Rebif

Δραστικό υλικό: Η ιντερφερόνη βήτα-1α
Όταν ATH: L03AB07
CCF: Η ιντερφερόνη. Προετοιμασία, primenâemyj σε rasseânnom κατά πλάκας
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): G35
Όταν ΚΠΣ: 02.12
Κατασκευαστής: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ SERONO S.p.A. (Ιταλία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Η λύση για το p / με την εισαγωγή ελαφρώς ιριδίζον, ανοικτό κίτρινο.

Έκδοχα: αλβουμίνη ανθρώπινου ορού, μαννιτόλη, οξικό νάτριο (ρυθμιστικό διάλυμα 0,01 Μ pH 3.5).

0.5 ml – σύριγγα 1 mL με βελόνα (1) – Πλαστικά δοχεία (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.
0.5 ml – σύριγγα 1 mL με βελόνα (1) – Πλαστικά δοχεία (12) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Η ανασυνδυασμένη ανθρώπινη ιντερφερόνη, που λαμβάνεται με γενετική μηχανική χρησιμοποιώντας την κυτταρική καλλιέργεια, ωοθήκης κινέζικου χάμστερ. Η αλληλουχία αμινοξέων στο μόριο της ιντερφερόνης βήτα-1a είναι ταυτόσημη με εκείνη της ενδογενούς ανθρώπινης ιντερφερόνης-βήτα.

Rebif^® Έχει ανοσοτροποποιητικές, αντι-ιικές και αντιϋπερπλαστικές ιδιότητες.

Ο μηχανισμός δράσης του φαρμάκου Rebif^® ασθενείς με σκλήρυνση κατά πλάκας δεν είναι πλήρως κατανοητός; παραστάσεις, ότι το φάρμακο βοηθά τον περιορισμό της βλάβης του κεντρικού νευρικού συστήματος, υποκείμενη νόσο.

Κατά την εφαρμογή του Rebif ναρκωτικών^® η συνιστώμενη δόση αποδειχθεί ότι μειώνουν τη συχνότητα (30% κατά την διάρκεια 2 χρόνια) και τη σοβαρότητα των παροξύνσεων σε ασθενείς με δύο ή περισσότερες υποτροπές εντός του τελευταίου 2 χρόνια και EDSS 0-5 πριν από τη θεραπεία. Το ποσοστό των ασθενών με επιβεβαιωμένη εξέλιξη της αναπηρίας μειώθηκε από 39% (εικονικό φάρμακο) να 30% (Rebif^® 22 ζ).

Μέσα 4 , Η μέση μείωση του αριθμού των παροξύνσεων ήταν 22% και 29% ασθενείς, που έλαβαν θεραπεία με Rebif^® 22 μικρογραμμάρια και Rebif^® 44 g, αντίστοιχα, σε σύγκριση με την ομάδα των ασθενών, λήψη 2 χρόνια εικονικό φάρμακο, και, στη συνέχεια, το Rebif^® 22 μικρογραμμάρια και Rebif^® 44 ζ.

Η μελέτη διάρκειας 3 χρόνων σε ασθενείς με δευτερογενώς προϊούσα μορφή Σκλήρυνσης κατά πλάκας (EDSS 3-6.5) με μια σημαντική εξέλιξη της αναπηρίας στην προηγούμενη 2 χρόνου και απουσία παροξυσμών εντός του προηγούμενου 8 Κυρ, Rebif^® καμία σημαντική επίδραση για την αναπηρία, αλλά η συχνότητα υποτροπών μειώθηκε κατά 30%. Κατά την επιλογή των δύο ομάδων ασθενών (με ή χωρίς υποτροπές στο προηγούμενο 2 χρόνια) στην ομάδα χωρίς υποτροπή δεν βρήκε καμία επίδραση του φαρμάκου επί της εξέλιξης της αναπηρίας, ενώ στην ομάδα των ασθενών με οξείες εξάρσεις της προόδου, στο τέλος της μελέτης μειώθηκε από 70% (εικονικό φάρμακο) να 57 % (Rebif^® 22 μικρογραμμάρια και Rebif^® 44 ζ).

Η δράση του Rebif^® Δεν έχει μελετηθεί σε πρωτογενή προοδευτική σκλήρυνση κατά πλάκας.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή

Όταν s / c ή ΐ / m χορήγηση των επιπέδων ιντερφερόνης βήτα στον ορό προσδιορίζονται για 12 -24 ώρα μετά την ένεση. Η μέθοδος χορήγησης Το Rebif^® (n / a ή / m) Αυτό δεν επηρεάζει το επίπεδο ιντερφερόνης βήτα στον ορό. Μετά από μία μόνο ένεση δόσης 60 μg Γ_{Μέγιστη}, προσδιορίζεται με ανοσολογικές μεθόδους, είναι 6-10 ME / ml μετά 3 ώρα μετά την ένεση. Όταν 4 × s / με την ίδια δόση κάθε 48 h ολοκληρώνεται σε μια μέτρια συσσώρευση του φαρμάκου. Μετά από μία μόνο χορήγηση της ενδοκυτταρικής και τον ορό δραστικότητα της συνθετάσης 2-5a και τις συγκεντρώσεις ορού βήτα 2 μικροσφαιρίνη και νεοπτερίνη (βιολογικούς δείκτες ανταπόκρισης) αυξάνεται με την πάροδο 24 όχι, και στη συνέχεια μειώνεται για 2 ημέρα.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Η ιντερφερόνη βήτα μεταβολίζεται και απεκκρίνεται από το ήπαρ και τα νεφρά.

Μαρτυρία

- Θεραπεία της υποτροπιάζουσας διαλείπουσας σκλήρυνσης κατά πλάκας.

Το φάρμακο δεν ήταν αποτελεσματικό σε ασθενείς με δευτερογενή προοδευτική σκλήρυνση κατά πλάκας σε απουσία ενεργού πορεία της νόσου.

Δοσολογικό σχήμα

Το φάρμακο χορηγείται s / c.

Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας άνω των 16 χρόνια η συνιστώμενη δόση είναι συνήθως 44 ζ 3 φορές την εβδομάδα. Αν είναι αρκετά καλή η ανοχή αυτή δόση του Rebif^® χορηγήσει τη δόση 22 ζ 3 φορές την εβδομάδα.

Οι έφηβοι μεταξύ των ηλικιών 12 χρόνια πριν 16 χρόνια φάρμακο συνταγογραφείται, συνήθως, δόση 22 ζ 3 φορές την εβδομάδα.

Το παρασκεύασμα πρέπει να εφαρμόζεται κατά την ίδια στιγμή (κατά προτίμηση το βράδυ), ορισμένες ημέρες της εβδομάδας, σε διαστήματα όχι λιγότερο από 48 όχι.

Η θεραπεία συνιστάται να ξεκινήσει υπό ιατρική επίβλεψη, με εμπειρία στη θεραπεία αυτής της νόσου.

Κατά την έναρξη της θεραπείας για την πρώτη 2 Εβδομάδα Rebif^® Είναι χορηγείται σε μία δόση από 8.8 ζ (0.2 ml σύριγγα 0.5 ml / 22 mcg ή 0.1 ml σύριγγα 0.5 ml / 44 g), κατά την διάρκεια 3 και 4 της εβδομάδας – δόση 22 ζ (0.5 ml σύριγγα 0.5 ml / 22 mcg ή 0.25 ml σύριγγα 0.5 ml / 44 g). Στο διορισμό του Rebif^® δόση 44 ζ, που αρχίζει με 5 Εβδομάδα δόση 0.5 ml / 44 g.

Για λόγους ευκολίας, η αντίστοιχη σύριγγα που σημειώνονται διαίρεση. Το υπόλοιπο φάρμακο στη σύριγγα δεν υπόκειται σε περαιτέρω χρήση.

Η διάρκεια της θεραπείας, ο ιατρός καθορίζει την ατομική.

Παρενέργεια

Τα γριππώδη συμπτώματα: σχετικά με 40% (για εντός του πρώτου 6 μήνες θεραπείας) – πονοκέφαλος, πυρετός, ρίγη, μυς και τις αρθρώσεις, ναυτία. Αυτά τα συμπτώματα είναι συνήθως ήπια, συχνότερα στην αρχή της θεραπείας και μειώνονται με τη συνέχιση της θεραπείας (Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ότι, ότι, εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι έντονα εκφράζεται ή σταθερή, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας; Μπορείτε να ορίσετε μια προσωρινή αναλγητικό φάρμακο ή να αλλάξει τη δόση του Rebif^®).

Τοπικές αντιδράσεις: δυνατόν ερυθρότητα, πρήξιμο, λεύκανσης του δέρματος, πόνος (εκφράζεται συνήθως ελαφρά και είναι αναστρέψιμη); σε μερικές περιπτώσεις – νέκρωση στο σημείο της ένεσης (συνήθως πηγαίνει μόνη της); σπανίως – περιοχή μόλυνσης της ένεσης, όπου η πληγείσα περιοχή παρατηρείται στην ελαστικότητα του δέρματος, οίδημα και ευαισθησία.

Από το πεπτικό σύστημα: σπανίως – περιλαμβάνουν διάρροια, απώλεια της όρεξης, ναυτία, έμετος, κιτρινίλα.

CNS: σπανίως – διαταραχή του ύπνου, ζάλη, νευρικότητα.

Καρδιαγγειακό σύστημα: σπανίως – αγγειοδιαστολή, αίσθημα παλμών.

Αλλεργικές αντιδράσεις: Σε εξαιρετικές περιπτώσεις, μπορεί να υπάρξει μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση. Αν αμέσως μετά την ένεση υπήρχε δυσκολία στην αναπνοή, κνίδωση, αίσθημα αδυναμίας ή λιποθυμίας, Απαιτεί την άμεση ιατρική διαβούλευση.

Με εργαστηριακών παραμέτρων: λευκοπενία, λεμφοπενία, θρομβοπενία, αυξημένη ALT, GGT, ΑΛΚΑΛΙΚΗ φωσφαταση. Οι αλλαγές αυτές είναι συνήθως μικρής κλίμακας, ασυμπτωματικές και αναστρέψιμες.

Από την πλευρά του ενδοκρινικού συστήματος: δυνατόν – Hyper- υποθυρεοειδισμός ή χωρίς κλινικά συμπτώματα (μπορεί να απαιτήσει πρόσθετη επιθεώρηση).

Άλλα: σπανίως – εξάνθημα, διαταραχές / αλλαγές του εμμηνορρυσιακού κύκλου.

Αντενδείξεις

- Σοβαρή κατάθλιψη ή / και αυτοκτονικό ιδεασμό;

- Επιληψία, απουσία της επίδρασης της εφαρμογής του κατάλληλη θεραπεία;

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία;

- Παιδιά ηλικίας μέχρι 12 χρόνια (αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν είναι καλά κατανοητές);

- Αυξημένη ευαισθησία σε ενδογενή ή ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη βήτα, αλβουμίνη ανθρώπινου ορού ή άλλων συστατικών.

Κύηση και γαλουχία

Η χρήση του Rebif ναρκωτικών^® Κύηση και γαλουχία (θηλασμός) αντενδείκνυται.

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματική αντισύλληψη. Δεδομένου του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο, όταν σχεδιάζετε εγκυμοσύνη ή στην κύηση, ενίσχυση για το ιστορικό της αγωγής, ο ασθενής θα πρέπει να είστε βέβαιος να ενημερώσετε το γιατρό σας να αποφασίσει για τη συνέχιση της (ακύρωση) θεραπεία.

Τα στοιχεία σχετικά με την κατανομή της ιντερφερόνης βήτα-1α στο μητρικό γάλα είναι απούσα. Δεδομένης της πιθανότητας σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών στα βρέφη, Εάν είναι απαραίτητο, η χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας πρέπει να σταματήσετε το θηλασμό.

Προσοχή

Προφυλάξεις θα πρέπει να συνταγογραφείται σε ασθενείς με κατάθλιψη. Αυτοί οι ασθενείς κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Rebif^® Αυτό απαιτεί στενή ιατρική παρακολούθηση και προϋποθέσεις, διασφαλίσει ότι λαμβάνουν την απαραίτητη βοήθεια. Σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να απαιτήσει διακοπή της θεραπείας με ιντερφερόνη βήτα.

Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται για, ότι θα πρέπει να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό σας για τυχόν συμπτώματα κατάθλιψης ή / και την εμφάνιση του αυτοκτονικού ιδεασμού.

Θα πρέπει επίσης να είναι προσεκτικοί όσον αφορά τον διορισμό της ιντερφερόνης βήτα-1α σε ασθενείς, των οποίων οι επιληπτικές κρίσεις είχαν προηγουμένως παρατηρηθεί, ασθενείς, που λαμβάνουν αντιεπιληπτικά, ειδικά, αν δεν είναι επαρκώς αποτελεσματικά. Σε περίπτωση που κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Rebif^® επιληπτικών κρίσεων σε ασθενείς, δεν είχε υποστεί τέτοιες παραβιάσεις, Πρέπει να καταργηθεί το Rebif^®, αποδείξει την αιτιολογία των κατασχέσεων και αντιεπιληπτική θεραπεία διορίζει πρώτη, μπορείτε να συνεχίσετε τη θεραπεία με Rebif^®.

Στα πρώτα στάδια της θεραπείας με ιντερφερόνη βήτα-1a θα πρέπει να είναι αυστηρή παρακολούθηση των ασθενών, που πάσχουν από καρδιακή νόσο, όπως στηθάγχη, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια και αρρυθμίες. Η παρατήρηση αυτή θα πρέπει να κατευθύνεται στην έγκαιρη αναγνώριση των πιθανών υποβάθμιση. Όταν οι καρδιακές παθήσεις γριππώδη συμπτώματα, σχετίζεται με τη θεραπεία με ιντερφερόνη βήτα-1a, μπορεί να περιπλέξει την κατάσταση των ασθενών.

Υπάρχουν λίγες αναφορές για την ανάπτυξη νέκρωση στο σημείο της ένεσης. Για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος νέκρωσης πρέπει να είναι αυστηρά την εφαρμογή άσηπτης τεχνικής κατά την εκτέλεση ενέσεις και σημεία ένεσης συνεχής αλλαγή. Αν υπάρχει μια παραβίαση της ακεραιότητας του δέρματος με την πάροδο του υγρού στο σημείο της ένεσης , ο ασθενής θα πρέπει να αναζητήσουν ιατρική συμβουλή πριν, από το να συνεχίσει τη χορήγηση του φαρμάκου. Με πολλαπλές βλάβες του δέρματος θα πρέπει να σταματήσει το φάρμακο πριν από τη θεραπεία τους. Όταν μια ενιαία βλάβη μπορούν να συνεχίσουν τη θεραπεία με Rebif^®, υπό την προϋπόθεση, εξέφρασε την άποψη ότι η ήττα των μετριοπαθών.

Σε κλινικές μελέτες, παρατηρήθηκε αύξηση των ηπατικών τρανσαμινασών, ιδιαίτερα της ALT. Σε περίπτωση απουσίας συμπτωμάτων θα πρέπει να καθορίζεται σε επίπεδα ALT πλάσματος πριν από την έναρξη της θεραπείας με Rebif^® και επαναλαμβάνεται σε 1, 3 και 6 μήνα, και σε τακτά χρονικά διαστήματα για τη συνέχιση της θεραπείας. Είναι απαραίτητο να μειωθεί η δόση του φαρμάκου, Εάν τα επίπεδα της ALT θα υπερβαίνει 5 Επεξεργασμένο VGN, και να αυξήσει σταδιακά τη δόση μετά από κανονικοποίηση. Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα κατά τον διορισμό της ιντερφερόνης βήτα-1α σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια στην ιστορία, με τα σημάδια της ηπατικής νόσου, με τα σημάδια της κατάχρησης οινοπνεύματος, ALT σε 2.5 φορές το ULN. Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται εάν ο ίκτερος ή άλλα συμπτώματα της δυσλειτουργίας του ήπατος.

Rebif^®, καθώς και άλλες εκδόσεις beta ιντερφερόνη, μπορεί δυνητικά να προκαλέσει σοβαρές διαταραχές του ήπατος, μέχρι οξεία ηπατική ανεπάρκεια. Ο μηχανισμός αυτών των συνθηκών είναι άγνωστη, Οι συγκεκριμένοι παράγοντες κινδύνου έχουν ταυτοποιηθεί.

Εκτός από το εργαστηριακό δείγμα, Τα πάντα διεξάγονται σε ασθενείς με σκλήρυνση κατά πλάκας, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ιντερφερόνη βήτα-1α συνιστάται κάθε 1, 3 και 6 Μήνες, να καθορίσει την πλήρη αιματολογικό και λευκοκυττάρων, του αριθμού των αιμοπεταλίων, καθώς και τη διεξαγωγή βιοχημικών αίματος, συμπεριλαμβανομένων των δοκιμασιών της ηπατικής λειτουργίας.

Ασθενείς, λαμβάνουν Rebif^®, Μερικές φορές αναπτύσσονται ή επιδεινώνονται δυσλειτουργία του θυρεοειδούς. Συνιστάται η λειτουργία του θυρεοειδούς πριν τη θεραπεία και, αν παραβάσεις, κάθε 6-12 Μήνες. Ασθενείς, που έλαβαν ιντερφερόνη βήτα, πιθανό σχηματισμό εξουδετερωτικών αντισωμάτων. Η κλινική σημασία τους δεν είναι εγκατεστημένος. Εάν δεν υπάρχει αρκετό καλή θεραπευτική απόκριση σε θεραπεία Rebif^® και ο ασθενής αναπτύξει αντισώματα, ο γιατρός θα πρέπει να αξιολογήσει τη σκοπιμότητα της συνεχιζόμενης θεραπείας.

Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χορήγηση του φαρμάκου σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια και μυελοκαταστολή.

Χρήση στην Παιδιατρική

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Rebif ναρκωτικών^® σε Παιδιά ηλικίας 12 χρόνια δεν έχει μελετηθεί.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες από το ΚΝΣ με τη θεραπεία με ιντερφερόνες μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανημάτων.

Ο ιατρός πρέπει να ενημερώνει τον ασθενή Σχετικά με, προκειμένου να εξασφαλισθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια των φαρμάκων Rebif^® αναγκαίος:

- Εφαρμόστε το Rebif^® μόνο υπό την επίβλεψη ενός έμπειρου γιατρού;

- Για την αποφυγή νέκρωσης διαβάσετε αυτό το εγχειρίδιο και ακολουθήστε τις οδηγίες του;

- Στην περίπτωση των αντιδράσεων στο σημείο της ένεσης, συμβουλευτείτε το γιατρό σας;

- Μην αλλάζετε τη δόση, χωρίς τη συγκατάθεση του γιατρού;

- Μην διακόπτετε τη θεραπεία χωρίς τη συγκατάθεση του γιατρού;

- Ενημερώστε το γιατρό σας, εάν υπάρχει δυσανεξία σε οποιαδήποτε φάρμακα;

- Κατά τη διάρκεια της θεραπείας να ενημερώσετε το γιατρό σας για οποιεσδήποτε παραβιάσεις της κατάστασης της υγείας.

Όροι αυτο-διοίκησης n / a

Επειδή το Rebif^® Είναι διαθέσιμο ως προγεμισμένη σύριγγα για ν / εισαγωγές, ο ασθενής μπορεί να το χρησιμοποιήσει με ασφάλεια στο σπίτι, ανεξάρτητα, και όταν αβοήθητος. Αν ειναι ΔΥΝΑΤΟΝ, η πρώτη ένεση θα πρέπει να γίνεται υπό την επίβλεψη ενός ειδικευμένου επαγγελματία φροντίδας της υγείας.

1. Πριν από την ένεση, πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό.

2. Σύμφωνα με τις συστάσεις του γιατρού πρέπει να επιλέξετε ένα σημείο για την ένεση (Οι βολικές θέσεις βρίσκονται στο ανώτερο τμήμα του μηρού ή κάτω μέρος της κοιλιάς). Συνιστάται εναλλασσόμενες θέσεις της ένεσης, αποφεύγοντας συχνή χορήγηση στον ίδιο τόπο.

3. Μην κάνετε την ένεση του φαρμάκου σε αυτά τα μέρη, όπου υπάρχει πρήξιμο, στερεά οζίδια ή πόνο. Ο ασθενής θα πρέπει να ενημερώσει το γιατρό ή νοσηλευτή σας για αυτές τις τοποθεσίες.

4. Πάρτε τη σύριγγα με το Rebif ναρκωτικών^® από τη συσκευασία.

5. Σκουπίστε το δέρμα στο σημείο της ένεσης βαμβάκι εμποτισμένο με οινόπνευμα. Δώστε το ξηρό δέρμα. Εάν αλκοόλ είναι μερικώς παραμένει στο δέρμα, το αίσθημα καύσου.

6. Πιέστε απαλά το δέρμα γύρω από την επιλεγμένη τοποθεσία έτσι, να αυξήσει ελαφρώς. Πατώντας τον καρπό του στο δέρμα κοντά στο σημείο, εισάγετε τη βελόνα κάθετα στο δέρμα ομαλή και σταθερή κίνηση. Η σύριγγα πρέπει να θεωρηθεί σαν ένα μολύβι ή ένα βέλος. Εισάγετε το φάρμακο είναι μια αργή και σταθερή με πίεση (πίεση επί του εμβόλου μέχρι, μέχρις ότου η σύριγγα αδειάσει).

7. Σφίξτε το βαμβάκι ένεση. Αφαιρέστε τη βελόνα από το δέρμα.

8. Κάντε απαλά μασάζ στο σημείο της ένεσης με στεγνό βαμβάκι ή γάζα. Πετάξτε τη χρησιμοποιημένη σύριγγα για τα απόβλητα.

Όταν ξεχάσετε μια ένεση, διοίκηση πρέπει να συνεχίσει, ξεκινώντας με το επόμενο πρόγραμμα ένεση. Μην διπλή δόση ένεσης.

Υπερβολική δόση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ο ασθενής πρέπει να εισαχθεί στο νοσοκομείο για παρακολούθηση και, εάν είναι απαραίτητο, υποστηρικτική θεραπεία.

Επί του παρόντος, υπάρχουν περιπτώσεις υπερδοσολογίας που περιγράφονται. Ωστόσο, σε περίπτωση υπέρβασης της δόσης (την αύξηση του διαθέσιμου όγκου ή της συχνότητας της διοίκησης εβδομάδα) ο ασθενής θα πρέπει να ενημερώσει αμέσως τον γιατρό.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Ειδικές κλινικές μελέτες αλληλεπιδράσεων φαρμάκων Rebif^® με άλλα φάρμακα, δεν πραγματοποιείται. Ωστόσο, είναι γνωστό, στον άνθρωπο και ζώο ιντερφερόνες μειώνουν τη δραστηριότητα των ισοενζύμων του κυτοχρώματος Ρ450 στο ήπαρ. Συνεπώς, θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή το Rebif^® ταυτόχρονα με φάρμακα, με στενό θεραπευτικό δείκτη, κάθαρση του οποίου εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από τη δραστηριότητα του συστήματος ενζύμου, π.χ., με σπασμολυτικά φάρμακα και ορισμένα αντικαταθλιπτικά.

Μια συστηματική μελέτη της αλληλεπίδρασης του Rebif ναρκωτικών^® με κορτικοστεροειδή ή ACTH δεν έχει. Δεδομένα από κλινικές μελέτες υποδεικνύουν την πιθανότητα να αρρωστήσουν με σκλήρυνση κατά πλάκας Rebif^® και κορτικοστεροειδή ή ACTH κατά τις υποτροπές της νόσου.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο θα πρέπει να αποθηκεύονται στην αρχική τους συσκευασία, σε ένα σκοτεινό μέρος, σε θερμοκρασία από 2 ° έως 8 ° C; Μην καταψύχετε. Διάρκεια ζωής – 2 έτος.

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Μεταφέρονται σε θερμοκρασία από 2 ° έως 8 ° C.

Σε περίπτωση απουσίας του παρασκευάσματος ψυχρής αποθήκευσης μπορεί να αποθηκευτεί σε θερμοκρασίες που δεν υπερβαίνουν τους 25 ° C για όχι περισσότερο από 30 ημέρα. Στη συνέχεια, θα πρέπει να επανατοποθετείται στο ψυγείο και να χρησιμοποιηθεί πριν από την ημερομηνία λήξης.