PLIZIL

Δραστικό υλικό: Η παροξετίνη
Όταν ATH: N06AB05
CCF: Αντικαταθλιπτικό
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): F31, F32, F33, F40, F41.0, F41.1, F41.2, F42, F43
Όταν ΚΠΣ: 02.02.04
Κατασκευαστής: ΡΙΛΥΑ HRVATSKA d.o.o. (Κροατία)

Φαρμακοτεχνική μορφή, Η μορφή

Χάπια, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο από κίτρινο έως πορτοκαλί, γύρος, Χαραγμένο “РОТ 20” на одной стороне и риской на обеих сторонах.

Έκδοχα: όξινο φωσφορικό ασβέστιο, άνυδρο, άμυλο καρβοξυμεθυλ νατρίου, στεατικό μαγνήσιο.

Η σύνθεση του φιλμ επιχρίσματος: μονοϋδρική λακτόζη, gipromelloza, Το διοξείδιο του τιτανίου (E171), μακρογκόλη 4000, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172).

10 PC. – φουσκάλες (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Αντικαταθλιπτικό. Пароксетин является мощным и селективным ингибитором обратного захвата серотонина (5-гидрокситриптамин, 5-NT) нейронами головного мозга, что определяет его антидепрессивное действие и эффективность при лечении обсессивно-компульсивного и панического расстройства.

Основные метаболиты пароксетина представляют собой полярные и конъюгированные продукты окисления и метилирования, которые быстро выводятся из организма, обладают слабой фармакологической активностью и не влияют на терапевтическое действие. При метаболизме пароксетина не нарушается обусловленный его действием селективный захват 5-HT нейронами.

Η παροξετίνη έχει χαμηλή συγγένεια για τους m-χολινεργικούς υποδοχείς.

Обладая селективным действием, в отличие от трициклических антидепрессантов, пароксетин характеризуется низким аффинитетом к α₁, α₂, β-αδρενεργικοί υποδοχείς, καθώς και η ντοπαμίνη, 5-ΗΤ₁– σαν, 5-NT₂– подобным и гистаминовым Н₁-Υποδοχέα.

Пароксетин не нарушает психомоторные функции и не потенцирует угнетающие действие на них этанола.

Μελέτες συμπεριφοράς και EEG δείχνουν ότι η παροξετίνη παρουσιάζει αδύναμες ιδιότητες ενεργοποίησης, όταν συνταγογραφείται σε δόσεις υψηλότερες από αυτές, которые необходимы для ингибирования захвата 5-НТ. Σε υγιείς εθελοντές, δεν προκαλεί σημαντικές αλλαγές στην αρτηριακή πίεση., CSF και EEG.

В отличие от антидепрессантов, которые ингибируют захват норадреналина, пароксетин намного слабее подавляет антигипертензивные эффекты гуанетидина.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

После приема внутрь пароксетин хорошо всасывается из ЖКТ. Μεταβολίζεται στο “πρώτο πέρασμα” μέσω του ήπατος.

Διανομή

Γ_σσ Αυτό επιτυγχάνεται με 7-14 дню после начала лечения, фармакокинетика во время длительного лечения не изменяется.

Κλινικές επιδράσεις της παροξετίνης (παρενέργειες και αποτελεσματικότητα) δεν συσχετίζονται με τη συγκέντρωση στο πλάσμα.

Η παροξετίνη διανέμεται εκτενώς σε ιστούς, και οι φαρμακοκινητικοί υπολογισμοί δείχνουν, τι μόνο 1% υπάρχει στο πλάσμα.

В терапевтических концентрациях связывание пароксетина с белками плазмы составляет 95%.

Μεταβολισμός

Поскольку метаболизм пароксетина включает “первое прохождение” μέσω του ήπατος, την ποσότητα του, определяемое в системном кровотоке меньше того, которое абсорбируется из ЖКТ. При увеличении дозы пароксетина или при многократном приеме, όταν το φορτίο στο σώμα αυξάνεται, συμβαίνει μερική απορρόφηση της επίδρασης “πρώτο πέρασμα” μέσω του ήπατος και μειωμένη κάθαρση της παροξετίνης στο πλάσμα. В результате этого возможно повышение концентрации пароксетина в плазме и колебания фармакокинетических параметров, που μπορεί να παρατηρηθεί μόνο σε αυτούς τους ασθενείς, у которых при приеме препарата в низких дозах достигаются низкие концентрации пароксетина в плазме.

Αφαίρεση

Τ_1/2 διαφέρει, но обычно составляет около 16-21 όχι. Выведение из организма метаболитов пароксетина бифазное, сначала в результате метаболизма при первом прохождении через печень, а затем оно контролируется системной элиминацией.

Пароксетин выводится преимущественно в виде метаболитов: 64% метаболитов выводится с мочой и 36% – μέσω του εντέρου, πιθανώς, η χολή. Η αμετάβλητη εξόδου μικρότερο 2% с мочой и менее 1% η χολή.

Μαρτυρία

- κατάθλιψη όλων των τύπων (v.t.ch. reaktivnaя, тяжелая эндогенная депрессия и депрессия, сопровождающаяся тревогой);

— обсессивно-компульсивное расстройство;

— паническое расстройство, στο t. όχι. με αγοραφοβία;

— социальное тревожное расстройство/социальная фобия;

- Διαταραχή γενικευμένου άγχους;

— посттравматическое стрессовое расстройство.

Δοσολογικό σχήμα

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα 1 ώρα / ημέρα, πρωί, ενώ το φαγητό. Таблетку проглатывают целиком, πόσιμο νερό. Дозу подбирают индивидуально в течение первых 2-3 недель после начала терапии и впоследствии при необходимости корректируют.

Στο κατάθλιψη το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 20 mg 1 ώρα / ημέρα. В случае необходимости дозу постепенно увеличивают на 10 mg / ημέρα, η μέγιστη ημερήσια δόση – 50 mg, ανάλογα με την απόκριση του ασθενούς.

Στο ιδεοψυχαναγκαστικές διαταραχές начальная терапевтическая доза составляет 20 mg / ημέρα, с последующим еженедельным увеличением на 10 mg. Рекомендуемая средняя терапевтическая доза – 40 mg / ημέρα, αν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 60 mg / ημέρα.

Στο διαταραχή πανικού το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί σε δόση 10 mg / ημέρα (для снижения возможного риска развития обострения панической симптоматики), с последующим еженедельным увеличением на 10 mg. Средняя терапевтическая доза – 40 mg / ημέρα. Η μέγιστη δόση – 50 mg / ημέρα.

Социально-тревожные расстройства/социофобия: αρχική δόση είναι 20 mg / ημέρα, при отсутствии эффекта в течение как минимум 2 недель возможно увеличение дозы максимально до 50 mg / ημέρα. Дозу следует увеличивать на 10 мг с интервалами не менее 1 недели в соответствии с клиническим эффектом.

Στο посттравматических нарушениях психики для большинства пациентов начальная и терапевтическая дозы составляют 20 mg / ημέρα. В некоторых случаях рекомендуется увеличение дозы пароксетина максимально до 50 mg / ημέρα. Дозу следует увеличивать на 10 мг каждую неделю в соответствии с клиническим эффектом.

Στο генерализованных тревожных расстройствах начальная и рекомендуемая дозы – 20 mg / ημέρα.

Στο νεφρού ή / και ηπατική ανεπάρκεια Η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 20 mg.

Να ασθενείς Ηλικιωμένοι ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει 40 mg.

Доза препарата должна оцениваться и при необходимости корректироваться в течение 2-3 недель в начале терапии, а затем по мере необходимости. Пациенты должны продолжать лечение в течение периода, достаточного для исчезновения симптомов, τουλάχιστον, 4-6 месяцев после выздоровления при депрессии и более – при наличии обсессивно-компульсивных и панических расстройств.

Как и для многих других психотропных препаратов, не рекомендуется резкая отмена препарата.

Применение пароксетина у παιδιά Δεν συνιστάται, поскольку его безопасность эффективность в этой популяции не установлены.

Παρενέργεια

CNS: υπνηλία, τρόμος, εξασθένιση, αϋπνία, ζάλη, fatiguability, σπασμοί, εξωπυραμιδική διαταραχή, ψευδαισθήσεις, τρέλα, σύγχυση, ažitaciâ, ανησυχία, αποπροσωποποίηση, приступы паники, νευρικότητα, παραισθησία, μειωμένη ικανότητα συγκέντρωσης, σύνδρομο σεροτονίνης.

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: αρθραλγία, μυαλγία, μυοπάθεια, μυασθένεια.

Από τις αισθήσεις: προβλήματα όρασης, αλλαγή στη γεύση.

Με το ουροποιητικό σύστημα: κατακράτηση ούρων, αυξημένη ούρηση, нарушения половой функции, включая импотенцию и расстройства эякуляции, μειωμένη λίμπιντο, anorgazmija.

Από το πεπτικό σύστημα: μειωμένη όρεξη, ναυτία, έμετος, ξηροστομία, δυσκοιλιότητα ή διάρροια; σπανίως – ηπατίτιδα.

Καρδιαγγειακό σύστημα: ορθοστατική υπόταση.

Από την πλευρά του ενδοκρινικού συστήματος: Δερματολογικές αντιδράσεις: εκχύμωση, αυξημένη εφίδρωση.

Αλλεργικές αντιδράσεις: εξάνθημα, κνίδωση, φαγούρα, αγγειοοίδημα.

Άλλα: παραβίαση της έκκρισης της ADH, гиперпролактинемия/галакторея, giponatriemiya, синдром отмены при резкой отмене препарата.

Αντενδείξεις

— την ταυτόχρονη αποδοχή της αναστολείς της ΜΑΟ και το χρονικό διάστημα μέχρι 14 ημέρες μετά την ακύρωση τους;

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία (θηλασμός);

- Παιδιά και έφηβοι ηλικίας κάτω των 18 χρόνια (эффективность и безопасность не установлена);

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

ΑΠΟ προσοχή следует назначать препарат при печеночной и почечной недостаточности, γλαύκωμα κλειστής γωνίας, προστατικής υπερπλασίας, μανία, патологии сердца, επιληψία (при нестабильной эпилепсии следует избегать приема препарата), судорожных состояниях, при проведении электроимпульсной терапии, при приеме препаратов, повышающих риск кровотечения, при наличии факторов риска повышенной кровоточивости и заболеваниях, повышающих риск кровоточивости; ηλικιωμένους ασθενείς.

Κύηση και γαλουχία

Το φάρμακο αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία (θηλασμός).

Προσοχή

Η προσοχή θα πρέπει να διορίσει ναρκωτικών ασθενείς, получающим антипсихотические препараты (νευροληπτικά), во избежание развития ЗНС.

Препарат Плизил следует назначать не ранее, από 2 недели после отмены ингибиторов МАО.

В течение первых нескольких недель приема препарата следует тщательно контролировать состояние пациента в связи с возможными суицидальными попытками, tk. в это время еще не достигается адекватное терапевтическое действие пароксетина.

Лечение Плизилом следует прекратить при развитии судорог, а также при первых симптомах мании. При развитии судорог лечение пароксетином прекращают.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, σε ορισμένες περιπτώσεις, οι προσαρμογές της ινσουλίνης ή / και από του στόματος υπογλυκαιμικών φαρμάκων δόση.

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς μπορεί να υπονατριαιμία.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Pliz δεν βλάπτει γνωστικές και ψυχοκινητικές λειτουργίες, Παρ 'όλα αυτά, καθώς και στη θεραπεία της άλλα ψυχοτρόπα φάρμακα, οι ασθενείς θα πρέπει να αποφεύγουν την οδήγηση μηχανοκίνητων οχημάτων και της απασχόλησης με δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες, απαιτούν υψηλή συγκέντρωση και την ταχύτητα των αντιδράσεων ψυχοκινητικής.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: ναυτία, έμετος, τρόμος, ξηροστομία, διεσταλμένες κόρες, πυρετός, μεταβολές στην πίεση του αίματος, πονοκέφαλος, ακούσιες μυϊκές συσπάσεις, ažitaciâ, ανησυχία, φλεβοκομβική ταχυκαρδία, Εφίδρωση, υπνηλία, nistagmo, βραδυκαρδία, κομβικό ρυθμό.

Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις,, при одновременном приеме с другими психотропными средствами и/или алкоголем возможны изменения на ЭКГ, κώμα.

Θεραπεία: πλύση στομάχου, διορισμός του ενεργού άνθρακα. При необходимости – проведение симптоматической терапии. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Прием пищи и антацидных средств не влияет на всасывание и фармакокинетические параметры препарата.

Пароксетин несовместим с ингибиторами МАО, тиоридазином.

При одновременном назначении с пароксетином увеличивается концентрация проциклидина.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ο ασθενής πρέπει να απέχουν από το αλκοόλ, в связи с возможым усилением токсического действия этанола.

При одновременном применении с индукторами/ингибиторами ферментов печени возможны изменения метаболизма и фармакокинетики пароксетина.

В связи ингибированием пароксетином изоферментов системы цитохрома Р450 возможно усиление эффекта барбитуратов, φαινυτοΐνη, αντιπηκτικά, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (nortryptylyn, Η αμιτριπτυλίνη, ιμιπραμίνη, дезипрамин и флуоксетин), фенотиазиновых нейролептиков (tioridazin) и антиаритмиков класса 1 ΑΠΟ (συμπ. propafenone), метопролола и повышение риска развития побочных эффектов при одновременном назначении этих лекарственных средств.

При одновременном назначении с препаратами, ингибирующими ферменты печени, может потребоваться снижение дозы пароксетина.

Пароксетин увеличивает время кровотечения на фоне приема варфарина, при этом протромбиновое время не меняется.

При одновременном назначении пароксетина с атипичными антипсихотическими средствами, fenotiazinami, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, ακετυλοσαλικυλικό οξύ, НПВС рекомендуется соблюдать осторожность в связи с возможными нарушениями свертываемости крови.

При одновременном назначении с серотонинергическими препаратами (τραμαδόλη, σουματριπτάνη) возможно усиление серотонинергического эффекта.

При одновременном применении отмечено взаимное усиление действия триптофана, препаратов лития и пароксетина (как и при назначении других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина). Совместный прием с препаратами лития следует проводить под контролем их концентрации лития в плазме крови. Не рекомендуется совместное назначение с препаратами, содержащими триптофан.

При применении пароксетина (как и других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина) с нейролептиками возможно развитие ЗНС.

Όταν υπάρχει ταυτόχρονη χορήγηση της παροξετίνης με τη φαινυτοΐνη και άλλα αντισπασμωδικά, μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα της παροξετίνης και τις αυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά σε ή πάνω από 30 ° C. Διάρκεια ζωής – 3 έτος. Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης, σχετικά με τη δέσμη.