Η ιντερφερόνη βήτα-1α

Όταν ATH:
L03AB07

Χαρακτηριστικός.

Rekombinantny ανθρώπου η ιντερφερόνη βήτα 1α −, που παράγονται από κύτταρα θηλαστικών (κουλτούρα του κύτταρα ωοθηκών κινεζικού κρικητού). Ειδική αντι-ιική активность — более 200 млн МЕ/мг (1 ml διαλύματος περιέχει 30 мкг интерферона бета−1а, обладающих 6 млн МЕ антивирусной активности). Существует в гликозилированном виде, Περιέχει 166 аминокислотных остатков и комплексный углеводный фрагмент, связанный с атомом азота. По аминокислотной последовательности идентичен натуральному (естественному) человеческому интерферону бета.

Φαρμακολογική δράση.
Αντι-ιικά, ανοσοτροποποιητικά, αντιπολλαπλασιαστικός.

Εφαρμογή.

Рецидивирующий рассеянный склероз (при наличии не менее 2 рецидивов неврологической дисфункции в течение 3 лет и отсутствии признаков непрерывного прогрессирования заболевания между рецидивами).

Αντενδείξεις.

Υπερευαισθησία (συμπ. к природному или рекомбинантному бета-интерферону, сывороточному альбумину человека), выраженная депрессия и/или наличие суицидальных мыслей, επιληψία (при недостаточной эффективности противоэпилептических средств), εγκυμοσύνη, γαλουχία.

Ισχύουν περιορισμοί.

Ηλικία έως 16 χρόνια (Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν καθοριστεί).

Εγκυμοσύνη και θηλασμός.

Αντενδείκνυται στην εγκυμοσύνη. Κατά το χρόνο της θεραπείας θα πρέπει να σταματήσει το θηλασμό.

Παρενέργειες.

По данным плацебо-контролируемого исследования при в/м введении в дозе 30 ζ 1 μια φορά την εβδομάδα, если наблюдалось в 2% случаев и более (σε παρενθέσεις % εμφάνισης του εικονικού φαρμάκου).

Гриппоподобный синдром — 61%(40%), как правило в начале лечения, συμπ. πονοκέφαλος 67%(57%), μυαλγία 34%(15%), πυρετός 23%(13%), ρίγη 21%(7%), εξασθένιση 21%(13%).

Από το νευρικό σύστημα και των αισθητηρίων οργάνων: αϋπνία 19%(16%), ζάλη 15%(13%), αδιαθεσία 4%(3%), λιποθυμία (обычно однократный в начале лечения) 4%(2%), τάσεις αυτοκτονίας 4%(1%), σπασμοί 3%(0%), διαταραχή της ομιλίας 3%(0%), μείωση ακοής 3%(0%), αταξία 2%(0%).

Καρδιο-αγγειακού συστήματος και του αίματος (αιμοποίηση, αιμόσταση): αναιμία 8%(3%), eozinofilija 5%(4%), αγγειοδιαστολή 4%(1%), μείωση του αιματοκρίτη 3%(1%), αρρυθμία.

Από το αναπνευστικό σύστημα: развитие инфекций верхних дыхательных путей 31%(28%), ιγμορίτιδα 18%(17%), δύσπνοια 6%(5%), ωτίτιδα 6%(3%).

Από τον πεπτικό σωλήνα: ναυτία 33%(23%), διάρροια 16%(10%), δυσπεψία 11%(7%), ανορεξία 7%(6%).

Αλλεργικές αντιδράσεις: κνίδωση 5%(2%), αντιδράσεις υπερευαισθησίας 3%(0%).

Άλλα: σύνδρομο πόνου 24%(20%), συμπ. αρθραλγία 9%(5%), κοιλιακό άλγος 9%(6%), πόνος στο στήθος 6%(4%); η ανάπτυξη λοιμώξεων 11%(6%)συμπ. Ο έρπης ζωστήρας 3%(2%), Του απλού έρπητα 2%(1%); μυϊκός σπασμός 7%(6%); местные реакции в области введения 4%(1%), συμπ. φλεγμονή 3%(0%), εκχύμωση 2%(1%); αλωπεκίαση 4%(1%); κολπίτιδα 4%(2%), την αύξηση της AST 3%(1%), киста яичника 3%(0%), σπίλος 3%(0%).

Συνεργασία.

Совместим с кортикостероидами и АКТГ. Не рекомендуется одновременное применение с миелосупрессивными препаратами, συμπ. κυτταροστατικά (возможен аддитивный эффект). С осторожностью сочетать со средствами, клиренс которых в значительной степени зависит от системы цитохрома Р450 (αντιεπιληπτικά φάρμακα, некоторые антидепрессанты и др.).

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης.

/ M, με 30 ζ 1 раз в неделю под контролем врача (по возможности в одно и то же время суток и один и тот же день недели, меняя место инъекции еженедельно). Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Προφυλάξεις.

С осторожностью назначают больным с нетяжелым депрессивным состоянием, судорожным синдромом, выраженной почечной и печеночной недостаточностью, тяжелой миелосупрессией. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием больных с заболеваниями сердца, συμπ. stenokardiey, Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, аритмией. В ходе лечения рекомендуется контролировать клеточный состав крови, συμπ. число тромбоцитов и лейкоцитарную формулу, а также проводить биохимический анализ крови (включая определение ферментов печени). При наличии признаков угнетения костного мозга необходим более тщательный контроль показателей крови.

Женщин детородного возраста следует информировать о способности интерферона бета−1 вызывать выкидыш и необходимости использовать адекватные меры контрацепции. Να είστε επιφυλακτικοί κατά τη διάρκεια των οδηγών των οχημάτων και ανθρώπων, δεξιότητες σχετίζονται με την υψηλή συγκέντρωση της προσοχής. Для уменьшения выраженности гриппоподобного синдрома до инъекции и в течение 24 ч после нее возможно использование анальгетиков-антипиретиков.

В случае развития прогрессирующей формы рассеянного склероза лечение следует прекратить.

Προσοχή.

Продолжительность лечения не определена (опыт более, чем 2-месячного применения отсутствует). Раствор готовят с использованием прилагаемого шприца с растворителем.

Συνεργασία