SUPRAKS

Δραστικό υλικό: Cefixime
Όταν ATH: J01DD08
CCF: Κεφαλοσπορίνες τρίτης γενιάς
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Α54, H66, J01, J02, J03, J04, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, Ν10, Ν11, N30, N34, Ν41
Όταν ΚΠΣ: 06.02.03
Κατασκευαστής: HIKMA PHARMACEUTICALS (Иордания)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Κάψουλες κίτρινο κάλυμμα και λευκό σώμα; περιεχόμενα των καψουλών – желтовато-белого цвета смесь порошка и мелких гранул.

Έκδοχα: κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο, карбоксиметилцеллюлоза.

Η σύνθεση των καψουλών κελύφους: Το διοξείδιο του τιτανίου, краситель D&C желтый 10, χρωστική FD&C желтый 6, ζελατίνη.

6 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Κάψουλες с фиолетовой крышечкой и белым корпусом, Με επίστρωση κώδικα “Н808”; περιεχόμενα των καψουλών – желтовато-белого цвета смесь порошка и мелких гранул.

Έκδοχα: κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο, карбоксиметилцеллюлоза.

Η σύνθεση των καψουλών κελύφους: Το διοξείδιο του τιτανίου, azoruʙin, χρωστική FD&C голубой 2, ζελατίνη.

6 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα от почти белого до кремового цвета; готовая суспензия от почти белого до кремового цвета со сладким ароматом клубники.

Έκδοχα: Βενζοϊκό νάτριο, σακχαρόζη, смола желтая, Αρωματική φράουλα.

Φιαλίδια σκούρο γυαλί όγκου 60 ml (1) πλήρης, με ένα δοσολογικό σχήμα κουταλιού – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик широкого спектра действия III поколения для приема внутрь. Αποτελεσματική βακτηριοκτόνο. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, παράγεται από πιο grampolaugitionah gramotricationah και βακτηρίδια.

In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; Gram αρνητικά βακτήρια: Haemophilus parainfluenzae, Πρωτεύς vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Του Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter διαφορετικά, Πιατοεδοεηδ Serratia.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Pyogenes Streptococcus; Gram αρνητικά βακτήρια: Haemophilus influenzae, ΜοναχβΙΙα (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Ο Πρωτέας είναι υπέροχος, Neisseria gonorrhoeae.

Γ ναρκωτικών ανθεκτικός Pseudomonas spp., Enterococcus (Στρεπτόκοκκος) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% ανεξάρτητα από το γεύμα, однако C_{Μέγιστη} цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей.

При приеме препарата в форме капсул в дозе 200 mg C_{Μέγιστη} ορού επιτυγχάνεται μετά 4 h και είναι 2 ug / ml, κατά τη λήψη μιας δόσης 400 mg – 3.5 ug / ml.

При приеме препарата в форме суспензии в дозе 200 mg C_{Μέγιστη} ορού επιτυγχάνεται μετά 4 h και είναι 2.8 ug / ml, κατά τη λήψη μιας δόσης 400 mg – 4.4 ug / ml.

Η δέσμευση πρωτεϊνών πλάσματος, κυρίως με την αλβουμίνη, είναι 65%.

Αφαίρεση

Σχετικά με 50% η δόση απεκκρίνεται στα ούρα αναλλοίωτη μέσα 24 όχι, σχετικά με 10% дозы выводится с желчью.

Τ_1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 όχι.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 να 40 мл/мин Т_1/2 αυξάνεται σε 6.4 όχι, στο CC 5-10 мл/мин – до 11.5 όχι.

Μαρτυρία

Μολυσματικές-φλεγμονώδεις νόσους, που προκαλείται από ευαίσθητα σε μολύνσεις ελονοσίας:

- Φαρυγγίτιδα;

— тонзиллит;

-ιγμορίτιδα;

- Οξεία και χρόνια βρογχίτιδα;

- Η μέση ωτίτιδα;

- Απλός λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος;

— неосложненная гонорея.

Δοσολογικό σχήμα

Να ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών με σωματικό βάρος πάνω 50 κιλό ημερήσια δόση είναι 400 mg (1 φορές / ημέρα ή 200 mg 2 φορές / ημέρα). Η διάρκεια της θεραπείας – 7-10 ημέρα.

Στο μη επιπλεγμένη γονόρροια διορίζονται 400 mg δόση.

Παιδιά κάτω 12 χρόνια препарат назначают в виде суспензии в дозе 8 mg / kg σωματικού βάρους 1 φορές / ημέρα ή 4 mg / kg κάθε 12 όχι.

Για ΠΑΙΔΙΑ 5-11 χρόνια ημερήσια δόση είναι 6-10 ml εναιωρήματος, ηλικιωμένος 2-4 χρόνια – 5 ml, ηλικιωμένος 6 Μήνες πριν 1 έτος – 2.5-4 ml.

Στο λοιμώξεις, προκαλείται από Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 ημέρα.

Στο νεφρική δυσλειτουργία (при КК от 21 να 60 ml / min) или у ασθενείς, αιμοκάθαρση, η ημερήσια δόση θα πρέπει να μειωθεί κατά 25%.

Στο КК ≤20 мл/мин или у ασθενείς, σε περιτοναϊκή κάθαρση, η ημερήσια δόση θα πρέπει να μειωθεί 2 φορές.

Κανόνες ανάρτησης

Перевернуть флакон и встряхнуть гранулы. Προσθήκη 40 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии. После этого необходимо дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного распадения гранул. Перед применением готовую суспензию следует взбалтывать.

Παρενέργεια

Από το πεπτικό σύστημα: ξηροστομία, ανορεξία, διάρροια, ναυτία, έμετος, στομαχόπονος, φούσκωμα, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, giperʙiliruʙinemija, ίκτερος, γαστρεντερική καντιντίαση, dysbiosis; σπανίως – στοματίτις, γλωσσίτιδα, ψευδομεβρανώδης εντεροκολίτιδα.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: λευκοπενία, θρομβοπενία, ουδετεροπενία, gemoliticheskaya αναιμία.

CNS: ζάλη, πονοκέφαλος.

Από το ουροποιητικό σύστημα: διάμεση νεφρίτιδα.

Αλλεργικές αντιδράσεις: κνησμός, κνίδωση, dermahemia, eozinofilija, πυρετός.

Αντενδείξεις

— повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

ΑΠΟ προσοχή следует назначать Супракс пациентам пожилого возраста, пациентам с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (ιστορία), παιδιά ηλικίας κάτω των 6 Μήνες.

Κύηση και γαλουχία

Применение Супракса при беременности возможно только в том случае, όταν η προβλεπόμενη οφέλη για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο.

При необходимости применения Супракса в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Προσοχή

Η χρόνια χορήγηση του φαρμάκου μπορεί να επηρεάσει την κανονική εντερική μικροχλωρίδα, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.

Ασθενείς, με ιστορικό αλλεργικής αντίδρασης στην πενικιλίνη, могут проявлять повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Θεραπεία: πλύση στομάχου; συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, ΕΠΥ, διεγερτικών αμινών, οξυγονοθεραπεία, переливание инфузионных растворов, IVL. Αιμοκάθαρση και περιτοναϊκή κάθαρση είναι αναποτελεσματικές.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Αναστολείς σωληναριακής έκκρισης (αλλοπουρινόλη, Διουρητικός) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению токсичности.

Цефиксим снижает протромбиновый индекс, Αυξάνει την επίδραση των έμμεσων αντιπηκτικών.

Τα αντιόξινα, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание цефиксима.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Κατάλογος Β. Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά σε θερμοκρασία από 15 ° έως 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.

Приготовленную суспензию следует использовать в течение 14 дней с момента приготовления при соблюдении условий хранения (15-25° C).