ΡΑΝΙΤΙΔΊΝΗ

Δραστικό υλικό: Η ρανιτιδίνη
Όταν ATH: A02BA02
CCF: Gistaminovыh αποκλειστή H₂-υποδοχείς. Αντι-φάρμακο κατά του έλκους
Όταν ΚΠΣ: 11.01.01
Κατασκευαστής: Sopharma μ.Χ. (Βουλγαρία)

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΔΟΜΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

10 PC. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.

10 PC. – упаковки безъячейковые контурные (3) – пачки картонные.

ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΩΝ ΕΝΕΡΓΩΝ ΟΥΣΙΩΝ

Φαρμακολογική δράση

Gistaminovыh αποκλειστή H₂-υποδοχείς. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином (μείον) секрецию соляной кислоты. Способствует увеличению рН желудочного содержимого и снижает активность пепсина. Продолжительность действия ранитидина при однократном приеме – 12 όχι.

Φαρμακοκινητική

После приема внутрь ранитидин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи и антацидов незначительно влияет на степень всасывания. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. Γ_{Μέγιστη} πλάσμα επιτυγχάνονται μέσω 2 ч после однократного приема внутрь. После в/м введения быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. Γ_{Μέγιστη} επιτυγχάνεται μέσω της 15 m.

Связывание с белками – 15%. V_δ - 1.4 l / kg. Ранитидин выделяется с грудным молоком.

Τ_1/2 είναι 2-3 όχι. Σχετικά με 30% της δόσης αποβάλλεται στα ούρα ως αμετάβλητο. Скорость выведения снижается при нарушении функции печени или почек.

Μαρτυρία

Γαστρικό έλκος και δωδεκαδακτυλικό έλκος κατά την οξεία φάση; профилактика обострений язвенной болезни; συμπτωματικά έλκη; эрозивный и рефлюкс-эзофагит; Σύνδρομο Zollinger-Ellison; профилактика “стрессовых” язв ЖКТ, μετεγχειρητική έλκη, рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом.

Δοσολογικό σχήμα

Καθιέρωση ξεχωριστά. Внутрь для лечения взрослым и детям старше 14 лет применяют в суточной дозе 300-450 mg, εάν είναι αναγκαίο, η ημερήσια δόση να αυξάνεται 600-900 mg; кратность приема – 2-3 φορές / ημέρα. Для профилактики обострений заболеваний применяют по 150 мг/сут перед сном. Длительность лечения определяется показаниями к применению. Больным с почечной недостаточностью при уровне креатинина более 3.3 мг/100 мл – по 75 mg 2 φορές / ημέρα.

В/в или в/м – по 50-100 mg κάθε 6-8 όχι.

Παρενέργεια

Καρδιαγγειακό σύστημα: σε μερικές περιπτώσεις (στο / στην εισαγωγή) – AV-блокада.

Από το πεπτικό σύστημα: редко – диарея, δυσκοιλιότητα; в единичных случаях – гепатиты.

CNS: Σπάνια - ένας πονοκέφαλος, ζάλη, αίσθημα κόπωσης, θολή όραση; σε μερικές περιπτώσεις (у тяжелобольных) – спутанность сознания, ψευδαισθήσεις.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: μια σπάνια - θρομβοκυτταροπενία; при длительном применении в высоких дозах – лейкопения.

Μεταβολισμός: редко – незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения.

Από την πλευρά του ενδοκρινικού συστήματος: при длительном применении в высоких дозах возможны увеличение содержания пролактина, γυναικομαστία, αμηνόρροια, ανικανότητα, μειωμένη λίμπιντο.

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: очень редко – артралгия, μυαλγία.

Αλλεργικές αντιδράσεις: редко – кожная сыпь, κνίδωση, αγγειοοίδημα, αναφυλακτικό σοκ, βρογχόσπασμος, υπόταση.

Άλλα: редко – рецидивирующий паротит; в единичных случаях – выпадение волос.

Αντενδείξεις

Εγκυμοσύνη, γαλουχία (θηλασμός), повышенная чувствительность к ранитидину.

Κύηση και γαλουχία

Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения ранитидина при беременности не проводилось, в связи с чем применение при беременности противопоказано.

При необходимости применения ранитидина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Προσοχή

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.

Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.

При длительном лечении у ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Нежелательно резкое прекращение приема ранитидина из-за опасности рецидива язвенной болезни. Эффективность профилактического лечения язвенной болезни выше при приеме ранитидина курсами по 45 дней в весенне-осенний период, чем при постоянном приеме. Быстрое в/в введение ранитидина в редких случаях вызывает брадикардию, συνήθως σε ασθενείς, предрасположенных к нарушению сердечного ритма.

Имеются отдельные сообщения о том, что ранитидин может способствовать развитию острого приступа порфирии, в связи с чем необходимо избегать его применения у пациентов с острой порфирией в анамнезе.

На фоне применения ранитидина возможны искажения данных лабораторных исследований: αυξημένη κρεατινίνη, активности гамма-глутамилтранспептидазы и трансаминаз печени в плазме крови.

Που, когда ранитидин применяется в комбинации с антацидами, перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 όχι (антациды могут вызвать нарушение абсорбции ранитидина).

Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

При одновременном применении с антацидами возможно уменьшение абсорбции ранитидина.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно нарушение памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

Πιστεύεται, что блокаторы гистаминовых H₂-рецепторов уменьшают ульцерогенное действие НПВС на слизистую оболочку желудка.

При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение клиренса варфарина. Описан случай развития гипопротромбинемии и кровотечения у пациента, получающего варфарин.

Ενώ η χρήση του βισμούθιου, τρικάλιο dicitrate μια ανεπιθύμητη αύξηση στην απορρόφηση του βισμούθιου; с глибенкламидом – описаны случаи развития гипогликемии; κετοκοναζόλη, итраконазолом – уменьшается абсорбция кетоконазола, ιτρακοναζόλη.

При одновременном применении с метопрололом возможно повышение концентрации в плазме крови и увеличение AUC и T_1/2 μετοπρολόλη.

При одновременном применении с сукральфатом в высоких дозах (2 ζ) возможно нарушение абсорбции ранитидина.

При одновременном применении с прокаинамидом возможно снижение выведения прокаинамида почками, η οποία οδηγεί σε αύξηση της συγκέντρωσης του στο πλάσμα του αίματος.

Имеются данные о повышении абсорбции триазолама при его одновременном применении, προφανώς, в связи с изменением pH содержимого желудка под влиянием ранитидина.

Πιστεύεται, что при одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и увеличение риска развития токсичности.

При одновременном применении с фуросемидом умеренно выражено повышение биодоступности фуросемида.

Описан случай развития желудочковой аритмии (ʙigeminii) при одновременном применении с хинидином; с цизапридом – описан случай развития кардиотоксичности.

Нельзя исключить некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови при его одновременном применении с ранитидином.