NOVOFORMIN®

Δραστικό υλικό: Η μετφορμίνη
Όταν ATH: A10BA02
CCF: Υπογλυκαιμικών παραγόντων
ICD-10 κωδικοί (μαρτυρία): Ε11
Όταν ΚΠΣ: 15.02.02
Κατασκευαστής: ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΟ OOO (Ρωσία)

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΕΝΤΥΠΟ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

Χάπια, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο από λευκό σε λευκό με μια κιτρινωπή απόχρωση, γύρος, φακοειδή, με Valium στη μία πλευρά; παρουσιάσεων – πυρήνα από λευκό προς ανοικτό κίτρινο χρώμα.

Έκδοχα: ποβιδόνη, πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, σορβιτόλη (E420), στεατικό μαγνήσιο.

Η σύνθεση του φιλμ επιχρίσματος: опадрай Υ-1-7000 (υδροξυπροπυλ, πολυαιθυλενογλυκόλη 400, Το διοξείδιο του τιτανίου (E171), στερεά παραφίνη).

10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (3) – συσκευασίες από χαρτόνι.
10 PC. – συσκευασίες Valium εμβαδογράμματος (6) – συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Του στόματος υπογλυκαιμικοί παράγοντες από την ομάδα των διγουανιδίων. NovoFormin^® αναστέλλει την ηπατική γλυκονεογένεση, μειώνει την απορρόφηση της γλυκόζης από το έντερο, αυξάνει τη χρήση της περιφερικής γλυκόζης, και βελτιώνει την ευαισθησία των ιστών στην ινσουλίνη. Όταν αυτό δεν έχει καμία επίδραση στην έκκριση ινσουλίνης από τα βήτα κύτταρα του παγκρέατος, Δεν προκαλεί υπογλυκαιμικών αντιδράσεων. Μειώνει το επίπεδο των τριγλυκεριδίων και της χοληστερόλης στο αίμα. Σταθεροποιεί ή μειώνει το σωματικό βάρος. Έχει μια ινωδολυτική δράση λόγω της καταστολής του ιστού πλασμινογόνου τύπου αναστολέα ενεργοποιητή.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Μετά από του στόματος χορήγηση, η μετφορμίνη απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα. Η βιοδιαθεσιμότητα μετά από χορήγηση μίας πρότυπης δόσης 50-60%. Γ_{Μέγιστη} τα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται μετά 2.5 ώρα μετά την κατάποση.

Διανομή

Σχεδόν δεν δεσμεύεται στις πρωτεΐνες του πλάσματος. Συσσωρεύεται στους σιελογόνους αδένες, μυς, το ήπαρ και τα νεφρά.

Αφαίρεση

Τ_1/2 είναι περίπου 6.5 όχι. Αποβάλλεται από τους νεφρούς αμετάβλητα.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Εάν η νεφρική λειτουργία πιθανή συσσώρευση του φαρμάκου.

Μαρτυρία

- Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 καμία διάθεση να κετοξέωση (ιδιαίτερα σε ασθενείς με παχυσαρκία) η κακή διατροφή;

- Σε συνδυασμό με ινσουλίνη – σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2, ειδικά όταν εκφράζεται με ένα βαθμό παχυσαρκίας δευτερογενούς αντίστασης στην ινσουλίνη.

Δοσολογικό σχήμα

Δόση ρυθμιστεί ξεχωριστά ανάλογα με το επίπεδο της γλυκόζης στο αίμα.

Επικαλυμμένα δισκία 500 mg. Η αρχική δόση είναι 500-1000 mg / ημέρα (1-2 καρτέλα.). Μέσα 10-15 ημέρα μπορεί περαιτέρω σταδιακή αύξηση της δόσης, ανάλογα με τη γλυκόζη του αίματος. Δόση συντήρησης είναι συνήθως 1.5-2 g / ημέρα (3-4 καρτέλα.). Η μέγιστη δόση - 3 g / ημέρα (6 καρτέλα.).

Επικαλυμμένα δισκία 850 mg. Η αρχική δόση είναι 850 mg / ημέρα. Μέσα 10- 15 ημέρα μπορεί περαιτέρω σταδιακή αύξηση της δόσης, ανάλογα με τη γλυκόζη του αίματος. Δόση συντήρησης είναι συνήθως 1.7 g / ημέρα. Η μέγιστη δόση - 2.55 g / ημέρα.

Να ηλικιωμένους ασθενείς Η συνιστώμενη ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει 1 ζ (2 καρτέλα.).

Τα δισκία θα πρέπει να λαμβάνονται ως σύνολο κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά από ένα γεύμα, πίνοντας μια μικρή ποσότητα υγρού (ποτήρι νερό). Για να μειωθούν οι παρενέργειες του πεπτικού συστήματος από την ημερήσια δόση να διαιρείται σε 2-3 είσοδος.

Λόγω του αυξημένου κινδύνου γαλακτικής οξέωσης, η δόση θα πρέπει να μειωθεί σε σοβαρές μεταβολικές διαταραχές.

Παρενέργεια

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, “μέταλλο” γεύση στο στόμα, ανορεξία, διάρροια, φούσκωμα, στομαχόπονος. Αυτά τα συμπτώματα συχνά εμφανίζονται ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας και, συνήθως, είναι οι ίδιοι. Αυτά τα συμπτώματα μπορούν να μειωθούν με το διορισμό των αντιόξινων, παραγώγων της ατροπίνης ή αντισπασμωδικά.

Μεταβολισμός: σπανίως – Η γαλακτική οξέωση (απαιτούν τη διακοπή της θεραπείας); μακροχρόνια θεραπεία – Σε gipovitaminoz₁₂ (δυσαπορρόφησης).

Από το αιμοποιητικό σύστημα: σε ορισμένες περιπτώσεις – megaloblastnaya αναιμία.

Από την πλευρά του ενδοκρινικού συστήματος: gipoglikemiâ.

Αλλεργικές αντιδράσεις: εξάνθημα.

Αντενδείξεις

- Διαβητική κετοξέωση;

- Διαβητικό κώμα, κώμα;

- Νεφρική δυσλειτουργία;

- Οξείες ασθένειες, προχωρώντας με τον κίνδυνο της νεφρικής δυσλειτουργίας: degidratatsiya (διάρροια, rvote), πυρετός, σοβαρών μεταδοτικών ασθενειών, κατάσταση υποξίας (σοκ, σήψη, λοιμώξεις των νεφρών, βρογχοπνευμονικό ασθένειες);

- Συμπτωματική εκδηλώσεις οξείες και χρόνιες ασθένειες, που μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη υποξίας των ιστών (συμπ. καρδιακή ή αναπνευστική ανεπάρκεια, οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου);

- Σοβαρή χειρουργική επέμβαση ή τραυματισμό (όταν εμφανίζεται κρατώντας την ινσουλίνη);

- Μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία;

- Αλκοολισμός, οξεία δηλητηρίαση από αλκοόλ;

- Εγκυμοσύνη;

- Γαλουχία (θηλασμός);

- Η γαλακτική οξέωση (συμπ. ιστορία);

- Αίτηση για τουλάχιστον 2 ημερών πριν και κατά τη διάρκεια 2 ημέρες μετά το ραδιοϊσότοπο ή ακτινολογικών εξετάσεων με χορήγηση ιωδιωμένων αντίθεσης;

- Συμμόρφωση με μια δίαιτα μειωμένων θερμίδων (μείον 1000 cal / ημέρα);

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου σε ασθενείς ηλικίας άνω των 60 χρόνια, εκτελούν βαριά σωματική εργασία, το οποίο συνδέεται με αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης γαλακτικής οξέωσης.

Κύηση και γαλουχία

Το φάρμακο αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία (θηλασμός).

Όταν προγραμματίζετε μια εγκυμοσύνη, και στην περίπτωση της εγκυμοσύνης κατά τη λήψη του φαρμάκου NovoFormin^®, θα πρέπει να αποσυρθεί και η ινσουλίνη.

Δεδομένα σχετικά με την κατανομή της μετφορμίνης στο μητρικό γάλα δεν είναι διαθέσιμη. Εάν είναι απαραίτητο, χρησιμοποιήστε NovoFormin^® γαλουχία, Ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται.

Προσοχή

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας είναι απαραίτητη για την παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας.

Τουλάχιστον 2 μια φορά το χρόνο, και όταν μυαλγία θα πρέπει να καθορίζεται σε γαλακτικό πλάσμα.

Εκτός, 1 μία φορά κάθε 6 μήνας απαιτεί την παρακολούθηση της κρεατινίνης ορού (ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους ασθενείς). Θα πρέπει να διορίσει έναν NovoFormin ναρκωτικών^®, εάν η περιεκτικότητα της κρεατινίνης του ορού πάνω από 135 mmol / L σε άνδρες και 110 mmol / L σε γυναίκες.

Ίσως NovoFormin εφαρμογή του φαρμάκου σε συνδυασμό με σουλφονυλουρίες. Σε αυτή την περίπτωση, θα χρειαστεί προσεκτική παρακολούθηση της γλυκόζης του αίματος.

Για 48 ώρα πριν και κατά τη διάρκεια 48 ώρα μετά την εφαρμογή των παραγόντων αντίθεσης ακτίνων Χ (σε ουρογράφημα, I / αγγειογραφία) πρέπει να σταματήσετε τη λήψη του φαρμάκου NovoFormin^®.

Όταν βρογχοπνευμονικών λοίμωξη ή μολυσματική ασθένεια όργανα του ουροποιητικού συστήματος, ο ασθενής θα πρέπει να ενημερώσει αμέσως τον γιατρό.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να απέχουν από την κατανάλωση αλκοόλ και τα ναρκωτικά, που περιέχουν αιθανόλη.

Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και το χειρισμό μηχανών

Η χρήση του φαρμάκου ως μονοθεραπεία δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης το φορτηγό και τους μηχανισμούς.

Με το συνδυασμό του φαρμάκου NovoFormin^® με άλλα υπογλυκαιμικά φάρμακα από συμπ. (σουλφονυλουρίες, insulinom) μπορεί να αναπτύξει υπογλυκαιμία, όπου η επιδεινούμενη ικανότητα οδήγησης οχημάτων και το επάγγελμα των άλλων δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες, απαιτούν αυξημένη προσοχή και ταχεία αντιδράσεις ψυχοκινητική.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: μπορεί να αναπτύξει θανατηφόρο γαλακτική οξέωση. Ο λόγος για την ανάπτυξη γαλακτικής οξέωσης μπορεί επίσης να είναι η συσσώρευση του φαρμάκου λόγω της νεφρικής δυσλειτουργίας. Τα πρώιμα συμπτώματα της γαλακτικής οξέωσης περιλαμβάνουν ναυτία, έμετος, διάρροια, απόκλισης του πυρετού, στομαχόπονος, μυϊκοί πόνοι, στο μέλλον μπορεί να υπάρχει δυσκολία στην αναπνοή, ζάλη, διαταραχή της συνείδησης και κώμα.

Θεραπεία: σε περίπτωση που υπάρχουν σημεία γαλακτικής οξέωσης, θεραπεία με NovoFormin^® θα πρέπει να σταματήσει αμέσως, και ο ασθενής να νοσηλεύεται αμέσως, τον προσδιορισμό της συγκέντρωσης του γαλακτικού, επιβεβαιώσει τη διάγνωση. Το πιο αποτελεσματικό μέτρο για την αποβολή του γαλακτικού οξέος και της μετφορμίνης είναι η αιμοδιύλιση. Περάστε ως συμπτωματική αγωγή.

Σε θεραπεία συνδυασμού με NovoFormin^® με σουλφονυλουρίες μπορεί να αναπτύξει υπογλυκαιμία.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη λήψη δαναζόλης για την αποφυγή υπεργλυκαιμικοί δράση χτες. Εάν είναι απαραίτητο, η θεραπεία με δαναζόλη και μετά τη διακοπή του τελευταίου απαιτεί διόρθωση της δόσης NovoFormin υπό τον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.

Χλωροπρομαζίνη όταν λαμβάνονται σε υψηλές δόσεις (100 mg / ημέρα) Αυξάνει το επίπεδο της γλυκόζης στο αίμα, μειώνοντας την απελευθέρωση της ινσουλίνης. Όταν νευροληπτικά θεραπείας και μετά τη διακοπή του τελευταίου απαιτεί διόρθωση της δόσης NovoFormin υπό τον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.

Ενώ η χρήση των σουλφονυλουριών, akarʙozoj, insulinom, ΜΣΑΦ, Αναστολείς της ΜΑΟ, οξυτετρακυκλίνη, Αναστολείς ΜΕΑ, κλοφιμπράτη παράγωγα, tsiklofosfamida, β-αναστολείς μπορεί να αυξήσουν την υπογλυκαιμική δράση της NovoFormin ναρκωτικών^®.

Σε ταυτόχρονη εφαρμογή με το Valium, από του στόματος αντισυλληπτικά, επινεφρίνη, simpatomimetikami, γλυκαγόνη, θυρεοειδικών ορμονών, και θειαζιδικά “βρόχος” Τα διουρητικά, παράγωγα φαινοθειαζίνης, νικοτινικό οξύ μπορεί να μειώσει την υπογλυκαιμική δράση του φαρμάκου NovoFormin^®.

Η σιμετιδίνη επιβραδύνει τη μετφορμίνη, Εξαιτίας του αυξημένου κινδύνου εμφάνισης γαλακτικής οξέωσης.

Η NovoFormin ναρκωτικών^® θα μπορούσε να αποδυναμώσει τα αποτελέσματα των αντιπηκτικών (παράγωγα κουμαρίνης).

Η κατανάλωση αλκοόλ αυξάνει τον κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης σε οξεία δηλητηρίαση από οινόπνευμα, ιδιαίτερα σε περιπτώσεις λιμού ή χαμηλών θερμίδων συμμόρφωση διατροφή, και ηπατική ανεπάρκεια.

Προϋποθέσεις της προσφοράς των φαρμακείων

Το φάρμακο διατίθεται βάσει της συνταγής.

Όροι και προϋποθέσεις

Κατάλογος Β. Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά στο ή πάνω από 25 ° C. Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία. Διάρκεια ζωής – 3 έτος.