Temozolomide

Όταν ATH:
L01AX03

Φαρμακολογική δράση.
Αντικαρκινική, αλκυλιωτικός, ανοσοκατασταλτικά.

Εφαρμογή.

Κακοήθες γλοίωμα (πολύμορφο γλοιοβλάστωμα, αναπλαστικό αστροκύτωμα) με την παρουσία του υποτροπή ή εξέλιξη μετά από καθιερωμένη θεραπεία; κοινή metastezirutaya κακόηθες μελάνωμα (1 γραμμής θεραπεία).

Αντενδείξεις.

Υπερευαισθησία, συμπ. από dacarbazino, σοβαρή μυελοκαταστολή, εγκυμοσύνη, γαλουχία.

Ισχύουν περιορισμοί.

Ηλικία έως 3 χρόνια στην glioblastome πολύμορφο και να 18 χρόνια σε κακόηθες μελάνωμα (αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχουν καθοριστεί).

Εγκυμοσύνη και θηλασμός.

Αντενδείκνυται στην εγκυμοσύνη (Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία), Εάν είναι απαραίτητο, ο διορισμός πρέπει να ενημερώσει τον ασθενή για τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.

Κατηγορία ενέργειες έχουν ως αποτέλεσμα FDA - ρε. (Υπάρχουν ενδείξεις για τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών των φαρμάκων στο ανθρώπινο έμβρυο, που λαμβάνονται στον τομέα της έρευνας ή της πρακτικής, Ωστόσο, τα πιθανά οφέλη, που συνδέονται με τα ναρκωτικά σε έγκυες, μπορεί να δικαιολογήσει τη χρήση του, παρά τον πιθανό κίνδυνο, εάν το φάρμακο χρειάζεται σε απειλητικές για τη ζωή καταστάσεις ή σοβαρή νόσο, όταν ασφαλέστερη παράγοντες δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ή είναι αναποτελεσματικές.)

Κατά το χρόνο της θεραπείας θα πρέπει να σταματήσει το θηλασμό (πληροφορίες σχετικά με τη διείσδυση του μητρικού γάλακτος δεν είναι διαθέσιμη).

Παρενέργειες.

Από το νευρικό σύστημα και των αισθητηρίων οργάνων: κούραση (22%), πονοκέφαλος (14%), υπνηλία (6%), 2-5%-εξασθένιση, αδιαθεσία, ζάλη, παραισθησία, διαταραχή γεύσης.

Καρδιο-αγγειακού συστήματος και του αίματος (αιμοποίηση, αιμόσταση): θρομβοπενία (19%) και ουδετεροπενία (17%) 3 ή 4 βαθμό σε ασθενείς με gliomoj (νοσηλεία ή/και ακύρωσης των θεραπειών σε 8% και 4% περιπτώσεις), σε ασθενείς με μελάνωμα — 20% και 22%, αντίστοιχα (νοσηλεία ή/και ακύρωσης των θεραπειών σε 3% και 1,3% περιπτώσεις), αναστρέψιμη mielosuprescia (κατά την πρώτη κύκλους θεραπείας, με μέγιστη μεταξύ 21 και 28 πρόσφατα).

Από τον πεπτικό σωλήνα: ναυτία (43%) και έμετος (36%) μέτρια ή αδύναμη βαθμό (ΟΧΙ πια 5 εξάρσεις εμετό τη νύχτα), σοβαρή ναυτία και έμετο (4%), δυσκοιλιότητα (17%,), ανορεξία (11%), διάρροια (8%), 2-5%-δυσπεψία.

Αλλεργικές αντιδράσεις: εξάνθημα (6%), 2-5%, κνησμός.

Άλλα: πυρετός (6%), 2-5%-πόνου Σύνδρομο, συμπ. κοιλιακό άλγος, δύσπνοια, ρίγη, αλωπεκίαση, απώλεια βάρους.

Συνεργασία.

Ταυτόχρονη λήψη των ταμείων, καταπιεστική μυελού των οστών, αυξάνει την πιθανότητα mielosupression. Valproeva οξύ μειώνει klirens temosolomida.

Υπερβολική δόση.

Συμπτώματα: ουδετεροπενία, θρομβοπενία (Όταν δόσεις εφάπαξ εισαγωγή προς 1000 mg / m² και αλλα πολλα).

Θεραπεία: θεραπεία συντήρησης.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης.

Μέσα, νηστεία, τουλάχιστον 1 ώρα πριν από τα γεύματα; καταπιεί ολόκληρο κάψουλες, με ένα ποτήρι νερό. Ενήλικες και παιδιά άνω των 3 χρόνια, προηγουμένως υποβληθεί σε χημειοθεραπεία: η αρχική δόση - 200 mg / m² 1 μία φορά την ημέρα για 5 συνεχόμενες ημέρες σε έναν κύκλο 28 ημερών θεραπείας. Ασθενής, πριν υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία, η αρχική δόση - 150 mg / m² και στη συνέχεια οδηγεί σε δεύτερο δακτύλιο 200 mg / m² (если в 1-й день следующего цикла число нейтрофилов не ниже 1,5·10⁹/l, а число тромбоцитов — не ниже 100·10⁹/l). Η πορεία συνεχίζει μέχρι την εξέλιξη της νόσου (μέγιστη 2 έτος).

Προφυλάξεις.

Χρησιμοποιείτε μόνο υπό ιατρική επίβλεψη, με εμπειρία χημειοθεραπεία. Αρχίσει η θεραπεία, если число нейтрофилов не менее 1,5·10⁹/l, тромбоцитов — не менее 100·10⁹/l. Υποχρεωτική εξέταση αίματος πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας: την 22η ημέρα, δηλαδή. την 21 ημέρα του St μετά την πρώτη δόση (αλλά όχι αργότερα 48 ώρα της ημέρας εν συνεχεία) και περαιτέρω 1 μια φορά την εβδομάδα, пока число нейтрофилов не достигнет 1,5·10⁹/l, а число тромбоцитов — 100·10⁹/l. При числе нейтрофилов менее 1,0·10⁹/л или тромбоцитов менее 50·10⁹/l κατά τη διάρκεια κάθε κύκλου θεραπείας και να μειώσει τη δόση του επόμενου κύκλου (η ελάχιστη συνιστώμενη δόση είναι 100 mg / m²).

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία, καθώς και άνδρες κατά τη διάρκεια της θεραπείας, και μέσα σε 6 μήνες μετά την αποφοίτησή του, πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματική αντισύλληψη. Άνδρες θα πρέπει να αναζητήσουν συμβουλές σχετικά με τη διατήρηση σπέρματος πριν από θεραπεία λόγω του πιθανού κινδύνου της μη αναστρέψιμη στειρότητα.

Για να εφαρμόσετε την προσοχή σε ασθενείς ηλικίας άνω των 70 χρόνια (αυξημένο κίνδυνο στοιχειομετρική- θρομβοπενία και) και ασθενείς εξέφρασε με προβλήματα όρασης ήπαρ και τα νεφρά. Όταν μπορείτε να πληγεί η σκόνη από το κατεστραμμένο κάψουλα στο δέρμα ή τους βλεννογόνους, Θα πρέπει να είναι αμέσως και ξεπλύνετε καλά με νερό. Εμπειρία εφαρμογής με την gliome για τα παιδιά ηλικίας άνω των 3 χρόνος περιορίζεται.

Να είστε επιφυλακτικοί κατά τη διάρκεια των οδηγών των οχημάτων και ανθρώπων, δεξιότητες σχετίζονται με την υψηλή συγκέντρωση της προσοχής.

Προσοχή.

Αντιεμετικό λαμβάνουν πριν ή μετά τη λήψη temosolomida. Αν υπάρχει αυστηρός εμετός (περισσότερο 5 επιθέσεις κατά τη διάρκεια 1 δ) antiemeticescoy θεραπεία.

Συνεργασία