Tamoxifen

Δραστικό υλικό: Tamoxifen
Όταν ATH: L02BA01
CCF: Αντι-οιστρογόνα ναρκωτικών με αντικαρκινική δραστικότητα
Όταν ΚΠΣ: 15.13.01
Κατασκευαστής: ORION CORPORATION (Φινλανδία)

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΔΟΜΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Χάπια γύρος, φακοειδή, από λευκό με κιτρινωπό σε λευκό με κρεμοκίτρινη απόχρωση, με έναν αριθμό “10” απο τη μια ΠΛΕΥΡΑ.

30 PC. – πλαστικά μπουκάλια (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
100 PC. – πλαστικά μπουκάλια (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Χάπια γύρος, φακοειδή, από λευκό με κιτρινωπό σε λευκό με κρεμοκίτρινη απόχρωση, με έναν αριθμό “20” απο τη μια ΠΛΕΥΡΑ.

Έκδοχα: καλαμποκάλευρο, μονοϋδρική λακτόζη, ποβιδόνη, γλυκολικό άμυλο νατρίου, στεατικό μαγνήσιο, Καθαρισμένο νερό.

30 PC. – πλαστικά μπουκάλια (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
100 PC. – πλαστικά μπουκάλια (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΩΝ ΕΝΕΡΓΩΝ ΟΥΣΙΩΝ

Φαρμακολογική δράση

Ο παράγων κατά του όγκου. Αντι-οιστρογόνα. Μπλοκάρει τους υποδοχείς οιστρογόνων και έτσι αναστέλλει την εξέλιξη της νόσου του όγκου, διεγερμένα από οιστρογόνα.

Φαρμακοκινητική

Η ταμοξιφαίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ, υφίσταται εντεροηπατική ανακυκλοφορία. Απεκκρίνεται στη χολή με τη μορφή μεταβολιτών.

Μαρτυρία

Καρκίνος του μαστού σε εμμηνοπαυσιακές γυναίκες, καρκίνος του μαστού στους άνδρες μετά από ευνουχισμό, καρκίνο του νεφρού, μελάνωμα (που περιέχει υποδοχείς οιστρογόνων), καρκίνο των ωοθηκών; καρκίνου του προστάτη με αντοχή σε άλλα φάρμακα.

Δοσολογικό σχήμα

Ο τρόπος που μεμονωμένα, ανάλογα με τα αποδεικτικά στοιχεία, την κατάσταση του ασθενούς και το θεραπευτικό σχήμα κατά του όγκου που χρησιμοποιείται.

Παρενέργεια

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, αύξηση των ηπατικών τρανσαμινασών; σε ορισμένες περιπτώσεις – λιπώδες ήπαρ, χολόσταση, ηπατίτιδα.

CNS: σπανίως – κατάθλιψη, ζάλη, πονοκέφαλος, οπτική νευρίτιδα.

Από την πλευρά του οργάνου της όρασης: σπανίως – αμφιβληστροειδοπάθεια, κερατοπάθεια, Καταρράκτης.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: σπανίως – θρομβοπενία, λευκοπενία.

Από την πλευρά του ενδοκρινικού συστήματος: θήλυ – υπερπλασία του ενδομητρίου, κολπική αιμορραγία, παλίρροιες, αύξηση βάρους; αρσενικά – ανικανότητα, μειωμένη λίμπιντο.

Καρδιαγγειακό σύστημα: πρήξιμο, θρομβοεμβολή, φλεβίτιδα.

Δερματολογικές αντιδράσεις: αλωπεκίαση, εξάνθημα, φαγούρα.

Άλλα: πόνος στα οστά και βλάβες, πυρετός.

Αντενδείξεις

Tromboflebit, εγκυμοσύνη, υπερευαισθησία στην ταμοξιφαίνη.

Κύηση και γαλουχία

Η ταμοξιφαίνη αντενδείκνυται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν είναι απαραίτητο, η χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας πρέπει να σταματήσετε το θηλασμό.

ΣΕ πειραματικές μελέτες διαπιστώθηκε η τερατογόνος δράση της ταμοξιφαίνης.

Προσοχή

Χρησιμοποιήστε με προσοχή για λευκοπενία, θρομβοπενία, υπερασβεστιαιμία, σε ασθενείς με καταρράκτη, υπερλιπιδαιμία.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να παρακολουθούν τακτικά την εικόνα περιφερικού αίματος (ειδικά τον αριθμό των αιμοπεταλίων); επίπεδα ασβεστίου και γλυκόζης στο αίμα; με μακροχρόνια χρήση, ενδείκνυται η παρατήρηση από οφθαλμίατρο (κάθε 3 Μήνες).

Δεν θα πρέπει να συνδυαστεί με φάρμακα, που περιέχει ορμόνες, ιδιαίτερα τα οιστρογόνα.

Σε μια εφαρμογή με τα ναρκωτικά, επηρεάζουν το σύστημα πήξης του αίματος, Είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης της ταμοξιφαίνης.

ΣΕ πειραματικές μελέτες η καρκινογόνος δράση της ταμοξιφαίνης έχει τεκμηριωθεί.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αντιπηκτικά παράγωγα κουμαρίνης, αυξάνεται ο κίνδυνος αυξημένης αντιπηκτικής δράσης.; με κυτταροστατικά – πιθανό αυξημένο κίνδυνο θρόμβων αίματος.

Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αλλοπουρινόλη, είναι πιθανή ηπατοτοξικότητα.; με αμινογλουτεθιμιδομη – μείωση της συγκέντρωσης της ταμοξιφαίνης στο πλάσμα, προφανώς, λόγω αυξημένου μεταβολισμού.

Ασθενείς, λήψη ταμοξιφαίνης, πιθανή παράταση του νευρομυϊκού αποκλεισμού, που προκαλείται από το ατρακούριο.

Με την ταυτόχρονη χρήση βρωμοκρυπτίνης, η ντοπαμινεργική δράση της βρωμοκρυπτίνης μπορεί να ενισχυθεί.

Ασθενείς, λήψη ταμοξιφαίνης, Όταν χρησιμοποιείτε βαρφαρίνη, υπάρχει κίνδυνος ανάπτυξης μιας απειλητικής κλινικής κατάστασης: είναι δυνατή η παράταση του χρόνου προθρομβίνης, αιματουρία, αιμάτωμα.

Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με μιτομυκίνη, αυξάνεται ο κίνδυνος εμφάνισης αιμολυτικού-ουραιμικού συνδρόμου..

Πιθανή μείωση των συγκεντρώσεων της ταμοξιφαίνης στο πλάσμα, τι, προφανώς, προκαλείται από επαγωγή του ισοενζύμου CYP3A4 υπό την επίδραση της ριφαμπικίνης.

Τα οιστρογόνα μπορεί να μειώσουν τη θεραπευτική δράση της ταμοξιφαίνης.