ΤΟ REGLAN

Δραστικό υλικό: Μετοκλοπραμίδη
Όταν ATH: A03FA01
CCF: Αντιεμετικά φάρμακα της κεντρικής δράσης, μπλοκάροντας τους υποδοχείς της ντοπαμίνης
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Κ21.0, Κ31.3, (ΙΑ) 19,8, Κ56, Κ82.8, Κ91.3, R11
Όταν ΚΠΣ: 11.06.02
Κατασκευαστής: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Γερμανία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Χάπια λευκό, γύρος, διαμέρισμα, με Valium στη μία πλευρά, με λεία επιφάνεια και συμπαγείς λοξότμητες άκρες.

Έκδοχα: άμυλο πατάτας, μονοϋδρική λακτόζη, ζελατίνη, στεατικό μαγνήσιο, του ιζήματος του διοξειδίου του πυριτίου.
50 PC. – φιαλίδια από σκούρο γυαλί (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Λύση στο / και ο / m σαφής, άχρωμος.

Έκδοχα: θειώδες νάτριο, δινάτριο эdetat (αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο), χλωριούχο νάτριο, νερό δ / και.

2 ml – άχρωμα γυάλινα φιαλίδια (5) – περιγράμματος πακέτο κυττάρων (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Αντιεμετικά. Ειδικός αναστολέας των υποδοχέων ντοπαμίνης, εξασθενεί την ευαισθησία των σπλαχνικών νεύρων, μεταδίδοντας ώσεις από το πυλωρικό τμήμα του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου στο κέντρο εμετού. Μέσω του υποθαλάμου και του παρασυμπαθητικού νευρικού συστήματος, έχει ρυθμιστική και συντονιστική επίδραση στον τόνο και την κινητική δραστηριότητα του ανώτερου γαστρεντερικού σωλήνα (συμπ. τον κατώτερο πεπτικό σφιγκτήρα σε ηρεμία).

Αυξάνει τον μυϊκό τόνο του στομάχου και των εντέρων, επιταχύνει τη γαστρική κένωση, μειώνει τη στάση υπεροξέων, αποτρέπει την πυλωρική και οισοφαγική παλινδρόμηση. Διεγείρει την εντερική περισταλτική.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Μετά την πρόσληψη του απορροφάται γρήγορα, ο χρόνος για την επίτευξη C_{Μέγιστη} πλάσμα 30-120 m.

Η βιοδιαθεσιμότητα είναι 60-80%.

Διανομή

Διεισδύει μέσω των αιματοεγκεφαλικών και πλακουντιακών φραγμών. Παρέχεται με μητρικό γάλα.

Μεταβολισμός

Μεταβολίζεται στο ήπαρ.

Αφαίρεση

Τ_1/2 – 3-5 όχι. Απεκκρίνεται από τα νεφρά κατά την πρώτη 24 h σε αμετάβλητη μορφή και με τη μορφή μεταβολιτών (σχετικά με 80% από μία μόνο δόση).

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας Τ_1/2 μπορεί να αυξηθεί σε 14 όχι.

Μαρτυρία

-Έμετος και ναυτία ποικίλης προέλευσης;

-ατονία και υπόταση στομάχου και εντέρων (συμπ. Μετεγχειρητική);

-δυσκινησία των χοληφόρων;

- οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση;

- λειτουργική πυλωρική στένωση;

- για την ενίσχυση της περισταλτικής κατά τη διάρκεια ακτινοσκιερών μελετών της γαστρεντερικής οδού;

- πάρεση του στομάχου σε σακχαρώδη διαβήτη;

-ως μέσο, διευκόλυνση του δωδεκαδακτυλικού ήχου (για να επιταχύνει τη γαστρική κένωση και να μετακινήσει την τροφή μέσω του λεπτού εντέρου).

Δοσολογικό σχήμα

Ρυθμίστε μεμονωμένα ανάλογα με τα κλινικά συμπτώματα και την ηλικία του ασθενούς.

Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 14 και άνω εξοπλισμένο εσωτερικό 10 mg 3-4 φορές / ημέρα.

Εάν είναι απαραίτητο, το Cerucal μπορεί να χορηγηθεί ενδομυϊκά ή ενδοφλέβια σε μια δόση 10 mg. Πολλαπλότητα εισαγωγής – 3-4 φορές / ημέρα.

Μέση διάρκεια της θεραπείας – 4-6 εβδομάδα; σε ορισμένες περιπτώσεις – να 6 Μήνες.

Να παιδιά 2-14 χρόνια μέγιστη εφάπαξ δόση όπως για την από του στόματος χορήγηση, και για παρεντερική χρήση είναι 0.1 mg / kg σωματικού βάρους; η μέγιστη ημερήσια δόση – 0.5 mg / kg.

Μέσα στο φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται για 30 λεπτά πριν από τα γεύματα.

Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία απαιτεί λειτουργία διόρθωσης.

Παρενέργεια

CNS: μερικές φορές νιώθεις κούραση, πονοκέφαλος, ζάλη, μια αίσθηση του φόβου, ανησυχία, κατάθλιψη, υπνηλία, θορύβου στα αυτιά; σε ορισμένες περιπτώσεις (κυρίως στα παιδιά) μπορεί να αναπτύξει δυσκινητικό σύνδρομο (ακούσια σύσπαση των μυών του προσώπου σαν τσιμπούρι, λαιμό ή ώμους); πιθανή εμφάνιση εξωπυραμιδικών διαταραχών – σπασμός των μυών του προσώπου, Trizm, ρυθμική προεξοχή, Τύπος προμηκικής ομιλία, σπασμός των εξοφθάλμιων μυών (συμπ. oculogyric κρίση), σπαστικό ραιβόκρανο, οπισθότονος, Μύες υπερτονικότητα, συμπτώματα παρκινσονισμού (Όταν μια δόση ξεπεραστεί, αυξάνεται ο κίνδυνος σε παιδιά και εφήβους 0.5 mg / kg / ημέρα) και όψιμη δυσκινησία (σε ηλικιωμένους ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια); Σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να αναπτυχθεί σοβαρό νευροληπτικό σύνδρομο.

Με μακροχρόνια θεραπεία με Cerucal σε ηλικιωμένους ασθενείς, μπορεί να αναπτυχθούν συμπτώματα παρκινσονισμού και όψιμης δυσκινησίας..

Από το αιμοποιητικό σύστημα: ακοκκιοκυτταραιμία.

Καρδιαγγειακό σύστημα: υπερκοιλιακή ταχυκαρδία, αρτηριακή υπόταση ή υπέρταση.

Από το πεπτικό σύστημα: δυσκοιλιότητα, διάρροια, ξηροστομία.

Από την πλευρά του ενδοκρινικού συστήματος: σπανίως – με παρατεταμένη χρήση του φαρμάκου, μπορεί να εμφανιστεί γυναικομαστία, γαλακτόρροια ή διαταραχές της εμμήνου ρύσεως (με την ανάπτυξη αυτών των φαινομένων, η μετοκλοπραμίδη ακυρώνεται).

Αντενδείξεις

— φαιοχρωμοκύτωμα;

- εντερική απόφραξη;

- αιμορραγία από το γαστρεντερικό σωλήνα;

- διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα;

- εξαρτώμενος από προλακτίνη όγκος;

— επιληψία;

- διαταραχές εξωπυραμιδικής κίνησης;

— I τρίμηνο εγκυμοσύνης;

- γαλουχία (θηλασμός);

-Τα Παιδιά κάτω από την ηλικία των 2 χρόνια;

- υπερευαισθησία στη μετοκλοπραμίδη;

- υπερευαισθησία στο θειώδες νάτριο, ιδιαίτερα σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα και άλλα αλλεργικά νοσήματα (για τη μορφή ένεσης του Cerucal).

ΑΠΟ προσοχή θα πρέπει να συνταγογραφείται το φάρμακο για την υπέρταση, άσθμα, ηπατική δυσλειτουργία, υπερευαισθησία στην προκαΐνη και στην προκαϊναμίδη, Παιδιά ηλικίας 2 να 14 χρόνια.

Κύηση και γαλουχία

Το Cerucal αντενδείκνυται για χρήση στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.

Η χρήση του Cerucal στο ΙΙ και ΙΙΙ τρίμηνο της εγκυμοσύνης είναι δυνατή μόνο υπό αυστηρές ενδείξεις.

Εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε το Cerucal κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, το ζήτημα της διακοπής του θηλασμού θα πρέπει να επιλυθεί..

Προσοχή

Πρέπει να δίνεται προσοχή όταν συνταγογραφείται το Cerucal σε παιδιά, έφηβοι και ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία. Αυτή η ομάδα ασθενών έχει αυξημένο κίνδυνο παρενεργειών.. Εάν εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες, το φάρμακο πρέπει να διακοπεί αμέσως..

Το Cerucal δεν είναι αποτελεσματικό σε εμετούς αιθουσαίας προέλευσης.

Στο πλαίσιο της χρήσης της μετοκλοπραμίδης, είναι πιθανές παραμορφώσεις των δεδομένων των εργαστηριακών παραμέτρων της ηπατικής λειτουργίας και ο προσδιορισμός της συγκέντρωσης της αλδοστερόνης και της προλακτίνης στο πλάσμα.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, οι ασθενείς απαγορεύεται να πίνουν αλκοόλ..

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Ασθενείς, οικοδεσπότης Cerucal, θα πρέπει να απέχουν από τις δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες, απαιτούν ιδιαίτερη προσοχή και ψυχοκινητικές αντιδράσεις ταχύτητα (οδηγώντας ένα αμάξι, εργασία με κινούμενους μηχανισμούς).

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: υπνηλία, σύγχυση, ευερεθιστότητα, ανησυχία, σπασμοί, εξωπυραμιδικές κινητικές διαταραχές, δυσλειτουργία του καρδιαγγειακού συστήματος με βραδυκαρδία και αρτηριακή υπο- ή υπέρταση.

Σε ήπιες μορφές δηλητηρίασης, τα συμπτώματα εξαφανίζονται μετά 24 ώρες μετά τη διακοπή του φαρμάκου. Ανάλογα με τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων, συνιστάται η καθιέρωση παρακολούθησης των ζωτικών λειτουργιών του ασθενούς.. Θανατηφόρες περιπτώσεις δηλητηρίασης λόγω υπερβολικής δόσης δεν έχουν εντοπιστεί..

Θεραπεία: συμπτωματική θεραπεία. Οι εξωπυραμιδικές διαταραχές εξαλείφονται με αργή ενδοφλέβια χορήγηση biperiden (δόσεις για ενήλικες – 2.5-5 mg). Μπορεί να χρησιμοποιηθεί διαζεπάμη.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Με την ταυτόχρονη χρήση του Cerucal μειώνεται η δράση των φαρμάκων αντιχολινεστεράσης.

Με την ταυτόχρονη χρήση Cerucal και νευροληπτικών, τα εξωπυραμιδικά συμπτώματα μπορεί να αυξηθούν..

Με την ταυτόχρονη χρήση του Cerucal με σιμετιδίνη και διγοξίνη, είναι δυνατή η μείωση της απορρόφησης της τελευταίας..

Με την ταυτόχρονη χρήση του Cerucal με ορισμένα αντιβιοτικά (τετρακυκλίνη, αμπικιλλίνη), σκευάσματα λιθίου, παρακεταμόλη, λεβοντόπα, χύστε, Η αιθανόλη ενισχύει την απορρόφηση της τελευταίας.

Το Cerucal ενισχύει την επίδραση της αιθανόλης και των φαρμάκων, Κατασταλτικά του ΚΝΣ.

Με την ταυτόχρονη χρήση Cerucal και τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών, Οι αναστολείς ΜΑΟ και οι συμπαθομιμητικές παράγοντες μπορεί να αλλάξουν τις επιδράσεις τους.

Το Cerucal μειώνει τις επιδράσεις των Η αναστολέων₂ -υποδοχείς ισταμίνης.

Το Cerucal αυξάνει τον κίνδυνο ηπατοτοξικότητας όταν συνδυάζεται με ηπατοτοξικούς παράγοντες.

Το Cerucal μειώνει την αποτελεσματικότητα της περγολίδης, λεβοντόπα.

Το Cerucal αυξάνει τη βιοδιαθεσιμότητα της κυκλοσπορίνης, η οποία μπορεί να απαιτεί παρακολούθηση της συγκέντρωσής της στο πλάσμα.

Το Cerucal αυξάνει τη συγκέντρωση της βρωμοκρυπτίνης.

Φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις

Κατά την ανάμειξη διαλυμάτων Cerucal και βιταμίνης Β₁ η βιταμίνη καταστρέφεται.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Κατάλογος Β. Το φάρμακο θα πρέπει να αποθηκεύονται στο σκοτάδι, απρόσιτες για τα παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C. Διάρκεια ζωής – 5 χρόνια.