CELEBREKS

595 11 λεπτά ανάγνωσης

Δραστικό υλικό: Η celecoxib
Όταν ATH: M01AH01
CCF: ΜΣΑΦ. Πολύ εκλεκτικός αναστολέας της COX-2
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Μ05, Μ15, Μ45, Μ54, M79.1, N94.4, R52,0, R52.2
Όταν ΚΠΣ: 05.01.01.08.01
Κατασκευαστής: Η PFIZER ΚΑΤΑΣΚΕΥΉΣ DEUTSCHLAND GmbH (Γερμανία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Κάψουλες σκληρής ζελατίνης, λευκό ή σχεδόν λευκό, αδιαφανής, με άσπρα σημάδια στο μπλε λωρίδες: “100” – από την μία πλευρά και το “7767” – άλλος; περιεχόμενα των καψουλών – κοκκώδη λευκό ή σχεδόν λευκό.

	1 caps.
σελεκοξίμπη	100 mg

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, λαυρικό νάτριο, ποβιδόνη K30, Διακαρμελλοζικό νατρίου, στεατικό μαγνήσιο.

Η σύνθεση του κελύφους: ζελατίνη, Το διοξείδιο του τιτανίου.
Η σύνθεση του μπλε μελάνι (SB-6018): γομμαλάκα, αιθανόλη, ισοπροπανόλη, Βουτανόλη, προπυλενογλυκόλη, Αμμωνία νερού, Λάκκα αλουμινίου μπλε FD&(Γ) μπλε # 2 βάσει χρωστική indigotina (Ε132).

10 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (4) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (5) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Κάψουλες σκληρής ζελατίνης, λευκό ή σχεδόν λευκό, αδιαφανής, με άσπρα σημάδια στο κίτρινο λωρίδες: “200” – από την μία πλευρά και το “7767” – άλλος; περιεχόμενα των καψουλών – κοκκώδη λευκό ή σχεδόν λευκό.

	1 caps.
σελεκοξίμπη	200 mg

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, λαυρικό νάτριο, ποβιδόνη K30, Διακαρμελλοζικό νατρίου, στεατικό μαγνήσιο.

Η σύνθεση του κελύφους: ζελατίνη, Το διοξείδιο του τιτανίου.
Η σύνθεση της κίτρινης μελάνης (SB-3002): γομμαλάκα, αιθανόλη, ισοπροπανόλη, Βουτανόλη, προπυλενογλυκόλη, Αμμωνία νερού, χρωστική ουσία οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (Ε172).

Φαρμακολογική δράση

ΜΣΑΦ. Celecoxib έχει αντιφλεγμονώδη, αναλγητική και αντιπυρετική δράση, μπλοκάροντας τον σχηματισμό των φλεγμονωδών προσταγλανδινών που κυρίως μέσω αναστολής της Cox-2. Επαγωγή της Cox-2 εμφανίζεται ως απάντηση στη φλεγμονή και οδηγεί σε η σύνθεση και η συσσώρευση των προσταγλανδινών, στο συγκεκριμένο προσταγλανδίνη e₂, Αυτό οδηγεί σε αυξημένη εκδηλώσεις της φλεγμονής (πρήξιμο και πόνος). Σε θεραπευτικές δόσεις στον άνθρωπο αναστέλλει σημαντικά δεν celecoxib Cox-1 και δεν έχει καμία επίδραση στις προσταγλανδίνες, συντίθεται ως αποτέλεσμα την ενεργοποίηση της Cox-1, και επίσης δεν επηρεάζει την κανονική φυσιολογικές διεργασίες, που σχετίζονται με την Cox-1 και διαρροή στους ιστούς, και, πάνω από όλα, στους ιστούς του στομάχου, έντερα και αιμοπετάλια.

Celecoxib μειώνει την απέκκριση στα ούρα του προσταγλανδίνη E₂ και 6-κετο-προσταγλανδίνης F₁ (μεταβολίτη της προστακυκλίνης), αλλά δεν επηρεάζει θρομβοξάνης ορού σε₂ και αποβολή με τα ούρα 11-δεσυδρο-θρομβοξάνης σε₂, μεταβολίτες της θρομβοξάνης (και οι δύο – COX-1 προϊόντα). Celecoxib δεν προκαλεί οποιαδήποτε μείωση στην ταχύτητα clubockova φιλτράρισμα σε ηλικιωμένους ασθενείς και ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, Παροδικά μειώνει την απέκκριση του νατρίου.

Σε ασθενείς με αρθρίτιδα, η παρατηρούμενη συχνότητα εμφάνισης του περιφερικό οίδημα, αρτηριακή υπέρταση και συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια σε σύγκριση με εκείνη ενάντια στο σκηνικό της αποδοχής των μη εκλεκτικών αναστολέων COX, οποίοι κατέχουν ανασταλτική δράση έναντι Cox-1 και Cox-2.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Γευματική celecoxib είναι απορροφάται καλά, φθάνοντας C_{Μέγιστη} στο πλάσμα μετά από περίπου 2-3 όχι. Μετά τη λήψη του φαρμάκου σε μία δόση 200 г Γ_{Μέγιστη} Το πλάσμα είναι 705 ng / ml. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου δεν έχει δοκιμαστεί. Γ_{Μέγιστη} και AUC περίπου ανάλογη με τη δόση στο εύρος δόσεων έως 200 mg 2 φορές / ημέρα; κατά την εφαρμογή του φαρμάκου σε υψηλότερες δόσεις αυξάνουν το βαθμό C_{Μέγιστη}και AUC λιγότερο ανάλογη.

Υποδοχή της celecoxib., μαζί με τα λιπαρά τρόφιμα αυξάνει το χρόνο σε C_{Μέγιστη} σχετικά με 1-2 ч и повышает полное всасывание примерно на 20%.

Διανομή

Связывание с белками плазмы не зависит от концентрации и составляет около 97%, целекоксиб не связывается с эритроцитами крови. Διεισδύει μέσω του ΒΒΒ.

Μέσος όρος V_δπερίπου σε ισορροπία 400 l.

Μεταβολισμός

Celecoxib μεταβολίζεται στο ήπαρ με gidrauxilirovania, οξείδωση και μερικώς – γλυκουρονίδωση της λαμοτριγίνης. Μεταβολισμός ρέει κυρίως με τη συμμετοχή των izofermenta CYP2C9. Οι μεταβολίτες, ανιχνεύονται στο αίμα των φαρμακολογικά ανενεργά σε σχέση με την Cox-1 και Cox-2.

Δραστηριότητα izofermenta CYP2C9 μειώνεται σε άτομα με γενετικός πολυμορφισμός, όπως ομόζυγο πολυμορφισμού CYP2C9 * 3, Αυτό οδηγεί σε μείωση της ενζυματικής δραστηριότητας.

Αφαίρεση

Celecoxib είναι μεταβολίζεται στο ήπαρ, επιστροφή με τα κόπρανα και τα ούρα ως μεταβολίτες (57% και 27% αντίστοιχα), μείον 3% η δόση – αμετάβλητος. Όταν εφαρμόσετε ένα T_1/2είναι 8-12 όχι, και αυτό το όχημα είναι περίπου 500 ml / min. Όταν εφαρμόσετε ένα C_σσ πλάσματος είναι να 5 Ημέρα.

Η μεταβλητότητα των τις κύριες φαρμακοκινητικές παραμέτρους ( AUC, Γ_{Μέγιστη}, Τ_1/2) είναι περίπου 30%.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Οι ασθενείς μεγαλύτερης ηλικίας 65 χρόνια έχει υπάρξει μια αύξηση 1.5-2 φορές οι μέσες τιμές των C_{Μέγιστη} και την AUC της celecoxib, Τι περισσότερο να αλλάξει το σωματικό βάρος, Παρά την ηλικία (σε ηλικιωμένους ασθενείς, συνήθως, Υπήρξε ένα χαμηλότερο μέσο σωματικό βάρος, των νεότερων ατόμων, Ως εκ τούτου, άλλα πράγματα ίσα, επιτευχθούν υψηλότερες συγκεντρώσεις της celecoxib). Για τον ίδιο λόγο οι ηλικιωμένες γυναίκες έχουν συνήθως μια υψηλότερη συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα, από ό, τι σε άνδρες μεγαλύτερης ηλικίας. Τα παραπάνω χαρακτηριστικά φαρμακοκινητική, συνήθως, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Παρ 'όλα αυτά, у пожилых пациентов с массой тела ниже 50 кг следует начинать лечение с самой низкой рекомендованной дозы.

У представительной негроидной расы AUC целекоксиба примерно на 40% υψηλότερη, чем у европейцев. Причины и клиническое значение этого факта не известны, поэтому их лечение рекомендуется начинать с минимальной рекомендованной дозы.

Концентрации целекоксиба в плазме у пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности (Κλάσης Α κατά Child-Pugh) незначительно изменяются. У пациентов с печеночной недостаточностью средней тяжести (Κατηγορία Β και για Child-Pugh) концентрация целекоксиба в плазме может увеличиваться почти в 2 φορές.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью со скоростью клубочковой фильтрации (ΕΕΤ) > 65 ml / min / 1,73 m² и у пациентов с СКФ, της ίσης 35-60 ml / min / 1,73 m², фармакокинетика целекоксиба не изменяется. Не обнаруживается значительной связи между содержанием сывороточного креатинина (или КК) и клиренсом целекоксиба. Αναμενόμενη, что наличие почечной недостаточности тяжелой степени не влияет на клиренс целекоксиба, поскольку основной путь его выведения – превращение в печени в неактивные метаболиты.

Μαρτυρία

-συμπτωματική θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας, ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита;

- Πόνος (πόνος στην πλάτη, костно-мышечные, послеоперационные и другие сравнимые по интенсивности боли);

— лечение первичной дисменореи.

Δοσολογικό σχήμα

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα, ανεξάρτητα από το γεύμα, капсулы не разжевывают, πόσιμο νερό.

Поскольку риск возможных сердечно-сосудистых осложнений может возрастать с увеличением дозы и продолжительности приема Целебрекса^®, его следует назначать максимально короткими курсами и в наименьших рекомендованных дозах. Максимальная рекомендованная суточная доза при длительном приеме – 400 mg.

Στο δευτεροβάθμια θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας Η συνιστώμενη δόση είναι 200 mg / ημέρα για 1 ή 2 είσοδος. Σημειωθεί ασφαλείας χορηγείται σε δόσεις έως 400 mg 2 φορές / ημέρα.

Στο δευτεροβάθμια θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας Η συνιστώμενη δόση είναι 100 mg ή 200 mg 2 φορές / ημέρα. Σημειωθεί ασφαλείας χορηγείται σε δόσεις έως 400 mg 2 φορές / ημέρα.

Στο δευτεροβάθμια θεραπεία της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας Η συνιστώμενη δόση είναι 200 mg / ημέρα 1 ή 2 είσοδος. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 400 mg / ημέρα.

Στο θεραπεία πόνου Σύνδρομο και πρωτοπαθή δυσμηνόρροια Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 400 mg που ακολουθείται από, αν είναι απαραίτητο, παίρνετε μια επιπλέον δόση 200 1 mg ανά ημέρα. В последующие дни рекомендованная доза составляет 200 mg 2 φορές / ημέρα (κατ 'ανάγκη).

Ηλικιωμένοι ασθενείς обычно коррекции дозы не требуется. Ωστόσο, пациентов с массой тела ниже 50 κιλό лечение лучше начинать с наименьшей рекомендованной дозы.

Σε ασθενείς легкой степенью печеночной недостаточности (Κλάσης Α κατά Child-Pugh) απαιτείται προσαρμογή της δόσης, в случае наличия печеночной недостаточности средней степени тяжести (Κλάση Β κατά Child-Pugh) лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы.

Σε ασθενείς почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Опыта применения препарата у ασθενείς με почечной недостаточностью тяжелой степени μη διαθέσιμο.

Ασθενείς, принимающим флуконазол (αναστολέας του CYP2C9), Celebrex^® πρέπει να χορηγείται η ελάχιστη συνιστώμενη δόση.

Παρενέργεια

Συχνά (≥ 1% και <10%)

Από το σώμα ως σύνολο: обострение аллергических заболеваний, γριππώδη συμπτώματα, случайные травмы.

Καρδιαγγειακό σύστημα: περιφερικό οίδημα.

Από το πεπτικό σύστημα: κοιλιακό άλγος, διάρροια, δυσπεψία, φούσκωμα, οδοντικά νοσήματα (постэкстракционный луночковый альвеолит).

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: ζάλη, αυξημένος μυϊκός τόνος, αϋπνία.

Από το ουροποιητικό σύστημα: λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος.

Το αναπνευστικό σύστημα: βρογχίτιδα, βήχας, φαρυγγίτιδα, ρινίτιδα, ιγμορίτιδα, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος.

Δερματολογικές αντιδράσεις: κνησμός, εξάνθημα.

Μερικές φορές (≥ 0.1% και <1%)

Από το αιμοποιητικό σύστημα: αναιμία, εκχύμωση, θρομβοπενία.

Καρδιαγγειακό σύστημα: утяжеление течения артериальной гипертензии, αυξημένη αρτηριακή πίεση, αρρυθμία, παλίρροιες, ΧΤΥΠΟΣ καρδιας, ταχυκαρδία.

Από τις αισθήσεις: θορύβου στα αυτιά, θολή όραση.

Από το πεπτικό σύστημα: έμετος.

CNS: ανησυχία, υπνηλία.

Δερματολογικές αντιδράσεις: αλωπεκίαση, κνίδωση.

Σπανίως (≥ 0.01% και <0.1%)

Καρδιαγγειακό σύστημα: проявление застойной сердечной недостаточности, ишемический инсульт и инфаркт миокарда.

Από το πεπτικό σύστημα: πεπτικό έλκος, изъязвление пищевода, перфорация кишечника, παγκρεατίτιδα, αύξηση των ηπατικών ενζύμων.

Αλλεργικές αντιδράσεις: αγγειοοίδημα, Πομφολυγώδεις εξανθήματα.

CNS: σύγχυση.

Ανεπιθύμητες αντιδράσεις, выявленные при постмаркетинговых наблюдениях

Αλλεργικές αντιδράσεις: αναφυλαξία.

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: ψευδαισθήσεις, άσηπτη μηνιγγίτιδα.

Από τις αισθήσεις: απώλεια γεύσης, ανοσμία.

Καρδιαγγειακό σύστημα: αγγειίτιδα.

Από το πεπτικό σύστημα: γαστρεντερική αιμορραγία, ηπατίτιδα, ηπατική ανεπάρκεια.

Από το ουροποιητικό σύστημα: острая почечная недостаточность интерстициальный нефрит.

Δερματολογικές αντιδράσεις: φωτοευαισθησία, ξεφλούδισμα του δέρματος (συμπ. при многоформной эритеме и синдроме Стивенса-Джонсона), τοξική επιδερμική νεκρόλυση, Οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση.

Αναπαραγωγικού συστήματος: διαταραχές της εμμήνου ρύσεως.

Αντενδείξεις

- Βρογχικό άσθμα, крапивница или аллергические реакции после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВC, включая другие ингибиторы ЦОГ-2;

— состояние после операции аортокоронарного шунтирования;

— пептическая язва в фазе обострения;

- Αιμορραγία του γαστρεντερικού;

- Η φλεγμονώδης νόσος του εντέρου;

- Καρδιακή ανεπάρκεια (II-IV функциональные классы по классификации NYHA);

— клинически подтвержденная ИБС;

— заболевания периферических артерий и цереброваскулярные заболевания тяжелой степени;

- Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (нет опыта применения);

- Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (нет опыта применения);

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία (θηλασμός);

- Έως 18 χρόνια (нет опыта применения);

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο;

- Υπερευαισθησία σε σουλφοναμίδες.

ΑΠΟ προσοχή следует применять препарат при заболеваниях ЖКТ (πεπτικό έλκος, αιμορραγία ιστορία), инфицировании Helicobacter pylori, при задержке жидкости и отеках, нарушениях функции печени средней тяжести, ασθένειες του καρδιαγγειακού συστήματος, παθήσεις των εγκεφαλικών αγγείων, при дислипидемии/гиперлипидемии, διαβήτης, при заболеваниях периферических артерий, тяжелых соматических заболеваниях; ταυτόχρονα με αντιπηκτικά (συμπ. βαρφαρίνη), την αντιαιμοπεταλιακή (συμπ. ακετυλοσαλικυλικό οξύ, κλοπιδογρέλη), ГКС для приема внутрь (συμπ. με πρεδνιζολόνη), με εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (Citalopram, φλουοξετίνη, παροξετίνη, σερτραλίνη), с ингибиторами CYP2C9; ασθενείς, длительно получающих НПВС.

Κύηση και γαλουχία

Клинический опыт применения целекоксиба при беременности ограничен. Потенциальный риск применения Целебрекса^® при беременности не установлен, но не может быть исключен. Η celecoxib, являющийся ингибитором синтеза простагландинов, в случае приема при беременности, особенно в III триместре, может вызывать слабость сокращений матки и преждевременное закрытие артериального протока.

Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με, что целекоксиб выделяется с грудным молоком. Принимая во внимание потенциальную возможность развития побочных эффектов при приеме целекоксиба у ребенка, θηλάζουν, следует оценить целесообразность продолжения грудного вскармливания, учитывая важность приема Целебрекса^® для матери.

Προσοχή

Η celecoxib (Όπως και άλλα ΜΣΑΦ) способен увеличивать риск серьезных осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, таких как тромбообразование, έμφραγμα του μυοκαρδίου και το εγκεφαλικό επεισόδιο, που μπορεί να οδηγήσει στο θάνατο. Риск возникновения этих реакций может возрастать с длительностью приема препарата, а также у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы. Чтобы уменьшить риск возникновения этих реакций у пациентов, принимающих Целебрекс^®, его следует назначать в наименьших рекомендованных дозах и максимально короткими периодами. Лечащий врач и пациент должны иметь в виду возможность возникновения таких осложнений даже при отсутствии ранее известных кардиоваскулярных симптомов. Пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах негативного воздействия на сердечно-сосудистую систему и о мерах, которые следует предпринять в случае их возникновения.

С осторожностью следует применять целекоксиб (Όπως και άλλα ΜΣΑΦ) у пациентов с артериальной гипертензией. В начале терапии Целебрексом^®, а также в течение курса лечения следует регулярно контролировать АД.

Ασθενείς, prinimavshih σελεκοξίμπη, наблюдались крайне редкие случаи перфорации, εξέλκωση και αιμορραγία από το πεπτικό σύστημα. Риск развития этих осложнений при лечении НПВС наиболее высок у пациентов пожилого возраста с сердечно-сосудистыми заболеваниями, у пациентов одновременно получающих ацетилсалициловую кислоту, и пациентов с язвенными поражениями ЖКТ, кровотечением в стадии обострения и в анамнезе. Большинство спонтанных сообщений о серьезных побочных эффектах со стороны ЖКТ относились к пожилым и ослабленным пациентам.

Сообщалось о серьезных, и некоторые из них были фатальными, кровотечениях у пациентов, которые получали сопутствующее лечение варфарином или аналогичными средствами. Поскольку сообщалось об увеличении протромбинового времени, то после начала лечения Целебрексом^® или изменения его дозы необходимо контролировать антикоагулянтную активность.

Как и при применении других лекарственных средств, ингибирующих синтез простагландинов, у ряда пациентов, принимающих Целебрекс^®, могут отмечаться задержка жидкости и отеки, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении данного препарата пациентам с состояниями, предрасполагающими или ухудшающимися из-за задержки жидкости. Пациенты с сердечной недостаточностью в анамнезе или артериальной гипертензией должны быть под тщательным наблюдением.

Celebrex^® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек. Функцию почек у таких пациентов следует тщательно контролировать.

Следует с осторожностью назначать Целебрекс^® пациентам с дегидратацией. В таких случаях целесообразно сначала провести регидратацию, а затем начинать терапию Целебрексом^®.

Celebrex^® следует применять с осторожностью при лечении пациентов с печеночной недостаточностью средней тяжести и назначать в наименьшей рекомендованной дозе. В некоторых случаях наблюдались тяжелые реакции со стороны печени, включая фульминантный гепатит (μερικές φορές με μοιραίες συνέπειες), ηπατική νέκρωση (иногда с летальным исходом или необходимостью трансплантации печени). Большинство из этих реакций развивались через 1 месяц после начала приема целекоксиба. Пациентам с симптомами нарушения функции печени, или в случае выявления нарушения функции печени лабораторными методами, требуется тщательное наблюдение для своевременной диагностики более тяжелых реакций со стороны печени во время лечения Целебрексом^®.

При приеме Целебрекса^® были зарегистрированы случаи анафилактических реакций.

Celebrex^®, учитывая жаропонижающее действие, может снизить диагностическую значимость такого симптома, σαν πυρετό, и повлиять на диагностику инфекции.

Крайне редко при приеме целекоксиба отмечались серьезные реакции со стороны кожных покровов, такие как эксфолиативный дерматит, Σύνδρομο Stevens-Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση, некоторые из них с летальным исходом. Более высок риск появления таких реакций у пациентов в начале терапии, в большинстве отмеченных случаев такие реакции начинались в первый месяц терапии. Следует прекратить прием Целебрекса^® при появлении кожной сыпи, изменений на слизистых оболочках или других признаков повышенной чувствительности.

Следует избегать одновременного применения целекоксиба и других НПВC (не содержащих ацетилсалициловую кислоту).

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Влияние целекоксиба на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами не исследовалось. Основываясь на фармакодинамических свойствах и общем профиле безопасности, φαίνεται απίθανο, что Целебрекс^® оказывает такое влияние.

Υπερβολική δόση

Клинический опыт передозировки ограничен. Не наблюдалось клинически значимых побочных эффектов при однократном приеме препарата в дозе до 1.2 г и многократном приеме в дозах до 1.2 mg / ημέρα 2 είσοδος.

Θεραπεία: при подозрении на передозировку необходимо обеспечить проведение соответствующей поддерживающей терапии. Предположительно диализ не является эффективным методом выведения целекоксиба из крови, из-за высокой степени его связывания с белками плазмы.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Μελέτες in vitro έχουν δείξει, что целекоксиб хотя и не является субстратом CYP2D6, но ингибирует его активность. Поэтому существует вероятность лекарственного взаимодействия in vivo с препаратами, метаболизм которых связан с цитохромом CYP2D6.

При одновременном приеме с варфарином и другими антикоагулянтами возможно увеличение протромбинового времени.

Ασθενείς, принимающим флуконазол (αναστολέας του CYP2C9), целекоксиб следует назначать в наименьшей рекомендованной дозе, κετοκοναζόλη (αναστολέας του CYP3A4) не оказывает клинически значимого эффекта на метаболизм целекоксиба.

Ингибирование синтеза простагландинов может уменьшить эффект ингибиторов АПФ и антагонистов ангиотензина II. Это взаимодействие следует принимать во внимание при назначении целекоксиба совместно с ингибиторами АПФ/антагонистами ангиотензина II. Однако не отмечалось значительного фармакодинамического взаимодействия с лизиноприлом в отношении влияния на АД.

Известные ранее НПВС у некоторых пациентов могут снижать натрийуретический эффект фуросемида и тиазидов за счет ингибирования почечного синтеза простагландинов, это следует иметь в виду при назначении целекоксиба.

Не отмечалось клинически значимого влияния целекоксиба на фармакокинетику комбинированных контрацептивных препаратов, περιέχουν 1 мг норэтистерона/35 мкг этинилэстрадиола).

Отмечалось повышение концентрации лития в плазме примерно на 17% при совместном приеме лития и целекоксиба. Ασθενείς, получающие терапию литием, должны быть под тщательным наблюдением при назначении или отмене целекоксиба.

Не отмечалось клинически значимого взаимодействия между целекоксибом и антацидами (алюминий и магний), ομεπραζόλη; metotreksatom, γλιβενκλαμίδης, фенитоином или толбутамидом.

Целекоксиб не влияет на антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты, поэтому его нельзя рассматривать как замену ацетилсалициловой кислоты, назначаемой для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, сухом месте при температуре от 15° до 30°С. Διάρκεια ζωής - 3 έτος.

Βλαντιμίρ Αντρέεβιτς Ντιντένκο

595 11 λεπτά ανάγνωσης