SANVAL

Δραστικό υλικό: Zolpidem
Όταν ATH: N05CF02
CCF: Υπνωτικα χαπια
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): F51.2
Όταν ΚΠΣ: 02.07.01.03
Κατασκευαστής: ΛΕΚ δ.δ. (Σλοβενία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Χάπια, με επικάλυψη ανοιχτό ροζ, ταινία; γύρος, φακοειδή.

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, αμυλογλυκολικό νάτριο, ποβιδόνη, Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο, gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, τάλκης, μακρογκόλη 400, οξείδιο του σιδήρου, Το διοξείδιο του τιτανίου, κερί carnauba.

10 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Χάπια, με επικάλυψη λευκό ή σχεδόν λευκό, ταινία; γύρος, φακοειδή, με Valium στη μία πλευρά.

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, αμυλογλυκολικό νάτριο, ποβιδόνη, Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο, gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, τάλκης, μακρογκόλη 400, Το διοξείδιο του τιτανίου, κερί carnauba.

10 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Υπνωτικα χαπια, που ανήκουν στην ομάδα ιμιδαζοπυριδίνες. Έχει κατασταλτική δράση, όπου η αγχολυτική, κεντρική μυοχαλαρωτική και αντισπασμωδική δράση εκφράζεται ελαφρώς.

Ενθουσιασμένοι βενζοδιαζεπίνης ω-υποδοχέα άλφα-υπομονάδα των συμπλοκών υποδοχέα GABA, εντοπισμένη στις περιοχές IV πλάκες αισθητήριες-κινητικές περιοχές του φλοιού, δικτυωτό μέρη της μέλαινας ουσίας, θάλαμο κοιλιακή θαλαμικών συγκρότημα, Γέφυρα, ωχρά σφαίρα, κ.λπ.. Αλληλεπίδραση με ω-υποδοχείς οδηγεί σε νευρωνική κανάλια άνοιγμα ionoformnyh για τα ιόντα χλωρίου.

Η χρήση του φαρμάκου μειώνει το χρόνο για να αποκοιμηθούν, Μειώνει τον αριθμό των νυχτερινών αφυπνίσεων, Αυξάνει τη συνολική διάρκεια του ύπνου και τη βελτίωση της ποιότητας του. Επιμηκύνει το στάδιο ΙΙ του ύπνου και βαθύ στάδια του ύπνου (ΙΙΙ и IV).

Υπνωτική δράση αναπτύσσεται με ταχείς ρυθμούς. Δεν προκαλεί υπνηλία κατά τη διάρκεια της ημέρας.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή

Μετά από του στόματος ζολπιδέμη απορροφάται ταχέως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Ο χρόνος για την επίτευξη C_{Μέγιστη} στο πλάσμα είναι 0.5 – 3 όχι. Η βιοδιαθεσιμότητα της ζολπιδέμης μέχρι 70%.

Υπάρχει μία γραμμική σχέση μεταξύ του μεγέθους της συγκέντρωσης στο πλάσμα δόσης και.

Πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 92%.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Μεταβολίζεται στο ήπαρ με το σχηματισμό τριών ανενεργών μεταβολιτών. Δεν επάγει τα ηπατικά ένζυμα.

Οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στα ούρα (56%) και τα κόπρανα (37%). Τ_1/2 είναι 0.7 – 3.5 όχι.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Στους ηλικιωμένους η κάθαρση στο πλάσμα του αίματος μπορεί να μειωθεί χωρίς σημαντική αύξηση σε Τ_1/2 (μέσος όρος 3 όχι), όπου το C_{Μέγιστη} αυξάνεται κατά 50%.

Όταν εκφράζεται η νεφρική ανεπάρκεια, η κάθαρση αυξάνεται ελαφρώς.

Αν μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία αυξάνει τη βιοδιαθεσιμότητα, Τ_1/2 αυξάνεται σε 10 όχι.

Μαρτυρία

Οι διαταραχές του ύπνου:

- Δυσκολία να κοιμηθούν;

- Πρώιμη και νυκτερινή αφύπνιση.

Δοσολογικό σχήμα

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα. Δόση και διάρκεια της θεραπείας ρυθμιστεί ξεχωριστά.

Μια τυπική ημερήσια δόση είναι 10 mg κατά την κατάκλιση; εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 15 mg, Ωστόσο, δεν θα πρέπει να υπερβαίνει 20 mg.

Να ασθενείς ηλικίας 65 χρόνια και ηπατική δυσλειτουργία αρχική δόση είναι 5 mg; εάν είναι απαραίτητο, μπορεί να αυξηθεί σε 10 mg.

Sanval^® πρέπει να λαμβάνεται αμέσως πριν τον ύπνο. Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει 4 της εβδομάδας.

Παρενέργεια

Από το πεπτικό σύστημα: συχνά (>1%) – στομαχόπονος, ναυτία, έμετος, διάρροια.

CNS: πονοκέφαλος, σύγχυση, εξασθένηση της μνήμης, υπνηλία, διαταραχή συντονισμού των κινήσεων, ευφορία, εφιάλτες, ζάλη και διπλωπία; σπανίως (<1%) – διέγερση, ψευδαισθήσεις, παραισθησία, νάρκη.

Αλλεργικές αντιδράσεις: εξάνθημα, φαγούρα.

Άλλα: σπανίως (<1%) – Εφίδρωση, ωχρότητα, ορθοστατική υπόταση.

Με παρατεταμένη χρήση μπορεί να αναπτύξει εξάρτηση από τα ναρκωτικά.

Η συχνότητα των παρενεργειών εξαρτάται από τη δόση. Οι παρενέργειες ήταν πιο συχνές στις γυναίκες, από ό, τι οι άνδρες.

Αντενδείξεις

- Υπερευαισθησία στην ζολπιδέμη.

ΑΠΟ προσοχή θα πρέπει να διορίσει Sanval^® χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (στην οξεία φάση), αναπνευστική ανεπάρκεια, μυασθένεια, ηπατική / νεφρική ανεπάρκεια, αλκοολισμός, κατάχρηση ναρκωτικών ή ιστορικό εξάρτησης από τα ναρκωτικά, κατάθλιψη.

Κύηση και γαλουχία

Προσοχή θα πρέπει να χρησιμοποιείται Sanval^® Κύηση και γαλουχία.

ΣΕ πειραματικές μελέτες Μελέτη για την αναπαραγωγή σε ζώα δεν έδειξαν κίνδυνος δυσμενών επιδράσεων στο έμβρυο.

Επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες του φαρμάκου Sanval^® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης διεξήχθη.

Ο ασθενής θα πρέπει να προειδοποιούνται για, εάν σχεδιάζει μια εγκυμοσύνη ή αν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας Sanvalom^®, και αν αυτή είναι ο θηλασμός, Να είστε βέβαιος να ενημερώσετε το γιατρό σας.

Προσοχή

Σε σχέση με την καταθλιπτική επίδραση στο κεντρικό νευρικό σύστημα και την ταχεία έναρξη της δράσης Sanval^® πρέπει να λαμβάνεται αμέσως πριν τον ύπνο.

Παρά, κλινικές μελέτες δεν έχουν αποκαλύψει ανασταλτική δράση της ζολπιδέμης στην αναπνοή, Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χορήγηση του φαρμάκου σε ασθενείς με μειωμένη αναπνευστική λειτουργία. Sanval^®, καθώς και σκευάσματα της βενζοδιαζεπίνης, Μπορεί να προκαλέσει αναπνευστική ανεπάρκεια σε ασθενείς, άπνοια κατά τον ύπνο.

Zolpidem μπορεί να μειώσει περαιτέρω το μυϊκό τόνο σε ασθενείς με μυασθένεια gravis, Ως εκ τούτου, οι ασθενείς αυτοί κατά τη διάρκεια της θεραπείας Sanvalom^® Θα πρέπει να είναι υπό στενή ιατρική παρακολούθηση.

Είναι αναγκαίο να καθιερωθεί μια ιατρική παρακολούθηση των ασθενών, επιρρεπής στην κατάθλιψη, δεδομένου ότι ο κίνδυνος της αυτοκτονικής συμπεριφοράς κατά τη διάρκεια της θεραπείας Sanvala^® αυξήσεις.

Με παρατεταμένη χρήση Sanvala^® αυξάνει τον κίνδυνο εθισμού. Διάρκεια της υπνωτικά χάπια θα πρέπει να περιορίζεται, συνήθως, να 2-3 εβδομάδα. Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται, ότι αν κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου δεν θα βελτιώσει τον ύπνο, θα πρέπει να δούμε και πάλι ένα γιατρό.

Όταν χρησιμοποιείται σε συνιστώμενες δόσεις περισσότερα 4 εβδομάδων από τη διακοπή της θεραπείας θα πρέπει να γίνεται σταδιακά.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας Sanvalom^® θα πρέπει να απέχουν από την κατανάλωση αλκοόλ.

Χρήση στην Παιδιατρική

Ο πράκτορας δεν διορίζεται παιδιά ηλικίας κάτω των 15 χρόνια.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας Sanvalom^® Θα πρέπει να απέχουν από δραστηριότητες που δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες, απαιτούν υψηλή συγκέντρωση και την ταχύτητα των αντιδράσεων ψυχοκινητικής.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: διαταραχές της συνείδησης (από νωθρότητα έως κώμα), αναπνευστική καταστολή, μείωση της αρτηριακής πίεσης.

Θεραπεία: πλύση στομάχου, Συνιστάται ως αντίδοτο στην χρήση της flumazenil. Ακόμη και με μια διεγερμένη έκφραση απαράδεκτη επιβολή κατασταλτικών φαρμάκων. Αιμοκάθαρση maloeffyektivyen. Εάν είναι απαραίτητο να περάσουν συμπτωματική θεραπεία στο νοσοκομείο.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Όταν η ταυτόχρονη χορήγηση Sanvala^® και μέσα, Κατασταλτικά του ΚΝΣ, π.χ., Τα οπιοειδή αναλγητικά, αντιβηχικά, νευροληπτικά, υπνωτικά (ʙarʙituratov), Μερικά ηρεμιστικά και αντικαταθλιπτικά, αντιισταμινικά, klonidina, μπορεί να ενισχύσει την ανασταλτική τους δράση στο κεντρικό νευρικό σύστημα.

Φλουμαζενίλη εξαλείφει την κατασταλτική δράση Sanvala^®.

Περιουσιακών στοιχείων Anksioliticheskie (trankvilizatorы) proizvodnыe βενζοδιαζεπίνης, χρησιμοποιείται σε ασθενείς που λαμβάνουν Sanvala^®, να αυξήσει τον κίνδυνο της εξάρτησης από τα ναρκωτικά.

Sanval^® ενώ η εφαρμογή αυξάνει τα αποτελέσματα της ιμιπραμίνης και της χλωροπρομαζίνης και εκτείνεται T_1/2 χλωροπρομαζίνη (χλωροπρομαζίνη αυξάνει τη συχνότητα εμφάνισης της υπνηλίας και αμνησία), μειώνει την C_{Μέγιστη} ιμιπραμίνη.

Η κετοκοναζόλη και η ριτοναβίρη μπορεί να αυξήσει την κατασταλτική δράση Sanvala^®, tk. να μειώσει την κάθαρση και το μεταβολισμό της ζολπιδέμης.

Ριφαμπικίνη, αντιστρόφως, Zolpidem μειώνει τη συγκέντρωση στο πλάσμα και, Συνεπώς, τη δράση της (ίσως, λόγω της αυξημένης μεταβολισμός).

Αλκοόλ περιοριστική επίδραση Sanvala^® CNS.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Κατάλογος Β. Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά στο ή πάνω από 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.