RITMONORM

Δραστικό υλικό: Προπαφαινόνη
Όταν ATH: C01BC03
CCF: Αντιαρρυθμικά φάρμακα. Κλάση ι (C)
Όταν ΚΠΣ: 01.11.01.01.03
Κατασκευαστής: ABBOTT GmbH & Συνεργασία. ΚΙΛΌ (Γερμανία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Έκδοχα: υδροξυπροπυλ 2910, καλαμποκάλευρο, Διακαρμελλοζικό νατρίου, στεατικό μαγνήσιο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Καθαρισμένο νερό.

Η σύνθεση του κελύφους: υδροξυπροπυλ 2910, μακρογκόλη 400, μακρογκόλη 6000, Το διοξείδιο του τιτανίου.

10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (5) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (10) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Ενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου

• συμπτωματική και απαιτεί θεραπεία υπερκοιλιακές ταχυκαρδίες, όπως για παράδειγμα, Λειτουργικές ταχυκαρδίες AV, υπερκοιλιακή ταχυκαρδία στο WPW- σύνδρομο, ή παροξυσμική κολπική μαρμαρυγή;
• σοβαρές και απειλητικές για τη ζωή συμπτωματικές κοιλιακές ταχυκαρδίες.

Δοσολογικό σχήμα

Η επιλογή μεμονωμένων δόσεων πρέπει να γίνεται με συνεχή καρδιολογική παρατήρηση με πολλαπλό έλεγχο ΗΚΓ και έλεγχο πίεσης του αίματος.

Με την επέκταση του συγκροτήματος QRS (περισσότερο 20%), ή επιμήκυνση του διαστήματος QT που εξαρτάται από τη συχνότητα, Είναι απαραίτητο να μειωθεί η δόση ή να ακυρωθεί το φάρμακο έως ότου το ΗΚΓ ομαλοποιηθεί.

Με περιορισμένη ηπατική ή / και νεφρική λειτουργία, η χρήση θεραπευτικών δόσεων μπορεί να οδηγήσει στη συσσώρευση του φαρμάκου. Σε αυτές τις περιπτώσεις, η χρήση του φαρμάκου είναι δυνατή υπό τον έλεγχο του ΗΚΓ και τη συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα του αίματος..

Εκτός αν ορίζεται διαφορετικά:

Η ημερήσια δόση προπαφαινόνης κατά την περίοδο επιλογής της δόσης και κατά τη διάρκεια της θεραπείας συντήρησης κυμαίνεται από 450 να 600 mg(αντίστοιχος 3-4 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) και πρέπει να χωριστεί κατά τη διάρκεια της ημέρας σε 2-3 είσοδος.

Σε ορισμένες περιπτώσεις, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί σε 900 mg (αντίστοιχος 6 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία), που πρέπει να χωριστεί σε τρεις δόσεις όλη την ημέρα. Σε εξαιρετικές περιπτώσεις, η ημερήσια δόση μπορεί να ξεπεραστεί (υπό αυστηρό καρδιακό έλεγχο).

Αυτά τα δεδομένα ισχύουν για ασθενείς με σωματικό βάρος περίπου 70 κιλό. Με λιγότερο σωματικό βάρος, η ημερήσια δόση πρέπει να μειωθεί ανάλογα.

Η δοσολογία της προπαφαινόνης για ηλικιωμένους ασθενείς ή ασθενείς με σοβαρές μεταβολές του μυοκαρδίου επιλέγεται με εξαιρετική προσοχή., σταδιακά. Η δόση μπορεί να αυξηθεί μόνο σε διαστήματα των 3-4 ημέρα.

Κατά τη συνταγογράφηση ενός αντιαρρυθμικού σε ασθενείς με κοιλιακές αρρυθμίες, απαιτείται συνεχής καρδιακή παρακολούθηση και διαθεσιμότητα εξοπλισμού για επείγουσα καρδιακή φροντίδα, καθώς και την ικανότητα παρακολούθησης του ελέγχου. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, απαιτούνται τακτικές μελέτες παρακολούθησης (μηνιαία – τυπικό ΗΚΓ, και 1 μία φορά κάθε 3 του μήνα – μακροπρόθεσμο ΗΚΓ εάν είναι απαραίτητο – ΗΚΓ στρες).

Με την επιδείνωση των επιμέρους παραμέτρων, π.χ., επέκταση του συγκροτήματος QRS, ή επιμήκυνση του διαστήματος QT κατά περισσότερο από 25%, ή PQ διάστημα περισσότερο από 50%, ή επιμήκυνση του διαστήματος QT κατά περισσότερο από 500 Κυρία, ή αύξηση του αριθμού ή της σοβαρότητας των διαταραχών του καρδιακού ρυθμού, είναι απαραίτητη η παρακολούθηση της θεραπείας.

Ασθενείς με σοβαρά περιορισμένη λειτουργία της αριστερής κοιλίας (Λιγότερο LVEF 35%) ή διαταραχές του δομικού μυοκαρδίου θα πρέπει να είναι ιδιαίτερα προσεκτικοί (σταδιακά) συνταγογραφήστε μια δόση. Για αυτούς τους ασθενείς, συνιστάται μια θεραπευτικά απαραίτητη αύξηση της δόσης μόνο σε αυτές τις περιπτώσεις, όταν το επίπεδο φαρμακοκινητικής σταθερής κατάστασης έχει οριστεί, ο οποίος, συνήθως, επιτυγχάνεται μέσω της 5-8 ημέρα. Αυτό επιτρέπει σε αυτούς τους ασθενείς να μειώσουν τον κίνδυνο εμφάνισης προαρρυθμικής επίδρασης στην αρχική φάση της θεραπείας..

Λόγω της πικρής γεύσης και της επιφανειακής αναισθητικής δράσης της δραστικής ουσίας,Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία πρέπει να λαμβάνονται ολόκληρα μετά τα γεύματα, μη μάσημα, πίνοντας μια μικρή ποσότητα υγρού. Η διάρκεια χρήσης καθορίζεται από τον γιατρό.

Παρενέργεια

Φάρμακα μαζί με το επιθυμητό – το κύριο αποτέλεσμα μπορεί επίσης να έχει ανεπιθύμητο, τις λεγόμενες παρενέργειες . Παρενέργειες , που έχουν παρατηρηθεί με προπαφαινόνη (δεν είναι απαραίτητο για κάθε ασθενή), παρατίθενται παρακάτω.

Μερικές φορές, ειδικά όταν χρησιμοποιείτε υψηλές αρχικές δόσεις, μπορεί να αναπτυχθούν διαταραχές του γαστρεντερικού σωλήνα, όπως απώλεια όρεξης, ναυτία και ώθηση για εμετό, αίσθημα υπερχείλισης, δυσκοιλιότητα, ξηροστομία, πικρή γεύση και μούδιασμα της γλώσσας, καθώς και παραισθησίες (παραβίαση της ευαισθησίας), προβλήματα όρασης και ζάλη.

Ειδικά σε ηλικιωμένους ασθενείς με περιορισμένη μυοκαρδιακή λειτουργία, η χρήση προπαφαινόνης μπορεί μερικές φορές να οδηγήσει σε διαταραχές στη ρύθμιση της κυκλοφορίας του αίματος με πτώση της πίεσης, που μπορεί να συμβεί όταν παίρνετε μια όρθια θέση του σώματος ή με παρατεταμένη στάση (ορθοστατικό σύνδρομο). Αυτό μπορεί να προκαλέσει προαρρυθμικό αποτέλεσμα με τη μορφή αλλαγής ή αύξησης μη φυσιολογικών καρδιακών ρυθμών., που μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρό περιορισμό της καρδιακής δραστηριότητας με πιθανή καρδιακή ανακοπή. Αυτά τα προαρρυθμικά αποτελέσματα εκφράζονται είτε σε επιβράδυνση του καρδιακού ρυθμού (βραδυκαρδία), ή σε διαταραχές της διέγερσης (π.χ., sinoatrialnaya, κολποκοιλιακό, ή ενδοκοιλιακό μπλοκ), ή στην επιτάχυνση του καρδιακού ρυθμού (π.χ., πρόσφατα αναπτυχθείσα κοιλιακή ταχυκαρδία). Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί επίσης να εμφανιστεί πτερυγισμός ή μαρμαρυγή των κοιλιών της καρδιάς.. Ενδεχομένως αυξημένη καρδιακή ανεπάρκεια.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, υπάρχει αίσθημα κόπωσης, πονοκέφαλος, ψυχικές διαταραχές με τη μορφή φόβου και σύγχυσης, ανησυχία, εφιάλτες, διαταραχές του ύπνου, επίσης (σπανίως) σε περίπτωση υπερδοσολογίας – σπασμωδικά φαινόμενα.

Μερικές φορές παρατηρούνται επίσης εξωπυραμιδικά συμπτώματα (παραβιάσεις ακούσιων κινήσεων), αλλεργικές εκδηλώσεις του δέρματος, όπως ερυθρότητα, φαγούρα, εξάνθημα ή κνίδωση και βρογχόσπασμος σε ασθενείς με τάση βρογχόσπασμου.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, είναι δυνατή η ανάπτυξη χολόστασης. (χολή στάση), ως έκφραση υπερεργικής-αλλεργικής αντίδρασης και / ή μειωμένης ηπατικής λειτουργίας.

Σε ορισμένες περιπτώσεις, ως αποτέλεσμα της υψηλής δόσης της προπαφαινόνης, υπάρχει μείωση της ισχύος και του αριθμού του σπέρματος στην εκσπερμάτιση. Αυτά τα φαινόμενα είναι εντελώς αναστρέψιμα μετά την απόσυρση των ναρκωτικών..

Θεωρώντας, ότι η θεραπεία με προπαφαινόνη μπορεί να είναι ζωτικής σημασίας για τον ασθενή, το φάρμακο δεν πρέπει να διακόπτεται λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών χωρίς ιατρική συμβουλή.

Έχουν περιγραφεί μεμονωμένες περιπτώσεις αυξημένων αντιπυρηνικών αντισωμάτων (σε σχέση με τους κυτταρικούς πυρήνες), σύνδρομο ερυθηματώδους λύκου και λευκοκυτταροπενία, ή κοκκιοκυτταροπενία, θρομβοπενία (μείωση του αριθμού των κοκκιοκυττάρων / αιμοπεταλίων στο αίμα), που εξαφανίζεται τελείως μετά την απόσυρση των ναρκωτικών. Υπάρχουν μεμονωμένες περιπτώσεις ακοκκιοκυττάρωσης.

Αντενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου

Ασθένειες και παθήσεις, στην οποία, μαζί με το αναμενόμενο αποτέλεσμα, η πιθανότητα επιπλοκών είναι υψηλή – Σε αυτήν την περίπτωση, η χρήση του φαρμάκου επιτρέπεται μόνο υπό την επίβλεψη ιατρού. Για να μπορεί ο γιατρός να αξιολογήσει την παρουσία αντενδείξεων, χρειάζεται πληροφορίες για προηγούμενες και ταυτόχρονες ασθένειες, για ταυτόχρονη θεραπεία, καθώς και για τα χαρακτηριστικά του τρόπου ζωής και των συνηθειών του ασθενούς. Αντενδείξεις μπορεί να εμφανιστούν μετά την έναρξη της θεραπείας με αυτό το φάρμακο.. Σε κάθε περίπτωση, πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σχετικά με αυτό..

Η προπαφενόνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται όταν:

• εμφανή καρδιακή ανεπάρκεια (μυοκαρδιακή αδυναμία);
• καρδιογενές σοκ (εκτός από τις περιπτώσεις, αρρυθμικός);
• σοβαρή συμπτωματική βραδυκαρδία (οδυνηρή επιβράδυνση του καρδιακού ρυθμού);
• πρώτος 3 μήνες μετά το έμφραγμα του μυοκαρδίου, ή με περιορισμένη καρδιακή λειτουργία (κλάσμα εξώθησης της αριστερής κοιλίας μικρότερο από 35), εκτός από ασθενείς με απειλητικές για τη ζωή κοιλιακές αρρυθμίες;
• το πιο δύσκολο sinoatrial , κολποκοιλιακές και ενδοκοιλιακές διαταραχές της διεξαγωγής διέγερσης στην καρδιά;
• σύνδρομο άρρωστου κόλπου ( σύνδρομο βραδυκαρδίας – ταχυκαρδία);
• σοβαρή υπόταση ( με ασυνήθιστα χαμηλή αρτηριακή πίεση;
• σοβαρή ανισορροπία ηλεκτρολυτών (π.χ., Διαταραχές του μεταβολισμού του καλίου);
• σοβαρή αποφρακτική πνευμονοπάθεια;
• Μυασθένεια gravis;
• υπερευαισθησία απέναντι propafenone.

Κύηση και γαλουχία

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ειδικά για πρώτη φορά 3 μήνα και κατά τη διάρκεια του θηλασμού προπαφόνη θα πρέπει να λαμβάνονται μόνο κάτω από αυστηρές προϋποθέσεις.

Προσοχή

Όταν η θεραπεία προπαφόνη να αλλάξετε τις βηματοδότες διέγερση όριο ευαισθησίας. Αναγκαία για την εκτέλεση των καθηκόντων επαλήθευσης βηματοδότη, και εάν είναι απαραίτητο - επαναπρογραμματισμός.

Κατά την εφαρμογή του φαρμάκου θα πρέπει να θεωρείται: μέχρι τώρα δεν έχει αποδειχθεί, ότι η θεραπεία των καρδιακών αρρυθμιών με οποιαδήποτε αντιαρρυθμική τάξη Ι βοηθά στην παράταση της ζωής.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Η χρήση του φαρμάκου μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της ικανότητας του ασθενούς να οδηγεί οχήματα και άλλο εξοπλισμό. Αυτό το αποτέλεσμα ενισχύεται από την πρόσληψη αλκοόλ..

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Η ταυτόχρονη χρήση ορισμένων φαρμάκων μπορεί να επηρεάσει το αποτέλεσμα της δράσης τους. Εάν έχετε πάρει άλλα φάρμακα λίγο πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με προλαφαινόνη, ή να τα παίρνεις συνεχώς, ή πρόκειται να πάρετε προπαφενόνη ταυτόχρονα, ενημερώστε το γιατρό σας για αυτό. Ο γιατρός θα καθορίσει την πιθανότητα ασυμβατότητας αυτών των φαρμάκων ή την ανάγκη για ειδικά μέτρα κατά τη λήψη προπαφαινόνης, π.χ. συνταγογράφηση νέας δόσης.

Όταν λαμβάνεται ταυτόχρονα με ναρκωτικά, μια ομάδα τοπικών αναισθητικών(για παράδειγμα, όταν εμφυτεύονται βηματοδότες, χειρουργικές ή οδοντιατρικές διαδικασίες), καθώς και άλλα φάρμακα, που μειώνουν τον καρδιακό ρυθμό και / ή τον καρδιακό ρυθμό (π.χ., βήτα-αποκλειστές, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά), Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η δυνατότητα ενίσχυσης της δράσης.

Επιπλέον, περιγράφονται περιπτώσεις αυξημένης συγκέντρωσης προπρανολόλης., μετοπρολόλη, dezipramina, κυκλοσπορίνη και διγοξίνη στο πλάσμα του αίματος.

Σε μία περίπτωση, με τον πρόσθετο διορισμό του Ritmonorm, παρατηρήθηκε διπλή αύξηση της συγκέντρωσης της θεοφυλλίνης στο πλάσμα. Όταν εμφανιστούν τα αντίστοιχα συμπτώματα υπερδοσολογίας, Είναι απαραίτητο να προσδιοριστεί η συγκέντρωση στο πλάσμα και, εάν είναι απαραίτητο, να μειωθεί η δόση.

Έχουν επίσης περιγραφεί περιπτώσεις αύξησης της συγκέντρωσης του φαρμάκου στο πλάσμα κατά τη λήψη σιμετιδίνης ή κινιδίνης.

Η ταυτόχρονη χρήση προπαφαινόνης και φαινοβαρβιτάλης ή ριφαμπικίνης μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της συγκέντρωσης της προπαφαινόνης στο πλάσμα, πιθανώς έως το υποθεραπευτικό επίπεδο.

Μπορεί να συμβεί αλληλεπίδραση της προπαφαινόνης με αντιπηκτικά από το στόμα (ενίσχυση της αντιπηκτικής δράσης). Σε αυτές τις περιπτώσεις, συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση της πήξης του αίματος..

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Μετά τη λήξη της καθορισμένης διάρκειας ζωής, η χρήση του φαρμάκου δεν επιτρέπεται.