ТОПАМАКС

Δραστικό υλικό: Τοπιραμάτη
Όταν ATH: N03AX11
CCF: Τα σπασμολυτικά
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): G40, G43
Όταν ΚΠΣ: 02.05.11
Κατασκευαστής: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. (Βέλγιο)

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Κάψουλες σκληρής ζελατίνης, μέγεθος №2, με το λευκό κέλυφος με επιγραφή “15 mg” διαφανές διαφανές καπάκι με την επιγραφή “THOR”; περιεχόμενα των καψουλών – κόκκοι λευκοί ή σχεδόν λευκοί.

Έκδοχα: ζάχαρη ΕΕΦ (σακχαρόζη, ρεύμα αμύλου), ποβιδόνη, οξική κυτταρίνη.

Συστατικά του κελύφους του καψακίου: ζελατίνη, Καθαρισμένο νερό, διοξείδιο του πυριτίου, λαυρικό νάτριο, Το διοξείδιο του τιτανίου, μελάνι μαύρο Opakod S-1-17822/23 (περιέχει οξείδιο του σιδήρου (E172)).

28 PC. – πλαστικά μπουκάλια (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
60 PC. – πλαστικά μπουκάλια (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Κάψουλες σκληρής ζελατίνης, μέγεθος №1, με το λευκό κέλυφος με επιγραφή “25 mg” διαφανές διαφανές καπάκι με την επιγραφή “THOR”; περιεχόμενα των καψουλών – κόκκοι λευκοί ή σχεδόν λευκοί.

Έκδοχα: ζάχαρη ΕΕΦ (σακχαρόζη, ρεύμα αμύλου), ποβιδόνη, οξική κυτταρίνη.

Συστατικά του κελύφους του καψακίου: ζελατίνη, Καθαρισμένο νερό, διοξείδιο του πυριτίου, λαυρικό νάτριο, Το διοξείδιο του τιτανίου, μελάνι μαύρο Opakod S-1-17822/23 (περιέχει οξείδιο του σιδήρου (E172)).

28 PC. – πλαστικά μπουκάλια (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
60 PC. – πλαστικά μπουκάλια (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Κάψουλες σκληρής ζελατίνης, Μέγεθος №0, με το λευκό κέλυφος με επιγραφή με μαύρο μελάνι “50 mg” διαφανές διαφανές καπάκι χαραγμένο με μαύρο μελάνι “THOR”; περιεχόμενα των καψουλών – κόκκοι λευκοί ή σχεδόν λευκοί.

Έκδοχα: σακχαρόζη, ποβιδόνη, οξική κυτταρίνη, ζελατίνη, Καθαρισμένο νερό, διοξείδιο του πυριτίου, λαυρικό νάτριο, Το διοξείδιο του τιτανίου, μελάνι μαύρο μαύρο Opacode S-1-1788/23 (Shellac λούστρο διαλύματος σε αιθανόλη, οξείδιο του σιδήρου μαύρο, n-βουτανόλη, ισοπροπανόλη, προπυλενογλυκόλη, Υδροξείδιο του αμμωνίου).

28 PC. – πλαστικά μπουκάλια (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
60 PC. – πλαστικά μπουκάλια (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Το αντιεπιληπτικό φάρμακο, Αναφέρεται στην κατηγορία της θειικής-υποκατεστημένων μονοσακχαριτών.

Topiramate μπλοκ καναλιών νατρίου και καταστέλλει την εμφάνιση των επαναλαμβανόμενες δυνατότητες δράσης με φόντο μια παρατεταμένη μεμβρανική εκπόλωση του νευρώνα. Topiramate ενισχύει GABA δραστηριότητα σε σχέση με ορισμένες υποκατηγορίες των υποδοχέων GABA-a (συμπ. GABA_ΈΝΑ-υποδοχείς), καθώς και διαμορφώνοντας τη δραστηριότητα του το ίδιο το GABA_ΈΝΑ-υποδοχείς, εμποδίζει την ενεργοποίηση του καϊνικού καϊνικού ευαισθησίας υπότυπο / ΑΜΡΑ (αλφα-αμινο-3-υδροξυ-5-μεθυλισοξαζολο-4-προπιονικό οξύ) υποδοχείς γλουταμινικού, δεν επηρεάζει τη δραστηριότητα του υπότυπου NMDA NMDA εναντίων των υποδοχέων της. Αυτές οι επιδράσεις των δόσεων ναρκωτικών είναι σε συγκέντρωση στο πλάσμα από topiramata 1 μικρογραμμομόρια να 200 mmol, με ελάχιστη δραστηριότητα που κυμαίνονται από 1 μικρογραμμομόρια να 10 mmol.

Εκτός, τοπιραμάτη αναστέλλει μερικά ισοένζυμα της καρβονικής ανυδράσης δραστηριότητας. Στην εκφραστικότητα της αυτή η φαρμακολογική επίδραση της topiramate σημαντικά κατώτερο από acetazolamidu – το γνωστό τοξικότητες carboangidraza, Επομένως, αυτή η δραστηριότητα δεν είναι το κύριο συστατικό topiramata δραστηριότητάς του protivoèpileptičeskoj.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Μετά τη λήψη του φαρμάκου μέσα topiramate απορροφάται γρήγορα και αποτελεσματικά από το πεπτικό σύστημα. Η βιοδιαθεσιμότητα είναι 81%. Η λήψη τροφής δεν έχει καμία κλινικά σημαντική επίδραση στη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου.

Μετά από μια εφάπαξ από του στόματος δόση φαρμακοκινητική της τοπιραμάτης είναι γραμμική, κάθαρση από το πλάσμα παραμένει σταθερή, και AUC σε ένα εύρος δόσεων από 100 mg 400 mg αυξάνει αναλογικά με τη δόση.

Μετά από επανειλημμένες από στόματος δόση 100 mg 2 φορές / ημέρα C_{Μέγιστη} μέσοι όροι 6.76 ug / ml.

Διανομή

Πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 13-17%.

Μετά από μια εφάπαξ από του στόματος δόση 1200 Μέσος όρος mg V_δ είναι 0.55-0.8 l / kg. Η τιμή V_δ Εξαρτάται από το φύλο. Οι γυναίκες αποτελούν περίπου τιμές 50% του μεγαλείου, παρατηρήθηκαν σε αρσενικά, η οποία συνδέεται με υψηλότερα επίπεδα του λίπους του σώματος των γυναικών.

Σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία για να επιτευχθεί ισορροπία μπορεί να απαιτηθεί από 4 να 8 ημέρα.

Μεταβολισμός

Μετά την πρόσληψη του μεταβολίζεται σχετικά με 20% δόση.

Πλάσμα, ανθρώπινα ούρα και κόπρανα απομονώθηκαν και αναγνωρίστηκαν 6 ουσιαστικά ανενεργοί μεταβολίτες.

Αφαίρεση

Τοπιραμάτη (70%) και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται κυρίως νεφρά.

Κάποτε μέσα στο πλάσμα κάθαρση του φαρμάκου είναι 20-30 ml / min.

Μετά από επανειλημμένη χορήγηση του φαρμάκου σε 50 mg 100 mg 2 φορές / ημέρα κατά μέσο όρο Τ_1/2 κατά μέσο όρο 21 όχι.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Ταχύτητα από τα νεφρά του topiramata εξαρτάται από την νεφρική λειτουργία και δεν εξαρτάται από την ηλικία.

Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία (CC ≤ 60 ml / min) νεφρική και πλάσματος κάθαρση της τοπιραμάτης είναι μειωμένη.

Χρόνο για να επιτευχθεί ισορροπία σε ασθενείς (c) ήπια ή οξεία παραβιάσεις του νεφρού είναι από 10 να 15 ημέρα.

Στους ηλικιωμένους, δεν πάσχουν από νεφρικές ασθένειες, topiramata κάθαρση πλάσματος δεν αλλάζει.

Σε ασθενείς με μέτρια και σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, η κάθαρση στο πλάσμα μειώνεται.

Ασθενείς, που λαμβάνουν ταυτόχρονα αντιεπιληπτικά φάρμακα, ένζυμα που επάγουν, εμπλέκονται στο μεταβολισμό των φαρμάκων, Μεταβολισμός στο αυξημένο topiramata 50%.

Η τοπιραμάτη είναι ουσιαστικά εμφανίζεται με την αιμοκάθαρση.

Τα παιδιά ηλικίας κάτω των 12 χρόνια topiramata φαρμακοκινητικές παραμέτρους καθώς και στους ενήλικες, λαμβάνουν το φάρμακο ως επικουρική θεραπεία, είναι γραμμική στη φύση, η κάθαρση δεν εξαρτάται από τη δόση, μετα Χριστον_σσ πλάσμα αυξάνει αναλογικά με την αύξηση της δόσης. Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη, ότι τα παιδιά αυξημένη κάθαρση της τοπιραμάτης, και Τ του_1/2 μικρότερη. Επομένως, όταν η ίδια δόση βάσει 1 kg σώματος βάρος topiramata συγκέντρωση στο πλάσμα σε παιδιά μπορεί να είναι χαμηλότερο, από ό, τι στους ενήλικες. Παιδιά, όπως στους ενήλικες, αντιεπιληπτικά φάρμακα, επαγωγής ηπατικών ενζύμων, προκαλέσει μειωμένη συγκέντρωση topiramata στο πλάσμα.

Μαρτυρία

Επιληψία:

-ως μονοθεραπεία σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 2 χρόνια (συμπ. σε ασθενείς με επιληψία νεοδιαγνωσθεισών);

— ως μέρος μιας ολοκληρωμένης θεραπεία σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 2 χρόνια με parcial′nymi ή τις επιληπτικές κρίσεις γενικευμένη τονωτικό-klonicakimi, καθώς και για τη θεραπεία επιληπτικές κρίσεις σε φόντο του συνδρόμου Lennox-Gastaut.

Ημικρανία:

-Την πρόληψη της ημικρανίας επιθέσεις σε ενήλικες (εφαρμογή του Topamaks^® για τη θεραπεία των οξέων επεισοδίων ημικρανίας είναι γνωστό).

Δοσολογικό σχήμα

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα, ανεξάρτητα από το γεύμα.

Κάψουλα θα πρέπει προσεκτικά να ανοίξει, Αδειάζουμε το περιεχόμενο με μια μικρή (σχετικά με 1 Κ.Γ.) οποιαδήποτε μαλακά τρόφιμα. Αυτό το μίγμα θα πρέπει να καταπίνεται, χωρίς μάσημα. Μη φυλάσσετε το φάρμακο, αναμιγνύεται με την τροφή, μέχρι την επόμενη εισαγωγή. Topamaks καψάκια^® μπορεί να καταπίνονται ολόκληρα.

Επιληψία

Για το βέλτιστο έλεγχο των επιληπτικών κρίσεων σε ενήλικες και παιδιά είναι συνιστάται να ξεκινήσει θεραπεία με το φάρμακο σε χαμηλές δόσεις με επακόλουθη τιτλοποίηση αποτελεσματική δόση.

Κάψουλες προορίζονται για ασθενείς, αντιμετωπίζετε δυσκολίες με κατάποση δισκία (π.χ., παιδιά και ηλικιωμένοι ασθενείς).

Κατά τη διάρκεια της μονοθεραπεία ενήλικας, συμπεριλαμβανομένου ηλικιωμένους ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, κατά την έναρξη της θεραπείας Topamaks^® διορίζει 25 mg 1 φορές την ημέρα κατά την κατάκλιση για 1 της εβδομάδας. Στη συνέχεια, να αυξήσει τη δόση σε διαστήματα 1-2 εβδομάδες σε 25-50 mg / ημέρα 2 είσοδος. Σε δυσανεξία τέτοιων αγωγές αυξάνουν τη δόση σε χαμηλότερη τιμή ή με μεγάλα διαστήματα. Κριτήριο επιλογής δόσης είναι το κλινικό αποτέλεσμα. Η αρχική δόση είναι 100 mg / ημέρα, η μέγιστη ημερήσια δόση – 500 mg. Σε ορισμένες περιπτώσεις, όταν επίμονη μορφή επιληψίας ασθενείς να υπομείνουν ιντερφερόνη ναρκωτικά Topamaks^® σε δόσεις έως 1 g / ημέρα.

Στο μονοθεραπεία μεγαλύτερα παιδιά 2 χρόνια την πρώτη εβδομάδα της θεραπείας Topamaks^® χορηγήσει τη δόση 0.5-1 mg/kg σωματικού βάρους πριν τον ύπνο. Στη συνέχεια, να αυξήσει τη δόση σε διαστήματα 1-2 εβδομάδες σε 0.5-1 mg / kg / ημέρα, η ημερήσια δόση διαιρείται σε 2 είσοδος. Εάν ένα τέτοιο καθεστώς της δόσης δυσανεξία μπορεί να αυξηθεί κατά ένα μικρότερο ποσό, ή με μεγάλα διαστήματα. Το μέγεθος της δόσης και ποσοστό αύξησης του καθορίζεται από την κλινική αποτελεσματικότητα της θεραπείας. Η συνιστώμενη δόση κυμαίνεται από μονοθεραπεία με τοπιραμάτη σε παιδιά ηλικίας άνω 2 s είναι 3-6 mg / kg / ημέρα. Στο νεοδιαγνωσθέντες εστιακές επιληπτικές κρίσεις η δόση μπορεί να είναι μέχρι και 500 mg / ημέρα.

Κατά την εφαρμογή του φαρμάκου Topamaks^® του θεραπεία συνδυασμού με άλλα αντιεπιληπτικά σε Ενήλικας, συμπεριλαμβανομένου ηλικιωμένους ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, η ελάχιστη αποτελεσματική δόση είναι 200 mg / ημέρα. Η μέση ημερήσια δόση είναι 200-400 mg, η πολλαπλότητα της λήψης – 2 φορές / ημέρα. Έναρξη ογκομέτρηση με 25-50 mg 1 ώρα / ημέρα το βράδυ, παίρνουν φάρμακα κατά τη διάρκεια 1 της εβδομάδας. Επόμενη δόση θα πρέπει να αυξηθεί σε 25-50 mg ανά διαστήματα 1 ή 2 εβδομάδες πριν από την επιλογή ΤΗΣ ΕΝΕΡΓΟΥ ΔΟΣΗΣ; η πολλαπλότητα της λήψης – 2 φορές / ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί έως και ένα μέγιστο – 1600 mg. Κριτήριο επιλογής δόσης είναι το κλινικό αποτέλεσμα. Μερικοί ασθενείς επίδραση επιτυγχάνεται στο φάρμακο απασχόλησης 1 ώρα / ημέρα. Για την επίτευξη ενός βέλτιστου αποτελέσματος της θεραπείας με Topamaks^® δεν είναι απαραίτητα για τον έλεγχο της συγκέντρωσης στο πλάσμα.

Κατά την εφαρμογή του φαρμάκου Topamaks^® του θεραπεία συνδυασμού με άλλα αντιεπιληπτικά σε μεγαλύτερα παιδιά 2 χρόνια η συνιστώμενη συνολική ημερήσια δόση κυμαίνεται από 5 να 9 mg / kg, η πολλαπλότητα της λήψης – 2 φορές / ημέρα. Έναρξη ογκομέτρηση με 25 mg / ημέρα (ή λιγότερο, υπολογίζεται 1-3 mg / kg σωματικού βάρους / ημέρα), παίρνουν φάρμακα για τη νύχτα για 1 της εβδομάδας. Στο μέλλον, με εβδομαδιαία ή δύο εβδομάδες διάστημα δόση μπορεί να αυξηθεί σε 1-3 mg/kg και η λήψη του φαρμάκου 2 είσοδος. Πότε επιλέγοντας μια δόση πρέπει να καθοδηγείται από κλινικό αποτέλεσμα. Ημερήσια δόση μέχρι 30 mg / kg σωματικού βάρους, συνήθως, καλά ανεκτή.

Στο κατάργηση της τα συνοδευτικών αντιεπιληπτικά, με στόχο την μονοθεραπεία topiramatom είναι απαραίτητο να λάβουμε υπόψη τον πιθανό αντίκτυπο αυτού του βήματος στη συχνότητα των επιληπτικών κρίσεων. Που, Όταν δεν υπάρχει καμία ανάγκη να καταργήσει τα συνοδευτικών απότομα protivosudorozhny ναρκωτικών για λόγους ασφαλείας, Συνιστάται να μειώσετε τη δόση σταδιακά, τη μείωση της δόσης του φαρμάκου παράπλευρες protivoèpileptičeskogo στο ένα τρίτο των κάθε 2 της εβδομάδας.

Όταν ακυρώνετε μια φάρμακα, είναι επαγωγείς των ηπατικών ενζύμων, θα αυξηθεί συγκέντρωση topiramata στο αίμα. Σε τέτοιες περιπτώσεις, όταν υπάρχει κλινική στοιχεία δόση Topamaks^® Μπορείτε να μειώσετε την.

Ημικρανία

Να Πρόληψη των ημικρανιών είναι καθημερινή δόση topiramata 100 mg 2 είσοδος. Έγκαιρη θεραπεία διορίζει 25 mg πριν τον ύπνο κατά τη διάρκεια 1 της εβδομάδας. Στη συνέχεια η δόση 25 mg/ημέρα σε διάστημα 1 εβδομάδα. Σε δυσανεξία τέτοιων αγωγές αυξάνουν τη δόση σε χαμηλότερη τιμή ή με μεγάλα διαστήματα. Διάλεξε ανάλογα με το κλινικό αποτέλεσμα δόση. Σε ορισμένες περιπτώσεις, ένα θετικό αποτέλεσμα επιτυγχάνεται με μια ημερήσια δόση του topiramata 50 mg. Σε κλινικές μελέτες, ασθενείς που έλαβαν διαφορετικές δόσεις topiramata, αλλά όχι περισσότερο 200 mg / ημέρα.

Παρενέργεια

Τον καθορισμό της συχνότητας των ανεπιθύμητων ενεργειών: Συχνά (≥1 / 10), συχνά (≥1 / 100, <1/10), μερικές φορές (≥1 / 1000 <1/100), σπανίως (≥1 / 10 000 και <1/1000) και πολύ σπάνια (<1/10 000).

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: Συχνά – υπνηλία, ζάλη, παραισθησία, παιδιά – απάθεια, διαταραχή της προσοχής; συχνά – έλλειψη συντονισμού, nistagmo, χαλαρότητα, εξασθένηση της μνήμης, ελάττωση της ικανότητας συγκέντρωσης, τρόμος, αμνησία, ακανόνιστη βάδισης, gipesteziya, γεύση διαστροφή, aphronia, διαταραχή της ομιλίας, δυσαρθρία, γνωστική διαταραχή, απάθεια, Ψυχικές ασθένειες, ψυχοκινητικές διαταραχές, νάρκωση; μερικές φορές – απώλεια της ευαισθησίας γεύση, ακινησία, ανοσμία, afazija, αίσθημα καύσου (κυρίως στο πρόσωπο και άκρα), Παρεγκεφαλίδας σύνδρομο, παραβίαση του κιρκαδιανού ρυθμού του ύπνου, αδέξιες κινήσεις, ορθοστατική ζάλη, αυξημένη σιελόρροια, δυσαισθησίας, Dysgraphia, δυσκινησία, disfazija, συναίσθημα “formication” για το σώμα, giperesteziya, gipogevziâ, gipokineziya, Υποσμία, perifericheskaya νευροπάθεια, parosmija, predobmoročnye κατάστασης, επαναλαμβάνοντας αυτό, paraphia, νάρκη, λιποθυμία, Δεν απαντήσεις σε ερεθίσματα, παιδιά – ψυχοκινητική υπερδραστηριότητα.

Οι ψυχικές διαταραχές: συχνά – αργή σκέψης, σύγχυση, κατάθλιψη, αϋπνία, επιθετικές αντιδράσεις, διέγερση, ευερεθιστότητα, η απώλεια κατεύθυνσης, συναισθηματική αστάθεια, èrektil′naââ δυσλειτουργία, παιδιά – αλλαγή συμπεριφοράς; μερικές φορές – anorgazmija, σεξουαλική δυσλειτουργία, κραυγή, παραβίαση της σεξουαλικής διέγερσης, disfemiâ, πρόωρη αφύπνιση το πρωί, αισιόδοξοι διάθεση, ακουστικές και οπτικές παραισθήσεις, gipomaniakal′nyoe κατάστασης, μείωση της λίμπιντο, μανία, Κατάσταση πανικού, παρανοϊκή κατάσταση, perseveration σκέψης, παραβίαση της αναγνωστική ικανότητα, ανησυχία, διαταραχές του ύπνου, τάσεις αυτοκτονίας ή οι απόπειρες, δακρύρροια; σπανίως – αισθήματος της απελπισίας.

Από το πεπτικό σύστημα: Συχνά – μειωμένη όρεξη, ανορεξία; συχνά – ναυτία, διάρροια; μερικές φορές – κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, ξηροστομία, παραβίαση της ευαισθησίας στη στοματική κοιλότητα, γαστρίτιδα, hastroэzofahealnыy παλινδρόμηση, krovotochivosty δεξιά, κακή αναπνοή, φούσκωμα, glossodiniya, πόνος στο στόμα, δίψα, δυσπεπτικά συμπτώματα (δυσφορία του στομάχου, επιγαστρική δυσφορία, βαρύτητα στο στομάχι), παιδιά – έμετος.

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: συχνά – μυαλγία, μυϊκοί σπασμοί, μυϊκές κράμπες, μυϊκός πόνος στην περιοχή του στήθους, αρθραλγία; μερικές φορές – πόνος στα πλευρά, δυσκαμψία των μυών; σπανίως – διόγκωση των αρθρώσεων, δυσφορία στα άκρα.

Καρδιαγγειακό σύστημα: μερικές φορές – βραδυκαρδία, cardiopalmus, παλίρροιες του αίματος, ορθοστατική υπόταση, Φαινόμενο Raynaud.

Από την πλευρά του οργάνου της όρασης: συχνά – διπλωπία, θολή όραση, ξηροφθαλμία; μερικές φορές – ccomodation, αμβλυωπία, Σκαρδαμυκτική σπασμός, παροδική τύφλωση, μονόπλευρη τύφλωση, αυξημένη δακρύρροια, midriaz, τύφλωση νύχτα, φωτοψία, Πρεσβυωπία, Κολπική σκότωμα, σκότωμα, μείωση της οπτικής οξύτητας; σπανίως – zakrыtougolynaya γλαύκωμα, παραβίαση των κινήσεων των ματιών, πρήξιμο των βλεφάρων, μυωπία, οίδημα του επιπεφυκότα.

Από την πλευρά του οργάνου της ακοής: συχνά – πόνος στο αυτί, εμβοές, παιδιά – ίλιγγος; μερικές φορές – κώφωση, νευροαισθητήρια κώφωση, ενιαία όψεως κώφωση, ταλαιπωρία στα αυτιά, ακοής διαταραχή.

Το αναπνευστικό σύστημα: συχνά – δυσκολία στην αναπνοή, αιμορραγία από τη μύτη; μερικές φορές – hripota, δύσπνοια στην κόπωση, ρινική συμφόρηση, υπερέκκριση σε παραρρινίων κόλπων, παιδιά – ρινόρροια; σπανίως – nazofaringit.

Δερματολογικές αντιδράσεις: συχνά – εξάνθημα, αλωπεκίαση, φαγούρα, μειώνει την ευαισθησία του ατόμου; μερικές φορές – η έλλειψη εφίδρωση, ατοπική δερματίτιδα, ερύθημα, παραβίαση της μελάγχρωσης του δέρματος, πρήξιμο του προσώπου, η δυσάρεστη οσμή του δέρματος, κνίδωση; σπανίως – πολύμορφο ερύθημα, paraorbital′nyj οίδημα, Σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση.

Από το ουροποιητικό σύστημα: συχνά – νεφρολιθίαση, dizurija, thamuria; μερικές φορές – νεφρολιθίαση νόσο, αιματουρία, ακράτεια ούρων, συχνουρία, počečnaâ πώς, πόνος στα νεφρά; σπανίως – počečnokanal′cevyj οξέωση.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: συχνά – αναιμία; μερικές φορές – λευκοπενία, λεμφαδενοπάθεια, θρομβοπενία, παιδιά – eozinofilija; σπανίως – ουδετεροπενία.

Εργαστηριακά ευρήματα: μερικές φορές – απώλεια του διττανθρακικού στο αίμα (κατά μέσο όρο 4 mmol / l), kristallurija, λευκοπενία, καλιοπενία (μείωση του επιπέδου του καλίου στον ορό του αίματος των παρακάτω 3.5 mmol / l).

Γενικές διαταραχές: Συχνά – κούραση, ευερεθιστότητα, απώλεια βάρους; συχνά – εξασθένιση, ανησυχία, παιδιά – αυξημένη θερμοκρασία; σπάνια – πρήξιμο του προσώπου, αλλεργικές αντιδράσεις, κρύα άκρα; σπανίως – γενικευμένο οίδημα, γρίπη-όπως ασθένεια, Αλλεργική διόγκωση, αύξηση βάρους.

Αντενδείξεις

- Παιδιά ηλικίας μέχρι 2 χρόνια;

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

ΑΠΟ προσοχή Θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια, nefrourolitiaze (συμπ. στο παρελθόν ή οικογενειακό ιστορικό), όταν υπερασβεστιουρία.

Κύηση και γαλουχία

Μελετών ασφάλειας του φαρμάκου Topamaks^® σε έγκυες γυναίκες δεν διενήργησαν. Παρ 'όλα αυτά, Χρησιμοποιήστε Topamaks^® Όταν η εγκυμοσύνη είναι δυνατή μόνο σε περιπτώσεις, όταν η προβλεπόμενη οφέλη για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο.

Προτείνει έναν περιορισμένο αριθμό των παρατηρήσεων, ότι topiramate απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Εάν είναι απαραίτητο, η χρήση του φαρμάκου Topamaks^® γαλουχία θα πρέπει να αποφασίσει το θέμα της καταγγελίας του θηλασμού.

Προσοχή

Ακύρωση Topamaks^® θα πρέπει σταδιακά, για να ελαχιστοποιηθεί η πιθανότητα της αύξησης της συχνότητας των κρίσεων. Κατά τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών φαρμάκων δόση μειωθεί σε 50-100 mg 1 μια φορά την εβδομάδα – για ενήλικες για τη θεραπεία της επιληψίας και από 25-50 mg – ενήλικας, λήψη Topamaks^® δόση 100 mg/ημέρα για την ημικρανία πρόληψη. Τα παιδιά στην κλινική έρευνα Topamaks^® τερματιστεί σταδιακά κατά τη διάρκεια 2-8 εβδομάδα. Εάν για ιατρικούς λόγους χρειάζεται γρήγορα άρση προετοιμασία Topamaks^®, Συνιστάται να παρακολουθείτε την κατάσταση του ασθενούς. Ακύρωση του φαρμάκου σε ορισμένους ασθενείς έχει επιταχυνθεί και πέρασε χωρίς επιπλοκές.

Όπως με οποιαδήποτε ασθένεια δόση επιλογής καθεστώτος πρέπει να εγκατασταθεί σύμφωνα με το κλινικό αποτέλεσμα (δηλαδή, ο βαθμός ελέγχου των επιληπτικών κρίσεων, χωρίς παρενέργειες) και λαμβάνουν υπόψη το, ασθενείς με μειωμένη νεφρική να καθιερώσει μια συγκέντρωση στο πλάσμα σταθερό για κάθε δόση μπορεί να χρειαστεί περισσότερο χρόνο.

Topiramatom η θεραπεία είναι πολύ σημαντικό να έχει επαρκή αύξηση των ρευστών που, που βοηθά στη μείωση του κινδύνου nefrolitiaza, καθώς και παρενέργειες, που μπορεί να προκύψουν υπό την επήρεια φυσικά φορτία ή υψηλές θερμοκρασίες.

Κατά τη θεραπεία της topiramatom υπάρχει αυξημένη συχνότητα των διαταραχών της διάθεσης και της κατάθλιψης.

Κατά τη διεξαγωγή μια διπλή-τυφλή κλινική δοκιμών με εγκεκριμένο topiramata και τεκμηριωμένη λόγους, απόπειρες αυτοκτονίας με συχνότητα 0.003 Κατά τη λήψη topiramata (13 περιπτώσεις μεταξύ 3999 pacentov), εικονικό φάρμακο – συχνότητα 0 (0 περιπτώσεις μεταξύ 430 ασθενείς). Απονεμήθηκε ένα συμπληρωμένο αυτοκτονία προσπάθεια κατά τη διάρκεια μια κλινική μελέτη σχετικά με την εφαρμογή των ναρκωτικών στις διπολικές διαταραχές.

Κατά την εφαρμογή του φαρμάκου Topamaks^® Μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο των λίθων των νεφρών και της εμφάνισης των συναφών συμπτωμάτων, όπως κωλικό, ιδιαίτερα σε ασθενείς με προδιάθεση για nefrolitiazu. Παράγοντες κινδύνου για nefrolitiaza είναι πέτρινα στην ιστορία (συμπ. στην οικογένεια), υπερασβεστιουρία, ταυτόχρονη θεραπεία με άλλα φάρμακα, συμβάλλοντας στην ανάπτυξη των nefrolitiaza.

Κατά την εφαρμογή του φαρμάκου Topamaks^® Περιγράφει το σύνδρομο, περιλαμβάνει οξεία μυωπία με συνοδευτικά zakratougolna δευτεροβάθμια γλαύκωμα. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν οξεία μείωση της οπτικής οξύτητας και/ή πόνος στο μάτι. Σε μια έρευνα των ασθενών μπορεί να είναι εντοπισμένα μυωπία, ισοπέδωση πρόσθιο θάλαμο του ματιού, υπεραιμία (ερυθρότητα) βολβό του ματιού, αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση. Ενδέχεται να παρουσιαστεί η μυδρίαση. Αυτό το σύνδρομο μπορεί να συνοδεύεται από την έκκριση υγρών, με αποτέλεσμα η μετατόπιση του φακού και της ίριδας προς τα εμπρός με την ανάπτυξη γλαύκωμα κλειστής γωνίας δευτεροβάθμια. Τα συμπτώματα συνήθως αρχίζουν 1 ένα μήνα μετά την έναρξη του φαρμάκου Topamaks^®. Σε αντίθεση με το πρωτογενές γλαύκωμα ανοικτής γωνίας, οποία παρατηρείται σπάνια σε ασθενείς έως 40 χρόνια, δευτεροβάθμια γλαύκωμα κλειστής γωνίας παρουσιάζεται κατά την εφαρμογή της topiramata ως ενήλικες, και τα παιδιά. Στην περίπτωση του συνδρόμου, συμπεριλαμβανομένων μυωπία, που σχετίζονται με γλαύκωμα κλειστής γωνίας, η θεραπεία περιλαμβάνει διακοπή Topamaks^®, από τη στιγμή που ο γιατρός σας κρίνει αυτό δυνατό, και τα αντίστοιχα μέτρα, που αποσκοπούν στην ελάττωση της ενδοφθάλμιας πίεσης. Συνήθως, τα μέτρα αυτά οδηγούν στην ομαλοποίηση της ενδοφθάλμιας πίεσης.

Αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση κάθε αιτιολογίας της έλλειψης επαρκούς θεραπείας μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές επιπλοκές, μέχρι την απώλεια της όρασης.

Όταν η εφαρμογή topiramata ενδέχεται να προκύψει giperhloremičeskij, που δεν συνδέονται με το έλλειμμα ανιόντων, μεταβολική οξέωση (π.χ., μείωση της συγκέντρωσης του διττανθρακικού στο πλάσμα κάτω από το φυσιολογικό επίπεδο σε απουσία αναπνευστικής αλκάλωσης). Τέτοια μείωση συγκέντρωση διττανθρακικών στον ορό είναι μια συνέπεια της ανασταλτική επίδραση στο νεφρό topiramata καρβονικής ανυδράσης. Στις περισσότερες περιπτώσεις, μείωση της συγκέντρωσης του διττανθρακικού παρουσιάζεται στην αρχή της λήψης του φαρμάκου, Αν και αυτή η επίδραση μπορεί να εμφανιστεί σε οποιαδήποτε περίοδο θεραπεία topiramatom. Μειώνει τη συγκέντρωση επίπεδο συνήθως είναι αδύναμο ή μέτρια (η μέση τιμή είναι 4 mmol/l κατά την εφαρμογή σε ενήλικες ασθενείς με περισσότερη δόση 100 mg/ημέρα και περίπου 6 mg/kg/ημέρα όταν χρησιμοποιείται σε Παιδιατρικής πρακτικής). Σε σπάνιες περιπτώσεις, ασθενείς που έχουν σημειωθεί μειωμένη συγκέντρωση παρακάτω 10 mmol / l. Ορισμένες ασθένειες ή τις θεραπείες, προδιαθέτουν για την ανάπτυξη οξέωση (π.χ., νεφρική νόσο, σοβαρές ασθένειες του αναπνευστικού συστήματος, επιληπτική κατάσταση, διάρροια, χειρουργική, ketogenic δίαιτα, λήψη ορισμένων φαρμάκων) Εκεί μπορεί να αποτελέσουν επιπρόσθετους παράγοντες, Προσθέστε ελάττωσης του διττανθρακικού αποτέλεσμα topiramata.

Τα παιδιά χρόνια μεταβολική οξέωση μπορεί να οδηγήσει σε καχεκτική ανάπτυξη. Επίδραση της topiramata στην ανάπτυξη και τις πιθανές επιπλοκές, που συνδέονται με το σκελετικό σύστημα, δεν έχει μελετηθεί συστηματικά σε παιδιά και ενήλικες.

Σε σχέση με τα παραπάνω,, Κατά τη θεραπεία της topiramatom συνιστάται να προβεί στην απαραίτητη έρευνα, συμπεριλαμβανομένου του προσδιορισμού της περιεκτικότητας των διττανθρακικών στον ορό. Εάν αντιμετωπίζετε μια μεταβολική οξέωση και την persistirovanii, Συνιστάται ότι μπορείτε να μειώσει τη δόση ή να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο Topamaks^®.

Αν μια δόση Topamaks^® το σωματικό βάρος του ασθενούς είναι μειωμένη, Θα πρέπει να εξετάσει τη σκοπιμότητα της διατροφικής.

Σε ασθενείς με ηπατική Topamaks^® θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή λόγω της πιθανής μείωσης topiramata απόσταση από το έδαφος.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Topamax^® δρα στο κεντρικό νευρικό σύστημα και μπορεί να προκαλέσει υπνηλία, ζάλη, θολή όραση και άλλα συμπτώματα. Αυτές οι παρενέργειες μπορεί να είναι επικίνδυνη για τους ασθενείς, Διοικητών του αυτοκινήτου και το ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΚΕΣ ΡΥΘΜΙΣΕΙΣ, ειδικά σε μια στιγμή, μέχρι την απάντηση του ασθενούς στο φάρμακο.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: σπασμοί, υπνηλία, ομιλία και όραση, διπλωπία, διαταραχές της σκέψης, έλλειψη συντονισμού, λήθαργος, νάρκη, υπόταση, κοιλιακό άλγος, ζάλη, διέγερση και κατάθλιψη. Στις περισσότερες περιπτώσεις, τα κλινικά αποτελέσματα δεν ήταν αρκετά σοβαρή, αλλά οι θάνατοι σημειώθηκαν μετά από υπερβολική δόση χρησιμοποιώντας ένα μείγμα από διάφορα φάρμακα, η τοπιραμάτη συμπεριλαμβανομένης της. Μπορεί να αναπτύξουν σοβαρή μεταβολική οξέωση.

Θεραπεία: Εάν λίγο πριν από τη λήψη υπερβολικής δόσεις φαρμάκων, ένας ασθενής έχει τροφίμων, Αμέσως πρέπει να ξεπλύνετε το στομάχι ή να προκαλέσει εμετό. Οι μελέτες in vitro έχουν δείξει, ότι ενεργού άνθρακα να προσροφά τοπιραμάτη. Εάν είναι απαραίτητο, συμπτωματική θεραπεία θα πρέπει να πραγματοποιείται. Αποτελεσματικό τρόπο από ένα οργανισμό topiramata είναι αιμοκάθαρση. Οι ασθενείς ενθαρρύνονται να αυξήσουν επαρκώς στα υγρά.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Η επίδραση του φαρμάκου Topamaks^® σχετικά με τις συγκεντρώσεις των άλλων αντιεπιληπτικών φαρμάκων (PEP)

Εισαγωγή ναρκωτικών Topamaks^® με άλλους ΚΑΘΕΤΉΡΕΣ (φαινυτοΐνη, Η καρβαμαζεπίνη, βαλπροϊκό οξύ, φαινοβαρβιτάλη, prymydon) δεν έχει καμία επίδραση στις αξίες του συγκεντρώσεις τους διαρκή πλάσματος. Ταυτόχρονη εφαρμογή των Topamaks^® οδήγησε σε ορισμένες περιπτώσεις σε αυξημένες συγκεντρώσεις fenitoina, λόγω, προφανώς, izofermenta καταπίεση (CYP2C_Meph). Επομένως, κατά την ανάπτυξη συμπτώματα τοξικότητας σε ασθενείς, λήψη φαινυτοΐνη, Υπάρχει μια ανάγκη να παρακολουθούν fenitoina συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος.

Η μελέτη της φαρμακοκινητική σε ασθενείς με επιληψία για να προσθέσετε lamotridžinu topiramata δεν θα επηρεάσει την C_σσ το αργότερο στο πλάσμα σε topiramata δόσεις 100-400 mg / ημέρα. Κατά τη διάρκεια και μετά την κατάργηση του lamotrigine (η μέση δόση 327 mg / ημέρα) topiramata συγκέντρωση ισορροπίας δεν έχει αλλάξει.

Παρεμβολές εξετάσουν τη συγκέντρωση της τοπιραμάτης στο πλάσμα

Φαινυτοΐνη και η καρβαμαζεπίνη κατά την εφαρμογή του φαρμάκου Topamaks^® χαμηλότερη topiramata συγκέντρωση στο πλάσμα. Προσθήκη ή ακύρωση fenitoin ή καρβαμαζεπίνη σε φόντο της θεραπείας Topamaks^® ενδέχεται να απαιτούν αλλαγές δόση τελευταία. Διάλεξε ανάλογα με την ανάπτυξη του το αναγκαίο κλινικό αποτέλεσμα δόση. Προσθέσετε ή να ακυρώσετε valproeva οξέος δεν προκαλεί κλινικά σημαντικές αλλαγές της συγκέντρωσης πλάσματος και topiramata, Συνεπώς, δεν απαιτεί αλλαγή της δοσολογίας Topamaks^®.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Μελέτες, κατά την εφαρμογή του φαρμάκου Topamaks^® σε μια ενιαία δόση της διγοξίνης AUC μειώθηκε σε 12%. Η κλινική σημασία αυτής της επίδρασης δεν είναι εγκατεστημένο. Στην αρμόδια για τους διορισμούς ή ανάκλησης της άδειας του φαρμάκου Topamaks^® ασθενείς, που λαμβάνουν διγοξίνη, Θα πρέπει να παρακολουθεί τη συγκέντρωση της διγοξίνης στον ορό.

Ως μέρος του κλινικές μελέτες τα αποτελέσματα της συνδυασμένης εφαρμογής των ναρκωτικών Topamaks^® με φάρμακα, καταπιεστική κεντρικό νευρικό σύστημα, καθώς και με αιθανόλη, Δεν έχουν μελετηθεί. Κοινή αίτηση της Topamaks^® ιατρική, έχουν μια καταθλιπτική επίδραση στο κεντρικό νευρικό σύστημα, και με αιθανόλη δεν συνιστάται.

Μαζί με τη χρήση του από του στόματος αντισυλληπτικά, που περιέχουν Νορεθιστερόνη (1 mg) και αιθυνιλοιστραδιόλη (35 ζ), Topamax^® δόσεις 50-800 mg/ημέρα δεν είχε σημαντική επίπτωση σχετικά με την αποτελεσματικότητα της Νορεθιστερόνη και δόσεις 50-200 mg / ημέρα – η αποτελεσματικότητα της αιθινυλοιστραδιόλης. Κλινική σημασία των αλλαγών που περιγράφονται είναι σαφές. Σημαντική δοσοεξαρτώμενη μείωση στην αποτελεσματικότητα της αιθινυλοιστραδιόλης παρατηρήθηκαν σε δόσεις του φαρμάκου Topamaks^® 200-800 mg / ημέρα. Θα πρέπει να θεωρείται ο κίνδυνος μείωσης της αποτελεσματικότητας των αντισυλληπτικών και την ενίσχυση της αιμορραγία σε ασθενείς, λήψη από του στόματος αντισυλληπτικά, σε συνδυασμό με το φάρμακο Topamaks^®. Άρρωστος, αντισυλληπτικά èstrogensoderžaŝie υποδοχής, θα πρέπει να ενημερώνουν το γιατρό για τυχόν αλλαγές για το χρονοδιάγραμμα και τη φύση της εμμήνου ρύσεως. Αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα μπορεί να μειωθεί ακόμη και αν δεν υπάρχει καμία σημαντική ανακάλυψη αιμορραγία.

Μειώνεται σε υγιείς εθελοντές λιθίου AUC 18% Ενώ αποδοχή topiramata σε δόση 200 mg / ημέρα. Σε ασθενείς με manic καταθλιπτικές χρησιμοποιήσετε topiramata σε δόσεις έως 200 mg/ημέρα δεν επηρέασε το λίθιο farmakokinetiku, Εντούτοις, σε υψηλότερες δόσεις (να 600 mg / ημέρα) Η AUC αυξήθηκε από λιθίου 26%. Κατά την εφαρμογή των topiramata και λιθίου θα πρέπει να παρακολουθούν τη συγκέντρωση του πλάσματος του αίματος.

Μελέτες αλληλεπίδρασης φαρμάκων, γίνεται με ενιαία και πολλαπλά εισαγωγή topiramata υγιείς εθελοντές και σε ασθενείς με μανιακός-καταθλιπτική, έδωσε τα ίδια αποτελέσματα. Κατά την εφαρμογή των topiratama σε ημερήσιες δόσεις 250 mg ή 400 η ρισπεριδόνη AUC mg, λαμβανόμενο δόσεις 1-6 mg / ημέρα, μειούται αναλόγως για το 16% και 33%. Όταν δεν έχει αλλάξει η φαρμακοκινητική 9-gidroksirisperidona, και συνολικό φαρμακοκινητική δραστικών ουσιών (η ρισπεριδόνη και η 9-gidroksirisperidona) άλλαξε ελαφρώς. Αλλαγή του επιπέδου συστηματικές επιδράσεις της ρισπεριδόνης/9-gidroksirisperidona και topiramata δεν ήταν κλινικά σηµαντικό, και αυτή η αλληλεπίδραση είναι απίθανο να είναι κλινικής σημασίας.

Αλληλεπίδραση του καθορισμένου φάρμακο έχει μελετηθεί σε υγιείς εθελοντές σε η υδροχλωροθειαζίδη χωριστή και κοινή συνάντηση (25 mg) και topiramata (96 mg). Η έρευνα έχει δείξει, ότι ενώ η είσοδος topiramata και υδροχλωροθειαζίδη, αύξηση της C_{Μέγιστη} topiramata σε 27% και την AUC σε 29%. Η κλινική σημασία αυτών των μελετών δεν βρέθηκε. Στην αρμόδια για τους διορισμούς τους ασθενείς υδροχλωροθειαζίδη, λήψη τοπιραμάτη, ενδέχεται να απαιτούν προσαρμογή topiramata δόση. Υπήρχαν χωρίς σημαντικές αλλαγές farmakokineticeskih παραμέτρους της υδροχλωροθειαζίδης σε σχετικές θεραπεία topiramatom.

Αλληλεπίδραση του καθορισμένου φάρμακο έχει μελετηθεί σε υγιείς εθελοντές, θεραπεία με μετφορμίνη ή με συνδυασμό μετφορμίνης και topiramata. Η έρευνα έχει δείξει, ότι κατά την εισαγωγή topiramata και μετφορμίνη αυξάνει (C)_{Μέγιστη} και AUC της μετφορμίνης σε 18% και 25% αντίστοιχα, ότι μειώθηκε η κάθαρση της μετφορμίνης ταυτόχρονα με το διορισμό του topiramatom 20%. Topiramate δεν επηρεάζει t_{Μέγιστη} μετφορμίνης στο πλάσμα. Topiramata απο το ΕΔΑΦΟΣ με μια κοινή συνάντηση με μετφορμίνη μειώνει. Ο βαθμός της αλλαγής που προβλήθηκαν εκκαθάρισης δεν έχει μελετηθεί. ΚΛΙΝΙΚΗ ΣΗΜΑΣΙΑ των επιπτώσεων της μετφορμίνης σε farmakokinetiku topiramata δεν είναι σαφές. Εάν είστε Προσθήκη ή την απόσυρση του φαρμάκου Topamaks^® ασθενείς, λήψη μετφορμίνη, Θα πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή σε προσεκτική μελέτη της διαβητικής κατάστασης από αυτούς τους ασθενείς.

Αλληλεπίδραση του καθορισμένου φάρμακο έχει μελετηθεί σε υγιείς εθελοντές στη χωριστή και κοινή συνάντηση pioglitazon και topiramata. Μείωση στην AUC ήταν εντοπισμένα pioglitazon σε 15%, χωρίς αλλαγή του C_{Μέγιστη} προϊόν. Αυτές οι αλλαγές δεν ήταν στατιστικά σημαντική. Επίσης για το ενεργό gidroksimetabolita pioglitazon αποκάλυψαν μειωμένη C_{Μέγιστη} και AUC του 13% και 16% αντίστοιχα, και για ενεργό ketometabolita μείωση που εντοπίστηκαν και Γ_{Μέγιστη} και AUC του 60%. Η κλινική σημασία αυτών των δεδομένων δεν είναι σαφές. Οι ασθενείς κοινή συνάντηση των ναρκωτικών Topamaks^® και pioglitazon, Θα πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή σε προσεκτική μελέτη της διαβητικής κατάστασης από αυτούς τους ασθενείς.

Μια μελέτη που διενεργήθηκε για την εξέταση glibenklamida φαρμακοκινητική αλληλεπιδράσεις φαρμάκων (5 mg / ημέρα) σε κατάσταση ισορροπίας, χρησιμοποιούνται μεμονωμένα ή σε συνδυασμό με topiramatom (150 mg / ημέρα) ασθενείς με διαβήτη 2 τύπος. Κατά την εφαρμογή του φθίνοντος topiramata AUC glibenklamida 25%. Ήταν επίσης χαμηλώνει το επίπεδο συστημικές επιδράσεις των ενεργών μεταβολιτών – 4-TRANS-2-υδροξυ-CIS 3 και glibenklamida-υδροξυ-glibenklamida (αντίστοιχα 13% και 15%). Γλιβενκλαμίδη δεν επηρεάζει το topiramata farmakokinetiku σε ισορροπία. Εντοπιστεί στατιστικά αναξιόπιστα μείωση AUC pioglitazon στον 15% Εάν δεν υπάρχει καμία αλλαγή στο Γ της_{Μέγιστη}. Κατά την αντιστοίχιση topiramata αρρώστους, λήψη γλιβενκλαμίδη (ή προορισμού glibenklamida άρρωστος, λήψη τοπιραμάτη), ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται στενά για να αξιολογήσει τη ροή του διαβήτη.

Κατά την εφαρμογή του φαρμάκου Topamaks^® με άλλα φάρμακα, προδιαθέτουν στην ανάπτυξη νεφρολιθίασης, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο των λίθων των νεφρών. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας τοξικομανών Topamaks^® Αυτά τα φάρμακα πρέπει να αποφεύγονται, επειδή μπορούν να προκαλέσουν φυσιολογικές μεταβολές, συμβάλλοντας στην ανάπτυξη νεφρολιθίασης.

Συνδυασμένη εφαρμογή των topiramata και valproeva οξέος σε ασθενείς, καλή ανέχονται κάθε φάρμακο ξεχωριστά, συνοδεύεται από giperammoniemiei με ή χωρίς εγκεφαλοπάθεια. Στις περισσότερες περιπτώσεις, τα συμπτώματα και τα σημάδια εξαφανίζονται μετά την ακύρωση της ένα από τα φάρμακα. Δεν είναι αυτό το ατυχές φαινόμενο λόγω αλληλεπιδράσεων farmakokineticski. Η σχέση μεταξύ giperammoniemiei και εφαρμογή topiramata μεμονωμένα ή σε συνδυασμό με άλλα ναρκωτικά δεν είναι εγκατεστημένο.

Για την αξιολόγηση πιθανών εναλλακτικών λύσεων για τις ναρκωτικών αλληλεπίδρασης μεταξύ topiramatom και άλλα φάρμακα στις κλινικές δοκιμές έχουν διεξαχθεί. Τα αποτελέσματα αυτής της αλληλεπίδρασης συνοψίζονται στον πίνακα.

*εκφράζεται σε % Οι τιμές της C_{Μέγιστη} και AUC όταν είναι μόνα
**καμία αλλαγή (C)_{Μέγιστη} και AUC (≤ 15% από τα δεδομένα προέλευσης)
¹ Μετά από επανειλημμένες αποδοχή flunarizina (μονοθεραπεία) Υπήρξε αύξηση της AUC κατά την 14%, που μπορεί να οφείλεται σε συσσώρευση του φαρμάκου στη διαδικασία επίτευξης ισορροπίας

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Κατάλογος Β. Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, ξηρό μέρος σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 2 έτος.