Zolpidem

Όταν ATH:
N05CF02

Χαρακτηριστικός.

Μη-βενζοδιαζεπίνης υπνωτική μοτίβα (Ομάδα ιμιδαζοπυριδίνες).

Zolpidem τρυγικού - λευκή ή σχεδόν λευκή κρυσταλλική σκόνη, δυσδιάλυτο σε νερό, αλκοόλη και προπυλενογλυκόλη. Μοριακό βάρος 764,88.

Φαρμακολογική δράση.
Snotvornoe, νάρκωση.

Εφαρμογή.

Οι διαταραχές του ύπνου: δυσκολία στον ύπνο, έγκαιρη και νυκτερινή αφύπνιση.

Αντενδείξεις.

Υπερευαισθησία, παιδική ηλικία (να 15 χρόνια) (ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε παιδιά δεν έχουν εντοπιστεί).

Ισχύουν περιορισμοί.

Άπνοια ύπνου, οξείες και / ή σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια, μυασθένεια, κατάθλιψη, αλκοολισμός, η κατάχρηση ουσιών ή εξάρτηση από τα ναρκωτικά, σοβαρή ηπατική ή / και των νεφρών, προχωρημένη ηλικία.

Εγκυμοσύνη και θηλασμός.

Τερατογόνες επιδράσεις. Μελέτες που αξιολογούν την επίδραση της ζολπιδέμης στην αναπαραγωγική ικανότητα και την ενδομήτρια ανάπτυξη στον άνθρωπο δεν έχουν εκτελεστεί.

Μελέτη τερατογένεσης ζολπιδέμη διεξήχθη σε αρουραίους και κουνέλια. Πειραματικά δεδομένα δείχνουν, ότι σε αρουραίους, δόση που έδωσε 20 και 100 mg / kg (σε 25 και 125 φορές τη συνιστώμενη ανθρώπινη, υπολογίζεται σε mg / m2), Παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: dozozavisimыe zatormozhennosty και αταξία στην samok και η τάση dozozavisimaya k nepolnomu okosteneniyu Κωστέα εμβρύου κρανίο (μειωμένη οστεοποίηση των διαφόρων οστών στο έμβρυο λόγω της καθυστερημένης ωρίμανσης, παρατηρείται συχνά στους απογόνους των αρουραίων υπό την επίδραση του ηρεμιστικό / υπνωτικά φάρμακα).

Τα κουνέλια παρατηρήθηκε δοσοεξαρτώμενη κατασταλτική επίδραση και μειωμένη αύξηση του σωματικού βάρους σε θηλυκούς (σε όλο το εύρος των δόσεων που μελετήθηκαν). Κουνέλια, λαμβάνουν ζολπιδέμη υψηλή δόση (16 mg βάσης / kg, σε 28 φορές τη συνιστώμενη δόση στον άνθρωπο, υπολογίζεται σε mg / m2), Η παρατηρούμενη αύξηση στη συχνότητα της μετά την εμφύτευση θάνατο του εμβρύου και ατελή οστεοποίηση τμημάτων του στέρνου σε βιώσιμα έμβρυα (οι επιπτώσεις αυτές θεωρούνται δευτερογενείς, συνδέεται με μια μείωση στην αύξηση του σωματικού βάρους στις γυναίκες). Εμφανή τερατογόνες ιδιότητες βρέθηκαν. Σε μία δόση 4 mg βάσης / kg (σε 7 φορές το MRDC, υπολογίζεται σε mg / m2) έχουν τοξικές επιδράσεις στο έμβρυο εντοπιστεί.

Nonteratogenic αποτελέσματα. Μελέτες που αξιολογούν την επίδραση της ζολπιδέμης στα παιδιά, των οποίων οι μητέρες έλαβαν ζολπιδέμη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, δεν εκτελούνται. Ωστόσο, σε νεογέννητα, των οποίων οι μητέρες έλαβαν κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και άλλα καταπραϋντικά-υπνωτικά, παρατηρούμενη αδυναμία και συμπτώματα στέρησης.

Όταν η εγκυμοσύνη είναι δυνατόν, αν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο (επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες δεν έχουν διεξαχθεί).

Κατηγορία ενέργειες έχουν ως αποτέλεσμα FDA - Γ. (Η μελέτη της αναπαραγωγής σε ζώα έχει αποκαλύψει δυσμενείς επιπτώσεις στο έμβρυο, και επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες δεν έχουν διεξαχθεί, Ωστόσο, τα πιθανά οφέλη, που συνδέονται με τα ναρκωτικά σε έγκυες, μπορεί να δικαιολογήσει τη χρήση του, παρά του πιθανού κινδύνου.)

Θηλασμός. Εμφάνιση, ότι σε αρουραίους μία δόση της ζολπιδέμης 4 mg / kg (σε 6 φορές τη συνιστώμενη δόση στον άνθρωπο, υπολογίζεται σε mg / kg) αναστέλλουν την έκκριση του μητρικού γάλακτος.

Κατά το χρόνο της θεραπείας θα πρέπει να σταματήσει το θηλασμό (σε μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα). Σύμφωνα με μια μελέτη σε 5 θηλάζουσες μητέρες, μετά από του στόματος χορήγηση μιας εφάπαξ δόσης στο ανθρώπινο γάλα διεισδύει λιγότερο 0,02% δόση, αλλά η επίδραση της ζολπιδέμης στο σώμα του μωρού είναι άγνωστη.

Παρενέργειες.

 

 

Παρενέργειες, οδήγησε σε διακοπή της θεραπείας

 

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών premarketingovyh στις ΗΠΑ περίπου 4% από 1701 ασθενείς, λαμβάνει σε δόσεις ζολπιδέμης 1,25 να 90 mg, διέκοψαν τη θεραπεία λόγω της εμφάνισης κλινικά σημαντικές παρενέργειες, μεταξύ των οποίων ήταν η ημερήσια υπνηλία (0,5%), ζάλη (0,4%), πονοκέφαλος (0,5%), ναυτία (0,6%), έμετος (0,5%).

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα άλλων παρόμοιων ξένων δοκιμές, σχετικά με 4% από 1959 ασθενείς, λαμβάνει σε δόσεις ζολπιδέμης 1 να 50 mg, διέκοψαν τη θεραπεία λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών, μεταξύ των οποίων ήταν η ημερήσια υπνηλία (1,1%), ζάλη ποικίλης σοβαρότητας (0,8%), αμνησία (0,5%), ναυτία (0,5%), πονοκέφαλος (0,4%), πτώση (0,4%).

Σύμφωνα με κλινικές μελέτες, στην οποία οι ασθενείς, prinimavšim SIOZS, δεδομένου ζολπιδέμη (n = 95), σε 4 από 7 των ασθενών κατά τη διάρκεια της διπλής-τυφλής θεραπείας της μελέτης διακοπή ζολπιδέμη συσχετίστηκε με μειωμένη συγκέντρωση, τρέχουσες ή επιδείνωση της κατάθλιψης, μανία.

 

 

Παρενέργειες, παρατηρήθηκαν με συχνότητα ≥1% σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές

 

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες, παρατηρήθηκαν σε κλινικές δοκιμές

Για σύντομο (να 10 νύχτες) ζολπιδέμη τρυγικό θεραπεία σε δόσεις έως 10 mg από τα πιο συχνά παρατηρούνται δυσμενείς επιδράσεις, που συνδέονται με τη λήψη ζολπιδέμης και στατιστικά σημαντικά διαφορετική από το placebo, Ήμασταν: υπνηλία (να 2%), ζάλη (1%), διάρροια (1%). Η μακροχρόνια θεραπεία (28-35 Ημέρες) ζολπιδέμη σε δόσεις έως 10 mg από τα πιο συχνά παρατηρούνται δυσμενείς επιδράσεις, που συνδέονται με την υποδοχή του και στατιστικά σημαντικά διαφορετική από το placebo, Ήμασταν: ζάλη (5%) και το αίσθημα υπό την επήρεια ναρκωτικών (3%).

Στον πίνακα 1 και Πίνακας 2 παρουσιάζει παρενέργειες, παρατηρούμενη, Μια έρευνα στις Ηνωμένες Πολιτείες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες, σε 1% και περισσότερες περιπτώσεις σε ασθενείς με αϋπνία, παραλαβή ζολπιδέμη τρυγικό. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται χρησιμοποιώντας μια τροποποιημένη ορολογία λεξικό ΠΟΥ.

Θα εκτιμηθεί, ότι τα δεδομένα σχετικά με τις δυσμενείς επιδράσεις, που ελήφθη στις ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες, Δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την πρόβλεψη της εμφάνισης παρενεργειών κατά την κανονική ιατρική πρακτική, tk. κατάσταση των παραγόντων του ασθενούς και άλλοι μπορεί να διαφέρουν από εκείνα, που επικράτησε κατά τις κλινικές δοκιμές. Ομοίως, οι πίνακες που προβλέπονται στη συχνότητα εμφάνισης των παρενεργειών (σε ποσοστά) μπορεί να διαφέρει από αυτή που λαμβάνεται από άλλους ερευνητές κλινικές, tk. Κάθε δοκιμή φαρμάκων μπορεί να πραγματοποιηθεί με ένα διαφορετικό σύνολο συνθηκών. Ωστόσο, τα στοιχεία αυτά δίνουν στο γιατρό μια ιδέα της σχετικής συνεισφοράς της ουσίας και άλλων παραγόντων (μη-PM), στην ανάπτυξη των παρενεργειών των φαρμάκων στον πληθυσμό.

Στον πίνακα 1 παρουσιάζει παρενέργειες, σύμφωνα 11 βραχυπρόθεσμες ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο δοκιμές ζολπιδέμη σε δόσεις 1,25-10 mg (10 mg - η υψηλότερη συνιστώμενη δόση).

Τραπέζι 1

Παρενέργειες, παρατηρήθηκαν με βραχυπρόθεσμη θεραπεία (Ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο δοκιμές)

Συστήματα του σώματος / ΠαρενέργειεςΤο ποσοστό των ασθενών
Zolpidem ≤10 mg (N = 685)Placebo (Ν = 473)
Κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα
Πονοκέφαλος76
Υπνηλία2
Ζάλη1
Γαστρεντερικός σωλήνας
Ναυτία23
Διάρροια1
Από το μυοσκελετικό σύστημα
Μυαλγία12

Στον πίνακα 2 παρουσίασε παρενέργειες από ένα σύνολο δεδομένων 3 ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες των μακροπρόθεσμων ασθενείς με χρόνια αϋπνία με ζολπιδέμη τρυγικό ραντεβού για 28-35 νύχτες σε δόσεις 5 και 10 mg (10 mg - η υψηλότερη συνιστώμενη δόση); Δεν περιλαμβάνει μόνο τις παρενέργειες, οι οποίες παρατηρήθηκαν σε ασθενείς, παραλαβή ζολπιδέμη, συχνότητα, τουλάχιστον, 1%.

Τραπέζι 2

Παρενέργειες, παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας (Ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο δοκιμές)

Συστήματα του σώματος / ΠαρενέργειεςΤο ποσοστό των ασθενών
Zolpidem ≤10 mg (N = 152)Placebo (N = 161)
Αυτόνομο νευρικό σύστημα
Ξηροστομία31
Σώμα ως σύνολο
Αλλεργία41
Οσφυαλγία32
Τα γριππώδη συμπτώματα2
Πόνος στο στήθος1
Fatiguability12
Καρδιαγγειακό σύστημα
Χτυπος Καρδιας
2
1
Κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα
Πονοκέφαλος1922
Υπνηλία85
Ζάλη51
Λήθαργος31
Αίσθημα σε κατάσταση μέθης3
Ζάλης21
Κατάθλιψη21
Ασυνήθιστα όνειρα1
Αμνησία1
Συναγερμός11
Νευρικότητα13
Οι διαταραχές του ύπνου1
Γαστρεντερικός σωλήνας
Ναυτία66
Δυσπεψία56
Διάρροια32
Κοιλιακό άλγος22
Δυσκοιλιότητα21
Ανορεξία11
Εμετός11
Το ανοσοποιητικό σύστημα
Μόλυνση
1
1
Από το μυοσκελετικό σύστημα
Μυαλγία77
Αρθραλγία44
Αναπνευστικό σύστημα
Λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού56
Ιγμορίτιδα42
Φαρυγγίτιδα31
Ρινίτιδα13
Το δέρμα και τα εξαρτήματά του
Εξάνθημα
2
1
Ουρογεννητικό σύστημα
Λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος
2
2

Η εξάρτηση από τις παρενέργειες της δόσης

Όταν συγκριτικές δοκιμές που προβλέπονται δεδομένων, υποδεικνύοντας δοσοεξαρτώμενη φύση πολλών παρενεργειών, ειδικά μερικά από τα αποτελέσματα του κεντρικού νευρικού συστήματος και του γαστρεντερικού σωλήνα.

 

 

Πobochnye φαινόμενο, παρατηρήθηκαν σε όλες τις κλινικές μελέτες

 

Zolpidem τρυγικού χρησιμοποιείται σε 3660 Οι ασθενείς σε κλινικές δοκιμές, που πραγματοποιήθηκε στις ΗΠΑ, Τον Καναδά και την Ευρώπη. Προκειμένου να παρέχει συγκρίσιμες εκτιμήσεις των αποτελεσμάτων, παρόμοιους τύπους των ανεπιθύμητων ενεργειών ομαδοποιήθηκαν σε ένα μικρότερο αριθμό των τυπικών κατηγοριών και ταξινομούνται χρησιμοποιώντας το τροποποιημένο ΠΟΥ ορολογία λεξικό. Το εν λόγω ποσοστό αντιπροσωπεύει το ποσοστό όλων 3660 ασθενείς, παραλαβή ζολπιδέμη, σε όλες τις δόσεις, στην οποία η παρενέργεια τύπου που αναφέρθηκε παρατηρήθηκε τουλάχιστον 1 χρόνο, ενώ λαμβάνουν ζολπιδέμη. Λαμβάνοντας υπόψη όλες τις περιπτώσεις, εκτός από εκείνα που ήδη περιλαμβάνονται στους πίνακες (Τα αποτελέσματα των ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο μελέτες), και διατυπώνονται κατά τρόπο γενικό και δεν ευλόγως συνδέονται με τη χρήση ναρκωτικών. Είναι σημαντικό να σημειωθεί, ότι αν και οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια της θεραπείας ζολπιδέμη τρυγική, δεν είναι κατ 'ανάγκη προκαλούνται από το.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που χωρίστηκαν από το σύστημα του σώματος και παρουσιάζονται κατά φθίνουσα σειρά συχνότητας εμφάνισης, χρησιμοποιώντας τους ακόλουθους ορισμούς: συχνά - Επιδράσεις, παρατηρήθηκαν σε τουλάχιστον 1 από 100 ασθενείς; μερικές φορές - από 1 από 100 να 1 από 1000; σπάνιες - λιγότερο από 1 από 1000 ασθενείς.

Αυτόνομο νευρικό σύστημα: μερικές φορές - αυξημένη εφίδρωση, ωχρότητα, ορθοστατική υπόταση, συγκοπή; Σπάνια - παραβίαση της διαμονής του ματιού, μεταβολές στην έκκριση του σάλιου, έξαψη, γλαύκωμα, gipotenziya, ανικανότητα, τεινεσμός.

Σώμα ως σύνολο: Μέρη - εξασθένιση; μερικές φορές - Eden, πτώση, πυρετός, αδιαθεσία, τραύμα; Σπάνια - αλλεργική αντίδραση, επιδείνωση των αλλεργιών, μια αίσθηση του κοιλιακού πόνου, αναφυλακτικό σοκ, πρήξιμο του προσώπου, αίσθημα της θερμότητας, αυξημένη ταχύτητα καθίζησης ερυθρών, πόνος, σύνδρομο του «ανήσυχων ποδιών", ρίγη, απώλεια βάρους.

Καρδιαγγειακό σύστημα: μερικές φορές - τα καρδιαγγειακά νοσήματα, υπέρταση, ταχυκαρδία; Σπάνια - στηθάγχη, αρρυθμία, αρτηρίτιδα, διαταραγμένη κυκλοφορία, αρρυθμία, αυξημένη υπέρταση, έμφραγμα μυοκαρδίου, φλεβίτιδα, πνευμονική εμβολή, πνευμονικό οίδημα, phlebeurysm, κοιλιακή ταχυκαρδία.

Κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: Μέρη - αταξία, σύγχυση, ευφορία, αϋπνία, ίλιγγος; μερικές φορές - διέγερση, γνωστική εξασθένηση, δυσκολία στη συγκέντρωση, δυσαρθρία, συναισθηματική αστάθεια, gipesteziya, ψευδαισθήσεις, ημικρανία, παραισθησία, υπνηλία (μετά από μια δεξίωση ημέρες), νάρκη, τρόμος; Σπάνια - διαταραχές της βάδισης, παραβίαση της διαδικασίας σκέψης, επιθετικές αντιδράσεις, απάθεια, αυξημένη όρεξη, μειωμένη λίμπιντο, παραλήρημα, άνοια, αποπροσωποποίηση, disfazija, περίεργες αισθήσεις, gipokineziya, υπόταση, ατμούς, δηλητηρίαση συναίσθημα, αντιδράσεις μανίας, νευραλγία, νευρίτιδα, νευροπάθεια, νεύρωση, κρίσεις πανικού, μερική παράλυση, διαταραχή της προσωπικότητας, υπνοβασία, απόπειρες αυτοκτονίας, τετανίας, zevota.

Γαστρεντερικός σωλήνας: συχνά - λόξυγκας; μερικές φορές - δυσκοιλιότητα, δυσφαγία, φούσκωμα, γαστρεντερίτιδα; Σπάνια - εντερίτιδα, ρέψιμο, esophagism, γαστρίτιδα, αιμορροΐδες, kishechnaya απόφραξη, αιμορραγία από το ορθό, τερηδόνα.

Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος: Σπάνια - αναιμία, συμπ. μακροκυτταρικής, gipergemoglobinemiâ, λευκοπενία, λεμφαδενοπάθεια, πορφύρα, θρόμβωση.

Το ανοσοποιητικό σύστημα: Σπάνια - απόστημα, έρπητα (του απλού έρπητα, έρπητα ζωστήρα).

Ήπαρ και τη χολή: μερικές φορές - ηπατική δυσλειτουργία,, SGP-αύξηση των τρανσαμινασών; Σπάνια - χολερυθριναιμίας, Αύξηση AST.

Μεταβολισμός: inogda gipyerglikyemiya, δίψα; μια σπάνια - ουρική αρθρίτιδα, υπερχοληστερολαιμία, υπερλιπιδαιμία, αύξηση του AP, αύξηση της ουρίας αζώτου αίματος, περικογχικό οίδημα.

Μυοσκελετικού Συστήματος: μερικές φορές - Αρθρίτιδα, κράμπες στα πόδια; Σπάνια - αρθρίτιδα, μυϊκή αδυναμία, işialgija, Τενοντίτιδα.

Αναπαραγωγικού συστήματος: μερικές φορές - διαταραχές της εμμήνου ρύσεως, κολπίτιδα; Σπάνια - fibroadenoz μαστού, mastoncus, πόνος στο στήθος.

Αναπνευστικό σύστημα: μερικές φορές - βρογχίτιδα, βήχας, δύσπνοια; Σπάνια - βρογχόσπασμος, αιμορραγία από τη μύτη, gipoksiya, laringit, πνευμονία.

Το δέρμα και τα εξαρτήματά του: μερικές φορές - φαγούρα; Σπάνια - Ακμή, πομφολυγώδους εξανθήματος, δερματίτιδα, δοθηίνωση, φλεγμονή στη θέση της ένεσης, αντίδραση φωτοευαισθησίας, κνίδωση.

Αισθήσεις: συχνά - διπλωπία, θολή όραση; μερικές φορές - ερεθισμός των ματιών, πονόματος, σκληρίτιδας, δυσγευσία, tynnyt; σπανίως - εξέλκωση του κερατοειδούς, παραβίαση των δακρύρροια, parosmija, φωτοψία, εξωτερική ωτίτιδα, μέση ωτίτιδα.

Γεννητικού ουροποιητικού συστήματος: μερικές φορές - κυστίτιδα, ακράτεια ούρων; Σπάνια - οξεία νεφρική ανεπάρκεια, dizurija, συχνουρία, νυκτουρία, πολυουρία, πυελονεφρίτιδα, πόνος στα νεφρά, κατακράτηση ούρων.

Συνεργασία.

Με ταυτόχρονη χρήση της ζολπιδέμης με μέσα, Κατασταλτικά του ΚΝΣ (συμπ. trankvilizatorы, βαρβιτουρικά, νευροληπτικά, άλλα υπνωτικά, αντικαταθλιπτικά και αντιισταμινικά φάρμακα με ηρεμιστικό συστατικό, αλκοόλ) πιθανές επιπτώσεις αμοιβαίας ενίσχυσης (Συνιστάται προσοχή, δόση του ενός ή όλων των PM θα πρέπει να μειωθεί). Αγχολυτικών βενζοδιαζεπίνης αυξάνουν τον κίνδυνο της εξάρτησης από τα ναρκωτικά. Όταν συνδυάζεται με ιμιπραμίνη ζολπιδέμη μειώνει CΜέγιστη ιμιπραμίνη, μπορεί να αυξήσει την υπνηλία και να αυξήσει τη συχνότητα των προχωρητική αμνησία, σε συνδυασμό με χλωροπρομαζίνη μπορεί επιμήκυνση Τ1/2 χλωροπρομαζίνη.

Υπερβολική δόση.

Συμπτώματα. Στις ευρωπαϊκές αναφορές μετά την κυκλοφορία της υπερδοσολογίας ζολπιδέμη αναφερθεί κατάχρηση της ευαισθητοποίησης (από νωθρότητα στο φως κώμα). Καταγράφεται μία περίπτωση καρδιαγγειακών και αναπνευστικών παθήσεων. Υπήρχε μια πλήρη ανάκαμψη μετά τη λήψη δόσεων ζολπιδέμη τρυγικό να 400 mg (σε 40 φορές υψηλότερη από MRDC).

Περιπτώσεις υπερδοσολογίας, λόγω της ταυτόχρονης λήψης πολλών εργαλείων, Κατασταλτικά του ΚΝΣ, συμπεριλαμβανομένων ζολπιδέμη, Θα οδηγήσει σε πιο σοβαρές συνέπειες, μέχρι θανάτου.

Θεραπεία: πρόκλησης εμέτου ή πλύσης στομάχου αμέσως (ανάλογα με την κατάσταση), διορισμός του ενεργού άνθρακα. Έδειξε την παρακολούθηση των ζωτικών λειτουργιών (αναπνοή, σφυγμός, Η BP και άλλοι.), εάν είναι απαραίτητο - συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία. Θα πρέπει να παραιτηθούν από τη χρήση οποιωνδήποτε ηρεμιστικών (ακόμη και με μια ενθουσιασμένος έκφρασης). Αιμοκάθαρση nyeeffyektivyen. Το συγκεκριμένο αντίδοτο - ανταγωνιστής υποδοχέων βενζοδιαζεπινών φλουμαζενίλη.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης.

Μέσα, λίγο πριν πάτε για ύπνο ή ξαπλωμένη στο κρεβάτι, μονόκλινο. Η δόση και η διάρκεια της θεραπείας ρυθμιστεί ξεχωριστά. Η θεραπεία ξεκίνησε με μία ελάχιστη αποτελεσματική δόση. Η μέση μονή δόση για τους ενήλικες ηλικίας κάτω των 65 χρόνια - 10 mg, η μέγιστη - 15-20 mg. Για ασθενείς ηλικίας 65 χρόνια, εξασθενημένους ασθενείς, ασθενείς με ηπατική ή / και των νεφρών αρχική δόση - 5 mg, ανώτατο όριο (αν είναι απαραίτητο) - Όχι περισσότερα από 10 mg.

Προφυλάξεις.

Επειδή οι διαταραχές του ύπνου μπορεί να είναι εκδηλώσεις σωματικής ή / και ψυχικής ασθένειας, συμπτωματική θεραπεία της αϋπνίας αρχίσει μόνο μετά από λεπτομερή εξέταση του ασθενούς.

Zolpidem ενδείκνυται για τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία των διαταραχών του ύπνου. Έλλειψη αποτελέσματος μετά από 7-10 ημέρες θεραπείας μπορεί να υποδεικνύει την παρουσία ενός πρωτογενούς ψυχιατρικών και / ή ιατρική ασθένεια, η οποία είναι απαραίτητη για τη διάγνωση. Επιδείνωση της αϋπνίας ή η εμφάνιση νέων γνωστικών βλάβες ή διαταραχές της συμπεριφοράς που μπορεί να οφείλεται σε μη αναγνωρισμένη ψυχική ή σωματική ασθένεια.

Επειδή πολλές ανεπιθύμητες ενέργειες εξαρτώνται από τη δόση ζολπιδέμη, είναι σημαντικό να χρησιμοποιήσετε ζολπιδέμη σε ελάχιστα αποτελεσματικές δόσεις, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους ασθενείς. Κατά τη λήψη ζολπιδέμη ηλικιωμένοι ασθενείς είναι πιο πιθανό να προκαλέσει σύγχυση και τις περιπτώσεις που εμπίπτουν; συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση.

Προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί η πιθανότητα προχωρητική αμνησία και ασταθή κατάσταση, Zolpidem θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε περίπτωση, αν το καθεστώς του ασθενούς του επιτρέπει να κοιμηθεί όλη τη νύχτα (7-8).

Για να χρησιμοποιήσετε προσοχή σε κατάθλιψη, το αλκοόλ και η εξάρτηση από τα ναρκωτικά ιστορία.

Πριν από τη διακοπή της μετά την εφαρμογή για 1-2 εβδομάδες, θα πρέπει να συμβουλευτείτε ένα γιατρό; να εμποδίσουν την ανάπτυξη των συμπτωμάτων απόσυρσης μπορεί να απαιτεί σταδιακή μείωση της δόσης.

Δεδομένου ότι η επίδραση της ζολπιδέμης αναπτύσσεται ραγδαία, μετά τη λήψη του φαρμάκου, ο ασθενής θα πρέπει να είναι έτοιμη να πάει για ύπνο. Να μην λαμβάνεται ταυτόχρονα με ή αμέσως μετά από ένα γεύμα (γεύμα μπορεί να καθυστερήσει την έναρξη της δράσης).

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να εγκαταλείψουν την εισαγωγή αλκοόλ (δυνατόν πρόσθετο ανασταλτικό αποτέλεσμα). Θα πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα, όταν λαμβάνεται μαζί με άλλα φάρμακα, Κατασταλτικά του ΚΝΣ (πιθανή επίδραση ενίσχυση).

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να απέχουν από δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες (οδήγηση, χρησιμοποιώντας μηχανήματα).

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να προσπαθούν να δημιουργήσουν ευνοϊκές συνθήκες για τον ύπνο. Η μη συμμόρφωση με τη σύσταση αυτή, ή ανεξέλεγκτη συχνή χρήση υψηλών δόσεων να αυξήσει τον κίνδυνο της εξάρτησης από τα ναρκωτικά.

Κουμπί επιστροφής στην κορυφή