Η σισπλατίνη-TEVA (Valium για ενέσιμο διάλυμα)
Δραστικό υλικό: Η σισπλατίνη
Όταν ATH: L01XA01
CCF: Αντικαρκινικό φάρμακο
Όταν ΚΠΣ: 22.01.02
Κατασκευαστής: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Ισραήλ)
Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή
Δισκίου για ενέσιμο διάλυμα μια σκόνη ανοικτού κίτρινου χρώματος.
1 fl. | |
σισπλατίνη | 10 mg |
Έκδοχα: χλωριούχο νάτριο, μαννιτόλη.
Σκούρο γυάλινες φιάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Valium για ενέσιμο διάλυμα μια σκόνη ανοικτού κίτρινου χρώματος.
1 fl. | |
σισπλατίνη | 50 mg |
Έκδοχα: χλωριούχο νάτριο, μαννιτόλη.
Σκούρο γυάλινες φιάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Φαρμακολογική δράση
Αλκυλιωτικού τύπου αντινεοπλασματικός παράγων, παράγωγο Pt. Αναστέλλει τη σύνθεση του DNA (Δεσμεύεται με DNA μέσα στα κύτταρα να σχηματίζουν- και συνδέει mezhspiralnyh, που τροποποιούν τη δομή του DNA), η οποία οδηγεί σε μια παρατεταμένη αναστολή της σύνθεσης νουκλεϊνικών οξέων και κυτταρικό θάνατο. Σε μικρότερο βαθμό, αναστέλλει την πρωτεϊνική σύνθεση και RNA. Δεν έχει μια ιδιαιτερότητα φάση. Pt σύμπλοκα με το cis-διάταξη των ατόμων αλογόνου μπορούν να σχηματίσουν σταθερά σύμπλοκα χηλική ένωση με τα συστατικά του πουρίνης και πυριμιδίνης μόρια νουκλεϊνικού οξέος, σχηματίζοντας ένα σημείο O. Επικοινωνία στο πλαίσιο ενός νήματος ή νημάτων παράλληλη διπλή έλικα του DNA. Συμβάλλει στο φαινόμενο του κατά του όγκου είναι εν μέρει το αποτέλεσμα των ανοσοκατασταλτικών. Τα θεραπευτικά αποτελέσματα συνεχιστεί για αρκετές ημέρες μετά τη χορήγηση.
Μαρτυρία
ΚΑΡΚΙΝΟΣ ΤΟΥ ΔΕΡΜΑΤΟΣ, μελάνωμα, καρκίνο κεφαλής και τραχήλου, οισοφαγικό καρκίνωμα, κακοήθους νόσου των πνευμόνων, στομάχι, άνω κάτω τελεία, ωοθήκη, του σώματος της μήτρας, τράχηλος της μήτρας, σωληνώδης, νεφρικής πυέλου και του ουρητήρα, Κύστη, ουρήθρα, προστάτης, όρχις, πέος, σάρκωμα της μήτρας, οστεογενετικής και μαλακό μέρος του σαρκώματος, sarkoma Juinga, sympathicoblastoma, ρετινοβλάστωμα, λέμφωμα, horionepitelioma μήτρας, μυελοβλάστωμα, κακοήθη thymoma, μεσοθηλίωμα.
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία, προφέρεται καταστολή της αιμοποίησης μυελού των οστών, CRF, απώλεια ακοής, πολυνευρίτιδα, εγκυμοσύνη, γαλουχία. Οξεία λοιμώδης ιογενής νόσος (επιτρέπουν vetryanaya, συμπ. πρόσφατα μεταφέρθηκαν ή πρόσφατη επαφή με έναν ασθενή, έρπητα ζωστήρα), μυκητιακής ή βακτηριακής προέλευσης; υπερουριχαιμία (συμπ. εκδηλώνεται ουρική αρθρίτιδα ή / και ουρικής nefrourolitiazom), nefrourolitiaz, καταστολή του μυελού των οστών αιμοποίηση (συμπ. Υπόβαθρο πριν την ακτινοθεραπεία ή χημειοθεραπεία).
Παρενέργειες
Από το ουροποιητικό σύστημα: έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας (μείωση στο ρυθμό σπειραματικής διήθησης, giperkreatininemiя), υπερουριχαιμία (ιδιαίτερα σε δόσεις άνω των 50 mg / m). Από την πλευρά της αιμοποίησης: λευκοπενία, θρομβοπενία (πιο έντονη σε υψηλότερες δόσεις που χορηγούνται 50 mg / m; ο μικρότερος αριθμός των αιμοπεταλίων και των λευκών αιμοσφαιρίων είναι συνήθως χαρακτηρίζεται από 18-32 ημέρες μετά τη χορήγηση της αρχικής δόσης και επέστρεψε στην βασική γραμμή με 39 ημέρα), αναιμία (μειώνονται σε Hb πάνω 2 g%). Από το μεταβολισμό του νερού-ηλεκτρολυτών: υπομαγνησιαιμία και υπασβεστιαιμία (αυξημένη μυϊκή διεγερσιμότητα, μυϊκός σπασμός, τρόμος, Carpio σπασμοί πόδι ή / και τέτανο), καλιοπενία, giponatriemiya. Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, μειωμένη όρεξη, αύξηση δραστηριότητας “Ηπατικός” τρανσαμινάσες και αλκαλική φωσφατάση. Από το νευρικό σύστημα: ζάλη, perifericheskaya νευροπάθεια, σύνδρομο μυασθένειας, σπασμοί (η εκδήλωση τέτοιων αντιδράσεων του φαρμάκου θα πρέπει να διακόπτεται). Από τις αισθήσεις: ωτοτοξικότητος (αναπτύσσεται σε 10-30% ασθενείς, βασικά όταν χρησιμοποιείται σε υψηλές δόσεις – θορύβου στα αυτιά, απώλεια ακοής, μέχρι ένα- ή αμφοτερόπλευρη απώλεια ακοής στο φάσμα των συχνοτήτων 4-8 ου. Hz), θολή όραση και την αντίληψη των χρωμάτων, οπτική νευρίτιδα. Από την ΚΤΚ: ταχυκαρδία. Αλλεργικές αντιδράσεις: πρήξιμο του προσώπου, εξάνθημα (αφαιρείται / στην εισαγωγή της επινεφρίνης, Τα κορτικοστεροειδή και / ή αντιισταμινικά PM).
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ως μονοθεραπεία σε παιδιά και ενήλικες μπορούν να χρησιμοποιήσουν την ακόλουθη δόση και το πρόγραμμα χορήγησης: 1) I /, 15-20 mg / m, από 1 με 5 κάθε μέρα 3-4 Ήλιος; 2) I /, 50-120 mg / m, 1 μία φορά κάθε 3-4 Ήλιος; 3) I /, 50-100 mg / m, επί 1 και 8 κάθε μέρα 3-4 Ήλιος; 4) ενδοπλευρικώς, 40-50 mg / m, Μετά την αποστράγγιση του υπεζωκοτική κοιλότητα; 5) όταν ωοθηκών όγκου – 50 mg / m, 1 μία φορά κάθε 3 Ήλιος; 6) καρκίνο της ουροδόχου κύστης ως μονοθεραπεία – 50-70 mg / m 1 μία φορά κάθε 3-4 Ήλιος; 7) Β / Α – μέσω του αρτηριακού καθετήρα; ενώ οι όγκοι της κεφαλής και του τραχήλου – 30 mg, οστεοσαρκώματος – 120-150 mg. Σε συνδυασμό με άλλες. αντικαρκινικά φάρμακα: όγκους όταν όρχεων – καθημερινά, 20 mg / m, 5 ημερών με ένα διάστημα 3 Ήλιος, Σύνολο 3 συναλλαγματική ισοτιμία. Για την πρόληψη της ναυτίας και του εμετού, μετοκλοπραμίδη χρησιμοποιείται, ονδανσετρόνη, tropizetron. Η δόση θα πρέπει να μειωθεί σε ασθενείς με λειτουργία του μυελού των οστών. Επαναλαμβανόμενοι κύκλοι της διοίκησης θα πρέπει να γίνεται μόνο μετά από ομαλοποίηση της αρτηριακής (συγκέντρωση κρεατινίνης στον ορό – παρακάτω 140 mmol / l, η συγκέντρωση της ουρίας – παρακάτω 9 mmol / l, ο αριθμός των αιμοπεταλίων – περισσότερο 100 χιλ. / ul, λευκοκύτταρα – περισσότερο 4 χιλ. / ul).
Προσοχή
Για να μειωθεί ο κίνδυνος της νεφροτοξικότητας πρέπει να ενυδάτωση σε ασθενείς, κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία (στην / στο έγχυση 2 l 5% δεξτρόζη 300-500 ml 0.9% Διάλυμα NaCl για 2-4 όχι). Πριν τη θεραπεία, και, στη συνέχεια, πριν από τη χορήγηση των επόμενων δόσεων είναι απαραίτητη η παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας (ουρίας και της κρεατινίνης ορού, CC), ηλεκτρολύτες, αριθμού ερυθρών αιμοσφαιρίων, λευκοκύτταρα και αιμοπετάλια, λειτουργία του ήπατος και νευρολογική κατάσταση. Είναι αναγκαίο να ληφθεί υπόψη η αύξηση του κινδύνου αναφυλακτικών αντιδράσεων σε ασθενείς, έχουν συγγενείς με αλλεργικές παθήσεις. Πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει επίσης να παρακολουθεί την απόδοση του ακουόγραμμα. Στα παιδιά, ο κίνδυνος ωτοτοξικότητας παραπάνω, από ό, τι στους ενήλικες. Η σισπλατίνη, взаимодействуя с Al3 , Σχηματίζει ένα μαύρο ίζημα (βελόνα, σύριγγες, καθετήρες και κιτ για την για την / το PM, περιέχουν Al3 , Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται για τη χορήγηση του). Για να μειωθεί ο κίνδυνος μόλυνσης από βακτηρίδια συνιστάται η αραίωση του φαρμάκου αμέσως πριν από τη χρήση και να αρχίσει την εισαγωγή του μίγματος, το συντομότερο δυνατό μετά την παρασκευή του. Η έγχυση πρέπει να ολοκληρωθεί εντός 24 ώρα μετά την παρασκευή του διαλύματος. Η αραίωση πρέπει να πραγματοποιείται σε ειδικά διαμορφωμένο χώρο (κατά προτίμηση σε μία καλύπτρα στρωτής ροής για χρήση με κυτταροτοξικές ουσίες). Όταν εργάζεστε με σισπλατίνη θα πρέπει να φορούν προστατευτικά φόρεμα, μάσκα, γάντια και συσκευή προστασίας ματιών. Σε περίπτωση τυχαίας επαφής του διαλύματος με το δέρμα και τους βλεννογόνους, η πληγείσα περιοχή πρέπει να αμέσως πλένονται καλά με σαπούνι και νερό. Οι έγκυες γυναίκες δεν πρέπει να εργάζονται με σισπλατίνη.
Συνεργασία
Μην διορίζει ταυτόχρονα με PM, έχουν ototoksicheskoe, νεφροτοξικούς, νευροτοξικές επιδράσεις (aminoglikozidy, κεφαλοσπορίνες, “βρόχος” Διουρητικός). Μαννιτόλη μειώνει την έκκριση στα ούρα της σισπλατίνης. Η σισπλατίνη χρησιμοποιείται συνήθως σε θεραπεία συνδυασμού με τις ακόλουθες κυτταροτοξικά φάρμακα: στη θεραπεία του καρκίνου των όρχεων – vynblastyn, μπλεομυκίνης, ακτινομυκίνης; στη θεραπεία του καρκίνου των ωοθηκών – κυκλοφωσφαμίδη, δοξορουβικίνη, geksametilmelamin, ftoruracil; στη θεραπεία του καρκίνου της κεφαλής και του τραχήλου – μπλεομυκίνη, μεθοτρεξάτη και. Η δόση προσδιορίζεται από την εφαρμοζόμενη πρόγραμμα χημειοθεραπείας.