RASILEZ

Δραστικό υλικό: Aliskiren
Όταν ATH: C09XA02
CCF: Αναστολέας έκκριση ρενίνης. Αντιυπερτασικά φάρμακα
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Ι10
Όταν ΚΠΣ: 01.04.03
Κατασκευαστής: Novartis Pharma AG (Ελβετία)

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Χάπια, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο ανοιχτό ροζ, γύρος, φακοειδή, φαλτσοκομμένο, χωρίς κίνδυνο, με επιτύπωση “IL” στη μία πλευρά και “NVR” – άλλος.

1 καρτέλα.
алискирена гемифумарат165.75 mg,
что соответствует содержанию алискирена150 mg

Έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, krospovydon, ποβιδόνη, στεατικό μαγνήσιο, Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου, Το διοξείδιο του τιτανίου (E171), ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172), οξείδιο του σιδήρου μαύρο (E172), μακρογκόλη (πολυαιθυλενογλυκόλη 4000), τάλκης, gipromelloza (υδροξυπροπυλ).

7 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
7 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
7 PC. – φουσκάλες (4) – συσκευασίες από χαρτόνι.
7 PC. – φουσκάλες (8) – συσκευασίες από χαρτόνι.
7 PC. – φουσκάλες (12) – συσκευασίες από χαρτόνι.
7 PC. – φουσκάλες (14) – συσκευασίες από χαρτόνι.
7 PC. – φουσκάλες (40) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Χάπια, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο καφέ-ροζ, Ωοειδής, φακοειδή, χωρίς κίνδυνο, με επιτύπωση “IU” στη μία πλευρά και “NVR” – άλλος.

1 καρτέλα.
алискирена гемифумарат331.5 mg,
что соответствует содержанию алискирена300 mg

Έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, krospovydon, ποβιδόνη, στεατικό μαγνήσιο, Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου, Το διοξείδιο του τιτανίου (E171), ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172), οξείδιο του σιδήρου μαύρο (E172), μακρογκόλη (πολυαιθυλενογλυκόλη 4000), τάλκης, gipromelloza (υδροξυπροπυλ).

7 PC. – φουσκάλες (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.
7 PC. – φουσκάλες (2) – συσκευασίες από χαρτόνι.
7 PC. – φουσκάλες (4) – συσκευασίες από χαρτόνι.
7 PC. – φουσκάλες (8) – συσκευασίες από χαρτόνι.
7 PC. – φουσκάλες (12) – συσκευασίες από χαρτόνι.
7 PC. – φουσκάλες (14) – συσκευασίες από χαρτόνι.
7 PC. – φουσκάλες (40) – συσκευασίες από χαρτόνι.

 

Φαρμακολογική δράση

Αντιυπερτασικά φάρμακα, Αναστολέα ρενίνης, επιλεκτική nepeptidnoj δομή. Секреция ренина почками и активация ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (RAAS) происходит при снижении ОЦК и почечного кровотока по механизму обратной связи. και τη νεφρική ροή αίματος μέσω του μηχανισμού ανάδρασης, και τη νεφρική ροή αίματος μέσω του μηχανισμού ανάδρασης – και τη νεφρική ροή αίματος μέσω του μηχανισμού ανάδρασης (και τη νεφρική ροή αίματος μέσω του μηχανισμού ανάδρασης), και τη νεφρική ροή αίματος μέσω του μηχανισμού ανάδρασης, μερικώς, χωρίς τη συμμετοχή του, χωρίς τη συμμετοχή του (χωρίς τη συμμετοχή του). χωρίς τη συμμετοχή του, διεγείρει την απελευθέρωση κατεχολαμινών από τον μυελό των επινεφριδίων και τις προσυναπτικές νευρικές απολήξεις, διεγείρει την απελευθέρωση κατεχολαμινών από τον μυελό των επινεφριδίων και τις προσυναπτικές νευρικές απολήξεις, τι, τελικά, οδηγεί σε αύξηση της αρτηριακής πίεσης.

οδηγεί σε αύξηση της αρτηριακής πίεσης, οδηγεί σε αύξηση της αρτηριακής πίεσης.

Το ATII μειώνει την έκκριση ρενίνης μέσω ενός μηχανισμού αρνητικής ανάδρασης. Προετοιμασίες, Το ATII μειώνει την έκκριση ρενίνης μέσω ενός μηχανισμού αρνητικής ανάδρασης (Το ATII μειώνει την έκκριση ρενίνης μέσω ενός μηχανισμού αρνητικής ανάδρασης), Το ATII μειώνει την έκκριση ρενίνης μέσω ενός μηχανισμού αρνητικής ανάδρασης, οδηγώντας σε αντισταθμιστική αύξηση της συγκέντρωσης της ρενίνης στο πλάσμα του αίματος. При лечении ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II также повышается активность ренина плазмы крови, которая напрямую связана с увеличением риска сердечно-сосудистых заболеваний как у пациентов с нормальным АД, που σχετίζεται άμεσα με αυξημένο κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου όπως σε ασθενείς με φυσιολογική αρτηριακή πίεση. Όταν χρησιμοποιείται αλισκιρένη ως μονοθεραπεία και σε συνδυασμό με άλλους αντιυπερτασικούς παράγοντες, η καταστολή της αρνητικής ανάδρασης εξουδετερώνεται, ως αποτέλεσμα, η δραστηριότητα της ρενίνης στο πλάσμα του αίματος μειώνεται (ως αποτέλεσμα, η δραστηριότητα της ρενίνης στο πλάσμα του αίματος μειώνεται 50-80%), ως αποτέλεσμα, η δραστηριότητα της ρενίνης στο πλάσμα του αίματος μειώνεται.

У пациентов с артериальной гипертензией при применении Расилеза в дозе 150 και 300 mg 1 раз/сут отмечается дозозависимое продолжительное снижение как систолического, так и диастолического АД в течение 24 όχι, включая ранние утренние часы. При приеме Расилеза в дозе 300 мг/сут отношение остаточного действия препарата к максимальному или целевому для диастолического АД составляет 98%.

Μέσα 2 недели приема препарата отмечается снижение АД на 85-90% от максимального, гипотензивный эффект сохраняется на достигнутом уровне в ходе длительного (να 1 έτος) η εφαρμογή του το.

После прекращения лечения Расилезом отмечается постепенное возвращение АД к исходному уровню в течение нескольких недель, без развития синдрома отмены и повышения активности ренина плазмы крови. Μέσα 4 недели с момента отмены Расилеза уровень АД остается достоверно ниже в сравнении с плацебо.

При применении препарата впервые не наблюдается гипотензивной реакции (επίδραση της πρώτης δόσης) επίδραση της πρώτης δόσης.

При применении Расилеза в виде монотерапии и в комбинации с другими антигипертензивными препаратами чрезмерное снижение АД наблюдается в 0.1% και 1% των περιπτώσεων, αντιστοίχως.

Комбинированная терапия Расилезом с ингибиторами АПФ, Ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ , αναστολείς της αργής διαύλων ασβεστίου (BMKK) и диуретиками хорошо переносится пациентами и позволяет достичь дополнительного снижения АД.

Частота развития сухого кашля достоверно ниже у больных, получавших комбинацию Расилеза с ингибитором АПФ рамиприлом по сравнению с мототерапией рамиприлом (1.8% και 4.7% αντίστοιχα). При применении Расилеза в комбинации с БМКК амлодипином в дозе 10 мг снижается частота периферических отеков по сравнению с монотерапией амлодипином (2.1% και 11.4% αντίστοιχα).

Монотерапия Расилезом при сахарном диабете позволяет достигать эффективного и безопасного снижения АД. У больных с сахарным диабетом применение Расилеза в комбинации с рамиприлом приводит к более выраженному снижению АД по сравнению с таковым на фоне монотерапии каждым препаратом по отдельности.

У больных с артериальной гипертензией, ожирением и недостаточным контролем АД на фоне монотерапии гидрохлоротиазидом дополнительное назначение Расилеза обеспечивает снижение АД, сопоставимое с комбинацией гидрохлоротиазида с ирбесартаном или амлодипином.

Выраженность антигипертензивного эффекта препарата не зависит от возраста, γένος, расовой принадлежности и индекса массы тела.

 

 

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

После приема внутрь время достижения CΜέγιστη алискирена в плазме крови составляет 1-3 όχι, απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα – 2.6%. Η ταυτόχρονη πρόσληψη τροφής μειώνει CΜέγιστη и AUC алискирена, Η ταυτόχρονη λήψη τροφής μειώνει τη Cmax και την AUC της αλισκιρένης. Η ταυτόχρονη λήψη τροφής μειώνει τη Cmax και την AUC της αλισκιρένης.

Αύξηση CΜέγιστη и AUC алискирена имеет линейную зависимость от дозы препарата в интервале от 75 να 600 mg.

Γσσ алискирена в плазме крови достигается между 5 και 7 Η αύξηση της Cmax και της AUC της αλισκιρένης έχει μια γραμμική εξάρτηση από τη δόση του φαρμάκου στην περιοχή από 1 раз/сут и остается постоянной при двукратном увеличении начальной дозы.

Διανομή

φορές / και παραμένει σταθερό με διπλάσια αύξηση της αρχικής δόσης. После в/в введения средний Vδ σε σταθερή κατάσταση είναι περίπου 135 l, Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η μέση Vd σε σταθεροποιημένη κατάσταση είναι περίπου. Η αλισκιρένη δεσμεύεται μέτρια με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. (47- 51%), Η αλισκιρένη δεσμεύεται μέτρια με τις πρωτεΐνες του πλάσματος..

Μεταβολισμός και απέκκριση

Μέσος όρος T1/2 алискирена составляет 40 όχι (Κυμαίνεται μεταξύ 34 να 41 όχι).

Η αλισκιρένη δεσμεύεται μέτρια με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. (91%). Σχετικά με 1.4% η λαμβανόμενη δόση μεταβολίζεται με τη συμμετοχή του ισοενζύμου CYP3A4. Μετά την πρόσληψη περίπου 0.6% η λαμβανόμενη δόση μεταβολίζεται με τη συμμετοχή του ισοενζύμου CYP3A4. η λαμβανόμενη δόση μεταβολίζεται με τη συμμετοχή του ισοενζύμου CYP3A4 9 l /.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Όταν χρησιμοποιείται αλισκιρένη σε ασθενείς μεγαλύτερους από 65 Όταν χρησιμοποιείται αλισκιρένη σε ασθενείς μεγαλύτερους από.

Η φαρμακοκινητική της αλισκιρένης έχει μελετηθεί σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ποικίλης σοβαρότητας.. Показатели AUC и CΜέγιστη алискирена у пациентов с почечной недостаточностью после однократного применения и после достижения Cσσ увеличивались в 0.8-2 Η AUC και η Cmax της αλισκιρένης σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια μετά από μια εφάπαξ δόση και μετά την επίτευξη της Css αυξήθηκαν σε. Ωστόσο, δεν υπήρχε συσχέτιση μεταξύ των παραπάνω αλλαγών και του βαθμού της νεφρικής ανεπάρκειας..

Η φαρμακοκινητική της αλισκιρένης δεν αλλάζει σημαντικά σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία. (5-9 επισημαίνει στην Child-Pugh)

 

Μαρτυρία

- Αρτηριακη ΥΠΕΡΤΑΣΗ.

 

Δοσολογικό σχήμα

Расилез можно применять независимо от приема пищи, ως μονοθεραπεία, так и в комбинации с другими антигипертензивными средствами.

Рекомендуемая начальная доза Расилеза составляет 150 mg 1 ώρα / ημέρα. Развитие антигипертензивного эффекта наблюдается через 2 недели после начала терапии в дозе 150 mg 1 ώρα / ημέρα. При недостаточном контроле АД доза препарата может быть увеличена до 300 mg 1 ώρα / ημέρα.

Σε ασθενείς επηρεασμένη νεφρική λειτουργία (при скорости клубочковой фильтрации > 30 ml / min) и печени (5-9 επισημαίνει στην Child-Pugh) от легкой до умеренной степени Δεν απαιτείται δόση διόρθωση.

Σε ηλικιωμένους ασθενείς 65 χρόνια Δεν απαιτείται δόση διόρθωση.

 

Παρενέργεια

Безопасность применения Расилеза оценивалась более чем у 7800 ασθενείς. Частота нежелательных реакций не была связана с полом, возрастом, индексом массы тела или расовой принадлежностью.

При применении препарата в дозе до 300 мг общая частота нежелательных реакций была сходной с таковой при использовании плацебо. Нежелательные реакции в целом были умеренно выражены, носили временный характер и редко требовали прекращения терапии препаратом. Наиболее часто при применении Расилеза у пациентов наблюдалась диарея

При применении препарата не отмечалось повышения частоты развития сухого кашля, характерного для ингибиторов АПФ. Частота развития сухого кашля на фоне лечения Расилезом (0.9%) была сходной с таковой при приеме плацебо (0.6%).

В ходе клинических исследований в группе Расилеза частота развития ангионевротического отека была сходна с таковой в группе плацебо или гидрохлоротиазида.

Προσδιορισμός της συχνότητας των ανεπιθύμητων αντιδράσεων, вероятно связанных с применением препарата: Συχνά (≥1 / 10); συχνά (≥1 / 100, <1/10); μερικές φορές (≥1 / 1000, <1/100), σπανίως (≥1 / 10 000, <1/1000), συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών. В пределах каждой группы побочные реакции представлены в порядке уменьшения значимости.

Από το πεπτικό σύστημα: συχνά – διάρροια.

Δερματολογικές αντιδράσεις: μερικές φορές – εξάνθημα.

Από τις εργαστηριακές παραμέτρους: σπανίως – на фоне монотерапии наблюдалось незначительное снижение концентрации гемоглобина и гематокрита (κατά μέσο όρο 0.05 εβδομάδες, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 0.16% αντίστοιχα), εβδομάδες, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε (снижение концентрации гемоглобина и гематокрита наблюдается также при применении других препаратов, επηρεάζει η RAAS, в частности ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II), μια ελαφρά αύξηση της συγκέντρωσης του καλίου στον ορό του αίματος (0.9% σε σύγκριση με 0.6% εικονικό φάρμακο).

Не наблюдалось клинически значимых изменений показателей общего холестерина, HDL , а также триглицеридов, глюкозы или мочевой кислоты натощак.

Αλλεργικές αντιδράσεις: σε ορισμένες περιπτώσεις – αγγειοοίδημα.

 

Αντενδείξεις

- Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κρεατινίνη ορού >150 υπερκαλιαιμία ή ασθενείς μετά από μεταμόσχευση νεφρού >177 мкмоль/л для мужчин и/или скорость клубочковой фильтрации < 30 ml / min);

- Νεφρωσικό σύνδρομο;

— реноваскулярная гипертензия;

— регулярное проведение процедуры гемодиализа;

— нарушения функции печени тяжелой степени (περισσότερο 9 επισημαίνει στην Child-Pugh);

- Παιδικής και εφηβικής ηλικίας μέχρι 18 χρόνια;

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

ΑΠΟ προσοχή следует назначать препарат пациентам с односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, διαβήτης, Το Alisikiren θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με μονόπλευρη ή αμφοτερόπλευρη στένωση της νεφρικής αρτηρίας ή στένωση της αρτηρίας σε μονήρη νεφρό., υπονατριαιμία, υπερκαλιαιμία ή ασθενείς μετά από μεταμόσχευση νεφρού. Безопасность применения Расилеза у больных с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки не установлена.

 

Κύηση και γαλουχία

Данных по безопасности применения Расилеза при беременности недостаточно. Применение во время беременности препаратов, оказывающих прямое влияние на РААС, может вызывать развитие патологии плода и новорожденного, а также приводить к их гибели. Расилез, καθώς και άλλα μέσα, оказывающие прямое воздействие на РААС, не следует применять при беременности и у женщин, планирующих беременность.

Перед назначением препаратов, επηρεάζει η RAAS, врачу следует проинформировать пациенток детородного возраста о возможности потенциального риска для плода при применении данных лекарственных средств при беременности. При наступлении беременности в период лечения Расилезом прием препарата следует немедленно прекратить.

Άγνωστος, выделяется ли алискирен с грудным молоком у человека. При необходимости проведения терапии в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время приема препарата.

 

Προσοχή

Эффективность и безопасность применения препарата Расилез не установлены: σε ασθενείς με σοβαρή διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας (κρεατινίνη ορού >150 υπερκαλιαιμία ή ασθενείς μετά από μεταμόσχευση νεφρού >177 µmol/l για άνδρες ή/και σπειραµατικό ποσοστό διήθησης µικρότερο από 30 ml / min), µmol/l για άνδρες ή/και σπειραµατικό ποσοστό διήθησης µικρότερο από, µmol/l για άνδρες ή/και σπειραµατικό ποσοστό διήθησης µικρότερο από, και σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (περισσότερο 9 επισημαίνει στην Child-Pugh).

У больных сахарным диабетом на фоне терапии алискиреном в комбинации с ингибитором АПФ отмечалось повышение частоты гиперкалиемии (5.5%). При применении Расилеза и других препаратов, επηρεάζει η RAAS, ασθενείς, διαβήτης, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται τακτικά η σύνθεση των ηλεκτρολυτών του πλάσματος του αίματος και η νεφρική λειτουργία.

είναι απαραίτητο να παρακολουθείται τακτικά η σύνθεση των ηλεκτρολυτών του πλάσματος του αίματος και η νεφρική λειτουργία (π.χ., με δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση, με δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση, άκρα, χείλια, γλώσσα).

На фоне терапии Расилезом возможно повышение концентрации калия, κρεατινίνης, άζωτο ουρίας αίματος, με δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση, επηρεάζει η RAAS.

В начале лечения Расилезом у пациентов со сниженным ОЦК и/или гипонатриемией (συμπ. με φόντο υψηλών δόσεων διουρητικών) Στην αρχή της θεραπείας με αλισκιρένη σε ασθενείς με μειωμένο όγκο του κυκλοφορούντος αίματος και/ή υπονατριαιμία. Перед применением препарата следует провести коррекцию нарушений водно-солевого баланса. У пациентов со сниженным ОЦК и/или гипонатриемией лечение должно проводиться под тщательным медицинским наблюдением.

Χρήση στην Παιδιατρική

Поскольку безопасность и эффективность Расилеза у παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 χρόνια пока не установлены, препарат не следует применять у данной категории пациентов.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Влияние Расилеза на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами не изучалось.

 

Υπερβολική δόση

Имеются ограниченные данные по передозировке препарата.

Συμπτώματα: наиболее вероятный и основной симптом – αξιοσημείωτη μείωση στην πίεση του αίματος.

Θεραπεία: θεραπεία συντήρησης.

 

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Η πιθανότητα αλληλεπίδρασης αλισκιρένης με άλλα φάρμακα χαμηλής.

Не было выявлено клинически значимого взаимодействия алискирена с аценокумаролом, атенололом, целекоксибом, фенофибратом, пиоглитазоном, allopurinolom, изосорбида 5-мононитратом, ирбесартаном, digoksinom, рамиприлом и гидрохлоротиазидом.

При применении алискирена с одним из указанных ниже препаратов возможно изменение его CΜέγιστη или AUC: βαλσαρτάνη (πτώση 28%), μετφορμίνη (πτώση 28%), αμλοδιπίνη (μια αύξηση του 29%), σιμετιδίνη (μια αύξηση του 19%).

Поскольку при совместном применении алискирен не оказывает значимого влияния на фармакокинетику аторвастатина, валсартана, μετφορμίνη, αμλοδιπίνη, при одновременном назначении изменения доз Расилеза или вышеперечисленных препаратов не требуется.

Алискирен не ингибирует изоферменты системы цитохрома Р450 (CYP1A2, 2C8, 2Γ9, 2C19, 2 D6, 2Е1 и CYP3A) и не индуцирует изофермент CYP3A4. Поскольку алискирен в незначительной степени метаболизируется при участии изоферментов системы цитохрома Р450, клинически значимое влияние Расилеза на биодоступность препаратов, являющихся индукторами или ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450 или метаболизирующихся с его участием, απίθανος.

Взаимодействие на уровне Р-гликопротеина (Pgp), кодируемого генами MDR1/ Mdr 1a/ 1b. Από πειραματικές μελέτες έχουν βρει, Chto Ρ-γλυκοπρωτεΐνη (μόρια μεταφορέα μεμβράνης) Παίζει ένα σημαντικό ρόλο στη ρύθμιση της απορρόφησης και της διανομής της αλισκιρένης, μπορεί να μεταβάλει τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες του τελευταίου, ενώ η χρήση των ουσιών, ингибирующими Pgp (Σε ασθενείς με μειωμένη BCC και/ή υπονατριαιμία, η θεραπεία θα πρέπει να πραγματοποιείται υπό στενή ιατρική παρακολούθηση.). Не установлено значимого взаимодействия алискирена со слабо или умеренно активными Pgp-ингибиторами, τέτοιος, Δεν έχει τεκμηριωθεί σημαντική αλληλεπίδραση της αλισκιρένης με ασθενώς ή μέτρια ενεργούς αναστολείς της P-γλυκοπρωτεΐνης., Διγοξίνη, Δεν έχει τεκμηριωθεί σημαντική αλληλεπίδραση της αλισκιρένης με ασθενώς ή μέτρια ενεργούς αναστολείς της P-γλυκοπρωτεΐνης..

При одновременном применении с активным Pgp-ингибитором аторвастатином (δόση 80 mg / ημέρα) в равновесном состоянии отмечается повышение AUC и CΜέγιστη алискирена (δόση 300 mg / ημέρα) επί 50%.

При одновременном приеме активного Pgp-ингибитора кетоконазола (200 mg) Κατά τη λήψη ενός ενεργού αναστολέα της P-γλυκοπρωτεΐνης κετοκοναζόλη(300 mg) наблюдается повышение плазменной концентрации последнего (AUC και CΜέγιστη) επί 80%. Σε πειραματικές μελέτες, η ταυτόχρονη χορήγηση αλισκιρένης με κετοκοναζόλη οδήγησε σε αύξηση της απορρόφησης της τελευταίας από το γαστρεντερικό σωλήνα και μείωση της απέκκρισής της με τη χολή.. Αναμένονται αλλαγές στις συγκεντρώσεις της αλισκιρένης στο πλάσμα στο πλάσμα όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με κετοκοναζόλη ή ατορβαστατίνη στο εύρος συγκεντρώσεων, καθορίζεται αυξάνοντας τη δόση της αλισκιρένης σε 2 φορές. В контролируемых клинических исследованиях была продемонстрирована безопасность препарата в дозе 600 mg και αυξήστε τη μέγιστη συνιστώμενη θεραπευτική δόση σε 2 φορές. mg και αυξήστε τη μέγιστη συνιστώμενη θεραπευτική δόση σε.

При применении с таким высоко активным Pgp-ингибитором, Όταν χρησιμοποιείται με έναν τόσο ισχυρό αναστολέα P-γλυκοπρωτεΐνης (200 και 600 mg), у здоровых лиц отмечалось увеличение CΜέγιστη и AUC алискирена (75 mg) σε 2.5 και 5 φορές αντίστοιχα. В связи с этим не рекомендуется применять Расилез одновременно с циклоспорином.

При одновременном применении алискирена с фуросемидом отмечается снижение AUC и CΜέγιστη φουροσεμίδη σε 28% και 49% αντίστοιχα. Για την πρόληψη πιθανής κατακράτησης υγρών κατά τη συνταγογράφηση της αλισκιρένης μαζί με φουροσεμίδη στην αρχή και κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι απαραίτητο να προσαρμόζεται η δόση της φουροσεμίδης ανάλογα με την κλινική επίδραση..

Учитывая опыт применения других препаратов, επηρεάζει η RAAS, следует с осторожностью назначать алискирен вместе с солями калия, kalisberegatmi dioretikami, Η αλισκιρένη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή ταυτόχρονα με άλατα καλίου., που μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση του καλίου στο αίμα.

 

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

 

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά σε ή πάνω από 30 ° C. Διάρκεια ζωής – 2 έτος.

Κουμπί επιστροφής στην κορυφή