Stimuloton: οδηγίες χρήσης του φαρμάκου, δομή, Αντενδείξεις
Δραστικό υλικό: Η σερτραλίνη
Όταν ATH: N06AB06
CCF: Αντικαταθλιπτικό
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): F31, F32, F33, F41.0, F41.2, F42, F43
Όταν ΚΠΣ: 02.02.04
Κατασκευαστής: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Ουγγαρία)
Stimuloton: φόρμα δοσολογίας, Η μορφή
Χάπια, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο λευκό ή σχεδόν λευκό, ωοειδής, φακοειδή, Χαραγμένο “Ε271” στη μία πλευρά και σήμα – άλλος, χωρίς μυρωδιά.
1 καρτέλα. | |
υδροχλωρική σερτραλίνη | 55.95 mg, |
που αντιστοιχεί στην περιεκτικότητα σε σερτραλίνη | 50 mg |
Έκδοχα: στεατικό μαγνήσιο, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), καρβοξυμεθυλ νατρίου (Τύπος Α), ασβέστιο διένυδρο όξινο φωσφορικό, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη.
Η σύνθεση του κελύφους: μακρογκόλη 6000, Το διοξείδιο του τιτανίου, gipromelloza.
10 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Χάπια, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο λευκό ή σχεδόν λευκό, ωοειδής, φακοειδή, Χαραγμένο “Ε272” στη μία πλευρά και σήμα – άλλος, χωρίς μυρωδιά.
1 καρτέλα. | |
υδροχλωρική σερτραλίνη | 111.9 mg, |
που αντιστοιχεί στην περιεκτικότητα σε σερτραλίνη | 100 mg |
Έκδοχα: στεατικό μαγνήσιο, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), καρβοξυμεθυλ νατρίου (Τύπος Α), ασβέστιο διένυδρο όξινο φωσφορικό, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη.
Η σύνθεση του κελύφους: μακρογκόλη 6000, Το διοξείδιο του τιτανίου, gipromelloza.
14 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
14 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
Stimuloton: φαρμακολογική επίδραση
Αντικαταθλιπτικό. Εκλεκτικός αναστολέας επαναπρόσληψης της σεροτονίνης. Έχει μικρή επίδραση στην επαναπρόσληψη νορεπινεφρίνης και ντοπαμίνης. Σε θεραπευτικές δόσεις, η σερτραλίνη εμποδίζει επίσης την πρόσληψη σεροτονίνης από τα αιμοπετάλια του ανθρώπινου αίματος..
Δεν διεγείρει, ηρεμιστικό ή antiholinergicski ενέργειες. Η σερτραλίνη δεν έχει συγγένεια με το m-χολινεργικό, serotoninergic, ντοπαμίνης, gistaminovm, αδρενιο-, GABA- και υποδοχείς benzodiazepinovыm.
Όταν χρησιμοποιείτε το Stimuloton® καμία αύξηση του σωματικού βάρους. Το φάρμακο δεν προκαλεί ψυχική ή σωματική εξάρτηση από τα ναρκωτικά.
Το αντικαταθλιπτικό αποτέλεσμα σημειώνεται μέχρι το τέλος της δεύτερης εβδομάδας τακτικής χρήσης του φαρμάκου., ενώ το μέγιστο αποτέλεσμα επιτυγχάνεται μόνο μέσω 6 εβδομάδα.
Stimuloton: φαρμακοκινητική
Απορρόφηση
Μετά την από του στόματος χορήγηση, απορροφάται αργά από το γαστρεντερικό σωλήνα., αλλά σχεδόν εντελώς. ΓΜέγιστη επιτυγχάνεται μέσω της 4.5-8.4 όχι. Όταν λαμβάνεται το φάρμακο ταυτόχρονα με την πρόσληψη τροφής, η βιοδιαθεσιμότητά του αυξάνεται κατά 25%, ΓΜέγιστη έφτασε πιο γρήγορα.
Διανομή
Με μία μόνο ημερήσια δόση του φαρμάκου Cσσ συνήθως επιτυγχάνεται μέσα σε μια εβδομάδα. Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 98%. Vδ – περισσότερο 20 l / kg. Η σερτραλίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Δεν υπάρχουν δεδομένα για την ικανότητά του να διασχίζει τον πλακουντιακό φραγμό..
Μεταβολισμός
Η σερτραλίνη μεταβολίζεται εκτενώς “πρώτο πέρασμα” μέσω του ήπατος, υποβάλλονται σε Ν-απομεθυλίωση. Ο κύριος μεταβολίτης του, η N-desmethylsertraline, είναι λιγότερο ενεργός, παρά σερτραλίνη.
Αφαίρεση
Τ1/2 είναι 22-36 h και δεν εξαρτάται από την ηλικία και το φύλο των ασθενών. Τ1/2 Η Ν-απομεθυλσερτραλίνη είναι 62-104 όχι.
Απεκκρίνεται ως μεταβολίτες στα ούρα και τα κόπρανα σε ίσες ποσότητες, 0.2% Η σερτραλίνη απεκκρίνεται στα ούρα αμετάβλητη.
Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις
Τ1/2 και η AUC της σερτραλίνης αυξάνονται με μειωμένη ηπατική λειτουργία. Φαρμακοκινητικές μελέτες με την εισαγωγή του φαρμάκου σε μία δόση αποκάλυψαν αύξηση του T1/2 και AUC της σερτραλίνης σε ασθενείς με ήπια κίρρωση.
Ανεξάρτητα από τη βαρύτητα της νεφρικής ανεπάρκειας, η φαρμακοκινητική της σερτραλίνης δεν αλλάζει με τη συνεχή χρήση της.. Η σερτραλίνη δεν απεκκρίνεται με αιμοκάθαρση.
Stimuloton: μαρτυρία
- κατάθλιψη διαφόρων αιτιολογιών, συμπ. συνοδεύεται από άγχος (Θεραπεία και πρόληψη);
- ψυχαναγκαστική-καταναγκαστική διαταραχή, συμπ. σε παιδιά μεγαλύτερης ηλικίας 6 χρόνια;
- διαταραχή πανικού (με ή χωρίς αγοραφοβία);
- διαταραχή μετατραυματικού στρες.
Stimuloton: δοσολογικό σχήμα
Το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί μέσα, 1 ώρα / ημέρα (το πρωί ή το βράδυ).
Ενήλικες στο κατάθλιψη και ιδεοψυχαναγκαστικές διαταραχές το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 50 mg 1 ώρα / ημέρα.
Στο διαταραχή πανικού και διαταραχή μετατραυματικού στρες για να μειωθεί η συχνότητα και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών, συνιστάται η έναρξη της θεραπείας με μια δόση 25 mg 1 μία φορά την ημέρα και μετά από μία εβδομάδα αυξήστε το σε 50 mg 1 ώρα / ημέρα.
Με μη ικανοποιητική θεραπευτική ανταπόκριση και καλή ανοχή, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί σύμφωνα με 50 mg για αρκετές εβδομάδες μέχρι τη μέγιστη ημερήσια δόση 200 mg.
Το θεραπευτικό αποτέλεσμα επιτυγχάνεται συνήθως εντός 7 ημέρα. Ωστόσο, για την πλήρη εκδήλωση του αντικαταθλιπτικού αποτελέσματος, απαιτείται τακτική χορήγηση του φαρμάκου 2-4 εβδομάδα. Με την ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή, το θεραπευτικό αποτέλεσμα αναπτύσσεται ακόμη πιο αργά.. Για θεραπεία συντήρησης, θα πρέπει να χορηγείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση..
Στο ιδεοψυχαναγκαστικές διαταραχές Παιδιά ηλικίας 13 να 18 χρόνια το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί σε δόση 50 mg 1 ώρα / ημέρα. Παιδιά ηλικίας 6 να 12 χρόνια το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί σε δόση 25 mg 1 ώρα / ημέρα, μετά από μια εβδομάδα, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί σε 50 mg. Με μη ικανοποιητική θεραπευτική ανταπόκριση στο μέλλον, η δόση μπορεί να αυξάνεται εβδομαδιαία 50 mg/ημέρα μέχρι τη μέγιστη ημερήσια δόση 200 mg. Για να αποφύγετε την υπερδοσολογία όταν αυξάνεται η δόση περισσότερο από 50 mg/ημέρα θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη, ότι τα παιδιά έχουν λιγότερο σωματικό βάρος, από ό, τι στους ενήλικες. Με μακροχρόνια θεραπεία συντήρησης, το φάρμακο θα πρέπει να συνταγογραφείται στην ελάχιστη αποτελεσματική δόση..
Σε ηλικιωμένους ασθενείς Δεν απαιτείται δόση διόρθωση.
Σε ασθενείς με σοβαρή διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας η δόση του φαρμάκου πρέπει να μειωθεί ή να αυξηθούν τα μεσοδιαστήματα μεταξύ των δόσεων.
Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία προσαρμογή της ειδικής δόσης δεν απαιτείται.
Stimuloton: παρενέργεια
Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: σπανίως – υπνηλία, fatiguability, ζάλη, πονοκέφαλος, τρόμος, αϋπνία, ευερεθιστότητα, ακαθησία, υπομανία, τρέλα.
Όπως και με άλλα αντικαταθλιπτικά για τη θεραπεία της, μπορεί να εμφανιστούν αντιδράσεις, που είναι δύσκολο να διαφοροποιηθούν από τα συμπτώματα της υποκείμενης νόσου στο t. όχι. παραισθησία, gipesteziya, κατάθλιψη, ψευδαισθήσεις, διέγερση, επιθετικότητα, ažitaciâ, ανησυχία, ψύχωση.
Από το πεπτικό σύστημα: ξηροστομία, μειωμένη όρεξη ή αυξημένη όρεξη (πιθανώς λόγω εξάλειψης της κατάθλιψης); σπανίως – ανορεξία, κράμπες στο στομάχι, στομάχι, μετεωρισμός ή πόνος, ασταθής καρέκλα, διάρροια, δυσπεψία, ναυτία, έμετος.
Καρδιαγγειακό σύστημα: σπανίως – ΧΤΥΠΟΣ καρδιας.
Μεταβολισμός: απώλεια βάρους.
Από το αιμοποιητικό σύστημα: αιμορραγία (συμπ. πλώρη).
Από τις αισθήσεις: σπανίως – προβλήματα όρασης (συμπεριλαμβανομένης της θολής όρασης)
Από την πλευρά του αναπαραγωγικού συστήματος: σπανίως – δυσμηνόρροια, σεξουαλική δυσλειτουργία (καθυστερημένη εκσπερμάτιση, μειωμένη δραστικότητα ή / και τη λίμπιντο, anorgazmija).
Δερματολογικές αντιδράσεις: σπανίως – έξαψη του δέρματος ή “παλίρροιες” αίμα στο πρόσωπο, αυξημένη εφίδρωση.
Από τις εργαστηριακές παραμέτρους: σε ορισμένες περιπτώσεις (0.8%) – ασυμπτωματική αύξηση της ACT και της ALT (Αυτές οι αλλαγές παρατηρήθηκαν κατά την πρώτη 9 εβδομάδες λήψης του φαρμάκου και σταμάτησε αμέσως μετά την απόσυρσή του); υπάρχουν αναφορές για αναστρέψιμη υπονατριαιμία (πιθανώς αυτό το φαινόμενο σχετίζεται με το σύνδρομο ανεπαρκούς έκκρισης ADH, αφού παρατηρήθηκε κυρίως σε ηλικιωμένους ασθενείς, λαμβάνοντας ταυτόχρονα διουρητικά ή άλλα φάρμακα).
Άλλα: σπανίως – αλλεργικές αντιδράσεις, zevota; σε ορισμένες περιπτώσεις, η διακοπή του φαρμάκου προκαλεί στερητικό σύνδρομο.
Μερικές φορές (δεν έχει τεκμηριωθεί αξιόπιστα η αιτιώδης σχέση με το φάρμακο) – κινητικές διαταραχές (εξωπυραμιδικά συμπτώματα και διαταραχές βάδισης), σπασμοί, διαταραχές της εμμηνορρυσίας, υπερπρολακτιναιμία, γαλακτόρροια, εξάνθημα (σπανίως – πολύμορφο ερύθημα εξιδρωματική), φαγούρα. Στις περισσότερες περιπτώσεις, διαταραχές κίνησης παρατηρήθηκαν σε ασθενείς, ταυτόχρονη λήψη αντιψυχωσικών φαρμάκων (νευροληπτικά), καθώς και παρουσία μακροχρόνιου ιστορικού κινητικών διαταραχών.
Stimuloton: Αντενδείξεις
- ταυτόχρονη χρήση αναστολέων ΜΑΟ και περιόδου 14 ημέρες μετά την ακύρωση τους;
- ασταθής επιληψία;
- Ηλικία έως 18 χρόνια (λόγω της έλλειψης επαρκούς κλινικής εμπειρίας με τη χρήση), με εξαίρεση τους ασθενείς με ιδεοψυχαναγκαστικές διαταραχές;
- εγκυμοσύνη;
- γαλουχία (θηλασμός);
- υπερευαισθησία στο φάρμακο.
ΑΠΟ προσοχή το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται για οργανικές παθήσεις του εγκεφάλου (συμπ. με νοητική υστέρηση), μανιακές καταστάσεις, επιληψία, ηπατική ή / και νεφρική ανεπάρκεια, απώλεια βάρους, καθώς και παιδιά άνω των ηλικιών 6 χρόνια με ΙΨΔ.
Stimuloton: Κύηση και γαλουχία
Ελεγχόμενα αποτελέσματα της ασφάλειας της χρήσης του Stimuloton® οι έγκυες γυναίκες όχι, Επομένως, το ραντεβού κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης αντενδείκνυται.
Οι γυναίκες της αναπαραγωγικής ηλικίας, που υποτίθεται ότι συνταγογραφούν Stimuloton®, συστήνουν τη χρήση αποτελεσματικής αντισύλληψης.
Η σερτραλίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Δεν υπάρχουν αξιόπιστα δεδομένα για την ασφάλεια της χρήσης του κατά τη γαλουχία.. Εάν είναι απαραίτητο, το ραντεβού του Stimuloton® γαλουχίας ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται.
Stimuloton: Ειδικές οδηγίες
Δεδομένα για τον πιθανό κίνδυνο και όφελος από την ταυτόχρονη χρήση ηλεκτροσπασμοθεραπείας και Stimuloton® όχι.
Όπως άλλα αντικαταθλιπτικά, Stimuloton® σε ορισμένες περιπτώσεις (σχετικά με 0.4%) μπορεί να προκαλέσει μανία ή υπομανία.
Οι σκέψεις και οι απόπειρες αυτοκτονίας συχνά συνδέονται με την κατάθλιψη; είναι δυνατά ανά πάσα στιγμή πριν από την έναρξη της ύφεσης. Επομένως, στην αρχή της θεραπείας, μέχρι την ανάπτυξη του βέλτιστου κλινικού αποτελέσματος, οι ασθενείς χρειάζονται προσεκτική ιατρική παρακολούθηση.
Σε κλινικές δοκιμές του Stimuloton® έχουν παρατηρηθεί επιληπτικές κρίσεις σε 0.08% ασθενείς με κατάθλιψη (σχετικά με 3/4000) και 0.2% ασθενείς με ιδεοψυχαναγκαστικές διαταραχές (4/1800). Αυστηρή σύνδεση των επιληπτικών κρίσεων με τη χρήση Stimuloton® δεν έχει εγκατασταθεί. Δεν υπάρχουν δεδομένα για τη θεραπεία με Stimuloton® επιληπτικά. Το φάρμακο δεν πρέπει να συνταγογραφείται σε ασθενείς με ασταθή επιληψία., και ασθενείς, χωρίς επιληπτικές κρίσεις, πρέπει να ελέγχονται τακτικά. Όταν συμβαίνουν σπασμοί Stimuloton® θα πρέπει να καταργηθεί.
Ο μεταβολισμός της σερτραλίνης πραγματοποιείται κυρίως στο ήπαρ., Επομένως, απαιτείται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση του Stimuloton® ασθενείς με ηπατική νόσο.
Χρήση στην Παιδιατρική
Η χρήση του Stimuloton αντενδείκνυται® θεραπεία παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 χρόνια, εκτός από ασθενείς με ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή. Αυξημένη πιθανότητα αυτοκτονίας και αυτοκτονικών σκέψεων, καθώς και εχθρότητα (κυρίως επιθετικότητα, ανυπακοή και θυμό), σε κλινικές δοκιμές πιο συχνές σε παιδιά και εφήβους, λαμβάνουν αντικαταθλιπτικά, σε σύγκριση με τις ομάδες, λήψη εικονικού φαρμάκου. Εάν, σύμφωνα με κλινικές ενδείξεις, το φάρμακο συνταγογραφείται, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται για αυτοκτονικά συμπτώματα. Εκτός, δεν υπάρχουν μακροπρόθεσμα δεδομένα ασφάλειας σε παιδιά και εφήβους σχετικά με την ανάπτυξη, ωρίμανση, καθώς και η ανάπτυξη της γνωστικής σφαίρας και συμπεριφοράς.
Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης
Τα αποτελέσματα κλινικών μελετών έδειξαν, ότι η μονοθεραπεία Stimuloton® δεν επηρεάζει τους δείκτες ψυχοκινητικής λειτουργίας. Ωστόσο, δεδομένου ότι άλλα φάρμακα, χρησιμοποιείται για παρόμοιες ενδείξεις, μπορεί να επηρεάσει αρνητικά τις ψυχοκινητικές αντιδράσεις, η ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών θα πρέπει να προσδιορίζεται μεμονωμένα ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς στη θεραπεία και τη χρήση της ταυτόχρονης θεραπείας.
Stimuloton: υπερβολική δόση
Ακόμη και με το διορισμό της σερτραλίνης σε υψηλά σοβαρά συμπτώματα δεν ανιχνεύθηκαν. Ωστόσο, η χορήγηση υψηλών δόσεων σερτραλίνης ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα ή αιθανόλη μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή δηλητηρίαση..
Συμπτώματα: σύνδρομο σεροτονίνης με ναυτία, έμετος, υπνηλία, taxikardiej, ανακίνηση, ζάλη, ψυχοκινητική διέγερση, διάρροια, αυξημένη εφίδρωση, μυόκλωνος και υπεραντανακλαστική.
Θεραπεία: έλλειψη ειδικών comsp. Απαιτεί εντατική υποστηρικτική φροντίδα και συνεχή παρακολούθηση των λειτουργιών των ζωτικών οργάνων. Δεν συνιστάται η πρόκληση εμετού. Η εισαγωγή ενεργού άνθρακα μπορεί να είναι πιο αποτελεσματική, παρά γαστρική πλύση. Ο αεραγωγός πρέπει να συντηρείται. Η σερτραλίνη έχει ένα μεγάλο Vδ, από αυτή την άποψη, αυξημένη διούρηση, διάλυση, η αιμοδιάχυση ή η μετάγγιση αίματος μπορεί να είναι αναποτελεσματική.
Stimuloton: αλληλεπίδραση φαρμάκων
Με την ταυτόχρονη χρήση του Stimuloton® με αναστολείς ΜΑΟ, συμπ. με σελεγιλίνη και αναστρέψιμο αναστολέα ΜΑΟ μοκλοβεμίδη, υπάρχουν σοβαρές επιπλοκές. Είναι δυνατή η ανάπτυξη συνδρόμου σεροτονίνης. Έχουν αναφερθεί αρκετές περιπτώσεις θανάτου με συνδυασμό άλλων αντικαταθλιπτικών και αναστολέων ΜΑΟ., καθώς και με μεμονωμένη χορήγηση αναστολέων ΜΑΟ, άρχισε αμέσως μετά τη διακοπή άλλων αντικαταθλιπτικών. Με συνδυασμό ενός εκλεκτικού αναστολέα επαναπρόσληψης σεροτονίνης και ενός αναστολέα ΜΑΟ, παρατηρήθηκε υπερθερμία, ακαμψία, μυόκλωνος, αυτόνομη αστάθεια (μερικές φορές με γρήγορες αλλαγές στις αναπνευστικές και κυκλοφορικές λειτουργίες), αλλάζει η ψυχική κατάσταση (π.χ., σύγχυση, ευερεθιστότητα, μερικές φορές με ακραία ταραχή, που θα μπορούσε να οδηγήσει σε παραλήρημα ή κώμα). Επομένως, η χρήση του Stimuloton αντενδείκνυται® σε συνδυασμό με αναστολείς ΜΑΟ ή κατά τη διάρκεια 14 ημέρες μετά τη διακοπή του αναστολέα ΜΑΟ, και επίσης σε λιγότερο από 1 ημέρα μετά τη διακοπή ενός αναστρέψιμου αναστολέα ΜΑΟ. Ομοίως, μετά την κατάργηση του Stimuloton® πρέπει να είναι τουλάχιστον 14 ημέρες πριν από την έναρξη ενός μη αναστρέψιμου αναστολέα ΜΑΟ.
Σε μελέτες σε υγιείς εθελοντές με ημερήσια πρόσληψη Stimuloton® δόση 200 mg/ημέρα, δεν παρατηρήθηκε αύξηση στην επίδραση της αιθανόλης, karʙamazepina, αλοπεριδόλη ή φαινυτοΐνη στη γνωστική λειτουργία και στις ψυχοκινητικές αντιδράσεις. Ωστόσο, κατά τη λήψη φαρμάκων σερτραλίνης, που επηρεάζουν το ΚΝΣ, πρέπει να χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή, η χρήση αιθανόλης κατά τη διάρκεια της θεραπείας αντενδείκνυται.
Η δέσμευση της σερτραλίνης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι υψηλή, Ως εκ τούτου, είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα αλληλεπίδρασής του με άλλα φάρμακα., Επικοινωνία με το σκίουροι (π.χ., diazepamom, τολβουταμίδη και βαρφαρίνη) πλάσμα.
Με την ταυτόχρονη χρήση του Stimuloton® με τη σιμετιδίνη μειώνει σημαντικά την κάθαρση της σερτραλίνης.
Με την ταυτόχρονη χρήση του Stimuloton® με τα παράγωγα κουμαρίνης, υπάρχει σημαντική αύξηση του χρόνου προθρομβίνης (σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται ο έλεγχος του χρόνου προθρομβίνης στην αρχή της θεραπείας με σερτραλίνη και μετά την απόσυρσή της).
Στο πλαίσιο της μακροχρόνιας θεραπείας με Stimuloton® δόση 50 mg/ημέρα χρήση ναρκωτικών, μεταβολίζεται με τη συμμετοχή του ισοενζύμου CYP2D6, συνοδεύεται από αύξηση της συγκέντρωσής τους στο πλάσμα του αίματος.
Μελέτες αλληλεπίδρασης φαρμάκων in vivo έχουν δείξει, ότι η μακροχρόνια χορήγηση σερτραλίνης σε δόση 200 mg/ημέρα δεν επηρεάζει την ενδογενή βήτα-υδροξυλίωση της κορτιζόλης που προκαλείται από ισοένζυμα CYP3A3/4, στο μεταβολισμό της καρβαμαζεπίνης ή της τερφεναδίνης. Μακροχρόνια χορήγηση σερτραλίνης σε δόση 200 mg/ημέρα δεν επηρεάζει τη συγκέντρωση της τολβουταμίδης, φαινυτοΐνη και βαρφαρίνη στο πλάσμα του αίματος. Σημαίνει, ότι η σερτραλίνη δεν αναστέλλει τη δραστηριότητα του CYP2C9 σε κλινικά σημαντικό βαθμό. Μακροχρόνια χορήγηση σερτραλίνης σε δόση 200 mg/ημέρα δεν επηρεάζει τη συγκέντρωση της διαζεπάμης στο πλάσμα του αίματος, Στο πλαίσιο αυτό, θα πρέπει επίσης να αποκλειστεί μια κλινικά σημαντική αναστολή της δραστηριότητας του ισοενζύμου CYP2C19. Μελέτες in vitro έχουν δείξει, ότι η σερτραλίνη δεν έχει καθόλου ή έχει ελάχιστη ανασταλτική δράση στο CYP1A2.
Με την ταυτόχρονη χρήση του Stimuloton® και τα σκευάσματα λιθίου, η φαρμακοκινητική των τελευταίων δεν αλλάζει. Ωστόσο, ο τρόμος είναι πιο κοινός με αυτόν τον συνδυασμό.. Όπως και με άλλους εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης, σε συνδυασμούς ερεθισμάτων® ιατρική, επηρεάζει την σεροτονινεργική μετάδοση (συμπ. με σκευάσματα λιθίου), απαιτείται επιπλέον προσοχή.
Ώρα, απαραίτητο για την πλήρη αποβολή της δραστικής ουσίας από το σώμα πριν από τη μεταφορά του ασθενούς από έναν εκλεκτικό αναστολέα επαναπρόσληψης σεροτονίνης σε άλλο, Δεν διευκρινίζεται. Επομένως, μια τέτοια μετάβαση θα πρέπει να πραγματοποιείται με εξαιρετική προσοχή..
Με την ταυτόχρονη χρήση άλλων σεροτονινεργικών ουσιών (π.χ., τρυπτοφάνη ή φενφλουραμίνη) και η σερτραλίνη απαιτούν ιδιαίτερη προσοχή. Αυτοί οι συνδυασμοί πρέπει να αποφεύγονται όποτε είναι δυνατόν..
Σε κλινικές μελέτες, βρέθηκε μόνο μια ελαφρά επαγωγική δράση της σερτραλίνης στα ηπατικά ένζυμα.. Με την ταυτόχρονη χρήση του Stimuloton® δόση 200 mg/ημέρα και φαιναζόνη, η σερτραλίνη προκάλεσε ελαφρά (5%), αλλά σημαντική μείωση του Τ1/2 φαιναζόνη. Πρόκειται για μια μικρή μείωση του Τ1/2 Η φαιναζόνη οφειλόταν σε κλινικά ασήμαντη αλλαγή στο μεταβολισμό του ήπατος.
Όταν χρησιμοποιείται μαζί, η σερτραλίνη δεν μεταβάλλει τη βήτα-ανασταλτική δράση της ατενολόλης..
Σε συνδυασμούς ερεθισμάτων® δόση 200 mg / ημέρα με γλιβενκλαμίδη και διγοξίνη, δεν ανιχνεύθηκαν αλληλεπιδράσεις με φάρμακα.
Stimuloton: όρους χορήγησης από τα φαρμακεία
Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.
Stimuloton: όρους και προϋποθέσεις αποθήκευσης
Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά στο ή πάνω από 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 5 χρόνια.