SOTAGEKSAL

Δραστικό υλικό: Σολατόλη
Όταν ATH: C07AA07
CCF: Βήτα₁-, βήτα₂-adrenoblokator
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): I45.6, Ι47.1, I47.2, i48, Ι49.4
Όταν ΚΠΣ: 01.01.01.01
Κατασκευαστής: Hexal AG (Γερμανία)

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Χάπια λευκό ή σχεδόν λευκό, γύρος, с одной стороны выпуклые с гравировкой “SOT”; στην άλλη πλευρά – κίνδυνος, επιφάνεια δισκία λοξοτομή σε κίνδυνο.

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, καλαμποκάλευρο, giproloza, άμυλο καρβοξυμεθυλ νατρίου, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο.

10 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (5) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Χάπια λευκό ή σχεδόν λευκό, γύρος, φακοειδή, με Valium σε ένα κόμμα και κυνηγούν “SOT” άλλος.

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, καλαμποκάλευρο, giproloza, άμυλο καρβοξυμεθυλ νατρίου, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο.

10 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (5) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Βήτα₁-, βήτα₂-adrenoblokator. Соталол представляет собой неселективный блокатор β₁-, β₂-adrenoreceptorov, не имеющий собственной симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности. Подобно другим бета-адреноблокаторам, соталол подавляет секрецию ренина, причем этот эффект носит выраженный характер как в состоянии покоя, так и при нагрузке. Бета-адреноблокирующее действие препарата вызывает снижение ЧСС (отрицательное хронотропное действие) и ограниченное снижение силы сердечных сокращений (отрицательное инотропное действие). Эти изменения функции сердца снижают потребность миокарда в кислороде и объем нагрузки на сердце.

Антиаритмические свойства соталола связаны как с блокадой β-адренорецепторов, так и с пролонгированием потенциала действия миокарда. Основной эффект соталола заключается в увеличении длительности эффективных рефрактерных периодов в предсердных, желудочковых и дополнительных путях проведения импульса.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Биодоступность при приеме внутрь является практически полной (περισσότερο 90%). Γ_{Μέγιστη} τα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται μετά 2.5-4 ώρα μετά την κατάποση. Всасывание препарата снижается приблизительно на 20% при приеме пищи по сравнению с приемом натощак. В дозовом интервале от 40 να 640 мг/сут концентрация соталола в плазме крови пропорциональна принимаемой дозе.

Διανομή

Распределение происходит в плазму, а также в периферические органы и ткани. Γ_σσ επιτευχθεί μέσα 2-3 ημέρα. Соталол не связывается с белками плазмы крови.

Κακή διαπερνούν το ΒΒΒ, причем его концентрация в спинномозговой жидкости составляет только 10% από τη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος.

Μεταβολισμός

Δεν metabolizmu. Фармакокинетика d- и l-энантиомеров соталола является практически одинаковой.

Αφαίρεση

Основным путем выведения из организма является выделение через почки. Από 80 να 90% введенной дозы выделяется в неизмененном виде с мочой, а остальная часть с калом. Τ_1/2 είναι 10-20 όχι.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Больным с нарушенной функцией почек следует назначать меньшие дозы препарата.

С возрастом фармакокинетика меняется незначительно, хотя нарушение функции почек у пожилых больных снижает скорость выделения, что приводит к повышенному накоплению препарата в организме.

Μαρτυρία

Симптоматические и хронические нарушения сердечного ритма:

— желудочковая тахикардия, συμπ. суправентрикулярная тахикардия при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта;

— желудочковая экстрасистолия;

— пароксизмальная форма мерцания предсердий.

Δοσολογικό σχήμα

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα για 1-2 ώρα πριν από τα γεύματα, χωρίς μάσημα, πίνοντας άφθονα υγρά.

Одновременный прием пищи (особенно молоко и молочные продукты) уменьшает всасывание препарата.

Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции больного на лечение.

Η αρχική δόση είναι 80 mg / ημέρα. При недостаточности выраженности терапевтического эффекта доза может быть постепенно увеличена до 240-320 mg / ημέρα, razdelennoy της 2-3 είσοδος. У большинства пациентов терапевтический эффект достигается на общей суточной дозе 160-320 mg, razdelennoy της 2 είσοδος.

При угрожающих жизни тяжелых аритмиях возможно увеличение дозы максимально до 480 mg, διαιρούμενο με 2 ή 3 отдельных приема. Однако такие дозы можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает риск развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия.

Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία имеется риск развития кумуляции, поэтому им необходимо контролировать КК и ЧСС (όχι λιγότερο 50 u. / λεπτό). Поскольку соталол выделяется из организма главным образом через почки, и период его полувыведения увеличивается при наличии почечной недостаточности, дозировку препарата следует снижать при уровне креатинина сыворотки более 120 мкмоль/л в соответствии со следующими рекомендациями:

Στο σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια необходимо проводить регулярный контроль ЭКГ и уровня концентрации препарата в сыворотке крови.

Διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται από τον θεράποντα ιατρό.

Σε αυτή την περίπτωση, если пациент забыл вовремя принять таблетку, в следующий раз не следует принимать дополнительное количество препарата, надо принять только назначенное количество Сотагексала.

Παρενέργεια

Καρδιαγγειακό σύστημα: βραδυκαρδία, δύσπνοια, πόνος στο στήθος, ΧΤΥΠΟΣ καρδιας, AV блокада, усиление симптомов сердечной недостаточности, ΧΤΥΠΟΣ καρδιας, πρήξιμο, λιποθυμία, аритмогенное действие, μείωση της αρτηριακής πίεσης; σπανίως – αυξανόμενες επιθέσεις στηθάγχη.

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, διάρροια, δυσκοιλιότητα, ξηροστομία, κοιλιακό άλγος, φούσκωμα.

CNS: πονοκέφαλος, ζάλη, κούραση, κατάσταση της κατάθλιψης, ανησυχία, μεταβολές της διάθεσης, τρόμος, εξασθένιση, διαταραχές του ύπνου (υπνηλία ή αϋπνία), κατάθλιψη, παραισθησίες στα άκρα.

Από τις αισθήσεις: προβλήματα όρασης, воспаление роговицы и конъюнктивы (για να εξετάσει, όταν φορούν φακούς επαφής), μείωση στην δακρύρροια, ακοής διαταραχή, αίσθηση της γεύσης.

Από την πλευρά του ενδοκρινικού συστήματος: gipoglikemiâ (наиболее вероятно у пациентов с сахарным диабетом, либо при строгом соблюдении диет).

Το αναπνευστικό σύστημα: βρογχόσπασμος (особенно при нарушении легочной вентиляции).

Με το ουροποιητικό σύστημα: μειωμένη δραστικότητα.

Δερματολογικές αντιδράσεις: εξάνθημα, φαγούρα, ερυθρότητα, псориазоформный дерматоз, αλωπεκίαση, κνίδωση.

Εργαστηριακά ευρήματα: повышенные результаты при фотометрическом анализе мочи на метанефрин (О-метиладреналин).

Άλλα: κρύα άκρα, μυϊκή αδυναμία, σπασμοί, πυρετός.

Αντενδείξεις

— хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии;

- Καρδιογενής σοκ;

- AV-блокада ΙΙ или ΙΙΙ степени;

- Sinoatrialynaya αποκλεισμός;

— синдром слабости синусового узла;

- Vыrazhennaya βραδυκαρδία (ΥΕ λιγότερο 50 u. / λεπτό);

— врожденный или приобретенный синдром удлиненного интервала QT;

- Υπόταση (συστολική αρτηριακή πίεση μικρότερη από 90 mmHg.);

— облитерирующие заболевания сосудов;

— бронхиальная астма или ХОБЛ;

- Μεταβολική οξέωση;

— феохромоцитома без одновременного назначения альфа-адреноблокаторов;

- Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου;

- ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ (CC λιγότερο από 10 ml / min);

— общая анестезия, вызывающая подавление функции миокарда (π.χ., циклопропан или трихлорэтилен);

— тахикардия типа “πιρουέττα”;

— тяжелый аллергический ринит;

- Αναστολείς της ΜΑΟ ταυτόχρονη;

- Γαλουχία;

- Έως 18 χρόνια (αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχουν τεκμηριωθεί);

— повышенная чувствительность к соталолу, сульфонамидам и к другим компонентам препарата.

Παρατηρήστε προσοχή при назначении Сотагексала пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда, για τους ασθενείς με διαβήτη, psoriaze, επηρεασμένη νεφρική λειτουργία, AV-блокаде Ι степени, при нарушении водно-электролитного баланса (gipomagniemiya, καλιοπενία), θυρεοτοξίκωση, κατάθλιψη (συμπ. и в анамнезе), όταν επιμήκυνση του διαστήματος QT, ηλικιωμένους ασθενείς.

ΑΠΟ ΠΡΟΣΟΧΗ применяют при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, а также на фоне проведения десенсибилизирующей терапии, tk. соталол подавляет чувствительность к аллергенам.

Κύηση και γαλουχία

Прием Сотагексала при беременности, ειδικά, πρώτος 3 του μήνα, возможен только по жизненноважным показаниям и при тщательном соотношении всех факторов риска.

В случае проведения терапии при беременности, прием препарата следует отменить за 48-72 ч до предполагаемого срока родов из-за возможности развития брадикардии, υπόταση, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденных.

Соталол проникает в грудное молоко и достигает там эффективных концентраций. При необходимости назначения препарата в период кормления грудью, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Προσοχή

Следует соблюдать осторожность при назначении Сотагексала пациентам:

— при сахарном диабете в анамнезе с выраженными колебаниями уровня глюкозы в крови, а также при соблюдении строгих диет;

— при феохромоцитоме (необходимо одновременное назначение альфа-адреноблокаторов);

— при наличии в анамнезе или семейном анамнезе псориаза;

— при нарушении функции почек;

— пожилого возраста.

Лечение препаратом проводят под контролем ЧСС, ΑΠΟ, ΗΚΓ. При выраженном снижении АД или урежении ЧСС, η ημερήσια δόση θα πρέπει να μειωθεί.

Οι ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία απαιτεί τη λειτουργία διόρθωσης.

Отмену приема Сотагексала следует производить под контролем лечащего врача и постепенно (ιδίως μετά από μακροχρόνια χρήση).

Сотагексал не следует применять у пациентов с гипокалиемией или гипомагниемией до коррекции имеющихся нарушений. Указанные состояния могут увеличивать степень удлинения интервала QT и повышать вероятность возникновения аритмии типа “πιρουέττα”. Необходим контроль электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния у пациентов с тяжелой или длительной диареей и у пациентов, получающих лекарственные средства, вызывающие снижение содержания магния и/или калия в организме.

При тиреотоксикозе соталол может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (π.χ., taxikardiju). Резкая отмена у больных тиретоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику заболевания.

При назначении бета-адреноблокаторов пациентам, Λήψη Ταμείων gipoglikemicakie, Προσοχή θα πρέπει να ασκείται, поскольку во время продолжительных перерывов в приеме пищи может развиться гипогликемия, причем такие ее симптомы, как тахикардия или тремор, могут маскироваться за счет действия препарата.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: μείωση της αρτηριακής πίεσης, βραδυκαρδία, βρογχόσπασμος, gipoglikemiâ, απώλεια συνείδησης, генерализованные судорожные припадки, κοιλιακή ταχυκαρδία; σε σοβαρές περιπτώσεις – симптомы кардиогенного шока, asistolija.

Θεραπεία: πλύση στομάχου, αιμοκάθαρση, διορισμός του ενεργού άνθρακα. Θεραπείας Simptomaticheskaya: atropyn – 1-2 раза в/в струйно; γλυκαγόνη – сначала в виде краткой в/в инфузии в дозе 0.2 mg / kg σωματικού βάρους, τότε – δόση 0.5 мг/кг массы тела в/в инфузия в течение 12 όχι.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

При одновременном приеме блокаторов медленных кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема возможно снижение величины АД в результате ухудшения сократимости. Следует избегать в/в введения этих препаратов на фоне применения соталола (за исключением случаев неотложной медицины).

Комбинированное применение антиаритмических средств класса I A (особенно хинидинового типа: δισοπυραμίδη, κινιδίνη, prokaynamyd) είτε στην κατηγορία ΙΙΙ (π.χ., Η αμιοδαρόνη) может вызвать выраженное удлинение интервала QT. Προετοιμασίες, увеличивающие продолжительность интервала QT, следует применять с осторожностью с препаратами, παράταση του διαστήματος QT, τέτοιος, как антиаритмические средства I класса, fenotiazinы, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, терфенадин и астемизол, а также некоторые антибиотики хинолонового ряда.

При одновременном приеме нифедипина и других производных 1,4-дигидропиридина возможно снижение величины АД.

Одновременное назначение норадреналина или ингибиторов МАО, а также резкая отмена клонидина могут вызвать артериальную гипертензию. В этом случае отмену клонидина следует проводить постепенно и только через несколько дней после окончания приема Сотагексала.

Τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, βαρβιτουρικά, fenotiazinы, опиоидные и антигипертензивные средства, диуретики и вазодилататоры могут вызвать резкое снижение АД.

Применение средств для ингаляционного наркоза, συμπ. тубокурарина на фоне приема Сотагексала повышает риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии.

При одновременном применении Сотагексала с резерпином, κλονιδίνη, альфа-метилдопой, гуанфацином и сердечными гликозидами возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проведения возбуждения в сердце.

Бета-адреноблокаторы могут потенцировать артериальную гипертензию отмены, после прекращения приема клонидина, поэтому бета-адреноблокаторы следует отменять постепенно, за несколько дней до постепенного прекращения приема клонидина.

Назначение инсулина или других пероральных гипогликемических средств, ειδικά, κατά τη διάρκεια άσκησης, может привести к усилению гипогликемии и проявлению ее симптомов (αυξημένη εφίδρωση, ταχυπαλμία, τρόμος). При сахарном диабете необходима коррекция доз инсулина и/или гипогликемических препаратов.

Калийвыводящие диуретики (π.χ., φουροσεμίδη, gidroxlorotiazid) могут спровоцировать возникновение аритмии, вызванной гипокалиемией.

При одновременном применении с Сотагексалом может потребоваться использование более высоких доз бета-адреномиметиков, таких как сальбутамол, тербуталин и изопреналин.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά στο ή πάνω από 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 5 χρόνια.