SANDIMMUN NEORAL

Δραστικό υλικό: Η κυκλοσπορίνη
Όταν ATH: L04AD01
CCF: Ανοσοκατασταλτικά φάρμακα
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): H30, L20.8, L40, Μ05, M35.2, N04, Ζ94
Όταν ΚΠΣ: 14.02
Κατασκευαστής: Novartis Pharma AG (Ελβετία)

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Μαλακές Κάψουλες ζελατίνη, Ωοειδής, κιτρινωπό-λευκό, κόκκινου χρώματος “NVR 10”.

Έκδοχα: ρε,L-α-τοκοφερόλη, αιθανόλη, προπυλενογλυκόλη, μονο-, δι- αραβοσιτέλαιο και τα τριγλυκερίδια, polyoxyl 40 υδρογονωμένο καστορέλαιο.

Η σύνθεση του κελύφους: Το διοξείδιο του τιτανίου, γλυκερόλη 85%, προπυλενογλυκόλη, ζελατίνη.

10 PC. – φουσκάλες (6) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Μαλακές Κάψουλες ζελατίνη, Ωοειδής, γκρι-μπλε, κόκκινου χρώματος “NVR 25 mg”.

Έκδοχα: ρε,L-α-τοκοφερόλη, αιθανόλη, προπυλενογλυκόλη, μονο-, δι- αραβοσιτέλαιο και τα τριγλυκερίδια, polyoxyl 40 υδρογονωμένο καστορέλαιο.

Η σύνθεση του κελύφους: οξείδιο του σιδήρου μαύρο, Το διοξείδιο του τιτανίου, γλυκερόλη 85%, προπυλενογλυκόλη, ζελατίνη.

5 PC. – φουσκάλες (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Μαλακές Κάψουλες ζελατίνη, επιμήκης, κιτρινωπό-λευκό, κόκκινου χρώματος “NVR 50 mg”.

Έκδοχα: ρε,L-α-τοκοφερόλη, αιθανόλη, προπυλενογλυκόλη, μονο-, δι- αραβοσιτέλαιο και τα τριγλυκερίδια, polyoxyl 40 υδρογονωμένο καστορέλαιο.

Η σύνθεση του κελύφους: Το διοξείδιο του τιτανίου, γλυκερόλη 85%, προπυλενογλυκόλη, ζελατίνη.

5 PC. – φουσκάλες (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Μαλακές Κάψουλες ζελατίνη, επιμήκης, γκρι-μπλε, κόκκινου χρώματος “NVR 100 mg”.

Έκδοχα: ρε,L-α-τοκοφερόλη, αιθανόλη, προπυλενογλυκόλη, μονο-, δι- αραβοσιτέλαιο και τα τριγλυκερίδια, polyoxyl 40 υδρογονωμένο καστορέλαιο.

Η σύνθεση του κελύφους: οξείδιο του σιδήρου μαύρο, Το διοξείδιο του τιτανίου, γλυκερόλη 85%, προπυλενογλυκόλη, ζελατίνη.

5 PC. – φουσκάλες (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Πόσιμο διάλυμα σαφής, από κίτρινο έως ανοιχτό κίτρινο ή αντίστοιχα από το μαύρισμα σε ανοιχτό καφέ-κίτρινο, με ειδική οσμή του πετρελαίου και αιθανόλης.

Έκδοχα: ρε,L-α-τοκοφερόλη, αιθανόλη, προπυλενογλυκόλη, μονο-, δι- αραβοσιτέλαιο και τα τριγλυκερίδια, polyoxyl 40 υδρογονωμένο καστορέλαιο.

50 ml – φιαλίδια από σκούρο γυαλί (1) Ολοκληρώστε με ένα σύνολο δόσεων (διαστάσεων σύριγγα και σωλήνας για τη λήψη του διαλύματος από το φιαλίδιο) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Ανοσοκατασταλτικά φάρμακα, Είναι ένα κυκλικό πολυπεπτίδιο, που αποτελείται από 11 αμινοξέα. Η κυκλοσπορίνη είναι ένα επιλεκτικό ανοσοκατασταλτικό, αναστέλλει την φάση των λεμφοκυττάρων kaltsiynevrina ενεργοποίησης G₀ ή ο κ₁ του κυτταρικού κύκλου. Έτσι, Αποτρέπει την ενεργοποίηση των Τ-λεμφοκυττάρων και, σε κυτταρικό επίπεδο,, αντιγόνο-εξαρτώμενη απελευθέρωση λεμφοκινών, συμπεριλαμβανομένης της ιντερλευκίνης-2 (παράγοντα ανάπτυξης των Τ λεμφοκυττάρων). Η κυκλοσπορίνη δρα σε λεμφοκύτταρα ειδικά και αναστρέψιμα. Σε αντίθεση με κυτταροστατικά δεν καταστέλλει την αιμοποίηση και δεν επηρεάζει τη λειτουργία των φαγοκυττάρων.

Η κυκλοσπορίνη αυξάνει τη διάρκεια ζωής των αλλογενών μοσχευμάτων δέρματος, καρδιές, νεφρό, πάγκρεας, μυελος των ΟΣΤΩΝ, το λεπτό έντερο, φως. Η κυκλοσπορίνη αναστέλλει επίσης την ανάπτυξη των κυτταρικών αποκρίσεων έναντι αλλομοσχεύματος, δερματικές αντιδράσεις επιβραδυνόμενης υπερευαισθησίας τύπου, ΕΑΕ, Αρθρίτιδα, λόγω ανοσοενισχυτικό Freund, νόσος "μοσχεύματος κατά ξενιστή" (BTPH) και εξαρτάται από τα αντισώματα των Τ-λεμφοκυττάρων. Κατέδειξε την αποτελεσματικότητα της χρήσης του Sandimmun^® Neoral^® μεταμόσχευση μυελού των οστών και συμπαγούς οργάνου στον άνθρωπο για την πρόληψη και τη θεραπεία της απόρριψης και BTPH, και στη θεραπεία διαφόρων καταστάσεων, που από τη φύση τους είναι αυτοάνοσες ή μπορεί να αντιμετωπίζεται ως τέτοιο.

Οι μορφές δοσολογίας του φαρμάκου Sandimmun^® Neoral^® (πόσιμο διάλυμα και μαλακά καψάκια, η οποία κατέληξε στο συμπέρασμα, επίσης, τη λύση) έχουν τα ακόλουθα χαρακτηριστικά. Το διάλυμα είναι ένα προσυμπύκνωμα μικρογαλακτώματος, που σχηματίζει ένα μικρογαλάκτωμα με την παρουσία ενός υγρού (υγρά, το οποίο αναμιγνύεται με το διάλυμα για από του στόματος προ ή παρουσία υγρών στο στομάχι, ενώ η λήψη του φαρμάκου σε μορφή κάψουλας). Αυτό μειώνει την μεταβλητότητα των φαρμακοκινητικών παραμέτρων παρέχεται και η γραμμική σχέση μεταξύ της δόσης και επίδραση της κυκλοσπορίνης με περισσότερο ομοιόμορφο προφίλ απορρόφησης και εξαρτάται λιγότερο από την ταυτόχρονη κατάποση. Όταν τη μελέτη της προ-συμπυκνωμένο μικρογαλάκτωμα έχει δειχθεί, ότι η συσχέτιση μεταξύ της βασικής συγκέντρωσης της κυκλοσπορίνης και η επίδρασή της είναι πιο έντονη όταν χρησιμοποιούν το Sandimmun^® Neoral^®, από ό, τι το Sandimmun^®.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Κατά τη λήψη Sandimmun^® Neoral^® παραδίδει σαφέστερη γραμμική σχέση μεταξύ δόσης και αποτελέσματος της κυκλοσπορίνης (AUC_Β), συνεπέστερη προφίλ απορρόφησης και μικρότερη εξάρτηση από την ταυτόχρονη πρόσληψη τροφής και καθημερινό ρυθμό, η οποία είναι χαρακτηριστική για το Sandimmun^®. Αυτές οι ιδιότητες μαζί ευθύνονται για τη χαμηλή μεταβλητότητα στη φαρμακοκινητική της κυκλοσπορίνης στον ίδιο ασθενή και για μια πιο έντονη συσχέτιση μεταξύ της βασικής συγκέντρωσης και της βιοδιαθεσιμότητας. (AUC_Β). Ως αποτέλεσμα αυτών των επιπλέον πλεονεκτήματα σε δοσολογικό σχήμα Sandimmun^® Neoral^® δεν είναι πλέον αναγκαίο να εξεταστεί γεύματα. Εκτός, όταν χρησιμοποιείτε το Sandimmun^® Neoral^® πιο ομοιόμορφο αποτέλεσμα καθώς η κυκλοσπορίνη εντός των ημερών, και κατά τη διάρκεια της θεραπείας συντήρησης.

Οι μαλακές κάψουλες ζελατίνης και το πόσιμο διάλυμα είναι βιοϊσοδύναμα.

Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της κυκλοσπορίνης ποικίλλει σε διαφορετικούς πληθυσμούς ασθενών.

Τ_{Μέγιστη} είναι 1.5-2 όχι, απορρόφηση Sandimmun^® Neoral^® πηγαίνουν γρήγορα, Ο μέσος όρος C_{Μέγιστη} πλάσμα περισσότερα για 59% και υψηλότερη βιοδιαθεσιμότητα 29% σε σύγκριση με το Sandimmun^®.

Διανομή

Cyclosporine διανέμεται σε μεγάλο βαθμό εκτός του ρεύματος του αίματος. Στο αίμα 33-47% Η κυκλοσπορίνη είναι πλάσμα, 4-9% – λεμφοκύτταρα, 5-12% – σε κοκκιοκύτταρα και 41-58% – στα ερυθροκύτταρα. Η δέσμευση πρωτεϊνών πλάσματος (επωφελώς lipoproteinami) είναι περίπου 90%.

Μεταβολισμός

Η κυκλοσπορίνη είναι σε μεγάλο βαθμό βιομετατροπής του CYP3A4, και, μείον, στο γαστρεντερικό σωλήνα και των νεφρών, για να σχηματίσει γύρω 15 μεταβολίτες. Δεν υπάρχει ενιαία κύρια μεταβολική οδός.

Αφαίρεση

Cyclosporine απεκκρίνεται κυρίως στη χολή και μόνο 6% από του στόματος δόσης απεκκρίνεται στα ούρα (και αμετάβλητη έξοδο μόνο 0.1%).

Οι τιμές του τελικού T_1/2 κυκλοσπορίνη Extreme variabel'ny, Είναι ανάλογα με τη μέθοδο που χρησιμοποιήθηκε και τον τοπικό πληθυσμό των ασθενών. Το τελικό Τ_1/2 ηπατικής λειτουργίας αμετάβλητο σε περίπου 6.3 όχι; σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική νόσο – σχετικά με 20.4 όχι.

Μαρτυρία

Μεταμόσχευση

- Μεταμόσχευση συμπαγών οργάνων: η πρόληψη της απόρριψης αλλομοσχευμάτων νεφρού του, συκώτι, καρδιές, φως, πάγκρεας, και σε συνδυασμό με μεταμόσχευση καρδιάς-πνευμόνων; θεραπεία της απόρριψης μοσχεύματος σε ασθενείς, προηγούμενη θεραπεία με άλλα ανοσοκατασταλτικά;

- Μεταμόσχευση μυελού των οστών: Πρόληψη της απόρριψης του μοσχεύματος μετά τη μεταμόσχευση του μυελού των οστών; Πρόληψη και θεραπεία της νόσου “μοσχεύματος έναντι ξενιστή”.

Μαρτυρία, δεν σχετίζονται με μεταμόσχευση

-ενδογενούς ραγοειδίτιδα: Ενεργό απειλεί μειωμένη μεσαία ή οπίσθια ραγοειδίτιδα noninfectious αιτιολογία σε περιπτώσεις, Όταν η παραδοσιακή θεραπεία είχε καμία επίδραση ή την ανάπτυξη σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών; uveit Behceta με τις επαναλαμβανόμενες περιόδους της φλεγμονής με τη συμμετοχή του αμφιβληστροειδούς;

- Νεφρωσικό σύνδρομο: steroidozavisimyj και steroidorezistentnyj νεφρωσικό σύνδρομο σε ενήλικες και παιδιά, λόγω clubockov παθολογία, όπως η νεφροπάθεια ελάχιστες αλλαγές, εστιακή και τμηματική glomeruloskleroz, membranoznyj σπειραματονεφρίτιδα. Sandimmune^® Neoral^® μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την επαγωγή και διατήρηση της άφεσης και συντήρηση της άφεσης, Αυτό ονομάζεται Γλυκοκορτικοστεροειδή, που τους επιτρέπει να ακυρώσετε;

-θεραπεία των σοβαρών μορφών της ενεργού ρευματοειδούς αρθρίτιδας;

-θεραπεία των σοβαρών μορφών της ψωρίασης, Όταν η παραδοσιακή θεραπεία είναι αναποτελεσματικά ή αδύνατο;

-σοβαρή ατοπική δερματίτιδα, Όταν χρειάζεται συστηματική θεραπεία.

Δοσολογικό σχήμα

Το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί μέσα, ανεξάρτητα από το γεύμα.

Ημερήσια δόση του Sandimmuna^® Neoral^® πάντα θα πρέπει να διαιρεθούν σε 2 είσοδος.

Μεταναστεύουν από Sandimmuna^® το Sandimmune^® Neoral^®

Τα διαθέσιμα στοιχεία δείχνουν, ότι η μετακίνηση με την αποδοχή του Sandimmuna^® στη ρεσεψιόν του Sandimmuna^® Neoral^® διατηρώντας παράλληλα την αναλογία των δόσεων 1:1 η τιμή της βασικής συγκεντρώσεις της κυκλοσπορίνης, ορίζεται στο ολικό αίμα, είναι συγκρίσιμα. Πολλοί ασθενείς, Ωστόσο, Ενδέχεται να αντιμετωπίσετε μια υψηλότερη μέγιστη συγκέντρωση και αύξηση της διάρκεια της έκθεσης ναρκωτικών (AUC). Ένα μικρό ποσοστό ασθενών, οι αλλαγές αυτές είναι πιο αισθητή και μπορεί να είναι κλινικά σημαντική. Αξία τους εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό τις ατομικές διαφορές απορρόφησης της κυκλοσπορίνης από το πρότυπο διάλυμα που Sandimmuna^®, υλικό που χαρακτηρίζεται από υψηλή μεταβλητότητα. Σε ασθενείς με τιμές μεταβλητών βασική συγκεντρώσεις ή λήψης Sandimmune^® σε πολύ υψηλές δόσεις (συμπ. ασθενείς cističeskim ίνωση, transplanation ασθενείς με συνδεδεμένες χολόσταση ή κακή έκκριση της χολής, σε παιδιά ή ορισμένοι ασθενείς με μεταμοσχευμένου νεφρού) απορρόφηση της κυκλοσπορίνης μπορεί να είναι ελλιπή και ασυνεπή, Ωστόσο, κατά τη μετάβαση στο Sandimmune^® Neoral^® μπορεί να βελτιώνουν την απορρόφηση. Κατά συνέπεια, σε αυτό τον πληθυσμό ασθενών μετά από το άλμα με την αποδοχή του Sandimmuna^® στη ρεσεψιόν του Sandimmuna^® Neoral^® διατηρώντας παράλληλα την αναλογία των δόσεων 1:1 η αύξηση της βιοδιαθεσιμότητας κυκλοσπορίνη μπορεί να είναι πιο έντονη, από ό, τι συνήθως. Λαμβάνοντας υπόψη αυτό, δόση Sandimmuna^® Neoral^® θα πρέπει να μειωθεί από την ατομική επιλογή, ανάλογα με το εύρος της βασικής συγκεντρώσεις και σχετικές μαρτυρία.

Απορρόφηση της κυκλοσπορίνης από Sandimmuna^® Neoral^® λιγότερο ποικίλο και η αντιστοιχία μεταξύ βασική συγκέντρωση και biodostupnostthew (τις αξίες της AUC) είναι πολύ πιο έντονη, από ό, τι κατά την εφαρμογή Sandimmuna^®. Αυτό καθιστά τη βασική συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης στο αίμα σε μια σαφέστερη και πιο αξιόπιστη επιλογή για την παρακολούθηση θεραπευτική-φαρμακευτική.

Ανώφελα. Μεταναστεύουν από Sandimmuna^® το Sandimmune^® Neoral^® μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της έκθεσης για τα ναρκωτικά, Θα πρέπει να τηρεί τους ακόλουθους κανόνες.

Σε ασθενείς μετά από μεταμόσχευση θεραπεία Sandimmunom^® Neoralom^® Θα πρέπει να ξεκινήσετε με την ίδια ημερήσια δόση, που ήταν όταν την προηγούμενη εφαρμογή Sandimmuna^®. Βασική συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης σε όλο το αίμα πρέπει να παρακολουθούνται κατά τη διάρκεια 4-7 ημέρες μετά τη μετακίνηση σε Sandimmune το^® Neoral^®. Εκτός, κλινική ασφάλεια ρυθμίσεις, όπως και να παρακολουθείται η κρεατινίνη ορού και κόλαση κατά το πρώτο 2 μήνες μετά από το άλμα. Εάν η βασική συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης στο αίμα είναι έξω από το θεραπευτικό εύρος, και/ή κλινικές ρυθμίσεις, η ασφάλεια επιδεινώθηκε, δόση πρέπει να προσαρμοστεί ανάλογα.

Σε ασθενείς, επεξεργασία επί μαρτυρία, δεν σχετίζονται με μεταμόσχευση, θεραπεία Sandimmunom^® Neoralom^® για να ξεκινήσετε με την ίδια δόση, Αυτό ήταν κατά την εφαρμογή των Sandimmuna^®. Μέσα 2, 4 και 8 εβδομάδες μετά τη μετάβαση θα πρέπει να παρακολουθούν τη συγκέντρωση της κρεατινίνης στον ορό της ΚΌΛΑΣΗΣ. Εάν η συγκέντρωση της κρεατινίνης στον ορό ή την διαφήμιση αυξήθηκε σημαντικά σε σύγκριση με εκείνες πριν από τη μετάβαση, ή εάν η συγκέντρωση της κρεατινίνης τιμές αυξήθηκε κατά περισσότερο από 30% σε σύγκριση με πριν τη θεραπεία Sandimmunom^® σε περισσότερες από μία διάσταση, η δόση πρέπει να µειώνεται σε 25-50%. Αν η συγκέντρωση στον ορό αυξάνει περισσότερο από ό, τι 50%, Είναι αναγκαίο να μειώσει τη δόση σε 50%. Στην περίπτωση της τοξικότητας ή η αναποτελεσματικότητα των ναρκωτικών θα πρέπει να παρακολουθεί επίσης βασική συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης στο αίμα.

Τις ακόλουθες σειρές των δόσεων για την υποδοχή στο εσωτερικό θα πρέπει να αντιμετωπίζεται μόνο ως συστάσεις. Θα πρέπει να είναι γενικά αποδεκτός ελέγχου της συγκέντρωσης της κυκλοσπορίνης στο αίμα, Τι μπορεί να είναι εφαρμοσμένη radioimmunologičeskij μέθοδος, βασίζεται στη χρησιμοποίηση μονοκλωνικών αντισωμάτων. Με βάση τα αποτελέσματα, να προσδιορίσετε την τιμή της δόσης, αναγκαίο για να επιτευχθεί η επιθυμητή συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης σε διαφορετικούς ασθενείς.

Μεταμόσχευση

Στο μεταμόσχευση συμπαγών οργάνων θεραπεία Sandimmunom^® Neoralom^® θα πρέπει να ξεκινήσει για 12 ώρες πριν την επέμβαση της δόσης της 10 να 15 mg / kg σωματικού βάρους, razdelennoy της 2 είσοδος. Κατά την διάρκεια 1-2 εβδομάδες μετά τη χειρουργική επέμβαση, το φάρμακο διορίζει καθημερινά στην ίδια δόση, μετά την οποία η δόση μειώνεται σταδιακά (υπό τον έλεγχο της συγκέντρωσης της κυκλοσπορίνης στο αίμα) μέχρι μία δόση συντήρησης 2-6 mg / kg / ημέρα (σε 2 είσοδος).

Sandimmune^® Neoral^® χορηγούνται σε συνδυασμό με άλλες immunodepressantami, συμπ. με SCS, καθώς και σε ένα συνδυασμό Τρίκλινο (Sandimmune^® Neoral^® + ΕΠΥ + αζαθειοπρίνη) ή ορθογώνια (Sandimmune^® Neoral^® + ΕΠΥ + αζαθειοπρίνη + ΜΟΝΟ για τα ναρκωτικά- ή Polyclonal αντισώματα) θεραπεία. Εφαρμογής του καθεστώτος των τεσσάρων πυλώνων σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο αποκλεισμού. Σε περίπτωση χρήσης Sandimmuna^® Neoral^® συνδυασμό θεραπεία σχήματα αποτελείται η δόση μπορεί να μειωθεί σε πρώιμο στάδιο της θεραπείας (3-6 mg / kg / ημέρα 2 είσοδος) ή προσαρμοσμένη κατά τη διάρκεια της επεξεργασίας, λαμβάνοντας υπόψη τη συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα του αίματος και επιδόσεις ασφάλειας (η συγκέντρωση της ουρίας, κρεατινίνης στον ορό, ΑΠΟ).

Στο μεταμόσχευση μυελού των οστών η αρχική δόση πρέπει να επιβληθούν ανά ημέρα, πριν από την μεταφύτευση. Στις περισσότερες περιπτώσεις είναι προτιμότερο σε/με την εισαγωγή του; Η συνιστώμενη δόση είναι 3-5 mg / kg / ημέρα. Έγχυση στην ίδια δόση αυτή συνεχίστηκε για 2 εβδομάδες μετά τη μεταμόσχευση, στη συνέχεια να προχωρήσουμε για την στόματος υποστηρικτική φροντίδα Sandimmunom^® Neoralom^® μια καθημερινή δόση περίπου 12.5 mg / kg, razdelennoy της 2 είσοδος. Υποστηρικτική θεραπεία περνούν τουλάχιστον 3 Μήνες (κατά προτίμηση 6 Μήνες), μετά την οποία η δόση μειώνεται σταδιακά στο μηδέν κατά τη διάρκεια 1 ένα χρόνο μετά τη μεταμόσχευση. Αν Sandimmune^® Neoral^® που έχουν εκχωρηθεί για την αρχική φάση της θεραπείας, η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 12.5-15 mg / kg (σε 2 είσοδος) αρχίζει από την ημερομηνία της, προηγούμενη μεταμόσχευση.

Παρουσία γαστρεντερικές παθήσεις, μείωσης αναρρόφησης, μπορεί να χρειαστούν υψηλότερες δόσεις Sandimmuna^® Neoral^® ή, σε ορισμένες περιπτώσεις, η εφαρμογή σε / εγχύσεις Sandimmuna^®.

Μετά τη διακοπή της Sandimmuna^® Μερικοί ασθενείς μπορεί να αναπτύξουν μια ασθένεια BTPH, που παλινδρομεί συνήθως μετά από την επανάληψη της θεραπείας. Για τη θεραπεία αυτή την κατάσταση με την πορεία του χρόνια με μια λεπτή μορφή, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Sandimmune^® Neoral^® σε χαμηλές δόσεις.

Μαρτυρία, δεν σχετίζονται με μεταμόσχευση

Στο ενδογενής uveite να επαγωγή της ύφεσης το φάρμακο χορηγείται σε μια αρχική ημερήσια δόση της 5 προφορική mg/kg 2 αποδοχή στην εξαφάνιση της σημάδια της ενεργού φλεγμονής και τη βελτίωση της οπτικής οξύτητας. Σε περιπτώσεις, δύσκολο για τη θεραπεία, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 7 mg/kg/ημέρα για ένα σύντομο χρονικό.

Εάν δεν είστε σε θέση να ελέγξει την κατάσταση, χρησιμοποιώντας μία από τις Sandimmuna^® Neoral^®, προκειμένου να επιτευχθεί η αρχική ύφεση ή να επιτεθούν σε μεγάλο βαθμό φλεγμονής μπορείτε να επισυνάψετε το σύστημα GCS (μια ημερήσια δόση της πρεδνιζόνης 0.2-0.6 mg/kg ή άλλη ισοδύναμη δόση glukokorticosteroid).

Κατά την διάρκεια θεραπεία συντήρησης δόση θα πρέπει να μειωθεί με αργούς ρυθμούς μέχρι να φτάσει τη μικρότερη αποτελεσματική δόση, που στην περίοδο της ύφεση της νόσου δεν πρέπει να υπερβαίνει 5 mg / kg / ημέρα.

Στο νεφρωσικό σύνδρομο να επαγωγή της ύφεσης η συνιστώμενη ημερήσια πρόσληψη για Ενήλικας είναι 5 mg / kg, να παιδιά – 6 mg / kg (σε 2 είσοδος) υπόκεινται σε φυσιολογική νεφρική λειτουργία, δεν μετράει η πρωτεϊνουρία. Σε ασθενείς µε εξασθενηµένη νεφρική λειτουργία η αρχική δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει 2.5 mg / kg / ημέρα.

Εάν χρησιμοποιείτε ένα Sandimmuna^® Neoral^® Δεν μπορούσε να φτάσει μια ικανοποιητική επίδραση, ειδικά σε steroidorezistentnyh ασθενείς, Συνιστάται ότι μπορείτε συνδυάσετε με στόματος ΚΟΡΤΙΚΟΣΤΕΡΟΕΙΔΉ σε χαμηλές δόσεις. Εάν η 3 μήνες θεραπείας απέτυχε για την επίτευξη βελτίωσης, Sandimmune^® Neoral^® θα πρέπει να καταργηθεί.

Η δόση θα πρέπει να επιλεγεί μεμονωμένα, λαμβάνοντας υπόψη τους δείκτες επιδόσεων (πρωτεϊνουρία) και ασφάλεια (η συγκέντρωση της κρεατινίνης στον ορό), αλλά μην υπερβαίνετε τη δόση 5 mg/kg/ημέρα για τους ενήλικες και 6 mg/kg/ημέρα για τα παιδιά.

Να θεραπεία συντήρησης η δοσολογία πρέπει να μειωθεί για την ελάχιστη αποτελεσματική.

Στο revmatoidnom ΤΟ ΑΡΘΡΟ σε κατά το πρώτο 6 εβδομάδες θεραπείας η συνιστώμενη δόση είναι 3 mg / kg / ημέρα 2 είσοδος. Σε περίπτωση ανεπαρκούς αποτέλεσμα η δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά, Αν φορητότητα, αλλά δεν θα πρέπει να υπερβαίνει 5 mg / kg. Για να επιτύχει πλήρη αποτελεσματικότητα, μπορεί να χρειαστούν έως 12 εβδομάδες θεραπείας Sandimmunom^® Neoralom^®.

Να θεραπεία συντήρησης δόση πρέπει να εξατομικεύεται ανάλογα με την αποδοχή του φαρμάκου.

Sandimmune^® Neoral^® Μπορείτε να αντιστοιχίσετε σε συνδυασμό με χαμηλές δόσεις ΚΟΡΤΙΚΟΣΤΕΡΟΕΙΔΉ ή/και ΜΣΑΦ. Sandimmune^® Neoral^® Μπορείτε επίσης να συνδυάσετε μια εβδομαδιαία σειρά μαθημάτων σε χαμηλές δόσεις της μεθοτρεξάτης σε ασθενείς με φτωχή ανταπόκριση στα aciclovir μεθοτρεξάτη. Αρχική δόση Sandimmuna^® Neoral^® είναι 2.5 mg / kg / ημέρα (σε 2 είσοδος), Όταν αυτή η δόση μπορεί να αυξηθεί σε ένα επίπεδο, ανοχή limitiruemogo.

Στο psoriaze η δοσολογία θα πρέπει να επιλεγεί μεμονωμένα. Να επαγωγή της ύφεσης Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 2.5 mg / kg / ημέρα 2 είσοδος. Αν δεν υπάρχει βελτίωση μετά από 1 μήνες της θεραπείας ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά, αλλά δεν θα πρέπει να υπερβαίνει 5 mg / kg. Η θεραπεία πρέπει να διακοπεί, Αν δεν επιτεύχθηκε μια ικανοποιητική ανταπόκριση από τις εκδηλώσεις της ψωρίασης μετά 6 εβδομάδες θεραπείας της δόσης 5 mg/kg/ημέρα, ή αν η αποτελεσματική δόση δεν ανταποκρίνεται στις ρυθμίσεις ασφαλείας.

Εφαρμογή της υψηλότερη δόση του αρχικές 5 μπορεί να δικαιολογείται σε mg/kg/ημέρα σε ασθενείς, οποίο απαιτεί ταχεία βελτιώσεις. Αν επιτευχθεί μια ικανοποιητική απάντηση, Τι είναι Sandimmune^® Neoral^® Μπορείτε να ακυρώσετε την, και μετέπειτα υποτροπή αντιμετωπίζεται επαναδιορισμό Sandimmuna^® Neoral^® στην προηγούμενη αποτελεσματική δόση. Μερικοί ασθενείς μπορεί να απαιτεί θεραπεία συντήρησης παρατεταμένη.

Να θεραπεία συντήρησης δόσεις πρέπει να κρατάτε ξεχωριστά στο ελάχιστο επίπεδο αποτελεσματική και δεν πρέπει να υπερβαίνει 5 mg / kg / ημέρα.

Στο ατοπική δερματίτιδα η δοσολογία θα πρέπει να επιλεγεί μεμονωμένα. Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 2.5-5 mg / kg / ημέρα 2 είσοδος. Εάν η αρχική δόση 2.5 mg/kg/ημέρα δεν επιτευχθεί ικανοποιητική απάντηση εντός 2 εβδομάδα, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί γρήγορα στο μέγιστο – 5 mg / kg. Σε πολύ σοβαρές περιπτώσεις, μπορεί να επιτευχθεί ταχεία και επαρκή έλεγχο της νόσου, εφαρμόζοντας αρχικά μια δόση 5 mg / kg / ημέρα. Όταν φτάσετε μια ικανοποιητική απάντηση δόση πρέπει να μειώνεται σταδιακά, και αν είναι δυνατόν, Τι είναι Sandimmune^® Neoral^® θα πρέπει να καταργηθεί. Σε περίπτωση υποτροπής μπορεί να πραγματοποιηθεί και πάλι σειρά μαθημάτων Sandimmuna^® Neoral^®.

Παρά, τη διάρκεια της θεραπείας για περίοδο 8 εβδομάδες μπορεί να είναι αρκετά για να καθαρίσει το δέρμα, Δείχθηκε, ότι θεραπεία για μέχρι 1 το έτος είναι αποτελεσματικό και καλά ανεκτό υπόκεινται σε υποχρεωτική παρακολούθηση όλων των δεικτών αναγκαία.

Εμπειρία εφαρμογής της Sandimmuna^® Neoral^® σε ηλικιωμένους ασθενείς περιορισμένος.

Κλινικές μελέτες σχετικά με την εφαρμογή της κυκλοσπορίνης για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, το ποσοστό των ασθενών ηλικίας 65 χρόνια και ήταν πάνω από 17.5%. Έχει αποδειχθεί, αυτοί οι ασθενείς είναι πιο πιθανό να αναπτύξουν τη συστολική υπέρταση, ως καλά ως το πιο πιθανό για την αύξηση των συγκεντρώσεων της κρεατινίνης στον ορό των άνω 50% παραπάνω πηγή μετά 3-4 μήνες της θεραπείας ziklosporinom.

Ο αριθμός των ασθενών ηλικίας 65 και άνω, περιλαμβάνονται στις κλινικές μελέτες της Sandimmuna^® Neoral^® σε ασθενείς με μεταμόσχευση, καθώς και ασθενείς με ψωρίαση, Δεν ήταν αρκετό να, να καθορίσει, κάνει την ανταπόκριση στη θεραπεία για αυτή την κατηγορία των ασθενών από την ανταπόκριση στη θεραπεία σε νεότερους ασθενείς. Με βάση άλλες διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την εφαρμογή της κυκλοσπορίνης στην κλινική πράξη, μπορεί να συναχθεί, ότι η ανταπόκριση στη θεραπεία σε ηλικιωμένους και νεότερους ασθενείς δεν διέφερε.

Επιλογή των ηλικιωμένων ασθενών δόση θα πρέπει να προσεκτικά; Τυπικά, θεραπεία ξεκινά με τη χαμηλότερη δόση, λαμβάνοντας υπόψη τη μεγαλύτερη συχνότητα του ήπατος, νεφρική ή καρδιακές, καθώς και λαμβάνοντας υπόψη το συνοδών νοσημάτων ή άλλη ταυτόχρονη θεραπεία.

Περαιτέρω οδηγίες σχετικά με τη χορήγηση καθεστώτος όταν ενδογενή uveite, ψωρίαση και δερματίτιδα ατοπική

Επειδή Sandimmune^® Neoral^® μπορούν να διακόψουν την λειτουργία των νεφρών, Πρέπει να είναι εγκατεστημένη αξιόπιστη ορού αρχική συγκέντρωση κρεατινίνης σε τουλάχιστον δύο διαστάσεις, προηγούμενη θεραπεία. Η συγκέντρωση της κρεατινίνης πρέπει να παρακολουθείται με διαστήματα 2 εβδομάδων κατά τους πρώτους τρεις μήνες της θεραπείας. Περαιτέρω, Εάν η συγκέντρωση κρεατινίνης παραμένει σταθερή, μέτρηση πρέπει να είναι μηνιαία. Εάν η συγκέντρωση της κρεατινίνης στον ορό αυξήθηκε και παρέμειναν υψηλά για περισσότερα από 30% από τις αρχικές τιμές περισσότερες, από μία διάσταση, Είναι αναγκαίο να μειώσει τη δόση σε 25-50%. Οι συστάσεις αυτές θα πρέπει να πραγματοποιείται, ακόμη και αν η συγκέντρωση της κρεατινίνης αξίες παραμένουν στο πλαίσιο των κανόνων του εργαστηρίου. Αν τη μείωση της δόσης δεν συνεπάγεται μια μείωση στη συγκέντρωση κρεατινίνης εντός μηνός, η θεραπεία της Sandimmunom^® Neoralom^® Θα πρέπει να διακόπτεται.

Διακοπή της θεραπείας, είναι απαραίτητο και, Όταν κατά τη διάρκεια θεραπείας Sandimmunom^® Neoralom^® αυξάνει την ανεξέλεγκτη αύξηση της ΚΌΛΑΣΗΣ.

Περαιτέρω καθοδήγηση σχετικά με τη χορήγηση καθεστώτος στο nefroticescom σύνδρομο

Επειδή Sandimmune^® Neoral^® μπορεί να προκαλέσει παραβιάσεις του νεφρού, Πρέπει να παρακολουθείτε συχνά. Εάν η συγκέντρωση της κρεατινίνης στον ορό παρέμειναν ότι ανυψωμένος για περισσότερο από 30% από τις αρχικές τιμές και σε περισσότερες από μία διάσταση, Απαιτεί μικρότερες δόσεις του Sandimmuna^® Neoral^® επί 25-50%. Για ασθενείς µε επιβαρυµένη νεφρική λειτουργία η αρχική δόση πρέπει να 2.5 mg / kg / ημέρα. Υπάρχει ανάγκη να εξασφαλιστεί η διεξοδική παρακολούθηση των ασθενών αυτών.

Περαιτέρω καθοδήγηση σχετικά με την δοσολογία στη ρευματοειδή αρθρίτιδα

Επειδή Sandimmune^® Neoral^® μπορούν να διακόψουν την λειτουργία των νεφρών, πρέπει να εγκατασταθεί η αξιόπιστη πηγή για τη συγκέντρωση της κρεατινίνης στον ορό τουλάχιστον σε δύο διαστάσεις, προηγούμενη θεραπεία. Η συγκέντρωση της κρεατινίνης πρέπει να παρακολουθείται με διαστήματα 2 εβδομάδων κατά τη διάρκεια των τριών πρώτων μηνών της θεραπείας και στο μέλλον – μηνιαία. Μετά 6 μήνες της θεραπείας της συγκέντρωσης της κρεατινίνης στον ορό για τον καθορισμό κάθε 4-8 εβδομάδες ανάλογα με την σταθερότητα της βασικής νόσου, την ίδια ώρα θεραπείες και σχετικές ασθένειες. Συχνότερη παρακολούθηση είναι απαραίτητη εάν η δόση του Sandimmuna^® Neoral^®, Όταν επισυνάπτετε μια ταυτόχρονη θεραπεία στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή αυξάνουν τη δόση τους.

Εάν η συγκέντρωση της κρεατινίνης στον ορό παρέμειναν ότι ανυψωμένος για περισσότερο από 30% από τις αρχικές τιμές και σε περισσότερες από μία διάσταση, Είναι αναγκαίο να μειώσει τη δόση. Εάν η συγκέντρωση της κρεατινίνης στον ορό του αίματος αυξάνει περισσότερο από ό, τι 50%, Είναι αναγκαίο να μειώσει τη δόση σε 50%. Οι συστάσεις αυτές θα πρέπει να πραγματοποιείται, ακόμη και αν η συγκέντρωση της κρεατινίνης αξίες παραμένουν στο πλαίσιο των κανόνων του εργαστηρίου. Αν τη μείωση της δόσης δεν συνεπάγεται μια μείωση στη συγκέντρωση κρεατινίνης εντός μηνός, η θεραπεία της Sandimmunom^® Neoralom^® Θα πρέπει να διακόπτεται.

Διακοπή της θεραπείας, είναι απαραίτητο και, Όταν κατά τη διάρκεια θεραπείας Sandimmunom^® Neoralom^® αυξάνει την ανεξέλεγκτη αύξηση της ΚΌΛΑΣΗΣ.

Κανόνες για τη χρήση και αποθήκευση των Sandimmuna^® Neoral^®

Οδηγίες για τη χρήση του φαρμάκου σε μορφή μαλακές κάψουλες

Μαλακά καψάκια σε συσκευασίες τύπου κυψέλης πρέπει να αφεθεί μέχρι, μέχρι να το χρειαστείτε. Μετά το άνοιγμα της συσκευασίας φουσκαλών υπάρχει μια χαρακτηριστική οσμή. Αυτό είναι φυσιολογικό.

Τα καψάκια πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα.

Οδηγίες χρήσης του φαρμάκου με τη μορφή της λύσης για την υποδοχή στο εσωτερικό

Όταν χρησιμοποιείτε αρχικά:

1. Αφαιρέστε το πλαστικό κάλυμμα.

2. Εντελώς δάκρυ zapečatyvaûŝee δαχτυλίδι.

3. Αφαιρέστε το μαύρο καπέλο και να το πετάξετε.

4. Σπρώξτε το σωλήνα σταθερά με μια λευκή τάπα στο λαιμό της φιάλης.

5. Εισάγετε ογκομετρικής σύριγγα στο λευκό καπάκι.

6. Πληκτρολογήστε στη μέτρηση διάλυμα όγκου σύριγγα, την κατάλληλη δόση που έχουν ανατεθεί.

7. Εξορίσει όλες μεγάλες φυσαλίδες, Μετακίνηση το έμβολο αρκετές φορές εμπρός και πίσω, πριν να αποσυνδέσετε τη σύριγγα, περιέχει ο όγκος του διαλύματος σύμφωνα με τη δόση που έχουν ανατεθεί, και μπουκάλι. Η ύπαρξη μερικές πολύ μικρές φυσαλίδες είναι άνευ σημασίας και επηρεάζει κατά κανένα τρόπο τη δόση.

8. Μετά τη χρήση μετρώντας clean σύριγγα από το εξωτερικό μόνο με ένα στεγνό πανί και τοποθετήστε το στην προστατευτική θήκη. Λευκή σωλήνα και του σωλήνα πρέπει να παραμείνει σε ένα μπουκάλι. Κλείστε το καπάκι της φιάλης.

Την επόμενη φορά που θα χρησιμοποιήσετε τη λύση θα πρέπει να αρχίσει με μια 5 π..

Πριν καταλήξει στην λύση Sandimmuna^® Neoral^® πρέπει να πάρετε από το μπουκάλι με σύριγγα διαστάσεων (όπως προαναφέρθηκε), Μετακίνηση σε ένα ποτήρι ή ένα κύπελλο και ανακατέψτε με πορτοκάλι ή χυμό μήλου. Μπορείτε επίσης να χρησιμοποιήσετε άλλα μη αλκοολούχα ποτά (Σύμφωνα με τη μεμονωμένη προτίμηση). Πρόσθεσε το ποτό και η λύση πρέπει να αναμιχθεί καλά. Για αραίωση δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε χυμό γκρέιπφρουτ, λαμβάνοντας υπόψη το ενδεχόμενο της αλληλεπίδρασής της με το σύστημα εξαρτώνται από P450 ενζύμου. Αποφυγή επαφής ογκομετρικής σύριγγα με ένα ποτό για τη μίξη. Δεν πρέπει να πλύνετε τη σύριγγα με νερό ή οποιοδήποτε άλλο υγρό.

Sandimmune^® Neoral^® λύση υποδοχής μέσα πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 2 μηνών από το άνοιγμα της φιάλης και το φυλάγετε σε θερμοκρασία μεταξύ 15° c έως 30° c, κατά προτίμηση σε θερμοκρασία τουλάχιστον 20° c κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας αποθήκευσης περιόδων, επειδή το φάρμακο περιέχει έλαιο συστατικά φυσικής προέλευσης, που είναι επιρρεπείς σε otverdeniu σε χαμηλή θερμοκρασία. Σε θερμοκρασίες κάτω των 20° c είναι δυνατό να μεταβείτε στην κατάσταση ξεπλύνετε, που δίνει εκ νέου τον τρόπο με ένα υγρό σε υψηλότερες θερμοκρασίες έως 30° c. Μπορεί να παραμείνει μικρό υπόλειμμα ή νιφάδων. Αυτά τα φαινόμενα δεν επηρεάζουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των ναρκωτικών και της δοσομετρικής ακρίβειας χρησιμοποιώντας διαστάσεων σύριγγα.

Παρενέργεια

Πολλές παρενέργειες, σχετικά με τη χρήση της κυκλοσπορίνης, dozozawisima αναστρέψιμη ταυτόχρονα τη μείωση της δόσης. Φάσμα των παρενεργειών, σε γενικές γραμμές, πανομοιότυπα στις διάφορες μαρτυρίες, Αν και η συχνότητα και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να διαφέρουν. Ασθενείς, που υποβάλλονται σε μεταμόσχευση, λόγω της υψηλότερες δόσεις και τη μεγαλύτερη διάρκεια της θεραπείας ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συχνές και συνήθως είναι πιο έντονη, από ό, τι σε ασθενείς με άλλες ενδείξεις.

Το on/στην εισαγωγή κυκλοσπορίνη περιστατικών anaphylactoidnykh αντιδράσεις. Ασθενείς, λαμβάνουν θεραπεία immunosupressivne ziklosporinom ή συνδυασμό θεραπεία, αποτελούμενο από κυκλοσπορίνη, αυξάνει τον κίνδυνο μολύνσεων τοπικές ή γενικευμένες (ιογενή, βακτηριακή, μυκητιασικής αιτιολογίας) και παρασιτική μόλυνση. Μπορεί να επιδεινώσει επίσης προηγουμένως υπάρχουσες λοιμώδη νοσήματα. Περιπτώσεις αναφέρθηκαν από την ανάπτυξη των μολυσματικών θανατηφόρων βλαβών.

Ασθενείς, λαμβάνουν θεραπεία immunosupressivne ziklosporinom ή συνδυασμό θεραπεία, αποτελούμενο από κυκλοσπορίνη, αυξημένο κίνδυνο των λεμφωμάτων, Λεμφοϋπερπλαστικές διαταραχές και κακοήθειες, ειδικά του δέρματος. Η συχνότητα εμφάνισης καρκίνου αυξάνεται με την ένταση και τη διάρκεια της ανοσοκατασταλτική θεραπεία.

Η συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν ως ακολούθως:: Συχνά (≥1 / 10), συχνά (≥1 / 100; <1/10), μερικές φορές (≥1 / 1000; <1/100), σπανίως (≥1 / 10 000; <1/1000), σπανίως (<1/10 000), συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών.

Από το ουροποιητικό σύστημα: Συχνά – έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας.

Καρδιαγγειακό σύστημα: Συχνά – αυξημένη αρτηριακή πίεση.

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: Συχνά – τρόμος, πονοκέφαλος; συχνά – παραισθησία; μερικές φορές – σημάδια της σπογγώδους, για παράδειγμα, επιληπτικές κρίσεις, λήθαργος, αποπροσανατολισμός, καθυστερημένη αντίδραση, διέγερση, διαταραχή του ύπνου, διαταραχές της όρασης, korkovaya τύφλωση, κώμα, μερική παράλυση, Παρεγκεφαλίδας αταξία; σπανίως – κινητήρα πολυνευροπάθειας; σπανίως – papilledema (συμπεριλαμβανομένης της θηλής του οπτικού νεύρου), δευτερεύουσα σε σχέση με καλοήθη ενδοκρανιακή υπέρταση.

Από το πεπτικό σύστημα: συχνά – ανορεξία, ναυτία, έμετος, στομαχόπονος, διάρροια, giperplaziya δεξιά, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία; σπανίως – παγκρεατίτιδα.

Μεταβολισμός: Συχνά – υπερλιπιδαιμία; συχνά – υπερουριχαιμία, υπερκαλιαιμία, gipomagniemiya; σπανίως – giperglikemiâ.

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: συχνά – μυϊκοί σπασμοί, mialgii; σπανίως – μυϊκή αδυναμία, μυοπάθεια.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: μερικές φορές – αναιμία, θρομβοπενία; σπανίως – mikroangiopatičeskaâ αιμολυτική αναιμία, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο.

Δερματολογικές αντιδράσεις: συχνά – hypertryhoz; μερικές φορές – αλλεργικό εξάνθημα.

Από το σώμα ως σύνολο: συχνά – fatiguability; μερικές φορές – πρήξιμο, αύξηση βάρους.

Από την πλευρά του ενδοκρινικού συστήματος: σπανίως – διαταραχές της εμμήνου ρύσεως, γυναικομαστία.

Αντενδείξεις

-υπερευαισθησία σε ciklosporinu και άλλα συστατικά του φαρμάκου.

Για μαρτυρία, δεν σχετίζονται με μεταμόσχευση

Ούτε θα πρέπει να διορίσει κυκλοσπορίνη ασθενείς με το ανθρώπινο νεφρό (με εξαίρεση τους ασθενείς με νεφρωσικό σύνδρομο με επιτρεπόμενο βαθμό αυτές οι παραβιάσεις), μη ελεγχόμενη αρτηριακή υπέρταση, κακοήθη νεοπλάσματα, λοιμώδη νοσήματα, πέρα από την κατάλληλη θεραπεία.

Κύηση και γαλουχία

Εμπειρία εφαρμογής της Sandimmuna^® Neoral^® σε έγκυες γυναίκες είναι περιορισμένη. Οι έγκυες γυναίκες, λαμβάνουν θεραπεία κυκλοσπορίνη immunosupressivne ή συνδυασμό θεραπεία ασθενείς με μεταμόσχευση οργάνων, αποτελούμενο από κυκλοσπορίνη, Υπάρχει ο κίνδυνος πρόωρου τοκετού (που συμβαίνουν πριν από την εγκυμοσύνη 37 εβδομάδα). Υπάρχουν περιορισμένες παρατηρήσεις για τα παιδιά (μέχρι να φτάσουν την ηλικία των 7 χρόνια), εκτεθειμένοι στις συνέπειες της κυκλοσπορίνης κατά τη διάρκεια της εμβρυϊκής ανάπτυξης. Λειτουργία των νεφρών και κόλαση αυτά τα παιδιά ήταν φυσιολογικές. Αλλά, επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες δεν έχει, Ως εκ τούτου, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο στην εγκυμοσύνη, εκτός, Όταν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα αιτιολογεί τον ενδεχόμενο κίνδυνο για το έμβρυο.

ΣΕ πειραματικές μελέτες παρουσιάζει η τοξική επίδραση του φαρμάκου για την αναπαραγωγική λειτουργία.

Κυκλοσπορίνη εισέρχεται μητρικό γάλα. Μητέρα, λήψη Sandimmune^® Neoral^®, θα πρέπει να σταματήσετε το θηλασμό.

Προσοχή

Sandimmune^® Neoral^® πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από γιατρούς, με εμπειρία immunosupressivna θεραπεία και έχοντας τη δυνατότητα να παρέχουν επαρκή παρακολούθηση των ασθενών, συμπεριλαμβανομένων των τακτικών πλήρη φυσική εξέταση, μέτρηση και τον έλεγχο της ΚΌΛΑΣΗΣ η συγκέντρωση της κρεατινίνης στον ορό. Παρακολούθηση των ασθενών, μετά τη μεταμόσχευση και τη λήψη φαρμακευτικής αγωγής, θα πρέπει να πραγματοποιηθούν στα θεσμικά όργανα, που παρέχονται από εκπαιδευμένο υγειονομικού προσωπικού, κατάλληλες εργαστηριακές και άλλων πόρων.

Θα εκτιμηθεί, ότι, κατά την εφαρμογή της κυκλοσπορίνης, καθώς και άλλα ανοσοκατασταλτικά, αυξημένο κίνδυνο λεμφώματα και άλλες κακοήθειες, συχνά το δέρμα. Αυξημένο κίνδυνο αυτή η επιπλοκή είναι συνδεδεμένη με το βαθμό και τη διάρκεια της ανοσοκαταστολής, από ό, τι χρησιμοποιώντας ένα συγκεκριμένο φάρμακο. Έτσι, πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την εφαρμογή συνδυασμένων τρόπων ανοσοκατασταλτική θεραπεία, ΕΧΟΝΤΑΣ ΥΠΟΨΗ την πιθανότητα λεμφοϋπερπλαστικές διαταραχές και όγκοι συμπαγών οργάνων, μερικές φορές προκαλούν μοιραία.

Λόγω του δυνητικού κινδύνου ανάπτυξης κακοήθη νεοπλάσματα του δέρματος, ασθενείς, λαμβάνουν θεραπεία ziklosporinom, Θα πρέπει να αποφεύγετε την υπερβολική άμεσο ηλιακό φως, έκθεση στην υπεριώδη ακτινοβολία UV-B, PUVA θεραπεία (Photochemotherapy).

Η εφαρμογή της κυκλοσπορίνης, όπως άλλα ανοσοκατασταλτικά, προδιαθέτει στην ανάπτυξη των διαφόρων βακτηρίων, μυκητιασική, παρασιτικές και ιογενείς λοιμώξεις, περιλαμβάνοντας συχνά ευκαιριακά παθογόνα. Λόγω πιθανών κινδύνων αυτών των λοιμώξεων για την ζωή του ασθενούς, θα πρέπει να εφαρμόζεται αποτελεσματικό σύστημα των προληπτικών και θεραπευτικών παρεμβάσεων, ιδιαίτερα σε περιπτώσεις παρατεταμένης χρήσης της συνδυασμένης θεραπείας ανοσοποιητικού.

Κατά τη διάρκεια των πρώτων εβδομάδων της θεραπείας Sandimmunom^® Neoralom^® Ενδέχεται να λάβετε συχνές και δυνητικά επικίνδυνη επιπλοκή – αύξηση της κρεατινίνης και της ουρίας στον ορό. Αυτές οι λειτουργικές αλλαγές είναι αναστρέψιμες και dozozawisima, ομαλοποιημένη όταν χαμηλότερες δόσεις. Στη μακροχρόνια φροντίδα, μερικοί ασθενείς μπορεί να αναπτύξουν στους νεφρούς των διαρθρωτικών αλλαγών (π.χ., Διάμεση ίνωση), ότι σε ασθενείς με νεφρική μεταμόσχευση θα πρέπει να διαφοροποιηθεί με αλλαγές στο χρόνιας απόρριψης. Sandimmune^® Neoral^® μπορεί επίσης να προκαλέσει μια δοσοεξαρτώμενη αύξηση χολερυθρίνης στον ορό και αναστρέψιμη, σπανίως, ηπατικών ενζύμων. Σε αυτές τις περιπτώσεις απαιτεί προσεκτική παρακολούθηση των δεικτών των νεφρών και του ήπατος. Σε περίπτωση αποκλίσεων από τον κανόνα, οι δείκτες αυτοί ενδέχεται να απαιτούν χαμηλότερες δόσεις.

Παλαιότερα οι ασθενείς θα πρέπει να είναι ιδιαίτερα προσεκτικά διεξάγουν παρακολούθηση των νεφρών.

Να παρακολουθεί τις συγκεντρώσεις της κυκλοσπορίνης στο αίμα, χρησιμοποιώντας κατά προτίμηση συγκεκριμένα μονοκλονικά αντισώματα (μέτρηση του ποσού του αμετάβλητου φαρμάκου). Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε τη μέθοδο HPLC, που επίσης να μετρηθεί η συγκέντρωση της ουσίας αμετάβλητο. Εάν χρησιμοποιείτε ένα πλάσμα ή στον ορό, Πρέπει να ακολουθήσει μια τυποποιημένη μεθοδολογία διαίρεση (χρόνου και της θερμοκρασίας). Τον αρχικό προσδιορισμό της συγκέντρωσης της κυκλοσπορίνης σε ασθενείς με μεταμόσχευση ήπατος θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε συγκεκριμένα μονοκλονικά αντισώματα. Είναι επίσης δυνατό να διεξάγει παράλληλη ορισμούς, χρησιμοποιώντας συγκεκριμένες και μη ειδική μονοκλονικά αντισώματα, να επιτευχθεί μια δόση, παροχή επαρκούς ανοσοκαταστολή.

Θα πρέπει να υπενθυμίσουμε, ότι η συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης στο αίμα, πλάσματος ή ορού – Αυτό είναι μόνο ένα από πολλούς παράγοντες, που χαρακτηρίζουν την κλινική κατάσταση του ασθενούς. Αποτελέσματα για τον προσδιορισμό της συγκέντρωσης της κυκλοσπορίνης είναι μόνο ένας παράγοντας, τον καθορισμό της δοσολογίας, και θεωρείται ότι σε σχέση με διαφορετικές κλινικές και εργαστηριακές ενδείξεις.

Κατά τη θεραπεία Sandimmunom^® Neoralom^® απαιτεί τακτικές παρακολούθησης διαφημίσεων. Όταν θέτεις κόλαση πρέπει να έχουν λάβει κατάλληλη αντιυπερτασική θεραπεία.

Επειδή υπάρχουν σπάνιες αναφορές αναστρέψιμη μικρή αύξηση στη θεραπεία των λιπιδίων αίματος Sandimmunom^® Neoralom^®, Καλό είναι πριν και μετά την 1 μήνες μετά άρχισε να κρατήσει τις συγκεντρώσεις των λιπιδίων στο αίμα. Σε περίπτωση εντοπισμού του αυξημένες συγκεντρώσεις των λιπιδίων θα πρέπει να συστήσει μια δίαιτα με περιορισμό λιπών και, αν είναι απαραίτητο, Μειώστε τη δόση του φαρμάκου.

Κυκλοσπορίνη αυξάνει τον κίνδυνο giperkaliemii, ιδιαίτερα σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία. Πρέπει επίσης να χρησιμοποιήσετε προσοχή κατά την εφαρμογή της κυκλοσπορίνης με kalisberegatmi dioretikami, Αναστολείς ΜΕΑ, Ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ και kalisoderjasimi φάρμακα, καθώς και όπως στις περιπτώσεις της διατροφής, εμπλουτισμένο με κάλιο. Σε αυτές τις περιπτώσεις, συνιστάται να ελέγξετε τη συγκέντρωση καλίου στο αίμα.

Κυκλοσπορίνη αυξάνει την αποβολή από το σώμα από μαγνήσιο, που μπορεί να οδηγήσει σε κλινικά σημαντική gipomagniemii, ειδικά κατά την περίοδο peritransplantacionnom. Στο πλαίσιο αυτό, την περίοδο peritransplantacionnom συνιστάται να ελέγξετε τη συγκέντρωση του μαγνησίου στο αίμα, ειδικά με την εμφάνιση των νευρολογικών συμπτωμάτων. Εάν είναι απαραίτητο να διορίσει μαγνήσιο προϊόντα.

Συνιστάται να παρακολουθείτε η συγκέντρωση ουρικού οξέος στον ορό, ιδιαίτερα σε ασθενείς με υπερουριχαιμία εκ των προτέρων.

Κατά τη διάρκεια θεραπείας με ziklosporinom ο εμβολιασμός μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματική; Αποφύγετε τη χρήση ζωντανών εξασθενημένων εμβολίων.

Πρόσθετες προφυλάξεις για μαρτυρία, δεν σχετίζονται με μεταμόσχευση

Πρόσθετες οδηγίες για χρήση στο σύνδρομο nefroticescom

Οφείλεται σε αλλαγές στη νεφρική λειτουργία, που απορρέουν από το σύνδρομο nefroticski, Μερικοί ασθενείς μπορεί να είναι δύσκολο να προσδιοριστεί η παραβίαση της νεφρικής λειτουργίας, που προκαλούνται από Sandimmunom^® Neoralom^®. Αυτό εξηγεί το γεγονός, ότι, σε ορισμένες περιπτώσεις που συνδέονται με Sandimmunom^® Neoralom^® έχουν παρατηρηθεί διαρθρωτικές αλλαγές στο νεφρό χωρίς να αυξάνει τη συγκέντρωση της κρεατινίνης στον ορό. Νεφροί βιοψία δείχνει ένα στεροειδές που εξαρτώνται από νεφροπάθειας ασθενών με ελάχιστες αλλαγές, λήψη υποστηρικτική θεραπεία Sandimmunom^® Neoralom^® περισσότερο 1 έτος.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, σε ασθενείς με νεφρωσικό σύνδρομο, επεξεργασία immunodepressantami (στο t. όχι. Sandimmunom^®), επισήμανε στην εμφάνιση κακοήθη νεοπλάσματα (συμπεριλαμβανομένου του Χότζκιν λέμφωμα).

Πρόσθετες οδηγίες για χρήση στη ρευματοειδή αρθρίτιδα

Όπως και με άλλα μακροχρόνια ανοσοκατασταλτική θεραπεία (συμπεριλαμβανομένης της θεραπείας ziklosporinom), Θα πρέπει να γνωρίζετε το αυξημένο κίνδυνο του Λεμφοϋπερπλαστικές παραβιάσεις. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται κατά τη χρήση Sandimmuna^® Neoral^® σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη.

Συμπληρωματικές οδηγίες για τη χρήση στην ψωρίαση

Ο διορισμός των ηλικιωμένων ασθενών είναι δυνατή μόνο σε περιπτώσεις ψωρίασης invalidiziruûŝego, Εάν αυτό απαιτεί προσεκτική παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας.

Σε ασθενείς με ψωρίαση, λαμβάνουν θεραπεία ziklosporinom, με άλλα συμβατικά ανοσοκατασταλτική θεραπεία, Έχει αναφερθεί σχετικά με την εμφάνιση των κακοήθων νεοπλασμάτων, ειδικά του δέρματος. Παρουσία δερματικές βλάβες, δεν είναι τυπικά για την ψωρίαση, και τους υποψία κακοήθειας ή την προ-καρκίνος, θα πρέπει να διεξάγουν μια βιοψία πριν από την έναρξη της θεραπείας Sandimmunom^® Neoralom^®. Sandimmunom θεραπεία^® Neoralom^® ασθενών με κακοήθεις ή προ-καρκινικές βλάβες του δέρματος είναι δυνατή μόνο μετά από κατάλληλη επεξεργασία για αυτές οι αλλοιώσεις και ελλείψει μια εναλλακτική αποτελεσματικές θεραπείες.

Εμπειρία εφαρμογής της Sandimmuna^® Neoral^® τα παιδιά με ψωρίαση είναι περιορισμένη.

Πρόσθετες οδηγίες για χρήση στην ατοπική δερματίτιδα

Διορισμός του Sandimmuna^® ηλικιωμένοι άρρωστοι είναι δυνατή μόνο σε περιπτώσεις της νόσου invalidiziruûŝego, Εάν αυτό απαιτεί προσεκτική παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας.

Καλοήθης λεμφαδενοπάθεια που συνδέονται συνήθως με απότομη έξαρση της ατοπικής δερματίτιδας. Τρέχει είτε ανεξάρτητα, ή με φόντο την συνολική βελτίωση κατά τη διάρκεια της νόσου. Limfadenopatiû, θεραπεία εμφανίζεται ziklosporinom, θα πρέπει να παρακολουθεί τακτικά την. Λεμφαδενοπάθεια, τη συνεχή, Παρά τη μείωση δραστηριότητας της νόσου, εξαρτάται από τη διαθεσιμότητα της βιοψίας εξαιρέσεις για λέμφωμα.

Περιπτώσεις του απλού έρπητα ενεργά ρεύματα πρέπει να θεραπευτεί πριν από την έναρξη της θεραπείας Sandimmunom^® Neoralom^®, όμως, η εμφάνιση του απλού έρπητα, δεν είναι ο λόγος για την προετοιμασία, Εάν η θεραπεία έχει ήδη αρχίσει, εκτός από σοβαρές περιπτώσεις.

Λοιμώξεις του δέρματος, που προκαλείται από Staphylococcus aureus, δεν είναι απόλυτες αντενδείξεις στη θεραπεία Sandimmunom^® Neoralom^®, αλλά πρέπει να ελέγχεται από την εφαρμογή των κατάλληλων αντιμικροβιακών φαρμάκων.

Εμπειρία εφαρμογής της Sandimmuna^® Neoral^® σε παιδιά με ατοπική δερματίτιδα είναι περιορισμένη.

Πρόσθετες οδηγίες για χρήση σε ενδογενή uveite

Εμπειρία εφαρμογής της Sandimmuna^® Neoral^® σε παιδιά με ενδογενή ραγοειδίτιδα περιορισμένη.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Επί του παρόντος δεν υπάρχουν στοιχεία για τις επιπτώσεις της Sandimmuna^® Neoral^® στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού κινείται μηχανισμοί.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: εμπειρία σχετικά με την υπερδοσολογία Sandimmuna^® Neoral^® περιορισμένος. Πιθανή εξέλιξη του νεφρού, ότι, πιθανώς, δύο όψεων με απόσυρση. Η κατάποση κυκλοσπορίνη της δόσης σε 10 ζ (σχετικά με 150 mg / kg) στις περισσότερες περιπτώσεις ήταν ελαφρώς έντονη κλινικές εκδηλώσεις, όπως ο εμετός, ζάλη, πονοκέφαλος, ταχυκαρδία. Σε ορισμένες περιπτώσεις, να βιώσει μέτριο βαθμό αναστρέψιμη νεφρική. Ωστόσο, η τυχαία παρεντερική υπερβολική δόση της κυκλοσπορίνης σε πρόωρα βρέφη κατά την νεογνική περίοδο στην ανάπτυξη αναφερθεί βαριά τοξικά επιπλοκές.

Θεραπεία: θεραπείας simptomaticheskaya, Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Κατά το πρώτο 2-x h μετά την πρόσληψη του φαρμάκου μπορεί να αφαιρεθεί από τον οργανισμό που προκαλεί εμετό ή με πλύση στομάχου. Κυκλοσπορίνη πρακτικά δεν εμφανίζεται από την αιμοκάθαρση και hemoperfusion με ενεργό άνθρακα.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Φάρμακα που αναφέρονται παρακάτω:, για τις οποίες αλληλεπίδραση με ziklosporinom είναι επιβεβαιωμένη και κλινικά σημαντική.

Διάφορα φάρμακα μπορεί να αυξήσετε ή να μειώσετε τη συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα ή το αίμα λόγω καταστολής ή επαγωγή ενζύμων, συμμετέχει στο μεταβολισμό της κυκλοσπορίνης, στο συγκεκριμένο, izofermentov zitohroma του CYP3A4. Δεδομένου ότι η κυκλοσπορίνη είναι ένας αναστολέας του CYP3A4 και μεμβράνη μεταφορέα μόρια p-γλυκοπρωτεΐνη κυτοχρώματος, μαζί με την αίτηση Sandimmunom^® Neoralom^® ίσως να αυξάνει τη συγκέντρωση των φαρμάκων, είναι υποστρώματα του κυτοχρώματος του CYP3A4 και/ή το μεταφορέα μεμβράνη p-γλυκοπρωτεΐνη.

Προετοιμασίες, μείωση της συγκέντρωσης της κυκλοσπορίνης: βαρβιτουρικά, Η καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη; Ναφσιλλίνη, sulfadimidin όταν είναι on/στην εισαγωγή; ριφαμπικίνη; Οκτρεοτίδιο; probukol; Η ορλιστάτη; παρασκευάσματα, που περιέχουν βαλσαμόχορτο (Hypericum perforatum); ticlopidine, sulfinpirazon, terʙinafin, bozentan.

Προετοιμασίες, αύξηση της συγκέντρωσης της κυκλοσπορίνης: μερικά αντιβιοτικά-μακρολίδια (κυρίως η ερυθρομυκίνη και η κλαριθρομυκίνη); κετοκοναζόλη, φλουκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, βορικοναζόλη; διλτιαζέμη, nikardipin, βεραπαμίλη; μετοκλοπραμίδη; από του στόματος αντισυλληπτικά; δαναζόλη; μεθυλπρεδνιζολόνη (υψηλή δόση); αλλοπουρινόλη; Η αμιοδαρόνη; holievaâ οξύ και τα παράγωγά της; αναστολείς πρωτεάσης, Ιματινίμπη, Η κολχικίνη; nefazodon.

Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την εφαρμογή των Sandimmuna^® Neoral^® και παρασκευάσματα, έχει nefrotoksičeskimi επιπτώσεις, για παράδειγμα, αμινογλυκοσίδες (συμπ. γενταμυκίνη, τοβραμυκίνης), Αμφοτερικίνη Β, σιπροφλοξασίνη, βανκομυκίνη, Τριμεθοπρίμη (+σουλφαμεθοξαζόλη); ΜΣΑΦ (συμπ. δικλοφενάκη, ναπροξένη, sulindak); Melphalan, αναστολείς των gistaminovykh H₂-υποδοχείς (συμπ. σιμετιδίνη, ρανιτιδίνη), μεθοτρεξάτη.

Θα πρέπει να αποφεύγετε τη χρήση της κυκλοσπορίνης με takrolimusom, tk. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο νεφροτοξικότητας.

Συνδυασμένη εφαρμογή νιφεδιπίνη και κυκλοσπορίνη μπορεί να οδηγήσει σε πιο έντονη, υπερπλασία των ούλων, από ό, τι με μονοθεραπεία ziklosporinom.

Ταυτόχρονα με το διορισμό του κυκλοσπορίνη και lerkanidipina αύξηση της AUC κατά των lerkanidipina στα 3 φορές και AUC κυκλοσπορίνη 21%. Πρέπει να δίνεται προσοχή όταν συνδυάζεται με την εφαρμογή της κυκλοσπορίνης και lerkanidipina.

Εντοπίστηκε, ότι η συνδυασμένη χρήση του δικλοφενάκη και κυκλοσπορίνη μπορεί να αυξήσει σημαντικά την βιοδιαθεσιμότητα δικλοφενάκη με δυνατότητα ανάπτυξης αναστρέψιμη νεφρική. Η βιοδιαθεσιμότητα της δικλοφενάκη είναι πιθανό που σχετίζονται με την αύξηση λόγω ελαττωμένου μεταβολισμού της όταν “πρώτο πέρασμα” μέσω του ήπατος. Όταν εφαρμόζεται σε συνδυασμό με ziklosporinom ΜΣΑΦ με λιγότερο έντονη επίδραση “πρώτο πέρασμα” (π.χ., ακετυλοσαλικυλικό οξύ) αυξάνοντας τη βιοδιαθεσιμότητα τους δεν αναμένεται.

Κυκλοσπορίνη μπορούν να μειώνουν την κάθαρση της διγοξίνης, κολχικίνη, πρεδνιζολόνη και αναστολείς της HMG- CoA αναγωγάσης (statynы) και etoposide.

Έχει αναφερθεί σε αρκετές περιπτώσεις σοβαρής δηλητηρίασης Glycoside μέσα σε λίγες ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας, κυκλοσπορίνη σε ασθενείς, που λαμβάνουν διγοξίνη.

Υπάρχουν επίσης αναφορές που, ότι η κυκλοσπορίνη μπορεί να ενισχύσει τοξικές επιδράσεις των κολχικίνη, π.χ., ανάπτυξη μυοπάθεια ή νευροπάθεια, ιδιαίτερα σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία.

Ενώ η εφαρμογή της κυκλοσπορίνης με διγοξίνη ή κολχικίνη προσεκτική κλινική παρακολούθηση για την ανίχνευση τοξικές επιδράσεις των φαρμάκων αυτών και να αντιμετωπίσει το ζήτημα της μείωσης της δόσης ή την εξάλειψη τη θεραπεία.

Κατά την εφαρμογή της κυκλοσπορίνης στην κλινική πράξη, καθώς και όπως σύμφωνα με τη βιβλιογραφία, αναφέρθηκαν περιπτώσεις τοξικότητας μυϊκή ανάπτυξη, συμπεριλαμβανομένων μυϊκός πόνος, αδυναμία, Μυοσίτιδα και rabdomioliz εν μέσω της ταυτόχρονης εφαρμογής της κυκλοσπορίνης με lovastatinom, σιμβαστατίνη, ατορβαστατίνη, pravastatinom και, σπανίως, με fluvastatinom. Εάν είναι απαραίτητο, την εφαρμογή των παραπάνω φαρμάκων ταυτόχρονα με κυκλοσπορίνη να μειώσει τη δόση τους. Θεραπεία με στατίνες πρέπει προσωρινά να αναστείλει ή να ακυρώσει εντελώς σε ασθενείς με συμπτωματική μυοπάθεια, καθώς και ασθενείς, με παράγοντες που προδιαθέτουν σε σοβαρές παραβιάσεις των όρων των νεφρών, συμπεριλαμβανομένης της νεφρικής ανεπάρκειας, έχει αναπτύξει λόγω ραβδομυόλυση.

Αύξηση της συγκέντρωσης της κρεατινίνης παρατηρήθηκαν σε μελέτες, οποία έχει μελετηθεί με iverolimusa ή sirolimusa με υψηλές δόσεις της κυκλοσπορίνης με τη μορφή μικρο-γαλακτώματα. Αυτή η επίδραση είναι συχνά αναστρέψιμες μετά από να μειώσει τη δόση της κυκλοσπορίνης. Το Sirolimus και το everolimus είχε μικρή επιρροή στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της κυκλοσπορίνης. Κοινή αίτηση της κυκλοσπορίνης με èverolimusom ή sirolimusom που οδηγεί σε σημαντική αύξηση της συγκέντρωσης της το αργότερο στο πλάσμα.

Προσοχή πρέπει να δίνεται στον διορισμό του κυκλοσπορίνη, μαζί με τα φάρμακα kalisberegatmi (καλιοσυντηρητικά διουρητικά, Αναστολείς ΜΕΑ, Ανταγωνιστές αγγειοτενσίνης ΙΙ) ή ναρκωτικά κάλιο, tk. Ενώ η εφαρμογή της κυκλοσπορίνης με πάνω από φάρμακα μπορεί να αναπτύξουν έντονη giperkaliemii.

Ενώ η εφαρμογή κυκλοσπορίνη και repaglinida μπορεί να αυξηθεί συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος και να αυξήσει τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας.

Με ένα συνδυασμό της κυκλοσπορίνης με ναρκωτικά, έχει nefrotoksičeskimi επιπτώσεις, προσεκτική παρακολούθηση των νεφρών (συγκεκριμένα, συγκέντρωση κρεατινίνης στο πλάσμα). Όταν τον εντοπισμό προσδιορίζεται παραβίαση της δόσης στα νεφρά από αυτά τα φάρμακα θα πρέπει να μειωθεί ή να εξετάσει εναλλακτική θεραπεία.

Υπάρχουν ανεπίσημες αναφορές σχετικά με ουσιαστική ανάπτυξη, αλλά αναστρέψιμη νεφρική (με αντίστοιχη αύξηση της συγκέντρωσης της κρεατινίνης) ασθενείς, που υποβάλλονται σε μεταμόσχευση, Ενώ η εφαρμογή κυκλοσπορίνη παράγωγα fibroeva οξέος (π.χ., βεζαφιμπράτη, φαινοφιβράτης). Έτσι αυτή την κατηγορία ασθενών πρέπει να παρακολουθείται νεφρική λειτουργία. Στην περίπτωση εκφράζεται νεφρού κοινή αίτηση των παραπάνω φαρμάκων θα πρέπει να σταματήσει.

Με ένα συνδυασμό της κυκλοσπορίνης με ναρκωτικά, μειώνει ή να αυξάνει την βιοδιαθεσιμότητα, ασθενείς, που υποβάλλονται σε μεταμόσχευση, χρειάζονται συχνό προσδιορισμό της συγκέντρωσης του κυκλοσπορίνη και, αν είναι απαραίτητο, αλλάζει η δόση της κυκλοσπορίνης, ιδίως στην αρχική φάση των εξασφαλίσεων θεραπεία ή την ακύρωσή. Σε ασθενείς χωρίς μόσχευμα επιτήρηση της συγκέντρωσης κυκλοσπορίνη δεν έχει μια τέτοια σημαντική, tk. για εκείνους τους ασθενείς τη σχέση συγκέντρωση στο αίμα και κλινικές επιπτώσεις όχι αποδεδειγμένη με πλήρη σαφή.

Όταν σε συνδυασμό κυκλοσπορίνη και παρασκευάσματα, αύξηση της συγκέντρωσης, συχνή παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας και για την παρακολούθηση είναι σημαντικότερες παρενέργειες της κυκλοσπορίνης, από τον προσδιορισμό της συγκέντρωσης της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα.

Σε ασθενείς με υπερπλασία του ουλικού απέναντι σε θεραπεία ziklosporinom πρέπει να αποφεύγουν τη χρήση νιφεδιπίνη.

ΜΣΑΦ με έντονη επίδραση “πρώτο πέρασμα” μέσω του ήπατος (π.χ., δικλοφενάκη) θα πρέπει να διοριστεί σε χαμηλότερες δόσεις, από ό, τι σε ασθενείς, δεν λαμβάνουν κυκλοσπορίνη.

Ενώ η εφαρμογή της κυκλοσπορίνης με διγοξίνη, κολχικίνη ή αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης (statynы) προσεκτική κλινική παρακολούθηση για την ανίχνευση τοξικές επιδράσεις των φαρμάκων αυτών και να αντιμετωπίσει το ζήτημα της μείωσης της δόσης ή την εξάλειψη τη θεραπεία.

Υπάρχουν αναφορές, ότι ο χυμός του γκρέιπφρουτ αυξάνει την βιοδιαθεσιμότητα της κυκλοσπορίνης.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Κατάλογος Β. Μαλακές κάψουλες θα πρέπει να αποθηκεύονται σε μια θέση που είναι απρόσιτες για παιδιά σε θερμοκρασία δεν υπερβαίνει τους 25° c. Μια τυχαία αύξηση θερμοκρασίες έως 30° c, δεν επηρεάζει την ποιότητα του φαρμάκου σε κάψουλες. Λύση υποδοχής μέσα πρέπει να αποθηκεύεται σε θερμοκρασία δεν υπερβαίνει τους 30° c. Διάρκεια ζωής – 3 έτος. Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης.