Αλενδρονικό οξύ

Δραστικό υλικό: Η αλενδρονάτη
Όταν ATH: M05BA04
CCF: Ένας αναστολέας της οστικής επαναρρόφησης σε οστεοπόρωση
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): M81.0, M81.1, M81.4
Όταν ΚΠΣ: 16.04.04.01
Κατασκευαστής: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Ισραήλ)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Χάπια λευκό ή σχεδόν λευκό, φακοειδή, χωρίς κίνδυνο.

Έκδοχα: χαμηλής υποκατάστασης υδροξυπροπυλ κυτταρίνη, hydroksypropyltsellyuloza, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, Στεαρυλοφουμαρικό νάτριο.

10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Χάπια λευκό ή σχεδόν λευκό, γύρος, διαμέρισμα, φαλτσοκομμένο, Χαραγμένο “Τ” στη μία πλευρά και ομαλή – με μια άλλη.

Έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, croscarmellose νατρίου, στεατικό μαγνήσιο.

4 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Οστική απορρόφηση αναστολέας, αναφέρεται σε μια ομάδα του aminobisfosfonatov – συνθετικά ανάλογα Πυροφωσφορικός, επικοινωνία με υδροξυαπατίτη, συστατικό του ιστού των οστών. Αυξάνει την οστική πυκνότητα της σπονδυλικής στήλης και άλλα οστά. Antirezorbirujushhego μηχανισμός δράσης σχετίζεται με τη λειτουργία καταστολή των οστεοκλαστών. Συμβάλλει στο σχηματισμό του ιστού των οστών με κανονική ιστολογική δομή.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Όταν χορηγείται με άδειο στομάχι στο εύρος δόσεων από 5 να 70 mg άμεσα πίσω από 2 ώρα πριν από το πρωινό, η βιοδιαθεσιμότητα του alendronova οξέος για τις γυναίκες 0.64%, αρσενικά – 0.6%. Η βιοδιαθεσιμότητα του alendronova οξέος μειώνεται κατά 40% να γευματική για 1-1.5 h πριν από το πρόγευμα. Μετά από να πιει καφέ και πορτοκαλί χυμό πτώση περίπου βιοδιαθεσιμότητα 60%.

Διανομή

Η σύνδεση του alendronova οξέος με πρωτεΐνες του πλάσματος του αίματος είναι περίπου 78%. Το φάρμακο διανέμεται στο μαλακό ιστό, και, στη συνέχεια, γρήγορα να ανακατανεμηθούν στα οστά, Όταν είναι μονιμοποίηση, ή εκκρίνονται στα ούρα.

Η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα μετά την κατάποση σε θεραπευτική δόση είναι κάτω από το δυνατό όριο προσδιορισμού (<5 ng / ml).

Μεταβολισμός

Καμία βιομετατροπή.

Αφαίρεση

Παραγωγή αμετάβλητη. Η διαδικασία εξαγωγής συμπερασμάτων χαρακτηρίζεται από ταχεία μείωση των συγκεντρώσεων του alendronova οξέος στο πλάσμα του αίματος και την πολύ αργή απελευθέρωση των οστών.

Το τελικό Τ_1/2 περισσότερο από 10 χρόνια, Είναι αντανακλώντας την απελευθέρωση του φαρμάκου από το οστό.

Μαρτυρία

postmenopauznogo — αντιμετώπιση της οστεοπόρωσης;

- Οστεοπόρωση, λόγω της εφαρμογής του SCS.

Δοσολογικό σχήμα

Για να εξασφαλίσει επαρκή πρόσληψη του φαρμάκου και να μειώσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων αντιδράσεων πρέπει να τηρούν αυστηρά τις συστάσεις για την χρήση και δοσολογία.

Προϊόν Tevanat^® εξοπλισμένο εσωτερικό 1 καρτέλα. 10 mg 1 φορές / ημέρα ή 1 καρτέλα. 70 mg 1 μια φορά την εβδομάδα.

Δισκίο λαμβάνει εξ ολοκλήρου, με ένα ποτήρι νερό τουλάχιστον 30 λεπτά πριν το πρώτο γεύμα, ποτά, ή άλλα φάρμακα. Ο συνδυασμός φαρμάκων με μόνο νερό βρύσης, Από άλλα ποτά (συμπεριλαμβανομένου του μεταλλικού νερού), Τρόφιμα και ορισμένα φάρμακα μπορεί να μειώσει τη βιοδιαθεσιμότητα της alendronova οξύ. Κυνόδοντες χάπια ή διαλύονται.

Μετά τη λήψη του φαρμάκου, ο ασθενής πρέπει να παραμείνει όρθια (όρθια ή καθιστή στάση) για όχι λιγότερο από 30 m. Μην πάρετε το φάρμακο κατά την κατάκλιση ή πριν από την άνοδο πρωί από το κρεβάτι.

Παρενέργεια

Από το πεπτικό σύστημα: στομαχόπονος, δυσπεπτικά συμπτώματα (δυσκοιλιότητα ή διάρροια, φούσκωμα, ναυτία και έμετο), δυσφαγία, azwenne ήττα muqueuse του οισοφάγου, δυστονία στομάχι, έδαφος, καούρα; σπανίως – οισοφαγίτιδα, διάβρωση του οισοφαγικού βλεννογόνου, εξέλκωση των βλεννογόνων του στόματος, λαιμός, στομάχου και του δωδεκαδακτύλου.

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: μυαλγία, αρθραλγία, ossalgia.

Μεταβολισμός: ασυμπτωματική υπασβεστιαιμία, gipofosfatemiя.

Από την πλευρά του οργάνου της όρασης: σπανίως – ραγοειδίτιδα, σκληρίτιδας.

CNS: πονοκέφαλος; σπανίως – ευερεθιστότητα.

Δερματολογικές αντιδράσεις: σπανίως – эritema, dermahemia.

Αλλεργικές αντιδράσεις: σπανίως – εξάνθημα.

Αντενδείξεις

- Η υπασβεστιαιμία;

- Μέλους, που οδηγεί σε αργή κίνηση των τροφίμων μέσω του οισοφάγου (συμπ. στένωσης ή οισοφάγου ahalazija);

-ασθενής αποτυχία να στέκεστε ή να κάθεστε ίσια για τουλάχιστον 30 m;

- Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CC λιγότερο από 35 ml / min);

- Σοβαρές διαταραχές στο μεταβολισμό των μετάλλων;

- Η ηλικία των παιδιών;

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία (θηλασμός);

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Κύηση και γαλουχία

Το φάρμακο αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία (θηλασμός).

Προσοχή

Θα πρέπει να παρακολουθούν προσεκτικά την πιθανή εμφάνιση τυχόν ανεπιθύμητων αντιδράσεων εκ μέρους του οισοφάγου. Ο ασθενής πρέπει να ενημερώνεται για την ανάγκη να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο και επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν έχετε αναπτύξει δυσφαγία, πόνος κατά την κατάποση, πόνος στο στέρνο ή καούρα.

Πρέπει να ενημερώσετε τον ασθενή για τους πιθανούς κινδύνους της ζημίας για την βλεννογόνους του οισοφάγου σε μη συμμόρφωση με τις οδηγίες χρήσης.

Sostorozhnost'ju θα πρέπει να χρησιμοποιούν το φάρμακο για τις ασθένειες του πεπτικού συστήματος στην φάση της επιδείνωσης (δυσφαγία, οισοφαγίτιδα, gactrit, δωδεκαδακτυλίτιδα, γαστρικό έλκος και έλκος του δωδεκαδακτύλου), gipovitaminose D.

Σε ασθενείς με πριν την c3h5o3 δόση Tevanat^® Υπάρχει ανάγκη για διόρθωση του βολισμό των ορυκτών, συμπ. Hypovitaminosis D. Κατά τη θεραπεία των ασυμπτωματικών ελαφρά μείωση της συγκέντρωσης του ασβεστίου ορού και φωσφορικά μέσα από τα θετικά αποτελέσματα του alendronova οξέος στην οστική πυκνότητα, Αυτό έχει ιδιαίτερη σημασία για τους ασθενείς, που λαμβάνουν κορτικοστεροειδή, γιατί μπορεί να εμφανίσουν μειωμένη απορρόφηση ασβεστίου.

Προετοιμασία είσοδος Tevanat^® (ειδικά με SCS) Είναι απαραίτητο να εξασφαλιστεί μια επαρκής παροχή ασβεστίου και βιταμίνης D από την τροφή είτε με τη μορφή των ναρκωτικών.

Απορρόφηση των διφωσφονικών μειώνεται σε μεγάλο βαθμό κατά την κατάποση.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και το χειρισμό μηχανών

Το φάρμακο δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και εργασίας με τους μηχανισμούς.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: Υπασβεστιαιμία είναι δυνατόν, gipofosfatemiя, διάρροια, καούρα, οισοφαγίτιδα, διαβρωτική και ελκώδεις αλλοιώσεις της γαστρεντερικής οδού.

Θεραπεία: λήψη γάλακτος ή antacida για alendronova οξύ δεσμευτική. Λόγω του κινδύνου ερεθισμό του οισοφάγου δεν πρέπει να προκαλείτε εμετό. Ο ασθενής θα πρέπει να είναι σε όρθια θέση.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Συνδυασμένη εφαρμογή του alendronova οξέος (αλλά όχι ταυτόχρονη) τα οιστρογόνα φάρμακα, δεν συνοδεύεται από αλλαγές στις ενέργειές τους και την ανάπτυξη των παρενεργειών.

Δεν επιτρέπεται η ταυτόχρονη λήψη οξύ προετοιμασίες χρόνο alendronova, που περιέχουν ασβέστιο, Τα αντιόξινα ή άλλα φάρμακα για στοματική χορήγηση λόγω δυνατόν μειώνουν την απορρόφηση του alendronova οξέος. Στο πλαίσιο αυτό, είναι αναγκαίο να παρατηρούν το διάστημα, τουλάχιστον, 30 λεπτά μετά τη χορήγηση του alendronova οξέος και στην πρόσληψη των άλλων φαρμάκων.

Λήψη πρεδνιζολόνη μέσα δεν συνοδεύεται από μια κλινικά σημαντικές μεταβολές της η βιοδιαθεσιμότητα του alendronova οξέος.

Αξιολογηθείσες αυξάνουν τις παρενέργειες του alendronova οξέος, στο ΠΕΠΤΙΚΌ σύστημα.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Κατάλογος Β. Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά σε ή πάνω από 30 ° C. Διάρκεια ζωής του φαρμάκου σε μορφή ταμπλέτας 10 mg – 3 έτος, σε μορφή δισκίων 70 mg – 2.5 έτος.