Δραστικό υλικό: Σολατόλη
Όταν ATH: C07AA07
CCF: Βήτα1-, βήτα2-adrenoblokator
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): I45.6, Ι47.1, I47.2, i48, Ι49.4
Όταν ΚΠΣ: 01.01.01.01
Κατασκευαστής: Hexal AG (Γερμανία)
Χάπια λευκό ή σχεδόν λευκό, γύρος, с одной стороны выпуклые с гравировкой “SOT”; на другой стороне – риска, επιφάνεια δισκία λοξοτομή σε κίνδυνο.
| 1 καρτέλα. | |
| соталола гидрохлорид | 80 mg |
Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, καλαμποκάλευρο, giproloza, άμυλο καρβοξυμεθυλ νατρίου, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο.
10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (5) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (10) – пачки картонные.
Χάπια λευκό ή σχεδόν λευκό, γύρος, φακοειδή, с риской на одной стороне и гравировкой “SOT” на другой.
| 1 καρτέλα. | |
| соталола гидрохлорид | 160 mg |
Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, καλαμποκάλευρο, giproloza, άμυλο καρβοξυμεθυλ νατρίου, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο.
10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (5) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (10) – пачки картонные.
Βήτα1-, βήτα2-adrenoblokator. Соталол представляет собой неселективный блокатор β1-, β2-adrenoreceptorov, не имеющий собственной симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности. Подобно другим бета-адреноблокаторам, соталол подавляет секрецию ренина, причем этот эффект носит выраженный характер как в состоянии покоя, так и при нагрузке. Бета-адреноблокирующее действие препарата вызывает снижение ЧСС (отрицательное хронотропное действие) и ограниченное снижение силы сердечных сокращений (отрицательное инотропное действие). Эти изменения функции сердца снижают потребность миокарда в кислороде и объем нагрузки на сердце.
Антиаритмические свойства соталола связаны как с блокадой β-адренорецепторов, так и с пролонгированием потенциала действия миокарда. Основной эффект соталола заключается в увеличении длительности эффективных рефрактерных периодов в предсердных, желудочковых и дополнительных путях проведения импульса.
Απορρόφηση
Биодоступность при приеме внутрь является практически полной (περισσότερο 90%). ΓΜέγιστη τα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται μετά 2.5-4 ώρα μετά την κατάποση. Всасывание препарата снижается приблизительно на 20% при приеме пищи по сравнению с приемом натощак. В дозовом интервале от 40 να 640 мг/сут концентрация соталола в плазме крови пропорциональна принимаемой дозе.
Διανομή
Распределение происходит в плазму, а также в периферические органы и ткани. Γσσ
επιτευχθεί μέσα 2-3 ημέρα. Соталол не связывается с белками плазмы крови.Κακή διαπερνούν το ΒΒΒ, причем его концентрация в спинномозговой жидкости составляет только 10% από τη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος.
Μεταβολισμός
Δεν metabolizmu. Фармакокинетика d- и l-энантиомеров соталола является практически одинаковой.
Αφαίρεση
Основным путем выведения из организма является выделение через почки. Από 80 να 90% введенной дозы выделяется в неизмененном виде с мочой, а остальная часть с калом. Τ1/2 είναι 10-20 όχι.
Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις
Больным с нарушенной функцией почек следует назначать меньшие дозы препарата.
С возрастом фармакокинетика меняется незначительно, хотя нарушение функции почек у пожилых больных снижает скорость выделения, что приводит к повышенному накоплению препарата в организме.
Симптоматические и хронические нарушения сердечного ритма:
— желудочковая тахикардия, συμπ. суправентрикулярная тахикардия при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта;
— желудочковая экстрасистолия;
— пароксизмальная форма мерцания предсердий.
Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα για 1-2 ώρα πριν από τα γεύματα, χωρίς μάσημα, πίνοντας άφθονα υγρά.
Одновременный прием пищи (особенно молоко и молочные продукты) уменьшает всасывание препарата.
Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции больного на лечение.
Η αρχική δόση είναι 80 mg / ημέρα. При недостаточности выраженности терапевтического эффекта доза может быть постепенно увеличена до 240-320 mg / ημέρα, razdelennoy της 2-3 είσοδος. У большинства пациентов терапевтический эффект достигается на общей суточной дозе 160-320 mg, razdelennoy της 2 είσοδος.
При угрожающих жизни тяжелых аритмиях возможно увеличение дозы максимально до 480 mg, διαιρούμενο με 2 ή 3 отдельных приема. Однако такие дозы можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает риск развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия.
Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία имеется риск развития кумуляции, поэтому им необходимо контролировать КК и ЧСС (όχι λιγότερο 50 u. / λεπτό). Поскольку соталол выделяется из организма главным образом через почки, и период его полувыведения увеличивается при наличии почечной недостаточности, дозировку препарата следует снижать при уровне креатинина сыворотки более 120 мкмоль/л в соответствии со следующими рекомендациями:
| Κρεατινίνη ορού | Η συνιστώμενη δόση | |
| mmol / l | mg / dL | |
| < 120 | <1.2 | Η συνήθης δόση |
| 120-200 | 1.2-2.3 | 3/4 κανονική δόση |
| 200-300 | 2.3-<3.4 | 1/2 κανονική δόση |
| 300-500 | 3.4-5.7 | 1/4 κανονική δόση |
Στο σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια необходимо проводить регулярный контроль ЭКГ и уровня концентрации препарата в сыворотке крови.
Διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται από τον θεράποντα ιατρό.
Σε αυτή την περίπτωση, если пациент забыл вовремя принять таблетку, в следующий раз не следует принимать дополнительное количество препарата, надо принять только назначенное количество Сотагексала.
Καρδιαγγειακό σύστημα: βραδυκαρδία, δύσπνοια, πόνος στο στήθος, ΧΤΥΠΟΣ καρδιας, AV блокада, усиление симптомов сердечной недостаточности, ΧΤΥΠΟΣ καρδιας, πρήξιμο, λιποθυμία, аритмогенное действие, μείωση της αρτηριακής πίεσης; редко – усиление приступов стенокардии.
Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, διάρροια, δυσκοιλιότητα, ξηροστομία, κοιλιακό άλγος, φούσκωμα.
CNS: πονοκέφαλος, ζάλη, κούραση, κατάσταση της κατάθλιψης, ανησυχία, μεταβολές της διάθεσης, τρόμος, εξασθένιση, διαταραχές του ύπνου (υπνηλία ή αϋπνία), κατάθλιψη, παραισθησίες στα άκρα.
Από τις αισθήσεις: προβλήματα όρασης, воспаление роговицы и конъюнктивы (για να εξετάσει, όταν φορούν φακούς επαφής), μείωση στην δακρύρροια, ακοής διαταραχή, αίσθηση της γεύσης.
Από την πλευρά του ενδοκρινικού συστήματος: gipoglikemiâ (наиболее вероятно у пациентов с сахарным диабетом, либо при строгом соблюдении диет).
Το αναπνευστικό σύστημα: βρογχόσπασμος (особенно при нарушении легочной вентиляции).
Με το ουροποιητικό σύστημα: μειωμένη δραστικότητα.
Δερματολογικές αντιδράσεις: εξάνθημα, φαγούρα, ερυθρότητα, псориазоформный дерматоз, αλωπεκίαση, κνίδωση.
Εργαστηριακά ευρήματα: повышенные результаты при фотометрическом анализе мочи на метанефрин (О-метиладреналин).
Άλλα: κρύα άκρα, μυϊκή αδυναμία, σπασμοί, πυρετός.
— хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии;
- Καρδιογενής σοκ;
- AV-блокада ΙΙ или ΙΙΙ степени;
- Sinoatrialynaya αποκλεισμός;
— синдром слабости синусового узла;
- Vыrazhennaya βραδυκαρδία (ΥΕ λιγότερο 50 u. / λεπτό);
— врожденный или приобретенный синдром удлиненного интервала QT;
- Υπόταση (συστολική αρτηριακή πίεση μικρότερη από 90 mmHg.);
— облитерирующие заболевания сосудов;
— бронхиальная астма или ХОБЛ;
- Μεταβολική οξέωση;
— феохромоцитома без одновременного назначения альфа-адреноблокаторов;
- Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου;
- ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ (CC λιγότερο από 10 ml / min);
— общая анестезия, вызывающая подавление функции миокарда (π.χ., циклопропан или трихлорэтилен);
— тахикардия типа “пируэт”;
— тяжелый аллергический ринит;
- Αναστολείς της ΜΑΟ ταυτόχρονη;
- Γαλουχία;
- Έως 18 χρόνια (αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχουν τεκμηριωθεί);
— повышенная чувствительность к соталолу, сульфонамидам и к другим компонентам препарата.
Παρατηρήστε προσοχή при назначении Сотагексала пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда, για τους ασθενείς με διαβήτη, psoriaze, επηρεασμένη νεφρική λειτουργία, AV-блокаде Ι степени, при нарушении водно-электролитного баланса (gipomagniemiya, καλιοπενία), θυρεοτοξίκωση, κατάθλιψη (συμπ. и в анамнезе), όταν επιμήκυνση του διαστήματος QT, ηλικιωμένους ασθενείς.
ΑΠΟ ΠΡΟΣΟΧΗ применяют при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, а также на фоне проведения десенсибилизирующей терапии, tk. соталол подавляет чувствительность к аллергенам.
Прием Сотагексала при беременности, ειδικά, πρώτος 3 του μήνα, возможен только по жизненноважным показаниям и при тщательном соотношении всех факторов риска.
В случае проведения терапии при беременности, прием препарата следует отменить за 48-72 ч до предполагаемого срока родов из-за возможности развития брадикардии, υπόταση, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденных.
Соталол проникает в грудное молоко и достигает там эффективных концентраций. При необходимости назначения препарата в период кормления грудью, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Следует соблюдать осторожность при назначении Сотагексала пациентам:
— при сахарном диабете в анамнезе с выраженными колебаниями уровня глюкозы в крови, а также при соблюдении строгих диет;
— при феохромоцитоме (необходимо одновременное назначение альфа-адреноблокаторов);
— при наличии в анамнезе или семейном анамнезе псориаза;
— при нарушении функции почек;
— пожилого возраста.
Лечение препаратом проводят под контролем ЧСС, ΑΠΟ, ΗΚΓ. При выраженном снижении АД или урежении ЧСС, η ημερήσια δόση θα πρέπει να μειωθεί.
Οι ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία απαιτεί τη λειτουργία διόρθωσης.
Отмену приема Сотагексала следует производить под контролем лечащего врача и постепенно (ιδίως μετά από μακροχρόνια χρήση).
Сотагексал не следует применять у пациентов с гипокалиемией или гипомагниемией до коррекции имеющихся нарушений. Указанные состояния могут увеличивать степень удлинения интервала QT и повышать вероятность возникновения аритмии типа “пируэт”. Необходим контроль электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния у пациентов с тяжелой или длительной диареей и у пациентов, получающих лекарственные средства, вызывающие снижение содержания магния и/или калия в организме.
При тиреотоксикозе соталол может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (π.χ., taxikardiju). Резкая отмена у больных тиретоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику заболевания.
При назначении бета-адреноблокаторов пациентам, Λήψη Ταμείων gipoglikemicakie, Προσοχή θα πρέπει να ασκείται, поскольку во время продолжительных перерывов в приеме пищи может развиться гипогликемия, причем такие ее симптомы, как тахикардия или тремор, могут маскироваться за счет действия препарата.
Συμπτώματα: μείωση της αρτηριακής πίεσης, βραδυκαρδία, βρογχόσπασμος, gipoglikemiâ, απώλεια συνείδησης, генерализованные судорожные припадки, κοιλιακή ταχυκαρδία; в тяжелых случаях – симптомы кардиогенного шока, asistolija.
Θεραπεία: πλύση στομάχου, αιμοκάθαρση, διορισμός του ενεργού άνθρακα. Θεραπείας Simptomaticheskaya: атропин – 1-2 раза в/в струйно; глюкагон – сначала в виде краткой в/в инфузии в дозе 0.2 mg / kg σωματικού βάρους, затем – в дозе 0.5 мг/кг массы тела в/в инфузия в течение 12 όχι.
При одновременном приеме блокаторов медленных кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема возможно снижение величины АД в результате ухудшения сократимости. Следует избегать в/в введения этих препаратов на фоне применения соталола (за исключением случаев неотложной медицины).
Комбинированное применение антиаритмических средств класса I A (особенно хинидинового типа: δισοπυραμίδη, κινιδίνη, prokaynamyd) είτε στην κατηγορία ΙΙΙ (π.χ., Η αμιοδαρόνη) может вызвать выраженное удлинение интервала QT. Προετοιμασίες, увеличивающие продолжительность интервала QT, следует применять с осторожностью с препаратами, παράταση του διαστήματος QT, τέτοιος, как антиаритмические средства I класса, fenotiazinы, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, терфенадин и астемизол, а также некоторые антибиотики хинолонового ряда.
При одновременном приеме нифедипина и других производных 1,4-дигидропиридина возможно снижение величины АД.
Одновременное назначение норадреналина или ингибиторов МАО, а также резкая отмена клонидина могут вызвать артериальную гипертензию. В этом случае отмену клонидина следует проводить постепенно и только через несколько дней после окончания приема Сотагексала.
Τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, βαρβιτουρικά, fenotiazinы, опиоидные и антигипертензивные средства, диуретики и вазодилататоры могут вызвать резкое снижение АД.
Применение средств для ингаляционного наркоза, συμπ. тубокурарина на фоне приема Сотагексала повышает риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии.
При одновременном применении Сотагексала с резерпином, κλονιδίνη, альфа-метилдопой, гуанфацином и сердечными гликозидами возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проведения возбуждения в сердце.
Бета-адреноблокаторы могут потенцировать артериальную гипертензию отмены, после прекращения приема клонидина, поэтому бета-адреноблокаторы следует отменять постепенно, за несколько дней до постепенного прекращения приема клонидина.
Назначение инсулина или других пероральных гипогликемических средств, ειδικά, κατά τη διάρκεια άσκησης, может привести к усилению гипогликемии и проявлению ее симптомов (αυξημένη εφίδρωση, ταχυπαλμία, τρόμος). При сахарном диабете необходима коррекция доз инсулина и/или гипогликемических препаратов.
Калийвыводящие диуретики (π.χ., φουροσεμίδη, gidroxlorotiazid) могут спровоцировать возникновение аритмии, вызванной гипокалиемией.
При одновременном применении с Сотагексалом может потребоваться использование более высоких доз бета-адреномиметиков, таких как сальбутамол, тербуталин и изопреналин.
Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.
Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά στο ή πάνω από 25 ° C. Διάρκεια ζωής - 5 χρόνια.
Αυτός ο ιστότοπος χρησιμοποιεί cookies και υπηρεσίες για τη συλλογή τεχνικών δεδομένων από επισκέπτες για τη διασφάλιση της απόδοσης και τη βελτίωση της ποιότητας των υπηρεσιών.. Συνεχίζοντας να χρησιμοποιείτε τον ιστότοπό μας, συμφωνείτε αυτόματα με τη χρήση αυτών των τεχνολογιών.
Read More