SUTENT

Δραστικό υλικό: Το sunitinib
Όταν ATH: L01XE04
CCF: Αντικαρκινικό φάρμακο. Ένας αναστολέας της πρωτεϊνικής κινάσης της τυροσίνης
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Γ16, C17, C64
Όταν ΚΠΣ: 22.06
Κατασκευαστής: PFIZER ITALIA s.r.l. (Ιταλία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Κάψουλες σκληρής ζελατίνης, κόκκινο-καφέ; τυπωμένα στο καπάκι “Pfizer”, στο σώμα – “STN 12.5 mg”; περιεχόμενα των καψουλών – χάντρες από κίτρινο έως πορτοκαλί.

Έκδοχα: μαννιτόλη, Διακαρμελλοζικό νατρίου, ποβιδόνη, στεατικό μαγνήσιο.

Η σύνθεση των καψουλών κελύφους: ζελατίνη, Το διοξείδιο του τιτανίου, ερυθρό οξείδιο του σιδήρου.
Η δομή της μελάνης περιλαμβάνει: γομμαλάκα, ποβιδόνη, Το διοξείδιο του τιτανίου.

30 PC. – φιάλες από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Κάψουλες σκληρής ζελατίνης, με καφέ-πορτοκαλί κάλυμμα και το σώμα κόκκινο-καφέ χρώμα; τυπωμένα στο καπάκι “Pfizer”, στο σώμα – “STN 25 mg”; περιεχόμενα των καψουλών – χάντρες από κίτρινο έως πορτοκαλί.

Έκδοχα: μαννιτόλη, Διακαρμελλοζικό νατρίου, ποβιδόνη, στεατικό μαγνήσιο.

Η σύνθεση των καψουλών κελύφους: ζελατίνη, Το διοξείδιο του τιτανίου, ερυθρό οξείδιο του σιδήρου, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου, οξείδιο του σιδήρου μαύρο.
Η δομή της μελάνης περιλαμβάνει: γομμαλάκα, ποβιδόνη, Το διοξείδιο του τιτανίου.

30 PC. – φιάλες από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Κάψουλες σκληρής ζελατίνης, φως καφέ-πορτοκαλί χρώμα; τυπωμένα στο καπάκι “Pfizer”, στο σώμα – “STN 50 mg”; περιεχόμενα των καψουλών – χάντρες από κίτρινο έως πορτοκαλί.

Έκδοχα: μαννιτόλη, Διακαρμελλοζικό νατρίου, ποβιδόνη, στεατικό μαγνήσιο.

Η σύνθεση των καψουλών κελύφους: ζελατίνη, Το διοξείδιο του τιτανίου, ερυθρό οξείδιο του σιδήρου, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου, οξείδιο του σιδήρου μαύρο.
Η δομή της μελάνης περιλαμβάνει: γομμαλάκα, ποβιδόνη, Το διοξείδιο του τιτανίου.

30 PC. – φιάλες από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Ο παράγων κατά του όγκου, ένας αναστολέας των κινασών τυροσίνης πρωτεΐνης. Ικανές να αναστείλουν ταυτόχρονα τους υποδοχείς κινάσης τυροσίνης διαφορετικές (RTK), εμπλέκονται στην οι διαδικασίες της αύξησης του όγκου, παθολογική αγγειογένεση και μετάσταση.

Εμφανίζει ανασταλτική δράση εναντίον πολλών κινασών (> 80 kinaz), Είναι ένας ισχυρός αναστολέας του που προέρχεται από αιμοπετάλια υποδοχέα αυξητικού παράγοντα (PDGFRα και PDGRFβ), υποδοχείς αυξητικού παράγοντα αγγειακού ενδοθηλιακού (VEGRF1, VEGRF2 και VEGRF3), υποδοχέα του παράγοντα αρχέγονων κυττάρων (ΕΡΓΑΛΕΙΟΘΗΚΗ), -όπως Fms-3 υποδοχέα κινάσης τυροσίνης (FLT), koloniestimuliruyushego υποδοχέα του παράγοντα (CSF-IR) και νευρογλοιακά νευροτροφικό υποδοχέα του παράγοντα (ΔΕΞΙΑ). Η δραστικότητα του κύριου μεταβολίτη ήταν παρόμοια με εκείνη του sunitinib.

Το sunitinib ingibiroval fosforilirovanie mnogih RTC (PDGRFβ, VEGRF2 και KIT) σε ξενομοσχεύματα όγκων, στόχοι ekspressiruyushih RTK in vivo και απέδειξαν αναστολή της ανάπτυξης του όγκου ή υποχώρηση και / ή την αναστολή της μετάστασης σε ζωικά μοντέλα διαφόρων όγκων. Sunitinib αποδείξει την ικανότητα να αναστέλλουν ανάπτυξη των καρκινικών κυττάρων, απορρύθμιση της έκφρασής στόχου RTC (ΡϋΘΡΡ, RET ή KIT) in vitro και PDGRFβ- και εξαρτώμενη από VEGRF2 αγγειογένεση in vivo.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Όταν χορηγείται sunitinib απορροφάται καλά από το γαστρεντερικό σωλήνα. Ο χρόνος για την επίτευξη C_{Μέγιστη} είναι 6-12 όχι. Φαγητό δεν επηρεάζει την βιοδιαθεσιμότητα του sunitinib.

Διανομή και μetabolizm

Η πρόσδεση του sunitinib και πρωτεϊνών μεταβολίτη στο πλάσμα του είναι 95% και 90% αντίστοιχα, χωρίς ρητή εξάρτηση από τη συγκέντρωση στο εύρος 100-4000 ng / ml.

V_δ είναι 2230 l, καταδεικνύοντας την κατανομή στους ιστούς.

Ο μεταβολισμός του sunitinib είναι κυρίως του CYP3A4 με αποτέλεσμα μια σημαντική ενεργός μεταβολίτης. Η αναλογία του δραστικού μεταβολίτη της 23-37% Τιμές AUC.

Γ_σσ sunitinib και του κύριου δραστικού μεταβολίτη του επιτυγχάνονται μέσω 10-14 ημέρα. Κ 14 ημέρα, και η συνολική συγκέντρωση του sunitinib κύριο ενεργό μεταβολίτη της στο πλάσμα είναι 62.9-101 ng / ml. Η επαναλαμβανόμενη καθημερινή χρήση ή επαναλαμβανόμενους κύκλους με ένα διαφορετικό δοσολογικό σχήμα δεν διαπιστώθηκαν σημαντικές μεταβολές στη φαρμακοκινητική του sunitinib και του κύριου δραστικού μεταβολίτη του.

Αφαίρεση

Το sunitinib vыvoditsya κυρίως με περιττώματα – 61%. Νεφρά ως αμετάβλητη ουσία και τους μεταβολίτες εμφανίζεται γύρω 16% δόση. Η συνολική κάθαρση της κατάποσης φθάσει 34-62 l /.

Τ_1/2 sunitiniʙa και κύριο ενεργό μεταβολίτη της 40-60 και h 80-110 h, αντίστοιχα. Η επαναλαμβανόμενη καθημερινή εφαρμογή διαρκεί 3-4 φορές συσσώρευση του sunitinib και 7-10 φορές συσσώρευση του κύριου μεταβολίτη της.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Ηλικία, βάρος, φυλή, παρκέ, κάθαρση κρεατινίνης Κλίμακα Βαθμολόγησης ή ECOG δεν είχε κλινικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική του φαρμάκου και του ενεργού μεταβολίτη.

Μαρτυρία

- Στρωματικών όγκων του γαστρεντερικού απουσία της επίδρασης της θεραπείας με imatinib λόγω ανθεκτικότητας ή μη ανοχής;

- Ασθενείς διανομής ή / και μεταστατικό νεφροκυτταρικό καρκίνωμα, αφελής ειδική μεταχείριση;

- Διανομή ή / και μεταστατικό νεφροκυτταρικό καρκίνωμα με καμία επίδραση στην θεραπεία κυτοκίνης.

Δοσολογικό σχήμα

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα με ή χωρίς τροφή.

Η συνιστώμενη δόση είναι 50 mg / ημέρα για 4 εβδομάδων που ακολουθείται στην 2 της εβδομάδας (τρόπος 4/2). Έτσι, ένας πλήρης κύκλος θεραπείας 6 εβδομάδα.

Αν το φάρμακο παραλείφθηκε, δεν θα πρέπει να αναπληρώσουμε τη χαμένη δόση. Η συνήθης δόση του φαρμάκου θα πρέπει να ληφθούν για την επόμενη μέρα.

Ανάλογα με την ατομική δόση ανοχής Sutent μπορεί να μειωθεί ή να αυξηθεί από 12.5 mg. Η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει 87.5 mg, αλλά όχι λιγότερο από 25 mg.

Ασθενείς με διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας με την αύξηση των επιπέδων AST και / ή ALT, υπερβαίνει ΑΦΤ λιγότερο από 2.5 φορές, ή σε περίπτωση αύξησης των παραμέτρων αυτών οφείλεται σε υποκείμενη νόσο σε λιγότερο από 5 ώρα, προσαρμογή της δόσης δεν απαιτείται.

Ασθενείς με επηρεασμένη νεφρική λειτουργία με αύξηση της κρεατινίνης του ορού, λιγότερο από 2 φορές του ULN, προσαρμογή της δόσης δεν απαιτείται.

Ασθενείς Ηλικιωμένοι προσαρμογή της δόσης δεν απαιτείται.

Παρενέργεια

Οι πιο σημαντικές σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, που συνδέονται με το Sutent θεραπεία, ήταν: πνευμονική εμβολή (1%), θρομβοπενία (1%), αιμορραγία όγκου (0.9%), εμπύρετη ουδετεροπενία (0.4%) και υπέρταση (0.4%).

Σε ασθενείς με μεταστατικό νεφροκυτταρικό καρκίνωμα σε 2% παρατηρούμενες περιπτώσεις φλεβικής θρομβοεμβολής: πνευμονική εμβολή (4 μοίρες) – σε 2 ασθενείς και τω βάθει φλεβική θρόμβωση (3 μοίρες) – σε 2 ασθενείς.

Σε ασθενείς με στρωματικών όγκων του γαστρεντερικού, poluchavshih sunitinib, φλεβικών θρομβοεμβολικών επεισοδίων που έχει παρατηρηθεί σε 7 ασθενείς (3%). Σε 5 από 7 γιόρτασε τω βάθει φλεβική θρόμβωση 3 μοίρες, και 2 ασθενείς – 1 ή 2 μοίρες.

Η πιο κοινή ανεπιθύμητες ενέργειες όλων των βαθμών, που συνδέονται με το Sutent θεραπεία (>20%) ήταν κόπωση, γαστρεντερικές διαταραχές (συμπ. διάρροια, ναυτία, στοματίτις, δυσπεψία, έμετος, διαταραχή γεύσης, ανορεξία), αποχρωματισμός του δέρματος.

Σε ασθενείς με συμπαγείς όγκους κούραση, υπέρταση και η ουδετεροπενία μέχρι 3 δριμύτητα, αυξάνοντας μέχρι λιπάσης 4 βαθμός ήταν οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες, που συνδέονται με την θεραπεία φαρμάκου.

Παρενέργειες, που σχετίζονται με τη θεραπεία με sunitinib, Σημειώνεται σε κλινικές μελέτες, τουλάχιστον, σε >5% Ασθενείς με συμπαγείς όγκους, αναφέρονται παρακάτω και οργανώνονται από το σύστημα οργάνων, συχνότητα και η σοβαρότητα. Μέσα σε κάθε ομάδα, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που βρίσκεται στην φθίνουσα σειρά της συχνότητας και της σοβαρότητας: Συχνά (≥1 / 10), συχνά (≥ 1/100 να <1/10), μερικές φορές (≥ 1/1000 να <1/100), σπανίως (≥ 1/10000 να <1/1000), σπανίως (<1/10000).

Καρδιαγγειακό σύστημα: Συχνά – αυξημένη αρτηριακή πίεση; συχνά – μείωση του κλάσματος εξώθησης αριστερής κοιλίας (FVLJ), φλεβικής θρομβοεμβολής (πνευμονική εμβολή, τω βάθει φλεβική θρόμβωση); μερικές φορές – καρδιακή ανεπάρκεια, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, δυσλειτουργία της αριστεράς κοιλίας; σπανίως – Παράταση του διαστήματος QT, Τύπος fibrilloflutter “πιρουέττα”.

Από το πεπτικό σύστημα: Συχνά – δυσγευσία, διάρροια, ναυτία, έμετος, στοματίτις, βλεννογονίτιδα, δυσπεψία, πόνος στην κοιλιά; συχνά – ανορεξία, δυσκοιλιότητα, glossodiniya (νευραλγία jazika), φούσκωμα, ξηροστομία και πόνος vo, hastroэzofahealnыy παλινδρόμηση; μερικές φορές – παγκρεατίτιδα; σπανίως – διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα.

CNS: Συχνά – πονοκέφαλος; συχνά – ζάλη, παραισθησία, αϋπνία ή υπερυπνία, κατάθλιψη.

Το αναπνευστικό σύστημα: Συχνά – αιμορραγία από τη μύτη; συχνά – δύσπνοια, λαρυγγοφαρυγγική πόνο.

Από το ουροποιητικό σύστημα: συχνά – xromaturija (αποχρωματισμός των ούρων).

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: συχνά – πόνος στα άκρα, αρθραλγία, μυαλγία.

Από την πλευρά του ενδοκρινικού συστήματος: συχνά – gipotireoz, την αύξηση του επιπέδου του θυρεοειδούς ορμόνης.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: Συχνά – αναιμία, ουδετεροπενία, θρομβοπενία; συχνά – λευκοπενία.

Δερματολογικές αντιδράσεις: Συχνά – αποχρωματισμός του δέρματος, Το σύνδρομο χειρός-ποδιού (эritrodizesteziya), εξάνθημα (эritematoznaya, Γαϊδουράγκαθο, βλατιδώδης, otrubevidnom, γενικευμένη, psoriazopodobnye), Κυψέλες; συχνά – χρώμα των μαλλιών αλλαγή, ξηροδερμίας, эritema, αλωπεκίαση, ξεφλούδισμα του δέρματος, κνησμός, απολεπιστική δερματίτιδα.

Άλλα: Συχνά – εξασθένιση, κούραση; συχνά – αυξάνουν το επίπεδο λιπάσης στον ορό, δακρύρροια, απώλεια βάρους, γρίπη, πυρετός, ρίγη, περιφερικό οίδημα, περικογχικό οίδημα, αφυδάτωση, gipotireoz, αύξηση των επιπέδων CK στον ορό και το επίπεδο της αμυλάσης; μερικές φορές – αιμορραγία από όγκους, γριππώδη συμπτώματα. Οι ασθενείς με εγκεφαλικές μεταστάσεις ή σύνδρομο αναστρέψιμης λευκοεγκεφαλοπάθεια περιγράφονται περιπτώσεις κατασχέσεων.

Αντενδείξεις

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία (θηλασμός);

- Η ηλικία των παιδιών (αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του φαρμάκου σε παιδιά δεν έχει τεκμηριωθεί);

- Υπερευαισθησία στο sunitinib ή σε άλλα συστατικά.

ΑΠΟ προσοχή θα πρέπει να χρησιμοποιούν το φάρμακο σε ασθενείς με παράταση του διαστήματος QT στην ιστορία, ασθενείς, λαμβάνοντας αντιαρρυθμικά φάρμακα, ή σε ασθενείς με καρδιακή νόσο σχετική, βραδυκαρδία ή ηλεκτρολυτικές διαταραχές, καθώς και των νεφρών ή ηπατική ανεπάρκεια.

Απαιτεί προσεκτική και να μειώσει τη δόση του sunitinib με την ταυτόχρονη χρήση ισχυρών αναστολέων του CYP3A4 ισοενζύμων, η οποία μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση του sunitinib στο πλάσμα.

Κύηση και γαλουχία

Μην χρησιμοποιείτε αυτό το Sutent κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (θηλασμός).

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας και κατά τη διάρκεια Sutent, τουλάχιστον, τρεις μήνες μετά τον τερματισμό πρέπει να χρησιμοποιούν αξιόπιστες μεθόδους αντισύλληψης.

Προσοχή

Θεραπείας με SUTENT θα πρέπει να είναι υπό την επίβλεψη ενός ιατρού, έχει την εμπειρία με αντικαρκινικά φάρμακα.

Στην αρχή κάθε κύκλου θεραπείας SUTENT θα πρέπει να προβούν σε πλήρη ανάλυση αιματολογικές. Επειδή θεραπείας με SUTENT μπορεί να εμφανίσουν αιμορραγία από τον όγκο, περιοδικά απαραίτητο να διεξαχθεί σε ιατρική εξέταση και αξιολόγηση των παραμέτρων του αίματος για την έγκαιρη ανίχνευση των πρώτων σημείων αιμορραγίας και τη χρήση των απαραίτητων θεραπευτικών μέτρων.

Η σχέση μεταξύ της αναστολής της κινάσης τυροσίνης υποδοχέα και της καρδιακής λειτουργίας δεν έχει μελετηθεί. Άγνωστος, Είτε οι ασθενείς εκτίθενται, τα οποία έχουν αναφερθεί περιπτώσεις καρδιαγγειακής νόσου εντός του τελευταίου 12 μήνες πριν από τη θεραπεία με sunitinib (συμπ. έμφραγμα μυοκαρδίου, σοβαρής / ασταθούς στηθάγχης, στεφανιαίων ή περιφερικών χειρουργική επέμβαση παράκαμψης, συμπτωματική συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, αγγειακά εγκεφαλικά επιπλοκές, παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο, πνευμονική εμβολή), μεγαλύτερο κίνδυνο για την δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας, που συνδέονται με τη χρήση του Sutent. Στο διορισμό Sutent αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να σταθμίζει προσεκτικά τον κίνδυνο / οφέλους.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Sutent ασθενείς θα πρέπει να αξιολογούνται περιοδικά για την ανίχνευση των κλινικών σημείων και συμπτωμάτων συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας. LVEF πρέπει να αξιολογείται πριν από την έναρξη της θεραπείας, καθώς και περιοδικά κατά τη διάρκεια θεραπείας.

Όταν η εκδήλωση των κλινικών συμπτωμάτων της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας, η θεραπεία θα πρέπει να παύσει sunitinib. Εν απουσία κλινικών συμπτωμάτων συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας, αλλά οι δείκτες LVEF <50% ή μείωση του εν λόγω δείκτη >20% από την αρχική τιμή (να τινάξει τη θεραπεία της), η δόση του sunitinib, συνιστάται να μειώσουν ή να σταματήσουν τη λήψη του φαρμάκου.

Σε συγκεντρώσεις, σχετικά με 2 φορές υψηλότερες από θεραπευτική, sunitinib sposobstvuet udlineniyu διάστημα QTcF (Του Fridericia). Η κλινική σημασία αυτού του αποτελέσματος δεν είναι σαφής και εξαρτάται από τον κίνδυνο και την ευαισθησία ενός συγκεκριμένου ασθενούς. Το sunitinib θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με παράταση του διαστήματος QT στην ιστορία, λαμβάνοντας αντιαρρυθμικά, ή ασθενείς με σχετική καρδιακή νόσο, ʙradikardiej, ηλεκτρολυτικές διαταραχές.

Απαιτεί προσεκτική και να μειωθεί η δόση του SUTENT, ενώ η χρήση των ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4, ότι μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση του sunitinib στο πλάσμα.

Πριν από την έναρξη της θεραπείας και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με SUTENT συνιστάται η παρακολούθηση ΗΚΓ.

Οι ασθενείς θα πρέπει να αξιολογούνται για την εμφάνιση αρτηριακής υπέρτασης, Χρησιμοποιώντας πρότυπες μεθόδους για την παρακολούθηση της πίεσης του αίματος. Σε ασθενείς με σοβαρή μορφή της υπέρτασης, Δεν θεραπεύσιμη, Συνέστησε μια προσωρινή διακοπή της θεραπείας με Sutent για την ανακούφιση της υπέρτασης.

Οι ασθενείς με συμπτώματα του υποθυρεοειδισμού θα πρέπει να διεξάγονται εργαστηριακές δοκιμές του θυρεοειδούς αδένα. Θεραπεία αυτών των ασθενών έγινε σύμφωνα με τη συνήθη ιατρική πρακτική.

Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται, κατά τη διάρκεια της θεραπείας Sutent μπορεί να συμβεί αποχρωματισμός του δέρματος λόγω της παρουσίας της συνθέσεως βαφής (κίτρινος). Μπορεί επίσης να είναι αποχρωματισμός του δέρματος ή των μαλλιών.

Δεδομένου ότι η χρήση του SUTENT μπορεί να εμφανίσουν ναυτία και έμετο, θα πρέπει να παρέχει προφυλακτικά αντιεμετικά. Αν έχετε διάρροια συνταγογραφήσει αντιδιαρροϊκά.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με SUTENT θα πρέπει να ελέγχονται περιοδικά και το επίπεδο της λιπάσης αμυλάσης στον ορό. Εάν έχετε συμπτώματα ή παγκρεατίτιδα απαιτεί τακτική ιατρική παρακολούθηση.

Οι ασθενείς με εγκεφαλικές μεταστάσεις, ιστορικό επιληπτικών κρίσεων ή / και συμπτώματα αναστρέψιμη οπίσθια λευκοεγκεφαλοπάθεια (συμπ. αρτηριακη ΥΠΕΡΤΑΣΗ, πονοκέφαλος, λήθαργος, παραβίασης των δικαιωμάτων πνευματικής δραστηριότητας, απώλεια της όρασης, συμπεριλαμβανομένης της φλοιώδους τύφλωσης) θα πρέπει να παρακολουθείται με πρότυπες μεθόδους, συμπεριλαμβανομένου έλεγχο της αρτηριακής πίεσης. Σε περίπτωση που αυτά τα συμπτώματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας, συνιστάται να αναστείλει τη χρήση του Sutent. Μετά την εξαφάνιση των συμπτωμάτων, η θεραπεία μπορεί να επαναληφθεί με απόφαση του γιατρού.

Χρήση στην Παιδιατρική

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Sutent σε παιδιά δεν έχει τεκμηριωθεί.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται για την πιθανότητα εμφάνισης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με SUTENT ζάλη, που μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου και είναι απασχολημένος με άλλα δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες, απαιτούν υψηλή συγκέντρωση και την ταχύτητα των αντιδράσεων ψυχοκινητικής.

Υπερβολική δόση

Θεραπεία: συμπτωματικός; εάν είναι απαραίτητο, προκαλείτε εμετό, σε πλύση στομάχου. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Προετοιμασίες, sunitinib αυξάνουν τη συγκέντρωση στο πλάσμα

Με ταυτόχρονη χρήση μιας απλής δόσης του sunitinib μηλικό με τον αναστολέα του CYP3A4 – κετοκοναζόλη, μπορεί να αυξήσει C_{Μέγιστη} και AUC sunitinib πολύπλοκες και σημαντικές ενεργού μεταβολίτη της σε υγιείς εθελοντές 49% και 51% αντίστοιχα.

Με την ταυτόχρονη χρήση του SUTENT με άλλους αναστολείς του CYP3A4 (συμπ. ritonavirom, ιτρακοναζόλη, Ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη ή χυμό γκρέιπφρουτ) μπορεί να αυξήσει συγκέντρωση του sunitinib.

Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση του Sutent με αναστολείς του CYP3A4 ή να επιλέξετε ένα εναλλακτικό φάρμακο με ελάχιστη ικανότητα να αναστέλλουν το CYP3A4. Εάν αυτό δεν είναι δυνατό, Δόση SUTENT θα πρέπει να μειωθεί.

Προετοιμασίες, μειώνοντας τη συγκέντρωση του sunitinib στο πλάσμα

Με ταυτόχρονη χρήση μιας απλής δόσης του sunitinib με τους επαγωγείς του CYP3A4, ριφαμπικίνη μειώνει την C_{Μέγιστη} και AUC y υγιείς εθελοντές 23% και 46% αντίστοιχα.

Με την ταυτόχρονη χρήση του SUTENT με άλλους επαγωγείς του CYP3A4 (συμπ. deksametazonom, φαινυτοΐνη, karbmazepinom, ριφαμπικίνη, φαινοβαρβιτάλη ή υπερικό) μπορεί να μειώσει τη συγκέντρωση του sunitinib.

Αποφύγετε την ταυτόχρονη χορήγηση του SUTENT με επαγωγείς SYR3A4 ή να επιλέξετε ένα εναλλακτικό φάρμακο με ελάχιστη δυνατότητα επαγωγής του CYP3A4. Εάν αυτό δεν είναι δυνατό, δόση sunitinib θα πρέπει να αυξηθεί.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά στο ή πάνω από 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 2 έτος.