TORVAKARD

Δραστικό υλικό: Ατορβαστατίνη
Όταν ATH: C10AA05
CCF: Υπολιπιδαιμικά φάρμακα
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): E78.0, E78.1, E78.2
Όταν ΚΠΣ: 16.01.01
Κατασκευαστής: ZENTIVA A.Ş. (Τσεχική Δημοκρατία)

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Χάπια, με επικάλυψη από λευκά έως υπόλευκα, Ωοειδής, φακοειδή.

Έκδοχα: οξείδιο του μαγνησίου, βαρύ, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, μονοϋδρική λακτόζη, croscarmellose νατρίου, υδροξυπροπυλική κυτταρίνη nizkozameshhennaja LH21, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο.

Η σύνθεση του κελύφους: gipromelloza 2910/5, μακρογκόλη 6000, Το διοξείδιο του τιτανίου, τάλκης.

10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (3) – φακελάκια αλουμινίου (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (9) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (9) – φακελάκια αλουμινίου (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
30 PC. – φιαλίδια από σκούρο γυαλί (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
90 PC. – φιαλίδια από σκούρο γυαλί (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Υπολιπιδαιμικά φάρμακα. Επιλεκτική ανταγωνιστικός αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης – βασικό ένζυμο, τη μετατροπή του 3-υδροξυ-3-metilglutaril-συνενζύμου μια σε mevalonovuju οξύ-ένα προάγγελος της στεροειδή, συμπεριλαμβανομένης της χοληστερόλης. Στο ήπαρ, τα τριγλυκερίδια και χοληστερόλη που περιλαμβάνονται στη σύνθεση των VLDL, φτάνουν στο πλάσμα του αίματος και μεταφέρεται σε περιφερικούς ιστούς. Από VLDL σχηματίζεται LDL, ότι katabolizirujutsja όταν αλληλεπιδρά με vysokoaffinnymi LDL υποδοχέα. Ατορβαστατίνη μειώνει τα επίπεδα χοληστερόλης (Hs) και λιποπρωτεϊνών στο πλάσμα, παρεμπόδιση HMG-KOA-reduktazu και του ήπατος, αύξηση του αριθμού των LDL υποδοχείς στην επιφάνεια των κυττάρων στο ήπαρ, που οδηγεί σε αυξημένη πρόσφυση και καταβολισμό της LDL-χοληστερόλης.

Ατορβαστατίνη μειώνει την LDL-χοληστερόλη εκπαίδευσης και τον αριθμό των σωματιδίων LDL. Το φάρμακο προκαλεί και την επίμονη αύξηση της LDL υποδοχέα δραστηριότητας, και επίσης έχει ευεργετική επίδραση στην ποιότητα των κυκλοφορούντων LDL. Ατορβαστατίνη μειώνει αποτελεσματικά το επίπεδο της LDL-χοληστερόλης σε ασθενείς με ομόζυγο υπερχοληστερολαιμία, Αυτό δεν είναι τυπικά επιδέχονται θεραπεία άλλων λιπιδίων σημαίνει.

Όταν εξετάζει την επίδραση του dozozavisimosti της ατορβαστατίνη έδειξε, Αυτό το φάρμακο (δόση 10-80 mg) μειωμένο επίπεδο ολικής χοληστερόλης (επί 30-46%), LDL-C (επί 41-61%), απολιποπρωτεΐνης Β (επί 34-50%) και τα τριγλυκερίδια (επί 14-33%). Τα αποτελέσματα της θεραπείας ήταν παρόμοια σε ασθενείς με ετερόζυγο οικογενή υπερχοληστερολαιμία, μορφές μη-οικογενή υπερχοληστερολαιμία και η μικτή υπερλιπιδαιμία (συμπ. σε ασθενείς με μη-ινσουλίνη - εξαρτώμενος διαβήτης mellitus). Ατορβαστατίνη μειώνει τα επίπεδα της ολικής χοληστερόλης, LDL-C, HS-LPONP, απολιποπρωτεΐνης Β, τα τριγλυκερίδια και χοληστερόλη, έξω από την HDL, και αυξάνει το επίπεδο της χοληστερόλης HDL σε ασθενείς με υπερτριγλυκεριδαιμία απομονωμένες. Ενδιάμεσης πυκνότητας λιποπρωτεϊνών χοληστερόλης μειώνει την ατορβαστατίνη (XC-άλλα) σε ασθενείς με disbetalipoproteinemiej. Όπως την LDL, λιποπρωτεϊνών, που περιέχουν τα τριγλυκερίδια (συμπ. VLDL, ΆΛΛΑ και τα κατάλοιπά τους) επίσης επιταχύνει την ανάπτυξη αθηροσκλήρωσης. Αύξηση του επιπέδου των τριγλυκεριδίων στο πλάσμα του αίματος βρίσκεται συχνά σε συνδυασμό με μείωση των επιπέδων της HDL-χοληστερόλης και LDL ύπαρξη σωματίδια μικρού μεγέθους, καθώς και στο συνδυασμό με nelipidnymi παράγοντες μεταβολικού κινδύνου για ΙΣΧΑΙΜΙΚΉ ΚΑΡΔΙΑΚΉ ΝΌΣΟ. Μέχρι να αποδειχθεί, ότι η αύξηση στο συνολικό επίπεδο των τριγλυκεριδίων στο πλάσμα του αίματος είναι ένας ανεξάρτητος παράγοντας κινδύνου για ΙΣΧΑΙΜΙΚΉ ΚΑΡΔΙΑΚΉ ΝΌΣΟ. Είναι, επίσης, δεν έχει αποδειχθεί, η αύξηση ή μείωση της HDL χοληστερόλη και τα τριγλυκερίδια στα ίδια επηρεάζει κίνδυνο στεφανιαίας και άλλες καρδιαγγειακές επιπλοκές και θνησιμότητα σε ασθενείς.

Ατορβαστατίνη και οι μεταβολίτες της φαρµακολογικώς δραστικές. Η δράση του οργάνου πρωταρχικός στόχος του ατορβαστατίνη είναι το συκώτι, όπου η σύνθεση της χοληστερόλης και LDL κάθαρση.

Ηχείο επίπεδο XC-LDL συσχετίζεται καλύτερα με τη δόση των ατορβαστατίνη, από την συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος. Δόση θα πρέπει να επιλέγονται λαμβάνοντας υπόψη τη θερα.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Μετά την πρόσληψη του απορροφάται ταχέως από το πεπτικό σύστημα ατορβαστατίνη. Γ_{Μέγιστη} τα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται μετά 1-2 όχι. Απορρόφηση και η συγκέντρωση των ατορβαστατίνη στο πλάσμα αυξάνεται αναλογικά με τη δόση.

Η βιοδιαθεσιμότητα των δισκίων ατορβαστατίνη, σε σύγκριση με τη λύση είναι 95-99%.

Απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ίση με περίπου 14%, και η βιοδιαθεσιμότητα σύστημα αναστέλλοντας τη δραστηριότητα ενάντια αναστολείς της αναγωγάσης HMG-CoA – σχετικά με 30%.

Χαμηλή συστηματική βιοδιαθεσιμότητα εξηγήσει το έδαφος presistemnym του βλεννογόνου του ΕΝΤΈΡΟΥ ή μεταβολισμό όταν “πρώτο πέρασμα” μέσω του ήπατος.

Αν και το φαγητό μειώνει το ρυθμό και την έκταση της απορρόφησης από περίπου 25% και 9% αντίστοιχα (όπως αποδεικνύεται από τα αποτελέσματα του (C)_{Μέγιστη} και οι τιμές AUC), Ωστόσο, μειώνεται CHS επίπεδο της LDL χοληστερόλης όταν λαμβάνεται με άδειο στομάχι και ατορβαστατίνη κατά τη διάρκεια γευμάτων στον ίδιο βαθμό. Μετά από χορήγηση ατορβαστατίνη στο χρόνο βράδυ στα επίπεδα του πλάσματος κάτω (Γ_{Μέγιστη} και την AUC κατά περίπου 30%), από ό, τι μετά τη λήψη το πρωί. Ωστόσο, ο βαθμός της μείωσης στο επίπεδο της LDL-χοληστερόλης δεν εξαρτάται από το χρόνο λήψης του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της ημέρας.

Διανομή

Μέσος όρος V_δ είναι περίπου 381 l. Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος – 98%. Σχετικές επίπεδα ατορβαστατίνη στα ερυθροκύτταρα/πλάσματος είναι περίπου 0.25, που να οδηγεί τη χαμηλή διαπερατότητα του ατορβαστατίνη στα ερυθροκύτταρα.

Μεταβολισμός

Ατορβαστατίνη μεταβολίζονται ενεργά εκπαίδευση Ortho- και paragidroksilirovannyh παράγωγα και διάφορα προϊόντα οξείδωση βήτα. In vitro ανασταλτική επίδραση της Ortho- και paragidroksilirovannyh μεταβολίτες της HMG-CoA αναγωγάσης είναι συγκρίσιμη με εκείνη των ατορβαστατίνη. Ανασταλτική δράση έναντι αναστολείς της αναγωγάσης HMG-CoA στο πλάσμα του αίματος περίπου 70% λόγω της ενεργούς μεταβολίτες. In vitro μελέτες καταδεικνύουν τη σπουδαιότητα της ατορβαστατίνη μεταβολισμό υπό την επήρεια του CYP3A4 izofermenta στο ήπαρ; Αυτό επιβεβαιώνεται με την αύξηση των συγκεντρώσεων του ατορβαστατίνη στο ανθρώπινο πλάσμα ενώ λαμβάνουν ερυθρομυκίνη, Αυτός είναι ένας αναστολέας της η izofermenta. In vitro μελέτες έχουν δείξει επίσης, το atorvastatin είναι ένας ασθενής αναστολέας του CYP3A4 izofermenta.

Στα ζώα που εκτίθενται σε ortogidroksimetabolit περαιτέρω γλυκουρονίδωση της λαμοτριγίνης.

Αφαίρεση

Ατορβαστατίνη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται κυρίως jelchew μετά το μεταβολισμό του ήπατος και/ή vnepechenochnogo; Ωστόσο, ατορβαστατίνη, προφανώς, δεν εκτίθεται σε kishechno-pechenocna ανακύκλωσης. Τ_1/2 είναι περίπου 14 όχι, αλλά Τ_1/2 ενεργός μεταβολίτης, Ορισμός ingibirujushhuju δραστηριότητα ενάντια αναστολείς της αναγωγάσης HMG-CoA, είναι 20-30 όχι. Πρόσληψη στα ούρα ανιχνεύεται λιγότερο 2% δόση.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Ατορβαστατίνη συγκεντρώσεις στο πλάσμα στους ηλικιωμένους (η ηλικία 65 χρόνια) υψηλότερη (Γ_{Μέγιστη} σχετικά με 40%, AUC περίπου 30%), από τους νεότερους ενήλικες. Ωστόσο, οι διαφορές στην ασφάλεια, επιδόσεις ή την επίτευξη των στόχων της η χοληστερόλη-χαμηλώνοντας θεραπεία σε ηλικιωμένους ασθενείς σε σύγκριση με το συνολικό πληθυσμό δεν εντοπίζεται.

Δεν έχουν διεξαχθεί έρευνα φαρμακοκινητική του φαρμάκου σε παιδιά.

Ατορβαστατίνη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος σε γυναίκες διαφέρει (Γ_{Μέγιστη} σχετικά με 20% υψηλότερη, (α) η AUC για 10% παρακάτω) συγκέντρωση στα αρσενικά. Ωστόσο, δεν αποκαλύπτεται κλινικά σημαντικές διαφορές επίδραση στο μεταβολισμό των λιπιδίων σε άνδρες και γυναίκες.

Νεφρικής νόσου δεν επηρεάζει τις συγκεντρώσεις των ατορβαστατίνη στο πλάσμα ή την επίδρασή της στην των δεικτών του μεταβολισμού των λιπιδίων. Σε σχέση με αυτήν την αλλαγή της δόσης σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία δεν είναι απαραίτητη.

Αν και δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε ασθενείς με τερματικό νεφρική φάσεις, Ωστόσο, η αιμοκάθαρση είναι μετά βίας σε θέση να σημαντικά βελτιωμένη κάθαρση του ατορβαστατίνη, tk. Ήταν ενεργά συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Συγκεντρώσεις ατορβαστατίνη αυξάνει σημαντικά (Γ_{Μέγιστη} και AUC περίπου 16 και 11 φορές αντίστοιχα) σε ασθενείς με αλκοολική κίρρωση του ήπατος (Κλάση Β κατά Child-Pugh).

Μαρτυρία

— σε συνδυασμό με μια δίαιτα να μειώσει αυξημένα επίπεδα συνολικής χοληστερόλης, LDL-C, Απολιποπρωτεΐνη β και των τριγλυκεριδίων και αύξηση της HDL-χοληστερόλη επίπεδο σε ασθενείς με πρωτοπαθή, ετερόζυγο οικογενή υπερχοληστερολαιμία και αποκλεισθεί από συνοδευτικά και συνδυασμός (Μικτή) υπερλιπιδαιμία (τύποι ΙΙα και ΙΙΒ σε Fredriksonu);

— σε συνδυασμό με δίαιτα για τη θεραπεία των ασθενών με αυξημένα επίπεδα τριγλυκεριδίων (Τύπος IV από Fredriksonu) και σε ασθενείς με disbetalipoproteinemiej (Τύπος ΙΙΙ από Fredriksonu), των οποίων η δίαιτα δεν παρέχει επαρκή ισχύ;

-να μειώσει τα επίπεδα της ολική χοληστερόλης και LDL-χοληστερόλης σε ασθενείς με την ομοζυμία οικογενειακή υπερχοληστερολεμία, Όταν η δίαιτα και άλλες μη φαρμακολογικές θεραπείες είναι ανεπαρκής.

Δοσολογικό σχήμα

Πριν μπορέσετε να αντιστοιχίσετε έναν Torvakarda ασθενή πρέπει να συστήσει ένα πρότυπο, όπως τον υπολιπιδαιμική δίαιτα, Πρέπει να συνεχίσει να τηρεί σε όλη τη διάρκεια της θεραπείας.

Αρχική δόση είναι κατά μέσο όρο 10 mg 1 ώρα / ημέρα. Δόση ποικίλλει από 10 να 80 mg 1 ώρα / ημέρα. Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί ανά πάσα στιγμή της ημέρας με την τροφή ή ανεξάρτητα από την ώρα του γεύματος. Δόση πήρε στη βάση της γραμμής LDL-χοληστερόλη, ο στόχος της θεραπείας και ατομική επίδραση. Στην αρχή της θεραπείας ή κατά την αύξηση της δόσης πρέπει να Torvakarda κάθε 2-4 εβδομάδες για να παρακολουθούν τα επίπεδα των λιπιδίων στο πλάσμα του αίματος και κατάλληλα σωστή δόση.

Στο Αρχική υπερχοληστερολεμία και μικτή υπερλιπιδαιμία στις περισσότερες περιπτώσεις είναι αρκετή δόση ανάθεσης 10 mg Torvakard 1 ώρα / ημέρα. Ένα σημαντικό θεραπευτικό αποτέλεσμα είναι ένα 2 της εβδομάδας, συνήθως, και το μέγιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα παρατηρείται συνήθως μετά από 4 της εβδομάδας. Στη μακροχρόνια φροντίδα, η επίδραση αυτή είναι.

Για τον καθορισμό των στόχων της θεραπείας, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε τις παρακάτω συστάσεις.

ΈΝΑ. Οι συστάσεις του εθνικού εκπαιδευτικού προγράμματος για εμποδίζω (Ηνωμένες Πολιτείες)

* ΙΣΧΑΙΜΙΚΉ ΚΑΡΔΙΟΠΆΘΕΙΑ ή αθηροσκλήρωση των περιφερικών αγγείων (συμπεριλαμβανομένης της ήττας των καρωτίδων αρτηριών, συνοδεύεται από κλινικά συμπτώματα).

** ηλικία (άνδρες ≥ 45 χρόνια, γυναίκες ≥ 55 ετών ή πρόωρη εμμηνόπαυση, χωρίς θεραπεία υποκατάστασης οιστρογόνων διεξάγεται), περιπτώσεις της πρόωρης ανάπτυξης των την ισχαιμική καρδιοπάθεια με συγγενείς, κάπνισμα, αρτηριακη ΥΠΕΡΤΑΣΗ, επιβεβαιώθηκε το επίπεδο της HDL χοληστερόλης<35 mg / dL (<0.91 mmol / l) και σακχαρώδη διαβήτη. Σας πρέπει να αφαιρείται ένας παράγοντας κινδύνου, Αν το επίπεδο της HDL χοληστερόλης είναι ≥ 60 mg/dl (≥ 1.6 mmol/l).

*** σε ασθενείς με ισχαιμική καρδιακή νόσο, με τα επίπεδα της LDL-χοληστερόλης 100 να 129 mg/dl ο διορισμός της θεραπείας με το φάρμακο που έχει αποφασισθεί από το γιατρό, λαμβάνοντας υπόψη την κλινική εμπειρία.

Β. Ο στόχος της θεραπείας μείωσης της χοληστερόλης, ευρωπαϊκής εταιρείας αθηροσκλήρωσης

Σε ασθενείς με επιβεβαιωμένη διάγνωση IHD και άλλους ασθενείς με υψηλό κίνδυνο ισχαιμικών επιπλοκές ο στόχος της θεραπείας είναι να μειώσει το επίπεδο της LDL-χοληστερόλης<115 mg / dL (<3 mmol / l) και γενικά Cs<190 mg / dL (<5 mmol / l).

ΣΕ. Συστάσεις της εθνικής μεταχείρισης

Ομοζυμία οικογενειακή υπερχοληστερολεμία

Στη μελέτη, Ενήλικας ασθενείς με την ομοζυμία οικογενειακή υπερχοληστερολεμία η δόση του atorvastatin είναι κατάλληλη θεραπεία 80 mg στις περισσότερες περιπτώσεις οδήγησε σε μείωση της LDL-χοληστερόλης από περισσότερο από 15% (18-45%).

Η χρήση του φαρμάκου σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια και νεφρικές ασθένειες έχει καμία επίδραση στο επίπεδο του πλάσματος ατορβαστατίνη ή ο βαθμός της μείωσης της LDL-χοληστερόλης στο δικόγραφο της προσφυγής, Επομένως, αλλάζει δοσολογία δεν απαιτείται.

Κατά την εφαρμογή του φαρμάκου σε ηλικιωμένους ασθενείς διαφορές στην ασφάλεια, επιδόσεις ή την επίτευξη των στόχων της η χοληστερόλη-χαμηλώνοντας θεραπεία σε σύγκριση με τον γενικό πληθυσμό δεν σημειώνεται.

Παρενέργεια

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος, ζάλη, ασθενικές σύνδρομο, αϋπνία ή υπνηλία, εφιάλτες, αμνησία, παραισθησία, perifericheskaya νευροπάθεια, συναισθηματική αστάθεια, αταξία, υπερκινητικότητα, κατάθλιψη, giperesteziya.

Από τις αισθήσεις: αμβλυωπία, εμβοές, ξηρότητα του επιπεφυκότα, ccomodation, αιμορραγία στο μάτι, κώφωση, αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση, parosmija, δυσγευσία, απώλεια γεύσης.

Καρδιαγγειακό σύστημα: πόνος στο στήθος, ΧΤΥΠΟΣ καρδιας, αγγειοδιαστολή, ορθοστατική υπόταση, φλεβίτιδα, αρρυθμία.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: αναιμία, λεμφαδενοπάθεια, θρομβοπενία.

Το αναπνευστικό σύστημα: βρογχίτιδα, ρινίτιδα, δύσπνοια, βρογχικό άσθμα, αιμορραγία από τη μύτη.

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, καούρα, δυσκοιλιότητα ή διάρροια, φούσκωμα, γαστραλγία, κοιλιακό άλγος, Ανορεξία ή αύξηση της όρεξης, ξηροστομία, ρέψιμο, δυσφαγία, έμετος, στοματίτις, οισοφαγίτιδα, γλωσσίτιδα, γαστρεντερίτιδα, ηπατίτιδα, pečenočnaâ πώς, χειλίτιδα, δωδεκαδακτυλικό έλκος, παγκρεατίτιδα, χολοστατικός ίκτερος, αύξηση των ηπατικών ενζύμων, αιμορραγία από το ορθό, έδαφος, krovotochivosty δεξιά, τεινεσμός.

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: αρθρίτιδα, κράμπες των μυών των ποδιών, ʙursit, μυοσίτιδα, μυοπάθεια, αρθραλγία, μυαλγία, raʙdomioliz, κοινές συσπάσεις, οσφυαλγία.

Με το ουροποιητικό σύστημα: urogenitalynыe λοιμώξεις, περιφερικό οίδημα, dizurija (συμπ. thamuria, νυκτουρία, ακράτεια ούρων ή κατακράτηση ούρων, επείγουσα ανάγκη για ούρηση), νεφρίτης, κυστίτιδα, αιματουρία, κολπική αιμορραγία, αιμορραγία της μήτρας, νεφρολιθίαση νόσο, metrorragija, επιδιδυμίτιδα, μειωμένη λίμπιντο, ανικανότητα, διαταραχές της εκσπερμάτισης.

Δερματολογικές αντιδράσεις: αλωπεκίαση, Εφίδρωση, έκζεμα, σμηγματόρροια, εκχύμωση, φωτοευαισθησία.

Αλλεργικές αντιδράσεις: κνησμός, εξάνθημα, δερματίτιδα εξ επαφής; σπανίως – κνίδωση, αγγειοοίδημα, πρήξιμο του προσώπου, αναφυλαξία, πολύμορφο ερύθημα εξιδρωματική, Σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση (Το σύνδρομο του Lyell).

Από τις εργαστηριακές παραμέτρους: giperglikemiâ, gipoglikemiâ, αύξηση της CK του ορού, λευκωματουρία, αυξημένη δραστηριότητα της ΠΡΆΞΗΣ, GOLD.

Άλλα: αύξηση βάρους, γυναικομαστία, η επιδείνωση παλίρροια της ουρικής αρθρίτιδας, πυρετός.

Αντενδείξεις

— ενεργό ηπατική νόσο ή αύξηση της transaminaz στον ορό (περισσότερο από 3 φορές σε σύγκριση με CAH) άγνωστης προέλευσης;

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία;

- Παιδικής και εφηβικής ηλικίας μέχρι 18 χρόνια (αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχουν τεκμηριωθεί);

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

ΑΠΟ προσοχή πρέπει να εφαρμόζεται σε χρόνιο αλκοολισμό, ένα ιστορικό ηπατικής νόσου, βαριές παραβιάσεις elektrolitnogo ισορροπία, ενδοκρινικές και μεταβολικές ανωμαλίες, Όταν αρτηριακή υπόταση, σοβαρές οξείες λοιμώξεις (σήψη), ανεξέλεγκτη επιληψία, με εκτεταμένες χειρουργικές επεμβάσεις, τραύματα, παθήσεις των σκελετικών μυών.

Κύηση και γαλουχία

Ατορβαστατίνη αντενδείκνυται για χρήση κατά την κύηση και γαλουχία (θηλασμός).

Άγνωστος, εκχωρείται κατά πόσον ατορβαστατίνη με το μητρικό γάλα. Ενόψει της δυνατότητας των ανεπιθύμητων ενεργειών σε βρέφη, Εάν είναι απαραίτητο, η χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας πρέπει να αποφασίσει το θέμα της καταγγελίας του θηλασμού.

Οι γυναίκες της αναπαραγωγικής ηλικίας κατά το χρόνο της θεραπείας θα πρέπει να χρησιμοποιούν κατάλληλες μεθόδους αντισύλληψης. Ατορβαστατίνη μπορεί να αντιστοιχιστεί σε γυναίκες της αναπαραγωγικής ηλικίας μόνο, εάν η πιθανότητα εγκυμοσύνης έχουν πολύ χαμηλή, και ο ασθενής ενημερώνεται για πιθανοί κίνδυνοι της θεραπείας για το έμβρυο.

Προσοχή

Πριν από τη θεραπεία με Torvakardom ο ασθενής που θέλετε να εκχωρήσετε πρότυπο gipoholestesterinovuju διατροφή, το οποίο πρέπει να συμμορφώνεται κατά τη διάρκεια ολόκληρης της περιόδου θεραπείας.

Η χρήση των αναστολέων της HMG-CoA αναγωγάσης για τη μείωση του επιπέδου των λιπιδίων στο αίμα μπορεί να οδηγήσει σε αλλαγές στις βιοχημικές παραμέτρους, αντανακλώντας τη λειτουργία του ήπατος. Ηπατική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθούνται πριν τη θεραπεία, μέσω 6 εβδομάδα, 12 εβδομάδες μετά την έναρξη της υποδοχής Torvakarda και μετά από κάθε δόση αύξηση, και περιοδικά (π.χ., κάθε 6 Μήνες). Αύξηση των ηπατικών ενζύμων στον ορό μπορεί να προκύψει κατά τη διάρκεια της θεραπείας Torvakardom. Ασθενείς, στην οποία υπάρχει μια αύξηση στα επίπεδα των τρανσαμινασών, θα πρέπει να ελέγχονται πριν από την επιστροφή στην κανονική ένζυμα. Σε αυτή την περίπτωση, Εάν οι τιμές της ALT ή AST πάνω 3 φορές εκείνες του VGN, Συνιστάται ότι μείωση της δόσης ή διακοπή της θεραπείας Torvakarda.

Torvakard πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με, αλκοόλ και/ή έχουν ηπατική νόσο. Ενεργό ηπατική νόσο ή επίμονη αύξηση η γένεση aminotransferaz διφορούμενη εξυπηρετούν συστάσεις στο ραντεβού Torvakarda.

Torvakardom θεραπεία μπορεί να προκαλέσει μυοπάθεια. Σε ασθενείς με κοινή mialgijami, πόνο ή αδυναμία των μυών ή εκφράζονται με αυξημένη δραστηριότητα του KFK πρέπει να λάβουμε υπόψη το ενδεχόμενο ΜΥΟ (πόνος και αδυναμία των μυών, σε συνδυασμό με την αυξημένη δραστηριότητα της το KLF περισσότερο από 10 φορές σε σύγκριση με FHG). Οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται σχετικά με αυτό, ότι θα πρέπει να ενημερώσουν αμέσως το γιατρό σχετικά με την εμφάνιση του ανεξήγητο πόνο ή αδυναμία στους μυς, Αν συνοδεύεται από κακουχία ή πυρετό. Torvakardom θεραπεία πρέπει να διακόπτεται σε περίπτωση ρητής δραστηριότητα KLF ή εάν υπάρχει μια επιβεβαιωμένη ή πιθανολογούμενη μυοπάθεια. Ο κίνδυνος μυοπάθειας κατά την θεραπεία άλλων φαρμάκων αυτής της κατηγορίας έχει αυξηθεί, ενώ η χρήση της κυκλοσπορίνης, Οι φιβράτες, Ερυθρομυκίνη, Νικοτινικό οξύ ή αντιμυκητιασικά αζόλης. Πολλά από αυτά τα φάρμακα που αναστέλλουν το μεταβολισμό της, έμμεση izofermentom CYP3A4, ή/και μεταφορά ναρκωτικών. Ατορβαστατίνη biotransformiroetsa κάτω από την επιρροή του CYP3A4. Αντιστοίχιση ατορβαστατίνη σε συνδυασμό με fibratami, Ερυθρομυκίνη, immunosupressivei σημαίνει, αντιμυκητιασικά φάρμακα αζόλης ή νικοτινικό οξύ στο λιπίδιο που χαμηλώνει τον δόσεις, Θα πρέπει να προσεκτικά ζυγίστε τα αναμενόμενα οφέλη και τους κινδύνους της θεραπείας και τακτική παρακολούθηση ασθενών με στόχο τον εντοπισμό άλγος ή αδυναμία στους μυς, ιδιαίτερα κατά τους πρώτους μήνες της θεραπείας και κατά τη διάρκεια περιόδων αυξανόμενες δόσεις της οποιαδήποτε φαρμακευτική αγωγή. Σε τέτοιες περιπτώσεις, είναι δυνατόν να συστήσει περιοδική προσδιορισμό της δραστηριότητας των KFK, Παρόλο που τέτοιος έλεγχος δεν σας επιτρέπουν να εμποδίσει την ανάπτυξη του σοβαρή μυοπάθεια.

Κατά την εφαρμογή του ατορβαστατίνη, όπως άλλα φάρμακα αυτής της κατηγορίας, Περιγράφει περιπτώσεις ραβδομυόλυσης με οξεία νεφρική ανεπάρκεια, που προκαλούνται από µυοσφαιρινουρία. Torvakardom θεραπεία πρέπει προσωρινά να αναστείλουμε ή να ακυρώσουμε όταν δείτε σημάδια δυνατόν μυοπάθεια ή η ύπαρξη του παράγοντα κινδύνου για την ανάπτυξη νεφρικής ανεπάρκειας στο φόντο των ραβδομυόλυση (π.χ., σοβαρή οξεία λοίμωξη, υπόταση, μια σοβαρή επιχείρηση, τραύμα, βαριά Exchange, μεταβολικές και διαταραχές ηλεκτρολυτών και ανεξέλεγκτης σπασμούς). Πριν από τη θεραπεία Torvakardom πρέπει να προσπαθήσουμε να αποκτήσει τον έλεγχο της υπερχοληστερολαιμίας μέσω επαρκούς διατροφής, αύξηση της σωματικής δραστηριότητας, χαμηλότερο δείκτη μάζας σώματος σε ασθενείς με παχυσαρκία και τη θεραπεία άλλων προϋποθέσεων. Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται για, θα πρέπει να συμβουλευτείτε αμέσως ένα γιατρό αν έχετε ανεξήγητο πόνο ή αδυναμία στους μύες, ειδικά αν συνοδεύονται από αίσθημα κακουχίας ή πυρετό.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και να συνεργαστεί με τους μηχανισμούς

Οι επιπτώσεις της Torvakarda σχετικά με την ικανότητα να οδηγείτε και να εργαστούν με τα μηχανήματα που έχουν αναφερθεί.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: δυνατόν αρτηριακό gipotenzia.

Θεραπεία: συμπτωματική θεραπεία. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Αιμοκάθαρση nyeeffyektivyen.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Αυξάνεται ο κίνδυνος μυοπάθειας κατά τη διάρκεια θεραπείας με άλλα φάρμακα αυτής της κατηγορίας, ενώ η χρήση της κυκλοσπορίνης, Οι φιβράτες, Ερυθρομυκίνη, Φάρμακα αντιμυκητιασικά, που ανήκουν σε azolam, και νιασίνη.

Ενώ κατάποση ατορβαστατίνη και αναστολή, που περιέχουν υδροξείδια του μαγνησίου και αλουμινίου, μείωσε τις συγκεντρώσεις ατορβαστατίνη στο πλάσμα περίπου 35%, Ωστόσο, ο βαθμός της μείωση της LDL-χοληστερόλης, ενώ δεν αλλάζει.

Μαζί με τη χρήση ατορβαστατίνη δεν επηρεάζει την farmakokinetiku της αντιπυρίνης, Επομένως, αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα, τα ίδια κυτόχρωμα izofermentami δεν αναμένεται.

Εφαρμόζοντας kolestipola ατορβαστατίνη συγκεντρώσεις στο πλάσμα μειώθηκε κατά περίπου 25%. Ωστόσο, μείωση ατορβαστατίνη συνδυαστικές επιδράσεις και kolestipola ξεπέρασε κάθε τέτοιο φάρμακο ξεχωριστά.

Την επανεισδοχή δόση διγοξίνης και η ατορβαστατίνη 10 mg συγκέντρωση ισορροπίας της διγοξίνης στο πλάσμα δεν έχει αλλάξει. Ωστόσο, όταν εφαρμόζεται σε συνδυασμό με διγοξίνη δόση atorvastatin είναι κατάλληλη 80 mg/ημέρα συγκέντρωση της διγοξίνης αυξήθηκε από περίπου 20%. Ασθενείς, παραλαβή διγοξίνης σε συνδυασμό με την ατορβαστατίνη είναι κατάλληλο, θέλετε να παρακολουθείτε.

Μαζί με τη χρήση ατορβαστατίνη και ερυθρομυκίνη (500 mg 4 φορές / ημέρα) ή == (500 mg 2 φορές / ημέρα), οποία αναστέλλουν την CYP3A4 CYP, Υπήρξε αύξηση στις συγκεντρώσεις των ατορβαστατίνη στο πλάσμα.

Μαζί με τη χρήση ατορβαστατίνη (10 mg 1 ώρα / ημέρα) και η αζιθρομυκίνη (500 mg 1 ώρα / ημέρα) ατορβαστατίνη συγκεντρώσεις στο πλάσμα δεν έχει αλλάξει.

Ατορβαστατίνη είχε καμία κλινικά σημαντική επίδραση στην terfenadina συγκέντρωση στο πλάσμα, οποίο μεταβολίζεται κυρίως με τη συμμετοχή του CYP3A4; στο πλαίσιο αυτό, φαίνεται απίθανο, το atorvastatin είναι σε θέση να επηρεάσουν σημαντικά τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της άλλα υποστρώματα του CYP3A4.

Μαζί με τη χρήση ατορβαστατίνη και από του στόματος αντισυλληπτικά, που περιέχουν νοραιθιστερόνη και αιθινυλοιστραδιόλης, Υπήρχε μια σημαντική αύξηση στην AUC νορεθινδρόνη και αιθινυλοιστραδιόλη οιστραδιόλης από περίπου 30% και 20% αντίστοιχα. Αυτό το αποτέλεσμα θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά την επιλογή της από του στόματος αντισυλληπτικά για τις γυναίκες, λήψη ατορβαστατίνη.

Όταν εξετάζει την αλληλεπίδραση μεταξύ ατορβαστατίνη με βαρφαρίνη και zimetidine ενδείξεις κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση δεν εντοπίζεται.

Μαζί με τη χρήση δόσης ατορβαστατίνη 80 mg και αμλοδιπίνη δόση 10 mg φαρμακοκινητική της ατορβαστατίνη σε ισορροπία δεν έχει αλλάξει.

Η συνδυασμένη εφαρμογή των ατορβαστατίνη με αναστολείς πρωτεάσης, αναστολείς izofermenta CYP3A4, γνωστό ως, συνοδεύεται από αύξηση των συγκεντρώσεων ατορβαστατίνη στο πλάσμα.

Καμία κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις ατορβαστατίνη και antigipertenziveh ταμεία, καθώς και με οιστρογόνα. Έρευνα της αλληλεπίδρασης με τα συγκεκριμένα φάρμακα έχουν διεξαχθεί.

Φαρμακευτικά ασυμβατότητας είναι άγνωστη.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά σε θερμοκρασία μεταξύ 10 ° c έως 30 ° c. Διάρκεια ζωής – 2 έτος.