SAFOCID

Δραστικό υλικό: Η αζιθρομυκίνη, Η φλουκοναζόλη, Seknidazol
Όταν ATH: J01FA10
CCF: Συνδυασμένο παρασκεύασμα με protivoprotozojnym, αντιμυκητιασικό και αντιβακτηριακή δράση
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Α54, A56.0, A56.1, Α59, Β37.3, N30, N34, Ν72, Ν76
Όταν ΚΠΣ: 06.07.01
Κατασκευαστής: LYKA LABS ε.π.ε.. (Ινδία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Καρτέλες σετ τρία είδη:

Ροζ χάπια, γύρος, Valium, μια πτυχή και Valium; κάταγμα-ροζ (1 PC. στην Κυψέλη).

Έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Διβασικό φωσφορικό ασβέστιο (άνυδρος), croscarmellose νατρίου, στεατικό μαγνήσιο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, βαφή “Βυσσινί λάκα 4R”.

Χάπια, επικαλυμμένα με ροζ, μορφή kapsulovidnoy, φακοειδή, με Valium; σε ένα διάλειμμα — τον πυρήνα της λευκό ή σχεδόν λευκό. (1 PC. στην Κυψέλη).

Έκδοχα: λαυρικό νάτριο, croscarmellose νατρίου, ποβιδόνη Κ-30, στεατικό μαγνήσιο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου (άνυδρος).

Η σύνθεση του κελύφους: gipromelloza, dietilftalat, τάλκης (μαγνήσιο hydrosilicate αποφλοιωμένες), Το διοξείδιο του τιτανίου, μακρογκόλη 4000, βαφή “Βυσσινί λάκα 4R”.

Χάπια, επικαλυμμένα με λευκό ή σχεδόν λευκό, kapsulovidnye, φακοειδή, με Valium; το κάταγμα είναι λευκό ή σχεδόν λευκό (2 PC. στην Κυψέλη).

Έκδοχα: καλαμποκάλευρο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου (άνυδρος), γλυκολικό άμυλο νατρίου, ποβιδόνη-30, Ταλκ εκκαθαριστεί, στεατικό μαγνήσιο.

Η σύνθεση του κελύφους: υδροξυπροπυλ, dietilftalat, Ταλκ εκκαθαριστεί, Το διοξείδιο του τιτανίου, μακρογκόλη 4000.

4 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Συνδυασμένο σύνολο, περιέχει αντιμυκητιασικά φάρμακα, αντιμικροβιακό και αντιβακτηριδιακό φάρμακο με protivoprotosana δραστηριότητα.

Η φλουκοναζόλη – αντιμυκητιασικά φάρμακα, παράγωγο τριαζολίου, Είναι ένας ισχυρός εκλεκτικός αναστολέας της σύνθεσης στερόλης στα μυκητιακά κύτταρα.

Αποτελεσματική σε ευκαιριακές mikozah, συμπ. που προκαλούνται από Candida spp., Neoformans cryptococcus, Microsporum spp., Trichophyton spp. Δείχνει επίσης την δραστηριότητα flukonazola μοντέλα από ενδημικές μυκητιάσεις, λοίμωξη που προκαλείται από Blastomyces συμπεριλαμβανομένων των dermatitidis, Coccidioides immitis и Histoplasma capsulatum.

Η αζιθρομυκίνη – ευρέως φάσματος αντιβιοτικά, εκπρόσωπος της υπο-ομάδας Μακρολιδικά αντιβιοτικά-azalidov. Όταν δημιουργείτε τη φλεγμονή σε υψηλές συγκεντρώσεις έχει βακτηριοκτόνο δράση.

Δραστική έναντι των grampolaugitionah kokkov: Streptococcus pneumoniae, Pyogenes Streptococcus, Streptococcus agalactiae, στρεπτοκοκκική λοίμωξη ομάδα Γ, ΣΤ и G, Η ασθένεια του σταφυλοκοκου, Viridans Streptococcus; Gram αρνητικά βακτήρια: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella κοκκύτη, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae και Gardnerella vaginalis; Μερικά αναερόβιων μικροοργανισμών: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens:, Peptostreptococcus spp., καθώς και Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Το τρεπόνεμα χλωμό, Burgdorferi Borrelia.

Η αζιθρομυκίνη δεν είναι δραστικές εναντίον Gram-θετικά βακτήρια, ανθεκτικά στην ερυθρομυκίνη.

Seknidazol – αντιβακτηριακή αντιβακτηριακών φαρμάκων, συνθετικά παράγωγα nitrohimidazola.

Δραστική ενάντια σε υποχρεωτικά αναερόβια βακτήρια (αργά- και nesporoobrazuющih), τα παθογόνα πρωτόζωα λοιμώξεις ορισμένων: Trichomonas vaginalis, Γιάρντια λάμπια, Entamoeba histolytica.

Seknidazol δεν είναι δραστικές εναντίον αερόβια βακτηρίδια.

Αυξάνει την ευαισθησία των όγκων σε ακτινοβολία, που προκαλούν ευαισθητοποίηση σε αιθανόλη (disulifiramopodobnoye dyeistviye). Αλληλεπιδρά με το DNA, επικαλείται παραβίαση της ελικοειδή δομή, διάλειμμα νήματα, αναστολή της σύνθεσης των νουκλεϊνικών οξέων και κυτταρικός θάνατος.

Φαρμακοκινητική

Η φλουκοναζόλη

Απορρόφηση

Μετά από λήψη φλουκοναζόλης απορροφάται καλά από το πεπτικό σύστημα, βιοδιαθεσιμότητα της 90%. Γευματική δόση 150 mg C_{Μέγιστη} στο πλάσμα είναι 90% σχετικά με το περιεχόμενο του πλάσματος με το on/στην εισαγωγή – 2.5-3.5 χλστγρ / λίτρο. Ταυτόχρονη κατανάλωση δεν επηρεάζει την απορρόφηση του φαρμάκου, λαμβάνονται στο εσωτερικό. Γ_{Μέγιστη} οξύνοντας πλάσματος 0.5-1.5 h μετά από τη χορήγηση. Συγκέντρωση στο πλάσμα είναι ανάλογες δοσοεξαρτώμενη.

Διανομή

Bolus (πρώτη μέρα), σε 2 φορές η κανονική ημερήσια δόση, επιτυγχάνει μια συγκέντρωση, κατάλληλος 90% Γ_σσ, να 2 Ημέρα. Πριν από το φάρμακο 1 ώρα / ημέρα 90% Επίπεδο C_σσ Αυτό επιτυγχάνεται με 4-5 Θεραπεία Ημέρας.

V_δ Είναι πλησιάζει η συνολική περιεκτικότητα σε νερό στο σώμα. Η δέσμευση πρωτεϊνών πλάσματος – 11-12%.

Η φλουκοναζόλη διεισδύει καλά σε όλα τα υγρά του σώματος. Οι συγκεντρώσεις του φαρμάκου στο σάλιο και πτύελο είναι παρόμοια με το επίπεδο της στο πλάσμα. Σε ασθενείς με μυκητιασική μηνιγγίτιδα, φλουκοναζόλη περιεχόμενο στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό φθάνει 80% του επιπέδου του πλάσματος. Στην κεράτινη στιβάδα, επιδερμίδα, derma και τον ιδρώτα υγρό φθάνει σε υψηλές συγκεντρώσεις, που υπερβαίνουν ορού.

Αφαίρεση

Τ_1/2 η φλουκοναζόλη είναι περίπου 30 όχι.

Σχετικά με 80% απεκκρίνεται στα ούρα ως αμετάβλητο. Η κάθαρση της φλουκοναζόλης ανάλογη ΚΚ. Μεταβολίτες της φλουκοναζόλης στο περιφερικό αίμα δεν βρέθηκε.

Η αζιθρομυκίνη

Απορρόφηση

Μετά την πρόσληψη του απορροφάται ταχέως από το πεπτικό σύστημα του η αζιθρομυκίνη, λόγω της σταθερότητάς της σε ένα όξινο μέσο και λιποφιλικότητας. Σε μία δόση 500 mg C_{Μέγιστη} αζιθρομυκίνη επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται μετά από 2.5-2.96 h και είναι 0.4 χλστγρ / λίτρο. Η βιοδιαθεσιμότητα είναι 37%.

Διανομή

Αζιθρομυκίνη καλά στην αναπνευστική οδό, οργάνων και ιστών του ουρογεννητικού συστήματος (συμπ. στον προστάτη), στο δέρμα και μαλακών ιστών. Υψηλές συγκεντρώσεις στους ιστούς (σε 10-15 φορές υψηλότερη, σε σχέση με το πλάσμα αίματος) και ένα μακρύ T_1/2 λόγω χαμηλής πρόσδεσης της αζιθρομυκίνης από τις πρωτεΐνες του πλάσματος, καθώς και την ικανότητά της να διεισδύσει ευκαρυωτικά κύτταρα και να επικεντρωθεί στην Τετάρτη με χαμηλό pH, περιβαλλοντικές λυσοσώματα. Αυτό με τη σειρά του καθορίζει το μεγάλο V_δ – 31.1 l/kg και η υψηλότερη κάθαρση στο πλάσμα.

Η αζιθρομυκίνη του ικανότητα να συσσωρεύονται ως επί το πλείστον lizosomah σημαντικό να αποβάλλουν τα ενδοκυττάρια παθογόνα. Βεβαιωμένα, ότι φαγοκύτταρα παρέχει αζιθρομυκίνη με τον εντοπισμό της μόλυνσης, όπου απελευθερώνεται κατά τη διαδικασία της φαγοκυττάρωσης. Η συγκέντρωση της αζιθρομυκίνης στον εστίες μόλυνσης ήταν σημαντικά υψηλότερο, ό, τι σε υγιείς ιστούς (κατά μέσο όρο 24-34%) και συσχετίζονται με το βαθμό της φλεγμονής οιδήματος. Παρά την υψηλή συγκέντρωση σε φαγοκύτταρα, Η αζιθρομυκίνη δεν έχει σημαντική επίδραση στη λειτουργία τους. Η αζιθρομυκίνη παραμένει σε βακτηριοκτόνες συγκεντρώσεις της φλεγμονής εντός 5-7 ημέρες μετά την τελευταία δόση, η οποία επέτρεψε την ανάπτυξη της μικρής (3-ημέρα και 5-ημέρες) θεραπείες.

Μεταβολισμός

Μεταβολίζεται στο ήπαρ με απομεθυλίωση, και οι δύο μεταβολίτες είναι ανενεργό.

Αφαίρεση

Παραγωγή της αζιθρομυκίνης σε πάσες πλάσμα 2 Φάση: Τ_1/2 είναι 14-20 ώρα, που κυμαίνονται από 8 να 24 ώρα μετά τη χορήγηση και 41 όχι – στην περιοχή από 24 να 72 όχι, επιτρέποντάς σας να χρησιμοποιείτε το φάρμακο 1 ώρα / ημέρα.

Seknidazol

Απορρόφηση και κατανομή

Απορρόφηση vыsokaya, βιοδιαθεσιμότητα της 80%. Μόλις μέσα η δόση του 2 g Τ_{Μέγιστη} είναι 4 όχι.

Είναι διαπερνά το φραγμό του πλακούντα, εκκρίνεται στο μητρικό γάλα.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Μεταβολίζεται στο ήπαρ.

Επιστροφή με τα ούρα για 72 όχι (16% δόση).

Μαρτυρία

Co-infectious παθήσεις του ουροποιητικού συστήματος, Σεξουαλικώς Μεταδιδόμενα Νοσήματα:

- Γονόρροια;

- Trichomoniasis;

-Χλαμύδια;

- Η βακτηριακή κολπίτιδα;

-μυκητιασικές λοιμώξεις;

-που σχετίζονται με συγκεκριμένες και nonspecific κυστίτιδα, uretrity, vulvovaginitises, τραχηλίτιδα.

Δοσολογικό σχήμα

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα – την ίδια στιγμή όλα τα 4 καρτέλα. (1 καρτέλα. flukonazola, 1 καρτέλα. Αζιθρομυκίνη και 2 καρτέλα. seknidazola), συνοδεύει κυψέλες, για 1 ώρες πριν από τα γεύματα ή 2 ώρες μετά το φαγητό μια φορά.

Παρενέργεια

Καρδιαγγειακό σύστημα: σπανίως – διαταραχές του καρδιακού ρυθμού.

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, διάρροια, πεπτικές διαταραχές, στομαχόπονος, φούσκωμα, ανορεξία.

Από τις αισθήσεις: σπανίως – διαταραχές της γεύσης.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: λευκοπενία.

Αλλεργικές αντιδράσεις: δερματικά εξανθήματα, φαγούρα, αναφυλακτικές αντιδράσεις.

Άλλα: σπανίως – πονοκέφαλος, ζάλη, στοματίτις.

Αντενδείξεις

- Οργανικά νοσήματα του κεντρικού νευρικού συστήματος;

-η ταυτόχρονη χρήση της τερφεναδίνη, astemizola ή άλλων ναρκωτικών, παράταση του διαστήματος QT;

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία;

- Η ηλικία των παιδιών;

-Υπερευαισθησία στη φλουκοναζόλη ή άλλες azolnym ενώσεις;

-Υπερευαισθησία στην αζιθρομυκίνη και άλλες makrolidam;

-Υπερευαισθησία σε seknidazolu και άλλα nitrohimidazolam.

ΑΠΟ προσοχή πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με cizapridom, rifabutinom ή άλλων ναρκωτικών, μεταβολίζεται από το κυτόχρωμα Ρ450 τα ισοένζυμα του συστήματος.

Κύηση και γαλουχία

Safocid αντενδείκνυται για χρήση κατά την κύηση και γαλουχία (θηλασμός).

Προσοχή

Επιτρέπεται η φλουκοναζόλη και των στόματος υπογλυκαιμικών διαβητικούς ασθενείς, Ωστόσο, ο γιατρός πρέπει να έχετε κατά νου την πιθανότητα εμφάνισης υπογλυκαιμίας.

Ενώ για το διορισμό racumin και αζιθρομυκίνης απαιτεί προσεκτική παρακολούθηση του χρόνου προθρομβίνης.

Υπερβολική δόση

Η υπερβολική δόση ναρκωτικών Safocid δεν είναι διαθέσιμη.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Η φλουκοναζόλη

Με ταυτόχρονη χρήση του η φλουκοναζόλη και η βαρφαρίνη αυξάνει protrombinovoe χρόνου, μέσος όρος, επί 12%. Στο πλαίσιο αυτό, συνιστάται να παρακολουθείτε προσεκτικά τους δείκτες του χρόνου προθρομβίνης σε ασθενείς, λαμβάνουν το φάρμακο σε συνδυασμό με kumarinovmi antikoagulyantami.

Η φλουκοναζόλη αυξάνει T_1/2 από τα ταμεία των στόματος υπογλυκαιμικών πλάσματος – σουλφονυλουρίες (συμπ. hlorpropamyd, γλιβενκλαμίδης, γλιπιζιδίου, tolbutamid) σε υγιή άτομα. Η φλουκοναζόλη και από του στόματος κεφάλαια των υπογλυκαιμικών επιτρέπεται, αλλά ο γιατρός θα πρέπει να έχουμε κατά νου την πιθανότητα εμφάνισης υπογλυκαιμίας.

Ασθενείς, λαμβάνουν υψηλές δόσεις της θεοφυλλίνης ή έχει την πιθανότητα της μέθης teofillinovoj, θα πρέπει να παρακολουθούνται για τον έγκαιρο εντοπισμό των συμπτωμάτων της υπερδοσολογίας της θεοφυλλίνης, tk. η φλουκοναζόλη οδηγεί σε μείωση της μέσης ταχύτητας της κάθαρσης της θεοφυλλίνης από το πλάσμα.

Η φλουκοναζόλη αντενδείκνυται με terfenadiom, astemizolom ή άλλων ναρκωτικών, παράταση του διαστήματος QT.

Με ταυτόχρονη χρήση της φλουκοναζόλης με cizapridom, rifabutinom ή άλλων ναρκωτικών, εκείνοι izofermentami ρ 450 σύστημα θα πρέπει να προχωρήσει με προσοχή.

Η αζιθρομυκίνη

Τα αντιόξινα (αλουμίνιο και μαγνήσιο), αιθανόλη και τροφή επιβραδύνει και μειώνει την απορρόφηση της αζιθρομυκίνης.

Μαζί με τη χρήση της warfarin και αζιθρομυκίνη (σε συμβατικές δόσεις) Οι αλλαγές στο χρόνο προθρομβίνης έχουν εντοπιστεί, Ωστόσο, η αλληλεπίδραση των μακρολίδες και η βαρφαρίνη μπορεί να αυξήσει την επίδραση antikoaguljantnogo. Χρόνος προθρομβίνης πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά σε ασθενείς.

Μαζί με τη χρήση της αζιθρομυκίνης με τη συγκέντρωση της διγοξίνης στο πλάσμα αυξάνει την τελευταία.

Μαζί με τη χρήση της αζιθρομυκίνης με ergotaminom ή digidroergotaminom εντείνεται η τοξική επίδραση (αγγειόσπασμο, δυσαισθησίας).

Η αζιθρομυκίνη επιβραδύνει και αυξάνει τη συγκέντρωση και την τοξικότητα του κυκλοσερίνης πλάσμα, αντιπηκτικά, μεθυλπρεδνιζολόνη, Φελοδιπίνη, και τα ναρκωτικά, υφίσταται οξείδωση μικροσωματικής (συμπ. Η καρβαμαζεπίνη, τερφεναδίνη, κυκλοσπορίνη, geksoʙarʙital, αλκαλοειδή της ερυσιβώδους, βαλπροϊκό οξύ, δισοπυραμίδη, βρωμοκριπτίνη, φαινυτοΐνη, από του στόματος υπογλυκαιμικά, Θεοφυλλίνη και άλλα παράγωγα ξανθίνης), μέσω της παρεμπόδισης της mikrosomalnogo οξείδωσης στην αζιθρομυκίνη gepatocitah.

Linkozaminy αποδυναμώσει, τετρακυκλίνη και τη χλωραμφαινικόλη ενισχύουν την αποτελεσματικότητα του η αζιθρομυκίνη.

Seknidazol

Ενισχύει την επίδραση gipoglikemiceski των κεφαλαίων των υπογλυκαιμικών ινσουλίνης και από του στόματος. Όταν συνδυάζεται με τη χρήση της αιθανόλης μπορεί να αναπτύξουν disulfiramopodobna αντιδράσεις (συμπ. κράμπες στο στομάχι, ναυτία, έμετος, πονοκέφαλος, έξαψη).

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, ξηρός, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασίες όχι πάνω από 30 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.