо проникает через ГЭБ. Быстро метаболизируется путем неферментативного превращения в неактивные метаболиты. Δεσμευτική πρωτεΐνη (ως μεταβολίτες) είναι 90%.
T1/2 в начальной фазе составляет 25-49 m; в конечной фазе при нормальной выделительной функции почек – 58-73 όχι, при анурии – να 240 όχι. Αναφέρετε την είδηση, 27-43% μέσω 5 ημέρα; платину можно обнаружить в тканях в течение 4 мес после введения.
Μαρτυρία
Δοσολογικό σχήμα
Καθιέρωση ξεχωριστά, ανάλογα με το στάδιο της νόσου και αποδείξεις, η κατάσταση του αιμοποιητικού συστήματος, αντικαρκινική θεραπεία καθεστώτος.
Παρενέργεια
Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, στοματίτις, ανορεξία.
Από το αιμοποιητικό σύστημα: λευκοπενία, αναιμία, θρομβοπενία.
CNS: σπασμοί, perifericheskaya νευροπάθεια, οπτική νευρίτιδα, нарушения цветовосприятия, ωτοτοξικότητος.
Μεταβολισμός: υπερουριχαιμία, υπασβεστιαιμία, gipomagniemiya, σύνδρομο ακατάλληλης έκκρισης ΑϋΗ.
Αναπαραγωγικού συστήματος: αμηνόρροια, αζωοσπερμία.
Καρδιαγγειακό σύστημα: ταχυκαρδία, υπόταση.
Αλλεργικές αντιδράσεις: εξάνθημα, αγγειοοίδημα, осиплость голоса.
Άλλα: нефротоксическое действие.
Αντενδείξεις
Выраженные нарушения функции почек, ακοής διαταραχή, πολυνευρίτιδα, gemopoaiza καταπίεση, εγκυμοσύνη, повышенная чувствительность к цисплатину.
Κύηση και γαλουχία
Цисплатин противопоказан при беременности. Εάν είναι απαραίτητο, η χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας πρέπει να αποφασίσει το θέμα της καταγγελίας του θηλασμού.
Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время терапии цисплатином.
В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие цисплатина.
Προσοχή
Не рекомендуют применять цисплатин у пациентов с ветряной оспой (συμπ. πρόσφατα μεταφέρθηκαν ή μετά την επαφή με άρρωστα), с опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.
С осторожностью применяют у больных с подагрой или нефролитиазом (συμπ. ιστορία), και σε ασθενείς, ранее получавших цитотоксическую химиотерапию или лучевую терапию.
Перед началом и в период лечения цисплатином необходимо контролировать картину периферической крови, лабораторные данные функции почек и печени, показатели водно-электролитного обмена и уровень мочевой кислоты, проводить аудиометрию и неврологические осмотры.
Первые проявления нефротоксического действия цисплатина возникают на 2-й неделе после введения и проявляются повышением уровней креатинина, Ουρικό οξύ, остаточного азота и/или снижением КК. Для уменьшения нефротоксичности перед началом лечения рекомендуют провести в/в инфузию 0.9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου ή 5% раствора глюкозы и дополнительно назначить маннитол.
На фоне терапии цисплатином не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.
В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие цисплатина.
Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων
Одновременное применение цисплатина с урикозурическими противоподагрическими средствами может увеличивать риск возникновения нефропатии.
Сочетанное применение с антигистаминными средствами, fenotiazinami, тиоксантенами может маскировать симптомы ототоксического действия цисплатина.
Σε μια εφαρμογή με τα ναρκωτικά, έχουν ototoksicheskoe, νεφροτοξικούς, νευροτοξικές επιδράσεις, возможно усиление токсических эффектов
