Μείγμα: οδηγίες χρήσης του φαρμάκου, δομή, Αντενδείξεις

Δραστικό υλικό: Η ομεπραζόλη
Όταν ATH: A02BC01
CCF: Αναστολέα Ν⁺-Κ⁺-ΑΤΡ. Αντι-φάρμακο κατά του έλκους
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Ε16.8, (Ι) 59.3, Κ21.0, Κ25, Κ26, Κ27
Όταν ΚΠΣ: 11.01.03
Κατασκευαστής: DR. REDDY`S LABORATORIES LTD. (Ινδία)

Μείγμα: φόρμα δοσολογίας, Η μορφή

Valium για διάλυμα προς έγχυση υπό τη μορφή ομοιογενών πορώδη τορτίγιες ή τμημάτων ή ως σκόνη λευκή ή σχεδόν λευκή.

Έκδοχα: Υδροξείδιο του νατρίου, δινάτριο эdetat.

Φιάλες από γυαλί (1) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Μείγμα: φαρμακολογική επίδραση

Αντι-φάρμακο κατά του έλκους, ένας ειδικός αναστολέας της αντλίας πρωτονίων. Αναστέλλει τη δραστηριότητα της H⁺-Κ⁺-ATPase σε parietalnah στα κύτταρα του στομάχου, κλείδωμα τελικό στάδιο που εκκρίνει υδροχλωρικό οξύ, εκ τούτου, μειώνει kislotoproduktia. Μειώσεις βασικής και stimulirovannuyu έκκριση ανεξάρτητα από τη φύση του ερεθίσματος.

Ομεπραζόλης είναι prolekarstvom και ενεργοποιείται στα όξινα Τετάρτη εκκριτικό επιπωματώσεις parietalnah κύτταρα του στομάχου.

Antisecretornyi αποτέλεσμα μετά από εισαγωγή σε δόση 20 mg παρουσιάζεται εντός της πρώτης ώρας, δράση στο μέγιστο – μέσω 2 όχι. Αναστολή της 50% η μέγιστη secreta διαρκεί 24 όχι.

Ενιαία υποδοχή ανά ημέρα εξασφαλίζει γρήγορη και αποτελεσματική καταπίεση μέρα και νύχτα εκκρίσεις του στομάχου, φτάνει στο μέγιστο 4 ημέρα της θεραπείας και εξαφανίζονται μέχρι το τέλος του 3 – 4 ημέρες μετά την παραλαβή.

Σε ασθενείς με δωδεκαδακτυλικό έλκος υποδοχής 20 mg omeprazola pH στο στομάχι σε επίπεδο 3 κατά την διάρκεια 17 όχι.

Μείγμα: φαρμακοκινητική

Κατανομή και μεταβολισμός

Που συνδέονται με την πρωτεΐνη του πλάσματος από 90-95% (λευκωματίνη και όξινο άλφα-γλυκοπρωτεΐνη).

Σχεδόν πλήρως μεταβολίζεται στο ήπαρ, με τη συμμετοχή του zitohroma ενζύμου P450 με το σχηματισμό 6 φαρμακολογικά δραστικών μεταβολιτών (συμπ. gidroksiomeprazol, υδρόθειο και sulfonove παράγωγα). Ένα μεγάλο μέρος του μεταβολισμού της ομεπραζόλης εξαρτάται από το συγκεκριμένο ισομορφή èkspressiruemoj πολυμορφικά CYP2C19 ( Υδροξυλάση της S-mefenitoin), υπεύθυνος για την εκπαίδευση gidroksiomeprazola, ο μεταβολίτης της κύρια πλάσματος. Είναι αναστολέας izofermenta CYP2C19.

Αφαίρεση

Τ_1/2 για την τελική φάση της AUC μετά το on/στην εισαγωγή της ομεπραζόλης είναι περίπου 40 m (ηπατική ανεπάρκεια – 3 όχι); Ολική κάθαρση πλάσματος είναι από 0.3 να 0.6 l / min. Αλλάξτε την τιμή του T_1/2 κατά τη διάρκεια της θεραπείας δεν παρουσιάζεται.

Αποβάλλεται με τα ούρα (70-80%) και η χολή (20-30%).

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Όταν η χρόνια νεφρική ανεπάρκεια η απέκκριση μειώνεται αναλογικά με τη μείωση κάθαρση κρεατινίνης.

Παλαιότερα οι ασθενείς έκκριση μειώνεται, αυξάνει την βιοδιαθεσιμότητα.

Μείγμα: μαρτυρία

- Γαστρικό έλκος και δωδεκαδακτυλικό έλκος (συμπ. πρόληψη των υποτροπών);

- Οισοφαγική παλινδρόμηση;

— Κρατικές gipersecretornye (Σύνδρομο Zollinger-Ellison, σύνδρομο στρες έλκος, πολλαπλή ενδοκρινική αδενομάτωσης, συστηματική μαστοκυττάρωση);

Gastropathy - ΜΣΑΦ;

-Πρόληψη της όξινης φιλοδοξίας των περιεχομένων του στομάχου στους αεραγωγούς κατά τη διάρκεια γενικής αναισθησίας (Το σύνδρομο του Mendelson).

Μείγμα: δοσολογικό σχήμα

Στο σοβαρά έλκη, παλινδρόμηση-ezofagite και gastropathy ΜΣΑΦ, ασθενείς, που δεν δείχνουν την από του στόματος ναρκωτικών, συνιστώμενη ημερήσια δόση Omez^® είναι 40 mg να δώσει μορφή στις η/με έγχυση.

Στο Σύνδρομο Zollinger-Ellison το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί σε δόση 60 mg / ημέρα. Δόση θα πρέπει να επιλέγεται ξεχωριστά, ο διορισμός σε υψηλότερες δόσεις (80-120 mg / ημέρα). Εάν η καθημερινή πρόσληψη είναι πάνω από 60 mg, Αυτό θα πρέπει να χωριστεί σε 2-3 εγχύσεις ημέρες.

Στο Το σύνδρομο του Μέντελσον το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί για μια νύχτα σε μια δόση 40 mg και όχι μικρότερης 2 ώρες πριν την αναισθησία/επέμβαση η δόση 40 mg.

Σε ηλικιωμένους ασθενείς Δεν υπάρχει καμία ανάγκη να ρυθμιστεί η δόση.

Οι κανόνες λύση σπιτικό infuzing

Παρασκευάζεται διάλυμα για την έγχυση στα άμεσα πριν από τη χρήση. Για την έγχυση στα διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο 5% Δεξτρόζη (Γλυκόζη) χωρίς συντηρητικά. Για διάλυση 40 mg liofilizirovannogo κόνεως σε ένα φιαλίδιο της ομεπραζόλης προσθέσετε όχι λιγότερο από 5 ml διαλύτη και ανακινήστε απαλά μέχρι την πλήρη διάλυση liofilizata. Το παρασκευασμένο διάλυμα, περιλαμβάνει 40 mg omeprazola, πριν από την εισαγωγή των αραιωμένων σε 100 ml 5% δεξτρόζη (Γλυκόζη) χωρίς συντηρητικά για/σε εγχύσεις για τουλάχιστον 30 m. Πριν από την εισαγωγή θα πρέπει να διασφαλίζουν την απουσία των αιωρούμενων σωματιδίων σε διάλυμα. Χημική και φυσική σταθερότητα του διαλύματος ομεπραζόλη παρατηρείται κατά τη διάρκεια 6 h μετά τη διάλυση της ομεπραζόλης στη 5% δεξτρόζη (Γλυκόζη).

Μείγμα: παρενέργεια

Από το αιμοποιητικό σύστημα: σε ορισμένες περιπτώσεις – λευκοπενία, θρομβοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, πανκυτταροπενία.

Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος: διάρροια ή δυσκοιλιότητα, κοιλιακό άλγος, ναυτία, έμετος, φούσκωμα; σπανίως – αύξηση των ηπατικών ενζύμων, διαταραχές της γεύσης; σε ορισμένες περιπτώσεις – ξηροστομία, στοματίτις, σε ασθενείς με προηγούμενη σοβαρή ηπατική νόσο – ηπατίτιδα (συμπ. με ίκτερο), μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία.

CNS: σε ασθενείς με σοβαρή ταυτόχρονη σωματικών ασθενειών – ζάλη, πονοκέφαλος, διέγερση, κατάθλιψη; σε ασθενείς με προηγούμενη σοβαρή ηπατική νόσο – εγκεφαλοπάθεια.

Από την πλευρά του μυοσκελετικού συστήματος: σε ορισμένες περιπτώσεις – αρθραλγία, μυασθένεια, μυαλγία.

Δερματολογικές αντιδράσεις: σπανίως – δέρματος, εξάνθημα ή φαγούρα; σε ορισμένες περιπτώσεις – φωτοευαισθησία, πολύμορφο ερύθημα εξιδρωματική, αλωπεκίαση.

Αλλεργικές αντιδράσεις: κνίδωση, αγγειοοίδημα, πυρετός, βρογχόσπασμος, Διάμεση νεφρίτιδα και αναφυλακτικό σοκ.

Άλλα: σπανίως – γυναικομαστία, αδιαθεσία, προβλήματα όρασης, περιφερικό οίδημα, αυξημένη εφίδρωση, σχηματισμό κύστεων γαστρική glandulârnyh κατά τη διάρκεια της μακροχρόνιας θεραπείας (συνέπεια της αναστολής που εκκρίνει υδροχλωρικό οξύ, είναι καλοήθης αναστρέψιμη).

Μείγμα: Αντενδείξεις

- Η ηλικία των παιδιών;

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία;

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

ΑΠΟ προσοχή θα πρέπει να ορίσει το προϊόν σε νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια.

Μείγμα: Κύηση και γαλουχία

Εφαρμογή του Omez^® Κύηση και γαλουχία (θηλασμός) αντενδείκνυται.

Μείγμα: Ειδικές οδηγίες

Πριν από την έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να αποκλείσει μια κακοήθη διαδικασία (ειδικά γαστρικό έλκος), Εφόσον η θεραπεία, συγκαλύπτοντας τα συμπτώματα, δύναται να αναβάλει τη ρύθμιση σωστή διάγνωση.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και των μηχανισμών διαχείρισης

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας πρέπει να είναι προσεκτικοί κατά την οδήγηση και την εργασία των άλλων δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες, απαιτούν υψηλή συγκέντρωση και την ταχύτητα των αντιδράσεων ψυχοκινητικής.

Μείγμα: υπερβολική δόση

Σύμφωνα με κλινικές μελέτες με το on/στην εισαγωγή της ομεπραζόλης της δόσης να 270 mg/ημέρα και δόση 650 mg για 3 SUT dozozavisimyh παρενέργειες δεν αποκάλυψε.

Συμπτώματα: σύγχυση, θολή όραση, υπνηλία, ξηροστομία, πονοκέφαλος, ναυτία, ταχυκαρδία, αρρυθμία.

Θεραπεία: συμπτωματικός. Αιμοκάθαρση δεν είναι αρκετά αποτελεσματική.

Μείγμα: αλληλεπίδραση φαρμάκων

Κατά την εφαρμογή των Omez^® μπορεί να μειώσει την απορρόφηση των εστέρων αμπικιλλίνη, άλατα σιδήρου, ιτρακοναζόλη και κετοκοναζόλη, tk. ομεπραζόλη αυξάνει το pH του στομάχου.

Ως ένας αναστολέας του κυτοχρώματος P450, ομεπραζόλη μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση και να μειώσει την απέκκριση του διαζεπάμη, αντι έμμεση δράση (varfarina), φαινυτοΐνη (παρασκευάσματα, metaboliziruthan στο ήπαρ, με τη συμμετοχή του CYP2C19), ότι σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να απαιτήσει τη μείωση των δόσεων των φαρμάκων αυτών.

Την ίδια στιγμή, η μακροχρόνια χρήση δόση ομεπραζόλη 20 mg 1 φορές / ημέρα σε συνδυασμό με καφεΐνη, θεοφυλλίνη, pyroxicam, δικλοφενάκη, ναπροξένη, Μετοπρολόλη, προπρανολόλη, αιθανόλη, κυκλοσπορίνη, Λιδοκαΐνη, hinidine και οιστραδιόλη δεν έχει αλλάξει τη συγκέντρωσή τους στο πλάσμα.

Ομεπραζόλη και κλαριθρομυκίνη συγκέντρωση στο πλάσμα αυξάνει κατά τη διάρκεια μια κοινή προφορική πρόσληψη αυτών των φαρμάκων, Ενώ δεν αποκαλύπτονται στοιχεία για αλληλεπίδραση μεταξύ ομεπραζόλη με μετρονιδαζόλη και αμοξικιλλίνη.

Μείγμα: όρους χορήγησης από τα φαρμακεία

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Μείγμα: όρους και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Κατάλογος Β. Το φάρμακο θα πρέπει να αποθηκεύονται σε ξηρό, προστατεύεται από το φως, απρόσιτες για τα παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Διάρκεια ζωής – 2 έτος.