TAMIFLU

Δραστικό υλικό: Oseltamivir
Όταν ATH: J05AH02
CCF: Ιοκτόνο
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): J10
Όταν ΚΠΣ: 09.01.03
Κατασκευαστής: F.Hoffmann-La Roche Ltd. (Ελβετία)

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Κάψουλες Συμπαγής, ζελατίνη, μέγεθος №2; στέγαση neprozrachnыy, γκρί, με μια επιγραφή “ROCHE” γαλάζιο; krыshechka neprozrachnaya, ανοικτό κίτρινο Ενεπίγραφο “75 mg”; περιεχόμενα των καψουλών – σκόνη από λευκό έως κιτρινωπό.

Έκδοχα: προ-ζελατινοποιημένο άμυλο, ποβιδόνη Κ30, Διακαρμελλοζικό νατρίου, τάλκης, Στεαρυλοφουμαρικό νάτριο.

Η σύνθεση των καψουλών κελύφους: ζελατίνη, βάψει μαύρο οξείδιο του σιδήρου, Το διοξείδιο του τιτανίου.
Η σύνθεση των πωμάτων κάψουλας: ζελατίνη, οξείδιο του σιδήρου κόκκινη χρωστική, χρωστική ουσία οξείδιο του σιδήρου κίτρινο, Το διοξείδιο του τιτανίου.

10 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα σε κοκκώδη μορφή, από το λευκό προς ανοικτό κίτρινο χρώμα, με φρουτώδη οσμή; επιτρέπεται η συσσώρευση. Μετά την αποκατάσταση της ένα αδιαφανές εναιώρημα είναι λευκό προς ανοικτό κίτρινο χρώμα.

Έκδοχα: σορβιτόλη, Το διοξείδιο του τιτανίου, Βενζοϊκό νάτριο, κόμμι ξανθάνης, mononatriya κιτρικό, σακχαρίνη νατρίου, permasil 11900-31 Tutti Frutti-.

* στην τελική ιλύ (μετά από αραίωση σε νερό) περιέχει oseltamivir 12 mg / ml

30 ζ – καφέ γυάλινα φιαλίδια (1) πλήρης, με μια δοσομετρική σύριγγα και δοσομετρητή – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Ιοκτόνο. Φωσφορικό Oselytamivira yavlyaetsya prolekarstvom, ενεργός μεταβολίτης (oselytamivira καρβοξυλικό άλας) αποτελεσματικός και εκλεκτικός αναστολέας του ιού της γρίπης τύπου νευραμινιδάσης Α και Β – ένζυμο, καταλύοντας την διαδικασία απελευθέρωσης πρόσφατα δημιουργηθέντων σωματιδίων του ιού από τα μολυσμένα κύτταρα, διείσδυση τους στα επιθηλιακά κύτταρα της αναπνευστικής οδού και η περαιτέρω εξάπλωση του ιού στον οργανισμό.

Σταματά την ανάπτυξη του ιού της γρίπης in vitro και καταστέλλει την αντιγραφή του ιού και παθογένειας in vivo, Μειώνει την απομόνωση των ιών της γρίπης Α και Β από το σώμα.

Tamiflu μειώνει σημαντικά την περίοδο των κλινικών εκδηλώσεων της λοίμωξης γρίππης, Μειώνει το βάρος τους και μειώνει τη συχνότητα εμφάνισης των επιπλοκών της γρίπης, απαιτούν τη χρήση των αντιβιοτικών (βρογχίτιδα, πνευμονία, sinusita, μέση ωτίτιδα), Μειώνει την απομόνωση του ιού από το σώμα και μειώνει την περιοχή κάτω από την καμπύλη “οι τίτλοι του ιού χρόνο”.

Στα παιδιά 1-12 s Tamiflu μειώνει σημαντικά τη διάρκεια της ασθένειας (επί 35.8 όχι), η συχνότητα της οξείας μέσης ωτίτιδας. Ανάκτηση και επιστροφή στη φυσιολογική δραστηριότητα συμβαίνει σχεδόν 2 ημέρες νωρίτερα.

Όταν λαμβάνονται για την αποτροπή, Το Tamiflu σημαντικά (επί 92%) και μειώνει σημαντικά τη συχνότητα εμφάνισης της γρίπης μεταξύ των ατόμων που εκτίθενται, επί 76% – η συχνότητα των κλινικά ιδρύθηκε γρίπης κατά τη διάρκεια μιας επιδημίας, Μειώνει τη συχνότητα απομόνωσης του ιού και την πρόληψη της μετάδοσης του ιού από ένα μέλος της οικογένειας στο άλλο.

Παιδιά από 1 Έτος για την 12 χρόνια προφυλακτική Tamiflu μειώνει τη συχνότητα εμφάνισης εργαστηριακά επιβεβαιωμένης γρίπης 24% να 4%.

Tamiflu δεν έχει καμμία επίδραση επί του σχηματισμού αντισωμάτων αντι-γρίπης, συμπ. για την παραγωγή αντισωμάτων σε απόκριση σε ένα αδρανοποιημένο εμβόλιο κατά της γρίπης.

Αντίσταση

Κατά τη λήψη προφύλαξη Tamiflu (7 ημέρα), πρόληψη των εκτιθέμενων οικογένεια (10 ημέρα) και εποχιακή προφύλαξη (42 ημέρα) Παρατηρήθηκαν περιπτώσεις ανθεκτικότητας φαρμάκου.

Σε ενήλικες / εφήβους βρέθηκε ανθεκτικό στο oseltamivir 0.32% περιπτώσεις (4/1245) από τη φαινοτυπική και 0.4% περιπτώσεις (5/1245) χρησιμοποιώντας τη φαινοτυπική και του γονότυπου, και τα παιδιά του 1 Έτος για την 12 χρόνια 4.1% (19/464) και 5.4% (25/464) των περιπτώσεων, αντιστοίχως. Όλοι οι ασθενείς είχαν ιό OC-ανθεκτικά προσωρινού φορέα. Δεν είχε καμία επίδραση στην εξάλειψη του ιού.

Διαπιστώθηκε μερικές διαφορετικές υποτύπο ειδικών μεταλλάξεων σε νευραμινιδάσης. Ο βαθμός απευαισθητοποίησης εξαρτάται από τον τύπο της μετάλλαξης, Έτσι, αν η I222V μετάλλαξη στο Ν1 μειωμένη ευαισθησία στην 2 φορές, και R292K σε Ν2 – σε 30 000 ώρα. Δεν βρέθηκαν μεταλλάξεις, μείωση της ευαισθησίας του ιού της γρίπης τύπου νευραμινιδάσης σε μια in vitro.

Ασθενείς, λάμβαναν αγωγή με oseltamivir, καταχωρηθεί Ν1 μεταλλάξεις νευραμινιδάσης (συμπεριλαμβανομένου του ιού H5N1), με αποτέλεσμα η αντίσταση / μειωμένη ευαισθησία στο OS, ήταν H274Y , N294S (1 συμβάν), E119V (1 συμβάν), R292K (1 συμβάν), και μεταλλαγές στο νευραμινιδάσης Ν2 – N294S (1 συμβάν) και SASG245-248del (1 συμβάν). Σε μία περίπτωση, ανακαλύφθηκε ένας ιός της γρίπης Β G402S μετάλλαξη, από την άποψη της μειωμένης ευαισθησίας 4 φορές, και σε μία περίπτωση - η μετάλλαξη D198N 10x μείωση της ευαισθησίας σε ανοσοκατεσταλμένους παιδί. Ιούς ανθεκτικούς γονότυπο με νευραμινιδάση σε ποικίλους βαθμούς διαφορετική σταθερότητα από το στέλεχος άγριου τύπου. Ιών με μεταλλάξεις R292 Κ για τα ζώα Ν2 (ποντίκια και κουνάβια) από μολυσματικότητα, παθογένεια και η μεταδοτικότητα του ιού με σημαντικά κατώτερα μετάλλαξη E119V σε Ν2 και D198N στη Β και όχι σημαντικά διαφορετικό από το στέλεχος αγρίου τύπου. Οι ιοί με μετάλλαξη H274Y στο Ν1 και Ν2 N294S σε μια ενδιάμεση θέση.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Μετά από του στόματος χορήγηση oseltamivir phosphate απορροφάται πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα και κάτω από την επίδραση της ηπατικής και εντερικής εστεράσης σε μεγάλο βαθμό βιομετασχηματίζεται στον ενεργό μεταβολίτη. Η συγκέντρωση του δραστικού μεταβολίτη στο πλάσμα προσδιορίζεται εντός 30 λεπτά μετά τη λήψη του Tamiflu μέσα, Γ_{Μέγιστη} επιτυγχάνεται μέσω της 2-3 h και ουσιαστικά (περισσότερο από 20 ώρα) υπερβαίνει την συγκέντρωση του προφαρμάκου. Όχι λιγότερο από ό, τι 75% μία από του στόματος δόσης φθάνει στη συστηματική κυκλοφορία σαν δραστικός μεταβολίτης, μείον 5% - Ένα μητρικό φάρμακο. Συγκέντρωση πώς προφάρμακο, και ο ενεργός μεταβολίτης στο πλάσμα είναι ανάλογη με τη δόση και ανεξάρτητη της πρόσληψης τροφής.

Διανομή

Στον άνθρωπο, η μέση V_δ ενεργός μεταβολίτης είναι περίπου 23 l.

Μετά από του στόματος χορήγηση oseltamivir phosphate, ο ενεργός μεταβολίτης της ανιχνεύθηκε στον πνεύμονα, πλύση των βρόγχων, ρινικό βλεννογόνο, του μέσου ωτός, της τραχείας σε συγκεντρώσεις, παρέχοντας αντι-ιική δράση.

Η δέσμευση του ενεργού μεταβολίτη σε πρωτεΐνες πλάσματος ελαφρώς (σχετικά με 3%). Σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι προφάρμακο 42% (δεν είναι αρκετό, για να εξυπηρετήσει την αιτία μιας υπάρχουσας αλληλεπίδρασης φαρμάκου).

Μεταβολισμός

Φωσφορικό oseltamivir είναι εξαιρετικά βιομετατρέπεται σε ενεργό μεταβολίτη της από την δράση εστερασών, που βρίσκεται κυρίως στο ήπαρ και το έντερο. Φωσφορικό oselytamivira μας, ή του ενεργού μεταβολίτη δεν είναι υποστρώματα ή αναστολείς του κυτοχρώματος Ρ450.

Αφαίρεση

Suck oseltamivir εμφανίζεται κυρίως (> 90%) ως ενεργός μεταβολίτης νεφρό. Ο δραστικός μεταβολίτης δεν υπόκειται σε περαιτέρω μετασχηματισμό και απεκκρίνεται στα ούρα (>99%) μέσω σπειραματικής διήθησης και σωληναριακής απέκκρισης. Τ_1/2 ο ενεργός μεταβολίτης της 6-10 όχι. Η νεφρική κάθαρση (18.8 l /) υπερβαίνει το ρυθμό σπειραματικής διήθησης (7.5 l /), γεγονός που δείχνει, ότι το φάρμακο φαίνεται όλο και σωληναριακή έκκριση από. Από περιττώματα που προέρχονται λιγότερο 20% προϊόν.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Διαταραγμένη νεφρική λειτουργία. Στο διορισμό του Tamiflu σε ασθενείς με ποικίλους βαθμούς τιμές AUC και νεφρικές βλάβες αντιστρόφως ανάλογη με τη μείωση της νεφρικής λειτουργίας.

Μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία. In vitro ασθενείς με νόσο του ήπατος παρατηρήθηκε καμία σημαντική αύξηση στην AUC του oseltamivir φωσφορικού, ούτε και να μειώσει την AUC του ενεργού μεταβολίτη της.

Ηλικιωμένοι ασθενείς. Σε ηλικιωμένους ασθενείς (65-78 χρόνια) η έκθεση στο δραστικό μεταβολίτη σε σταθεροποιημένη κατάσταση ήταν σχετικά 25-35% υψηλότερη, από ό, τι σε νεότερους ασθενείς στο διορισμό των παρόμοιων δόσεων Tamiflu. Τ_1/2 σε ηλικιωμένους ασθενείς δεν ήταν σημαντικά διαφορετική από ότι σε νεότερους ασθενείς. Σε ηλικιωμένους ασθενείς δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για τη θεραπεία και πρόληψη της γρίπης.

Παιδιά. Σε νεαρά παιδιά, η απέκκριση του προφαρμάκου και του ενεργού μεταβολίτη γρηγορότερα, από ό, τι στους ενήλικες, το οποίο οδηγεί σε μια χαμηλότερη AUC σε σχέση με την ειδική δόση. Το φάρμακο σε δόση 2 mg / kg παρέχει την ίδια AUC oseltamivir carboxylate, Τι επιτυγχάνεται σε ενήλικες μετά από εφάπαξ δόση κάψουλες 75 mg (που ισοδυναμεί με περίπου 1 mg / kg). Η φαρμακοκινητική του oseltamivir σε παιδιά ηλικίας μεγαλύτερης 12 τα ίδια χρόνια, σε ενήλικες.

Μαρτυρία

- Θεραπεία της γρίπης σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 1 έτος;

- Πρόληψη της γρίπης σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 12 χρόνια, βρίσκεται σε μόλυνση από τον ιό υψηλού κινδύνου (στρατιωτικών μονάδων και μεγάλων ομάδων παραγωγής, εξασθενημένους ασθενείς);

- Πρόληψη της γρίπης σε παιδιά ηλικίας 1 έτος.

Δοσολογικό σχήμα

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα, κατά τη διάρκεια ενός γεύματος ή χωρίς φαγητό. Ανεκτικότητα μπορεί να βελτιωθεί, αν το πάρετε κατά τη διάρκεια του γεύματος.

Το πρότυπο δοσολογικό σχήμα

Θεραπεία

Το φάρμακο θα πρέπει να αρχίσει το αργότερο έως τις 2 ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων της γρίπης.

Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 και άνω το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί 75 mg (κάψουλα ή αναστολής) 2 φορές / ημέρα για 5 ημέρα. Η αύξηση της δόσης περισσότερο 150 mg / ημέρα δεν οδήγησε σε αυξημένη επίπτωση.

Για ΠΑΙΔΙΑ 8 ετών και άνω με σωματικό βάρος ή περισσότερο 40 κιλό, που είναι σε θέση να καταπιούν τα καψάκια, Επίσης, μπορεί να αποδοθεί ως καψάκια Tamiflu 75 mg 2 φορές / ημέρα, ως εναλλακτική λύση για την συνιστώμενη δόση του εναιωρήματος Tamiflu.

Για ΠΑΙΔΙΑ 1 έτος και άνω Tamiflu θα πρέπει να ληφθεί ως ένα εναιώρημα.

Η συνιστώμενη αγωγή δοσολόγησης Tamiflu σε μορφή πολτού παρουσιάζεται στον πίνακα.

Για την αναστολή δόσεων, χρησιμοποιήστε το εσώκλειστο σύριγγα με σημάνσεις 30 mg, 45 mg 60 mg. Η απαιτούμενη ποσότητα του πολτού αποσύρεται από το φιαλίδιο με σύριγγα δοσολόγησης, μεταφέρθηκε σε ένα κύπελλο μέτρησης και να λαμβάνει.

Πρόληψη

Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 και άνω μετά από την επαφή με μολυσμένο άτομο Το Tamiflu συνταγογραφείται 75 mg 1 φορές / ημέρα από το στόμα για τουλάχιστον 10 ημέρα. Το φάρμακο θα πρέπει να αρχίσει το αργότερο έως τις, από την πρώτη 2 ημέρα μετά την έκθεση. Κατά τη διάρκεια της εποχής της γρίπης – με 75 mg 1 φορές / ημέρα για 6 εβδομάδα. Προληπτική δράση συνεχίζεται, Πόσο καιρό είναι το φάρμακο.

Τα παιδιά που ζυγίζουν περισσότερο 40 κιλό, που μπορούν να καταπιούν καψάκια, το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί προφύλαξη με 1 κάψουλα (75 mg) 1 ώρα / ημέρα, ως εναλλακτική λύση για τη συνιστώμενη δόση του Tamiflu σε μορφή πολτού.

Για ΠΑΙΔΙΑ 1 και άνω φάρμακο χορηγείται υπό την μορφή εναιωρημάτων προφύλαξη στις ακόλουθες δόσεις.

Για την αναστολή δόσεων, χρησιμοποιήστε το εσώκλειστο σύριγγα με σημάνσεις 30 mg, 45 mg 60 mg. Η απαιτούμενη ποσότητα του πολτού αποσύρεται από το φιαλίδιο με σύριγγα δοσολόγησης, μεταφέρθηκε σε ένα κύπελλο μέτρησης και να λαμβάνει.

Η δοσολογία σε ειδικές περιπτώσεις

Θεραπεία

Ασθενείς με επηρεασμένη νεφρική λειτουργία σε περισσότερες QA 30 ml / min προσαρμογή της δόσης δεν απαιτείται. Για τις τιμές ΚΚ από 10 να 30 ml / min η δόση θα πρέπει να μειωθεί σε 75 mg 1 φορές / ημέρα για 5 ημέρα. Οι δοσολογικές συστάσεις έχουν ασθενείς, που βρίσκεται στο σταθερές χρόνια αιμοκάθαρση ή περιτοναϊκή κάθαρση στο τελικό στάδιο νεφρικής νόσου, και για τους ασθενείς με CC ≤ 10 ml / min όχι.

Πρόληψη

Ασθενείς με CC περισσότερα 30 ml / min προσαρμογή της δόσης δεν απαιτείται. Για τις τιμές ΚΚ από 10 ml / min για να 30 ml / min συνιστάται να μειώσει τη δόση του Tamiflu 75 mg την ημέρα, ή 30 mg αναστολή κάθε μέρα.

Οι δοσολογικές συστάσεις έχουν ασθενείς, που βρίσκεται στο σταθερές χρόνια αιμοκάθαρση ή περιτοναϊκή κάθαρση στο τελικό στάδιο νεφρικής νόσου, και για τους ασθενείς με CC ≤ 10 ml / min όχι.

Ασθενείς με διαταραγμένη ηπατική λειτουργία ήπιας έως μέτριας βαρύτητας στη θεραπεία και την πρόληψη της γρίπης προσαρμογή της δόσης δεν απαιτείται. Η ασφάλεια και η φαρμακοκινητική του Tamiflu σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία δεν έχει μελετηθεί.

Ασθενείς γεροντικός στη θεραπεία και την πρόληψη της γρίπης απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Tamiflu Παιδιά ηλικίας 1 έτος δεν ρυθμίστηκε.

Κανόνες ανάρτησης

1. Θα πρέπει να είναι προσεκτικά χτυπήσει την κλειστή φιάλη για, για τη διανομή της σκόνης στον πυθμένα της φιάλης.

2. Μέτρο 52 ml νερού, Χρησιμοποιώντας μια κούπα μέτρησης, γεμίζοντάς το με το καθορισμένο επίπεδο.

3. Προσθήκη 52 mL νερού σε ένα μπουκάλι, Κλείστε το καπάκι και ανακινήστε για την καλή 15 sec.

4. Αφαιρέστε το πώμα και τοποθετήστε τον προσαρμογέα στο λαιμό της φιάλης.

5. Επανατοποθετήστε και σφίξτε το πώμα της φιάλης να εξασφαλιστεί η σωστή τοποθέτηση του προσαρμογέα.

Στην ετικέτα της φιάλης θα πρέπει να αναφέρει την ημερομηνία από την ημερομηνία λήξης της αναστολής ήταν. Πριν από τη χρήση, το φιαλίδιο με το παρασκευασμένο εναιώρημα πρέπει να ανακινείται. Για τη σύριγγα αναστολή δόσεων που παρέχονται με ετικέτες, αναφέροντας τα επίπεδα δόσης 30 mg, 45 mg 60 mg.

Χρησιμοποιώντας κάψουλες

Σε περιπτώσεις, y Ενήλικας, εφήβους 12 και άνω και τα παιδιά που ζυγίζουν περισσότερο από ό, τι 40 kg ή 8 και άνω ένα πρόβλημα στο να καταπιείτε τα καψάκια, ή εάν υπάρχουν ενδείξεις “γηράσκων” κάψουλες, πρέπει να ανοίξετε την κάψουλα και αδειάστε το περιεχόμενό του σε ένα μικρό ποσό (μέγιστη 1 κουταλάκι του καφέ) κατάλληλο γλυκιάς τροφής (σιρόπι σοκολάτας με φυσιολογικά επίπεδα σακχάρου ή), μέλι, ανοικτό καφέ ζάχαρη ή η επιτραπέζια ζάχαρη, διαλύεται σε νερό, γλυκό, ζαχαρούχο συμπυκνωμένο γάλα, μήλου ή γιαούρτι) για, για να κρύψει την πικρή γεύση. Ανακατέψτε καλά και να δώσει στον ασθενή το σύνολο. Μίγμα θα πρέπει να καταπίνεται αμέσως μετά την παρασκευή.

Παρενέργεια

Ενήλικας

Από το πεπτικό σύστημα: κοινός – ναυτία και έμετο (εκεί, συνήθως, μετά την πρώτη δόση, Οι παροδικές και στις περισσότερες περιπτώσεις δεν απαιτούν τη διακοπή του φαρμάκου); ≥1% – διάρροια, πόνος στο στομάχι, δυσπεψία.

CNS: ≥1% – ζάλη, πονοκέφαλος, διαταραχές του ύπνου, αδυναμία.

Το αναπνευστικό σύστημα: ≥1% – βρογχίτιδα, βήχας, δυνατόν ρινόρροια, λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος.

Άλλα: ≥1% – πόνους διαφορετικού εντοπισμού.

Παιδιά

Συχνά: έμετος.

Ίσως: κοιλιακό άλγος, αιμορραγία από τη μύτη, διαταραχές του αυτιού, επιπεφυκίτιδα (προκύπτουν ξαφνικά, να σταματήσει, παρά τη συνεχή θεραπεία, και στις περισσότερες περιπτώσεις δεν προκάλεσε τη διακοπή της θεραπείας), ναυτία, διάρροια, άσθμα (συμπεριλαμβανομένης της επιδείνωσης), πνευμονία, ιγμορίτιδα, βρογχίτιδα, οξείας μέσης ωτίτιδας, δερματίτιδα, λεμφαδενοπάθεια.

Παρακολούθησης Postmarketingovoe

Δερματολογικές αντιδράσεις: σπανίως – δερματίτιδα, εξάνθημα, έκζεμα.

Αλλεργικές αντιδράσεις: σπανίως – κνίδωση; σπανίως – πολύμορφο ερύθημα, Σύνδρομο Stevens-Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση, αναφυλακτικών και αναφυλακτοειδών αντιδράσεων, αγγειοοίδημα.

CNS: ασθενείς (κυρίως σε παιδιά και εφήβους), που έλαβαν Tamiflu για τη θεραπεία της γρίπης, έχουν αναφερθεί σπασμοί και παραλήρημα (συμπεριλαμβανομένων των συμπτωμάτων, ως παραβίαση της συνείδησης, αποπροσανατολισμό στον χρόνο και τον χώρο, anormalynoe συμπεριφορά, παραλήρημα, ψευδαισθήσεις, διέγερση, συναγερμού, εφιάλτες). Οι περιπτώσεις αυτές σπανίως συνοδεύονται από ενέργειες απειλητικές για τη ζωή. Ρόλος Tamiflu στην ανάπτυξη αυτών των φαινομένων είναι άγνωστη. Τέτοιες νευροψυχιατρικές διαταραχές παρατηρούνται επίσης σε ασθενείς με γρίπη, δεν αντιμετωπίζεται με Tamiflu.

Από το πεπτικό σύστημα: σπανίως – περιπτώσεις αιμορραγίας από το γαστρεντερικό τη διάρκεια της θεραπείας με το Tamiflu (συγκεκριμένα, δεν μπορούμε να αποκλείσουμε μια σύνδεση μεταξύ των φαινομένων της αιμορραγική κολίτιδα και το Tamiflu, διότι οι συνέπειες αυτές εξαφανίζονται μετά τις ανακτά ασθενούς από τη γρίπη ή μετά τη διακοπή του φαρμάκου); σπανίως – ηπατίτιδα, αύξηση των ηπατικών ενζύμων.

Αντενδείξεις

- Χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (μόνιμη αιμοκάθαρση, χρόνια περιτοναϊκή κάθαρση, QC ≤10 mL / min);

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

ΑΠΟ προσοχή Θα πρέπει να συνταγογραφείται το φάρμακο κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (θηλασμός).

Κύηση και γαλουχία

Κατηγορία Β. ΣΕ πειραματικές μελέτες παραστάσεις, ότι το oseltamivir και ο δραστικός μεταβολίτης απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα αρουραίων που θηλάζουν έχουν. Υπό την προϋπόθεση αν το oseltamivir ή του ενεργού μεταβολίτη της στο μητρικό γάλα στον άνθρωπο, άγνωστος, αλλά ο αριθμός τους στο μητρικό γάλα μπορεί να είναι 0.01 mg / ημέρα 0.3 mg / ημέρα, αντίστοιχα.

Δεδομένου ότι τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες δεν είναι αρκετό, Το Tamiflu θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή της γαλουχίας μόνο, εάν τα επιδιωκόμενα οφέλη της χρήσης του αντισταθμίζει τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο ή το βρέφος.

Προσοχή

Ασθενείς (κυρίως σε παιδιά και εφήβους), που έλαβαν Tamiflu για τη θεραπεία της γρίπης, Έχει αναφερθεί σπασμοί και παραλήρημα που μοιάζει με διανοητική αναπηρία. Οι περιπτώσεις αυτές σπανίως συνοδεύονται από ενέργειες απειλητικές για τη ζωή. Ρόλος Tamiflu στην ανάπτυξη αυτών των φαινομένων είναι άγνωστη. Τέτοιες νευροψυχιατρικές διαταραχές παρατηρούνται επίσης σε ασθενείς με γρίπη, δεν αντιμετωπίζεται με Tamiflu.

Όταν χρησιμοποιείτε το Tamiflu συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση της συμπεριφοράς του ασθενούς, ιδιαίτερα τα παιδιά και τους εφήβους, για σημάδια παθολογικής συμπεριφοράς.

Τα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα του Tamiflu σε οποιαδήποτε ασθένεια, που προκαλούνται από άλλα παθογόνα, εκτός από τους ιούς της γρίπης Α και Β, όχι.

Στην φιάλη 30 g σκόνης Tamiflu για εναιώρημα περιέχει 25.713 g σορβιτόλης. Όταν λαμβάνεται σε δόσεις Tamiflu 45 mg 2 φορές / ημέρα το σώμα λαμβάνει 2.6 g σορβιτόλης. Σε ασθενείς με συγγενή δυσανεξία στη φρουκτόζη ποσό αυτό υπερβαίνει το καθημερινό κανόνα της σορβιτόλης.

Υπερβολική δόση

Επί του παρόντος, η υπερβολική δόση δεν περιγράφεται.

Αναμενόμενη Τα συμπτώματα της οξείας υπερδοσολογίας: ναυτία, έμετος.

Εφάπαξ δόσεις του Tamiflu σε 1000 mg ήταν καλά ανεκτή, εκτός από ναυτία και έμετο.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα είναι απίθανο.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, που προκαλείται από τον ανταγωνισμό και με σύνδεση προς τις ενεργές θέσεις της εστεράσης, μετατροπή oseltamivir φωσφορικό επιφανειοδραστικό, δεν εκπροσωπούνται. Ο χαμηλός βαθμός πρόσδεσης του oseltamivir και ο δραστικός μεταβολίτης της πρωτεΐνης δεν προτείνουν την παρουσία της αλληλεπίδρασης, που συνδέονται με την μετατόπιση των πρωτεϊνών σύνδεσης φαρμάκων.

In vitro φωσφορικό oseltamivir και ο δραστικός μεταβολίτης δεν είναι το προτιμώμενο υπόστρωμα για την πολυλειτουργική κυτοχρώματος Ρ450 σύστημα οξειδάσης ή γλυκουρονυλτρανσφεράσες.

Οι βάσεις για την αλληλεπίδραση με από του στόματος αντισυλληπτικά δεν.

Η σιμετιδίνη, ένας μη ειδικός αναστολέας του κυτοχρώματος Ρ450 ισοενζύμου συστήματος, amoksiцillin, Η παρακεταμόλη δεν επηρεάζει τη συγκέντρωση στο πλάσμα του oseltamivir και του ενεργού μεταβολίτη.

Η συγχορήγηση προβενεσίδης οδηγεί σε αύξηση της AUC του ενεργού μεταβολίτη του oseltamivir για 2 φορές. Ωστόσο, προσαρμογή της δόσης, ενώ η χρήση της προβενεσίδης δεν απαιτείται.

Στο διορισμό του Tamiflu σε συνδυασμό με αναστολείς ΜΕΑ (эnalapril, καπτοπρίλη), θειαζιδικά διουρητικά (ʙendrofljuazid), αντιβιοτικά (πενικιλίνη, κεφαλοσπορίνες, αζιθρομυκίνη, Ερυθρομυκίνη, δοξυκυκλίνη), blokatorami gistaminovykh N.₂-υποδοχείς (ρανιτιδίνη, σιμετιδίνη), βήτα-αποκλειστές (προπρανολόλη), ksantinami (θεοφυλλίνη), simpatomimetikami (Ψευδοεφεδρίνη), agonistami opioidnыh retseptorov (κωδεΐνη), kortikosteroidami, Εισπνεόμενων βρογχοδιασταλτικών, αναλγητικά, αντιπυρετικά και ΜΣΑΦ (ακετυλοσαλικυλικό οξύ, Η ιβουπροφαίνη και η παρακεταμόλη) αλλαγές στη φύση ή τη συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών παρατηρήθηκε.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Οι κάψουλες θα πρέπει να διατηρείται σε θερμοκρασία όχι υψηλότερη από 25 ° C. Διάρκεια ζωής - 7 χρόνια.

Κόνις για εναιώρημα θα πρέπει να φυλάσσονται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 2 έτος.

Μετά το μαγείρεμα, το εναιώρημα μπορεί να αποθηκευτεί σε θερμοκρασίες μεταξύ 2 ° και 8 ° C. 17 ημέρα ή σε θερμοκρασίες πάνω από 25 ° C. 10 ημέρες και να μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης.

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.